2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 核心业务明显回暖,面临商业化放大和进口替代两大机遇

      核心业务明显回暖,面临商业化放大和进口替代两大机遇

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件:2025年4月24日,公司发布2024年年度报告&2025年第一季度报告。2024年公司实现营业收入7.82亿元,同比增长33.33%;实现归母净利润0.83亿元,同比增长20.82%;实现扣非归母净利润0.66亿元,同比增长108.55%。2025年Q1公司实现营业收入1.89亿元,同比增长22.39%;实现归母净利润0.29亿元,同比增长72.98%;实现扣非归母净利润0.25亿元,同比增长85.28%。   点评:   核心业务色谱填料和层析介质明显回暖,海外实现重要突破。   1)根据业务类型来看:2024年公司核心业务色谱填料和层析介质实现营业收入4.51亿元,同比增长10.20%;其他业务方面,公司新增色谱分析仪器及配件实现营业收入1.54亿元,主要来自于收购公司福立仪器的并表;蛋白层析系统及配件实现营业收入0.40亿元,同比减少33.41%;液相色谱柱及样品前处理产品实现营业收入0.73亿元,同比增长26.15%;IVD用核心微球产品实现营业收入530万元,同比增长9.53%;光电领域用微球产品实现营业收入0.36亿元,同比增长1.77%;分离纯化技术服务实现营业收入925万元,同比增长8.62%;其他产品实现营业收入1,335万元,同比增长33.04%。   2)根据区域分布来看:2024年公司境内业务实现营业收入7.33亿元,同比增长30.11%;境外业务实现营业收入0.47亿元,同比增长122.19%,超额完成年初设定的国际业务收入同比增长100%的营业目标;公司在海外药企实现抗体、血液制品、胰岛素、抗生素等应用方向不同阶段的项目导入,公司重视拓展印度生物医药分离纯化市场机会,在以往色谱分析耗材的业务基础上,2024年取得药厂放大项目色谱填料订单的突破。   3)根据季度趋势来看:和2024年前三季度相比,2024年Q4公司业绩增长显著加速,单季度实现营业收入2.33亿元,同比增长71.47%,其中核心业务色谱填料和层析介质表现亮眼,从2024年前三季度同比减少1.74%到2024年全年同比增长10.20%,单季度彻底扭转主业下滑趋势。2025年Q1公司延续增长趋势,如果剔除福立仪器并表口径影响因素,公司营业收入同比增长10.17%,其中核心业务色谱填料和层析介质产品实现营业收入约1.11亿元,同比增长约10.62%。   我们认为,公司核心业务色谱填料与层析介质已经逐步走出低谷,重新恢复增长,2024年海外业务实现重大突破,未来发展值得期待。   核心业务毛利率相对稳定,盈利能力存在较大提升空间。   1)从毛利率来看:2024年度公司整体毛利率70.22%,同比减少约7.67pct,主要是由于福立仪器的并表导致仪器产品占比增加,拉低整体毛利率水平,公司通过产品创新、生产工艺优化、海外市场拓展等多措并举,将色谱填料和层析介质类产品的毛利率波动控制在3%以内,2024年的毛利率水平为81.56%,依然保持较高水平。   2)从期间费用来看:2024年公司销售费用同比增长37.36%,剔除福立仪器影响后销售费用同比增长10.96%;管理费用同比下降22.18%,剔除股份支付费用影响后管理费用同比增长32.75%;研发费用同比增长9.61%,剔除股份支付费用影响后研发费用同比增长22.45%。   我们认为,2024年公司股份支付费用4,481万元,计提商誉减值2,506万元,子公司赛谱仪器净亏损1,004万元,2025年Q1股份支付费用1,429万元,以上因素对于公司利润端扰动较大,考虑到公司核心业务色谱填料和层析介质经营稳健,随着股权激励到期和子公司经营改善,公司未来盈利能力存在较大提升空间。   大分子和小分子布局均衡,面临商业化放大和进口替代两大机遇。   1)2024年公司发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为792家,同比增加23家;2024年应用于药企商业化项目(含新药注册阶段)的色谱填料和层析介质销售收入约0.93亿元,占比约20.62%。   2)从大分子领域来看:2024年应用于抗体(含ADC)、重组蛋白、疫苗、核酸药物等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约2.49亿元,同比基本持平,截至2024年底有超过50个抗体(含ADC)应用项目处于临床三期研究或新药注册阶段,有超过6个抗体和1个重组白蛋白药物转为商业化生产使用。   3)从小分子领域来看:2024年应用于胰岛素、多肽、抗生素等三类中小分子药物项目的色谱填料产品实现销售收入约1.65亿元,同比增长约16.13%,其中包括GLP-1在内的多肽类药物实现色谱填料销售收入约0.90亿元,同比增长约34.28%。   4)2024年公司继续全面深化战略客户合作关系,完成与盛迪亚、丽珠福兴、诺泰生物、康诺亚和翰宇药业等5家客户的战略合作协议签署工作,2024年来自签约生物医药战略客户的销售额约2.24亿元,占比约49.67%。公司重要客户恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)10000L不锈钢生物反应器生产线获批上市使用,该项目三步层析介质成功采用公司的高性能层析介质替代三款进口介质,是国内首个采用全国产化层析介质的抗体商业化项目,变更后产品质量高度可比,确保了产品变更前后的稳定性与一致性。   我们认为,公司是国内领先的色谱填料和层析介质供应商,大分子和小分子领域布局均衡,可以根据客户需求提供硅胶、聚合物、琼脂糖等多种基质材料的色谱填料和层析介质,公司当前面临商业化放大和进口替代两大机遇。   1)商业化放大机遇:色谱填料和层析介质的用量与项目阶段相关,从临床一期到临床二期到临床三期到商业化呈现逐级放大趋势,公司前几年悉心培育的管线陆续进入回报期,目前储备大量临床中后期项目,商业化收入占比只有20%左右,未来存在较大提升空间。   2)进口替代机遇:色谱填料和层析介质作为生物医药分离纯化关键原材料,长期被美国思拓凡、德国默克等外资品牌垄断,关税战持续升级背景下,自主可控有望成为生物医药企业的潜在重要战略,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗商业化项目的工艺成功变更,为进口替代建立经验模版,公司有望承接更多项目变更。   全产业链布局,业务延展性较强。   通过“内生+外延”双轮驱动,公司已经拥有纳谱分析、赛谱仪器、福立仪器等重要子公司,其中子公司纳谱分析以自有填料产品为基础开发分析柱等分析耗材,子公司赛谱仪器拥有不同系列的大分子纯化仪器设备,子公司福立仪器是国产色谱仪器领军企业。以福立仪器为例,该公司坚持自主研发打造精密科学仪器近三十年,产品线包括气相色谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测设备,在气相色谱领域,公司推出包括F60、F70和旗舰新品F80在内的未来系列气相色谱仪及PT800全自动吹扫捕集仪,在液相色谱领域,公司重磅推出L75液相全能冠军家族,目前正处于商业化关键阶段。   我们认为,纳微科技是一家底层技术驱动的创新型企业,目前已经构建“填料+耗材+仪器”的全产业链布局,主业和子公司存在明显协同作用,实现对于生物医药、分析检测、体外诊断、平板显示等多行业需求的全面覆盖,业务延展性较强,未来具备广阔的发展空间。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为9.98亿元、12.35亿元、15.31亿元,归母净利润分别为1.51亿元、2.31亿元、3.12亿元,EPS(摊薄)分别为0.37元、0.57元、0.77元,对应PE估值分别为61.38倍、40.16倍、29.74倍。   风险因素:行业需求景气度波动风险;进口替代不及预期的风险;子公司商誉减值风险;行业竞争加剧的风险。
      信达证券股份有限公司
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      2025-04-25
    • 量价齐升业绩高增,国际市场稳步开拓

      量价齐升业绩高增,国际市场稳步开拓

      个股研报
        甘李药业(603087)   业绩简评   2024年公司实现营业收入30.45亿元,同比增长16.77%;实现归母净利润6.15亿元,同比增长80.75%;实现扣非归母净利润4.30亿元,同比增长44.85%。分季度看,2024年第四季度公司实现营业收入8.00亿元,同比增长13.95%;实现归母净利润1.07亿元,同比增长45.94%;实现扣非归母净利润1.20亿元,同比增长63.92%。2025年第一季度公司实现营业收入9.85亿元,同比增长75.76%;实现归母净利润3.12亿元,同比增长224.90%;实现扣非归母净利润2.15亿元,同比增长1150.17%。   经营分析   量价齐升协同效应初显,国内制剂业务快速增长。2024年,公司积极参加了国家组织的全国药品集中采购(胰岛素专项接续)的投标工作,所有产品均成功中选,且本次集采公司中选产品价格适当回调。随着新一轮胰岛素集采政策的逐步执行,量价齐升的协同效应已初步显现,2024年公司原料药及制剂产品销售收入增加3.15亿元,毛利率上涨2.71个百分点。2025年一季度公司国内胰岛素制剂产品2025年一季度销售收入8.64亿元,同比增长80.93%。   国际市场开拓稳步推进,出口业务收入持续攀升。公司持续致力于扩大海外市场,海外新兴市场的订单量大幅增加。2024年公司实现国际销售收入3.92亿元,较上年同期增长20.15%。2025年第一季度,国际销售订单量持续增加,国际销售收入为0.95亿元,较上年同期增长45.21%。   全产品线布局,研发进度快速推进。公司积极地布局和推进第四代胰岛素以及更前沿的糖尿病治疗相关的药物和疗法,博凡格鲁肽(GZR18)注射液仅用8个月、18个月和36月顺利进入了Ib/IIa期临床试验阶段、II期临床试验阶段和III期临床阶段。截至报告披露日,GZR101、GZR4和博凡格鲁肽注射液均处于后期临床试验阶段,GZR18口服片剂已完成I期临床研究,GLR1023注射液正在加速推进I期临床试验。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预期,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润11.01(+44%)、15.13(+37%)、18.50(+22%)亿元,对应当前EPS分别为1.83元、2.52元、3.08元,对应当前P/E分别为25、18、15倍。维持“买入”评级。   风险提示   研发进度不及预期的风险;商业化进度不及预期的风险;技术成果无法有效转化风险。
      国金证券股份有限公司
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      2025-04-25
    • 公司信息更新报告:伏美替尼销售增长强劲,多项新适应症处于注册临床

      公司信息更新报告:伏美替尼销售增长强劲,多项新适应症处于注册临床

      个股研报
        艾力斯(688578)   公司营收利润持续快速增长,2025年第一季度实现超10亿元收入   2024年,公司实现营业收入35.58亿元,同比增长76.29%;实现归母净利润14.30亿元,同比增长121.97%;实现扣非归母净利润13.61亿元,同比增长124.51%。2025Q1,公司实现营业收入10.98亿元,同比增长47.86%,环比增长7.22%;实现归母净利润4.10亿元,同比增长34.13%,环比增长11.88%;实现扣非归母净利润3.96亿元,同比增长31.45%,环比增长13.00%。基于公司核心产品伏美替尼在国内销售收入的强劲增长,及伏美替尼和公司新产品未来有望持续获批新适应症,我们上调公司2025-2026年、并新增2027年盈利预测,预计公司归母净利润为18.43/21.52/23.89亿元(原预计为17.02/20.35亿元),EPS分别为4.10/4.78/5.31元,PE分别为21.8/18.6/16.8倍,维持“买入”评级。   伏美替尼国内销售收入增长强劲,多项新适应处于注册临床   2024年,公司核心产品伏美替尼实现产品销售收入35.06亿元,同比增长77.27%。2024年7月,伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获得批准;此外,伏美替尼术后辅助治疗适应症III期注册临床研究进展顺利,已于2024年上半年完成患者入组;2025年1月,伏美替尼辅助治疗EGFR非经典突变IB-IIIB期NSCLC受试者的III期临床试验IND获得批准。伏美替尼二线治疗EGFR20ins NSCLC适应症预期于2025年向NMPA递交NDA,有望于2026年年初获批。   多个新产品稳步推进,有望医保谈判后为公司带来业绩新增量   戈来雷塞用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的NDA已于2024年5月获得优先审评,有望于近期获批上市。随着普拉替尼地产化,有望2026年进入医保后放量,为公司带来业绩增量。公司积极开发AST2303片用于针对EGFR C797S突变晚期NSCLC患者的治疗,已于2024年9月获得药物临床试验批准通知书,目前处于I期临床实验阶段。   风险提示:药物研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、竞争格局恶化等
      开源证券股份有限公司
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      2025-04-25
    • 2024年年报及2025年一季报点评:多肽API持续放量,定制类业务与小核酸蓄势待发

      2024年年报及2025年一季报点评:多肽API持续放量,定制类业务与小核酸蓄势待发

      个股研报
        诺泰生物(688076)   投资要点   事件:公司发布2024年年报和2025年一季报。2024年实现收入16.25亿元(+57.21%,括号内为同比,下同),归母净利润4.04亿元(+148.19%)。2025年一季度实现收入5.66亿元(+58.96%),归母净利润1.53亿元(+130.10%)。2025年一季度业绩落于此前预告中枢,基本符合预期。   自主选择产品收入高速增长,多肽API景气度不减:2024年自主选择产品板块实现收入11.29亿元(+79.49%),其中多肽API实现收入9.48亿元(+127.72%),制剂产品实现收入1.81亿元(-15.12%)。多肽API收入的高增长主要得益于司美格鲁肽、利拉鲁肽等品种的放量。2026年起司美在部分地区专利到期,仿制药上市将驱动API继续放量,公司技术领先、产能布局领先,601、602车间年内全部投产后产能将达到11.6吨,有望受益;制剂由于2024年流感相对弱,需求萎缩,奥司他韦收入受损,但公司后续有依折麦布阿托伐他汀钙片等7个品种正在审批中,另有司美注射液等品种在研,有望为制剂板块提供新增量。   定制类产品保持较高增速,XDC与小核酸业务蓄势待发:2024年定制类产品实现收入4.94亿元(+22.34%)。主要得益于公司与欧洲某大型药企的1.02亿美金大订单金额相比原采购量指引实现较大增长,原计划第一年采购金额为576万美元,实际发生采购金额为1188万美元。公司目前服务对象包括美国吉利德的重磅抗艾滋病新药Biktarvy、美国因赛特重磅创新药Ruxolitinib、前沿生物的多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等知名产品,赢得了客户的高度认可。目前公司也在积极布局合成生物学、光化学、基因治疗、AI-driven等前沿技术平台,将公司优势延伸至XDC、寡核苷酸领域。我们预计CDMO板块将维持较高增速。   盈利预测与投资评级:考虑到多肽API行业依然高景气,我们维持原有预测,2025-2026年归母净利润为5.59/7.11亿元,2027年归母净利润预计为8.73亿元;对应当前市值P/E估值21/17/14X,维持“买入”评级。   风险提示:原料药下游需求不及预期;产品价格波动风险;研发进度不及预期
      东吴证券股份有限公司
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      2025-04-25
    • 2024年年报及2025年一季报点评:业绩符合预期,多肽原料药维持高速增长

      2024年年报及2025年一季报点评:业绩符合预期,多肽原料药维持高速增长

      个股研报
        诺泰生物(688076)   事件:2025年4月23日,公司公布2024年度及2025一季度报告。根据年报,公司24年实现营业收入16.3亿元,同比增长57.2%;实现归母净利润4.0亿元,同比增长148.2%;实现扣非归母净利润4.1亿元,同比增长142.6%。根据25Q1报告,公司25Q1实现营业收入5.7亿元,同比增长59.0%;实现归母净利润1.5亿元(预告中枢),同比增长130.1%;实现扣非归母净利润1.5亿元(预告中枢),同比增长131.8%。   拆分:收入结构持续优化,推动盈利能力持续攀升。根据年报,公司24年定制类产品及技术服务业务实现收入4.9亿元(yoy+22.3%),毛利率56.2%(+0.6pct);自主选择产品实现营业收入11.3亿元(yoy+79.5%),毛利率72.9%(+8.4pct)。结构占比上看,随着公司自主产品中多肽原料药的高速放量,公司总体毛利率呈现明显上升趋势:24Q4公司总体毛利率62.2%(同比+0.6pct)、25Q1总体毛利率70.2%(同比+2.9pct)。   原料药:订单拓展与产能释放同频,继续为原料药业务注入新动能。24年内,公司原料药及中间体业务实现收入9.4亿元,同比增长127.0%;期内业务毛利率为76.7%,同比提升6.7个百分点,实现收入和利润的高速扩容。从订单视角看:凭借过硬的技术领先优势+持续强化的矩阵式商务拓展团队,公司当前原料药业务领域已在北美、欧洲、南美、印度等市场与客户达成替尔、司美和利拉的诸多原料药相关项目合作;从产能角度看:公司新增规模化多肽生产车间601已在24年内正式投产(5吨/年),602车间将于25年上半年完成建设,规模化产能的叠加有望巩固公司多肽原料药产业的龙头地位。   CDMO/CMO:研发及供应能力深厚,优质客户群保持。24年内,公司CDMO/CMO业务实现收入4.7亿元,同比增长21.0%;期内业务毛利率为55.9%,同比提升0.7个百分点。公司CDMO业务涵盖了艾滋病、肿瘤、关节炎等重大疾病治疗领域,合作客户包含Gilead(Biktarvy)、Incyte(Ruxolitinib)、前沿生物(艾博韦泰)等国际知名的创新药企。24年内公司继续与MNC达成在ADC、多肽、寡核苷酸等领域的合作关系。   制剂:增量品种陆续推进上市,25年有望重回增长通道。24年内,公司制剂业务实现收入1.8亿元,同比下滑13.4%;期内业务毛利率为53.2%,同比基本持平。24年内,公司磷酸奥司他韦颗粒剂和干混悬剂等多个增量品种成功取得注册批件,有望推动公司制剂业务重现增长趋势。   投资建议:我们预期公司2025-2027年实现归母净利润5.4/7.0/9.0亿元,同比增速分别为32.5%/30.0%/28.6%,对应PE依次为22/17/13倍,维持“推荐“评级。   风险提示:地缘政治风险,汇率波动风险,产能建设不及预期等。
      民生证券股份有限公司
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      2025-04-25
    • 公司简评报告:亏损收窄,积极布局非医保业务

      公司简评报告:亏损收窄,积极布局非医保业务

      个股研报
        国际医学(000516)   投资要点   2024年&2025Q1:亏损持续缩窄。2024年,公司实现营收48.15亿元,同比增长4.28%;归母净利润与扣非归母分别亏损2.54、2.87亿元,同比缩窄31.0%、42.5%。其中,Q4实现营收12.09亿元,同比下降5.1%;归母净利润与扣非归母分别亏损0.42、0.67亿元,同比缩窄71.2%、54.9%;收入端稳健,加速减亏。2025Q1,公司实现营收9.97亿元,同比下降15.0%,增速放缓预计主要是DRG控费及去年同期基数影响;归母净利润亏损1.06亿5.06元,同比下降1.4%。剔除非经营因素影响,2025Q1扣非归母亏损1.2亿元,同比下降33.3%。226,038   高新医院:规模效应持续显现,积极布局非医保业务。1)经营稳健,规模效应持续显现67.64%2024年高新医院实现收入15.25亿元(YoY+2.7%),净利润0.85亿元(YoY+21.6%);经营稳3.43健,规模效应凸显。2)满负荷运营下,关键医疗质量指标稳步提升。2024年,高新医院-2.94门急诊服务量达115.45万人次(YoY+0.3%),住院服务量6.60万人次(YoY+1.8%);最高日门急诊服务量4185人次,最高日在院患者1713人,基于设置床位数为1500张,高新医院预计已进入满负荷运营。3)学科布局持续优化,满足多样化消费者需求。2024年公司学科布局持续优化,多科室开诊或病床数量显著扩容,开设消化道早癌筛查、头痛专病、围绝经期专病等10个特色门诊,整形医院自在山院区扩建投用,同时提供VIP服务,为患者提供差异化的医疗服务,提升专科竞争力与非医保业务收入占比。   中心医院:业务规模持续扩大,构建多层次诊疗体系。1)收入快速增长,大幅减亏。2024年中心医院实现收入32.74亿元,同比增长7.6%;净利润亏损1.65亿元,同比减亏36.7%。2)诊疗规模再创新高。2024年,中心医院门急诊服务量达141.82万人次(YoY+18.9%),住院服务量13.97万人次(YoY+15.3%),体检服务量7.98万人次(YoY+21.0%),最高日门急诊服务量5193人次,最高日在院患者4046人,核心医疗指标稳增,业务规模再创新高。3构建多层次诊疗体系,质子中心年内有望投入运营。①南院完善学科架构:新设六大特色诊疗中心,增设综合多临床科室,新增6个中医综合治疗室及45个专病门诊;多个科室/医院获权威认证。②北院区学科建设取得里程碑式进展,服务能力持续提升:新设国内首家神经修复科及中医经典医院,并新增11个特色科室及8个病区。同步开创省内首个儿科夜间门诊、中医VIP门诊及围产期心理门诊。成立3个国医大师传承工作室,深化中医药传承创新与区域人才培养,推动中西医协同发展。③质子中心:有望于年底投入运营。   投资建议:公司持续发展“严肃医疗+类消费医疗”的综合医疗创新业务模式,积极探索非医保业务,伴随诊疗量加速攀升,收入结构不断优化,利润端有望持续改善。考虑到医保控费等行业政策的影响,我们适当下调公司2025/2026年盈利预测,新增2027年盈利预测,预计公司2025-2027年归母净利润分别为-1.37、-0.80、1.33亿元(2025-2026年原预测值为-0.40/0.96亿元),EPS分别是-0.06、-0.04、0.01元。维持“买入”评级。   风险提示:诊疗规模增长不及预期风险,管理运营风险,医护资源短缺风险等。
      东海证券股份有限公司
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      2025-04-25
    • 盈利能力持续提升,利润端快速增长

      盈利能力持续提升,利润端快速增长

      个股研报
        特宝生物(688278)   业绩简评   2025年4月22日,公司发布2025年一季度报告,2025年第一季度公司实现收入6.73亿元,同比增长23.48%;实现归母净利润1.82亿元,同比增长41.40%;实现扣非归母净利润1.89亿元,同比增长28.81%。   经营分析   公司盈利能力持续增强,派格宾放量收入快速增长。公司重点产品派格宾销售收入快速增长,同时回款增加,公司2025年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金8.06亿元,一季度经营活动产生的现金流量净额为2.07亿元,同比增长162.81%。费用率方面,公司2025年第一季度销售费用率为41.44%,同比减少2.92个百分点;管理费用率为10.01%,同比增加0.04个百分点;研发费用率9.91%,同比增加1.92个百分点;公司2025年第一季度净利率为27.05%,同比增加3.43个百分点,盈利能力持续改善。   真实世界研究成果涌现,慢乙肝治愈理念持续深化。公司坚定聚焦乙肝临床治愈领域,以派格宾为基础开展了大量工作,持续参与、支持“珠峰”、“萌芽”、“星光计划”等公益或科研项目,探索不确定期、核苷经治高HBsAg水平、儿童乙肝、干扰素经治乙肝患者等优化治疗方案,努力提升全人群的临床治愈率。其中珠峰项目是全世界样本量最大的慢乙肝临床治愈真实世界研究,由中国肝炎防治基金会发起,项目执行7年以来,入组患者超3万例,临床治愈患者超过8848例。2025年3月,APASL2025大会公布了“珠峰项目”执行7年的阶段性数据,PP分析结果表明NAs经治慢乙肝患者基于聚乙二醇干扰素α-2b(PegIFNα-2b)治疗48周时的HBsAg清除率达33.8%,停药超过24周的患者中停药24周时的HBsAg清除率达35.63%。公司积极支持各类学术活动的开展,向临床医生传递最新临床研究项目进展和临床实践经验,随着项目的顺利开展,项目产生的系列循证医学证据进一步夯实了乙肝全人群有机会基于聚乙二醇干扰素α治疗策略实现更高的临床治愈率,慢乙肝治愈理念有望持续深化。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预期,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润11.17(+35%)、14.91(+33%)、19.15(+28%)亿元,对应当前EPS分别为2.75元、3.67元、4.71元,对应当前P/E分别为29、22、17倍。维持“买入”评级。   风险提示   新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。
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      2025-04-25
    • 首次覆盖报告:大股东持续赋能,多业务齐头并进

      首次覆盖报告:大股东持续赋能,多业务齐头并进

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        太龙药业(600222)   报告要点:   河南省医药头部企业,大股东持续赋能,业绩稳健增长   太龙药业1993年建厂,1999年在上海证券交易所上市,是河南省医药行业首家上市公司。2015年,公司全资收购桐君堂和北京新领先,进军中药饮片和医药研发外包业务,形成了目前药品制剂、中药饮片和药品研发服务三大核心业务板块。公司大股东是郑州泰容产业投资有限公司,持有公司14.37%的股份,公司实控人是郑州高新技术产业开发区管委会。高新产投是河南省内国有投资机构,未来将持续推进公司在中医药、CXO和大健康等领域的战略发展与实施,在资金、资源和产业整合方面为公司赋能增量。   双黄连口服液引领发展,中药饮片有望厚积薄发   公司中药口服液核心品种是双黄连口服液,2024年底双黄连口服液(儿童型)参加全国中成药采购联盟集中采购并成功中选,进一步推动双黄连口服液(儿童型)的医疗终端准入和销售渠道覆盖,帮助公司持续扩大市场份额,巩固市场地位,预计公司的双黄连口服液未来仍有望保持稳健增长。除此之外,公司还有小儿清热止咳口服液、小儿退热口服液、小儿复方鸡内金咀嚼片等儿童用药系列产品,已经形成口服液产品集群,且儿科领域优势突出,未来销售层面有望凸显协同效应。公司的中药饮片业务以子公司桐君堂为主开展,近几年收入稳健增长,预计未来有望受益集采,实现快速增长。   医药研发外包行业逐步回暖,北京新领先有望开启新增长   目前,我国创新药融资已经趋于平稳,同时,已经上市的医药公司仍在持续加大研发投入,为医药研发外包行业的发展奠定基础,整体来看,我国的医药研发外包行业有望逐步回暖。公司的医药研发外包服务以子公司北京新领先为主体进行开展,可以提供临床前药学研究、临床CRO研究、申报注册等药品研发全过程专业技术服务,2024年实现收入2.65亿元,净利润1111.42万元,预计未来有望受益行业发展,实现业绩持续增长。   盈利预测与投资建议   预计2025-2027年,公司实现营业收入分别为21.26亿元、23.23亿元和25.33亿元,归母净利润分别为0.66亿元、0.98亿元和1.17亿元,对应EPS分别为0.11元/股、0.17元/股和0.20元/股,对应PE分别为45倍、30倍和25倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   研发不及预期风险,产品降价风险,医药行业政策风险。
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      2025-04-25
    • AI业务持续赋能,主业稳健发展

      AI业务持续赋能,主业稳健发展

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        美年健康(002044)   主要观点:   事件:   近日公司发布2024年度报告,2024年公司实现营业收入107亿元(同比-1.76%),归母净利润2.82亿元(同比-44.18%),扣非归母净利润2.52亿元(同比-45.52%)。24Q4实现营收35.61亿元,同比-1.34%,环比+21.33%;归母净利润2.58亿元,同比-8.81%,环比+7.15%,扣非归母净利润2.44亿元,同比+3.76%,环比+4.92%。   点评:   客单价持续提升,业务稳健发展   从经营情况看,2024年公司体检客单价672元,同比+8.25%。截至报告期末,公司分院总数576家,其中控股体检分院312家,参股体检分院264家,参转控持续推进。从体检人次看,2024年公司共计接待2,525万人次,其中控股体检分院接待1,538万人次。团体客户和个人客户占收入比分别为75.9%和24.1%。   从盈利能力看,2024年公司毛利率42.78%(同比-0.01pct),基本持平;费用方面,2024年销售费用率23.79%(同比+0.26pct),管理费用率为8.27%(同比+0.63pct),研发费用率为0.51%(-0.06pct),财务费用率为2.94%(同比+0.20pct)。2024年归母净利率为2.64%(同比-2.00pct)。   AI赋能业务,打开长期成长空间   24年公司结合AI技术手段取得的营收为2.16亿元,主要包括心肺联筛、眼底AI、脑睿佳等产品带来的收入。公司坚持数字化战略,引进AI质控技术,引入AI数智健管师“健康小美”,集成了体检全流程的数字化、智能化管理功能,目前上线的核心功能包括精准预约、分时预约、智能导诊、检中智能质控、智能主检、报告质控以及检后随访健康管理等,持续通过AI技术提升主业竞争力。   在产品创新领域,公司新增AI智能血糖管理、AI智能肝健康管理、中医智能体检、女性健康管理等重点创新产品,持续以创新业务为抓手,坚持“all in AI”战略,构建AI+体检的新业态。   投资建议   公司是民营体检领域领先集团,体检大数据叠加AI技术持续赋能业务创新,客单价稳定提升,业绩有望保持良性增长。我们预计公司2025-2027年将实现营业收入117.20/130.42/142.40亿元,同比+9.5%/11.3%/9.2%;将实现归母净利润6.40/8.66/10.91亿元,同比+126.9%/35.2%/26.1%;维持“买入”评级。   风险提示   政策变化风险;区域运营风险;参转控进度不及预期风险等。
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      2025-04-25
    • 健友股份(603707):生物类似药进入放量元年,成功构筑第三引擎

      健友股份(603707):生物类似药进入放量元年,成功构筑第三引擎

      中心思想 战略转型驱动业绩增长 健友股份正经历深刻的产业升级,成功构筑起以大分子生物类似药为核心的“第三成长曲线”,辅以稳健增长的小分子注射剂出口业务,并伴随国内制剂和肝素原料药业务压制因素的出清,公司整体盈利能力和市场竞争力显著增强。在原研药专利集中到期和美国《通胀削减法案》(IRA法案)重构赔付机制的背景下,生物类似药市场迎来黄金发展机遇,健友股份凭借其强大的研发生产能力和Meitheal团队卓越的商业化能力,有望实现多个大品种的快速放量,成为未来业绩增长的主要驱动力。 全球化布局与核心能力构建 公司通过持续的业务协同和核心能力构建,从传统的肝素原料药生产商逐步发展成为全球多品种高端无菌注射剂供应商。其在无菌注射剂领域的研产销一体化布局、超过100个ANDA批件的储备、以及Meitheal在北美市场的强大商业化网络,共同构筑了坚实的竞争壁垒。随着海外制剂收入占比的不断提升(2024H1海外制剂占总营收53.60%),健友股份的全球化战略成效显著,为公司在国际市场持续扩张奠定了基础。 主要内容 业务转型与新增长引擎的崛起 产业升级与第三成长曲线的构建 健友股份的发展历程清晰地展现了其从肝素原料药生产商到全球多品种高端无菌注射剂供应商的产业升级之路。公司通过产业链一体化(从肝素粗品到原料药及制剂)、生产技术升级(无菌注射剂生产能力、全封闭隔离技术、多品种配液技术)、渠道共享(Meitheal团队在GPO、IDN/PN及三大批发商的直销网络)、申报经验复用(大量ANDA经验)和品牌效应叠加,持续构建核心竞争力。截至2024年上半年,公司制剂业务收入占总营收的72.23%,其中海外制剂贡献了53.60%,肝素原料药业务占比已降至两成,显示出业务结构的显著优化。 公司历史复盘显示,其发展并非一帆风顺,曾受肝素原料药价格下行、新冠疫情及国内集采等因素扰动。然而,2023年底公司战略性计提12.4亿元存货减值,大幅释放了肝素原料药价格下行风险,为业绩回升奠定了基础。管理层丰富的海外经验和对Meitheal团队的并购,进一步夯实了公司在北美市场的商业化能力,Meitheal在2023年实现销售收入16.3亿元人民币,同比增长38.14%,2024年上半年销售收入9.5亿元,同比增长17.78%,证明了其强大的市场拓展能力。 大分子生物类似物:黄金发展阶段与放量可期 全球生物制药市场规模庞大且持续增长,2023年达到5600亿美元,占全球医药市场的39%,预计2028年将超过8000亿美元,市场份额增至40%以上。生物类似药市场也随之蓬勃发展,2024年全球市场规模预计为308-355亿美元,到2032年有望增至1220亿美元以上,年复合增长率(CAGR)约17%。美国市场尤其受到关注,因多个年销售额超20亿美元的原研生物药专利集中到期,以及《通胀削减法案》(IRA法案)的推动,生物类似药迎来黄金发展阶段。IRA法案通过提高PartB(医疗保险)生物类似药的报销基准(自身ASP+8%×原研ASP)和重构PartD(处方药物计划)赔付结构,有效削弱了原研药的“返点墙”,激励医生和PBM(药品福利管理机构)选择成本更低的生物类似药,加速市场渗透。 健友股份在大分子生物类似物领域布局深远,多个大单品获批在即或已进入放量阶段: 阿达木单抗生物类似药(Yusimry):2024年6月,公司以4000万美元从Coherus购入Yusimry的FDA批件所有权,成为首个进入美国阿达木单抗生物类似药竞争赛道的中国企业。原研药Humira在2022年销售额达212.37亿美元,尽管目前生物类似药市场份额不足2%,但随着PBM策略调整,市场渗透率有望快速提升。 利拉鲁肽注射液:2025年4月3日成功获批,目前美国市场除原研外仅Hikma一家同规格产品获批,竞争格局良好,放量潜力巨大。 白蛋白紫杉醇:与双成药业达成独家许可协议,已于2022年3月提交FDA上市申请,预计2025年获批。原研药Abraxane在2021年全球销售额11.81亿美元,2022年美国地区销售额降至5.81亿美元,目前美国地区仅3家仿制药获批,市场竞争格局较好。 格拉替雷:原研药Copaxone在2022年全球销售额约6.91亿美元。作为多肽类药物,其仿制难度极高,目前披露在研企业仅健友股份,有望分享可观市场份额。 胰岛素(甘精、门冬、赖脯):与通化东宝达成独家许可协议,预计2026年获批。尽管美国胰岛素巨头已降价,但相比国内集采价格仍有2-3倍利润空间,出海前景广阔。 Meitheal在研管线:还包括培非格司亭和非格司亭(美国市场规模超25亿美元)、静脉用环氧类抗生素CONTEPO™(针对多重耐药菌,填补市场空白)、以及肿瘤坏死因子α抑制剂XTMAB-16(已获FDA孤儿药资格认定,进入临床2期)。 传统业务的稳健发展与市场地位巩固 小分子注射剂:出海领航与矩阵扩大 美国无菌注射剂市场具有良好的竞争格局和可观的盈利空间。该市场规模约150-200亿美元,常年处于短缺状态(2024年55%的活跃药物短缺剂型为注射剂),且短缺时间逐年提升。制造问题是导致短缺的主要原因之一(占已知原因的38%)。由于FDA对无菌注射剂监管要求高,印度仿制药企业在注射剂领域布局稀少,无明显先发优势。健友股份拥有12条通过美国FDA批准的无菌注射剂生产线,超过100个ANDA批件,位居国内同类企业首位,具备强大的研产销一体化能力。美国注射剂仿制药的毛利率显著高于口服剂型(HIKMA注射剂利润率30-40%,非注射剂15-25%)。Meitheal团队凭借其在GPO(集团采购组织)模式下的强大商业化能力,为公司在北美市场的快速增长奠定了基石。 在肝素注射剂方面,全球肝素市场持续扩容,预计2024年全球市场规模60.5亿美元,2034年将超过102.1亿美元(CAGR 5.77%)。美国市场预计2024年23.4亿美元,2034年达41.0亿美元(CAGR 5.77%)。低分子肝素占据超九成市场份额。健友股份的依诺肝素钠、达肝素钠及那屈肝素钙注射液等产品积极拓展全球市场,利用规模化效应扩大影响力。 在非肝素制剂方面,公司ANDA批件数量稳步增加,2021年获批12项,2022年11项,2023年10项,2024年亦有多项获批,包括瑞加诺生、盐酸万古霉素、培美曲塞二钠、米卡芬净、盐酸布比卡因、普乐沙福、盐酸帕洛诺司琼、达卡巴嗪、依替巴肽、伏立康唑、罗哌卡因、氟尿嘧啶、强力霉素、维生素B12等重磅产品。截至2025年2月,Meitheal官网在售仿制药注射剂已超过66种,形成了强大的产品矩阵,通过集群效应降低销售和生产成本,持续贡献业绩增量。公司研发投入持续加大,2024年前三季度研发费用率为7.00%,为产品管线扩张提供支撑。销售费用率则呈现下降趋势,2024年前三季度为6.27%,反映出国内集采影响消化和美国销售渠道的成熟稳定。 国内制剂与肝素原料药:压制因素出清,步入稳健阶段 国内制剂: 健友股份的国内制剂业务已基本消化集采影响,步入稳健增长阶段。公司共有7个制剂产品在第五、第七、第八批全国集采中中标,核心注射剂产品已“应采尽采”。肝素制剂市场规模庞大,2023年接近120亿元,且低分子肝素制剂市场仍有增长空间。健友股份的那屈肝素和依诺肝素在第八批集采中分别以第一和第二顺位中选。2023年第四季度,健友依诺肝素钠的市场份额跃居行业首位,达到25%,在北京、上海、河北、江苏、黑龙江等重点省份市场份额显著扩大。 肝素原料药: 全球肝素API市场预计2027年将达到61.99亿美元,CAGR 17.19%。中国作为全球最大的生猪养殖和屠宰国家,拥有最丰富的肝素原材料资源,是全球肝素粗品资源的主要增量来源。肝素原料药价格受生猪养殖周期和疫病风险影响,具有较强的周期性。在经历新冠时期高库存和下游去库存后,2023-2024年肝素原料药价格进入历史低位区间。预计2025年肝素原料价格有望筑底企稳,并实现稳中微增。公司已于2023年对肝素原料药及其主要原材料进行了两次大规模存货减值(合计12.4亿元),充分释放了存货跌价风险,为业务的稳健发展清除了障碍。 总结 健友股份通过前瞻性的战略布局和持续的产业升级,成功从肝素原料药生产商转型为全球领先的多品种高端无菌注射剂供应商。公司已成功构筑以大分子生物类似药为核心的“第三成长曲线”,在原研药专利集中到期和IRA法案的政策红利下,多个重磅生物类似药产品(如阿达木单抗、利拉鲁肽、白蛋白紫杉醇、格拉替雷及胰岛素系列)有望在2025-2026年迎来放量,成为未来业绩增长的强劲引擎。 同时,公司的小分子注射剂出口业务持续稳健增长,凭借其12条FDA批准的无菌注射剂生产线、超过100个ANDA批件以及Meitheal团队强大的商业化能力,在美国无菌注射剂短缺市场中占据领先地位,并不断扩大非肝素制剂矩阵。在国内市场,肝素制剂集采影响已基本消化,公司市场份额持续提升;肝素原料药业务在经历战略性存货减值后,价格有望筑底企稳,风险得到充分释放。 综合来看,健友股份的各项业务压制因素已逐步出清,新增长点蓄势待发,盈利能力有望显著改善。预计2024-2026年公司收入将分别达到41.55亿元、55.02亿元和70.15亿元,归母净利润分别为9.09亿元、11.50亿元和15.14亿元,展现出强劲的成长稀缺性。鉴于公司利空出尽、大分子生物类似物进入放量期,当前估值具备较大提升空间,给予“买入”评级。
      中泰证券
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      2025-04-25
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