公司信息更新报告：伏美替尼销售增长强劲，多项新适应症处于注册临床

中心思想

业绩高速增长与盈利能力提升

艾力斯（688578.SH）在2024年及2025年第一季度展现出卓越的财务增长，营收和归母净利润均实现大幅增长，盈利能力持续提升。公司核心产品伏美替尼的强劲销售是主要驱动力，并促使分析师上调了未来盈利预测，维持“买入”评级。

核心产品驱动与创新管线拓展

公司核心产品伏美替尼销售表现亮眼，且多项新适应症研发进展顺利，有望持续拓宽市场空间。同时，戈来雷塞、普拉替尼及AST2303等创新产品管线稳步推进，为公司未来业绩增长提供多元动力，预示着持续的市场扩张潜力。

主要内容

公司营收利润持续快速增长，2025年第一季度实现超10亿元收入

• 财务表现强劲： 2024年，艾力斯实现营业收入35.58亿元，同比增长76.29%；归母净利润14.30亿元，同比增长121.97%；扣非归母净利润13.61亿元，同比增长124.51%。进入2025年，公司延续高速增长态势，第一季度实现营业收入10.98亿元，同比增长47.86%，环比增长7.22%；归母净利润4.10亿元，同比增长34.13%，环比增长11.88%；扣非归母净利润3.96亿元，同比增长31.45%，环比增长13.00%。
• 盈利预测上调与评级维持： 基于核心产品伏美替尼在国内销售收入的强劲增长，以及伏美替尼和公司新产品未来有望持续获批新适应症，开源证券上调了公司2025-2026年盈利预测，并新增2027年预测。预计公司归母净利润分别为18.43/21.52/23.89亿元（原预计为17.02/20.35亿元），EPS分别为4.10/4.78/5.31元，PE分别为21.8/18.6/16.8倍，维持“买入”评级。

伏美替尼国内销售增长强劲，多项新适应症处于注册临床

• 核心产品销售亮眼： 2024年，公司核心产品伏美替尼实现产品销售收入35.06亿元，同比增长77.27%，显示出强大的市场竞争力和患者需求。
• 新适应症研发进展： 伏美替尼多项新适应症研发进展顺利。2024年7月，用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获得批准。伏美替尼术后辅助治疗适应症III期注册临床研究进展顺利，已于2024年上半年完成患者入组。2025年1月，伏美替尼辅助治疗EGFR非经典突变IB-IIIB期NSCLC受试者的III期临床试验IND获得批准。此外，伏美替尼二线治疗EGFR 20ins NSCLC适应症预期于2025年向NMPA递交NDA，有望于2026年年初获批，这将进一步拓宽伏美替尼的市场应用空间。

多个新产品稳步推进，有望医保谈判后为公司带来业绩新增量

• 戈来雷塞： 用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的NDA已于2024年5月获得优先审评，有望于近期获批上市，为公司带来新的业绩增长点。
• 普拉替尼： 随着普拉替尼的地产化进程，有望在2026年进入医保后实现放量，为公司业绩提供新的增量。
• AST2303片： 公司积极开发AST2303片用于针对EGFR C797S突变晚期NSCLC患者的治疗，已于2024年9月获得药物临床试验批准通知书，目前处于I期临床实验阶段，展现了公司在创新药领域的持续投入和前瞻性布局。

风险提示

• 公司面临的主要风险包括药物研发失败、药物安全性风险、核心成员流失以及竞争格局恶化等，这些因素可能对公司未来的业绩和发展产生不利影响。

总结

艾力斯在2024年及2025年第一季度展现出卓越的财务增长，核心产品伏美替尼销售强劲，并有多项新适应症处于关键临床或注册阶段，预示着持续的市场扩张潜力。同时，公司在研管线中的戈来雷塞、普拉替尼和AST2303等新产品也稳步推进，有望在未来贡献显著业绩增量。尽管存在研发、安全性和市场竞争等风险，但鉴于其强大的产品组合和清晰的增长战略，公司被维持“买入”评级，并上调了盈利预期，表明其在医药生物领域的投资价值。