2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 华兰生物(002007):血制品全年稳健,流感疫苗短期承压

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    • 2024年年报点评:业绩符合预期,新产业增速强劲

      2024年年报点评:业绩符合预期,新产业增速强劲

      个股研报
        海尔生物(688139)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,业绩符合我们预期,2024FY实现营收22.84亿元(+0.13%,括号内为同比增速,下同),归母净利润3.67亿元(-9.7%)。2024Q4单季度实现营收5.02亿元(+10.4%),归母净利润0.57亿元(+17.63%)。降本增效,24FY同比来看,销售毛利率为47.99%(yoy-2.64pct,主要系会计准则变动,还原后毛利率50.43%);降本增效,销售费用率-2.18pct(费用率同比变化,下同),管理费用率-0.1pct,研发费用率-0.65pct。   非存储产业增长强劲,生命科学板块增速较快:(1)以新产业和存储类业务分,非存储新产业全年同增21.3%,占主营收入比45.5%(+7.9pct);存储产业24H2收入降幅逐季收窄,Q4实现同比增长,剔除太阳能疫苗方案影响后全年持平。(2)以业务板块分,生命科学板块实现营收10.9亿元(+6.1%),其中液氮业务营收年复合增长率保持双位数,实验室耗材业务康盛生物实现收入倍速增长,并完成上海元析仪器并购正式切入分析仪器赛道。医疗创新板块实现营收11.8亿元(-4.9%),剔除太阳能疫苗方案后同比高个位数增长;其中公卫信息化业务金卫信收入增速超过40%,血浆采集方案业务海尔血技收入增速达行业增速的1.3倍,药房自动化业务收入接近翻番。并购标的整合良好,长期增长动力充沛。   海外加强本土化布局,直面全球市场体系:分海内外看,国内全年营收15.6亿元(+4.7%);根据公司年报,2024年公司国内市场新增用户数量占比超过1/3,场景方案类业务收入增长超过50%。海外营收7.1亿元(-8.7%),海外市场剔除太阳能疫苗方案实现收入双位数增速。公司针对海外应用特点补全产品型号,达成多款新产品型号于海外上市,为未来海外增长提供支撑。伴随海外订单周期扰动平稳、太阳能疫苗方案交付加速,我们判断2025年国内市场保持收入中个位数增长,海外市场有望大幅提速。   盈利预测与投资评级:受公司海外项目的扰动,我们将公司2025-2026年营收由27.8/32.3亿元下调为26.2/29.9亿元,将公司归母净利润由5.0/5.9亿元下调为4.3/5.0亿元,并预测2027年营收和归母净利润分别为34.1亿元和5.9亿元;2025-2027年对应当前股价PE分别为26/22/19倍。考虑到公司海外有望迎接拐点,维持“买入”评级。   风险提示:需求恢复不及预期,新产品开拓不及预期,汇兑损益,并购重组风险等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2025-04-03
    • 皓元医药(688131):整体业务恢复显著,收入利润快速增长

      皓元医药(688131):整体业务恢复显著,收入利润快速增长

    • 盈康生命(300143):服务+器械双轮驱动发展,拟收购长沙珂信继续扩张服务板块

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    • 亚盛医药-B(06855):国际化持续推进,未来可期

      亚盛医药-B(06855):国际化持续推进,未来可期

    • 奥布替尼放量超预期,自研ADC平台首个IND年内提交

      奥布替尼放量超预期,自研ADC平台首个IND年内提交

      个股研报
        诺诚健华(688428)   事件:公司发布2024年报:2024年度公司实现营收10.09亿元,同比增长36.68%,其中,药品销售收入10.06亿元,同比增长49.74%;归属于上市公司股东的净利润-4.41亿元,亏损收窄30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-4.40亿元;研发费用8.15亿元,同比增长7.57%。   事件点评:   奥布替尼销售额破十亿元,1LCLL/SLL适应症预计年内获批。公司的首款商业化产品BTK抑制剂奥布替尼在2024年实现强劲增长,销售额达到10亿元,同比增长49.14%。主要驱动因素包括四方面:(1)奥布替尼获NMPA批准的三个适应症r/rCLL/SLL、r/rMCL和r/r MZL均已被纳入国家医保目录;(2)奥布替尼是国内首款且唯一获批用于r/rMZL的BTKi,且已获2024年ASCO指南列为r/r MZL的I级推荐方案;(3)公司商业化能力显著增强;(4)奥布替尼良好的疗效和安全性提高了患者的依从性,并延长DOT(治疗持续时间)。此外,奥布替尼持续拓展血液瘤新适应症,治疗1LCLL/SLL的NDA已获NMPA受理,预计在年内获批上市,奥布替尼进一步拓展用药患者人群为未来销量持续增长带来新的驱动力。   Tafasitamab预计将于2025年上半年获批上市,为公司构筑新的业绩增长曲线。Tafasitamab联合来那度胺用于不符合ASCT条件的r/rDLBCLBLA已获受理并被纳入优先审批,预计2025H1在国内获批;该疗法已获正式纳入CSCO指南,列为治疗不符合ASCT条件的r/rDLBCL成年患者的二级推荐方案。Tafasitamab为治疗r/r DLBCL的潜在同类最佳产品,Tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的国内单臂II期临床数据在EHA2024年大会期间展示,截至2024年1月29日,IRC评估的ORR=73.1%(CR=32.7%,PR=40.4%),研究者评估的ORR=69.2%(CR=34.6%,PR=34.6%)。   ICP-248与奥布替尼联合用于治疗1LCLL/SLL已启动注册性III期临床研究,多项适应症临床试验全球同步推进。ICP-248是一款新型口服高选择性的BCL-2抑制剂,其与奥布替尼联合用于治疗1LCLL/SLL的注册性III期临床试验已于2025Q1启动并完成首例患者入组。ICP-248在既往开展的临床试验中展现出优异的临床数据,截至2025年3月27日,已有42例初治CLL/SLL患者入组接受ICP-248联合奥布替尼的治疗,未观察到肿瘤溶解综合征(TLS)的临床或实验室证据,在中位联合治疗持续时间为5.5个月时,总有效率(ORR)、影像学靶病灶完全缓解率(CRR)和不可检测微小残留病灶(uMRD)率分别为100%、53.4%和46.2%(MRD检查点为联合治疗开始后12周)。其他适应症方面,公司于2025年3月在国内申请开展ICP-248对既往BTKi治疗失败的r/r MCL患者的II期单臂注册试验;ICP-248正在美国和欧盟进行针对r/rNHL的单一疗法桥接试验;ICP-248用于治疗1LAML已获批准在国内和澳大利亚开展临床试验,目前剂量递增和扩展研究正在进行中。   公司持续耕耘自免领域多项适应症,布局多款口服疗法。公司持续深度探索奥布替尼在自免领域的临床价值:(1)公司正在加快启动奥布替尼用于治疗PPMS和SPMS的美国III期临床试验,预计分别在2025H1、2025年实现首例患者入组;(2)奥布替尼用于治疗ITP的国内注册性III期临床试验正在进行中,预计在2025年底前完成并在2026H1递交NDA;(3)奥布替尼用于治疗SLE为同类首创,其IIb期临床试验已于2024年完成患者招募,预计2025Q4读出数据。此外,公司的两款差异化TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488对多个自免适应症颇具潜力,ICP-332用于特应性皮炎的III期临床推进中、用于白癜风的II/III期临床已启动、用于结节性痒疹的全球II期临床研究正在计划中,ICP-488用于银屑病的III期临床推进中。再者,公司亦有多款颇具潜力的用于自免领域的口服小分子、环肽和分子胶产品,目前尚处于临床前研发阶段。   ICP-723国内注册II期临床数据验证差异化优势,双年龄段NDA在即。ICP-723是一款第二代小分子泛TRK抑制剂,公司已完成在中国大陆地区的注册性II期临床试验,针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者(12≤年龄≤18),ORR=85.5%(95%CI:73.3,93.5)预计在2025年3月底递交NDA。ICP-723针对儿童人群(2≤年龄≤12)的注册临床试验正在进行中,计划于2025年内递交NDA。此外,ICP-723能够克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药,为既往TRK抑制剂治疗失败的患者带来希望。   新建自主研发ADC技术平台,定位难治实体瘤市场。2024年,公司采用自主研发的连接子-载荷(LP)技术新建ADC技术平台。平台的核心特点包括不可逆生物偶联技术、亲水连接子和创新型高效细胞毒性载荷,有望开发出具有强大肿瘤杀伤效应且具备充足治疗窗口的ADC候选药物。ICP-B794是依托于公司ADC技术平台开发的新型B7-H3靶向ADC,在临床前动物试验中展现出对SCLC、NSCLC等实体瘤的强效抗肿瘤活性,预计2025H1提交的IND申请。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年的收入分别为14.11/17.02/20.58亿元,归母净利润分别为-4.27/-3.55/-2.35亿元。考虑公司核心产品奥布替尼持续放量、后续新适应症将陆续获批、针对ITP、SLE、MS等自免适应症的临床进展顺利;公司第二款商业化产品Tafasitamab预计今年批准上市并开始贡献业绩;实体瘤管线的Zurletrectinib(ICP-723)产品即将向NMPA递交NDA,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风险。
      长城国瑞证券有限公司
      6页
      2025-04-03
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