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    • 24年半年报点评:业绩保持高增速,首次启动中期分红

      24年半年报点评:业绩保持高增速,首次启动中期分红

      个股研报
        东阿阿胶(000423)   投资要点:   公司H1与Q2业绩延续趋势,实现较快增长。   24年H1:公司实现营业收入27.48亿元,同比增长26.8%;实现归母净利润7.38亿元,同比增长39.03%;实现扣非归母净利润7亿元,同比增长42.79%。   24年Q2:公司实现营业收入12.95亿,同比增长17.89%;实现归母净利润3.85亿元,同比增长28.01%,实现扣非归母净利润3.71亿元,同比增长33.61%。   盈利能力持续提高:24年Q2公司销售毛利率75.51%,同比提高5.6pct;销售净利率29.75%,同比提高2.3pct。   首次启动中期分红,分红率高达99.77%。   公司启动历史首次中期分红,以2024年6月30日总股本643976824股为基数向全体股东每10股派发现金11.44元(含税),现金分红总额为7.37亿元,占2024年上半年归属于上市公司股东净利润的99.77%。   稳步推进“1238”发展战略,落地药品+健康消费品“双轮驱动”。   1.东阿阿胶块立足“滋补国宝”品牌定位,提升品牌势能,H1价值引领良性增长;2.复方阿胶浆全产业链打造气血双补大品种,实现学术与营销相互赋能,打造OTC补气补血品类领导地位;积极进行高水平循证证据打造,拓展新适应症;立足医保解除限制,把握院外零售市场的同时积极开拓院内市场。3.桃花姬阿胶糕消费人群定位年轻化,线上线下打造多元渠道销售,用快消品的思路由区域产品走向全国,目前全国性品牌拓展成效显现。4.“东阿阿胶小金条”阿胶速溶粉逐步起量;5.逐步构建“皇家围场1619”男士滋补产品矩阵,新产品放量潜力充足。   盈利预测与投资建议   我们预测2024/2025/2026年公司营收分别为55.23/64.94/76.09亿元,收入增速为17%/18%/17%。2024/2025/2026年归母净利润分别为13.90/16.73/19.68亿元,增速为21%/20%/18%,维持前值。公司作为阿胶系列产品龙头,向“阿胶+”再到“+阿胶”不断延伸,打造健康消费品的第二增长曲线,维持“买入”评级。   风险提示:   产品价格波动风险,阿胶系列产品市场竞争风险;渠道开拓不及预期风险;原材料驴皮等价格波动风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-08-23
    • 奥布替尼24Q2同比增长49%,MZL医保独家助力快速放量

      奥布替尼24Q2同比增长49%,MZL医保独家助力快速放量

      个股研报
        诺诚健华(688428)   事件:   近日,公司发布2024年半年度报告。公司2024年上半年营业收入为4.20亿元(同比+11.17%),研发费用为4.21亿元(同比+16.67%),销售费用为1.57亿元(同比-17.81%),管理费用为0.85亿元(同比+2.15%),归母净利润-2.62亿元,扣非归母净利润为-2.53亿元。截止2024年6月30日,公司现金和其它金融资产为79.9亿元。   观点:   2024Q2奥布替尼销售收入实现同比49%的大幅增长。2024年上半年公司营收4.20亿元,同比增长11.17%,产品销售收入4.18亿元,同比增长29.97%。奥布替尼2024H1收入4.17亿元,同比增长30%,其中第二季度同比增长48.8%,主要由于奥布替尼是国内唯一获批MZL的BTK抑制剂,2023年该产品三项适应症全部纳入医保,助力24H1实现快速放量。同时,公司持续提升商业化团队能力,并不断提速执行力。2024H1研发费用为4.21亿元,同比增加16.67%,主要由于搭建差异化研发平台和推进更多临床3期项目。2024H1销售费用为1.57亿元,同比减少17.81%,主要由于公司提升商业运营效率,提高销售费用使用效率,同时减少了股权激励。公司归母净利润-2.62亿元,扣非归母净利润为-2.53亿元,亏损分别同期收窄了1.6/1.9亿元。截止2024年6月30日,公司现金和其它金融资产为79.9亿元。   公司血液瘤和自免管线取得显著的临床进展。截止目前,血液瘤领域,1)奥布替尼用于1L CLL/SLL的NDA已获CDE受理,联合ICP-248(BCL-2)用于1L CLL/SLL的2期阶段完成患者入组,海外r/r MCL适应症正讨论向美国FDA提交NDA;2)坦昔妥单抗(CD19)针对r/r DLBCL的上市申请已获受理并纳入优先审评。自免领域,1)奥布替尼用于ITP的3期临床和SLE2b期临床高效推进;2)ICP-332(TYK2JH1)国内已启动特应性皮炎3期临床,海外启动美国1期临床;3)ICP-488(TYK2JH2)用于银屑病的2期临床完成患者入组。实体瘤领域,ICP-723(NTRK)进入Pre-NDA阶段,ICP-189(SHP2)联合第三代EGFR抑制剂首例患者入组。   2024年公司核心管线催化剂丰富。1)奥布替尼(BTK)用于血液瘤:国内销售放量,海外计划向FDA递交2L MCL NDA;2)奥布替尼用于自免:2024年或25Q1完成ITP3期临床患者招募,24年完成SLE Ph2b临床患者招募并进行中期分析;3)ICP-248(BCL-2):AML提交IND,2024年进入临床试验阶段;4)ICP-332(TYK2JH1):2024H2启动中国白癜风的2/3期临床;5)ICP-488(TYK2JH2):2024年底前,银屑病2期数据读出;6)ICP-723(Pan-TRK):2025Q1递交NDA。7)ICP-189(SHP2):联合EGFR抑制剂治疗非小细胞肺癌2024年取得PoC。   投资建议:   我们预测公司2024/25/26年营业收入为9.60/13.76/18.77亿元人民币,归母净利润为-6.79/-4.54/-1.03亿元人民币。假定WACC为9%,永续增长率3%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为302.23亿元人民币,对应股价为17.13元(从16.10元人民币上调)。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-23
    • 公司点评:维生素强劲回升,2季度扣非同比高增近50%

      公司点评:维生素强劲回升,2季度扣非同比高增近50%

      个股研报
        浙江医药(600216)   事件   2024年8月22日,公司公告,2024年上半年营收/归母/扣非净利润44.05/3.15/3.17亿元,分别同比增长11.87%/15.82%/32.56%。2024年二季度营收营收/归母/扣非净利润21.56/2.06/2.11亿元,分别同比增长11.73%/29.60%/49.62。业绩符合预期。   点评   维生素强劲回升,万古霉素爬坡放量,业绩转入上升态势明确。(1)总体:公司上半年营收44亿,其中,生命营养品、医药制造、医药商业板块分别收入20.2/11.6/11.9亿元,同比增长24%/5%/5%。这三大板块的毛利分别为5.5/7.3/0.5亿元,生命营养品板块同比增长44%,医药制造同比下降3%,医药商业持平。(2)维生素:生命营养品板块的维生素系列(A、E)营收17.35亿元,同比增长23%;毛利5.15亿元,同比增长47%;毛利率同比提升7个百分点。随着寡头垄断的维生素行业中,巴斯夫、帝斯曼等国际巨头限产等情况,我们认为,维生素A、E的价格将继续强势回升。根据巴斯夫官网2024年8月7日宣布,其一家位于德国路德维希港的生产维生素A、维生素E、类胡萝卜素以及香料成分和前体的子公司,在2024年7月29日发生火灾,导致工厂停工,公司宣布部分维生素A、维生素E和类胡萝卜素产品以及部分芳香成分的交付遭遇不可抗力,即刻生效,直至另行通知。(3)抗生素:出海与以价换量爬坡中。公司医药制造板块主要是抗生素产品,1H24该板块毛利率同比下降4.85个百分点,营收却仍有5%的增长。尤其万古霉素在美国已经商业化,该品种1H24营收2.2亿元,同比增长28%。   子公司新码生物ADC项目值得期待。1H23半年报中,公司已披露其子公司新码生物注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期多中心临床研究达到期中分析的界值,后续进展值得关注。   盈利预测、估值与评级   根据公司近3期财报趋势,我们判断公司维生素价格仍处于底部向上逐步修复的过程中,抗生素亦处在以价换量的放量爬坡过程中。我们将公司2024/25年营收预测下调7%/13%至88/95亿元,预计2026年营收103亿元;将归母净利润下调29%/36%至7/9亿元,预计2026年归母净利润11亿元。维持“买入”评级。   风险提示   新药上市进程不达预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、汇率波动等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-08-23
    • 2024年半年报点评:创新药收入快速增长,出海贡献业绩新增量

      2024年半年报点评:创新药收入快速增长,出海贡献业绩新增量

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2024半年报,上半年实现营业收入136亿元(+21.8%),归属于上市公司股东的净利润为34.3亿元(+48.7%),扣非后归属于上市公司股东净利润为34.9亿元(+55.6%)。   创新药收入快速增长,BD首付款贡献1.6亿欧元收入。2024上半年公司业绩实现快速增长,创新药收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),实现了同比33%的增长,另外已收到的Merck1.6亿欧元BD首付款。毛利率86.2%(+2pp);净利率25.2%(+4.7pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率22.3%(+1.5pp),销售费用率29%(-4pp),管理费用率8.6%(-1.1pp)。   泰吉利定获批上市,下半年8款创新药有望获批上市。上半年,公司1类创新药富马酸泰吉利定获批上市;氟唑帕利的第3个适应症(用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗)与脯氨酸恒格列净的第2个适应症(与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病)获批上市。2项上市申请获NMPA受理,10项临床推进至Ⅲ期,20项临床推进至Ⅱ期,19项临床推进至Ⅰ期。   GLP-1产品组合授权出海,交易总额达60亿美元。公司将自研GLP-1产品组合(HRS-7535、HRS9531和HRS-4729)有偿许可给美国Hercules公司,Hercules将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。恒瑞将取得Hercules19.9%的股权,且将从Hercules获得首付款和近期里程碑总计1.1亿美元、基于HRS-7535研发进度的不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款、基于GLP-1产品组合在许可区域实际年净销售额情况的累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款以及实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成,交易总金额约为60.35亿美元。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为54.1/65.6/78.7亿元,对应PE为50X/41X/34X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-23
    • 2024年半年报点评:双轮创新驱动业绩大增,管线丰富进展不断

      2024年半年报点评:双轮创新驱动业绩大增,管线丰富进展不断

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   创新成果价值凸显,双轮驱动业绩大增。8月21日,恒瑞医药发布2024年半年报,上半年公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;实现归母净利润34.32亿元,同比增长48.67%;实现扣非归母净利润34.90亿元,同比增长55.58%。其中,(1)创新药收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长33%,其中瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净进入医保后收入快速制,阿得贝利单抗收入贡献持续扩大,海曲泊帕收入持续稳定增长;(2)对外许可收入中,将收到的Merck Healthcare的1.6亿欧元首付款确认为收入,大幅提升公司业绩;(3)仿制药收入受集采影响,仍略有下滑。   持续加大创新力度,管线丰富进展不断。报告期内公司累计研发投入38.60亿元,其中费用化研发投入30.38亿元,同比增长30.3%。报告期内公司共有3项创新成果获批上市,包括泰吉利定获批上市、氟唑帕利的卵巢癌一线维持治疗获批上市、恒格列净域二甲双胍和瑞格列汀联用获批上市;有2项上市申请获NMPA受理,包括夫那奇珠单抗治疗强直性脊柱炎、氟唑帕利联用阿帕替尼治疗HER2阴性乳腺癌;10项临床推进至III期,包括CLDN18.2ADC、TROP2ADC、GLP-1/GIP、胰岛素/GLP-1等;20项临床推进至II期,包括KRAS G12D、HER3ADC、Nectin-4ADC、口服GLP-1、HBV siRNA等;19项临床推进至I期,包括TSLP、口服GLP-1/GIP等。公司ADC平台已有12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,三款产品进入III期临床,其中SHR-A1811目前已有6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,三个ADC产品获得美国FDA授予快速通道资格。   着力加强国际合作,GLP-1产品达成授权。报告期内,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。根据协议条款,美国Hercules公司需向公司支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价一部分,公司将取得美国Hercules公司19.9%的股权。我们预计交易首付款将在下半年确认收入,进一步提升公司业绩增长。   投资建议:考虑到公司对外授权收入不断确认,我们上调2024年盈利预测,预计公司2024/2025/2026年实现营收270.66/306.86/364.06亿元,同比增长18.6%/13.4%/18.6%;实现归母净利润62.51/66.89/80.73亿元,同比增长45.3%/7.0%/20.7%,维持“推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-08-23
    • 2024年中报点评:业绩环比增长显著,基石业务逐步企稳

      2024年中报点评:业绩环比增长显著,基石业务逐步企稳

      个股研报
        美好医疗(301363)   核心观点   2024Q2业绩环比增长显著,下游呼吸机客户去库存影响逐步出清。2024上半年公司实现营收7.06亿元(-6.33%),归母净利润1.69亿元(-29.78%),扣非归母净利润1.63亿元(-27.33%)。其中24Q2单季营收4.25亿元(+9.83%),归母净利润1.11亿元(-16.14%),扣非归母净利润1.07亿元(-13.55%)。公司2024上半年业绩有所承压,主要系24Q1受基石业务呼吸机组件下游客户去库存影响较大,该影响于24Q2逐步出清,业绩环比增长显著,收入/归母净利润分别环比增长51%/91%。   基石业务有望企稳,新业务增长态势良好。2024上半年,家用呼吸机组件业务由于下游客户阶段性去库存的影响,收入下滑11.9%,去库存影响已于二季度逐步出清,后续订单有望逐步企稳。其他板块增长态势良好,人工植入耳蜗板块营收增长12.1%,家用及消费电子组件板块营收增长36.6%,其他医疗组件产品营收增长14.9%,自主产品营收增长10.6%。公司业务结构持续多元化发展,基石业务家用呼吸机组件收入占比进一步减小至64%。   产能进一步释放,股权激励彰显信心。公司多个生产基地的产能得到进一步的释放,惠州生产基地产能不断增强和扩充,马来一、二期产能建设顺利完成并投入使用,三期工程开始建设,进一步满足了客户的全球化生产供应需求。公司于2024年4月发布上市后首次股权激励计划草案,激励目标值为2024/2025/2026年营收或净利润增长率不低于25.00%/56.25%/95.31%(以2023年为基数,公司层面可归属比例100%),触发值为2024/2025/2026年营收或净利润增长率不低于20.00%/44.00%/72.80%(以2023年为基数,公司层面可归属比例80%)表明对未来发展信心十足。   投资建议:公司2024年二季度业绩环比改善明显,基石业务家用呼吸机组件逐步企稳,业务多元化发展顺利,维持盈利预测,预计2024-2026年营收16.7/20.8/25.6亿元,同比增速25%/24%/23%,归母净利润3.9/4.9/6.0亿元,同比增速25%/24%/23%,当前股价对应PE=29/24/19x,维持“优于大市”评级。   风险提示:大客户依赖风险;汇率波动风险;新业务拓展不及预期风险。
      国信证券股份有限公司
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      2024-08-23
    • 2024年中报点评:海外项目承压,看好下半年业绩提速

      2024年中报点评:海外项目承压,看好下半年业绩提速

      个股研报
        海尔生物(688139)   投资要点   事件:2024年8月23日公司发布2024年半年度报告,2024H1公司营收12.23亿元(-3.7%,括号内为同比,下同),归母净利润2.34亿元(-15.8%),扣非归母净利2.12亿元(-7.5%);2024年Q2营收5.36亿元(-8.12%),归母净利润0.97亿元(-31.4%),扣非归母净利润0.79亿元(-24.4%)。   存储类/海外业务受太阳能疫苗方案影响承压:分业务来看,2024H1生命科学营收6.1亿元(+2.3%),医疗创新营收6.1亿元(-9.0%);分地区来看国内营收8.92亿元(+6.9%),海外营收3.3亿元(-24.2%)。公司存储类业务承压,同比下降主要受太阳能疫苗方案订单执行延迟导致的该项业务下滑50%的影响所致(医疗创新板块的下滑亦由此所致),若剔除该项影响公司低温存储业务基本持平同期。且自进入三季度以来海外项目的订单交付速度加快,预计下半年的表现将有所反弹;截至2024H1,项目类业务商机空间超10亿元。非存储营收2024H1同比增长22.7%,业务占比已达42.6%,耗材服务类营收同比增长26%,用药自动化新增订单同比增长200%,上海元析并购落地,其他标的整合良好,长期增长动力充沛。2024H1公司毛利率为48.3%,主要由于执行财政部新会计准则导致会计政策变更,保证类质保费用计入营业成本,若按同口径还原公司毛利率为50.1%,Q2环比Q1仍在提升。   我们认为公司2024H1有些向好的边际变化,主要体现在:①按生命科学领域行业惯例,下半年收入体量高于上半年,在需求疲软与大项目扰动下公司2024H1仍实现营收环比增长21%,归母净利润与扣非归母净利润分别环比增长84%/107%,已逐步走出低谷,展望2024H2有望环比进一步好转;②剔除非洲太阳能疫苗方案影响,海外仍在快速增长,2024H1欧洲+亚太营收同比增长超过30%。同时我们也看到公司的非存储业务离心机、培养箱等出海正在进行中,且解决方案也已有巴西里约中心血站等突破;③国内公卫、浆站数字化服务业务在下游用户预算不足的挑战性已经在复苏,体现了方案的高性价比和一定程度刚需性,新落地疫苗接种点400多家。   盈利预测与投资评级:受公司海外项目的扰动,我们将公司2024-2026年营收由28.6/34.4/40.5亿元调整为26.3/31.3/36.7亿元;将公司归母净利润由5.7/7.0/8.5亿元调整为5.1/6.3/7.6亿元,当前股价对应PE分别为18/14/12×,考虑到公司Q3有望迎拐点,维持“买入”评级。   风险提示:需求恢复不及预期,新产品开拓不及预期,汇兑损益,商誉减值风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-08-23
    • 公司简评报告:新品逐渐放量,业绩快速增长

      公司简评报告:新品逐渐放量,业绩快速增长

      个股研报
        微电生理(688351)   投资要点   业绩持续快速增长。2024H1,公司实现营收1.98亿元(YoY+39.57%)、归母净利润0.17亿元(YoY+689.30%);经营活动现金流净额0.38亿元。从Q2单季度来看,公司实现营收1.09亿元(YoY+21.36%)、归母净利润0.13亿元(YoY+11.86%)。报告期内,TrueForce?压力导管、IceMagic?冷冻消融产品等新产品同比增长475%;三维手术量累计突破7万例(2023年报披露为5万例)。公司业绩快速增长,总体符合预期。   国内:政策助力+积极推广,产品持续放量。1)集采加速放量。随着北京、湖北和天津的集采中标执行,TrueForce?压力导管入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术。2)完成冷冻消融产品全国挂网及新品应用。IceMagic?冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic?多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用。3)积极开展学术推广,全力进军房颤市场。公司积极参加、举办多项学术专题会,搭建核心产品应用分享学术平台,进一步体现诊断及治疗一体化解决方案能力。   海外:持续加大出海力度,稳步建设品牌影响力。1)已实现36个国家地区覆盖。公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区。2)压力导管快速放量,打开海外房颤市场。2024H1,TrueForce?压力导管成为公司销售额占比最高的产品,为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。3)积极开展学术推广,持续提升品牌影响力。公司携多款产品参加第45届美国心律协会年会、欧洲心律协会年会、第49届阿拉伯国际医疗器械展览会,全方位展现心律失常诊疗新图景,不断提升电生理手术全面解决方案国际品牌影响力。   管线储备丰富,成长性保障充分。1)内生外延加快完善PFA领域布局。公司脉冲消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股的商阳医疗的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025H1可获批。2)RDN领域研发持续推进。肾动脉消融已开展多中心临床入组;FlashPoint?肾动脉射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审查申请。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,计划下半年开展临床试验。3)持续推进合作研发,磁导航机器人预计年内获批。持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”已由公司提交注册申请,预计2024年获得NMPA注册批准;已完成Columbus?三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,共同合作研发的磁导航消融导管已递交注册申请。   投资建议:公司是电生理领域产品布局最广的国产企业,产品梯队持续完善,国内集采挂网逐步落地,海内外学术推广持续发力,业绩有望维持快速增长。我们预计公司2024-2026年的营收分别4.82/6.53/8.58亿元,归母净利润为0.61/1.10/1.50亿元。公司积极拓展海内外市场,随着产品加速放量,公司业绩有望持续增长,维持“买入”评级。   风险提示:产品推广不及预期风险;集采降价超预期风险;汇率波动风险等。
      东海证券股份有限公司
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      2024-08-23
    • 赛诺医疗点评报告:冠脉集采迅速放量,业绩持续恢复

      赛诺医疗点评报告:冠脉集采迅速放量,业绩持续恢复

      个股研报
        赛诺医疗(688108)   事件:8月20日,公司公布2024半年度报告,2024年上半年实现营业收入2.14亿元,同比增长32.49%;归母净利润0.08亿元,同比增长125.88%,实现扭亏为盈;扣非归母净利润-0.13亿元,同比扭亏0.22亿元。   其中,2024年第二季度营业收入1.23亿元,同比增长39.17%;归母净利润0.05亿元,同比增长138.53%,实现扭亏为盈;扣非归母净利润0.05亿元,同比增长135.36%,实现扭亏为盈。   冠脉集采放量助力业绩上升,海外销售范围稳步扩大   2024上半年,冠脉介入业务营业收入同比增长70.77%,主要系两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致。2024上半年公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量,较上年同期大幅增长。此外,在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中,公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管在本次集采中中标,极大地推动了公司新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作。   2024上半年,公司HT Supreme药物洗脱支架系统先后在孟加拉国、中国香港、韩国、白俄罗斯、墨西哥等国家和地区获得海外注册证;公司冠脉球囊扩张导管(SC HONKYTONKTM)和NCROCKSTARTM)分别在巴基斯坦、韩国获得海外注册证,公司冠脉产品海外销售范围进一步扩大。   神经介入引领创新,新产品开发按计划推进   2024年上半年,神经介入业务收入同比增长2.74%,主要系神经介入球囊产品单价及销量下降叠加颅内支架和9款神介新品销量增长等因素的综合影响。公司神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领,在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。公司新产品开发按计划进行,两款重磅产品商业化可期:1)颅内自膨药物支架:完成全部临床随访,结果符合预期。同时,产品作为全球首款颅内自膨药物支架系统获得国家创新器械批准。该产品已提交注册并受理;2)涂层密网支架:完成全部临床试验,结果符合预期,预计2024年下半年完成注册提交。   规模效应助力毛利增长,期间费用率下降明显   2024年上半年,公司的综合毛利率同比提升1.46pct至59.20%,主要系球囊和支架产品的销量同比大幅增长带来的规模效应所致。销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为17.32%、19.86%、31.95%,同比降低幅度分别为2.22pct、11.28pct、0.55pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升24.54pct至4.57%。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/9.82亿元,同比增速分别为37%/49%/41%;归母净利润分别为0.14亿/0.36亿/0.89亿元,分别增长137%/145%/150%;EPS分别为0.04/0.09/0.21,按照2024年8月20日收盘价对应2024年216倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,科技人才流失的风险,重要专利和技术被侵犯的风险,集采政策带来的风险,市场竞争风险,新品上市存在不确定性的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-23
    • 2024年中报点评:冠脉集采续约维持较高放量,颅内自膨支架成长空间足【勘误版】

      2024年中报点评:冠脉集采续约维持较高放量,颅内自膨支架成长空间足【勘误版】

      个股研报
        赛诺医疗(688108)   投资要点   事件:公司发布2024年半年度业绩公告,2024H1实现营收213.7百万元(+32.5%,括号内为同比增速,下同),归母净利润7.7百万元(+125.9%),扣非归母净利润-12.6百万元(+64.0%)。2024Q2单季度实现营收122.6百万元(+39.2%),归母净利润5.2百万元(+138.5%),扣非归母净利润5.2百万元(+135.4%)。   利润扭亏为盈:公司展现了持续向好的盈利水平。2024H1,在费用控制方面,营业成本和销售费用随主营收入同比增长,但增幅均小于营收增幅;管理费用同比下降15%,主要系子公司赛诺神畅投产后,其相关费用不在管理费用中列支;研发费用同比上升30%,主要系美国eLum公司并表以及部分研发项目进入关键性里程碑付款所致。   神介板块稳定增长,看好自膨支架成为10亿级大单品潜力,有望于今年获批:2024H1神经介入板块营收90.7百万元(+2.74%),主要系颅内支架和9款神介新品销量增长,以及神经介入球囊产品单价及销量下降的综合因素影响。重点产品方面,①颅内自膨支架获得创新器械批准,并于2024年5月完成注册受理,我们预测其将在2024年底获批上市。该产品是全球首款颅内自膨药物支架,针对ICAS(颅内动脉粥样硬化狭窄)患者基数大,每年新增患者即有150W人,但ICAS目前获批产品较少。公司产品的便捷性和操作性更强,且具有药物涂层优势,2023年10月披露的小样本数据再狭窄率为0(35例患者,6个月随访),手术器械操作成功率100%,远优于同类产品。②涂层密网支架的临床试验已经完成全部临床随访,结果满足预期,公司计划于2024H2提交注册申请。该产品是目前国内唯一涂层密网支架,具备可兼容0.017in微导管的特殊规格,可处理颅内远端中小血管的动脉瘤。   冠脉支架+棘突球囊冠脉集采中标后放量迅速,海外市场打开增量空间:2024H1冠脉介入板块营收122.5百万元(+70.8%),增长主要源于公司的两款冠脉支架HT Supreme和HT Infinity以及棘突球囊入选国家集采续采(23-25年)后,2023年出货量同增+437%,远超集采签约量4.8w条;今年是集采实施的第二年,冠脉和球囊产品仍保持销量大幅增长。同时,海外业绩有望带来增量,HT Supreme已经成功进入法国医保,且该支架的海外大型多中心临床实验结果数据较好,是目前我国唯一进入FDA实质性审查阶段的冠脉支架,未来海外有望进一步打开成长空间。   盈利预测与投资评级:我们维持之前的预期,我们预测公司2024-2026年营收分别为493、811、1156百万元,归母净利润分别为16、91、219百万元。考虑公司研发平台壁垒较高、创新性单品未来潜力较大、以及集采类产品的出货量增长带动了盈利大幅改善,我们维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,产品获批时间低于预期等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-08-23
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