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2024年半年报点评:双轮创新驱动业绩大增,管线丰富进展不断
下载次数:
54 次
发布机构:
民生证券股份有限公司
发布日期:
2024-08-23
页数:
3页
恒瑞医药(600276)
创新成果价值凸显,双轮驱动业绩大增。8月21日,恒瑞医药发布2024年半年报,上半年公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;实现归母净利润34.32亿元,同比增长48.67%;实现扣非归母净利润34.90亿元,同比增长55.58%。其中,(1)创新药收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长33%,其中瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净进入医保后收入快速制,阿得贝利单抗收入贡献持续扩大,海曲泊帕收入持续稳定增长;(2)对外许可收入中,将收到的Merck Healthcare的1.6亿欧元首付款确认为收入,大幅提升公司业绩;(3)仿制药收入受集采影响,仍略有下滑。
持续加大创新力度,管线丰富进展不断。报告期内公司累计研发投入38.60亿元,其中费用化研发投入30.38亿元,同比增长30.3%。报告期内公司共有3项创新成果获批上市,包括泰吉利定获批上市、氟唑帕利的卵巢癌一线维持治疗获批上市、恒格列净域二甲双胍和瑞格列汀联用获批上市;有2项上市申请获NMPA受理,包括夫那奇珠单抗治疗强直性脊柱炎、氟唑帕利联用阿帕替尼治疗HER2阴性乳腺癌;10项临床推进至III期,包括CLDN18.2ADC、TROP2ADC、GLP-1/GIP、胰岛素/GLP-1等;20项临床推进至II期,包括KRAS G12D、HER3ADC、Nectin-4ADC、口服GLP-1、HBV siRNA等;19项临床推进至I期,包括TSLP、口服GLP-1/GIP等。公司ADC平台已有12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,三款产品进入III期临床,其中SHR-A1811目前已有6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,三个ADC产品获得美国FDA授予快速通道资格。
着力加强国际合作,GLP-1产品达成授权。报告期内,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。根据协议条款,美国Hercules公司需向公司支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价一部分,公司将取得美国Hercules公司19.9%的股权。我们预计交易首付款将在下半年确认收入,进一步提升公司业绩增长。
投资建议:考虑到公司对外授权收入不断确认,我们上调2024年盈利预测,预计公司2024/2025/2026年实现营收270.66/306.86/364.06亿元,同比增长18.6%/13.4%/18.6%;实现归母净利润62.51/66.89/80.73亿元,同比增长45.3%/7.0%/20.7%,维持“推荐”评级。
风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。
# 中心思想
* **创新药驱动增长,业绩表现亮眼**
* 恒瑞医药2024年上半年业绩大幅增长,主要得益于创新药收入的快速增长和对外许可收入的确认,创新成果的价值正在凸显。
* **研发投入持续加大,管线进展丰富**
* 公司持续加大研发投入,多个创新药项目取得重要进展,包括新药获批上市、上市申请获受理以及多个临床试验进入不同阶段,为未来的业绩增长奠定基础。
# 主要内容
* **业绩增长分析**
* 恒瑞医药2024年上半年实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;归母净利润34.32亿元,同比增长48.67%;扣非归母净利润34.90亿元,同比增长55.58%。
* 创新药收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长33%,成为业绩增长的主要驱动力。
* 对外许可收入中,确认了来自Merck Healthcare的1.6亿欧元首付款,显著提升了公司业绩。
* 仿制药收入受集采影响略有下滑。
* **研发进展**
* 报告期内,公司累计研发投入38.60亿元,其中费用化研发投入30.38亿元,同比增长30.3%。
* 3项创新成果获批上市:泰吉利定、氟唑帕利(卵巢癌一线维持治疗)、恒格列净联合用药。
* 2项上市申请获NMPA受理:夫那奇珠单抗(强直性脊柱炎)、氟唑帕利联合阿帕替尼(HER2阴性乳腺癌)。
* 10项临床推进至III期,包括CLDN18.2 ADC、TROP2 ADC、GLP-1/GIP、胰岛素/GLP-1等。
* 20项临床推进至II期,包括KRAS G12D、HER3 ADC、Nectin-4 ADC、口服GLP-1、HBV siRNA等。
* 19项临床推进至I期,包括TSLP、口服GLP-1/GIP等。
* ADC平台已有12个新型ADC分子获批临床,三款产品进入III期临床,SHR-A1811已有6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,三个ADC产品获得美国FDA授予快速通道资格。
* **国际合作**
* 公司将GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在大中华区以外的全球范围内独家许可给美国Hercules公司。
* 交易对价包括首付款和近期里程碑款1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款不超过2亿美元,销售里程碑款不超过57.25亿美元,以及销售提成。
* 恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
* **投资建议**
* 考虑到对外授权收入不断确认,上调2024年盈利预测。
* 预计公司2024/2025/2026年实现营收270.66/306.86/364.06亿元,同比增长18.6%/13.4%/18.6%;实现归母净利润62.51/66.89/80.73亿元,同比增长45.3%/7.0%/20.7%。
* 维持“推荐”评级。
* **风险提示**
* 市场竞争加剧风险
* 仿制药风险
* 政策变化风险
* 集采风险
* 产品研发不及预期风险
# 总结
* **创新驱动,增长可期**
* 恒瑞医药在2024年上半年凭借创新药的强劲表现和对外授权合作,实现了业绩的大幅增长。
* **研发管线丰富,未来潜力巨大**
* 公司持续投入研发,丰富的管线和不断取得的临床进展,预示着公司未来具有巨大的发展潜力。
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