中心思想 建议询价价格分析： 华鑫证券对润都股份（002923）的新股询价报告建议询价价格为17.01元。 公司核心竞争力： 报告强调了润都股份在化学药制剂、化学原料药及医药中间体领域的研发、生产和销售能力，尤其是在肠溶微丸和缓控释微丸制剂以及消化性溃疡和抗高血压用药领域的领先地位。 主要内容 公司简介 主营业务与产品线： 润都股份专注于化学药制剂、化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售，产品覆盖消化性溃疡、高血压、手术局部麻醉、解热镇痛、抗感染、糖尿病等多个治疗领域。 行业地位与知识产权： 公司已发展成为国内领先的肠溶微丸和缓控释微丸制剂生产企业，拥有53个药品注册批件、10个新药证书、4个国家重点新产品以及26项专利（包括19项发明专利）。 公司亮点 产业链整合与市场竞争力： 润都股份致力于化学药制剂的研发、生产和销售，并积极向上游化学原料药市场拓展，构建完整产业链。主要产品如“雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊和“伊泰青”厄贝沙坦胶囊已形成从原料药到制剂的完整产业链，具备市场竞争力。公司拥有12个原料药生产注册批件。 专业化营销推广体系： 全资子公司民彤医药负责制剂产品的对外销售，建立了一支经验丰富的专业化学术推广团队，并形成了以精品学术推广计划、专业化品牌推广战略、创新型客户管理为核心的营销管理体系。 质量管理与国际认证： 公司建立了完善的质量管理体系，严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心，制剂及原料药品种的生产线均通过国家药监局GMP认证。同时，公司积极推动原料药生产线的国际认证，如厄贝沙坦生产线已通过韩国食品药品监督管理部门的认证，磷酸哌喹生产线已通过世界卫生组织官方的现场检查。 询价价格 建议询价价格： 报告建议润都股份的询价价格为17.01元。 募投项目 募投项目概览： 润都股份的募投项目包括微丸制剂系列药品生产基地建设项目、厄贝沙坦胶囊生产线扩建项目、技术中心项目和营销网络优化建设技术改造项目，总投资和募集资金投资额均为34,561.03万元。 总结 本报告对润都股份（002923）进行了新股询价分析，建议询价价格为17.01元。报告突出了公司在化学药制剂、化学原料药及医药中间体领域的优势，尤其是在产业链整合、市场推广和质量管理方面的亮点。募投项目将进一步提升公司的生产能力和技术水平。

好的，我将根据您提供的报告内容和要求，生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 本报告的核心观点如下： 制剂回归迎来爆发：华海药业的ANDA产品通过优先审评、一致性评价和招标放量，整个制剂回归通道已经打通，预计未来将有更多ANDA产品陆续回归国内市场，销售额有望迎来爆发式增长。 进口替代潜力巨大：公司进入优先审评的四个品种市场规模巨大，原研药品占据主导地位，公司产品质量与原研药相同，有望快速放量抢占原研市场，贡献可观的净利润。 主要内容 事件 优先审评品种：华海药业的盐酸多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊共4个产品被纳入CFDA发布的拟优先审评药品名单。 4个品种进入优先审评序列，制剂回归通道已打通 注册申报优势：公司共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策，已在海外获批的20多个ANDA品种均有望通过该通道回归国内市场，缩短审批时间。 一致性评价优势：公司制剂产品已在海外获批ANDA，通过审批即可获得一致性评价标识，无需在国内做药学和BE试验，节约时间和资金投入。 招标放量优势：通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购，且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。 4大品种市场规模大，进口替代潜力巨大 市场规模分析：此次进入优先审评的4个品种均属于5亿以上级别的大品种，2016年PDB样本医院销售额合计18.6亿，同比增长12%，预计终端市场销售额约为56-93亿。 进口替代分析：原研药品占据主导地位，公司这4个产品均已在海外注册，国内申报获批即可获得一致性评价认可，质量与原研药相同，有望快速放量抢占原研市场。 制剂出口进入收获期，重磅ANDA产品陆续获批 ANDA获批数量：公司美国ANDA获批数量进入井喷期，从2011-2015年的3个左右增加至2016年的7个和2017年的10个，预计未来每年还会有约10个ANDA产品获批。 产品质量提升：公司从普通仿制药开始研发，通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破，高壁垒、高质量、高盈利的缓释剂型和专利挑战药物销售占比持续提升，有望推动制剂出口业务持续增长。 盈利预测与投资建议 盈利预测：预计2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元，对应PE分别为49倍、38倍、30倍。 投资建议：维持“买入”评级，目标价34.20元。 风险提示 ANDA获批进度或低于预期；一致性评价获批进度或低于预期；药品销售或低于预期；药品招标降价风险。 总结 本报告分析了华海药业四个品种进入优先审评序列的事件，认为公司制剂回归通道已经打通，ANDA产品有望迎来爆发。同时，公司四大品种市场规模巨大，进口替代潜力显著。此外，公司制剂出口进入收获期，重磅ANDA产品陆续获批。维持“买入”评级，目标价34.20元。但需注意ANDA获批进度、一致性评价获批进度、药品销售以及药品招标降价等风险。

# 中心思想 ## 华海药业转报品种获优先审评的意义 本报告的核心观点是华海药业的四个转报品种（盐酸多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊）同时迅速纳入优先审评程序，这反映了CDE对海外获认证制剂出口企业回国转报的认可，并预示着华海药业制剂出口转报过程将更加顺利。 ## 未来增长潜力 此外，报告还强调了华海药业剩余的近20个ANDA有望快速回国转报，品种增量弹性巨大，公司国际化路径清晰，未来有望反哺国内市场，并进军生物药领域，维持“强烈推荐”评级。 # 主要内容 ## 事件：华海药业四个品种纳入优先审评 CDE公示第二十五批拟纳入优先审评程序药品，华海药业四个品种入选，理由均为同一生产线美国上市。 ## 1. 四个转报品种同时迅速纳入优先审评，时间点和数量超预期 * **优先审评体现CDE认可：** 华海药业的四个品种在受理后一个月内即被纳入优先审评，体现了CDE对海外获认证制剂出口企业回国转报的认可。 * **转报过程顺利，品种增量弹性大：** 制剂出口转报过程越来越顺利，剩余的近20个ANDA有望快速回国转报，品种增量弹性巨大。 * **度洛西汀受益优先审评：** 华海的度洛西汀通过了FDA批准，未来有可能会受益于优先审评而加速获批。 * **市场格局良好，进口替代空间大：** 这四个品种目前竞争格局较好，多奈哌齐、缬沙坦氢氯噻嗪、伏立康唑、度洛西汀均属于原研占比较大的药物，有一定进口替代的空间。 ## 2. 华海国内转报品种概览及分析 * **缬沙坦即将获批：** 缬沙坦已经进入优先审评，补充资料任务已完成，大概率即将获批。 * **左乙拉西坦有望进入优先审评：** 11月27日CDE受理了左乙拉西坦，后续也有望进入优先审评。 * **多奈哌齐市场份额可观：** 华海多奈哌齐在美国市场占据30%左右的市场份额，国内市场原研卫材一家独大，替代空间较大。 * **缬沙坦氢氯噻嗪快速增长：** 华海缬沙坦氢氯噻嗪在美国市场快速增长，国内市场原研诺华市场份额79.35%，国内万高药业份额最大（11.68%）。 * **度洛西汀竞争缓和：** 度洛西汀国内竞争相对缓和，胶囊剂剂型中礼来占比95.68%。 * **伏立康唑市场潜力大：** 国内伏立康唑市场规模大，增速快。 ## 结论 * **盈利预测：** 预计公司2017-2019年归母净利润分别为6.01亿元、7.68亿元、10.32亿元，增速分别为20.05%、27.66%、34.48%。 * **投资评级：** 维持“强烈推荐”评级。 * **国际化路径清晰：** 公司制剂出口结合海外并购的国际化路径越来越清晰，国际化巨头之路稳步推进。 * **风险提示：** ANDA获批及专利挑战进度不达预期；国内制剂推广低于预期。 # 总结 ## 核心驱动力 本报告分析了华海药业四个转报品种同时迅速纳入优先审评的事件，认为这体现了CDE对公司海外制剂出口能力的认可，并预示着公司未来业绩增长的潜力。 ## 投资建议 基于对公司未来盈利的预测和国际化战略的看好，维持“强烈推荐”评级，但同时也提示了ANDA获批和国内制剂推广不及预期的风险。

# 中心思想 本报告对云南白药(000538.SZ)进行了深入的分析，并给与“增持”评级。核心观点如下： * **工业商业齐头并进，增长潜力巨大：** 公司在医药工业和商业流通领域均表现出强劲的增长势头，未来发展可期。 * **国企混改注入新动力：** 股权重组不仅引入了大量资金，还优化了公司治理结构，有望激发企业活力。 * **政策东风助力，行业前景广阔：** 中医药行业正迎来良好的发展机遇，云南白药作为行业龙头有望受益。 # 主要内容 ## 医药工业增长可期 * **多元化产品线支撑增长：** 公司以“药”为核心，拓展至大健康领域，拥有丰富的产品线，覆盖中药资源、中西药制剂、个人护理等多个方面。 * **工业板块营收稳步提升：** 2011-2016年，医药工业营业收入年均复合增长率达15.68%，平均毛利率高达61.8%。2017年上半年，该板块营收同比增长9.5%，毛利率同比提高4.79个百分点。 ### 药品事业部 2016年药品事业部贡献销售额49.18亿元，占总营收22%，2011-2016年复合增长率9.76%。云南白药创可贴、气雾剂、膏剂等产品占据市场领先地位。未来将加强重点产品推广，培育新的增长点。预计2017、2018年该板块保持3%左右的增速。 ### 健康事业部 健康板块产品包括牙膏、洗发水、卫生巾等。2016年销售额37.57亿元，占总营收17%，2011-2016年复合增长率25%以上。云南白药牙膏市场份额位居同类产品第二、民族品牌第一。不断推出新产品，拓展销售渠道，预计2017、2018年增长率在15%左右。 ### 中药资源部 2016年销售额9.4亿元，占总营收4.2%，2013-2016年复合增长率39%以上。依托云南省中药材资源优势，打造多个中药材种植基地，提供定制化中医养生产品和服务。预计2017、2018年保持30%以上的增速。 ## 医药流通业务快速成长 * **流通业务营收增长显著：** 2011-2016年，流通业务营业收入年均复合增长率达14.8%，平均毛利率6.81%。2017年上半年，该板块销售额同比增长17.5%，毛利率同比提高1.06个百分点。 * **区域龙头地位稳固：** 作为区域流通龙头，公司通过全资子公司开展药品及日化品批发零售业务，覆盖全国主要医疗机构，并积极拓展电商渠道。 ## 国企混改助力未来新发展 * **股权结构优化：** 通过混合所有制改革，引入新华都、江苏鱼跃等战略投资者，优化了股权结构，为企业注入约300亿元资金。 * **市场化治理机制：** 建立了市场化的治理结构，管理层以市场化原则聘任，有望激发企业活力。 ## 改善管理层薪酬，激发增长活力 * **薪酬调整提升激励：** 调整高管薪酬至行业平均水平，有利于激发管理团队的积极性，提升经营业绩。 * **行业对比分析：** 对比Wind行业市值前十的中药公司，云南白药高管薪酬占净利润比例偏低，存在提升空间。 ## 政策东风助力腾飞 * **行业发展前景广阔：** 中医药行业市场规模持续增长，国家政策大力支持，为行业发展提供良好机遇。 * **两票制促进集中度提升：** 两票制实施将提高流通行业集中度，云南白药有望通过并购与合作进一步扩大销售网络。 ## 估值和风险 * **PE估值法：** 使用PE估值法，假设各业务板块未来两年销售同比增速，利润率保持平稳，给予33倍PE，得到目标价117.7元，上升空间18.5%，给予“增持”评级。 * **风险提示：** 原材料上涨风险、业务增长不及预期、行业政策风险。 # 总结 云南白药作为国内领先的医药企业，凭借其强大的品牌优势、多元化的产品线和不断优化的治理结构，在医药工业和商业流通领域均展现出强劲的增长潜力。国企混改的深入推进和国家政策的大力支持，将为公司未来的发展注入新的动力。尽管面临一定的风险，但综合来看，云南白药的投资价值依然突出，维持“增持”评级。

好的，我将根据您提供的报告内容和要求，生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 本报告的核心观点如下： 制剂出口进入收获期： 华海药业的海外ANDA（简化新药申请）获批数量显著增加，高技术壁垒的重磅产品陆续获批，推动制剂出口业务持续增长。 政策助力制剂回归： 国内药品监管政策趋严，高质量药品得到众多政策利好，包括优先审评、一致性评价认可和招标放量，助力华海药业的制剂产品回归国内市场。 盈利预测与投资建议： 预计公司2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元，给予“买入”评级，目标价为34.20元。 主要内容 制剂出口进入收获期，重磅ANDA产品陆续获批 ANDA获批数量井喷： 公司海外ANDA获批数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的7个和2017年的10个，预计未来每年还会有约10个ANDA产品获批。 产品结构优化： 公司从普通仿制药开始研发，通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破，高壁垒、高质量、高盈利的缓释剂型和专利挑战药物销售占比持续提升。 政策助力制剂回归，国内制剂爆发在即 注册申报优势： 共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策，公司缬沙坦进入核查阶段。 一致性评价优势： 在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价，公司众多海外上市品种有望通过该通道获得一致性评价认可。 招标放量优势： 通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购，且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。 盈利预测与投资建议 盈利预测： 预计公司2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元，对应PE分别为49倍、37倍、30倍。 投资建议： 考虑到公司高质量ANDA品种在海外获批放量将推动海外制剂收入快速增长，优先审评+一致性评价认定+医保招标政策利好推动制剂回归国内有望实现高速放量，给予公司“买入”评级，目标价为34.20元。 关键假设 成品药销售： 随着海外新ANDA产品放量和国内制剂回归，预计2017-2019年增速维持在30%，毛利率维持在65%。 原料药及中间体业务： 保持稳定增长，销量增速维持在10%，毛利率维持在46%。 三费率： 公司三费率无明显变化。 总结 本报告分析了华海药业的投资价值，认为公司正处于海外ANDA获批放量和国内制剂回归的双重利好驱动下。海外市场，公司ANDA获批数量快速增长，产品结构持续优化，高技术壁垒的缓释剂型和专利挑战药物销售占比提升，推动制剂出口业务增长。国内市场，药品监管政策趋严，公司有望通过优先审评和一致性评价等政策优势，加速制剂产品回归国内市场，并享受医保支持和招标优势。基于以上分析，报告给予华海药业“买入”评级，并预测了公司未来的盈利能力。

# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **普瑞巴林市场潜力分析：** 华海药业的普瑞巴林胶囊在美国获得暂时性批准，预示着其在该药物市场具有增长潜力。报告分析了普瑞巴林的市场现状、竞争格局以及华海药业的潜在优势。 * **制剂出口与国内市场双驱动：** 华海药业通过制剂出口积累了经验，并积极转报国内市场。报告强调了“优先审评审批”和“等同于通过一致性评价”等政策优势，以及公司在国内市场的长期发展潜力。 # 主要内容 ## 事件 * 华海药业向美国FDA申报的普瑞巴林胶囊的新药简略申请已获得暂时性批准（TA）。 ## 点评 ### 普瑞巴林胶囊：神经性疼痛一线用药，适应症不断拓展 * 普瑞巴林是神经递质GABA的一种类似物，为加巴喷丁的后续产品，目前是治疗神经性疼痛的一线用药。 * 原研企业为Pfizer，商品名Lyrica。 * 适应症包括糖尿病性外周神经痛、带状疱疹后遗神经痛、部分性癫痫发作的辅助治疗、纤维肌痛综合征、脊髓损伤所致神经痛等。 ### 美国市场：专利期内销售高速增长，华海药业有望分羹市场 * 普瑞巴林胶囊在美国尚未有仿制药上市，2016年美国市场销售额为43亿美金。 * 华海药业普瑞巴林胶囊获得美国FDA暂时批准文号，标志着该产品通过了安全性和有效性审评。 * 普瑞巴林主要有3个关键的专利，分别是US6197819 (化合物专利，2018/12/30到期)、US6001876 /USRE41920 (疼痛适应症专利，2018/12/30到期)和US5563175 (癫痫适应症专利，2013/10/08到期)。 * 华海药业普瑞巴林TA需要在专利权到期（原研企业化合物专利到期时间为2018年12月30日）并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。 * 目前共有15家厂商获批Tentative Approval。 * 随着专利到期，仿制药上市，产品价格有所下滑，市场将会萎缩，华海药业凭借Solco的现有销售渠道及一篮子产品优势，可以获得部分市场份额。 ### 国内市场：增长迅速，华海药业有望凭借优势抢占市场份额 * 目前国内普瑞巴林胶囊仅有原研Pfizer和重庆赛维药业上市，批准适应症为疱疹后神经痛。2017年进入国家医保乙类。 * 根据终端数据，普瑞巴林胶囊销售额从2011年的0.26亿人民币增长到2016年的1.74亿人民币,CAGR为37.40%。 * 从竞争格局来看，目前国内主要以Pfizer为主，但是重庆赛维从2014年开始市场占有率不断提高，截止2017年三季度，重庆赛维占据不到30%的市场份额，Pfizer超过70%。 * 随着疱疹后神经痛就诊率的提高以及新进入2017年国家医保，品种将保持高速增长。 ### 制剂出口转报国内：加速上市，抢占市场先机 * 从BCS分类来看，普瑞巴林胶囊是BCS I类，在仿制药申请过程中可以免除BE；如果美国现场检查完成之后，华海药业利用普瑞巴林胶囊海外数据转报国内一方面可以享受优先审评审批，另外一方面可以以BCS I类免除临床BE，以更短的时间上市。 * 普瑞巴林胶囊上市之后，华海药业凭借在精神产品线建立的强大销售队伍，有望获得可观市场份额。 ### 投资逻辑 * **制剂出口：** 十年投入成功创造“华海模式”。拥有成熟的高技术固体制剂仿制药研发、申报注册平台，现有产品集群已经形成，Solco销售平台产品已经进入美国主流销售渠道，并且在多奈哌齐、缬沙坦等品种形成竞争优势。公司后续申报产品多以缓控释等高毛利产品为主，并且专利挑战进入常态化，公司业务有望通过专利挑战成功实现质变。同时，公司通过“制剂出口平台”与国内企业合作产品在美国注册销售，打造中国制造叠加美国渠道的双赢模式。 * **国内制剂：** “优先审评审批”+“等同于通过一致性评价”+“招标优势”国内逻辑完全打通，静待产品批量上市。公司通过合作销售、自建销售团队等不同模式加速推广优势产品。长期来看，随着医保支付价、两票制等政策的执行，医药由以前的“市场销售”导向型进入以“研发、产品”为主的阶段，而华海药业完全符合该趋势的发展。 * **原料药：** 公司的业务的基石，新品种和产能释放保证稳定增长，带来持续现金流，保证公司的产品质量、成本优势和供应链的稳定。 * **生物药：** 高仿产品，目前临床中，以biosimilar优势节省注册时间和临床费用，其中针对TNFα的biosimilar进展较快，并有生物创新药在研。 ### 投资建议 * 我们预计公司17-19年净利润分别为6.40/7.54/9.86亿。如果未来更多品种进入优先审评并且产品获批，将增厚公司业绩，我们将根据后续的获批时间、销售情况再进行调整。综合考虑到公司制剂出口的龙头地位，在国内制剂业务的巨大潜力及单抗业务的长期布局，给予“买入”评级。 ### 风险提示 * ANDA获批不达预期：FDA在GDUFA法案之后整体的药品审批的速度加速，但是由于还存在部分品种的积压，对于不是特别短缺的品种，FDA的审批有可能低于预期。 * 国内审批慢于预期：目前国内对于海外上市产品转报国内的数据认可和审批流程已经明确，但是CFDA目前人力不足，尤其是对于海外飞行检查的审评员不足，有可能审批低于预期。 * 销售慢于预期：公司已经搭建了300人的销售队伍，但是整体来看最近一轮招标已经完成，新的药品定价和准入体系尚未形成，尤其是医院“一品双规”等政策的限制，公司的产品上市后的销售有可能低于预期。 * 环保风险：目前国内整体的环保标准提高，华海药业从2014年开始加大环保的投入，环保标准提高，但是随着环保标准提高和检查的从严，有可能存在环保风险。 # 总结 本报告分析了华海药业普瑞巴林胶囊在美国获批的事件，并深入探讨了其在美国和中国市场的潜力。报告强调了华海药业在制剂出口方面的优势，以及通过“优先审评审批”等政策在国内市场的发展机遇。同时，报告也指出了ANDA获批、国内审批、销售以及环保等方面的风险。总体而言，报告认为华海药业凭借其在制剂出口和国内市场的双重驱动，以及原料药和生物药的布局，具有良好的发展前景，并给予“买入”评级。

# 中心思想 ## 融合资源，打造影像设备平台 本报告的核心观点是万东医疗通过参与投资并购基金，有望融合各方资源，补充产品线，打造国内一流的影像设备平台企业。 ## 资本助力，解决阅片资源痛点 同时，公司继续打造远程读片系统，布局人工智能，致力于解决当前国内阅片资源痛点，提高读片效率，积累大数据。 # 主要内容 ## 事件概述：参与并购基金，拟收购意大利百胜医疗集团 万东医疗参与投资并购基金上海陆自企业管理咨询中心，该基金拟收购意大利百胜医疗集团（Esaote S.p.A.）。 ## 点评：打造国内一流影像设备平台 ### 产品线补充与协同效应 万东医疗有望通过与Esaote的合作，补充超声产品线短板，借助其在国际领先超声市场的经验和支持，打造一流影像设备平台企业。 ### 融合各方资源，资本市场助力发展 此次并购基金汇聚了国内资本市场顶尖企业，融合各方资源，助力万东医疗获得跨越式发展。 ### 远程读片系统与人工智能布局 * **万里云平台**: 依托阿里健康、鱼跃集团和万东医疗的平台优势，构建医学影像大数据平台，提供远程医学影像服务以及影像云技术服务。 * **人工智能应用**: 与阿里健康合力打造人工智能精准医疗平台“i 影像”，上线肺部DR筛查和CT检测功能，并发布“Doctor You"AI系统，提高读片效率、积累大数据。 ## 盈利预测与投资建议 ### 盈利预测 预计公司2016~2017年将实现归属母公司净利润1.02亿、1.36亿、1.56亿。 ### 投资建议 维持“增持”评级。 ## 风险提示 ### 收购风险 海外收购交易过程与结果的不确定性。 ### 政策与市场风险 老产品DR未来招标降价等政策风险；自主研发新产品CT、核磁市场推广进度的不确定性。 ### 战略协同风险 公司经营管理层面，各战略股东对公司发展战略达成共识的不确定性。 # 总结 本报告分析了万东医疗参与投资并购基金，拟收购意大利百胜医疗集团的事件，认为此举有望补充公司产品线，打造国内一流影像设备平台。同时，公司在远程读片系统和人工智能领域的布局，将有助于解决行业痛点，提高效率。维持“增持”评级，但需关注海外收购、政策、市场推广以及战略协同等风险。

好的，我将根据您提供的报告内容和格式要求，生成一份专业分析报告。 中心思想 本报告的核心在于分析华海药业阿立哌唑片获得美国 FDA 批准的事件，并探讨其对公司未来发展的影响。 市场机遇与挑战： 报告分析了阿立哌唑在美国和国内市场的销售情况、竞争格局，以及华海药业的市场潜力。 战略意义： 报告强调了此次获批对华海药业制剂出口业务的积极影响，以及通过海外上市品种转报国内的战略意义。 主要内容 事件点评：阿立哌唑片美国获批 产品背景： 阿立哌唑片是一种用于治疗精神分裂症的第三代非典型抗精神病药物，由 Otsuka 研发，并在美国上市。 市场分析： 美国市场： 随着仿制药上市，阿立哌唑片在美国市场的销售额有所下滑。2016 年销售额约为 8.96 亿美元，2017 年 1-9 月约为 2.17 亿美元。原研药企 OTSUKA 占据主要市场份额，但仿制药正在逐步蚕食市场。 国内市场： 阿立哌唑的销售额从 2010 年的 2 亿人民币增长到 2016 年的 8.74 亿人民币，CAGR 达 26.89%。国内主要生产厂商有康弘药业、恩华药业及上海上药中西制药等。 华海药业的优势： 华海药业凭借 Solco 的现有销售渠道及原料药优势，有望获得部分市场份额。通过海外上市品种转报渠道国内上市，享受上市之后的一致性评价的政策优势。 投资逻辑：多重因素驱动增长 制剂出口： 华海药业在制剂出口方面具有显著优势，拥有成熟的研发和申报注册平台，以及 Solco 销售平台。 国内制剂： “优先审评审批”+“等同于通过一致性评价”+“招标优势”国内逻辑完全打通，静待产品批量上市。 原料药： 原料药业务是公司的基石，新品种和产能释放保证稳定增长，带来持续现金流。 生物药： 高仿产品，目前临床中，以 biosimilar 优势节省注册时间和临床费用，其中针对TNFα的 biosimilar进展较快，并有生物创新药在研。 投资建议：维持“买入”评级 盈利预测： 预计公司 17-19 年净利润分别为 6.40/7.54/9.86 亿。 评级： 综合考虑到公司制剂出口的龙头地位，在国内制剂业务的巨大潜力及单抗业务的长期布局，给予“买入”评级。 风险提示：关注潜在风险因素 ANDA 获批不达预期 国内审批慢于预期 销售慢于预期 环保风险 总结 本报告对华海药业阿立哌唑片在美国获批事件进行了深入分析，认为该事件对公司具有积极意义。华海药业有望凭借自身优势，在国内外市场获得更多市场份额。同时，报告也提示了投资者需要关注的风险因素。综合来看，维持对华海药业“买入”评级。

# 中心思想 ## 华海药业ANDA获批及制剂出口加速的意义 * **ANDA获批与市场前景：** 华海药业今年第9个ANDA阿立哌唑获批，表明其在精神科药物市场具有潜力，有望占据5-10%的海外市场份额，并受益于国内市场的推广期。 * **制剂出口趋势加速：** 公司制剂出口趋势加速，今年已获批9个ANDA，创历史新高，产品结构不断优化，从高血压领域扩展到精神、乙肝等领域，并有专利挑战突破。 * **缬沙坦转报进展顺利：** 缬沙坦转报进展顺利，有望反哺国内市场，国家药品审评审批改革政策将为公司带来增长契机。 # 主要内容 ## 事件 * **阿立哌唑ANDA获批：** 华海药业阿立哌唑ANDA于2017年12月4日获得FDA批准，剂型为口服片剂，规格为2mg/5mg/10mg/15mg/20mg/30mg，ANDA文号A205363。 * **盐酸可乐定缓释片获批：** 华海美国与力品药业（厦门）有限公司共同投资合作开发的盐酸可乐定缓释片获得FDA批准，ANDA文号209757，剂型为口服片剂，规格为0.1mg。 ## 阿立哌唑市场分析 * **市场规模及竞争格局：** 阿立哌唑是最畅销的精神科用药，2014年达到峰值销售超过70亿美金。美国市场2016年销售8.96亿美金，2017年前三季度销售2.17亿美金，市场趋于稳定。美国有15家仿制药企业持有阿立哌唑ANDA文号。 * **国内市场潜力：** 国内仅有四家企业拥有阿立哌唑文号，2016年样本医院销售规模1.4亿，增速9.58%，公司公告披露国内市场8.74亿人民币。 ## 制剂出口分析 * **ANDA获批数量及结构优化：** 华海药业今年累计已获得9个ANDA，创历史新高，ANDA文号结构不断改善，从高血压领域扩充到精神、乙肝、多发性硬化等，同时也有了专利挑战零的突破，剂型方面，缓释片等高端剂型也在增加。 * **未来增长点：** 存量品种销售增长、新批品种带来的增量、专利挑战将逐步明朗。 ## 缬沙坦转报及国内市场 * **国内市场主要品种：** 华海国内主要品种有帕罗西汀、氯沙坦钾、厄贝沙坦+氢氯噻嗪，根据样本医院数据，帕罗西汀增速约27%，福辛普利增速28%左右，氯沙坦钾增速17%左右，依非韦伦放量较快。 * **转报进展：** 缬沙坦是第一个转报品种，目前在优先审评，国家局即将组织核查，CDE最新的审评进度也有所更新，补充资料任务已完成，大概率即将获批。 ## 盈利预测与评级 * **盈利预测：** 预计公司2017-2019年归母净利润分别为6.01亿元、7.68亿元、10.32亿元，增速分别为20.05%、27.66%、34.48%。EPS分别为0.58元、0.74元、0.99元，对应PE分别为45x，35x，26x。 * **投资评级：** 维持“强烈推荐”评级，看好公司长期发展，认为公司制剂出口结合海外并购的国际化路径越来越清晰，未来国际化有望反哺国内市场，同时公司进军生物药领域，多点布局。 # 总结 华海药业ANDA阿立哌唑获批，制剂出口趋势加速，缬沙坦转报进展顺利，公司在精神科药物市场具有潜力，有望占据海外市场份额，并受益于国内市场的推广期。公司制剂出口趋势加速，ANDA文号结构不断改善，从高血压领域扩充到精神、乙肝等领域，并有专利挑战突破。缬沙坦转报进展顺利，有望反哺国内市场，国家药品审评审批改革政策将为公司带来增长契机。维持“强烈推荐”评级，看好公司长期发展。

好的，我将根据您提供的报告内容和要求，生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 本报告的核心观点如下： 全产业链协同发展潜力巨大：信邦制药在医药、医疗、流通领域构建了完整的产业链，协同发展潜力巨大，有望迎来业绩释放期。 医疗服务板块增长可期：核心医院扩张项目基本完成，叠加盈利能力提升，贵州省医疗服务市场规模尚小但增速快，民营资本参与发展受政策鼓励，公司医疗服务板块未来看点颇多。 医药流通业务迎来发展机遇：公司作为贵州省医药流通龙头，体外扩张稳步推进，省内新标、遵义协议亟待放量，融资能力提升，将受益于两票制政策。 医药工业板块增长动力增强：中肽生化业绩承诺高，带动医药工业板块实现较快增长。 主要内容 医药、医疗、流通全产业链深度布局 信邦制药最初以中成药生产销售为主，通过重大资产重组，形成了制药、医疗及流通医药全产业链布局。 公司不断整合协同发展，医药流通业务省内快速扩张，并购多家医院，核心医院经营效率稳步提升，整体业绩有望迎来新一轮快速增长。 公司实际控制人变更，有望带来医药生产、销售及管理方面的优秀经验，为公司长远发展奠基。 2016年公司收入结构中，医药流通占比59%，医疗服务占比23%，医药制造占比18%。 核心医院扩张项目基本完成，叠加盈利能力提升，未来看点颇多 贵州医疗服务市场机遇与挑战并存 贵州省医疗机构总收入和诊疗人次近年来保持快速增长，但医疗资源及医疗卫生收入体量在全国仍处于中下游水平。 贵州省为深化医疗卫生体制改革、提升基层医疗服务能力陆续发布相关政策，加强医疗服务建设卓有成效。 民营资本参与医疗服务建设迎来政策利好 民营医院数量占比高，但诊疗人次和入院人数占比相对较低，但民营医院诊疗人次和入院人数占比均在逐年提升。 贵州省政府鼓励民营资本参与医疗服务建设，控制公立医院医药费用和药占比，为民营医院发展提供机遇。 旗下医院资质优良，核心医院发展迅速 公司旗下拥有8家控股医院，其中三级以上医院3家，其余均为二级以上医院，整体医疗资源优良。 肿瘤医院三期已进入设备安装调试阶段，白云医院二期已投入试运营，将增厚公司医疗服务板块业绩。 肿瘤医院加强经营管理，盈利效率逐步提升。 公司积极推进“互联网+大健康”战略，加强与遵义市政府的合作，子公司信邦富顿充分依托遵医附院的医疗技术、渠道、品牌资源，与遵医附院共建“遵医云医院”。 贵州医药流通龙头体外市场稳步扩张，省内新标、遵义协议亟待放量 贵州医药流通市场增速快，龙头地位显著 贵州省医药流通市场规模尚低，但近年来增速较快，未来增长潜力大。 信邦制药以14%的市占率排名第一，是贵州省医药流通龙头企业。 公司抓住贵州医药流通市场整合机遇，陆续并购多家医药流通企业，市场占比不断提升。 两票制政策利好龙头企业，融资能力提升 两票制对中小型医药流通企业提出更高要求，促使行业整合，龙头企业面临并购机遇。 公司获得AA级信用评级并具备发行公司债资格，融资能力提升，财务费用率逐步下降。 多重因素驱动医药流通业务增长 省内新标的展开将为信邦的医药流通配送业务注入新的动力。 公司向关联方销售比例逐步下降，体外终端扩张积极推进。 遵义协议运行至第二年，有望进一步扩大在遵义市场的医药流通份额，增厚公司业绩。 流通网络发达，子公司经营效率提升 公司医药流通业务丰富全面，基本覆盖贵州各市州。 科开流通体系以贵阳为核心辐射全省，盈利能力逐步提升。 卓大医药贵阳以外地区配送能力强，盈利能力有待提升。 信邦药业DTP业务发达，利润率高。 盛远医药负责快批逐步扭亏，控股两流通公司提升专业能力。 中肽生化看点颇多，带动医药工业板块增长 公司主营中药口服固体制剂，拥有多个医保和基药目录品种。 收购中肽生化后，公司在医药工业板块增添了多肽及IVD试剂高技术产品，提升了利润率水平。 中肽生化业绩承诺高，且远超业绩承诺，为国内多肽合成领域领先企业。 中肽生化主营多肽类和体外诊断产品，客户黏性强，市场前景广阔。 盈利预测与投资建议 盈利预测 预计公司药品流通业务未来三年保持22%的复合增长，医疗器械流通业务保持35%的复合增长，医疗服务板块保持13%左右的复合增长，医药工业板块中肽生化保持7%左右的稳健增长。 预计17-19年公司营业收入分别为60.3亿元、70.9亿元和84.7亿元，归母净利润分别为3.17亿元、4.04亿元和4.83亿元，17-19年净利润保持25%的复合增长。 投资建议 考虑到公司为贵州省医药龙头，所处贵州地区市场空间大、增速快，医药、医疗、流通协同发展，业绩有望筑底完成、迎来释放机遇。 结合同行业及公司历史估值水平，给予公司2018年35-45倍估值，维持对公司的“买入”评级。 风险提示 行业政策变化风险：新标降价、两票制落地可能对公司业绩造成冲击。 医院建设工程进度不达预期。 肿瘤医院盈利提升不达预期。 公司传统中成药销售低于预期，中肽生化业绩不达承诺水平。 总结 本报告分析了信邦制药的医药、医疗、流通全产业链布局，以及各业务板块的发展机遇与挑战。公司作为贵州省医药龙头，在政策支持和市场需求的推动下，有望实现业绩的持续增长。维持对公司的“买入”评级，但需关注行业政策变化、医院建设进度、盈利能力提升等风险因素。