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    • 深度报告:医械龙头三十载,乘风破浪正当时

      深度报告:医械龙头三十载,乘风破浪正当时

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   迈瑞医疗成立于1991年,目前已拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式“产品和从中低端到高端、从科室到全院的集成化解决方案满足临床需求。1)产品端,实现自研+外延双轮驱动;2)市场端,公司在不同国家因地制宜,持续突破中高端客户;3)需求端,人口老龄化+政策加码带动需求扩容。三重助力公司在300亿元收入体量下仍能维持高成长。   生命信息与支持业务:产品力和市占率均处于全球领先地位,持续开拓高端客户。截至2023年,公司生命信息与支持领域的大部分子产品如监护仪、呼吸机、麻醉机、灯床塔、输注泵的市场占有率均为国内第一,其中,监护仪、麻醉机、呼吸机实现了全球市场前三的地位,整体产品竞争力全面达到全球一流水平,高端客户得以持续渗透,市场前景广阔。   体外诊断业务:国内集采政策推动市占率快速提升,同时进行产业链一体化布局。随着IVD试剂集采范围扩大,公司有望实现市占率的进一步扩大。从产业链角度,公司通过收购海肽实现上游核心原料自主可控,通过收购德赛,实现了海外供应链的完善,以进一步触达海外400亿元的市场空间。   医学影像业务:以中低端产品为基,逐步向高端市场迈进。中国超声市场规模预计将以CAGR5.0%在2025年增长至238亿元,2023年迈瑞市占率约为24%,仅次于通用电气。全球超声医学影像设备市场规模预计将以CAGR7.2%增长到2030年的142.8亿美元,2023年迈瑞目前市占率约为8%。迈瑞超声影像产品不断迭代,未来高端超声领域的突破将带领该产线持续增长。   新兴板块:聚沙成塔,潜龙在渊。自2012年起,迈瑞医疗即以硬镜为切入点,开始了在微创外科的布局,目前还培育了包括动物医疗、骨科、心血管等在内的种子业务,形成产品端新兴增量曲线。   估值分析:纵向回溯与横向对比,当下公司估值性价比凸显,具有投资价值。1)纵向回溯:迈瑞医疗PE估值已处于历史低位,发展趋势向好。2)横向对比:公司在国内的市场地位和平台完整度较高,有望获得更高的估值溢价。   投资建议:基于公司核心业务板块分析,我们预计2024-2026年公司营业收入分别为411.66/491.65/585.97亿元,同比增速分别为17.8%/19.4%/19.2%;归母净利润分别为136.29/163.81/197.50亿元,同比增速分别为17.7%/20.2%/20.6%。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:行业政策变化风险;产品研发风险;行业竞争加剧/产品价格下降风险;贸易政策超预期;经销商销售模式的风险;汇率波动风险。
      民生证券股份有限公司
      35页
      2024-09-12
    • 2024年中报点评:业绩有所承压,保持高比例研发投入

      2024年中报点评:业绩有所承压,保持高比例研发投入

      个股研报
        祥生医疗(688358)   核心观点   2024上半年业绩承压,利润端降幅大于收入端。2024上半年公司实现营收2.48亿元(-16.47%),归母净利润0.81亿元(-27.35%),扣非归母净利润0.74亿元(-32.68%)。其中2024Q2单季营收1.07亿元(-18.49%),归母净利润0.36亿元(-39.78%),扣非归母净利润0.29亿元(-49.86%)。公司2024上半年业绩承压,主要系大型超声市场趋于成熟,基本盘海外业务有所下滑,但便携式超声维持增长。利润端下滑幅度大于收入端,主要系汇兑收益同比大幅减少以及研发投入持续加大所致。   毛利率基本持平,费用率增加明显。2024上半年毛利率60.09%(-0.15pp),毛利率基本维持稳定。销售费用率10.20%(+1.44pp),管理费用率7.58%(+1.93pp),研发费用率15.78%(+3.07pp),财务费用率-7.84%(+1.05pp),四费率25.73%(+7.49pp),费用率增加明显,主要系公司营收规模有所收缩、持续高强度研发投入、汇兑收益大幅减少所致。   持续高比例研发投入,SonoAir和SonoMax有望国内放量。公司持续保持高比例研发投入,2024上半年研发投入0.39亿元,占营业收入15.78%。新增3项核心技术(微小血管成像、小型化超声系统低功耗技术以及产科AI),推动便携超声和高端超声焕新升级。新增国外市场准入许可39项,国内市场准入许可5项。高端轻薄笔记本超声SonoAir以及高端台式超声SonoMax在2024年已获得国内市场准入许可。   投资建议:考虑海外订单波动及国内行业整顿影响,下调盈利预测,预计2024-26年营收5.6/6.8/8.3亿元(原为6.8/8.9/11.0亿元),同比增速15%/22%/23%,归母净利润1.9/2.3/2.9亿元(原为2.1/2.8/3.6亿元),同比增速31%/21%/26%,当前股价对应PE=12/10/8x,维持“优于大市”评级。   风险提示:研发失败风险;产品结构单一风险;汇率波动风险;订单增长不及预期风险。
      国信证券股份有限公司
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      2024-09-12
    • 2024年中报点评:业绩短期承压,研发、销售保持高强度投入

      2024年中报点评:业绩短期承压,研发、销售保持高强度投入

      个股研报
        开立医疗(300633)   核心观点   24H1收入端略有下滑,利润端受费用投入影响有所承压。2024上半年公司实现营收10.13亿元(-2.94%),归母净利润1.71亿元(-37.53%),扣非归母净利润1.55亿元(-43.27%)。其中24Q2单季营收5.33亿元(-6.48%),归母净利润0.70亿元(-47.70%),扣非归母净利润0.63亿元(-57.49%)。2024上半年公司收入端个位数下滑,利润表现承压,主要系行业整顿影响下,终端医院采购减少,超声、内镜的招标量相比去年同期下滑较多,同时公司仍保持较高的费用投入强度所致。   超声业务有所下滑,内镜业务维持较好盈利能力。分业务看,2024上半年超声业务实现收入6.1亿元,同比下滑6.0%,毛利率62.99%,同比下降3.53pp,超声业务收入及毛利率均有所下滑,主要系行业招投标量减少、竞争加剧所致;内窥镜及镜下治疗器具实现收入3.9亿元,同比增长2.8%,毛利率73.77%,同比下降0.05pp,盈利能力维持稳定。   毛利率略有下滑,费用率有所提升。2024上半年公司毛利率67.43%(-1.55pp),毛利率略有下滑,主要系超声业务毛利率下降所致。销售费用率28.37%(+6.18pp),管理费用率6.20%(+0.90pp),研发费用率20.95%(+4.68pp),财务费用率-2.86%(+0.20pp),四费率52.66%(+11.95pp),各项费用率均有所提升,销售、研发费用率提升幅度明显,主要系公司持续保持高强度投入,2024上半年员工人数增加超过300人,员工总数突破3000人,研发、营销团队实力进一步增强。   投资建议:公司在行业低谷期逆势加大战略投入,对短期业绩存在一定影响,但将为公司的中长期发展提供重要助力。下调盈利预测,预计公司2024-2026年营收23.5/27.8/33.3亿元(原为26.5/33.4/42.5亿元),同比增速11%/18%/20%,归母净利润4.7/6.2/7.5亿元(原为5.9/7.4/9.5亿元),同比增速3%/33%/20%,当前股价对应PE=27/20/17x,维持“优于大市”评级。   风险提示:研发失败风险;汇率波动风险;新品放量不及预期风险;竞争加剧风险。
      国信证券股份有限公司
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      2024-09-12
    • 公司计划三年持续分红回馈股东,管理层发展信心足

      公司计划三年持续分红回馈股东,管理层发展信心足

      个股研报
        贵州三力(603439)   主要观点:   事件:   公司发布2024年半年度报告:2024年上半年实现营业收入9.20亿元,同比+45.91%;归母净利润1.17亿元,同比+15.96%;扣非归母净利润1.13亿元,同比+16.60%;同时公司发布公告:《未来三年股东分红回报规划(2024年—2026年)》、《关于控股股东自愿承诺不减持公司股份的公告》、《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告暨回购报告书》。   分析点评   三年股东分红回报计划推出,持续回馈股东   公司推出2024-2026年股东分红回报计划,计划在同时满足5项条件的情况下,每年以现金形式分配的利润不少于当年实现可供分配利润的50%,持续回馈股东。5项条件:1)当年可供分配利润为正;2)公司累积可供分配利润为正;3)当年财务报表出具标准无保留意见的审计报告;4)公司不存在影响利润分配的重大投资计划或重大现金支出等事项(具体范围依据《公司章程》界定);5)公司资金充裕,盈利水平和现金流量能够维持公司后续持续经营及长期发展。   控股股东承诺不减持,实控人对公司发展信心足   公司控股股东、实际控制人张海先生自愿承诺,自2024年9月13日起18个月内(即2024年9月13日至2026年3月12日),不以任何方式主动减持其直接持有的公司股份。张海先生共持有公司1.68亿股,占总股本的40.91%。实控人对公司信心充足。   公司计划回购股份用于员工持股或股权激励,未来发展信心明确同时,公司计划利用自有资金,以不超过人民币17.85元/股(含),通过集中竞价的方式回购公司股份,总金额不低于8000万元(含),不高于1.2亿元(448.18万股-672.27万股,占总股本的   1.09%-1.64%),回购的股份将用于实施员工持股计划或公司股权激励计划。公司对自身发展信心足。   上半年业绩符合预期,并表整合带来收入大幅增长   公司2024Q2收入为4.98亿元,同比+76.87%;归母净利润为0.61亿元,同比+32.60%;扣非归母净利润为0.56亿元,同比+31.17%。主要系公司产品销量增长以及汉方药业的营业收入纳入合并范围所致。   24上半年公司整体毛利率为68.38%,同比-4.09个百分点;期间费用率52.33%,同比-2.40个百分点;其中销售费用率41.57%,同   比-6.19个百分点;管理费用率(含研发费用)9.90%,同比+2.72个百分点;财务费用率0.86%,同比+1.07个百分点。   开喉剑喷雾剂市场覆盖广泛,多元化产品线优势凸显   上半年,公司拳头产品开喉剑喷雾剂(儿童型)已覆盖全国335个城市和2,376个县,覆盖各类终端共计198,000余个,其中包括5,600余家等级医院、13,500余家基层医疗终端、37,000余家诊所及142,000余家药店等零售终端,覆盖了国内98%以上的儿童专科医院,并入选了多部权威的儿科中成药用药指南。成人型开喉剑喷雾剂覆盖287个城市、1,650个县,覆盖终端总计144,600余个,覆盖了69%以上的专科医院,展现了强大的市场渗透力。   公司自上市以来,积极布局中成药制药行业,通过先后控股无敌制药、汉方药业,以及2022年控股的德昌祥,成功扩展了产品线。以开喉剑喷雾剂为基石,结合汉方药业的芪胶升白胶囊、儿童回春颗粒,德昌祥的妇科再造丸、止嗽化痰丸,以及无敌制药的风湿骨病治疗产品,打造了覆盖呼吸系统、血液、妇科、补益、骨科等多科室的产品矩阵。目前,公司及子公司共拥有16种剂型、25条GMP生产线,中药产品批准文号达165个,独家品种29个,进一步巩固了市场竞争优势。   线下渠道拓展加速,OTC市场布局深化,线上渠道稳步推进2024年上半年,公司成功设立了九家分公司,专注于OTC渠道的拓展。通过专业化团队和精细化运营,深入了解市场需求,优化资源配置,快速响应市场变化,实现了处方端和OTC端的双线并进。上半年,公司新增开发医院渠道300余家,百强连锁18家,中小连锁药店600余家,以及第三终端6万余家,为产品销量的稳定增长奠定了坚实基础。   在线上渠道方面,公司积极搭建电商平台,拓展线上销售渠道,已与阿里健康、京东大药房、美团、平安好医生等建立了合作关系。目前,电商平台主要销售的核心产品包括开喉剑喷雾剂(儿童型)、开喉剑喷雾剂、芪胶升白胶囊、黄芪颗粒、妇科再造丸、通宣理肺丸等。2024年上半年,公司按计划完成了线上销售任务,进一步巩固了线上市场的增长势头。   并购标的整合带来新增长动能,品种增长&经营效率同步提升公司自2023年完成了对汉方药业控制权的收购并对其销售队伍进行了整合,组建了处方事业部和OTC事业部,在持续开发医院渠道的同时,进一步加大OTC渠道的开发力度。   上半年子公司贵州德昌祥收入利润大幅增长,实现营业收入0.97亿元,同比增长67.07%;净利润为0.14亿元,同比增长216.28%,净利润率由同期的8%提升至15%,盈利能力大幅提升。   投资建议   我们维持此前盈利预测,预计公司2024~2026年收入分别24.2/29.4/35.3亿元,分别同比增长47.7%/21.8%/20.0%,归母净利润分别为3.5/4.4/5.5亿元,分别同比增长20.2%/25.4%/25.0%,对应估值为15X/12X/10X。维持“买入”投资评级。   风险提示   营销拓展不及预期;大品种依赖风险;收购战略推行不及预期风险;新公司亏损超出预期等。
      华安证券股份有限公司
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      2024-09-12
    • 内生+并购双重发力,进一步提升股东回报

      内生+并购双重发力,进一步提升股东回报

      个股研报
        贵州三力(603439)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,2024上半年实现营业收入9.20亿元,同比增长45.91%,归母净利润1.17亿元,同比增长15.96%,扣非归母净利润1.13亿元,同比增长16.60%。二季度单季实现收入4.98亿元,同比增长76.87%,归母净利润6101万元,同比增长32.60%,扣非归母净利润5633万元,同比增长31.17%。   汉方并表24H1收入高增,重视股东回报。24H1收入同比+46%,主因汉方药业自23M11并表,增厚公司当期收入;归母净利润同比+16%,增速慢于收入,主因1)在建工程转固导致固定资产折旧费用增加,及2)支付并购贷款利息导致财务费用同比增加922万元。分子公司来看,三力、汉方药业、德昌祥、好司特24H1收入分别为5.73亿、2.05亿、0.97亿、0.23亿元,净利润分别为1.02亿元、2311万元、1412万元、237万元,均具备较好的盈利能力。此外,24M9,公司发布24-26年三年股东分红回报规划,每年现金分红不少于当年可供分配利润的50%,积极提升股东投资回报。   开喉剑系列24Q2快速增长,OTC终端覆盖率持续提升。公司核心产品开喉剑喷雾剂(含儿童型)市场需求旺盛,我们预计24Q2收入增速超过20%。公司持续加大OTC市场开发力度,已设立九家直营分公司负责OTC渠道的拓展,截至24H1,开喉剑(儿童型)已经覆盖335个城市2,376个县,覆盖各类终端共计19.8万余个,其中等级医院5,600余家,基层医疗终端1.35万余家,诊所3.7万余家,药店等零售终端14.2万余家,已覆盖国内98%以上的儿童专科医院。开喉剑(成人型)已经覆盖287个城市、1,650个县,覆盖各类终端共计14.5万余个,其中等级医院3,500余家,基层医疗终端9,100家,诊所4.3万余家,药店等零售终端8.9万余家,已覆盖国内69%以上的专科医院。预计随着药店及基层市场覆盖率的进一步提升及潜在基药目录催化,开喉剑系列有望持续增长。   外延并购整合初见成效,产品丰富释放增长潜力。公司于2022年控股德昌祥,2023年控股无敌制药和汉方药业,打造多科室产品矩阵,覆盖呼吸系统类、血液类、妇科类、补益类等领域产品,为公司贡献新的增长点。随着公司加大渠道整合,进一步挖掘现有品种增长强力,汉方药业重点产品芪胶升白胶囊、黄芪颗粒、儿童回春颗粒、妇科再造胶囊等,德昌祥优势产品止嗽化痰丸、妇科再造丸等产品放量可期。   盈利预测与估值。预计24-26年归母净利润分别为3.27亿元、3.93亿元、4.82亿元,同比增长12%、20%、23%,当前股价对应PE分别为16X、14X、11X。我们选取呼吸领域产品线丰富的太极集团、康恩贝、方盛制药作为可比公司,可比公司2024-2026年平均PE分别为15X/12X/10X。考虑到公司核心产品开喉剑终端覆盖率持续提升且有望进入新版基药目录,外延并购产品放量可期,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:医药行业政策风险,主要原材料成本上升的风险,产品降价的风险,商誉减值的风险。
      华源证券股份有限公司
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      2024-09-12
    • 《生物安全法案》靴子基本落地,业务有望保持稳健

      《生物安全法案》靴子基本落地,业务有望保持稳健

      个股研报
        药明康德(603259)   美国众议院在当地时间9月9号投票通过了《生物安全法案》(以下简称“法案”,法案编号H.R.8333),该法案旨在限制美国政府机构以及接受美国政府补贴或者贷款的实体从相关中国公司(包括药明康德)采购商品或者服务的能力。该法案仍需美国参议院通过并经美国总统签署才能最终成为法律。目前来看,即使法案通过,可能仅影响极少部分政府资助的项目,公司的美国业务有望维持基本稳健。基于公司快速增长的在手订单,我们认为公司盈利有望复苏。我们的分析表明目前股价可能已反映美国业务极度悲观预期,看好估值反弹。   美国众议院投票通过《生物安全法案》,靴子基本落地。美国众议院版本的《生物安全法案》自今年1月份提出后,经历过两次修订。今年5月份的第一次修订版本中增加了允许现有合同执行至2032年的“祖父条款”。此次获得众议院通过的法案在文本内容上与5月份的修订版几乎没有变化。该法案仍需等待美国参议院通过并经美国总统签署才能最终成为法律。值得注意的是,该法案在今年6月份没有进入众议院的《2025财年国防授权法案》(草案)修订案中。同时,美国参议院也提出了类似的草案(法案编号S.3558),该草案内容与众议院的版本基本一致,并已在今年3月获得参议院国土安全委员会投票通过,但仍未推进至参议院全体投票。参议院的《2025财年国防授权法案》(草案)修订案中包含S.3558草案,“夹带”立法最终是否成功仍需观察。两院的草案内容基本一致,假设最终获得通过,我们认为Medicare、Medicaid相关的药品大概率不受约束,仅影响小部分受政府资助的项目,对于公司收入影响可能较小。   客户需求有望逐步改善。药明康德看到了积极的客户需求改善信号。截至6月,公司在手订单金额达到431亿元,剔除新冠商业化项目后同比增长33.2%,同时1H24的新签订单增长约25%。强劲的订单需求表明全球客户对于公司高质量服务的持续信任。多肽业务(TIDES)继续成为推动公司业绩增长的重要引擎,1H24TIDES收入同比强劲增长57.2%,在手订单同比大幅增长147%。公司在今年1月将多肽产能从1万L提升至3.2万L,将有效支持多肽业务的快速发展。此外,我们预计美国降息将带动全球生物医药投融资复苏,以及公司的订单增长。   维持买入评级。上调药明康德目标价至61.89元(WACC:9.42%,永续增长率:2.0%),以反映法案的不确定性降低以及在手订单增长带来的业绩复苏。我们预计公司在2024E/25E/26E收入同比增长-4.4%/+10.9%/+13.2%,经调整Non-IFRS净利润同比增长-8.4%/+11.5%/+14.4%。
      招银国际金融有限公司
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      2024-09-12
    • 试剂占比提升带动毛利率改善,下半年收入有望提速

      试剂占比提升带动毛利率改善,下半年收入有望提速

      个股研报
        普门科技(688389)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年报,2024H1实现收入5.9亿(同比+5.7%),归母净利润1.7亿(同比+27.8%),扣非归母净利润1.6亿(同比+29.2%);2024Q2:实现收入2.8亿(同比+1.3%),归母净利润6466万(同比+39.3%),扣非归母净利润5995万(同比+37.9%)。   试剂上量带动毛利率及利润,治疗康复承压拖累收入增速。2024H1体外诊断收入+21.7%,临床康复同期高基数及医院招投标延迟负增速,拖累收入增速,但存量装机销售带动试剂放量,拉动毛利率及利润。24H1公司整体毛利率69.82%,同比23年中报提升4.6pct。   糖化、特定蛋白稳健增长,发光受同期高基数因素影响略有承压:24H1体外诊断收入4.7亿(+21.7%),其中国内3.2亿(+19%),国际收入1.49亿(同比+27%),存量装机销售带动试剂上量。分项目看,发光1.6亿,同比基本持平,核心受去年同期呼吸道疾病多发高基数影响;糖化1.43亿,同比增长32%;特定蛋白1.49亿(同比+84%)。国内特定蛋白业务增速较快,发光和糖化业务增速相对较慢,二季度国内发光和糖化的增长情况均好于一季度;国际糖化业务增速高于发光业务。预计下半年随试剂上量,海外发光有望加速。   皮肤医美增长34%,治疗康复下半年有望恢复。23Q1呼吸道疾病高发背景下排痰仪、湿化仪等销售放量提升,24H1临床治疗康复业务受同期高基数、医疗反腐影响医院招标采购进度影响负增长;皮肤医美实现同比34%增长。下半年随公立医院采购恢复,增速有望提升。   盈利预测及估值:考虑到公司治疗康复板块业务上半年有所承压,我们调整盈利预测,预计2024-2026年公司营收分别为14.0/17.9/22.9亿元,同比增长22%、28%、28%(前值14.4/18.5/23.6亿元);归母净利润分别为4.2、5.4、6.9亿元,同比增长28%、27%、28%(前值4.2/5.4/6.9亿元),维持“买入”评级。   风险提示   IVD领域集采中标情况不及预期的风险,医美、IVD行业竞争格局恶化的风险,医美产品推广不及预期的风险
      华福证券有限责任公司
      3页
      2024-09-11
    • 业绩短期承压,创新药研发持续推进

      业绩短期承压,创新药研发持续推进

      个股研报
        康辰药业(603590)   2024年半年报:   2024年上半年,公司实现营业收入4.05亿元,同比减少10.16%;归母净利润0.79亿元,同比减少14.73%;扣非后归母净利润0.74亿元,同比减少12.18%。   公司业绩短期承压,研发管线差异化优势明显   分产品来看,报告期内,公司苏灵产品实现营业收入2.75亿元,同比减少11.01%;密钙息产品实现营业收入1.30亿元,同比减少3.05%。由于苏灵收入同比降低,公司业绩短期承压。研发管线方面,公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项目包括KC1036、ZY5301以及犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。   化学药品1类创新药KC1036实现多样化临床突破   KC1036是公司自主研发的、通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的化学药品1类创新药。KC1036治疗晚期食管鳞癌已进入Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组;KC1036治疗晚期胸腺肿瘤已进入Ⅱ期临床研究,已完成所有受试者入组;“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”已获得临床试验通知书,受试者正在入组中;“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”已获得临床试验通知书,目前已通过伦理审查委员会审核。   中药1.2类创新药ZY5301上市申请工作有序推进   ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。2024年3月,ZY5301Ⅲ期临床研究完成揭盲:在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;此外,AVIC安全性和依从性良好,不良事件发生率极低。ZY5301的II期临床研究结果于2024年7月在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。   犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理。   犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理,目前正在按要求补充相关研究。该产品一旦成功上市,将为宠物手术带来新的止血选择。   投资建议:   根据公司2024年上半年业绩情况,我们下调盈利预测,预计公司2024-2026年摊薄后EPS分别为0.79元、1.02元和1.30元(原预测为1.02元、1.26元和1.48元),对应的动态市盈率分别为27.71倍、21.45倍和16.85倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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      2024-09-11
    • 利润端核心受子公司信用减值影响,核心品种稳健增长

      利润端核心受子公司信用减值影响,核心品种稳健增长

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年报,2024H1实现收入21.3亿(同比+6.3%),归母净利润2.0亿(同比+12.6%),扣非归母净利润1.8亿(同比-10.4%);2024Q2:实现收入11.2亿(同比-17%),归母净利润1.2亿(同比+8.3%),扣非归母净利润1.0亿(同比-25.2%);   核心产品稳健增长,血脂、经营品拖累收入增速。分业务来看,24H1血糖监测15.5亿(同比+12.7%),毛利率为61.3%。一方面23H2公司推行降本增效,美国子公司Trividia毛利实现较大改善;另一方面公司持续开拓东南亚、非洲、中东等主要市场,国际收入显著提升。其他业务层面,糖尿病营养基本持平;血脂检测1.2亿(同比-20.9%),经营品3793万(-52.7%)。分区域,24H1国内12亿(+5.7%),美国6.9亿(+2.4%)。控股子公司心诺健康营业收入5.4亿元,对公司净利润影响为2214万元。   利润端核心受Trividia信用减值影响。24H1公司毛利率55.2%,同比23H1提升3.96pct,子公司Trividia毛利实现较大改善影响显著。同时,子公司Trividia及PTS计提资产减值影响,公司计提资产减值419万;Trividia计提应收账款坏账准备增加影响,计提信用减值2385万,整体利润端增速有一定承压。   CGM打开第二成长曲线:1)产品力持续改进,新一代产品2024年4月目前处于评审阶段,通过设计、工艺改进在便捷性舒适度上提升用户体验。叠加渠道协同+价格成本优势,有望持续兑现;2)美国FDA临床试验有序推进中,欧盟MDR等市场开拓持续进行,海外打开成长空间。   盈利预测与投资建议:考虑到公司中报业绩符合此前预期,我们维持此前盈利预测,预计2024-2026年公司营收分别为47/55/65亿元,同比增长17%、16%、19%;归母净利润分别为4.5、5.7、7.1亿元,同比增长59%、26%、24%,维持“买入”评级。   风险提示   CGM美国注册进展不及预期的影响,海外市场销售不及预期的影响,集采降价的影响
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      2024-09-11
    • 赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段

      赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段

      个股研报
        智翔金泰-U(688443)   核心观点   赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段。2024H1,公司实现归母净利润-3.62亿元,亏损同比收窄,主要系公司财务费用较上年同期下降,确认股份支付费用较上年同期减少。2024年8月,赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市,公司正式迈入商业化新阶段。   产能方面,公司抗体产业化基地均按照符合中国GMP、美国cGMP和欧洲GMP的标准进行建设,目前已完成2.44万升的生物发酵产能建设(2000升x12和200升x2),可同时满足赛立奇单抗、GR1801、GR1802等产品的大规模商业化生产,以及新产品的工艺放大研究和临床样品制备。   销售团队方面,公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,同时也将根据产品和药品区域流通特点选择与具有成熟专业推广能力的企业进行合作,加速实现新药的市场渗透。   在研管线有序推进。公司现有在研管线15个,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。9个产品获批开展临床试验,其中赛立奇单抗(GR1501)中轴型脊柱关节炎适应症于2024年1月提交NDA申请获受理;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症、GR1802中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症和GR2001预防破伤风适应症已进入Ph3临床试验阶段;GR1802哮喘、慢性自发性荨麻疹和过敏性鼻炎适应症、GR1603系统性红斑狼疮适应症和GR1803多发性骨髓瘤适应症处于Ph2临床试验阶段。   投资建议:公司核心品种赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市、中轴型脊柱关节炎适应症提交NDA获受理,在国产IL-17A产品中进度领先;GR1802(IL-4RA)中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症已进入Ph3临床阶段,进度紧跟第一梯队;GR1801是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,有望贡献业绩增量。根据公司2024半年报及产品获批情况,我们对公司盈利预测进行调整,预计2024-2026年公司营收为0.83/2.51/6.18亿元(前值为1.38/3.00/7.49亿元),归母净利润分别为-7.79/-7.26/-4.63(前值为-7.09/-6.00/-2.10亿元),维持“优于大市”评级。   风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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      2024-09-11
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