- 个股研报
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中心思想
业绩增长与创新布局
健康元作为综合性医药集团,通过持续的研发创新,奠定了长期发展的基础。
吸入制剂引领新增长
公司在吸入制剂领域的领先布局,有望成为未来业绩增长的重要引擎。
综合性医药集团,创新驱动发展: 健康元已发展成为国内综合实力雄厚的民营医药保健品集团,业务涵盖多个领域,并通过持续发力研发创新,为长期发展奠定基础。
艾普拉唑潜力巨大: 艾普拉唑作为新一代质子泵抑制剂,市场潜力巨大,有望引领化学制剂板块快速发展。
吸入制剂领军企业: 公司在吸入制剂领域布局领先,多种药物进入临床或申报阶段,有望成为行业领军企业。
长期发展潜力: 看好公司长期发展,首次覆盖,给予“买入评级”。
主要内容
1. 健康元:不断突破的综合性医药集团企业
公司概况: 健康元药业集团股份有限公司经过多年发展,已从知名的保健品企业发展成为国内综合实力雄厚的民营医药保健品综合性集团公司。
业务范围: 公司业务包含特色专科化学制剂、中成药、原料药、保健品、诊断试剂等板块。
股权结构: 深圳市百业源投资有限公司为公司第一大股东,实际控制人为朱保国。
子公司情况: 丽珠集团贡献了公司了主要收入和利润,其他比较重要的子公司还包括焦作健康元、海滨制药、太太药业等。
财务表现: 公司营业收入和扣非后归母净利润近年来持续稳定增长。化学制剂营收最大,且占比持续提升。
2. 艾普拉唑有望引领化学制剂板块快速发展
产品介绍: 公司的艾普拉唑肠溶片用于治疗十二指肠溃疡,反流性食管炎,是国家1.1类新药,获国家科学技术奖。
市场分析: 消化系统用药市场规模大,质子泵抑制剂类药物是占比最大的药物。
竞争优势: 艾普拉唑相比于而已有的其他PPIs产品,其个体差异更小,幽门螺旋杆菌根除能力更强,疗效更为稳定,联用安全性高。
销售增长: 艾普拉唑销售增长迅速,2017年新纳入全国医保目录,注射液也于2018年获批,未来有望实现持续快速的增长。
3. 有望成为吸入制剂领军企业
3.1. 吸入制剂未来市场空间大
市场潜力: 呼吸系统疾病已成为国内第二大疾病,吸入制剂市场空间大。
疾病分类: 呼吸系统疾病分为急性呼吸系统疾病和慢性呼吸系统疾病,慢性呼吸系统疾病主要包括哮喘和慢阻肺。
用药分析: 平喘类药物的销售额近些年稳步上升,在呼吸系统疾病药物中的销售占比也稳步上升。
竞争格局: 布地奈德占比最大,且持续提升。COPD用药销售额持续扩容。
3.2. 公司布局领先,有望成为吸入制剂的领军企业
技术壁垒: 吸入制剂相对于普通化药制剂而言有很高的壁垒,在于药物和给药装置通常需要搭配,吸入产品特点及给药装置的设计等工艺方面需考虑很多因素,吸入剂型对于产品颗粒大小有很高的要求,极大提升了仿制药方面的难度。
研发团队: 公司拥有以首席科学家金方为核心的吸入制剂的精英研发团队,在吸入制剂技术方面积累丰富。
管线布局: 公司有4种药物在CDE评审阶段,2种药物获得临床批件,1种药物在临床研究阶段,两种药物进入了申报生产阶段,公司在吸入制剂的数量、时间等的布局处于行业领先地位。
3.2.1. 布地奈德气雾剂已经报产
产品介绍: 布地奈德气雾剂是一种吸入性糖皮质激素(ICS),为治疗哮喘的两种基础用药之一,另一种是氟替卡松;同时布地奈德也可以作为COPD的辅助用药,公司布地奈德气雾剂已经申报生产,有望明年获批上市。
市场分析: 布地奈德的销售额逐年上升,其在呼吸系统用药的销售额占比也逐年上升。
竞争格局: 布地奈德的销售在国内由外企主导,2017年阿斯利康一家占样本医院销售额的98.92%。
3.2.2. 异丙托溴铵气雾剂有望明年上市
产品介绍: 异丙托溴铵用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难:慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。
市场分析: 异丙托溴铵的销售额稳步上升,异丙托溴铵占整个呼吸系统用药销售额的比例稳中有升。
竞争格局: 异丙托溴铵的销售在国内同样由外企主导,2017年勃林格殷格翰的销售占比为99.45%。
3.2.3. 公司还布局有重磅品种沙美特罗氟替卡松复方制剂
产品介绍: 沙美特罗氟替卡松复方制剂适用于对哮喘进行常规治疗的患者的联合用药,原研GSK公司,是全球重磅品种。
市场分析: 国内市场看,根据PDB统计的样本医院的销售数据,沙美特罗氟替卡松复方制剂的销售额近几年销售额在2-3亿元水平。
竞争格局: 沙美特罗氟替卡松复方制剂在国内完全被GSK垄断,国内无企业产品上市。
4. 公司发力研发力争打造全球一流创新企业
研发投入: 公司发力研发创新,加大研发投入,研发投入位于行业前列。
研发方向: 目前布局已深入到精准医疗,除了重点布局的吸入制剂平台外,公司还力争打造国内领先,全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药、给药载体技术平台。
4.1. 丽珠单抗、微球项目进展顺利
单抗研发: 丽珠单抗有多个品种进入了临床阶段,其中重组人源化抗TNF-α抗体和注射用重组人绒促性素(rhCG)进展较快,进入了Ⅲ期临床。
微球平台: 丽珠集团微球平台方面,目前在研项目7个,亮丙瑞林微球已上市。
4.2. 加速布局精准医疗
产业链布局: 公司利用生物制剂与诊断试剂业务在精准医疗领域的协同优势效应,积极开拓和布局以 “患者为中心”的个性化医疗领域业务。已初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗的产业链布局。
5. 推出股权激励,有望进一步激活活力助力发展
激励计划: 公司公告2018年股票期权激励计划(草案),有利于吸引和留住优秀人才,充分调动公司董事、高级管理人员及核心技术(业务)骨干的积极性,提升公司经营活力,助力公司持续快速发展。
6. 盈利预测及估值评级
盈利预测: 预计公司2018-2020年营收分别为116.72、130.55及148.63亿元,归母净利润分别为7.82、9.08及10.68亿元,EPS分别为0.40、0.47及0.55元。
估值评级: 首次覆盖,给予“买入评级”,2019年目标价10.92元。
7. 风险提示
风险提示: 呼吸制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期,原料药价格回落导致业绩下滑。
总结
核心业务稳健增长
健康元作为综合性医药集团,在化学制剂、原料药等核心业务板块保持稳健增长。
吸入制剂潜力巨大
公司在吸入制剂领域的布局领先,有望成为未来业绩增长的重要引擎,但同时也面临研发和市场风险。
业务多元化: 健康元是一家业务多元化的综合性医药集团,涵盖化学制剂、原料药、中药、保健品和诊断试剂等多个领域。
增长动力: 艾普拉唑和吸入制剂是公司未来增长的重要动力,尤其是在吸入制剂领域,公司有望成为行业领军企业。
研发创新: 公司持续加大研发投入,在单抗、微球等领域积极布局,为长期发展奠定基础。
投资建议: 首次覆盖,给予“买入”评级,但需关注研发进展、市场竞争和政策变化等风险。
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天风证券股份有限公司
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2018-12-02