业绩持续增长，吸入制剂有望引领公司再上新台阶

中心思想 综合性医药集团的创新驱动与市场扩张 健康元药业集团股份有限公司作为一家实力雄厚的综合性医药保健品集团，正通过持续的研发创新和多元化的业务布局，巩固其在化学制剂和吸入制剂领域的领先地位。公司凭借国家1.1类新药艾普拉唑在消化系统用药市场的快速增长，以及在吸入制剂领域前瞻性的管线布局和技术积累，有望在呼吸系统疾病这一巨大市场中占据主导地位。同时，公司积极拓展生物制药（如单抗、微球）和精准医疗，并通过股权激励机制激发内部活力，为长期可持续发展奠定坚实基础。 核心产品与战略布局引领业绩增长 报告指出，健康元未来的业绩增长将主要由艾普拉唑系列产品的持续放量和吸入制剂的陆续上市驱动。艾普拉唑作为新一代质子泵抑制剂，在医保覆盖和注射液获批后，展现出强劲的增长势头。在吸入制剂方面，公司拥有领先的研发团队和丰富的管线，多个重磅产品（如布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂、沙美特罗氟替卡松复方制剂）已进入申报生产或临床后期，预示着公司有望成为该高壁垒领域的领军企业。此外，公司在单抗和微球等生物制药以及精准医疗领域的投入，将为其构建全球一流创新企业的目标提供长期动力。 主要内容 健康元：不断突破的综合性医药集团企业 健康元药业集团股份有限公司自1992年创立以来，已发展成为国内综合实力雄厚的民营医药保健品集团，并于2001年在上交所上市。公司业务涵盖特色专科化学制剂、中成药、原料药、保健品、诊断试剂等多个板块，并通过持续的研发创新，将布局深入到精准医疗、吸入制剂、单抗、缓释微球、脂微乳等前沿技术平台。 从财务数据来看，公司营业收入持续稳定增长，从2009年的36.8亿元增至2017年的107.79亿元，年均复合增长率达14.4%；2018年前三季度营收为86.36亿元，同比增长5.22%。归母净利润在2017年因资产转让大幅增长至21.33亿元（同比增长373%），而扣非归母净利润从2012年的1.52亿元增至2017年的5.00亿元，年均复合增长率27.2%，2018年前三季度扣非净利润为5.71亿元，同比增长41.28%。 在业务结构上，化学制剂是公司营收和毛利的最大贡献者，2018年上半年营收占比达46.48%，毛利占比持续提升。原料药营收占比为29.92%，中药占比则呈下降趋势。公司整体毛利率超过60%，其中中药和化学制剂毛利率最高，在80%左右。 艾普拉唑有望引领化学制剂板块快速发展 艾普拉唑肠溶片（壹丽安）作为国家1.1类新药，于2008年上市，并于2017年纳入全国医保目录，其注射液也于2018年获批。该产品主要用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎。 消化系统用药市场规模巨大且持续扩容，样本医院数据显示其销售额从2012年的123.4亿元增至2017年的183.4亿元，年均复合增长率达8.25%。其中，质子泵抑制剂（PPIs）是占比最大的药物类别，销售额从2012年的49.36亿元增至2017年的71.31亿元，年均复合增长率7.64%。 艾普拉唑作为新一代PPIs，相比第一代产品具有个体差异更小、幽门螺旋杆菌根除能力更强、疗效更稳定、联用安全性高以及抑酸能力更长效强效等优势，有望替代一代PPIs并在二代产品竞争中取得优势。PDB样本医院数据显示，艾普拉唑销售额从2012年的0.23亿元飙升至2017年的2.25亿元，年均复合增长率高达57.79%，其在PPIs市场的占比也从2012年的0.47%提升至2018年上半年的3.74%。公司2018年上半年艾普拉唑销售额达2.81亿元，同比增长34.5%。随着医保覆盖和注射液的获批，艾普拉唑系列有望实现持续快速增长，引领公司制剂业务发展。 有望成为吸入制剂领军企业 呼吸系统疾病已成为国内第二大疾病，仅次于心脑血管疾病。PDB样本医院数据显示，呼吸系统疾病药物销售额从2012年的47.4亿元增至2017年的78.15亿元，年均复合增长率10.52%，市场空间巨大。我国哮喘患者约3000万人，慢阻肺患者约1亿人，且控制率较低，吸入制剂是主流用药。平喘类药物销售额从2012年的17.38亿元增至2017年的34.52亿元，年均复合增长率14.71%，在呼吸系统药物中占比持续提升，2018年上半年达46.30%。布地奈德是最大的平喘用药，2018年前三季度占比达33.13%。COPD用药销售额从2012年的1.64亿元增至2017年的3.95亿元，年均复合增长率19.22%，显示出强劲增长态势。 吸入制剂具有高技术壁垒，涉及药物与给药装置搭配、颗粒大小控制等复杂工艺。健康元拥有以首席科学家金方为核心的精英研发团队，技术积累丰富，并与钟南山院士团队合资成立公司。公司在吸入制剂领域的布局处于领先地位，拥有4种药物处于CDE评审阶段，2种获临床批件，1种在临床研究，布地奈德和异丙托溴铵气雾剂已申报生产。公司管线中的沙美特罗/氟替卡松、布地奈德/福莫特罗、布地奈德等均为全球重磅产品，2017年全球销售额分别达274.79亿元、206.02亿元和76.84亿元。 布地奈德气雾剂已申报生产，有望明年获批上市。布地奈德是治疗哮喘的基础用药之一，也可作为COPD辅助用药。样本医院数据显示，布地奈德销售额从2012年的5亿元增至2017年的11.96亿元，年均复合增长率19.06%，在呼吸系统用药中占比从10.5%升至2018年上半年的16.5%。市场主要由阿斯利康主导（2017年占比98.92%）。虽然气雾剂销售额相对稳定在900万-1000万元，占比不高（2017年0.78%），但布地奈德吸入混悬液市场巨大，2017年国内销售总额约42.77亿元，公司已获得混悬液临床批件，竞争格局优良。 异丙托溴铵气雾剂有望明年上市，用于预防和治疗COPD及哮喘。样本医院数据显示，异丙托溴铵销售额从2012年的0.63亿元增至2017年的1.32亿元，年均复合增长率15.94%，在呼吸系统用药中占比稳中有升，2018年上半年达1.9%。市场主要由勃林格殷格翰主导（2017年占比99.45%）。国内市场以吸入溶液为主导，气雾剂销售额相对平稳，2017年占比4.04%。公司异丙托溴铵气雾剂已报产，并布局了复方异丙托溴铵吸入溶液，处于行业领先地位。 公司还布局有重磅品种沙美特罗氟替卡松复方制剂，该产品原研GSK，2017年全球销售额达275亿元。国内市场目前完全被GSK垄断，样本医院销售额在2-3亿元水平，2017年占平喘类药物比例为7.68%，市场拓展空间巨大。公司海滨制药的产品正在审评审批中。 公司发力研发力争打造全球一流创新企业 健康元持续加大研发投入，从2013年的3.19亿元增至2017年的7.05亿元，年复合增长率达21.89%，占营收比提升至6.54%，2017年研发投入位居A股医药上市企业第七位。公司研发布局深入精准医疗，除了吸入制剂平台，还致力于打造单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药和给药载体技术平台。 丽珠单抗、微球项目进展顺利。丽珠单抗平台拥有多个进入临床阶段的品种，其中重组人源化抗TNF-α抗体和注射用重组人绒促性素（rhCG）已进入Ⅲ期临床，CD20单抗、HER2单抗和PD1单抗处于Ⅰ期临床，RANKL单抗获得临床批件。丽珠单抗已完成A轮融资，估值达5.5亿美元，新增资本1.48亿美元（约9.61亿元人民币），为后续发展提供充足资金。丽珠集团微球平台在研项目7个，亮丙瑞林微球已上市，曲普瑞林微球（1个月缓释）处于临床研究阶段。 公司加速布局精准