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    • 中药创新药产品稳步放量,养血祛风止痛颗粒提交上市申请

      中药创新药产品稳步放量,养血祛风止痛颗粒提交上市申请

      个股研报
        方盛制药(603998)   主要观点:   事件:   公司发布2024年半年度报告:2024年上半年实现营业收入9.10亿元,同比+6.44%;归母净利润1.37亿元,同比+28.23%;扣非归母净利润1.11亿元,同比+26.54%;同时公司发布《关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告》:方盛制药全资子公司广东方盛健盟药业完成养血祛风止痛颗粒(曾用名:诺丽通颗粒)的长毒试验,并向国家药品监督管理局提交上市许可申请。2024年9月13日,健盟药业收到养血祛风止痛颗粒《受理通知书》。   分析点评   新产品养血祛风止痛颗粒提交上市许可申请,该产品未来市场空间可观养血祛风止痛颗粒是基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成,能改善脑供血不足情况,迅速缓解头痛、头晕症状,可广泛应用于临床治疗反复发作性紧张型头痛。头痛相关疾患病人数多,诊断和治疗仍然存在较大不足,据《中国偏头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)》,偏头痛是一种常见的慢性发作性脑功能障碍性疾病,全球约10.4亿人患有偏头痛,男性终身患病率约10%,女性约22%,我国偏头痛的年患病率约为9%。养血祛风止痛颗粒未来发展空间较大,市场前景可观。   二季度利润增长亮眼,毛利率提升明显   公司2024Q2收入为4.72亿元,同比+12.77%;归母净利润为0.67亿元,同比+55.26%;扣非归母净利润为0.57亿元,同比+48.26%。公司坚持以“338大产品打造计划”的落地实施为中心,充分挖掘并激活管理层和员工的潜能,实现绩效增长。   24上半年公司整体毛利率为72.66%,同比+3.47个百分点,核心产品的原材料采购成本下降;期间费用率55.82%,同比+0.16个百分点;其中销售费用率41.78%,同比-0.31个百分点;管理费用率(含研发费用)13.62%,同比+0.54个百分点;财务费用率0.42%,同比-0.07个百分点;经营性现金流净额为0.66亿元,同比-220.92%。   核心产品稳健增长,市场拓展稳步推进   上半年,制药板块业绩稳步增长,中药方面,藤黄健骨片实现销售量同比增长近5%,中药创新药玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒创半年度销售新高,其中玄七健骨片销售收入同比增长超430%,顺利突破5,000万元;小儿荆杏止咳颗粒销售收入约4,500万元,同比增长超150%;强力枇杷膏(蜜炼)销售收入同比增长达26%;化药方面,依折麦布片销售收入同比增长超110%,销售额约1.44亿元。   小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖超260家公立医疗机构,累计覆盖1,500多家,其中等级医院超1,000家,实现销售收入约4,500万元,同比增长超150%;玄七健骨片新增覆盖超300家公立医疗机构,累计覆盖900多家,其中等级医院超500家,营业收入超5,000万元,同比增长超430%。公司已培育出藤黄健骨片、强力枇杷膏(蜜炼)、血塞通分散片、依折麦布片等4个年销售过亿的产品。公司持续加大对中药创新药的投入,努力在年内实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两个新单品的销售过亿目标。   研发创新与核心业务聚焦推动公司竞争力持续提升   持续加大研发投入。中药创新药项目益气消瘤颗粒获得药监局的《药物临床试验批准通知书》;健胃愈疡颗粒在安全性等内容变更说明书的补充申请也获得了批准。同时,公司在化学原料药领域也取得多项进展,吲哚布芬和甲苯磺酸艾多沙班等多个产品相继获得上市或补充资料的受理通知,这为公司未来的发展奠定了坚实的基础。   核心业务持续聚焦。专注于核心业务并明晰未来导向,强化竞争优势与盈利效能。滕王阁药业营业收入同比增长10%以上,实现净利润超3,200万元,同比增长超20%,已接近2023年全年水平。湘雅制药主营业务收入稳定增长。   投资建议   我们看好公司中药创新药品种稳步放量。收入端,根据公司2024上半年的业绩,同时考虑到集采压力对公司产品收入规模的影响,我们下调此前预测,并新增26年预测,预计24-26年收入为17.37/20.26/23.64亿元(24-25年前值为22.30/27.01亿元),分别同比增长7%/17%/17%,利润端,公司产品结构持续优化,毛利率稳步提升,我们维持此前盈利预测,并新增26年预测,预计24-26年归母净利润分别为2.25/3.00/3.52亿元,分别同比增长21%/33%/17%,对应估值为19X/14X/12X。维持“买入”投资评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
      华安证券股份有限公司
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      2024-09-25
    • 公司首次覆盖报告:POCT龙头技术平台全覆盖,助力国内外双核驱动

      公司首次覆盖报告:POCT龙头技术平台全覆盖,助力国内外双核驱动

      个股研报
        万孚生物(300482)   国内POCT龙头企业,综合实力雄厚,首次覆盖,给予“买入”评级   万孚生物深耕POCT领域三十载,是国内POCT解决方案的领跑者,市场占有率位居本土企业首位。公司拥有九大核心技术平台,以及慢病管理、传染病、毒检、优生优育、炎症、肿瘤等六大产品管线,技术积累雄厚,产品矩阵丰富。随着公司创新业务开花结果,收入利润长期可期,我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.50/8.10/10.10亿元,EPS分别为1.35/1.68/2.10元,当前股价对应P/E分别为14.3/11.5/9.2倍,与可比公司相较估值较低,首次覆盖,给予“买入”评级。   POCT市场潜力较大,慢病和传染病类业务优势明显   全球POCT市场已为IVD中的龙头市场并持续扩容,2022年全球POCT市场规模达330亿美元,预计2022-2029年CAGR为10.18%。相较而言,中国POCT市场渗透率较低,市场高速增长,国产替代空间大,预计2024年中国POCT市场规模为290亿元,2019年-2024年CAGR达20.96%。具体细分领域中(1)慢病管理:随着人口老龄化加剧,心脑血管等疾病患病率显著上升,市场持续扩容。万孚生物单人份化学发光管线触及基层诊疗市场,慢病管理收入稳步增长,毛利率常年高于70%。(2)传染病:2023年全球传染病检测市场规模超过307亿美元,高发病率和辅助诊断功能驱动全球传染病市场持续扩容。疫后流感诊疗需求回升,国内呼吸道和血液传染病领域,通过招标和竞品替代,抢占基层市场。万孚生物新冠、甲乙流三连检产品获得美国FDA EUA授权,正在逐步落实销售渠道的多元化与全覆盖。(3)药物滥用:公司毛发毒检等产品具有差异化竞争优势,海外通过产销研一体化,快速响应市场需求,2024年北美市场芬太尼OTC检测产品获FDA510(K)批准。(4)妇女健康:2022年全球市场规模约20亿美元,中国优生优育政策颁行,助力孕前优生健康检测普及。公司妇女健康线产品矩阵完善,业绩有望稳步上升。   公司战略明确,构筑万孚生态圈,布局全球营销网   公司产销研一体化,构筑万孚生态圈。公司坚持自主研发,持续创新产品和技术。同时注重外延并购和战略合作的方式拓展业务领域,完善产品、技术及渠道的布局,通过分子、电化学、病理等创新业务铸造梯次增长曲线,形成了初具规模的“万孚生态圈。销售层面,国内强化渠道赋能,划分七大区域实施垂直化管理,实现稳增长战略目标。国外实施“本地化”深度营销,全球销售网络逐步完善,业务覆盖全球150多个国家和地区。   风险提示:公司产品研发、注册不及预期,汇率波动风险。
      开源证券股份有限公司
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      2024-09-24
    • 公募REITs发行申报材料已正式提交证监会、上海证券交易所,持续推进不动产证券化战略落地

      公募REITs发行申报材料已正式提交证监会、上海证券交易所,持续推进不动产证券化战略落地

      个股研报
        九州通(600998)   已向证监会、上海证券交易所正式提交公募REITs发行申报材料,项目顺利推进   9月22日公司发布公告称医药仓储物流基础设施公募REITs申报发行工作进展顺利,公司已于2024年9月20日向中国证监会、上海证券交易所正式提交申报材料。   公司拥有可入池的医药物流仓储资产及配套设施约300万平方米;本次医药仓储物流基础设施公募REITs入池资产为武汉市东西湖区医药物流仓储资产,合计总建筑面积约为17.2万平方米,评估值约为12亿元,账面价值约为3亿元。如经批准,本项目有望成为国内医药物流仓储设施首单公募REITs以及湖北省首单民营企业公募REITs,具有较强的示范效应和积极影响。   公募REITs有望增厚业绩,盘活公司资产,重构公司轻资产运营商业模式   此次公募REITs如发行完成,预计将增加公司净利润不超过7亿元。公募REITs赋能公司,可以帮助公司提升企业形象及品牌价值,有效提振资本市场影响力,显现公司持有优质医药物流仓储资产的公允价值,进而提升公司的市场价值。通过搭建轻资产运营平台,加快重构公司轻资产运营商业模式,盘活公司医药仓储物流资产及配套设施,加快资产流动性,为公司筹集更多运营资金,促进公司主营业务的快速发展。拓宽多元化权益融资渠道,建立资产开发良性循环模式减少公司对传统债务融资方式的依赖。提升公司资产运营能力,实现多元化收益,为公司带来丰厚的非经常性权益收益。   拟启动医药物流仓储资产Pre-REITs项目,为公司公募REITs后续扩募奠基   2024年6月30日公司发布关于《开展医药物流仓储资产Pre-REITs项目》的公告:拟启动医药物流仓储资产Pre-REITs项目为公司公募REITs后续扩募提前孵化和培育优质的医药物流仓储资产,推动公司不动产证券化战略的快速转型。Pre-REITs项目将比照基础设施公募REITs的要求对公司医药物流仓储资产及配套设施等底层资产进行筛选,并提前介入标的资产的运营和培育过程,以期形成无缝对接的滚动复投医药物流仓储设施的良性循环,以构建“公募REITs+Pre-REITs”多层级不动产权益资本运作平台。   盈利预测及投资建议   公司基本面积极向好,批发稳增长的同时,新产品战略打造“第二成长曲线”,REITs拟发行将加快资金周转,公司有望迎来估值重塑预计公司2024-2026年营业收入分别为1652.70/1851.95/2094.38亿元,归母净利润分别为26.18/30.15/34.91亿元,当前股价对应PE分别为8.8/7.7/6.6倍,维持“买入”评级。   风险提示:   审批节奏不及预期风险,发行后REITs基金运营不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-09-24
    • 公司首次覆盖报告:深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场

      公司首次覆盖报告:深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场

      个股研报
        苑东生物(688513)   深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场   公司重点布局麻醉镇痛领域,兼顾心脑血管、肿瘤、内分泌等疾病领域,目前存量品种应采尽采,集采影响逐渐消化。公司麻醉镇痛及相关领域多个产品市场占有率名列前茅,在研管线稳步推进;心脑血管领域的比索洛尔氨氯地平片为国内首仿产品,米内网显示2023年该药在高血压用药中市场份额排名第一。制剂国际化方面,公司结合自身优势重点打造特色阿片解毒剂和急救药的产品管线,盐酸纳美芬注射液于2023年11月获得美国FDA批准。我们看好公司发展,预测2024-2026年归母净利润为2.72/3.31/4.03亿元,对应EPS为1.54/1.87/2.28元,当前股价对应PE分别为20.0/16.4/13.5倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   聚焦麻醉镇痛领域,主要产品市占率名列前茅   公司初期采用多元化业务布局策略,目前主要聚焦于麻醉镇痛领域,受益于手术量的恢复叠加麻醉药应用场景的不断拓展,麻醉镇痛市场规模稳健增长。公司上市产品具有较强的市场竞争力,米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数据显示,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、伊班膦酸钠注射液五个麻醉镇痛产品市占率位于前三。此外,公司不断推进新产品的研发与上市进度,目前公司氨酚羟考酮缓释片于2024年8月获得申报上市许可受理,酒石酸布托啡诺注射液于2024年3月获批生产。   原料制剂一体化布局,出海业务打开成长空间   公司持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势,不断地在产业链上延伸拓展,积极开拓原料药国内、国际市场。公司盐酸纳美芬注射液于2023年11月获FDA批准,是公司首个制剂出海的产品。同时,盐酸尼卡地平注射液已于2023年4月完成了美国FDA批准前核查(PAI)。此外,EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂按进度推进,正在进行稳定性研究和BE研究。公司持续丰富出海管线,海外市场将为公司打开较大增量空间。   风险提示:新药研发进度不及预期、政策变动风险、产品销售不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2024-09-24
    • 公司拟注销股本3-5亿元(含),派发中期现金红利约5亿元(含税)

      公司拟注销股本3-5亿元(含),派发中期现金红利约5亿元(含税)

      个股研报
        梅花生物(600873)   公司拟注销股本3-5亿元(含)。2024年9月23日,公司发布关于以集中竞价方式回购股份预案公告。公司拟使用自有资金采用集中竞价方式从二级市场回购公司股份,回购资金总额不低于3亿元(含),不高于5亿元(含),用于注销减少注册资本,回购价格不超过12元/股,回购期限自股东大会审议通过之日起不超过12个月。按照回购价格上限测算,公司拟回购股份数量2500万股-4167万股,占总股本比例为0.88%-1.46%。   公司拟实施中期分红,派发现金红利约5亿元(含税)。9月23日,公司发布2024年半年度利润分配方案(预案)公告,公司计划每10股股分派现金股利1.75元(含税),截至2024年9月23日,公司总股本2,852,788,750股,以此推算,拟派发现金红利5亿元左右(含税);2024年上半年公司回购股份金额28341.4526万元,合计现金分红金额(包括上半年已实施的股份回购)占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润比例约为53.16%。   梅花集团苏氨酸最新报价11800元/吨。根据卓创资讯9月23日市场快讯,梅花集团苏氨酸含税现汇最新报价11800元/吨,主供长期稳定客户,本次报价高于河北地区9月23日苏氨酸价格950元/吨,高于山东地区9月23日苏氨酸价格1050元/吨。我们认为本次调价有助于提升公司盈利能力。   公司发布2024年度“提质增效重回报”行动方案,持续提升经营质量。公司制定了《2024年度“提质增效重回报”行动方案》,计划通过“聚焦主营业务,持续提升经营质量”、“加快发展新质生产力,推进新技术与新产品落地”、“重视投资者回报,维护股东权益”、“加强投资者沟通,积极传递公司价值”等六个方面提升公司治理能力。在主营业务领域,公司针对有成本优势、技术持续迭代且市场需求仍有增量空间的优势产品,公司坚决迅速扩充产能,提高各产品市占率,持续巩固在行业内的龙头地位。2024H1,公司项目支出约10.49亿元;目前新增项目主要有通辽味精扩产及技改项目、新疆异亮氨酸技改、黄原胶工艺提升项目等,各项目依据项目规划在有序建设,预计下半年投产试车,吉林赖氨酸项目已完成立项公示。   盈利预测。我们预计公司24-26年归母净利润分别为35.30亿元、38.84亿元、42.86亿元,参考可比公司,给予公司2024年10.48倍PE,对应目标价为13元(维持),维持“优于大市”评级。   风险提示。产品价格下跌,下游需求不及预期,原材料价格波动。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-09-24
    • 首次覆盖报告:天坛生物:高质量发展,血制品央企成长典范

      首次覆盖报告:天坛生物:高质量发展,血制品央企成长典范

      个股研报
        天坛生物(600161)   聚焦:疫苗血制品资产梳理,奠定聚焦血制品发展大方向   聚焦血制品业务。2017年,公司与控股股东中生股份启动业务内部重整交易,分两步走:一是置出上市公司全部疫苗业务,二是以控股子公司成都蓉生为血制品业务平台,置入控股股东旗下三大所(上海所、武汉所和兰州所)血制品业务资产,上市公司聚焦血制品业务,奠定聚焦血制品发展大方向,并与控股股东彻底解决同业竞争问题。血制品业务内部整合后,在浆站管理、品种互补、研发协调等多方面,实现1+1>2效应;2020年末,置入血制品资产全面超额完成重组三年业绩承诺。   做大:多维度拓展权益浆源,浆量提升打开“量”空间   公司通过收购成都蓉生少数股东权益、批量获得新设浆站和外延并购(西安回天、中原瑞德等)等方式,多维度拓展浆站浆源;目前公司已经成为拥有102家单采血浆站,其中在营浆站80家,在建浆站22家,2023年采浆量达2415吨的血制品行业龙头。   公司老浆站不断挖潜,单位浆站采浆能力不断提升。2017年公司全部在营浆站单位浆站年均采浆29.8吨左右;2022年均采浆量上升到34吨左右,基本追评行业单位浆站年均采浆量水平(35吨左右/年);2023年全年有20家新浆站投产采浆,平均单位浆站年采浆量下滑到30.2吨左右,我们测算老站年均采浆量达到38吨左右。   新浆站投产采浆不断爬坡。新浆站投产后根据当地户籍人口数量、献浆宣传动员等因素,平均有3-4年爬坡期,公司2021-2022年累计获得43家新设浆站批文,这些浆站从2023年开始,将陆续获得采浆批文投产采浆,2023年共有20家新批浆站投产采浆,新浆站投产采浆不断爬坡贡献原料血浆。挖潜浆量,提升公司营收“量”的空间。   做强:拓展产品矩阵,增添发展“质”元素   发展“质”元素提升明显。近年来,公司不断补齐凝血产品矩阵,2023年实际批签发品种8个,成都蓉生今年4月获得人纤维蛋白原药品补充申请批文,今年生产端将补齐全部凝血产品线矩阵,实际生产批签血制品种数量有望上升到9种。另外,重组凝血VIII因子获批上市。公司血浆利用率不断提升,经营效率提升明显,2023年毛利率和净利润率均创出2018年以来新高。产能方面,永安基地全面投产,各主要血制品通过批文补充申请及GMP符合性检查,昆明基地已经建设完成,正在进行工艺验证和生产场地转移工作,兰州基地正在建设中,随着三大生产基地逐渐建成投产,逐渐突破产能限制瓶颈。   盈利预测与投资评级   盈利预测:我们预测公司2024-2026年,营收分别为61.6/71.1/81.9亿元,分别同比增18.9%/15.6%/15.1%;归母净利润为13.9/16.4/19.0亿元,分别同比增25.3%/17.9%/15.6%。   投资评级:截止2024年9月20日,血液制品(SW)指数PE(TTM)为28.3倍,公司PE(TTM)为32.1倍,略高于行业指数(约13.4%)。我们预测2024年天坛生物总体采浆量在2669吨左右,权益采浆量约1975吨(持股74.01%成都蓉生),当前市值406.9亿元(2024.9.20日数据),对应公司2024年权益浆量吨浆市值约为2060万元,对应PE(2024E)为29.3倍,公司作为血制品行业龙头企业,且正处于浆量快速提升阶段,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:浆站合规运营风险,采浆量不及预期;血制品生产质量控制风险;行业竞争加剧,并购估值较高风险;估值过高回调风险,系统风险。
      诚通证券股份有限公司
      25页
      2024-09-23
    • 事件点评:夸迪推出“械字号”护肤品,湘潭生产基地投产,发力医美构筑新增长曲线

      事件点评:夸迪推出“械字号”护肤品,湘潭生产基地投产,发力医美构筑新增长曲线

      个股研报
        华熙生物(688363)   事件:夸迪品牌入局“械字号”护肤赛道,华熙生物(湘潭)生产基地投产。   2024年9月22日,华熙生物(湘潭)生产基地正式投产;2024年9月20日,华熙生物旗下高端院线抗衰品牌夸迪推出三个医疗器械新品系列,分别为主打医用透明质酸的“绿十字”与“蓝十字”系列,和主打医用重组III型人源化胶原蛋白的“红十字”系列,共计5个SKU。   夸迪品牌入局“械字号”护肤赛道,推出5款新品,提供医美术后全周期护肤方案。2024年9月20日,公司旗下高端院线抗老品牌夸迪推出5款械字号医用敷料产品,分别为“绿十字系列”的皮肤修护敷料、“蓝十字系列”的医用透明质酸钠修复贴和修复液、“红十字系列”的医用重组III型人源化胶原蛋白修复贴和修复液,其中,1)“绿十字”系列和“蓝十字”系列主要原料为公司新一代透明质酸,该透明质酸应用公司全球首创酶切技术,同时专门针对项目术后的保湿、舒缓、修护需求进行设计,进一步提高透明质酸在医美术后的保湿修护能力;通过不同的分子量和浓度配比,两大系列各有侧重使用场景,“绿十字”系列适用于皮炎湿疹、敏感性皮肤以及光电术后等创面护理,“蓝十字”系列适用于痤疮愈后、皮肤过敏、项目术后减少色素沉着和斑痕生成;2)“红十字”系列主要原料为医用重组III型胶原蛋白,与人胶原序列100%同源,单、双、三联体整合素结合位点的三重激活机制高效实现皮肤修复,同时具备高纯度、高安全性等特性;“红十字”系列主要通过在皮肤表面形成保护层,构建皮肤物理屏障,为创面修复提供愈合的微环境,促进创面愈合,其中无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。不同功效及应用场景的三大医用敷料系列与品牌的日常护肤产品相互配合,形成“械+妆”多产品系列矩阵,为夸迪的医美用户提供从术前护理、术后修护到日常持续护理的全套护肤方案,满足医美护肤的全方位需求体验。   湘潭医疗器械产品生产基地投产,有望进一步打开医美业务市场空间。公司为透明质酸龙头企业,旗下三类医疗器械产品矩阵丰富,主要包括润百颜系列、润致系列和丝丽动能素系列等;24年7月,公司自研的用于纠正颈部中重度皱纹的“注射用透明质酸钠复合溶液”(商品名:润致·格格)正式获批,进一步丰富医美产品矩阵。2024年9月22日,华熙生物(湘潭)生产基地正式投产,主要主要致力于医疗终端产品的生产,涵盖注射用交联透明质酸钠、透明质酸钠凝胶、医用生物胶等医疗器械产品,产能建设推进有望提升公司医美产品生产能力,进一步打开医美业务市场空间。   投资建议:公司是透明质酸龙头,原料业务基本盘稳固,润致品牌驱动医美业务高速成长,功效性护肤品业务主动进行阶段性调整,中长期业绩增长可期,我们预计24-26年归母净利润为7.12/8.59/10.77亿元,同比增速+20.1%/+20.6%/+25.4%,当前股价对应24-26年PE分别为31x、25x、20x,维持“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧;产品研发进度不及预期;费用管控不及预期。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-09-23
    • 2线UC6个月PFS率100%,关注年底乳腺癌数据更新

      2线UC6个月PFS率100%,关注年底乳腺癌数据更新

      个股研报
        百利天恒(688506)   事件:   近日,公司在2024ESMO上首次公布了EGFRxHER3双抗ADCBL-B01D1在尿路上皮癌(UC)、食管鳞癌(ESCC)及胆道癌(BTC)的有效性及安全性数据,其中BL-B01D1治疗局部晚期或转移性UC的II期临床试验结果入选2024ESMO优选口头报告专场。   观点:   2线UC早期疗效数据优秀,ILD低发生率进一步验证BL-B01D1安全性。1)UC:2.2mpk剂量下,对于经过1次化疗和IO治疗的12例患者(100%PD-(L)1经治,含铂化疗9例,ADC2例,吉西他滨1例),cORR为75%,6个月的PFS率为100%;在全部的27例患者(中位前线治疗线数2,52%接受过1-2种ADC治疗),ORR为40.7%(cORR为33.3%),DCR为96.3%,6个月的PFS率为62.4%;未观察到ILD发生。2)对于3L ESCC,52例2.5mg/kg剂量组人群,ORR为42.3%,DCR为80.8%,mPFS为5.0个月,6个月的OS率为64.5%;≥3级TRAE发生率为53%,观察到1例3级ILD。3)对于3L BTC,21例2.5mg/kg剂量组人群,ORR为28.6%,DCR为76.2%。   我们认为本次数据初步验证了BL-B01D1用于含铂化疗和免疫经治的UC具有高响应率和良好的安全性。中国每年新发UC患者约10万例,其中约20%确诊时已发生转移或病程已进展至不可切除阶段(la/mUC)。la/mUC前线推荐疗法为含铂化疗或免疫治疗,后线治疗推荐Nectin-4ADC、HER2ADC等。2024ESMO数据显示,对于含铂化疗和免疫经治患者,BL-B01D1具有比EV更高的响应率(cORR75%vs40.6%)。此外,对于更加后线、更高比例接受1-2次ADC治疗的UC患者,BL-B01D1也显示出积极的抗肿瘤效果(ORR40.7%)。安全性方面,34例2.2mg/kg剂量组患者,≥3级TRAE发生率52.9%,停药比例为5.9%,未观察到治疗相关死亡及ILD。   近期重点关注12月乳腺癌数据更新,BMS预计2025年启动首项海外3期。1)国内进展,公司已经在国内启动7项BL-B01D1用于多项实体瘤的3期注册临床,2025年有望完成鼻咽癌或食管癌3期临床,并提交上市申请;2)海外进展,BL-B01D1的海外1期临床顺利推进,数据有望于2025年读出;此外,BMS预计将于2025年启动首个海外注册3期临床;3)数据催化:圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS,12月10日-13日)上乳腺癌数据的更新值得关注。   投资建议:   我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为1076亿元人民币,对应股价为268.33元,维持“买入”评级。   风险提示   创新药研发不及预期:存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险;医药行业政策变化风险:如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,将对公司的经营产生不利影响;宏观环境风险:公司在中美两地设有研发中心,未来国际政治、经济、市场环境的不确定性,可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。
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      2024-09-23
    • 上半年归母净利同比增长28%,2024年期权激励计划发布

      上半年归母净利同比增长28%,2024年期权激励计划发布

      个股研报
        普门科技(688389)   核心观点   上半年营收稳健增长,归母净利润同比增长28%。2024年上半年公司实现营收5.90亿元(+5.6%),归母净利润1.72亿元(+27.8%),扣非归母净利润1.63亿元(+29.2%)。其中第二季度实现营收2.84亿(+1.3%),归母净利润0.65亿(+39.3%)。体外诊断领域仪器销售及存量装机带动试剂上量,治疗与康复领域中皮肤医美仪器销售上量,使得整体销售额增长。公司发布2024年期权激励计划,拟向186名激励对象授予1131万份股票期权,股票期权的行权价格为13.80元/股,并设置业绩考核目标:以公司2023年营业收入或净利润为基数,2024-26年营业收入/净利润增长率目标值为23%/46%/69%,触发值为18%/36%/54%。   体外诊断领域拓展高通量仪器,治疗与康复领域不断进行技术迭代。分产品看,2024年上半年体外诊断类产品营收4.68亿元(+21.7%),公司推出全自动电化学发光免疫分析流水线LifoLas8000和全实验室自动化流水线LifoLas9000。在液相色谱层析技术平台,围绕高速糖化血红蛋白分析仪产品持续优化升级,增加变异血红蛋白的分离能力和识别种类。治疗与康复类产品营收1.14亿元(-32.0%),主要由于去年同期疫情相关的产品如空气波、排痰机等基数较高,皮肤医美业务保持良好增长。分地区看,上半年国内业务营收4.29亿元(+1.6%),国际业务营收1.61亿元(+18.3%),国际业务聚焦于重点国家和重点产品市场,稳健实施海外营销本土化策略。   毛净利率进一步提升,各项费用率稳中有降。伴随公司产品结构不断优化,高毛利率产品销售占比提升,同时规模效应显现,2024年上半年毛利率提升至69.8%(+4.6pp)。销售费用率17.0%(-2.7pp),研发费用率16.7%(-0.7pp),管理费用率6.2%(+0.6pp),财务费用率-3.7%(-0.1pp),归母净利率进一步提升至29.1%(+5.1pp)。上半年经营性现金流净额为0.86亿(+33.8%),公司通过改进管理、优化流程等方式提高了公司资金运营效率,经营性现金流净额与归母净利润的比值达到50%。   投资建议:考虑行业政策和宏观环境的影响,略下调2024-26年盈利预测,预计2024-26年归母净利润为4.10/5.08/6.24亿(原为4.20/5.24/6.40亿),同比增长24.8%/23.9%/22.8%,当前股价对应PE分别为13/11/9倍。公司横跨体外诊断与治疗康复两大优质赛道,拥有高壁垒的电化学发光技术平台,前瞻布局皮肤医美和消费健康领域,成长前景广阔,维持“优于大市”评级。   风险提示:政策风险、销售推广不及预期、研发进展不及预期、汇率风险。
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      2024-09-22
    • 2024年中报点评:设备收入增长承压,手术动力耗材稳步增长

      2024年中报点评:设备收入增长承压,手术动力耗材稳步增长

      个股研报
        西山科技(688576)   核心观点   手术动力耗材实现稳步增长,设备产品有所承压。2024上半年公司实现营收1.51亿元(+2.60%),归母净利润0.59亿元(+28.25%),扣非归母净利润0.42亿元(-4.51%)。其中24Q2单季营收0.77亿元(-3.61%),归母净利润0.33亿元(+50.24%),扣非归母净利润0.22亿元(+4.45%)。公司24H1/24Q2收入分别实现个位数增长/下滑,归母净利润增速较快,主要系对闲置资金进行现金管理所产生的收益较上年同期增多,扣非归母净利润小幅变动。分产品线看,手术动力耗材实现稳步增长,24H1同比增速超20%,但手术动力装置设备、新产品设备受外部环境影响导致招标滞后、手术动力装置设备单价下调等因素影响,收入同比下降。   毛利率有所提升,研发费用率提升明显。2024上半年年公司毛利率70.72%(+1.53pp),毛利率提升主要系手术动力耗材的收入占比提升。销售费用率24.70%(+0.30pp),管理费用率7.05%(-0.78pp),研发费用率15.20%(+4.17pp),财务费用率-4.57%(-2.97pp),四费率42.38%(+0.72pp),公司持续加大研发力度,研发费用率提升明显。   加大研发投入,提升核心竞争力。公司始终坚持以自主研发创新的发展战略,重视研发体系建设,上半年累计研发投入2301.18万元,占营业收入比例为15.20%,较上年同期增长41.36%。公司根据各产品技术的迭代规划,聚焦关键项目,将研发资源投入内窥镜系统及能量手术设备板块,加速新品取证上市,24H1取得超声软组织手术设备产品注册证等2项三类医疗器械产品注册证。此外,公司进一步扩展了内窥镜产品线,增加了软性内窥镜的研发力度,助力公司提供更加全面的内窥镜解决方案。   投资建议:考虑行业整顿影响,下调盈利预测,预计2024-2026年营收3.9/4.7/5.5亿元(原为4.7/6.1/7.7亿元),同比增速7%/21%/19%,归母净利润1.3/1.5/1.8亿元(原为1.5/1.9/2.4亿元),同比增速10%/20%/19%,当前股价对应PE=22/18/16x,维持“优于大市”评级。   风险提示:研发失败风险;竞争加剧风险;集采导致价格下降风险。
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      2024-09-22
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