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中药创新药产品稳步放量,养血祛风止痛颗粒提交上市申请

中药创新药产品稳步放量,养血祛风止痛颗粒提交上市申请

研报

中药创新药产品稳步放量,养血祛风止痛颗粒提交上市申请

  方盛制药(603998)   主要观点:   事件:   公司发布2024年半年度报告:2024年上半年实现营业收入9.10亿元,同比+6.44%;归母净利润1.37亿元,同比+28.23%;扣非归母净利润1.11亿元,同比+26.54%;同时公司发布《关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告》:方盛制药全资子公司广东方盛健盟药业完成养血祛风止痛颗粒(曾用名:诺丽通颗粒)的长毒试验,并向国家药品监督管理局提交上市许可申请。2024年9月13日,健盟药业收到养血祛风止痛颗粒《受理通知书》。   分析点评   新产品养血祛风止痛颗粒提交上市许可申请,该产品未来市场空间可观养血祛风止痛颗粒是基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成,能改善脑供血不足情况,迅速缓解头痛、头晕症状,可广泛应用于临床治疗反复发作性紧张型头痛。头痛相关疾患病人数多,诊断和治疗仍然存在较大不足,据《中国偏头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)》,偏头痛是一种常见的慢性发作性脑功能障碍性疾病,全球约10.4亿人患有偏头痛,男性终身患病率约10%,女性约22%,我国偏头痛的年患病率约为9%。养血祛风止痛颗粒未来发展空间较大,市场前景可观。   二季度利润增长亮眼,毛利率提升明显   公司2024Q2收入为4.72亿元,同比+12.77%;归母净利润为0.67亿元,同比+55.26%;扣非归母净利润为0.57亿元,同比+48.26%。公司坚持以“338大产品打造计划”的落地实施为中心,充分挖掘并激活管理层和员工的潜能,实现绩效增长。   24上半年公司整体毛利率为72.66%,同比+3.47个百分点,核心产品的原材料采购成本下降;期间费用率55.82%,同比+0.16个百分点;其中销售费用率41.78%,同比-0.31个百分点;管理费用率(含研发费用)13.62%,同比+0.54个百分点;财务费用率0.42%,同比-0.07个百分点;经营性现金流净额为0.66亿元,同比-220.92%。   核心产品稳健增长,市场拓展稳步推进   上半年,制药板块业绩稳步增长,中药方面,藤黄健骨片实现销售量同比增长近5%,中药创新药玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒创半年度销售新高,其中玄七健骨片销售收入同比增长超430%,顺利突破5,000万元;小儿荆杏止咳颗粒销售收入约4,500万元,同比增长超150%;强力枇杷膏(蜜炼)销售收入同比增长达26%;化药方面,依折麦布片销售收入同比增长超110%,销售额约1.44亿元。   小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖超260家公立医疗机构,累计覆盖1,500多家,其中等级医院超1,000家,实现销售收入约4,500万元,同比增长超150%;玄七健骨片新增覆盖超300家公立医疗机构,累计覆盖900多家,其中等级医院超500家,营业收入超5,000万元,同比增长超430%。公司已培育出藤黄健骨片、强力枇杷膏(蜜炼)、血塞通分散片、依折麦布片等4个年销售过亿的产品。公司持续加大对中药创新药的投入,努力在年内实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两个新单品的销售过亿目标。   研发创新与核心业务聚焦推动公司竞争力持续提升   持续加大研发投入。中药创新药项目益气消瘤颗粒获得药监局的《药物临床试验批准通知书》;健胃愈疡颗粒在安全性等内容变更说明书的补充申请也获得了批准。同时,公司在化学原料药领域也取得多项进展,吲哚布芬和甲苯磺酸艾多沙班等多个产品相继获得上市或补充资料的受理通知,这为公司未来的发展奠定了坚实的基础。   核心业务持续聚焦。专注于核心业务并明晰未来导向,强化竞争优势与盈利效能。滕王阁药业营业收入同比增长10%以上,实现净利润超3,200万元,同比增长超20%,已接近2023年全年水平。湘雅制药主营业务收入稳定增长。   投资建议   我们看好公司中药创新药品种稳步放量。收入端,根据公司2024上半年的业绩,同时考虑到集采压力对公司产品收入规模的影响,我们下调此前预测,并新增26年预测,预计24-26年收入为17.37/20.26/23.64亿元(24-25年前值为22.30/27.01亿元),分别同比增长7%/17%/17%,利润端,公司产品结构持续优化,毛利率稳步提升,我们维持此前盈利预测,并新增26年预测,预计24-26年归母净利润分别为2.25/3.00/3.52亿元,分别同比增长21%/33%/17%,对应估值为19X/14X/12X。维持“买入”投资评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-25

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报告摘要

  方盛制药(603998)

  主要观点:

  事件:

  公司发布2024年半年度报告:2024年上半年实现营业收入9.10亿元,同比+6.44%;归母净利润1.37亿元,同比+28.23%;扣非归母净利润1.11亿元,同比+26.54%;同时公司发布《关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告》:方盛制药全资子公司广东方盛健盟药业完成养血祛风止痛颗粒(曾用名:诺丽通颗粒)的长毒试验,并向国家药品监督管理局提交上市许可申请。2024年9月13日,健盟药业收到养血祛风止痛颗粒《受理通知书》。

  分析点评

  新产品养血祛风止痛颗粒提交上市许可申请,该产品未来市场空间可观养血祛风止痛颗粒是基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成,能改善脑供血不足情况,迅速缓解头痛、头晕症状,可广泛应用于临床治疗反复发作性紧张型头痛。头痛相关疾患病人数多,诊断和治疗仍然存在较大不足,据《中国偏头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)》,偏头痛是一种常见的慢性发作性脑功能障碍性疾病,全球约10.4亿人患有偏头痛,男性终身患病率约10%,女性约22%,我国偏头痛的年患病率约为9%。养血祛风止痛颗粒未来发展空间较大,市场前景可观。

  二季度利润增长亮眼,毛利率提升明显

  公司2024Q2收入为4.72亿元,同比+12.77%;归母净利润为0.67亿元,同比+55.26%;扣非归母净利润为0.57亿元,同比+48.26%。公司坚持以“338大产品打造计划”的落地实施为中心,充分挖掘并激活管理层和员工的潜能,实现绩效增长。

  24上半年公司整体毛利率为72.66%,同比+3.47个百分点,核心产品的原材料采购成本下降;期间费用率55.82%,同比+0.16个百分点;其中销售费用率41.78%,同比-0.31个百分点;管理费用率(含研发费用)13.62%,同比+0.54个百分点;财务费用率0.42%,同比-0.07个百分点;经营性现金流净额为0.66亿元,同比-220.92%。

  核心产品稳健增长,市场拓展稳步推进

  上半年,制药板块业绩稳步增长,中药方面,藤黄健骨片实现销售量同比增长近5%,中药创新药玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒创半年度销售新高,其中玄七健骨片销售收入同比增长超430%,顺利突破5,000万元;小儿荆杏止咳颗粒销售收入约4,500万元,同比增长超150%;强力枇杷膏(蜜炼)销售收入同比增长达26%;化药方面,依折麦布片销售收入同比增长超110%,销售额约1.44亿元。

  小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖超260家公立医疗机构,累计覆盖1,500多家,其中等级医院超1,000家,实现销售收入约4,500万元,同比增长超150%;玄七健骨片新增覆盖超300家公立医疗机构,累计覆盖900多家,其中等级医院超500家,营业收入超5,000万元,同比增长超430%。公司已培育出藤黄健骨片、强力枇杷膏(蜜炼)、血塞通分散片、依折麦布片等4个年销售过亿的产品。公司持续加大对中药创新药的投入,努力在年内实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两个新单品的销售过亿目标。

  研发创新与核心业务聚焦推动公司竞争力持续提升

  持续加大研发投入。中药创新药项目益气消瘤颗粒获得药监局的《药物临床试验批准通知书》;健胃愈疡颗粒在安全性等内容变更说明书的补充申请也获得了批准。同时,公司在化学原料药领域也取得多项进展,吲哚布芬和甲苯磺酸艾多沙班等多个产品相继获得上市或补充资料的受理通知,这为公司未来的发展奠定了坚实的基础。

  核心业务持续聚焦。专注于核心业务并明晰未来导向,强化竞争优势与盈利效能。滕王阁药业营业收入同比增长10%以上,实现净利润超3,200万元,同比增长超20%,已接近2023年全年水平。湘雅制药主营业务收入稳定增长。

  投资建议

  我们看好公司中药创新药品种稳步放量。收入端,根据公司2024上半年的业绩,同时考虑到集采压力对公司产品收入规模的影响,我们下调此前预测,并新增26年预测,预计24-26年收入为17.37/20.26/23.64亿元(24-25年前值为22.30/27.01亿元),分别同比增长7%/17%/17%,利润端,公司产品结构持续优化,毛利率稳步提升,我们维持此前盈利预测,并新增26年预测,预计24-26年归母净利润分别为2.25/3.00/3.52亿元,分别同比增长21%/33%/17%,对应估值为19X/14X/12X。维持“买入”投资评级。

  风险提示

  政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险

# 中心思想
## 中药创新药潜力释放
本报告的核心观点如下:
*   **创新药驱动增长:** 方盛制药的中药创新药产品,如玄七健骨片和小儿荆杏止咳颗粒,销售额显著增长,成为公司业绩增长的重要驱动力。
*   **新品上市在即:** 养血祛风止痛颗粒已提交上市申请,该产品基于经典名方,市场潜力巨大,有望为公司带来新的增长点。
*   **盈利能力提升:** 公司通过优化产品结构和控制成本,毛利率显著提升,盈利能力持续改善。

# 主要内容
## 公司经营情况
*   **营收与利润双增长:** 2024年上半年,公司营业收入同比增长6.44%,归母净利润同比增长28.23%,显示出良好的经营态势。
*   **新药申请受理:** 全资子公司广东方盛健盟药业的养血祛风止痛颗粒已获得国家药品监督管理局的上市许可申请受理。

## 产品分析
*   **养血祛风止痛颗粒市场前景广阔:** 该产品基于张锡纯先生的“升陷汤”加减配方,针对头痛、头晕等症状,潜在市场空间巨大。
*   **核心产品销售增长:** 藤黄健骨片、强力枇杷膏(蜜炼)、血塞通分散片、依折麦布片等核心产品销售额均过亿。
*   **中药创新药表现亮眼:** 玄七健骨片和小儿荆杏止咳颗粒销售收入大幅增长,成为新的增长点。

## 财务分析
*   **二季度利润增长显著:** 2024年第二季度,公司收入和利润均实现两位数增长,盈利能力显著提升。
*   **毛利率提升:** 上半年公司整体毛利率为72.66%,同比上升3.47个百分点,主要受益于核心产品原材料采购成本下降。

## 研发与创新
*   **研发投入持续加大:** 中药创新药项目益气消瘤颗粒获得临床试验批准,健胃愈疡颗粒补充申请获批。
*   **化学原料药取得进展:** 吲哚布芬和甲苯磺酸艾多沙班等多个产品获得上市或补充资料受理通知。

## 投资建议
*   **维持“买入”评级:** 看好公司中药创新药品种的稳步放量,维持“买入”投资评级。
*   **盈利预测调整:** 考虑到集采压力,下调了此前对公司收入的预测,但维持盈利预测不变。

# 总结
## 业绩增长与未来展望
本报告分析了方盛制药2024年半年度报告,指出公司在中药创新药领域的优势和潜力。公司通过核心产品稳健增长和创新药的快速放量,实现了业绩的稳步提升。
## 投资评级与风险提示
考虑到公司良好的发展前景和盈利能力,维持“买入”投资评级。同时,报告也提示了政策变化、产品质量控制和研发风险。
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