2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 与NMS协同大幕拉开,创新药+高端仿制药双轮驱动

      与NMS协同大幕拉开,创新药+高端仿制药双轮驱动

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩符合预期,双轮驱动战略显现 海辰药业2019年半年度报告显示,公司业绩符合预期,收入和净利润均实现稳健增长。报告强调了公司在创新药和高端仿制药领域的双轮驱动战略,以及与NMS协同发展带来的创新药研发能力提升。 * **业绩稳健增长:** 公司上半年营收和净利润均实现同比增长,符合预期。 * **双轮驱动战略:** 通过与NMS合作,引入创新药项目,结合自身高端仿制药优势,形成双轮驱动格局。 # 主要内容 ## 公司业绩 2019年半年度,海辰药业实现营业收入4.56亿元,同比增长33.51%;归母净利润5279万元,同比增长29.68%;扣非后归母净利润5124万元,同比增长29.65%;EPS为0.44元。其中Q2单季度实现收入2.45亿元,同比增长38.91%;实现归母净利润3052万元,同比增长28.66%;实现扣非后归母净利润3011万元,同比增长28.55%。 ## 核心品种保持快速增长,在研项目进入收获期 上半年核心产品托拉塞米销售额1.86亿元(+34%),销量1413万支(+30%),托拉塞米制剂市场领导地位进一步巩固,全年销售量预计接近 3000万支。抗生素类放量势头良好,头孢替安销售额 6436 万元(+20%),销量 391万支(+9%);头孢西酮销售额2216万元(+102%),销量29.03万支(+129%);替加环素销售额2202万元(+55%),销量5.8万支(66%)。兰索拉唑因注射用水厂商检修以及临床使用监控等原因,销售额 2835 万元(-22%),销量121万支(-19%)。 研发方面,公司首个小容量注射剂长春西汀获批;利伐沙班申报生产获得受理;兰地洛尔发布完成,已提交 CDE;替格瑞洛提交注册申请,在审评国产中。从后续布局来看,阿哌沙班、达比加群酯、替诺福韦、利格列汀等新4类项目将逐步落地,公司有望进入每年1-2个高端仿制药获批的节奏。 ## 引入NMS新型IDH抑制剂项目,创新协同拉开序幕 公司与NMS签署许可协议,引入小分子 IDH抑制剂项目I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值4590万美元,首付款75万欧元。2020 年之前交付临床前候选化合物。IDH 抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国FDA已批准两款由Agios公司研发的IDH抑制剂ivosidenib及enasidenib上市, 分别用于治疗IDH1基因突变、IDH2基因突变的AML患者。本次公司从NMS引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。 ## 盈利预测与投资评级 平安证券维持公司2019-2021年EPS分别为0.94元、1.19元和1.48元的预测,当前股价对应2019 年PE为32倍,维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * 核心产品纳入带量采购范围 * 研发进度不及预期 * 并购整合不及预期 # 总结 ## 业绩增长与战略布局双重驱动 海辰药业2019年上半年业绩表现良好,核心产品销售额稳步增长,研发管线逐步丰富。通过引入NMS创新药项目,公司在创新药领域迈出重要一步,结合自身在高端仿制药领域的优势,有望形成“创新药+高端仿制药”双轮驱动的增长模式。 ## 维持“推荐”评级,关注风险因素 平安证券维持对海辰药业的“推荐”评级,但同时也提示了带量采购、研发进度和并购整合等方面的风险,投资者应密切关注相关动态。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2019-08-05
    • 四磨汤口服液引领公司重回良性增长轨道

      四磨汤口服液引领公司重回良性增长轨道

      个股研报
      # 中心思想 ## 四磨汤口服液引领增长 本报告核心观点如下: * **主导产品市场企稳,四磨汤口服液重回两位数增长:** 四磨汤口服液是汉森制药的主导产品,2018年占公司收入的55%,随着市场扩大,公司收入和净利润均创历史新高。 * **政策利好,国家医保目录品种受益:** 取消省级增补目录,利好国家医保目录品种,汉森制药的主要品种均在国家医保目录内,有望获得增长机遇。 * **积极推进一致性评价,有望实现销量突破:** 汉森制药积极进行一致性评价,碳酸氢钠片已过评,多个品种在审评中,有望在集采中凭借价格优势实现突破。 * **大股东手握优质血制品企业南岳生物:** 大股东汉森投资控股的南岳生物是血液制品行业的稀缺标的,盈利能力强,浆站资源丰富,未来发展潜力大。 # 主要内容 ## 一、公司是经营稳健的老牌中成药企业 * **1.1 中药为主业,实控人持股比例高:** 汉森制药是全国知名的老牌中成药企业,实际控制人为刘令安先生,通过新疆汉森投资持有公司42.13%的股权。 * **1.2 公司收入稳健增长:** 公司自2010年上市以来收入维持稳定增长,2018年收入呈现放量增长,净利润亦创历史新高。 * **1.3 公司收入构成:四大核心品种驱动业务成长:** 公司收入主要来自四大核心品种:四磨汤(占比55%),银杏叶胶囊和天麻醒脑胶囊(各占比11%),缩泉胶囊(占比6%)。 ## 二、四磨汤引领公司重回增长轨道 * **2.1 消化系统疾病发病率居高不下:** 消化系统疾病的总发病率占人口的30%,消化系统疾病患者占内科门诊病人的50%以上。 * **2.2 中成药有望在消化系统疾病用药市场释放潜力:** 随着质子泵抑制剂的临床滥用受到限制,消化系统中成药迎来良好发展机遇。 * **2.3 独家品种四磨汤重回增长轨道:** 2018年,随着致癌事件影响逐步消除,四磨汤恢复增长。 ## 三、二线品种新增长点不断涌现 * **3.1 口服中药行业发展态势良好,国家医保品种有望受益:** 口服中成药领域在近两年维持在5%左右稳健增长,口服消化系统用药近两年呈现回升趋势。 * **3.2 天麻醒脑胶囊有望成为公司第二个过亿品种:** 神经系统中成药领域市场广阔,天麻醒脑胶囊销售额接近1亿,未来具备巨大成长空间。 * **3.3 化药领域积极布局一致性评价,有望实现销量突破:** 公司在过去集中力量发展中成药,只生产少数化药品种,自一致性评价政策发布以来,迅速抓住机遇,挑选优势品种进行一致性评价,有望在未来的全国集采中凭借价格优势“弯道超车”。 ## 四、大股东手握优质血制品企业南岳生物 南岳生物是湖南省唯一的血液制品生产厂家,年产值达5亿元,净利润约1亿元。目前公司拥有7座单采血浆站,7个浆站年采浆量预计可达500吨。 ## 五、盈利预测 基于公司向基层和OTC加强销售的策略稳步推进并取得成效,以及公司长期的品牌价值,我们预计公司主要品种在未来几年稳步增长,2019-2021年销售收入增速分别为11.2%、11.6%、11.8%。预计2019-2021年EPS分别为0.37、0.44、0.52元,对应PE分别为36X/30X/25X,首次覆盖给予“推荐”评级。 ## 六、风险提示 * **1、医保控费若进一步加剧,可能对中成药销售造成压力。** * **2、医保目录调整,部分品种有被调出医保目录的风险。** * **3、公司对单品依赖程度较高。** # 总结 本报告分析了汉森制药的基本情况、核心产品、增长动力和未来发展前景。四磨汤口服液作为公司的主导产品,市场企稳并重回增长轨道,叠加政策利好和一致性评价的推进,公司有望迎来新的增长点。同时,大股东旗下的南岳生物也为公司未来的发展提供了想象空间。
      平安证券股份有限公司
      20页
      2019-08-05
    • 【联讯医药科创板公司深度报告系列二】微芯生物:小分子创新药研发公司样本

      【联讯医药科创板公司深度报告系列二】微芯生物:小分子创新药研发公司样本

      个股研报
      好的,我已阅读您的要求,以下是根据您提供的证券研究报告撰写的 Markdown 格式的分析总结: 中心思想 本报告的核心在于分析微芯生物的投资价值,通过对其研发管线、核心产品西达本胺以及其他创新药的临床进展和市场潜力进行深入剖析,评估公司的盈利能力和未来发展前景。 创新药研发驱动增长 微芯生物作为小分子创新药研发公司,其核心竞争力在于丰富的研发管线和持续的创新能力,这为公司未来的业绩增长提供了坚实的基础。 西达本胺市场潜力巨大 核心产品西达本胺在多个适应症上的临床进展顺利,市场潜力巨大,有望成为公司业绩增长的主要驱动力。 主要内容 本报告主要围绕微芯生物的核心产品和研发管线展开,对其市场前景和盈利预测进行了详细分析。 重磅品种西达本胺:销售逐年放量,远期销售峰值可达20亿元 西达本胺作为国内1.1类创新药,已进入国家医保目录,销售正处于快速放量期。 PTCL适应症竞争环境宽松: 西达本胺在PTCL治疗领域具有明显优势,市场渗透率有望持续提升。 在研新适应症扩大潜在患者群: 乳腺癌、非小细胞肺癌和弥漫性大B细胞淋巴瘤等适应症的临床试验进展顺利,有望扩大西达本胺的适用范围和市场空间。 研发管线丰富:西格列他钠和西奥罗尼临床进度靠前 微芯生物的研发管线丰富,西格列他钠和西奥罗尼等创新药的临床进度靠前,有望成为公司新的增长点。 西格列他钠: 作为新一代胰岛素增敏剂,西格列他钠具有独特的治疗机制和市场潜力,有望成为10亿级别的大品种。 西奥罗尼: 作为多通路靶向激酶抑制剂,西奥罗尼在多种肿瘤治疗中显示出潜力,目前正在进行II期临床试验。 盈利预测与关键数据假设 报告对微芯生物未来几年的营业收入和净利润进行了预测,并基于关键数据假设,对公司的盈利能力进行了评估。 风险提示 报告提示了药品临床或注册上市申请审批进度晚于预期、新药销售不及预期、新药研发失败以及药价下降过快等风险。 总结 本报告通过对微芯生物的全面分析,认为公司作为小分子创新药研发公司,具有丰富的研发管线和持续的创新能力,核心产品西达本胺市场潜力巨大,有望成为公司业绩增长的主要驱动力。同时,西格列他钠和西奥罗尼等创新药的临床进展顺利,有望成为公司新的增长点。
      联讯证券股份有限公司
      20页
      2019-08-02
    • 经营拐点确立,自主疫苗产品保持稳健增长

      经营拐点确立,自主疫苗产品保持稳健增长

      个股研报
      # 中心思想 本报告分析了沃森生物的经营现状和未来发展潜力,核心观点如下: * **业绩拐点确立,自主疫苗产品稳健增长:** 公司调整业务结构,聚焦疫苗行业,新产品研发和注册稳步推进,重磅在研产品取得重大进展,业绩拐点确立。 * **维持“增持”评级:** 考虑到公司经营状况和重磅产品即将上市销售,略微调整盈利预测及财务费用,维持“增持”评级。 # 主要内容 ## 公司业绩回顾与展望 公司2019年Q1营业收入实现1.76亿元,同比增长49.72%,归母净利润4010.39万元,同比增长68.8%,扣非归母净利润3863.31万元,同比增长2144.1%,经营活动现金流净额-378.44万元,同比增长93.28%。 ## 自主疫苗产品销售与批签发量分析 * **销售收入持续增长:** 2018年自主疫苗产品实现销售收入8.26亿元,同比增长60.4%。其中,Hib疫苗(预灌封)实现营收1.76亿元,同比增长32.06%;23价肺炎球菌多糖疫苗快速放量,实现收入3.15亿元,同比增长208.61%。 * **批签发量大幅增长:** 2018年子公司玉溪沃森获批签发产品数量合计2888剂,较上年同期增长63.40%。 ## 业务结构调整与新产品研发进展 * **聚焦疫苗核心业务:** 2018年公司转让了嘉和生物合计45.65%股权,获得投资收益11.76亿元,公司将进一步集中优势资源专注疫苗核心业务的发展。 * **新产品研发注册稳步推进:** 13价肺炎结合疫苗处于申报生产的审评阶段,预计年底获批上市销售;2价HPV疫苗已进入三期关键时点;九价HPV疫苗处于临床一期阶段;重组EV71疫苗申请临床研究获得受理。 ## 盈利预测与估值 根据公司经营状况和重磅产品即将上市销售,略微调整盈利预测及财务费用,预计2019-2021年公司归母净利润分别为2.82、3.74、5.41亿,EPS分别为0.19、0.25、0.36元,对应PE分别为149、112、77倍,维持“增持”评级。 ## 风险提示 疫苗接种出现事故,新品种上市低于预期,已上市品种销售不达预期。 # 总结 本报告对沃森生物的经营情况进行了全面分析,公司通过调整业务结构,聚焦疫苗核心业务,自主疫苗产品销售持续稳定增长,新产品研发注册稳步推进,业绩拐点确立。维持“增持”评级,但需关注疫苗接种事故、新品种上市及已上市品种销售等风险。
      中银国际
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      2019-08-02
    • 明星大单品渐次推出,区域制药龙头再争上游!

      明星大单品渐次推出,区域制药龙头再争上游!

      个股研报
      好的,这是一份根据您提供的公司报告内容,并按照您设定的格式和要求生成的MarkDown文档。 中心思想 本报告的核心观点如下: 明星单品驱动增长:汉森制药凭借四磨汤口服液等明星产品,以及不断涌现的潜力品种,实现了营收的稳健增长。 供应链与渠道优势:公司通过优化供应链和下沉营销渠道,构建了强大的市场竞争力,为业绩增长提供了有力支撑。 产品梯队建设:打造业绩增长新引擎 汉森制药通过构建“主打+潜力+储备”的产品梯队,不断探索新的业绩增长点,提升了公司的长期发展潜力。 供应链与渠道双轮驱动:构筑核心竞争力 汉森制药通过提升供应链实力和全方位助力营销,不断开发新市场,构筑了公司的核心竞争力。 主要内容 本报告主要围绕汉森制药的经营状况、行业发展趋势、产品策略、供应链管理和营销渠道等方面展开分析。 汉森制药:区域药品领军企业 深耕主业,结构清晰:汉森制药深耕中成药领域,发展历程紧密围绕主营业务展开,布局结构清晰。 业绩上行,盈利改善:公司营收持续上涨,净利润近年来呈现上行趋势,盈利能力持续边际改善。 参股优质,优化利润:对外参股优质标的三湘银行,高投资收益优化利润结构。 中药行业:调整与机遇并存 质量优化,潜力巨大:中药行业质量优化正当时,行业发展潜力巨大。 政策鼓励,挑战并存:医药政策不断出台背景下,挑战与机遇并存。 产品梯队:探索业绩新增长点 主打产品——四磨汤口服液:营收稳定增长的主力单品。 潜力产品——多品种蓄势待发:天麻新系列打造业绩拐点。 储备产品——推陈出新+一致性评价:备战覆盖新需求。 供应链与营销:助力市场开发 向上延伸,掌控能力:外延方式向种植端延伸,强化原材料掌控能力。 打破瓶颈,可靠支撑:自动化打破产能瓶颈,高效生产为前端提供可靠支撑。 重心下沉,打开空间:营销重心从B端向C端下沉,打开市场新空间。 盈利预测与投资建议 我们预计公司2019-2021年营收分别为11.34/13.87/17.91亿元,净利润分别为2.04/2.65/3.45亿元,对应EPS分别为0.41/0.53/0.68元。看好公司在中西药品领域持续推出明星单品,以及对营销渠道的不断开拓,给予公司2020年30倍PE,目标价格15.90元,首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示 医药行业政策风险,对主导产品存在依赖,产品结构单一的风险,原材料采购风险,产品质量、安全环保风险,药品研发风险,规模快速扩张带来的管理风险,商誉减值风险。 总结 本报告对汉森制药进行了全面分析,认为公司凭借明星产品、供应链优势和营销渠道的不断拓展,具备良好的发展前景。同时,报告也提示了投资者需要关注的风险因素。
      天风证券股份有限公司
      24页
      2019-08-02
    • 拥有自主研发实力的创新小分子新秀

      拥有自主研发实力的创新小分子新秀

      个股研报
      好的,这是一份根据您提供的报告内容生成的摘要,并按照您指定的格式和要求进行组织。 # 中心思想 本报告深入分析了微芯生物作为一家拥有自主研发实力的创新小分子新药企业,其核心观点如下: * **创新药管线价值凸显:** 微芯生物在研管线品种丰富,尤其HDAC抑制剂西达本胺、多靶点抑制剂西奥罗尼以及糖尿病新药西格列他,均具有较大的市场潜力。 * **授权业务潜力可期:** 借鉴韩美药业的成功经验,微芯生物的创新药品种授权业务有望成为公司可持续性收入的重要来源。 ## 核心品种市场潜力分析 本报告通过对微芯生物的核心品种进行拆分和估值,采用DCF以及P/S的估值方法,认为公司合理估值约为80亿元,对应股价约18.05-20.98元。 # 主要内容 本报告主要围绕微芯生物的公司概况、核心产品以及盈利预测与投资建议展开,具体内容如下: ## 公司概况:创新药研发与商业模式 * **创新药企的崛起之路:** 微芯生物是一家致力于一类新药研发的创新药企,通过自主研发与专利授权相结合的商业模式,逐步发展壮大。 * **股权结构与研发团队:** 公司股权结构较为分散,但获得了各知名投资机构的认可。同时,公司拥有一支专业水平出众的研发团队,确保了公司研发能力的可持续性。 ## 在研项目与研发平台 * **丰富的产品管线:** 公司在研项目储备丰富,从源头创新,多个项目处于临床试验阶段。 * **独创药物发现平台:** 公司独创的药物发现平台,助力NME高效研发,降低新药开发风险,提高研发效率。 ## 核心产品分析:西达苯胺 * **HDAC抑制剂的作用机制:** 西达苯胺是一种自主创新的HDAC抑制剂,通过抑制HDAC促进肿瘤细胞死亡。 * **适应症拓展与市场前景:** 西达苯胺已上市适应症为外周T细胞淋巴瘤(PTCL),未来有望在乳腺癌、非小细胞肺癌等适应症上取得突破。 ## 核心产品分析:西格列他钠 * **PPAR全激动剂的优势:** 西格列他钠是一种PPAR全激动剂,潜在适应症广泛,是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。 * **糖尿病市场与竞争格局:** 糖尿病市场仍存在未满足需求,西格列他钠有望凭借其独特的机制和良好的临床数据,在激烈的市场竞争中占据一席之地。 ## 核心产品分析:西奥罗尼 * **多靶点抑制剂的协同效应:** 西奥罗尼是一种具有潜在协同效应的多靶点抑制剂,通过多靶点多通路抑制发挥抗肿瘤效果。 * **临床进展与市场潜力:** 西奥罗尼目前处于临床试验阶段,未来有望在卵巢癌、小细胞肺癌等适应症上取得突破。 ## 授权业务与韩美药业复盘 * **授权业务的价值:** 公司Pipeline创新品种授权业务,值得持续跟踪,有望成为创新药公司可持续性收入来源之一。 * **韩美药业的经验与教训:** 通过复盘韩美药业的授权研发业务,可以更好地理解授权业务的潜力与风险。 ## 盈利预测、估值及投资建议 * **估值方法与结果:** 采用DCF以及P/S的估值方法对公司合理市值进行测算,认为公司合理估值约为80亿元,对应股价约18.05-20.98元。 * **投资建议:** 长期看好公司发展前景,但需关注相关风险。 # 总结 本报告对微芯生物进行了全面深入的分析,认为公司作为一家拥有自主研发实力的创新药企,具备较大的发展潜力。 * **核心品种驱动增长:** 公司核心品种西达本胺、西奥罗尼以及西格列他,均具有较大的市场潜力,有望驱动公司业绩增长。 * **授权业务提供支撑:** 创新药品种授权业务有望成为公司可持续性收入的重要来源,为公司发展提供有力支撑。 * **关注风险与不确定性:** 投资者在关注公司发展前景的同时,也需要关注在研品种临床试验的不确定性、市场竞争以及政策风险等。 请注意,由于原始报告内容限制,部分二级目录可能未能完全呈现。同时,估值和盈利预测部分已根据报告内容进行了总结。
      国金证券股份有限公司
      56页
      2019-07-31
    • “中间体-原料药-制剂”一体化产业升级,原料药和制剂业务双轮驱动

      “中间体-原料药-制剂”一体化产业升级,原料药和制剂业务双轮驱动

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的中文Markdown文档。 中心思想 本报告的核心观点如下: 一体化战略升级:美诺华正积极推进“中间体-原料药-制剂”一体化产业升级,旨在通过原料药和制剂业务的双轮驱动,巩固和扩大市场地位。 业绩增长潜力:公司通过并表燎原药业,拓展产品线,并借助与KRKA等国际巨头的合作,有望实现业绩的显著增长。 投资价值:考虑到公司在特色原料药领域的稳健发展、燎原药业的并表增厚以及制剂一体化的发展前景,首次覆盖给予“增持”评级。 主要内容 公司主营特色原料药,制剂业务快速发展 企业转型与发展:美诺华是一家综合性制药企业,业务涵盖医药中间体、原料药和成品药的研发、生产和销售。公司通过不断扩展原料药国际化业务,并与KRKA在制剂领域展开合作,积极布局制剂发展路线,推动制剂一体化发展。 收入结构:目前公司主要收入来源于原料药业务,但制剂业务正在快速发展。 公司收入以原料药为主,转型升级布局制剂业务 多元化布局:公司在原料药板块拥有丰富的高规格品种和国际高标准的生产基地,聚焦七大治疗领域进行产品线布局;在制剂板块,通过引进海外合作伙伴,快速进行仿制药品种的技术转移。 研发投入:公司研发投入占营收比例常年维持在5%左右,处于同类上市原料药公司较高水平。 主营原料药品种均为慢病大品种,曾经的重磅炸弹 产品聚焦:公司的原料药品种聚焦细分治疗领域,主要核心品种包括缬沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、埃索美拉唑等。 竞争优势:公司主营业务毛利水平稳定,处于上市公司中上水平,具有一定行业竞争力。应收账款和存货周转率均处于同类公司较高水平,经营稳健。 业务以欧洲规范市场为主,国内发展可期 国际业务:公司以国际业务起步,产品主要出口规范市场欧洲,国际业务收入占比达到90%以上。 国内市场:随着公司产品陆续在中国申报,以及国内政策的推动,原料药国内收入将呈现逐年上升趋势。 产业价值链重构中国API强国兴起 专利到期:国际药品市场进入专利集中到期的窗口期,全球仿制药市场将迎来快速发展,增加对特色原料药的需求。 产业转移:为控制成本,发达国家医药制造企业逐步将原料药、医药中间体等产业转移至国外,为中国医药行业的产业升级提供契机。 特色原料药兼具量价优势,且客户黏性较大 产品分类:原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利药原料药。公司主营的特色原料药具有门槛高、利润高的特点。 客户粘性:为保证特色原料药供应的质量和数量稳定性,制剂企业一般与原料药企业会达成长期合作协议,具有较强的客户粘性。 内生式增长和外延式扩张并举,做大做强原料药业务 规模优势:公司通过长期服务于国际知名制药企业,积累了丰富的国际原料药技术研发、注册、质量、GMP、EHS体系管理经验,拥有4家核心原料药生产基地,中、欧、美、日等主流规范市场认证齐全。 客户资源:公司拥有包括KRKA、GEDEON RICHTER PLC.在内的稳定国外大客户,产品可以直销欧洲等国际规范市场。 产能利用率维持高位,扩建合规产能迎接供需缺口机会 供给紧缺:高质量特色原料药供给有限,以缬沙坦为例,国际大型出口原料药企不断被查出NDEA超标,导致供给端持续紧缺。 环保政策:国内环保政策趋严,提升了医药制造企业的环保支出,逼迫部分小产能退出市场,提升行业集中度。 沙坦原料药需求端持续景气,供给端缺口扩大 需求扩大:随着人们对高血压发病机制认识的不断深入,沙坦类药物已成为目前使用最为广泛的高血压治疗药物。 供给缺口:受沙坦事件影响,供给端缺口持续扩大,高品质沙坦原料药涨幅较大。 燎原药业并表增厚公司业绩 协同效应:公司主营业务与燎原药业有着较强的协同性,控股燎原后有助于公司拓展新市场,丰富客户结构,延伸心血管产品管线,布局抗血栓类产品,强化规模效应。 业绩增长:环保去产能导致收入快速增加,规模效应和管理水平上升促进净利率增速快速上升。 重点发展制剂产业,产业转型升级,前景广阔 价值链延伸:在药品制造价值链中,产业链从原料药制造纵向拓展至制剂端可提升企业盈利能力。 发展模式:公司主要通过与KRKA战略合作进行中欧双报,自主研发进行中美双报,与国内MAH开展制剂合作三种方式发展制剂业务。 宣城美诺华获先声药业增资入股,战略合作发展可期 战略合作:宣城美诺华获先声药业投资入股,能为美诺华与先声建立良好的合作关系,有望丰富美诺华的产品结构,引入并生产先声药业已上市的高壁垒仿制药产品和将上市的创新药。 合作空间:先声药业多领域多品种为合作提供广阔空间,双方在海外也有较为广阔的合作空间及可能性。 总结 本报告对美诺华的“中间体-原料药-制剂”一体化战略进行了深入分析,认为公司通过并表燎原药业、与国际巨头合作等方式,有望实现业绩的显著增长。考虑到公司在特色原料药领域的稳健发展和制剂一体化的发展前景,首次覆盖给予“增持”评级。同时,报告也提示了医药行业环保压力、上游原料涨价、汇率波动以及制剂业务开展的不确定性等风险。
      国金证券股份有限公司
      29页
      2019-07-31
    • 2019年半年报点评:内部体系建设加强,主要产品产销两旺

      2019年半年报点评:内部体系建设加强,主要产品产销两旺

      个股研报
      # 中心思想 * **内部体系建设与短期业绩波动:** 公司为加强内部体系建设,主动进行厂区整顿升级和设备改造,虽然短期内导致产量下降,业绩出现波动,但为后续生产提供了可靠保障,并提升了生产效率。 * **主要产品市场份额提升:** 公司主要产品舒巴坦和培南类中间体价格大幅上涨,订单充足,市场份额有所提升,尤其是在舒巴坦酸和他唑巴坦市场,公司有望维持高位或进一步提升需求。 # 主要内容 ## 公司基本情况 * 2019年上半年,公司实现营业收入5.92亿元,同比下降4.74%;归属于上市公司股东的净利润1.14亿元,同比下降13.49%。 ## 内部体系建设加强,业绩短期出现波动 * 公司于2019年1月对厂区进行整顿升级,并通过美国FDA的GMP检查,确保产品质量。 * 5月,公司对厂区及回收车间进行了大规模改造,升级设备,为后续生产提供保障并提升效率。 ## 主要产品产销两旺,订单充足 * 舒巴坦、培南类中间体价格大幅上涨,中间体业务收入3.50亿元,同比上升9.48%。 * 原料药业务实现收入2.37亿元,同比下降21.54%。 * 公司作为全球舒巴坦酸的主供应商,行业产能骤降使得公司产品供给趋紧,舒巴坦酸价格有望维持高位。 * 他唑巴坦受到规范市场供给趋紧影响,需求有望进一步提升。 ## 子公司中间体新项目试产,车间改造获阶段性成果 * 子公司江西如益完成了中间体新项目的建设,进入试产阶段,预计今年有望贡献部分收入。 * 潍坊奥通中间体项目及他唑巴坦配套中间体项目开始设备采购及安装,预计明年年初达产。 * 富祥(大连)注射剂车间改造完毕,关键设备陆续进厂安装调试,预计2020年第一季度获得注射液制剂药品注册批准文号。 ## 盈利预测与投资评级 * 预计公司2019-2021年营业收入分别为14.95/18.88/23.82亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为3.13/4.14/5.32亿元,对应EPS分别为1.16/1.53/1.97元/股,对应PE分别为14/10/8倍,继续给予“增持”评级。 ## 风险提示 * 原料药价格下降风险 * 环保监管处罚的风险 * 汇兑损失风险 # 总结 * 富祥股份2019年半年报显示,公司为加强内部体系建设,短期业绩受到影响,但主要产品产销两旺,市场份额提升,子公司新项目试产和车间改造取得进展。 * 预计公司未来营收和净利润将保持增长,维持“增持”评级,但需关注原料药价格、环保监管和汇兑风险。
      川财证券有限责任公司
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      2019-07-31
    • 自主免疫产品保持快速增长,投入渐入收获期

      自主免疫产品保持快速增长,投入渐入收获期

      个股研报
      # 中心思想 本报告对迈克生物(300463)2019年半年度报告进行了分析,核心观点如下: * **业绩稳健增长,现金流改善:** 公司上半年营业收入和净利润均实现稳健增长,经营活动现金流由负转正,表明公司运营效率有所提升。 * **自主免疫产品表现亮眼:** 自主免疫类试剂等核心产品保持快速增长,是公司业绩增长的重要驱动力。 * **研发投入持续加大,产品线丰富:** 公司持续投入研发,尤其是在生化、临检和分子平台,为未来发展奠定基础。 * **维持“买入”评级:** 预计公司未来几年EPS将持续增长,维持“买入”评级,但需关注耗材降价、新产品研发不及预期等风险。 # 主要内容 ## 上半年营业收入及业绩增速分析 2019年上半年,迈克生物实现营业收入15.17亿元,同比增长21.73%,归母净利润2.69亿元,同比增长16.27%。扣非净利润2.68亿元,同比增长16.72%。经营活动现金流净额3416.29万元,同比增长160.59%,每股收益0.49元。现金流改善主要得益于应收账款情况的改善,但应收账款也因营业收入增长而增加20.12%。业绩增长主要原因是公司加大了核心产品自主免疫类试剂等的市场渠道建设,优化了产品结构。 ## 自主免疫产品及新产品销售分析 上半年,自主免疫类试剂同比增长29.23%,自主血球试剂同比增长68.83%,自主生化试剂收入同比增长14.37%,公司代理产品销售收入同比增长22.44%,自主产品销售收入同比增长20.87%。公司整体毛利率为53.07%,同比提升1.06个百分点。销售费用为2.65亿,同比增长37.72%,主要系新产品学术推广费用增加所致,未来随着新产品逐步销售放量,投入产出比有望提升。 ## 研发创新投入及人才队伍建设分析 公司拥有研发人员494人,其中本科及以上人员占比91%,每年将利润的25%-30%用于研发投入。2019上半年研发投入达7361万元,同比增长12.46%,占自主产品收入比重为13.38%。 * **生化平台:** 研发投入占比11%,同比增长40%,主要围绕提升生化诊断试剂品质展开研发。 * **免疫平台:** 研发投入占比24%,同比下降18.13%,主要围绕直接化学发光平台做配套试剂项目的研发及中低速仪器开发,已取得甲功、艾滋、丙肝、梅毒、心肌、乙肝等19项配套试剂注册证书,中低速仪器已经入注册阶段。 * **临检平台:** 研发投入占比28%,同比增长10%,主要围绕血型、血气、尿液等平台展开研发,多项产品已实现关键技术突破。 * **分子平台:** 研发投入占比9%,同比增长365%。 ## 财务数据和估值分析 预计2019-2021年EPS分别为0.98/1.26/1.64元/股,维持“买入”评级。 * **营业收入:** 2019E 3600.99百万元,增长率34.10%;2020E 4807.33百万元,增长率33.50%;2021E 6326.44百万元,增长率31.60%。 * **净利润:** 2019E 544.56百万元,增长率22.39%;2020E 700.67百万元,增长率28.67%;2021E 915.04百万元,增长率30.60%。 * **市盈率(P/E):** 2019E 25.41;2020E 19.75;2021E 15.12。 ## 风险提示 报告提示了以下风险:耗材降价风险、新产品研发不及预期、300速化学发光仪推广不及预期、竞争加大导致利润空间下降等。 # 总结 迈克生物2019年上半年业绩表现稳健,自主免疫产品增长迅速,研发投入持续加大,为公司未来发展奠定了坚实基础。公司现金流状况有所改善,但仍需关注应收账款增长带来的风险。天风证券维持对公司的“买入”评级,但投资者应注意报告中提及的各项风险因素。
      天风证券股份有限公司
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      2019-07-31
    • 2019半年报点评:业绩增长稳健,i3000市场推广顺利

      2019半年报点评:业绩增长稳健,i3000市场推广顺利

      个股研报
      # 中心思想 本报告对迈克生物(300463)2019年半年度报告进行了分析,核心观点如下: * **业绩稳健增长:** 公司上半年营业收入和归母净利润均实现稳健增长,表明公司经营状况良好。 * **产品结构优化:** 自产试剂尤其是免疫和血球试剂增长迅速,代理试剂收入也保持增长,产品结构持续优化。 * **研发投入加大:** 公司持续加大研发投入,不断丰富自主产品线,为未来发展奠定基础。 * **i3000市场推广顺利:** 新一代化学发光分析仪i3000市场推广进展顺利,有望实现全年装机目标,国产替代空间巨大。 # 主要内容 ## 公司业绩总结 2019年上半年,迈克生物实现营业收入15.2亿元,同比增长21.7%;实现归母净利润2.7亿元,同比增长16.3%;实现每股收益0.49元/股,同比增长16.9%。 ## 收入增长分析 * **自产试剂表现亮眼:** 自产试剂实现收入5.4亿元,同比增长21.4%,其中免疫试剂和血球试剂增长尤为突出,分别增长29.2%和68.8%。 * **代理试剂稳步增长:** 代理试剂实现收入8.6亿元,同比增长28%。 * **仪器销售略有下滑:** 自产仪器和代理仪器收入分别同比下降1.7%和14.2%。 ## 研发投入与产品线 * **研发投入持续加大:** 2019H1研发支出7361万元,同比增长12.5%,主要投入方向包括生化、免疫、临检和分子平台。 * **产品线覆盖广泛:** 在研产品线涵盖生化、免疫、血液、分子诊断、病理、原材料等多个技术平台。 ## i3000市场推广 * **市场前景广阔:** 化学发光作为体外诊断行业景气度高的细分领域,市场空间广阔,国产替代空间大。 * **装机量稳步提升:** 截至2019年半年度末,i3000累计装机150台,预计全年有望实现500台装机。 ## 盈利预测与投资建议 预计2019-2021年归母净利润分别为5.4亿、6.7亿和8.5亿元,同比增长分别为20.8%、25.5%和25.6%。维持“买入”评级。 ## 风险提示 产品或大幅降价、研发进展或不及预期、i3000装机或不及预期。 # 总结 迈克生物2019年上半年业绩表现稳健,收入和利润均实现增长。公司在自产试剂方面表现突出,尤其是免疫和血球试剂。研发投入持续加大,产品线不断丰富。i3000市场推广进展顺利,有望成为公司新的增长点。维持“买入”评级,但需关注产品降价、研发进展和i3000装机等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2019-07-31
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