2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 经营质量持续提升,甘精胰岛素有望近期获批

      经营质量持续提升,甘精胰岛素有望近期获批

      个股研报
      # 中心思想 * **业绩符合预期,经营质量提升:** 公司2019年上半年业绩符合市场预期,经营净现金流同比增长显著,显示出良好的经营质量,预示着下半年业绩有望重拾增长。 * **甘精胰岛素获批在即,研发管线丰富:** 公司的重磅品种甘精胰岛素有望在三季度获批,其他多个胰岛素产品处于不同研发阶段,为公司未来发展提供强力支撑。 # 主要内容 ## 上半年收入及盈利情况 公司2019年上半年实现营业收入14.34亿元,同比下降1.96%;归母净利润5.32亿元,同比下降0.85%;归母扣非后净利润5.26亿元,同比增长1.00%。经营净现金流为5.78亿元,同比增长27.26%。 ## 核心胰岛素系列产品表现 核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营收11.66亿元,同比增长7.49%,销售已占市场份额25%以上,居行业第二位。公司持续推进等级医院规格完善,增加科室覆盖,并加强基层市场开发,提高基层医生诊疗水平。 ## 其他业务及费用情况 公司房地产及塑料门窗业务持续收缩,收入下滑。销售费用为3.41亿元,同比增长2.15%;管理费用0.76亿元,同比下降2.81%,均相对平稳。 ## 研发管线进展 * **甘精胰岛素:** 已完成生产现场检查和现场抽样工作,预计有望在三季度获批。 * **门冬胰岛素:** 已报产并获得受理。 * **其他品种:** 门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液、利拉鲁肽均处于Ⅲ期临床研究的不同阶段;重组赖脯胰岛素获批临床、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请获得受理;与法国Adocia公司合作推进第四代胰岛素研究。 ## 盈利预测及投资评级 考虑到公司房地产业务的收缩,调整公司盈利预测,预计2019-2021年EPS分别为0.48、0.60、0.75元,对应PE分别为30、24、19倍,维持买入评级。 ## 风险提示 甘精胰岛素上市进程及后续销售低于预期,二代胰岛素增速下滑超预期,研发及产品审评进展低于预期。 # 总结 本报告分析了通化东宝2019年半年度的经营情况,认为公司业绩符合预期,经营质量持续提升。核心胰岛素业务稳健增长,基层市场拓展持续推进。甘精胰岛素有望近期获批,研发管线不断丰富,为公司未来发展提供动力。维持买入评级,但需关注相关风险。
      天风证券股份有限公司
      4页
      2019-08-13
    • 胰岛素产品收入回暖,静待甘精获批

      胰岛素产品收入回暖,静待甘精获批

      个股研报
      # 中心思想 本报告对通化东宝(600867)2019年半年报进行了分析,核心观点如下: * **业绩符合预期,胰岛素产品回暖**:公司上半年业绩基本符合预期,重组人胰岛素产品收入回暖,主营业务向生物制品集中。 * **甘精胰岛素获批在即,迎来积极拐点**:公司的甘精胰岛素有望在2019Q4获批上市,将与二代渠道共享,形成协同效应,带动公司步入成长拐点。 * **全方位布局降糖品种,国内最强糖尿病用药梯队渐现**:公司积极布局糖尿病领域其他产品,研发品种储备丰富,已形成国内最为齐全的糖尿病药物梯队,持续增长可期。 # 主要内容 ## 公司业绩总结 公司2019H1实现收入14.4亿元(-2%);归母净利润5.3亿元(-1%),扣非后归母净利润 5.3(+1%),经营性现金流 5.8 亿元(+27.3%),基本符合预期。 ## 业绩基本符合预期,胰岛素产品收入回暖 公司2019Q2实现收入7.2亿元(-3.2%),归母净利润 2.6 亿元(-1.5%),基本符合预期。2019H1重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品收入约11.7亿元(+7.8%),说明渠道压货影响已逐步消除,增速正在回暖;此外,该板块营收占比较去年同期提升7.5pp,说明公司主营业务正快速向生物制品集中。因胰岛素产品收入占比扩大,2019上半年毛利率同比提升1.2pp;销售费用率与管理费用率与上年同期持平,较为稳定。 ## 甘精胰岛素获批在即,公司迎来积极拐点 甘精胰岛素为长效基础胰岛素,2018年全球市场规模为 125 亿美元,为三代胰岛素中第一大品种。公司的甘精胰岛素于2017年报产,目前正处于中检院复核阶段,有望于2019Q4获批上市。目前行业趋势为三代胰岛素替代二代品种,公司二代胰岛素为行业龙头品种,三代甘精胰岛素为战略性重磅产品,上市后将与二代渠道共享,形成协同效应,快速放量的同时节省销售成本,有望带动公司步入成长拐点。 ## 全方位布局降糖品种,国内最强糖尿病用药梯队渐现 公司正积极布局糖尿病领域其他产品,研发品种储备丰富。 * 三代胰岛素:甘精胰岛素(已报生产)、门冬胰岛素(报产获得受理)、门冬胰岛素 30 和 50(三期临床中)、地特胰岛素和赖脯胰岛素(临床试验筹备阶段)、超速效胰岛素和胰岛素基础餐时组合(2020年上半年申报临床试验)。 * GLP-1激动剂:利拉鲁肽(III期临床中)和度拉糖肽(临床前研究); * 化药口服降糖药:瑞格列奈及其与二甲双胍复方制剂、琥珀酸曲格列汀、西格列汀及其与二甲双胍复方制剂和恩格列净等处于研发不同阶段。 整体看公司已形成国内最为齐全的糖尿病药物梯队,借助公司客户基础和强大的销售团队,持续增长可期。 ## 盈利预测与评级 预计 2019-2021 年归母净利润分别为 10 亿元、11.9亿元以及14.2亿元,未来三年归母净利润将保持在19.1%的复合增长率。维持“买入”评级。 ## 风险提示 甘精胰岛素上市进度不达预期的风险, 研发进度不达预期、特宝生物科创板进度低于预期的风险。 # 总结 本报告分析了通化东宝2019年半年报,指出公司业绩符合预期,胰岛素产品收入回暖,甘精胰岛素有望获批上市,公司积极布局糖尿病领域其他产品,已形成国内最为齐全的糖尿病药物梯队。预计未来三年归母净利润将保持在19.1%的复合增长率,维持“买入”评级。同时,报告也提示了甘精胰岛素上市进度不达预期等风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2019-08-13
    • 微芯生物深度报告:“自主、原创、全球新”的中国药企,适应症拓展驱动西达本胺快速增长

      微芯生物深度报告:“自主、原创、全球新”的中国药企,适应症拓展驱动西达本胺快速增长

      个股研报
      好的,这是一份根据您提供的报告内容,并按照您指定的格式和要求生成的 Markdown 报告。 中心思想 本报告的核心观点如下: 技术平台驱动创新: 微芯生物以化学基因组学为基础的技术平台,支持其自主、原创、全球新的药物研发能力,降低新药开发风险。 聚焦热门领域: 公司聚焦抗肿瘤、免疫与代谢性疾病三大领域,这些领域是医药市场中最具增长潜力的方向。 西达本胺潜力巨大: 作为公司核心产品,西达本胺通过适应症拓展和联合用药策略,有望成为重磅产品,驱动公司快速增长。 主要内容 1、专注靶向小分子药自主原创 聚焦领域与管线: 微芯生物专注于小分子药物的自主研发,聚焦肿瘤、免疫与代谢性疾病领域。公司拥有8个在研产品,其中4个为抗肿瘤药物,3个为NASH或糖尿病药物。西达本胺是公司首个获批上市的创新药。 核心技术平台: 公司拥有基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价核心技术平台,该技术平台能够提供源源不断的创新药物活性分子,并降低新药开发风险。 管理团队与股权结构: 公司创始人鲁先平博士具有丰富的药物研发和管理经验,管理团队经验丰富。公司股权结构较为分散,但鲁先平博士通过直接和间接持股以及一致行动人协议,为公司实际控制人。 营收增长与费用控制: 公司营收高速增长,西达本胺纳入医保,大适应症不断拓展。随着营收大幅增长,公司管理费用率、研发费用率下降明显。 2、抗肿瘤为主的创新药物研发趋势仍在加强 抗肿瘤药物研发趋势: 全球新药研发以抗肿瘤领域为主,且临床早期的抗肿瘤药物研发占比更高,表明抗肿瘤药物研发趋势在加速。 西达本胺的创新记录: 西达本胺是全球首个亚型选择性HDAC抑制剂,是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药,也是中国首个以II期临床试验结果获批上市的国家1类原创新药。 PTCL 市场分析: 西达本胺是目前中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物。随着医保覆盖和渗透率的提升,PTCL 适应症的销售额有望快速增长。 适应症拓展与联用策略: 西达本胺通过拓展乳腺癌、非小细胞肺癌、弥漫性大B细胞淋巴瘤等大适应症,并采取联合用药策略,有望实现快速放量。 专利授权收入: 公司的合作伙伴沪亚生物在美国选择晚期黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌,联合PD-1抗体进行2线治疗,客观缓解率和疾病控制率相比于传统的2线治疗得到了极大的提高。西达本胺化合物专利在2024年到期,在此之前预计2019-2023年专利授权收入每年有1000万元左右。 3、西格列他钠-糖尿病与NASH两大慢病领域 糖尿病市场机遇: 中国糖尿病患者人数众多,市场潜力巨大。随着降糖药用药结构调整,新靶点西格列他钠迎来机遇。 NASH 药物开发: NASH 旨在多药联用,公司在 NASH 领域还有 ASK1 抑制剂、NR 选择性激动剂两个早期药物布局,在 NASH 领域公司有望成为国内领先企业。 5、盈利预测与估值 盈利预测: 预计公司2019-2021年收入分别为2.48/4.72/8.26亿元,分别同比增长67.9%/90.6%/74.9%,净利润分别为0.43/0.85/1.41亿,分别同比增长38.8%/96.4%/65.6%。 估值分析: 根据公司在研管线临近商业化阶段的产品拆分预测,采用Risk-adjusted DCF方法进行测算,公司合理估值约86亿元,对应股价在21.07元左右。 总结 本报告分析了微芯生物的市场前景和投资价值。公司凭借其独特的技术平台和创新药物研发能力,在抗肿瘤和代谢性疾病领域具有较强的竞争力。西达本胺作为核心产品,通过适应症拓展和联合用药策略,有望成为重磅产品,驱动公司快速增长。同时,公司在糖尿病和NASH等慢病领域也有布局,未来发展潜力巨大。综合考虑公司在研管线、市场前景和财务状况,本报告认为微芯生物具有较高的投资价值。
      新时代证券股份有限公司
      27页
      2019-08-12
    • 山大华特中报点评:Q2业绩拐点趋势明确,多重因素驱动下半年业绩还将环比改善

      山大华特中报点评:Q2业绩拐点趋势明确,多重因素驱动下半年业绩还将环比改善

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和格式要求,生成一份专业分析报告。 中心思想 本报告的核心观点如下: 业绩拐点明确,下半年有望持续改善: 山大华特二季度业绩超出市场预期,主要得益于达因药业的经营改善。预计三、四季度业绩环比将进一步显著提升。 多重因素驱动增长: 伊可新提价、新产能投放、费用控制以及新产品上市等多重因素将驱动公司下半年业绩增长。 实际控制人变更带来积极影响: 实际控制人已确定更换为山东国投,有望为公司带来积极变化。 维持“强烈推荐”评级: 预计公司2019-2021年净利润将大幅增长,维持“强烈推荐”评级。 主要内容 Q2 业绩超预期 Q2 经营拐点: 公司中报超预期,预计 Q3、Q4 业绩环比还将显著改善。上半年收入 8.11 亿元(+1.89%),归母净利润 0.89 亿元(+8.96%),扣非净利润 0.88 亿元(-28.81%)。 伊可新毛利率提升: Q1 毛利率 57.29%、Q2 毛利率 62.00%,伊可新通过规格更换实现变相提价是重要驱动因素之一。 达因药业贡献显著: 公司 Q2 单季度收入 4.9 亿元(+45%),主要是达因药业收入大幅增长所致,达因药业 Q2 单季度净利润 1.1 亿元左右,同比大幅增长 40%。 下半年业绩增长驱动因素 渠道调整和提价: 公司 4、5 月份伊可新发货优先保证医院渠道供应,出厂价相比 OTC 渠道明显较低;Q2 开始陆续将 OTC 渠道中的 60 粒规格伊可新替换为 30 粒规格,出厂价变相提高。 费用控制和新品上市: 预计 Q2 陆续通过减少返利、费用合理控制等方式,有望增厚业绩;右旋糖酐铁 6 月已经上市,盖笛欣、甘草锌等其他品种下半年也将环比放量。 净利润率提升空间: 上半年,达因药业净利润率仅 26%,主要受 Q1 拖累,历史上,达因净利润率在 35%~40%,通过上述提价,我们预测,未来净利润率有望超过 40%,提升空间十分显著。 产能扩张: 伊可新的新产能有望于 2019 年底投放,2020 年产能增加 50%,为伊可新 2020 年销量进一步快速增长提供可能。 实际控制人变更及盈利预测 实际控制人变更: 实际控制人已确定更换为山东国投,期待为公司带来积极变化。 盈利预测: 预计公司 2019~2021 年净利润 2.85/3.66/4.58 亿元,同比增长 120%/28%/25%,2019~2021 年 PE 分别为 17/13/11 倍,PEG 显著小于 1,考虑到公司实际控制人变化有望带来积极影响,维持“强烈推荐”评级。 风险提示 伊可新销售和利润率低于预期;更换股东不能带来积极影响。 总结 本报告对山大华特 2019 年中报进行了深入分析,认为公司 Q2 业绩拐点明确,下半年有望在多重因素驱动下持续改善。达因药业的经营改善是业绩增长的主要动力,伊可新提价、新产能投放以及新产品上市将进一步推动公司业绩增长。同时,实际控制人变更也有望为公司带来积极影响。维持“强烈推荐”评级,但需关注伊可新销售和利润率低于预期以及更换股东不能带来积极影响的风险。
      新时代证券股份有限公司
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      2019-08-12
    • 小分子研发创新药企,西达本胺快速放量,研发管线价值凸显

      小分子研发创新药企,西达本胺快速放量,研发管线价值凸显

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份MarkDown格式的报告摘要。 中心思想 本报告的核心观点如下: 西达本胺市场潜力巨大: 作为治疗外周T细胞淋巴瘤的有效药物,西达本胺在医保驱动下有望加速放量,市场渗透率提升空间广阔。 研发管线价值凸显: 微芯生物在肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病三大领域重点布局,多个研发项目进展靠前,具有较高的市场潜力。 主要内容 1. 微芯生物:小分子研发创新药企概况 创新驱动发展: 微芯生物致力于小分子专利创新药物的研发,首个创新药西达本胺销售顺利。 股权结构稳定: 实际控制人鲁先平持股31.86%,公司股权结构稳定。 业绩增长迅速: 得益于西达本胺销售快速放量,近年利润复合增速显著。 2. 西达本胺:外周T细胞淋巴瘤治疗优势与市场前景 疗效显著: 西达本胺对外周T细胞淋巴瘤疗效明显,具有延长患者总生存期、口服给药依从性好、费用相对较低等优势。 市场渗透率提升空间大: 目前西达本胺市场渗透率不到5%,进入医保后有望加速放量。 专利授权模式: 西达本胺对欧美专利授权,以“许可费+里程碑收入+收益分成”方式获利。 其他适应症潜力: 西达本胺在肺癌、乳腺癌等其他适应症方面也具有广阔前景,相关临床试验正在进行中。 3. 研发管线:三大疾病领域布局与创新药物 聚焦三大领域: 针对肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病三大领域,布局创新小分子药物。 西格列他钠: 2型糖尿病适应症已完成临床三期,作为新型胰岛素增敏剂,市场潜力巨大。 西奥罗尼: 卵巢癌、小细胞肺癌、肝癌、非霍奇金淋巴癌等适应症处于临床二期,具有多靶点抑制的优势。 4. 公司估值分析 估值测算: 按照后文估值测算,西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼分别对应54.09亿元、11.66亿元、18.80亿元估值,合计微芯生物合理估值为84.55亿元。 5. 风险提示 销售风险: 西达本胺销售不达预期。 研发风险: 研发进度不达预期、研发失败风险。 总结 本报告分析了微芯生物作为小分子研发创新药企的投资价值。西达本胺作为核心产品,在外周T细胞淋巴瘤治疗领域具有显著优势,市场潜力巨大。同时,公司在肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病三大领域重点布局,多个研发项目进展靠前,具有较高的市场潜力。综合来看,微芯生物具有较高的投资价值,但同时也面临一定的销售和研发风险。
      广州广证恒生证券研究所有限公司
      27页
      2019-08-11
    • 专注于原创新分子实体药物研发的行业翘楚

      专注于原创新分子实体药物研发的行业翘楚

      个股研报
      好的,这是一份根据您提供的医药生物微芯生物(688321.SH)新股报告,并按照您指定的格式和要求生成的MarkDown文档。 中心思想 本报告深入分析了微芯生物(688321.SH)作为国产创新药领域先锋企业的投资价值,并基于其研发实力、产品管线和市场前景,对其进行了估值分析。 创新药研发的领军企业: 微芯生物专注于原创新分子实体药物的研发,具备完整的药物开发和产业化能力,是中国创新药领域的领军企业。 业绩增长与市场潜力: 受益于西达本胺的快速放量,公司业绩持续增长。同时,肿瘤和糖尿病等市场空间广阔,为公司未来发展提供了巨大潜力。 主要内容 1. 公司简介:中国创新药领域先锋企业 高新技术企业定位: 微芯生物是一家致力于为患者提供可承受、临床亟需的原创新分子实体药物的国家级高新技术企业。 业绩增长驱动力: 西达本胺的成功上市和持续放量是公司业绩增长的主要驱动力。 2. 行业分析:药品市场规模持续增长,国产创新加速崛起,肿瘤与糖尿病市场空间大 全球医药市场增长: 全球医药市场规模持续增长,肿瘤和糖尿病将是发展最快的领域。 中国医药市场驱动因素: 人口老龄化、经济增长等多因素驱动我国药品市场规模持续增长。 国产创新药机遇: 需求端与供给端水平同提升,国产创新药迎来机遇期。 肿瘤药市场: 全球肿瘤药市场稳步增长,中国是新兴市场领头羊。 糖尿病市场: 我国糖尿病患者全球第一,药物终端销售已超500亿。 3. 公司亮点:综合研发实力雄厚,多产品厚积薄发 研发团队优势: 公司具有专业化及经验资深的研发团队,领导层均具有丰富的研发经验和管理经验。 领先的药物发现平台: 公司拥有国际领先的药物发现及早期评价平台,是中国最早提出化学基因组学并运用于药物开发过程的机构。 丰富的产品管线: 公司研发管线丰富,未来潜力巨大,拥有西达本胺、西格列他钠与西奥罗尼等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药。 专利布局: 公司实施全链条、全生命周期的全球专利布局。 3.3 研发管线丰富,未来潜力巨大 西达本胺: 作为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,西达本胺在多种肿瘤适应症中显示出潜力,并且是中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物。 西格列他钠: 作为PPAR全激动剂型糖尿病1类新药,西格列他钠具有新颖的作用机制,不但可以控制血糖,还可以治疗糖尿病患者具有的脂代谢紊乱。 西奥罗尼: 西奥罗尼是公司自主研发的多靶点多通路选择性激酶口服抗肿瘤药,具有可接受的安全性、良好的药代动力学特征及潜在的抗肿瘤活性。 4. 估值分析 估值方法: 采用现金流折现法(DCF)对公司产品进行估值。 估值结果: 给予公司82.33亿元的估值,预计合理市值区间为 78-86亿元,对应股价19.08-21.08元。 5. 风险提示 风险因素: 新药销售不达预期风险;研发不达预期风险;市场竞争风险;药品安全风险;行业政策风险等。 总结 本报告通过对微芯生物的全面分析,认为公司作为国产创新药领域的领军企业,具有雄厚的研发实力和丰富的产品管线。虽然新药研发存在风险,但考虑到公司在肿瘤和糖尿病等领域的市场潜力,以及西达本胺等产品的市场前景,给予公司一定的估值参考。投资者应充分了解风险,谨慎决策。
      山西证券股份有限公司
      38页
      2019-08-09
    • 专注创新小分子药物龙头企业

      专注创新小分子药物龙头企业

      个股研报
      好的,我已阅读您提供的报告内容和要求,将按照您指定的格式和要求生成报告摘要。 中心思想 本报告主要围绕科创板上市公司微芯生物(688321)展开,通过对其公司概况、行业情况、业务分析、募资用途、盈利预测及估值等方面的分析,旨在评估其投资价值。 创新药龙头地位与研发实力: 微芯生物作为中国创新药领域的领军企业,专注于原创新分子实体药物的研发,具备完整的药物开发和产业化能力,尤其在恶性肿瘤、代谢病及自身免疫疾病领域拥有丰富的产品线。 盈利预测与估值分析: 报告预测公司未来三年营收和净利润将保持快速增长,并以贝达药业为对标,结合科创板新股热度,给出合理的估值区间。 主要内容 1. 公司概况 创新药领军企业: 微芯生物是一家国家级高新技术企业,致力于提供患者可负担的、临床亟需的原创新分子实体药物。公司以化学基因组学为核心竞争力,专注于肿瘤、代谢性疾病和自身免疫性疾病的药物研发。其核心产品西达本胺是全球首个亚型选择性HDAC抑制剂。 股权结构稳定: 董事长鲁先平博士直接和间接合计持股31.86%,为公司实际控制人,保证了公司经营的稳定性。 业绩增长迅速: 公司主营业务收入快速增长,2016-2018年营收年均复合增长率为31.54%。西达本胺的销售收入是主要收入来源,占比逐年提升。 毛利率稳定,研发投入高: 公司毛利率总体保持稳定,但由于西达本胺市场开拓初期以及适应症为罕见病,导致研发费用占营业收入的比例相对较高。 2. 行业情况分析 全球肿瘤药物市场稳步增长: 全球肿瘤药物市场规模持续增长,肿瘤药物费用在2011-2016年的年复合增长率达到11.00%。预计2021年全球肿瘤治疗费用将达到1470亿美元。 靶向药物使用规模迅速增长: 在中国,靶向药物的使用规模近年来增长迅速,有望成为抗肿瘤药物市场最大的品类。 创新药研发活跃但上市批准较少: 我国化学创新药的临床试验批准数量呈现上升趋势,但获批上市数量仍然较低。 卫生体制改革推动创新药发展: 国家卫生体制改革的深入,医药行业的供给质量明显提升,对创新药企业具有积极影响。 3. 公司业务分析 资深的研发经验: 公司是全球最早建立和使用化学基因组学进行药物筛选与评价的公司,积累了大量的研究数据和实践经验。 差异化开发策略与先进平台: 公司注重差异化产品开发策略,重视精准医学策略的应用,建立了“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”,降低新药的后期开发风险。 丰富的研发管线: 公司主要产品均为自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药,包括已上市的西达本胺,以及处于临床试验阶段的西格列他钠和西奥罗尼等。 全链条专利布局: 公司针对同种药物在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和用途等方面实施全链条、全生命周期的专利布局,保障商业利益。 4. 募集资金用途 本次募集资金主要用于创新药生产基地项目、创新药研发中心和区域总部项目、营销网络建设项目和创新药研发项目,以及偿还银行贷款,均投向于1类原创新药的研发、生产和销售环节。 5. 盈利预测及估值 报告预测公司2019-2021年归母净利润分别为0.52亿元、0.89亿元和1.44亿元,EPS分别为0.13元、0.22元和0.35元。以贝达药业为对标,给予公司120-140倍PE估值,对应合理价格区间为15.60-18.20元。 6. 风险提示 报告提示了政策风险、技术风险、市场竞争风险、研发成果不及预期风险以及销售不达预期风险。 总结 微芯生物作为科创板上市的创新药企业,具备较强的研发实力和创新能力,在肿瘤、代谢病及自身免疫疾病领域拥有丰富的产品线。公司业绩增长迅速,但同时也面临着市场竞争和研发风险。报告通过对其盈利预测和估值分析,为投资者提供了参考,但同时也提醒投资者关注相关风险。
      东海证券股份有限公司
      12页
      2019-08-07
    • 业绩超市场预期,创新成果逐步落地

      业绩超市场预期,创新成果逐步落地

      个股研报
      好的,我已阅读您的要求,将按照您指定的格式和内容生成报告摘要。 中心思想 业绩增长超预期: 海思科2019年上半年业绩大幅增长,营业收入和净利润均超过市场预期,显示出强劲的增长势头。 战略转型显成效: 公司通过营销模式的转变和创新药研发体系的建立,逐步摆脱传统业务的束缚,向创新型医药企业转型。 主要内容 公司业绩总结 2019年上半年,海思科实现营业收入18.7亿元,同比增长57%;归母净利润2.3亿元,同比增长61.6%;扣非净利润1亿元,同比增长105.5%。 营销模式转变 学术营销的深化: 公司自2016年起推行“学术营销、品牌营销、渠道营销、终端为王”的战略,2019年更加聚焦核心产品和核心领域的学术建设,新增覆盖医院2000余家,开展学术活动2300多场。 利益分配的重塑: 公司推行“合伙+自营”多元化营销模式,逐步改变过低扣率的结算方式,与经销商伙伴共同成长,重塑利益分配。 重点产品的高速增长: 甲磺酸多拉司琼注射液、聚普瑞辛颗粒、复方氨基酸注射液等重点产品均实现高速增长,新品种全营达同比增长217倍。 肠外营养产品结构改善 产品结构优化: 传统肠外营养品种收入占比逐年下降,高端肠外营养制剂“和怡安”、“全营达”、“全享”等产品接连获批,有望改善产品结构和盈利能力。 仿制药的持续获批: 2012-2018年累计获批22款仿制药,截至2019H1在研制剂项目68个,其中仿制药58个,创新药7个,生物药2个,特殊医学用途配方食品1个。 创新药研发体系 研发体系的成熟: 海思科的创新药研发体系经历了从仿制研发到me-too/me-better仿创研发,再到国际前沿开发及引进合作的转变,日臻成熟。 创新药品种的推进: HSK-3486已提交上市申请,HC-1119处于三期临床,HSK-7653处于二期临床。 盈利预测与评级 预计2019-2021年公司归母净利润分别为5亿、6.3亿、7.4亿元,对应当前市值PE分别为37倍、29倍、25倍。 看好公司仿制药产品结构改善、创新业务聚焦和营销体系改革,给予海思科2019年45倍PE,对应目标价为20.7元,首次覆盖给予“买入”评级。 总结 本报告对海思科2019年中报进行了全面分析,认为公司业绩超出市场预期,营销模式转变和创新药研发体系的建立是公司未来发展的关键驱动力。公司在肠外营养产品结构改善和仿制药持续获批方面也取得了显著进展。基于对公司未来盈利能力的预测和估值分析,首次覆盖给予“买入”评级,目标价为20.7元。
      西南证券股份有限公司
      9页
      2019-08-07
    • 仿制药持续高增长,NMS助力创新转型

      仿制药持续高增长,NMS助力创新转型

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和格式要求,生成一份专业、分析性的报告摘要。 中心思想 本报告的核心观点如下: 仿制药业务稳健增长与创新转型并举:海辰药业在仿制药领域保持了持续高增长,同时积极通过收购NMS集团向创新药领域转型,实现了“仿创结合”的战略升级。 核心产品市场竞争力增强:公司核心产品如托拉塞米、抗生素类药物和兰索拉唑等,在各自市场均展现出较强的竞争力,为公司业绩增长提供了坚实基础。 NMS集团的协同效应:收购NMS集团不仅为海辰药业带来了丰富的在研产品储备,还有望通过专利授权和产品销售分成,进一步提升公司盈利能力。 主要内容 公司业绩表现 营收与净利润双增长:2019年上半年,海辰药业实现营业收入4.56亿元,同比增长33.51%;归母净利润0.53亿元,同比增长29.68%。 重点产品销售额增长显著:托拉塞米销售额同比增长33.55%,抗生素类产品销售额同比增长39.51%,抗病毒药物销售额也实现了30%以上的增长。 核心产品分析 托拉塞米市场份额领先:公司托拉塞米市场份额已位居榜首,未来有望继续维持稳定增长。 抗生素类药物增长潜力:尽管受“限抗令”影响,但抗生素类药物作为临床刚需,市场规模稳定,公司市场份额仍有提升空间。 兰索拉唑市场竞争力增强:公司兰索拉唑市场份额逐步提高,待生产恢复后有望重新步入增长区间。 收购NMS集团 向创新药领域转型:通过收购NMS集团,海辰药业正式向创新药领域进军,实现战略转型。 NMS集团业务板块:NMS集团拥有药物研发、临床前、临床研究服务和药品定制研发与生产服务四大业务板块。 NMS集团的合作与产品:NMS集团与多家大型药企建立了合作关系,多个品种已对外授权转让,部分产品已获批上市。 投资建议 盈利预测:预测公司2019年至2021年归母净利润分别为1.09、1.45和1.71亿元,同比增长31.2%、33.0%和18.0%。 投资评级:基于核心仿制药品种的稳健增长和NMS并购带来的创新药研发增量,给予“增持-A”建议。 总结 海辰药业在2019年上半年实现了营收和净利润的双增长,核心产品市场表现良好,为公司业绩增长提供了坚实支撑。通过收购NMS集团,公司成功向创新药领域转型,有望在未来获得更大的发展空间。综合考虑公司在仿制药和创新药领域的优势,以及NMS集团带来的协同效应,该报告给予海辰药业“增持-A”的投资建议。
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      2019-08-07
    • 海辰药业2019半年报暨引进NMS I111b项目点评:核心产品高增长,海外引进创新药开启新篇章

      海辰药业2019半年报暨引进NMS I111b项目点评:核心产品高增长,海外引进创新药开启新篇章

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      # 中心思想 ## 注射剂业务高增长与创新药引进 海辰药业中报显示业绩高速增长,主要得益于核心注射剂产品的高增长以及原料药公司的投产。公司首次引进海外创新药项目,预示着公司向创新转型迈出重要一步。 ## 盈利预测与投资评级 东兴证券看好海辰药业注射剂业务的长期增长,以及创新业务的不断深化,预计公司未来营收和净利润将持续增长,首次覆盖给予“强烈推荐”评级。 # 主要内容 ## 1. 海辰药业事件描述 * 公司发布2019年半年报,营收和净利润均实现显著增长。 * 公司拟从关联方NMS公司引进在研IDH抑制剂候选化合物(I111b),获得全球独家权利。 ## 2. 公司投资要点 ### 2.1 中报继续保持高速增长,受益原料药公司投产2019Q2收入同比增速快于Q1 * 2019年上半年净利润同比增长约30%,主要受益于托拉塞米、替加环素等主力产品的高增长。 * 原料药中间体项目于二季度逐渐兑现业绩,推动Q2收入增速加快。 ### 2.2 主要注射剂品种继续保持高增长,新品种陆续获批,原料药公司逐渐贡献利润 * 公司主要注射剂品种如托拉塞米、头孢替安、头孢西酮、替加环素等均保持高速增长。 * 注射用托拉塞米市场领导地位巩固,市占率大幅提升。 * 原料药全资子公司镇江德瑞实现投产,贡献收入,未来有望贡献更多利润。 ### 2.3 创新业务整合能力不断提升,NMS 研发进度明显加快 * NMS是全球一流的小分子研发平台,与全球著名制药企业合作进行新药商业化开发。 * 收购NMS后,产品研发进度明显加快,一系列创新成果陆续落地。 ### 2.4 首次引进NMS创新药项目,同NMS深度合作自此展开,公司开启创新转型新篇章 * I111b项目是NMS正在研发的新型口服小分子IDH抑制剂项目,适应症包括IDH突变型急性髓系白血病(AML)等。 * 公司将与NMS深度合作,引进多个具有全球竞争力的海外新药,向创新转型。 ## 3. 风险提示 * 注射剂销量不及预期 * 原料药贡献不及预期 * 其他风险 # 总结 ## 核心产品驱动增长,创新转型开启新篇章 海辰药业凭借核心注射剂产品的高速增长和原料药公司的贡献,中报业绩表现亮眼。首次引进NMS创新药项目,标志着公司向创新转型迈出重要一步,未来有望依托NMS成长为国内领先的创新型公司。 ## 盈利预测与投资建议 东兴证券看好海辰药业的长期发展,预计公司未来营收和净利润将持续增长,首次覆盖给予“强烈推荐”评级,但同时也提示了注射剂销量、原料药贡献等方面可能存在的风险。
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      2019-08-06
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