2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 注射药辅龙头,疫苗用辅料开始贡献业绩

      注射药辅龙头,疫苗用辅料开始贡献业绩

      个股研报
        威尔药业(603351)   事件:公司公布2021年半年报,公司2021上半年实现营业收入4.85亿元,同比增长45.9%;归母净利润5649.8万元,同比下降1.66%;扣非净利润5566.02万元,同比增长5.75%;EPS0.43元。公司投入研发费用2027.4万元,占营业收入的4.18%。   疫苗用相关辅料开始贡献业绩。上半年药用辅料产品销售额12580.67万元,销售量同比增长2.31%,销售额同比增长20.16%。其中注射用药辅上半年销量196吨,同比增长25%,销售价格同比上涨19%,销售额6077.61万元,预计毛利率维持在94%左右。非注射用药辅上半年销量3093吨,同比略增1%,价格保持稳定,销售额6503万元。公司主导产品吐温80、吐温20在市场占有主导地位,两者以及公司生产的部分脂质材料可以用于疫苗的生产。今年上半年,公司加大开发并扩大抗击疫情所需的药用辅料供应,为公司带来了较好的收益。预计未来这部分业务仍会持续贡献收益。   原材料涨价影响合成润滑油毛利率约5个百分点。公司合成润滑油基础油较去年同期销售量增长29.53%,达到18927吨。销售额34031.54万元,增长62.28%,润滑油平均提价25%。同期原材料价格上涨明显,其中环氧乙烷涨9.77%,环氧丙烷涨95.48%,丙二醇涨45.08%,三羟甲基丙烷涨91.03%,油酸涨51.89%,由于原材料占润滑油成本的60%以上,预计产品顺加价幅度不能完全覆盖原材料价格的上涨,我们测算毛利率可能下滑5个百分点左右。值得关注的是,国内钢铁行业产能调整对合成液压油的需求增加,公司在此产品领域深耕20年,系主要基础油供应商,今年的增量明显。同时在空调制冷领域,公司与下游客户合作开发的新能效压缩机所适配的润滑基础油产品,获得了评价通过,新品销售取得了显著增长并为未来的增长打下了良好基础。   募投项目建设接近完成进入试生产阶段,早于规划。公司募集资金5.56亿元,上半年余额为102万元,募集资金基本使用完毕,募投项目药用辅料建设接近尾声,即将进入试生产阶段。试生产后验证顺利的话,最早今年年底募投项目生产线即可贡献收入,早于预期规划。   投资建议:我们预测公司2021年至2023年归母净利润分别为1.08、1.25和1.43亿元,同比增长7.85%、15.85%和13.74%,每股收益分别为0.83、0.96和1.10元,对应2021至2023年PE分别为22X、19X和17X。公司在注射用药用辅料领域已经建立了强大的标准壁垒,具有明显的优势。近年来国内生物制剂、抗体类药物的研发和上市进度较快,公司有望占据绝大部分增量市场。公司开发并扩大抗疫用药辅产品,上半年已经贡献较大的利润,同时公司募投项目有望在明年初开始贡献业绩。首次给予公司“增持-B”评级。   风险提示:疫情反复影响到公司生产、销售、流通等环节;环保及安全生产风险;市场竞争加剧的风险;新生产线产品稳定性验证不合格,可能导致生产线需要更久的时间调试,从而使利润贡献延迟等。
      华金证券股份有限公司
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      2021-08-02
    • 公司首次覆盖报告:行稳致远中成药贴膏剂龙头

      公司首次覆盖报告:行稳致远中成药贴膏剂龙头

      个股研报
        羚锐制药(600285)   公司发展迈入新阶段,首次覆盖给予“买入”评级   羚锐制药是国内贴膏剂龙头企业,在2011年完成改制后公司业绩稳健增长,经营质量不断提升。公司于近期实施限制性股票激励计划和员工持股计划,彰显出对于未来业绩增长的信心。我们预计2021-2023年收入分别为27.01/30.97/35.39亿元,同比增长15.8%/14.7%/14.3%,归母净利润为3.77/4.53/5.54亿元,同比增长15.9%/20.0%/22.4%,当前股价对应PE分别为15.0/12.5/10.2倍,首次覆盖给予“买入”评级。   老龄化和消费升级将驱动贴膏剂市场持续增长   2020年第七次全国人口普查数据显示,我国65岁及以上人口比重达到13.50%。随着60后“婴儿潮”一代进入60岁以上年龄段,我国老龄化趋势仍将延续。骨关节炎、关节疼痛、骨质增生等疾病在老年人群中的发病率要高于年轻人群,预计外用贴膏剂需求将持续增长。另一方面在中成药贴膏剂市场中存在大量单价低但销量大的长尾产品,我们认为随着人均医疗保健支出的增加,中成药贴膏剂市场也将迎来消费升级,为品牌OTC药品在院外自费市场的拓展和产品升级换代带来的客单价提升奠定了良好的基础。公司核心产品通络祛痛膏未来有望凭借品牌和疗效优势进一步提高市占率,中长期看将持续稳健增长。   产品梯队完善,多个品种均具有增长潜力   除通络祛痛膏外,公司多个二线品种也具有增长潜力。壮骨麝香止痛膏近年来销量在7亿贴/年左右,市场基础好,受众广泛,公司对原产品进行了升级,升级后毛利率和单帖毛利额也有所提升,预计其收入和毛利增速将超过销量增速。软膏剂产品在营销体系改革之后充分发挥公司在OTC渠道的销售优势,2020年软收入实现快速增长。芬太尼透皮贴目前销售规模较小,但随着我国癌症患者疼痛管理水平的提升以及规范化疼痛治疗的推广,中长期来看芬太尼透皮贴仍有较大潜力。   风险提示:产品销售不及预期;市场竞争加剧。
      开源证券股份有限公司
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      2021-07-30
    • 业绩符合预期,制剂与CDMO业务占比提升

      业绩符合预期,制剂与CDMO业务占比提升

      个股研报
        美诺华(603538)   业绩总结:公司发布2021年半年报,上半年实现营收6.9亿元,同比+6.2%;实现归母净利润1.16亿元,同比约+10%;扣非后9798万元,同比+1.4%;经营性现金流净额1.1亿元,同比约-11%。2021Q2单季度实现营收3.53亿元,同比-3.42%;实现归母净利润约6600万元,同比约+6%;扣非后约5300万元,同比约-8%。   制剂与CDMO业务占比提升,盈利质量有望迎来稳定提升。2021年上半年公司表观收入与净利润增速较为稳健,上半年毛利率37.1%,同比下降1.3pp。分业务来看,收入增速较弱和毛利率略有降低主要是原料药板块中的沙坦类市场价格大幅下滑所致,原料药子公司归母净利润同比下滑约42%;值得一提的是,公司在2021年上半年实现了较好的制剂和CDMO业务增长,制剂子公司天康、CDMO子公司宣城美诺华收入分别同比增加47%、110%,净利润分别大幅增长556%、7937%,推算上半年公司制剂与CDMO净利润贡献占比约为20%。   CDMO战略合作落地,开启公司发展新篇章。宣城美诺华(宣美)是公司主要的CDMO生产基地,上半年实现收入超过1亿元,几乎达到2020年全年水平,上半年净利率约为4%,同比约提升4pp,公司积极开拓客户,不断补充CDMO在手订单,宣美基地产能有望持续提升,净利率有较大提升空间。上半年公司与默沙东签约十年战略合作伙伴关系,决定在宠物药、兽药、动物保健领域共同建立长期稳定的合作伙伴关系,标志着默沙东对公司在原料药领域研发技术、生产和质量等方面的充分认可。默沙东动物健康业务2020年收入约为47亿美元,2015~2020年复合增速约为7%(包含汇率影响)。随着双方战略合作伙伴关系的逐渐深入,公司CDMO业务板块收入占比有望在3~5年内提升至30~50%,开启发展新篇章。   新品研发加速推进,奠基长期发展。2021H1公司研发费用为2600万元,同比+18%。公司目前累计8个战略联合开发制剂产品正在进行中国CDE审评,另有17个在研制剂品种,下半年3-4个项目完成BE试验、3-4个品种将提交国内注册审评,阿哌沙班片、异烟肼片有望在2022年前获批一致性评价。公司不断加强研发能力,奠定长期发展基础。   盈利预测与评级:预计2021-2023年归母净利润分别为2.2亿元、3.1亿元和4.2亿元,对应当前估值分别为24倍、17倍和12倍,维持“持有”评级。   风险提示:1)原料药价格波动风险;2)战略合作项目落地速度不及预期的风险;3)固体制剂建设项目进度不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2021-07-30
    • 业绩企稳回升,创新步伐加速

      业绩企稳回升,创新步伐加速

      个股研报
        珍宝岛(603567)   事件: 公司今年六月发布两则重要公告: 一、 2021 半年度业绩预告, 公司预计 2021H1 实现归母净利润 2.40-2.78 亿元,同比增速在 30.13%-50.54%; 二、 公司拟与持股 5%以上股东龙鹏投资及其他非关联方共同投资特瑞思,其中公司投资 4 亿元, 占股比例为 16.67%。 公司基本面呈积极变化趋势,各项主营业务企稳向上,同时快速向创新药领域拓展,值得重点关注。   中药板块发展势头良好。 中药制剂是公司营收占比最大的板块, 2020 年销售额达 19.80 亿元。 注射用血塞通和血栓通胶囊为公司基于三七的药用价值开发的中成药, 舒血宁注射液为公司基于银杏叶的药用价值开发的中成药,三个产品主要用于心血管疾病的预防和治疗。 注射用血塞通经过二、三级医院的积极推广和眼科市场的开拓,销量有望维持稳定增长; 血栓通胶囊为公司独家产品,目前处于快速放量阶段;舒血宁销量也逐步企稳。同时, 公司也在积极培育新的业绩增长点,复方芩兰口服液作为公司独家产品,有望持续高增长。 总体来看, 中药板块整体有望保持良好增长态势。 公司中药材贸易业务主要集中在亳州中药材交易中心, 该交易中心以大卖场为主体, 对接中药材主产区一手货源,具有品类丰富、价格优惠、货源充足等诸多优势。同时,公司通过互联网构建了完整的中药材现代市场流通体系。 目前,亳州中药材交易中心运营情况良好,未来有望拉动中药材贸易规模的逐步扩大。   积极布局生物创新药。 特瑞思是吴幼龄博士创办的一家生物创新药公司。目前共有 11 项在研药物, 其中 3 项产品已获批临床。 TRS003——贝伐珠生物类似药是全球第一个被美国FDA 获批做可互换Ⅲ期临床的单克隆抗体生物类似药, 目前正在进行国际多中心临床Ⅲ期, 预计明年进行中美双报; ADC药物选定 CD20 作为靶点,用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤, 目前正在进行 I 期临床,预计今年下半年扩展 II 期临床,计划 II 期完成后申报附条件上市,有望成为国内第一个上市的CD20-ADC 药物。 另外, 特瑞思在工艺技术和规模生产上具备很大优势, 拥有中国首个符合国际 cGMP 标准的商业化生物药生产基地( 4x5000L=20000L), 能够在保证生物药质量的同时降低成本。在优秀的科学家团队的带领下, 特瑞思有望成为一家面向全球的生物创新药企业。 珍宝岛通过对特瑞思的股权投资,能够快速切入生物创新药领域,并且未来有望依托特瑞斯的平台开展更多创新药的研发布局。   盈利预测: 我们预测公司 2021-2023 年实现归属于母公司净利润分别为 5.81 亿元、 7.61 亿元、 9.72 亿元,对应 EPS 分别为 0.68 元、 0.90 元、 1.14 元,当前股价对应 PE 分别为24.6/18.8/14.7 倍, 我们看好公司的发展态势, 首次覆盖,给予“推荐”评级。    风险提示: 行业政策风险; 应收账款管理风险; 药品研发失败风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2021-07-30
    • 原料药成本和汇兑拖累短期业绩,核医学高景气趋势未改

      原料药成本和汇兑拖累短期业绩,核医学高景气趋势未改

      个股研报
        东诚药业(002675)   事项:   公司发布 2021 年半年度报告,实现收入 18.26 亿元,同比增长 10.93%;实现归母净利润 1.55 亿元,同比下降 29.32%;实现扣非后归母净利润 1.48 亿元,同比下降 31.13%。公司业绩略低于此前预期。   平安观点:   成本上升叠加汇兑损失导致净利润同比下降: 2021H1 公司实现收入 18.26亿元(+10.93%),归母净利润 1.55 亿元(-29.32%),净利润下降的主要原因是肝素钠原料药成本上升,同时叠加人民币兑美元升值,导致毛利率下降。 2021H1 肝素钠业务收入 10.53 亿元(+11.64%),毛利率为 14.07%,较上年同期下降 11.63 pp。根据国家统计局数据,截至 2021 年 6 月我国累计生猪出栏 3.37 亿头(+34.40%),供给增加有望带动肝素粗品价格回落,从而改善公司毛利率。2021H1 公司整体毛利率 40.49%(-8.14 pp),净利率 11.24%(-4.71 pp)。   核药板块保持快速增长,已成为公司主要业绩驱动力:2021H1 核药板块收入 5.28 亿元(+31.95%),增速持续恢复,其中重点品种 18F-FDG 收入 1.90 亿元(+43%),云克注射液收入 1.71 亿元(+32%)。我们认为伴随 PET -CT 装机量的提升,FDG 放量速度有望进一步提升。从 2021H1核药板块各子公司利润贡献来看,南京安迪科单体 6234 万元,云克药业(持股 52%)8403 万元,上海欣科(持股 51%)2264 万元,合计 1.18亿元,加上其他子公司则更多,核药板块已经成为公司业绩主要增长来源。   核药管线持续丰富,2021 下半年或迎多项重要进展:目前公司各项创新研发项目进展顺利,18F-NaF 注射液临床入组数已接近一半;188Re 依替膦酸盐注射液 2b 期临床入组接近尾声; 99mTc 标记替曲膦即将向 CDE提交注册申报资料;18F-FP-CIT 即将提交 IND 申请;99mTc 标记美罗华和 18FAI-PSMA 处在药学研究或补充研究阶段。2021 年上半年公司参股新旭生技,预计持股比例达到 16%,成为其第一大股东。新旭专注于 AD、PD 等神经退行性疾病核药研发,其中 Tau 蛋白显像剂 18F-APN-1607处于国内三期临床 FDA“孤儿药”认证,处于美国和中国台湾二期临床。该产品获批后将有效补充公司核药管线,市场空间广阔。我们认为 2021 年下半年开始公司核药创新管线有望逐步迎来重要进展。   投资建议:目前公司已构建起完整核药生态圈,先发优势明显。核医学由于其高壁垒、负面政策免疫和创新药属性,未来发展空间广阔。考虑到短期内受肝素原料药成本和汇兑拖累,我们将公司 2021- 2023 年 EPS 预测调整为 0.55 元、 0.72 元和 1.00元(原预测为 0.63 元、0.80 元和 1.01 元),当前股价对应 2021 年 PE 仅为 35 倍,维持“强烈推荐”评级。   风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素原料药价格目前仍处于上升趋势,但随着生猪出栏增加,价格有下降趋势,若价格下降幅度过大,或影响公司收入表现;2)核医学市场放量低于预期:受政策、资金等因素影响,PET -CT 装机量和 FDG 放量存在一定不确定性;3)研发风险:核药产品具有创新药属性,研发难度较大,存在不及预期或失败可能。
      平安证券股份有限公司
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      2021-07-29
    • 内生业绩延续高增长,康复机器人和医美产品逐步兑现

      内生业绩延续高增长,康复机器人和医美产品逐步兑现

      个股研报
        伟思医疗(688580)   投资要点   事件:公司发布2021年中报,上半年收入1.9亿元(+21.9%),归母净利润6918万元(+29%),扣非归母净利润5765万元(+17.7%),经营现金流净额4196万元(+329.9%)。   内生业绩延续高增长。股份支付费用的影响税后净利润823万元,剔除此影响,2021H1归母净利润和扣非归母净利润分别为7741万元(+44.3%)和6588万元(+34.5%),内生业绩延续稳健增长态势;Q2单季度收入1.1亿元(+11.2%),同比增速放缓主要因2020Q2单季度由于疫情滞后的装机需求释放形成高基数。从盈利能力看,2021H1毛利率73.5%(-0.4pp),基本持平,预计剔除新会计准则将运费计入成本的影响,受益产品结构变化,预计公司内生毛利率在持续提升,四费率41%(+2pp),主要因研发费用率大幅提升5pp至14.7%,同时部分被财务费用率下降3.9pp至-4.3%所抵消(募集资金贡献利息收入),总体上看,公司归母净利率36%(+2pp),盈利能力大幅提升。   磁刺激类产品贡献主要增长点,康复机器人和医美产品逐步兑现。分业务看,上半年磁刺激产品收入6619万元(+102.8%),其中盆底磁刺激仪经多年“磁电联合”培育市场认可度大幅提升,上半年同比增速超过100%;电刺激产品收入6519万元(-10.7%),耗材和配件收入2968万元(+15.3%),主要因电刺激康复治疗量的增长;电生理类收入2439万元(+25.7%),主要因传统产品低基数下实现高增长。在研重磅产品逐步进入收获期,其中康复机器人产品Xwalk200/300系列于6月30日获批上市,目前正在做正式上市准备,此外以射频、激光等能量平台为基础的医美产品研发正在有序推进,未来新的增长点在逐步形成。   新型康复器械龙头,股权激励有望为高成长护航。公司为电刺激、磁刺激、电生理等康复器械创新龙头,拥有技术、产品、渠道、品牌、服务五位一体的综合优势,有望持续受益于行业红利和份额提升,业绩有望高速成长。此外公司积极布局研发,主要布局康复机器人、电刺激新产品、下一代磁刺激仪、医美产品的开发,新的业绩增长点逐步形成。1月26日公司发布股权激励计划,业绩考核目标为2021-2022年收入或净利润实现30%+增长,将进一步加强核心人员与股东利益的绑定,后续有望为高成长护航。   盈利预测与投资建议。考虑股权激励费用摊销的影响,预计2021-2023年归母净利润1.9、2.5、3.3亿元,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、外协风险、政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2021-07-28
    • 2021年中报点评:业绩符合我们预期,磁刺激产品高速增长

      2021年中报点评:业绩符合我们预期,磁刺激产品高速增长

      个股研报
        伟思医疗(688580)   事件:2021年上半年公司实现营业收入1.9亿元,同比增长21.9%;实现归母净利润6918万元,同比增长29%,实现扣非后归母净利润5765万元,同比增长17.7%,业绩符合我们预期。   股权支付费用影响业绩,经营性现金流大幅增长:2021H1公司股权支付费用为823万元,若不考虑股权费用影响,公司2021年上半年实现归母净利润为7741万元,同比增长44.3%。分季度看,Q2单季度实现营业收入1.1亿元(同比+11.2%,下同);实现归母净利润3790万元(+3.4%)。2021H1公司销售费用为4033万元(+24.6%),销售费用率为21.07%(+0.46pp);管理费用为1774万元(+29.6%),管理费用率为9.27%(+0.55pp);财务费用为-771万元,较上年同期74万元大幅减少,财务费用率为-4.03%(-3.93pp),研发费用为2812万元(+84.2%),研发费用率为14.69%(+9.72pp)。2021H1公司共实现经营性现金流4196万元,同比增长330%。   电刺激类产品竞争力显著增强,磁刺激类产品推广取得卓越成效:分业务看,2021H1公司电刺激类产品实现收入6519万元,同比减少10.7%,公司已于2021年6月与TT公司签署了《技术转让协议》,以3197万元的价格取得了对方拥有的MyOnyx技术在中国大陆地区的所有权利,未来有望有效降低公司电刺激产品的原材料采购成本,帮助公司降低供应商依赖,提高公司产品竞争力。2021H1公司磁刺激类产品实现收入6619万元,同比增长102.9%,公司持续开展盆底磁刺激的规范化培训、临床医学研究和学术交流,“磁电联合”在盆底及产后康复市场获得广泛认可,公司盆底磁刺激产品销售收入同比增长超过100%。此外,2021H1电生理类产品实现收入2439万元,同比增长25.7%。   康复机器人商业化在即,布局医疗美容领域前景广阔:公司外骨骼机器人已经开始产品转化,Xwalk200/300下肢步行外骨骼辅助训练装置顺利取得医疗器械产品注册证,进入上市准备;Xwalk100康复减重步行训练车、X-Locom系列上下肢主被动康复训练系统正在注册过程中。此外,公司新增了能量源类技术平台的研发项目,扩大公司产品线及目标市场,目前已完成射频、激光等新增技术平台核心功能的预研工作,且设计完成了射频概念样机并实现了基本功能,对医疗美容领域进行业务规划和布局,有望打开公司中长期成长空间。   盈利预测与投资评级:考虑股份支付费用的影响,我们将2021-2023年EPS从2.84/4.01/5.31元下调至2.69/3.71/5.01元,当前市值对应2021-2023年PE分别为48倍、35倍、26倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧的风险;产品研发注册不及预期的风险
      东吴证券股份有限公司
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      2021-07-28
    • 2021年中报点评:业绩低于我们预期,短期业绩波动不改长期发展逻辑

      2021年中报点评:业绩低于我们预期,短期业绩波动不改长期发展逻辑

      个股研报
        东诚药业(002675)   事件:2021年上半年公司实现营业收入18.3亿元,同比增长10.9%;实现归母净利润1.5亿元,同比增长减少29.3%;实现扣非后归母净利润1.5亿元,同比减少31.3%,业绩低于我们预期。   原料药业务毛利率下降明显,制剂业务有所下滑:2021年上半年公司业绩下滑的主要原因是肝素钠成本上升叠加人民币兑美元升值,导致毛利率下降。其中原料药相关产品实现收入10.5亿元,同比增长11.6%,毛利率为14.07%,同比下降11.63个百分比;制剂产品实现收入2亿元,同比减少25.7%,毛利率为76.81%,同比下降7.25个百分点。   核药业务高速增长,产业链布局完善:2021年上半年公司核药产品实现收入5.3亿元(+32%),其中重点产品18F-FDG实现收入1.9亿元(同比+43%,下同),云克注射液实现收入1.7亿元(+32%),公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,全面布局诊疗一体化和精准医疗。公司核素药物产品丰富,包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊,治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等,同时,公司也通过加强与通用医疗、北京肿瘤医院等的合作,提前布局行业前沿的诊断类及治疗类核药品种,进一步完善核药产品线布局,满足市场对于精准诊疗的需求,我们认为核药业务未来有望持续保持高速增长,成为公司业绩增长的主要驱动力。   研发顺利推进,布局阿尔兹海默诊断前景广阔:18F-NaF注射液临床试验进展顺利,截至6月底,临床病例入组数已接近一半;铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb期临床试验病例入组已接近尾声。那屈肝素钙注射液已提交ANDA申请;其他创新研发项目进展正在按照预期计划进行。2021年公司参股APRINOIATherapeutics,目标公司用于诊断阿尔茨海默的PET示踪剂18F-APN-1607正在美国与台湾同步进行二期临床试验,并于2020年10月在中国获得三期临床批件。未来APRINOIATherapeutics在中国的CMO业务将独家委托给公司实施;在中国所需要的CSO和CRO服务同等条件下将优先委托给公司实施。本次投资有利于公司完善放射性药物平台的产品线,增强公司产品的核心竞争力。   盈利预测与投资评级:考虑到肝素钠成本上升及人民币兑美元升值,我们将2021-2023年EPS从0.63/0.79/0.99元下调至0.54/0.72/0.96元,当前市值对应2021-2023年PE分别为34倍、26倍、19倍,考虑到公司是国内核药龙头,未来成长空间广阔,维持“买入”评级。   风险提示:原料药价格大幅下降的风险;产品研发不及预期的风险;汇兑损益风险
      东吴证券股份有限公司
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      2021-07-28
    • 公司信息更新报告:核药恢复增长,原料药波动拖累整体业绩

      公司信息更新报告:核药恢复增长,原料药波动拖累整体业绩

      个股研报
        东诚药业(002675)   业绩基本符合预期,维持“买入”评级   公司发布 2021 年中报,实现营业收入 18.26 亿元(+10.93%),归母净利润 1.55亿元(-29.32%),扣非归母净利润 1.48 亿元(-31.13%)。 公司核药业务在疫情之后迅速恢复增长, 各项业务利润结构回归正常, 我们维持原盈利预测,预计 2021-2023 年公司归母净利润分别为 5.04/6.14/7.75 亿元,当前股价对应 PE 为29.3/24.1/19.1 倍,EPS 分别为 0.63/0.77/0.97 元,维持“买入”评级。   核素药物恢复增长,18F-FDG 表现亮眼,核药研发进展顺利2021 年上半年公司核素药物收入 5.28 亿元(+24.32%) 。18F-FDG 收入 18956 万元(+43%) ,预计安迪科业绩同比大幅增长,PET -CT 保有量持续增长有望进一步打开18F-FDG 的市场空间。 云克注射液收入 17110 万元(+32%),云克药业收入 1.86 亿元 (+28.67%),归母净利润 8403 万元(+29.20%),但尚未恢复到 2019年同期水平,预计与医保政策调整有关,考虑到类风湿性关节炎等自身免疫学疾病庞大的患者基数,预计云克注射液未来仍可保持稳健增长。 其他核素药物合计收入 1.68 亿元(+21.3%),预计东诚欣科各品种销售(锝[99mTc]标记药物、碘[125I]密封籽源等) 已经恢复正常。 公司核素药物研发进展顺利,18F-NaF 注射液临床病例入组数已接近一半, 铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb 期临床试验病例入组已接近尾声,我们测算后公司核药管线中多个品种的市场空间后认为其具有较大潜力,未来上市后有望进一步提升核素药物收入体量天花板。   原料药业务短期拖累业绩,中长期看影响将逐渐减小   20201 年上半年原料药业务实现毛利 1.48 亿元,同比减少约 9400 万元,拖累公司整体业绩,主要原因包括:(1)肝素粗品成本上涨,随着猪肉价格下降,预计2021 年下半年成本有望得到控制;(2) 人民币兑美元升值。中长期来看,随着核药收入和利润体量提升,原料药占比将逐步下降,对公司业绩的影响也将逐步减弱。   风险提示:原料药价格波动;核素药物销售/研发进度不及预期。
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      2021-07-28
    • 2021年中报点评:CDMO业务高增长,制剂一体化及产能扩张持续推进

      2021年中报点评:CDMO业务高增长,制剂一体化及产能扩张持续推进

      个股研报
        美诺华(603538)   投资要点   事件:公司2021年H1实现营收6.92亿元,同比增长6.21%;实现归母净利润1.16亿元,同比增长9.84%;扣非归母净利润9798万元,同比增加1.39%;经营性现金流净额1.11亿元,同比减少6.80%。   各业务板块稳步推进,CDMO实现高速增长。公司2021Q2实现营业收入3.53亿元,同比下滑3.42%;归母净利润6601万元,同比增长5.93%。分业务看,2021H1,公司原料药CDMO业务实现营收1.06亿元,同比增长113.4%,特色原料药业务实现营收4.54亿元,较上年同期略有下降;制剂业务实现营收0.64亿元,同比增长47.08%(其中自研制剂业务实现营收0.17亿元,同比增加3309.49%)。2021H1,公司与默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议,截至报告期末,该项目已经启动三个产品的研发工作。我们认为与默沙东的合作对公司CDMO新业务有深远影响,将不断提升公司技术能力、项目管理能力和交付能力,CDMO未来有望带动公司业绩快速增长。   制剂新产品申报不断推进,依靠集采有望实现一体化放量。2021年5月,公司此前中标的培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林胶囊开始集采执行,截至报告期末,培哚普利叔丁胺片发货量已超过首年约定量的56%,普瑞巴林胶囊发货量已超过首年约定量的47%,制剂业务放量明显。此外2021H1,公司联合科尔康美诺华共同提交注册审评品种1项。截至报告期末,累计实现欧洲制剂定制生产服务产品13项,累计8个战略联合开发制剂产品正在进行中国CDE审评,预计下半年至2022年有望陆续获批上市;自研制剂方面,公司阿哌沙班片、异烟肼片一致性评价审批进展顺利,有望在下半年或2022年获批上市。磷酸西格列汀片、盐酸莫西沙星片已通过BE研究,计划下半年递交CDE审评,维格列汀片等2个研发项目即将进入BE试验阶段,另有14个在研项目同步推进。依靠集采品种放量及新品种申报,公司原料药制剂一体化不断推进。   产能扩张进展顺利,持续构建规模化能力。截至2021H1,公司在建工程中安徽美诺华“年产400吨原料药技改项目”部分主体基本完工,其中部分车间已达试生产条件;浙江美诺华“年产520吨原料药(东扩)项目”土建部分主体基本完工,目前正在进行罐区基础施工;“年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目”主体二次结构已完工,预计2021年12月完成机电安装工作。“美诺华医药科技高端制剂项目”桩基部分基本完成,继续进行主体工程建设。我们认为,公司在建工程项目进展顺利,未来充裕的产能将对CDMO、API、制剂三大业务形成有力支撑。   盈利预测与投资评级:由于公司CDMO业务的高速增长和下半年制剂产品的预期放量,我们维持此前盈利预测,预计公司2021-2023年归母净利润为2.40/3.46/4.51亿元,当前市值对应2021-2023年PE分别为22/15/12倍,维持“买入”评级。   风险提示:制剂申报进度不及预期,CDMO订单交付不及预期等。
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      2021-07-27
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