2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19232)

    • 2021年半年度业绩预告点评:盈利持续高增长,看好未来成长

      2021年半年度业绩预告点评:盈利持续高增长,看好未来成长

      个股研报
        药石科技(300725)    一、事件概述公司于 2021 年 7 月 31 日发布中报业绩,上半年实现营业收入 6.21 亿元 ( 同比+35.24%),归母净利润 3.81 亿元( 同比+336.52%),扣非归母净利润 1.45 亿元( 同比+77.16%),业绩表现亮眼。   二、分析与判断   业绩持续加速,盈利能力提升   2021 年上半年,公司整体盈利 3.81 亿元, 其中包括收购浙江晖石导致的公允价值变动收益 2.22 亿元, 扣非归母净利 1.45 亿元( 同比+77.16%)。 Q2 业绩延续 Q1 高增长,单季度实现营收 3.25 亿元(同比+16.2%/环比+17.4%), 扣非归母净利 0.8 亿元(同比+43%/环比+24.4%)。表观上看,业绩高增长的背后主要是因为: 1) 各项业务收入增长显著,其中公斤级以上业营收同比增长 42.36%,公斤级以下业务营收同比增长 30.78%; 2)分业务毛利率提升明显,各项费用率控制合理,其中公斤级以上业务毛利率为 43.80%( 同比+5.95pct),公斤级以下业务毛利率为 73.14%(同比+2.58pct), 销售费用率进一步降至 2.81%(同比-0.46pct),管理费用率下降至 18.70%(同比-2.36pct)。预计浙江晖石并表、产能提升减少外包依赖以及加大推出各类新颖分子砌块对公司毛利率提升显著。   前端分子砌块产品种类扩增,加强引流能力   公司上半年新增设计 6000 多个分子砌块,目前已完成 13 万个分子设计,进一步扩大分子砌块的范围。其中, 公司加强对真实世界新药研发过程中的化合物研究分析,针对目前近 700 个临床前、临床 I 至 III 期及部分上市的化合物进行研究分析,新增 500 余个热门分子砌块,包含如 KARS、 SHP2、 BTK 等抑制剂的关键片段。此外,公司基于丰富的分子砌块资源,拥有 DNA 编码化合物库技术(DEL)、基于片段的药物发现技术( FBDD)和虚拟化合物库筛选技术等创新药物发现技术平台,助力药物发现效率提升,进一步增强前端业务对后端 CDMO 业务的引流能力。   产能不断升级优化,助力 CDMO 平台化建设   报告期内,公司 CDMO 业务不断巩固提升, 相应收入增长 44.43%,完成 428 个项目。公司持续推动 API 项目落地, 2021 年上半年 API 服务项目 21 个,其中 9 个为国外客户项目,业务规模稳步提升。 同时,公司注重 CDMO 业务产能提升,浙江晖石在建 501车间主体部分已完成,预计年内投入使用, 502/503 车间预计 2022H1 完成建设并投入使用。我们预计随着产能投放,有望减少外包订单,进一步提升毛利率,协同前端分子砌块业务,形成漏斗效应,助力 CDMO 平台化建设。    三、 投资建议   公司为国内分子砌块业务龙头,客户引流能力强,随着实验室技术能力提升, CDMO产能持续释放,公司有望在创新药研发浪潮中把握盈利机遇。考虑浙江晖石 2.22 亿元投资收益、公司分子砌块品类创新和扩张以及后端产能提升带来的毛利率提升,预测公司2021/2022/2023 年 EPS 分别为 2.63/2.30/3.11 元,对应 PE 分别为 67X、 77X、 57X。公司近三年平均 PE( TTM)为 89X,目前 PE( TTM)为 74X,公司估值低于 CXO 可比(接上) 公司 2021 年 PE 约 96X( Wind 一致预期,算数平均法)的水平。 考虑创新药研发高景气度以及公司稳定快速增长的势头,首次覆盖,给与“谨慎推荐”评级。   四、风险提示:   分子砌块和 CDMO 业务订单和收入增长低于预期;研发进度不及预期;毛利率和净利润率不能持续提升等。
      民生证券股份有限公司
      5页
      2021-08-03
    • 2021半年报报点评:业绩平稳增长,研发投入创同期新高

      2021半年报报点评:业绩平稳增长,研发投入创同期新高

      个股研报
        恩华药业(002262)   报告期内公司实现营业收入186,502.34万元,同比增长25.81%;利润总额47,817.11万元,同比增长17.26%; 归属于上市公司股东的净利润41,090.55万元, 同比增长16.46%; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润41,628.60万元,同比增长17.50%; 基本每股收益0.41元,同比增长17.14%。   核心产品高速增长,推动公司业绩稳定增长。 报告期内,公司麻醉类产品实现营业收入86,639.86万元,同比增长63.43%;毛利率90.91%,较去年同期下降了0.62个百分点。 精神类产品实现营业收入54,322.99万元,同比减少4.77%;毛利率83.34%,较前值上升了0.12个百分点。 公司2020全年麻醉类产品受新冠疫情影响我国手术数量大幅下滑, 导致药品销量下滑导致。 随着我国疫情形势逐渐缓和,公司核心产品恢复明显,麻醉类药品销量已超过2019和2020同期水平。公司麻醉类产品的高速增长,带动了公司整体业绩平稳增长。   研发力度持续加大,为同期历史最高。 报告期内, 公司研发费用为15,657.07万元, 同比增长53.94%。目前公司在开展中的研发项目共计70个,包括15项创新药项目、 38项仿制药在研项目和19项一致性评价项目。一致性工作方面,报告期内,公司盐酸右美托咪定注射液等4个产品通过一致性评价工作,预计下半年仍有产品陆续获批一致性评价。创新药研发方面,公司麻醉镇痛药TRV-130注射液已进入Ⅲ期桥接临床试验阶段。 公司研发力度近年来持续加大, 2021H研发费用为公司上市以来历史同期最高水平,随着公司各项项目逐渐步入成熟,未来公司有望迈入研发收获期,进一步丰富产品管线,优化产品结构,提升公司市场空间,增厚公司业绩。   好欣晴IPO工作稳步推进。 公司联营公司江苏好欣晴积极布局互联网医疗服务产业, 利用新冠疫情快速开展自身互联网医疗业务。目前好欣晴IPO工作正在有条不紊持续推进,公司表示目前已与多家基金开展对接工作,2021Q3将完成2亿规模融资,未来如好欣晴IPO成功, 将有望提升公司投资收益。   投资建议: 我们预计公司 2021-2023 年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS 分别为 0.90 元、 1.09 元和 1.32 元, 对应的动态市盈率分别为 14.63倍、 12.10 倍和 10.05 倍。 恩华药业是我国麻醉药品领先企业之一,核心产品在疫情形势稳定后恢复增长, 维持买入评级。   风险提示: 药品研发不及预期风险、 政策风险、新冠肺炎疫情风险
      中航证券
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      2021-08-03
    • 2021年中报点评:业绩符合我们预期,IVD多平台布局成长空间广阔

      2021年中报点评:业绩符合我们预期,IVD多平台布局成长空间广阔

      个股研报
        迈克生物(300463)   投资要点   事件:公司2021H1实现营收19.60亿元,同比增长34.97%;归母净利润5.32亿元,同比增长71.36%;扣非归母净利润5.25亿元,同比增长71.58%;经营性现金流净额4.48亿元,同比增长173.86%。   2021H1业绩高速增长,新冠检测+常规业务双轮驱动:公司2021H1业绩表现良好,其中新冠核酸检测产品实现销售收入4.51亿元,同比增长133.49%,常规业务(包含生化、免疫、临检)整体实现同比增长59.52%,业绩符合我们的预期。分业务看,2021年公司实现自主产品销售收入11.57亿元,同比增长74.34%,代理产品销售收入7.84亿元,同比增长2.32%,自主产品在营收结构中占比达59.01%,同比增加近13个百分点。公司主要业绩驱动力来自常规业务恢复下的各平台销售收入增加以及新冠检测收入的持续增量贡献。   化学发光业务引领增长,量值溯源能力全国一流。自切换为直接化学发光方法学以来,公司直接化学发光平台下全自动化学发光免疫分析仪i1000、i3000单机、i3000联机流水线已形成了产品系列化、自动化,此外直接化学发光平台下配套试剂已增加至54项,产品性能尤其是传染病、甲功、肿瘤标志物、心肌等项目上获得了较高的临床评价,仪器装机速度显著提升。同时公司量值溯源能力优秀,2021H1参加国际、国内参考方法能力验证共计48项,其中RELA国际能力验证36项,卫生部临床检验中心能力验证12项,完成校准品溯源报告1757份、质控品定值报告768份。优异的产品性能配合装机量与单产提升,我们预计化学发光业务未来将继续引领公司业绩成长。   加强研发,构建齐全IVD产品矩阵。2021年,公司继续贯彻“全产品线、全产业链”的布局,持续推进各技术平台系统化、重点产品系列化进程,努力实现医学实验室自动化。截止2021H1,公司研发中心7大研发技术平台共计784名研发人员,在研项目609项。报告期内,公司研发投入1.11万元,同比增长21.81%,研发投入占自产产品收入比重为9.61%,当期研发成果转化取得新产品注册证27项。同时2021H1公司新增产品27项,重点发布了LABASF9000全自动血液分析流水线和LABASF9000X全自动血液分析工作站,与中低速5系仪器、高速8系仪器组成血液检测系列化产品。持续研发投入与新产品的不断迭代升级不断完善公司产品矩阵,使得未来保持强劲增长动力。   盈利预测与投资评级:由于公司2021H1新冠检测收入的持续增量贡献,我们将公司2021-2023年归母净利润9.83/12.39/14.97亿元,上调至10.58/12.56/15.15亿元,当前市值对应2021-2023年PE分别为18/15/13倍,归母净利润2020-2023复合增速有望超20%,维持“买入”评级。   风险提示:装机速度不及预期;研发进度不及预期;产品降价风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2021-08-03
    • 生长激素水针规格补齐,高速放量可期

      生长激素水针规格补齐,高速放量可期

      个股研报
        安科生物(300009)   事件   8 月 2 日,公司公告收到国家药监局下发的“人生长激素注射液”《药品补充申请批准通知书》 ,在原上市 2 种规格基础上,获准新增 2 种规格:6IU/2mg/0.6ml/支和 8IU/2.66mg/0.8ml/支。   点评   生长激素水针剂型规格补齐,业绩高速放量可期。公司 4IU/1.33mg/1ml/支和 10IU/3.33mg/1ml/支规格的“人生长激素注射液”已于 2019 年 6 月获批上市。此次获批新增两种规格后,公司人生长激素注射液共计有 4 种规格批准上市,规格得到较大补充。目前公司人生长激素注射液的 4 种规格选用预灌封注射器作为包装材料,采用适当的针头规格和注射器,具有准确的剂量预置,临床使用更加方便。预计未来“人生长激素注射液”的医生处方连续性和患儿依从性将有较大改善,销售放量进入高速通道。   生长激素临床适应症不断拓展,长期用药空间持续打开。目前公司“人生长激素注射液”已获批 6 种适应症:1、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;2、用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小;3、用于因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;4、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;5、用于接受营养支持的成人短肠综合征;6、用于重度烧伤治疗。2 月 1 日,公司新增申报的注射用重组人生长激素用于治疗特发性矮小(ISS)适应症的上市许可申请获得 NMPA 受理并被纳入优先审评。7 月 16 日,公司公告注射用人生长激素在上述适应症的基础上新增获批特纳综合征(TS) ,已达到 7 个适应症。我们预计未来“人生长激素注射液”也有望进一步拓展 TS 和 I SS 适应症,适应症的拓宽将进一步扩大公司生长激素用药人群规模,奠定未来高速增长基础。   盈利调整与投资建议   我们维持盈利预期,预计公司 2021-2023 年分别实现归母净利润 5.01 、6.55、8.69 亿元,同比增长 40%、31%、33%。   维持“买入”评级。   风险提示   生长激素新患拓展和市场推广不达预期;新产能落地进度不及预期;市场竞争加剧;研发进展不及预期;政策风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2021-08-03
    • 公司深度报告:制药设备国产化进程开启,行业龙头乘风而起

      公司深度报告:制药设备国产化进程开启,行业龙头乘风而起

      个股研报
        东富龙(300171)   推荐逻辑:1)东富龙是国产制药设备龙头企业,多元化布局成效初显。经过多年的发展,东富龙现已实现药机+医疗+食品多板块三轮驱动的业务模式。公司2020年营业收入为27.08亿元,同比增长19.6%;归母净利润为4.63亿元,同比增长217.9%。公司2020年收入约占制药专用设备行业总收入的14%,是国产制药装备的绝对领军者;2)疫情加速生物制药装备国产化。此次新冠疫情给国内制药装备企业提供了“大展身手”的机会,国产企业表现优秀。我们认为生物制药装备国产化进程已经开启,目前国产率极低,长期替代空间巨大,我们预计2024年仅前段压力设备的市场空间至少有403亿元;3)公司海外布局不断加深,目前已经逐步在周边发展中和新兴国家站稳脚步,正向欧美等高端国家发起冲锋。公司在美国、意大利等多处设立办事处和子公司,出海决心坚定,海外市场增长空间巨大,有望迎来收入和利润的双重提升。   下游固定资产投资加速,制药装备行业新一轮景气已至。上一轮GMP认证结束后,我国制药装备行业逐步开启了升级转型的进程,以东富龙和楚天科技为首的国产制药装备企业研发投入稳步提升,产品性能提升的同时,业务上朝着多种类、智能化的整体解决方案提供商的方向前进,竞争模式向好,市场份额逐步提升,行业在2019年重新迎来景气周期。我国制药专用设备行业资产规模从2019年2月的207亿元,提升到2020年末的302亿元,增长45.67%;医药制药企业数量从2020年5月的7367家,提升到2021年2月的8228家,增长11.69%。   新冠疫情引爆国产制药设备需求,生物药制药设备国产化可期。疫情大大缩短了药企与制药装备企业合作的磨合期。疫情期间,国产疫苗产线订单量大幅增加,我们从1)增强抵御政策风险等不可抗力因素的能力;2)降低生产成本;3)服务响应速度;4)产品质量,4个因素考量,认为国内生物制药企业的选择将逐步向国产化倾斜。生物药企业对于国产设备的需求已经初步显现。未来,随着大量在临床产品的获批上市,将带动巨大的需求增量。   多元化布局效果初显,自东向西打开海外市场。公司最早以冻干机业务起家,从最初的单机业务不断深耕,现已经成为我国头部的冻干机系统提供商。在单赛道深耕的同时,公司不断拓宽赛道,打破单一赛道的天花板。目前公司业务范围已经涵盖制药工业中的注射剂、固体制剂、中药、原料药和生物药等方向,同时延伸到医疗科技和食品工程领域。公司自早期便布局海外,已经成为周边发展中和新兴国家的重要品牌,随着布局的不断加深,公司亦在美国、意大利等地设立子公司和代表处,布局欧美高端市场,实现全球销售态势。公司近5年海外业务收入占比约20%-26%之间,整体呈现稳步增长的趋势,预计占比有望保持提升。   公司盈利预测及投资评级。我们预计公司2021-2023年净利润分别为6.92、8.41和9.99亿元,对应EPS分别为1.10、1.34和1.59元。当前股价对应2021-2023年PE值分别为45.30、37.28和31.39倍。首次覆盖给予“强烈推荐”评级。   风险提示:新冠疫情导致业绩波动风险;行业政策出现重大变化;海外业务经营风险;生物药生产设备国产替代进程不及预期。
      东兴证券股份有限公司
      26页
      2021-08-02
    • 综合服务能力不断提升,业绩持续高增长

      综合服务能力不断提升,业绩持续高增长

      个股研报
        药石科技(300725)   投资要点:   公司业绩持续高增长。 公司 2021 上半年实现营业收入 6.21亿元, 同比增长 35.24%;归属于母公司股东净利润 3.81 亿元,同比增长 336.52%;扣非后归属于母公司股东净利润 1.45 亿元, 同比增长 77.16%; 经营性现金流 1.90 亿元,同比增长59.33%, 对应 EPS1.93 元。其中 2021Q2 单季实现营收 3.36 亿元(+16.16%); 归母净利润 3.11 亿元(+426.81%);扣非净利润 0.80 亿元(+42.96%)。2021 年 4 月,公司收购浙江晖石 16.5%股权产生 2.22 亿元公允价值变动损益, 厚增当期利润。 除去这一非经常损益, 公司营收和利润端也呈现逐季上升趋势,业绩表现亮眼。   分子砌块领域不断整合发展。2021 上半年,公司共设计 6000多个分子砌块,新增 500 多个热门分子砌块,覆盖多个热门靶点化合物。在丰富分子砌块数量的同时,公司还对分子砌块全产业链进一步整合,通过对 13 万个化合物进行分类,形成了63 个系列, 并且进一步围绕系列产品进行基础原料工艺、关键中间体等方面的深入研究。报告期内,公司实现了 100 多个分子砌块项目的方法创新,不断夯实在分子砌块领域的核心竞争力。 在药物发现领域,公司持续建设三大核心技术平台(结构多样化碎片分子库、 DNA 编码化合物库、超大容量特色虚拟化合物库),进一步优化分子的结构多样性和理化性质,以提高靶点的成药性和后续研发的成功率。 目前, 公司总共完成超过 30 个新靶点的筛选,涉及肿瘤、自免、神经类疾病等多个领域。 报告期内,公司研发投入 5080 万元(+31.27%),引进高层次人才 22 名,综合服务能力有望持续提升。   CDMO 产能持续扩张,毛利率提升。 报告期内,公司公斤级以上产品实现收入 4.96 亿元(+42.36%),毛利率达 43.80%(+5.95pp);公斤级以下产品实现收入 1.16 亿元(+30.78%),毛利率达 73.14%(+2.58pp);共完成 428 个项目,其中有 21个 API 项目。 浙江晖石在建 501 车间总产能 163m3,预计年内投产; 502 和 502 车间预计 2021H2 开工、 2022H1 投产。 产能的陆续释放有效解决了生产瓶颈问题。 同时,公司对微填充床加氢技术、连续流技术、酶催化技术等绿色制药工艺持续研究,以提升反应效率、降低生产成本。 从客户和订单上看,报告期内形成订单的客户达 722 家,同比增长 5%,其中公斤级以上客户 105 家,同比增长 25%。随着公司 CDMO 生产能力的持续提升,未来大额订单数量有望不断增加。   盈利预测: 我们预测公司 2021-2023 年实现归属于母公司净利润分别为 2.87 亿元、 3.82 亿元、 5.13 亿元,对应 EPS 分别为 1.44 元、 1.91 元、 2.57 元,当前股价对应 PE 分别为123.3/92.6/68.9 倍,维持“推荐” 评级。   风险提示: 行业竞争导致订单流失风险;产能放量不达预期风险;客户新药研发失败风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2021-08-02
    • 2021H1业绩增长超预期,业务发展亮点纷呈

      2021H1业绩增长超预期,业务发展亮点纷呈

      个股研报
        药石科技(300725)   事件概要   公司公布 2021 年半年度报告:营业收入 6.21 亿元,同比增长 35.24%;扣非归母净利润 1.45 亿元,同比增长 77.16%;经营活动现金流净额 1.90 亿元,同比增长 59.33%;毛利率 49.64%,较上年同期提升 4.58pp;扣非归母净利率 23.36%,较上年同期提升 5.53pp。公司收入增长超预期,扣非净利润增速创近三年新高。   投资要点   持续深化客户合作,项目管线日趋丰富   公司基于多年分子砌块业务积累的客户资源与项目资源,叠加技术能力提升、产能建设加强以及一体化服务升级,实现早期项目的快速增加以及中后期项目的衍生增长。从项目端来看,公司 H1 共承接 320 个临床前至临床 II 期项目, 29 个临床 III 期至商业化阶段项目,此外,另有 350 余个公斤级以上项目;从客户端来看,公斤级以上客户数 105 家,同比增长 25%,销售额 500 万以上客户数 27 家,同比增长 42%,公司客户涵盖礼来、诺华、默克、艾伯维、 BI 等大型跨国药企以及国内外知名 CRO 企业。   分子砌块全产业链整合,竞争力显著提升   公司对分子砌块业务全产业链进一步整合,对从基础原料、关键中间体到热门片段的各个维度进行技术创新,显著提升平台竞争力。公司 H1 对 13万化合物进行分类,形成 63 个系列,实现 100 余个分子砌块项目覆盖基础原料到关键中间体的技术创新;新增 500 余个热门分子砌块,覆盖 KRAS、SHP2、 BTK 等抑制剂的关键片段;新增设计 6000 多个分子,搭建含有近 3万个手性化合物的分子砌块库。   CDMO 产能升级,一站式服务平台见成效   公司控股浙江晖石带来的 CDMO 产能补充,与公司强劲的前端技术平台形成合力,一站式服务平台得到迅速完善。公司 CDMO 板块 H1 完成 428 个项目,收入增长 44.43%;完成 API 项目 21 个,包括 9 个国外客户项目;共接受并通过客户质量审计 16 次,质量体系建设逐步完善。浙江晖石在建501 车间将补充 163m3符合 GMP 要求产能,目前主体设备已到位,预计年内将完成设备安装调试并投入使用; 502、 503 车间将规划连续流、连续萃取等先进技术规模化设备,目前已进入详细设计阶段,预计明年上半年完成建设并投入使用。   筛选平台持续优化, 促进源头创新合作   公司持续优化新药筛选三大核心技术平台,扩大化合物库容量,优化化合物结构多样性,药物发现能力得到稳步提升。 2021 年上半年,公司持续扩大 DEL 库分子数量,将关键子库数目增加至 150 个以上;开发全新 DNA 兼容的化学反应,构建化合物结构超 10 亿的超大容量虚拟化合物库;初步搭建基于多维数据和底层结构信息的人工智能药物发现技术平台;完成 30多个新靶点的筛选, 抗肿瘤以及自身免疫相关领域项目得到快速推进。   观往知来   我们认为公司已驶入高质量发展“快车道”,通过横向整合分子砌块全产业链, 全面提升研发平台核心竞争力; 纵向升级 CDMO 产能与药物发现平台,完善“分子砌块+药物发现+CDMO”端到端一站式服务能力,从前端加强客户池与项目池蓄力,推动订单持续向后端导流,驱动业绩稳健增长, 盈利能力长期向好。   盈利预测   由于晖石并表带来的投资收益( 2.22 亿元)以及公斤级以下业务收入增长带来毛利率抬升, 我们调整 2021-2023 年 EPS 为 2.53、 2.29、 3.25 元/股(原 2021-2023 年为 1.47、 2.17、 3.02 元/股),对应 PE 为 58.39、 64.43、45.37,维持买入评级。   b风险提示: 产能释放不及预期,订单增长不及预期,汇率波动对业绩影响,募投项目进展不及预期,核心人员流失风险。
      天风证券股份有限公司
      4页
      2021-08-02
    • Q2快速增长,综合能力进一步提升

      Q2快速增长,综合能力进一步提升

      个股研报
        药石科技(300725)   投资要点   事项:   公司发布2021年中报:上半年实现营收6.21亿元(+35.24%),实现归属净利润3.81亿元(+336.52%),扣非后归属净利润为1.45亿元(+77.16%)。收入增长符合预期,扣非净利润增长好于预期。   平安观点:   Q2保持稳步增长,汇兑影响表观业绩:   公司Q2实现营收3.36亿元(+16.16%),实现扣非归属净利润0.80亿元(+42.96%)。报告期内汇率同比变化较大,对表观业绩产生负面影响。我们以2020年和2021年的6月末中美汇率估算,假设公司收入70%以美元结算,其他以人民币结算,则剔除汇率影响后Q2收入增速大约在24%左右。   公司公斤级以下产品+技术服务收入主要来自南京实验室,受到实验室空间限制,上半年两项业务共实现收入1.25亿元(+12.80%)。公斤级以上产品上半年实现收入4.96亿元(+42.36%),通过外包非关键环节及提升内部效率两项措施,在无新产能落地情况下取得理想增长。   Q2单季度公司整体毛利率达到51.49%(+7.01PP),大幅提升的主要原因系晖石并表以及项目附加值增加,另一方面,汇兑的差异对毛利率产生了一定负面影响(估计3-4PP)。费用率方面,Q2销售、管理、研发费用率均比上年同期有较明显下降,可能与规模效应及确认节奏波动有关,而财务费用则因为汇兑损失有较大增加。   浙江晖石于4月30日起并表,并表前晖石所有产品均通过药石对外销售,因此不产生额外并表收入。并表后的2个月中晖石共实现收入9101.85万元,利润983.30万元,运营状态非常理想。晖石并表额外产生162.24万元并表利润,对利润端增速影响不明显。   下半年起产能陆续释放,能力提升推动新兴业务持续发展:   2021下半年公司进入产能释放期。(1)7月下旬公司新研发中心投入使用,公司实验室的容量从400人提升至1000人,新员工正陆续到岗,以满足持续增长的研发需求;(2)晖石的501车间预计能在年底前投入使用,该车间产能163立方,自动化水平较高,单位空间理论产值高于现有车间,此外502、503车间也将于2022年上半年投入使用;(3)山东药石的制剂线已完成建设,预计2021Q4投入试运行;(4)天易生物将于2021Q3开始建设,预计于2023年后陆续达产。持续释放的各类新产能将有助于改善公司产能较为紧张的现状,打开业绩增长空间。   在扩产的同时,公司积极引进新药发现、CMC、生产、质控等领域的高端人才组建团队,推动CDMO和新药筛选两大新兴业务的发展。CDMO领域,公司上半年完成428个项目,其中API项目21个,成功实现由RSM和non-GMP中间体向API延伸;上半年新承接项目中,320余个处于临床前到临床2期,29个处在临床3期到商业化,成功实现中后期项目扩容,初步展现砌块与CDMO业务的协同。新药筛选领域,公司三大化合物库平台容量进一步增长,质量进一步提高。假以时日会有更多项目落地,贡献首付款、里程碑付款甚至销售分成。   维持“推荐”评级:公司在产能受限情况下成功实现业绩快速增长和能力持续提升。随着后续产能陆续释放,我们认为公司未来发展将进一步向好。考虑到公司上半年转增对EPS的稀释,以及后续产能释放节奏及利润改善趋势,调整2021-2023年EPS预测(不考虑晖石价值重估等一次性收益)为1.55、2.23、3.02元(原预测1.81、2.69、3.74元),维持“推荐”评级。   风险提示:1)公司业务可预测性相对较弱,若实际业务发生节奏与公司预测差异较大,可能产生产能与需求不匹配的情况;2)若业务拓展的效果不及预期,可能影响公司发展;3)若客户因价格因素等情况不再续订产品可能影响公司业绩;4)若管理层的管理理念与方法不能随公司发展阶段及时切换,则可能影响公司发展。
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      2021-08-02
    • 分子砌块龙头加速CDMO延伸,打造全链条平台

      分子砌块龙头加速CDMO延伸,打造全链条平台

      个股研报
        药石科技(300725)   事件:公司公布2021年半年报,公司2021上半年实现营业收入6.21亿元,同比增长35.24%;归母净利润3.81亿元,同比增长336.5%;扣非净利润1.45亿元,同比增长77.16%;经营性现金流1.90亿元,同比增长59.33%。公司业绩符合预期。   CDMO业绩继续保持高增速,费用率控制优秀。公司CDMO业务上半年收入增长44.43%,完成428个项目,已接近去年全年完成项目数量。API项目加速落地,上半年API服务项目21个,其中海外项目9个。从费用端看,公司期间费用控制良好,除因为美元汇率波动导致的财务费用率提升,其他费用率均保持下降;期间费用率合计下降1.2pct。   产业链延伸可期,公司项目逐渐商业化。公司依托绝对领先的分子砌块技术研发能力,将向产业链前后端延伸。公司大客户中,LOXO和Agios的项目已进入商业化阶段。此外,公司2021上半年承接项目中有320余个临床II期项目、29个临床III期至商业化项目和350余个公斤级以上项目。从客户数来看,报告期内形成订单的客户数722家,同比增长5%;公斤级以上客户数105家,同比增长25%;销售额500万以上客户数27家,同比增长42%;大客户数量明显增加。公司此外还做了大量的早期项目累计,未来几年预计将有更多项目进入临床II、III期和商业化阶段,充分享受CDMO高增长红利,维持公司未来收入高增速。   完成浙江晖石控股,加快产能投建,加速打破CDMO产能瓶颈。2021年4月公司完成对晖石的收购后正式控股,大大增加药石订单生产量,打破目前CDMO的产能瓶颈。晖石加快扩产,目前已完成501新车间主体设备的建设,预计年底前完成调试并投入生产。501车间为商业化多功能GMP生产车间,总体产能163立方米,可实现临床阶段至商业化阶段的生产。此外,502、503等车间预计下半年开工。新产能的扩张帮助公司满足客户从临床到商业化,从原料到GMP中间体、API一体化的商业需求。公司将通过晖石和山东药石,完成对关键中间体、原料药和制剂的中试和规模生产的拓展,实现从药物发现到规模生产的CDMO一站式服务平台。   定增项目逐渐落地,实现全产业链延伸。除GMP生产车间外,公司另一定增项目,南京新研发中心将在2021年三季度开始分批启用,项目建筑面积达6.3万平米,设有合成化学/工艺化学/药物化学实验室、质量控制中心、工程技术中心、酶化学和流式化学以及智能制造实验室等。将完善碎片分子片段的药物发现(FBDD)技术、DNA编码化合物库(DEL)技术、超大容量特色虚拟化合物库筛选技术等多个关键性前沿技术平台,实现向创新药研发服务领域的延伸,促进分子砌块的销售和研发。牢握砌块领先位置,持续加强研发能力。   创新的分子砌块在小分子药物发现和早期研发阶段有突出作用。公司对近700个临床前、临床I至III期及部分上市的化合物进行研究分析,2021上半年新增500余个热门分子砌块,基本上覆盖目前热门靶点化合物。公司持续强化新颖独特分子砌块的设计,上半年共设计6000多个分子,进一步提升公司在分子砌块上的竞争力。公司及子公司共申请专利8项,PCT专利申请5项,并获得12项专利授权。   投资建议:我们预测公司2021年至2023年归母净利润分别为4.82、4.38和6.01亿元,同比增长161.5%、-9.1%和37.3%(2021年晖石公允价值重估收入2.22亿元);每股收益分别为2.41、2.19.和3.01元,对应2021至2023年PE分别为61X、67X和49X。基于1)分子砌块下游需求强烈、市场规模持续增长;2)募资向药物研发扩张;3)CDMO产能扩张良好;4)分子砌块行业标的的稀缺性,龙头优势明显;维持公司“增持-A”评级。   风险提示:美元汇率波动风险;CDMO产能扩张不及预期;核心人员流失风险。
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      2021-08-02
    • 常规业务快速恢复,自产业务比例大幅提升

      常规业务快速恢复,自产业务比例大幅提升

      个股研报
        迈克生物(300463)   业绩   7 月 30 日,迈克生物公布 2021 年上半年业绩,上半年实现营业收入 19.60亿元(+35%);归母净利润 5.32 亿元(+71%);扣非归母净利润 5.25 亿元(+72%) ;经营性活动现金流 4.48 亿元(+174%)。利润增长迅速,业绩符合预期。分季度看,公司 2021Q2 实现营业收入 8.91 亿元(-5%);归母净利润 2.18 亿元(-7%);扣非归母净利润 2.14 亿元(-6%)。二季度增速由于同期业绩高基数致增速放缓。   点评   自产业务占比提升 13pp,业务结构优化盈利能力增强。分业务来看,公司自产产品销售收入 1 1.57 亿元(+74%),占总收入比例 59%,同比增长13pp;自主产品贡献 80%以上净利润,毛利率 77%;代理产品收入 7.84 亿元(+3%),毛利率 30 %,业务结构进一步优化,使总体利润增速达到收入增速的两倍多。   常规业务快速恢复,体现良好经营韧性。自产业务中,常规业务整体收入7.06 亿元,生化、免疫、临检三大平台产品恢复放量,驱动常规业务 60%增长;新冠核酸检测产品实现销售收入 4.51 亿元(+133%) ,亦贡献较大收入;公司上半年常规业务经营快速恢复,展现公司良好经营韧性。   国内多款新产品上市,海外不断拓展,有望维持增长趋势。公司上半年新发布 LABASF 9000 全自动血液分析流水线及 LABASF 9000X 全自动血液分析工作站,获批全自动特定蛋白分析仪 P 100/P 100S,未来增长动力强劲;新冠海外销售带动海外市场拓展加速,新增覆盖 11 个国家和地区的130 余家经销商,累计合作全球 330 家经销商,未来计划在亚洲、美洲和欧洲的重点区域建设营销和售后网络,有望维持快速增长趋势。   盈利调整与投资建议   我们看好公司未来自主产品放量,维持前期盈利预测,预计公司 21-23 年实现归母净利润 9.98 亿元、12.55 亿元、15.67 亿元,同比增长 26%、26%、25%。维持“增持”评级。   风险提示   政策变化产品销售不及预期;新冠变异毒株造成疫情反弹风险;原材料供应风险;产品降价风险,海外拓展不及预期风。
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      2021-08-02
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