2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19658)

    • 参与首都大健康基金,实现可持续发展

      参与首都大健康基金,实现可持续发展

      灵康药业集团股份有限公司
      奥美拉唑
      氟马西尼
      尼麦角林
      中心思想 投资大健康基金,布局产业链延伸与可持续发展 灵康药业拟以自有资金6000万元投资首都大健康产业基金,该基金由知名机构华盖资本管理,并吸引康恩贝、奇安信等企业参与。此举不仅拓宽了公司在医疗健康领域的投资渠道,更意在通过资本纽带整合外部资源,在巩固化学注射剂主业的同时,向医疗服务与上游原料药延伸,构建“原料+制剂+服务”的一体化模式,为公司中长期可持续发展奠定战略基础。 基本面稳健,注射剂龙头地位与储备品种支撑未来增长 尽管2020年受疫情影响注射剂收入大幅下滑,但公司凭借在肠外营养、抗感染、消化系统等领域的细分龙头地位(如注射用丙氨酰谷氨酰胺市场份额第一),以及丰富的产品储备(114个品种、55个医保目录品种,包括独家品种注射用石杉碱甲等),有望在一致性评价和带量采购政策下维持核心竞争力。预计2021-2023年营收逐步恢复,归母净利润由1.32亿元增至3.00亿元,盈利能力改善明显,当前估值兼具安全边际。 主要内容 一、事件概述:参与首都大健康基金,拓展产业资源 公司拟认缴6000万元投资首都大健康产业(北京)基金,聚焦医疗健康领域;基金管理人为华盖资本,其他有限合伙人涵盖康恩贝制药、奇安信等企业。该投资有助于灵康在巩固主业基础上,借助专业投资机构实现可持续发展,并为后续并购或合作储备项目。 二、公司核心竞争优势与业务布局 2.1 注射剂细分龙头地位 根据Wind医药数据(截至2021Q3),肠外营养药注射用丙氨酰谷氨酰胺销售市场份额第一。 抗感染药注射用头孢唑肟钠、注射用头孢孟多酯钠,消化系统用药注射用奥美拉唑钠市场份额均居行业前列。 解毒剂氟马西尼注射液市场份额第二。 2.2 产品储备丰富,覆盖大病种领域 现有114个品种、202个药品批准文号,55个品种纳入国家医保目录。 储备品种包括:注射用石杉碱甲(国内独家,治疗阿尔茨海默症,市场空间大)、注射用尼麦角林、注射用盐酸拉贝洛尔、注射用肝素钙、注射用天麻素、注射用乙酰半胱氨酸等,有望实现放量增长。 多个仿制药及一致性评价品种待落地,涵盖抗肿瘤、肝胆、心血管等。 2.3 带量采购下维持稳定,推进一体化模式 通过一致性评价(如注射用奥美拉唑钠)保持竞争力;受让丙氨酰谷氨酰胺注射液批件(首家按新注册分类批准的仿制药,视同过评),巩固市场领先。 投资并购上游原料药企业,同时通过华西医院上锦医院供应链配送全面介入医疗服务,实现“原料+制剂+服务”一体化。 三、盈利预测与风险提示 盈利预测:预计2021-2023年营业总收入分别为10.01、12.01、13.81亿元,归母净利润分别为1.32、1.65、3.00亿元,对应PE为50.14、39.92、22.02倍,给予“增持”评级。 风险提示:产品销售不及预期;行业竞争加剧;宏观经济下行。 总结 灵康药业作为化学注射剂细分龙头,在肠外营养、抗感染、消化系统领域拥有明确的市场份额优势,产品储备扎实(含独家品种及多个潜在放量品种)。面对带量采购与注射剂一致性评价政策压力,公司通过投资大健康基金、并购上游原料药及介入医疗服务(华西医院供应链),积极打造全产业链闭环。财务方面,近两年疫情冲击后,2022年有望恢复增长,2023年净利润预计大幅提升至3.00亿元。当前估值处于合理区间,建议关注公司资本运作与新品落地节奏。
      财通证券
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      2022-01-16
    • 君实生物(688180):致力于源头创新,探索药物最大可及性

      君实生物(688180):致力于源头创新,探索药物最大可及性

      北京诺诚健华医药科技有限公司
      上海和黄药业有限公司
      苏州泽璟生物制药股份有限公司
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      莫诺拉韦
      中心思想 创新驱动与全球化布局:君实生物的核心竞争力 君实生物作为一家领先的创新驱动型生物制药公司,凭借其强大的源头创新能力、全面的研发管线和前瞻性的全球化战略,展现出显著的投资价值。公司以特瑞普利单抗(PD-1)为基石,不仅在国内市场通过差异化策略和医保谈判占据优势,更在国际市场取得突破性进展,有望成为首个在美国获批上市的国产PD-1单抗。此外,公司在肿瘤免疫、自身免疫、代谢性疾病及抗新冠病毒等多个领域深度布局,拥有近50项在研产品,其中多项已进入临床后期或商业化阶段,预示着未来业绩的持续增长和价值兑现。 多元化产品线与商业化加速:驱动未来增长 君实生物通过内生研发与外部合作相结合的方式,构建了梯队有序、靶点多元的产品管线,覆盖了从全球首创到生物类似药的广泛创新类型。特别是在抗新冠病毒领域,其中和抗体JS016已获得美国政府大额订单,为公司贡献了显著的现金收入。随着销售团队的不断完善和核心品种商业化进程的加速,以及多个重磅适应症的陆续获批,君实生物的商业价值将逐步释放,盈利能力有望持续提升。 主要内容 发展迅速的创新驱动型生物制药公司 强大的研发与生产实力奠定发展基石 君实生物成立于2012年,是一家以创新为驱动的生物制药公司,致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司拥有由近50项在研产品组成的丰富研发管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病五大治疗领域。君实生物在国内率先获得抗PD-1单抗和抗PCSK9单抗的NMPA上市/临床申请批准,并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中美两地的临床申请批准,同时也是全球首个在健康受试者中开展新冠中和抗体临床试验的公司,彰显了其卓越的源头创新能力。 公司在全球设有三大研发中心,其中旧金山和马里兰实验室专注于已知与创新靶点的机制研究和药物发现,国内苏州/上海研发中心则负责功能学验证与工艺开发。君实生物建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化全过程的完整技术体系,包括抗体筛选、人体膜受体蛋白组库、高产稳定表达细胞株构建、抗体偶联药研发以及siRNA药物研发等九大核心技术平台。在生产能力方面,公司在中国拥有苏州吴江和上海临港两大单克隆抗体生产基地,总产能达3.45万升,其中苏州吴江基地已获GMP认证,具备3,000L商业化生产能力,上海临港基地一期30,000L产能已于2019年底投入试生产。 持续研发投入与商业化团队建设 君实生物持续高强度投入研发,2018年至2020年研发投入分别为5.38亿元、9.46亿元和17.78亿元,三年复合增长率达48.93%,主要用于推动16项临床产品、25项临床前产品以及多种技术平台的搭建。2021年上半年,公司实现营业收入21.14亿元,归母净利润0.09亿元,主要得益于特瑞普利单抗北美权益授权(Coherus首付款)和新冠中和抗体埃特司韦单抗的销售分成。尽管管理费用和销售费用因经营规模扩大和商业化团队扩张而有所增长,但公司整体现金运营情况良好。 在商业化方面,公司销售团队持续扩张,2021年上半年特瑞普利单抗已成功覆盖全国约3,000家医院和超过1,500家专业药房,并被纳入全国31个城市的商业保险。2021年11月,公司聘任具有丰富销售经验的李聪先生为联席CEO,全面负责商业化工作,预计将进一步加速核心品种的市场渗透和销售增长。 特瑞普利单抗:差异化优势与国际化领先 国内PD-1市场竞争格局与特瑞普利单抗的先发优势 PD-1/PD-L1单抗是肿瘤免疫治疗的热门靶点。截至目前,国内已有8款PD-1和4款PD-L1产品获批。特瑞普利单抗作为国内首个获NMPA批准上市的国产抗PD-1单抗,在市场中占据先发优势。在2021年国家医保谈判中,特瑞普利单抗的降幅相对温和,使其在医保支付价格方面保持竞争力。尽管2020年国产PD-1单抗销售额仅占全球市场的4%,但随着产品国际化进程的加速,其在全球市场具有广阔的增长空间。 特瑞普利单抗的国际化进程在国内药企中处于领先地位。该产品已获得美国FDA授予的2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和4项孤儿药资格认定。2021年2月,公司将特瑞普利单抗在北美地区的独占许可授权给Coherus,获得1.5亿美元首付款、最高3.8亿美元里程碑款以及20%的销售分成。2021年10月,特瑞普利单抗两项鼻咽癌适应症的上市申请获得FDA正式受理并获优先审评,PDUFA目标审评日期为2022年4月,有望成为中国首个在美国获批上市的PD-1单抗。 适应症拓展与差异化布局驱动销售增长 特瑞普利单抗采取“小适应症+大适应症”并快速扩大市场份额的竞争策略,并积极布局辅助/新辅助治疗领域。 黑色素瘤: 作为首个获批适应症(2018年12月),特瑞普利单抗在二线治疗黑色素瘤方面表现出优异疗效,临床研究结果优于Keytruda,并被CSCO指南Ⅱ级推荐。预计2022年一线治疗黑色素瘤将获批,该适应症的国内销售额预计在2028年达到0.74亿元。 鼻咽癌: 特瑞普利单抗是全球首个获批鼻咽癌治疗的PD-1单抗(2021年2月,二线以上治疗)。2021年11月,一线治疗鼻咽癌在国内获批。JUPITER-02研究成果以封面推荐形式刊登在《Nature Medicine》上,显示特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌可显著延长PFS(11.7个月 vs 8.0个月),疾病进展风险降低48%。该适应症的国内销售额预计在2028年达到1.45亿元。 尿路上皮癌: 2021年4月,特瑞普利单抗获批用于二线治疗局部进展或转移性尿路上皮癌,其POLARIS-03研究结果显示,中位OS为14.4个月,ORR为25.8%,优于同类PD-1单抗,且覆盖PD-L1阴性患者。该适应症的国内销售额预计在2028年达到2.51亿元。 食管鳞癌: 一线治疗食管鳞癌的NDA已受理。JUPITER-06研究显示,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的中位OS达17.0个月,刷新了Ⅲ期试验中最长中位总生存期记录。该适应症的国内销售额预计在2028年达到2.05亿元。 肺癌: 一线治疗非小细胞肺癌的NDA已受理,CHOICE-01研究显示OS显著改善。公司还差异化布局了非小细胞肺癌的新辅助治疗,II期临床试验(NCT04144608)显示R0切除率为83.3%,MPR率为53.3%。肺癌领域(包括一线NSCLC、二线EGFR-TKI耐药后NSCLC、新辅助治疗NSCLC、SCLC)的国内销售额预计在2028年达到26.51亿元。 肝癌、胃癌、乳腺癌、肾癌: 公司在这些大适应症领域均有布局,其中肝癌的辅助/新辅助治疗进度领先。肝癌(一线治疗和辅助/新辅助治疗)的国内销售额预计在2028年达到11.13亿元。乳腺癌(三阴乳腺癌)的国内销售额预计在2028年达到2.76亿元。肾癌(一线治疗)的国内销售额预计在2028年达到2.27亿元。胃癌(三线治疗)的国内销售额预计在2028年达到0.27亿元。 综合测算,特瑞普利单抗的国内销售峰值预计在2028年达到49.19亿元。加上来自Coherus的海外销售分成及里程碑付款,特瑞普利单抗的总销售额预计在2028年达到52.83亿元。 全面布局IO领域,开拓PD-1广阔联用前景 多元化创新靶点与联用策略 君实生物以特瑞普利单抗为基石,全面布局IO(免疫肿瘤学)领域,通过自主研发、外部引进和合作开发,构建了涵盖BTLA、TIGIT、CD112R、CTLA-4等多个创新免疫检查点抑制剂的丰富管线,旨在通过联合用药策略,拓展PD-1的广阔联用前景,提高免疫治疗的响应率并扩大受益人群。 BTLA(JS004): 作为全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗,JS004已完成Ia期剂量爬坡,进入Ib/II期剂量扩展阶段,并在中美两地开展多瘤种(淋巴瘤、黑色素瘤、肺癌等)的单药及与特瑞普利单抗联用研究。临床前研究显示,BTLA与PD-1通路的共同阻断可显著增强肿瘤杀伤性淋巴细胞功能。预计JS004治疗PD-1单抗耐药的黑色素瘤在美国市场的销售峰值可达71.67亿元。 TIGIT(JS006): TIGIT是继PD-1/L1、CTLA-4后备受关注的潜力靶点,与PD-1/PD-L1抗体联用可发挥协同抗肿瘤作用。罗氏的Tiragolumab联合atezolizumab在NSCLC患者中使ORR翻倍。君实生物的JS006已于2021年1月和2月分别获得NMPA和FDA的临床试验批准。 CD112R(JS009): CD112R(PVRIG)是一种新兴的抑制性免疫检查点,目前仅有一款进入临床。GSK曾以8.15亿美元引进PVRIG抗体SRF813。君实生物同时布局CD112R单抗(JS009)和CD112R/TIGIT双抗(JS209),有望与特瑞普利单抗联用。 CTLA-4(JS007): CTLA-4是T细胞反应的主要负调控因子,与PD-1联用可开启双免时代。BMS的Opdivo+Yervoy组合在多个癌种表现出色。全球抗CTLA-4药物市场预计2030年达83亿美元,中国市场达17亿美元。君实生物的JS007已于2021年6月获NMPA批准临床,并已开展与特瑞普利单抗的联合用药试验。 生物类似药与小分子药物布局 JS501(贝伐珠单抗生物类似药): 贝伐珠单抗原研药安维汀曾是全球重磅肿瘤药,用于多种恶性肿瘤治疗。中国贝伐珠单抗生物类似药市场预计2030年达99亿元。JS501目前处于临床Ⅲ期,预计2023年获批,销售峰值预计达13.65亿元,君实生物权益收入有望达6.83亿元。 PARP抑制剂(JS109): PARP抑制剂是利用合成致死概念的广谱抗癌药,主要用于BRCA突变卵巢癌等。君实生物与英派药业合作开发的Senaparib(JS109)处于临床Ⅲ期,国内仅有4款PARP抑制剂获批。中国PARP抑制剂市场预计2025年达147亿元。JS109销售峰值预计达9.11亿元,君实生物权益收入有望达4.55亿元。 其他创新药物: 公司还布局了Trop2 ADC药物(JS108,I期临床)、XPO1抑制剂(JS110,I期临床)、PD-1/TGF-β双抗(JS201,I期临床)、EGFR exon20插入等非常见突变抑制剂(JS111,I/II期临床)以及IL-21抗HSA单抗融合蛋白(JS014,临床阶段),展现了强大的创新研发实力。 深度布局代谢/自免领域,管线储备丰富 自身免疫与代谢性疾病领域的明星靶点 君实生物在自身免疫和代谢性疾病领域也进行了深度布局,拥有多款潜力产品。 阿达木单抗生物类似药(UBP1211): 阿达木单抗(修美乐)是全球首个获批上市的TNF-ɑ单抗,2020年销售额达193.32亿美元。中国阿达木单抗生物类似药市场预计2030年达115亿元。UBP1211目前处于NDA阶段,预计2022年获批,销售峰值预计达19亿元,君实生物权益收入有望达9.5亿元。 PCSK9单抗(JS002): PCSK9是明星降脂靶点,可显著降低LDL-C水平。昂戈瑞西单抗(JS002)在I期和II期临床中表现出良好的安全性和显著的降脂疗效(LDL-C较基线降低55-70%),目前处于Ⅲ期临床阶段,预计2023年获批。公司还获批了PCSK9+PD-1联合疗法。预计JS002销售峰值可达14.97亿元。 IL-17A单抗(JS005): IL-17A是治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫疾病的明星靶点。全球已上市4款靶向
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      2022-01-15
    • 泰格医药(300347)2021年业绩预告点评:2021年业绩超预期,行业龙头增势不减

      泰格医药(300347)2021年业绩预告点评:2021年业绩超预期,行业龙头增势不减

      杭州泰格医药科技股份有限公司
      中心思想 核心业绩超预期,龙头地位稳固 泰格医药2021年业绩预告显示,归母净利润同比增长50%-73%,扣非归母净利润同比增长60%-87%,显著超出市场预期。公司主营业务增长强劲,21Q4单季扣非归母净利润同比增长72.8%,显示其作为临床CRO龙头的业务韧性。同时,非经常性损益因金融资产公允价值变动和股权转让收益大幅提升至14-18亿元,进一步推高整体利润。 创新药驱动与全球化战略并进 公司核心业务以创新药临床服务为主,受益于国家鼓励创新药政策,21Q3-Q4扣非归母净利润持续提速,验证了其景气度。全球化布局稳步推进,海外临床项目数量同比增长37%,子公司方达在中国扩大产能,形成临床前与临床服务协同效应,有望打开长期成长空间。 主要内容 事件与业绩概览 公司发布2021年业绩预告,2021年实现归母净利润26.25亿-30.27亿元,同比增长50%-73%;扣非归母净利润11.33亿-13.24亿元,同比增长60%-87%。业绩超出此前预期。以中值计算,21Q4单季扣非归母净利润3.60亿元,同比增长72.8%,21Q1-Q4单季扣非归母净利润分别同比增长98.4%/67.3%/67.6%/72.8%,主营业务增长强劲。 非经常性损益大幅增加 非经常损益从2020年的10.4亿元提升至2021年的14-18亿元(+34.6%-73% YOY),主要由于按新金融工具准则确认的金融资产公允价值变动收益和股权转让收益,其中直接投资或间接投资的公司公允价值变动收益为12-16亿元。 主营业务分析 创新药临床服务为主,龙头地位凸显 2021年7月国家药监局发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,市场一度对CXO景气度产生疑虑。但泰格医药作为临床CRO龙头企业,以服务创新药项目为主,受益于创新药鼓励政策,21Q3-Q4扣非归母净利润提速,验证了其龙头地位和行业景气度。 全球化稳步推进,产业链延伸加强协同效应 公司积极打造全球化临床CRO能力,在业内处于领先地位。2021年上半年,海外执行药物临床研究项目140个,同比增长37%,涵盖29个全球多中心临床试验。同时,美国控股子公司方达在中国布局产能,着力打造临床前及CMC服务能力,与母公司形成协同效应,实现临床前一体化、临床试验、CMC开发的全流程服务。公司临床业务“走出去”,临床前业务“引进来”,双向发力,有望进一步打开成长空间。 盈利预测与估值 基于业绩超预期、全球业务发展态势良好及子公司方达在中国投产扩建,上调公司2021-2023年EPS预测至3.01/3.54/4.15元(较前次分别上调21.9%/20.4%/18.6%),对应同比增长50.25%/17.37%/17.33%。当前股价对应2021-2023年PE为41/35/30倍,维持“买入”评级。 盈利预测与估值简表关键数据 营业收入:2021E 46.53亿元,2022E 63.81亿元,2023E 85.34亿元;增长率分别为45.75%、37.15%、33.73%。 归母净利润:2021E 26.29亿元,2022E 30.86亿元,2023E 36.20亿元;增长率分别为50.25%、17.37%、17.33%。 ROE(摊薄):2021E 14.22%,2022E 14.72%,2023E 15.17%。 P/E:2021E 41倍,2022E 35倍,2023E 30倍。 风险提示 全球新药研发投入不及预期;投资收益波动。 总结 泰格医药2021年业绩预告显示,公司主营业务增长强劲,归母净利润和扣非归母净利润均显著超出预期,主要得益于创新药临床服务需求旺盛和全球化布局的推进。公司作为临床CRO行业龙头,受益于政策红利和自身技术优势,业务持续提速,非经常性损益因金融资产公允价值变动而大幅增加。同时,公司全球化战略稳步实施,海外项目数量增长,子公司方达在中国产能扩建,形成产业链协同效应。基于业绩超预期和未来增长前景,分析师上调盈利预测并维持“买入”评级,但需关注全球研发投入波动和投资收益的不确定性。总体而言,泰格医药在行业景气度回升和自身竞争力提升的双重驱动下,中长期成长空间可期。
      光大证券
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      2022-01-14
    • 业绩符合预期,期待公司股权激励目标兑现

      业绩符合预期,期待公司股权激励目标兑现

      贵州三力制药股份有限公司
        贵州三力(603439)   事件:   2022年1月13日,公司发布业绩预报称,预计2021年实现营业收入9.5亿元,归母净利润为9.30亿元-9.60亿元,上年同期营业收入为6.30亿元,较上年同期增长47.57%-52.33%;预计净利润约1.45亿元~1.65亿元,同比增长54.33%~75.62%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.25亿元-1.45亿元,同比增加33.55%-54.92%。   分析点评   业绩符合预期:若按照范围中枢进行计算,预计2021年全年营业收入9.5亿元,归母净利润为1.55亿元,扣非归母净利润为1.35亿元。因此单四季度业绩上,营业收入为3.36亿元,同比增长25.9%;归母净利润为0.43亿元、扣非归母净利润为0.40亿元,都基本与2020年持平,符合预期。   业绩变动原因:   主营业务影响公司2021年业绩较上年同期增长的主要原因系2020年上半年新冠疫情导致公司主要产品的销售受到重大影响。2021年国内疫情得到有效控制,经济回暖,公司主要产品的市场需求得到恢复并实现增长。同时,全资子公司三力众越通过自建营销网络,进一步提高公司产品销售覆盖率,二、三终端渠道的开发与建设初具成效,公司2021年产品销售收入较上年同期有较大增长。   非经营性损益的影响2021年度非经常性损益主要是处置了持有的贵州绿太阳制药有限公司长期股权投资、取得政府补贴、银行理财产品收益等,对公司2021年度净利润带来积极影响。从业绩预告来看,2021年全年非经常性损益约为2000万元,相较于三季报的1697万元增幅不大,单四季度的非经常性损益对利润端影响不大。业绩增强股票激励计划完成信心:公司2021年发布的限制性股票激励计划(草案)中,2022-2024年的业绩考核目标水平分别是1.8亿元、2.15亿元和3.3亿元,复合增速约为37%。在2021年良好的业绩基础上,期待公司未来在公司战略逐步落地的情况下持续的业绩兑现。   投资建议   我们维持公司盈利预测,预计公司2021~2023年收入分别10.3/12.6/15.1亿元,分别同比增长63.9%/21.7%/20.0%,归母净利润分别为1.5/2.1/2.8亿元,分别同比增长63.6%/37.2%/31.7%,对应2021~2023年EPS为0.38/0.52/0.68元,对应估值为42X/30X/23X。维持“买入”投资评级。   风险提示   营销拓展不及预期;大品种依赖风险;收购战略推行不及预期风险;产品安全事故风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2022-01-14
    • 华康医疗(301235):医疗净化系统第一梯队服务商

      华康医疗(301235):医疗净化系统第一梯队服务商

      感染类疾病
      安徽医科大学第一附属医院
      华中科技大学同济医学院附属协和医院
      深圳市尚荣医疗股份有限公司
      武汉华康世纪医疗股份有限公司
      中心思想 华康医疗作为医疗净化系统第一梯队服务商,具备品牌与技术双重优势 公司长期专注于医疗净化系统集成服务,参与火神山医院等标杆项目,品牌形象深入人心,中标金额达9.45亿元,市场占有率约1.38%-2.86%,位居行业前列。 公司主导或参与编制多项行业标准,资质齐全(含I/II/III类医疗器械经营资质),拥有一级注册建造师和注册造价师人数领先,技术实力与专业地位获行业认可。 财务表现优于可比公司,但AHP评分处于中游偏下 2018-2020年营收复合增速33.54%、归母净利润复合增速32.90%,均高于可比公司均值;毛利率、研发投入占比也高于行业平均,体现较强的盈利能力和创新投入。 考虑流动性溢价后,公司AHP得分为1.89分(总分的34.8%分位),位于中游偏下水平,反映市场对其估值存在一定谨慎态度,需警惕市场竞争加剧、客户集中、应收账款风险等潜在挑战。 主要内容 1. AHP分值及网下配售比例 华康医疗AHP得分为1.89分,位于非科创体系总分的34.8%分位(中游偏下)。 假设70%入围率、中性预期下,网下A、B、C三类配售对象的预期配售比例分别为0.0343%、0.0342%、0.0142%。 2. 新股基本面亮点及特色 2.1 医疗净化系统第一梯队服务商,品牌形象深入人心 公司为现代医疗净化系统综合服务商,为协和医院、湖北省人民医院等多家知名医院提供集成服务,多个项目获“中国建筑工程鲁班奖”。 2020年应邀参与武汉火神山医院ICU及洁净手术室建设,获得军方及政府部门认可。 2020年医疗净化系统集成业务收入4.57亿元,市场占有率约1.38%;按中标金额9.45亿元计算,市场占有率约2.86%。 2.2 引领行业标准,技术水平领先 公司以主编身份编制《医院洁净手术部建设评价标准》,以副主编或参编身份参与《应急医疗设施工程建设指南》《传染病医院设计指南》等多个标准制定。 拥有工程设计建筑装饰工程专项甲级资质,一级注册建造师和注册造价师人数行业领先;具备I、II、III类医疗器械经营及第三方仓储配送资质(含冷藏、冷冻库)。 2.3 预计2021年营收同比增长25.88%~32.31%,归母净利润同比增长39.51%~54.15% 2021年预计营业收入9.59-10.08亿元,同比增长25.88%-32.31%;归母净利润0.73-0.82亿元,同比增长39.51%-54.15%。 收入结构以医疗净化系统集成为主(2018-2020年占比86%-89%),医疗耗材和医疗设备销售为补充。 3. 可比公司财务指标比较 3.1 营收及归母净利增速均高于可比均值 选取尚荣医疗、达实智能为可比公司。华康医疗2020年营收7.62亿元、归母净利0.53亿元,规模低于可比均值。 但2018-2020年营收复合增速33.54%、归母净利润复合增速32.90%,均高于可比公司均值,成长性突出。 3.2 毛利率、研发投入占比高于行业均值 2018-2021年上半年毛利率分别为34.76%、35.64%、33.08%、34.09%,三年均值高于可比平均。 研发投入占营收比分别为4.23%、3.62%、3.78%、4.73%,三年均值高于可比均值;研发支出绝对值复合增速26.27%,也高于可比平均。 4. 募投项目及发展愿景 本次拟发行不超过2,460万股,募集资金投资于:技术研发中心升级项目(投资9,935.38万元,建设期24个月)、营销及运维中心建设项目(投资5,508.46万元,建设期12个月,税后内部收益率5.65%,回收期14.06年)、补充流动资金(25,000万元)。 通过升级研发中心提升洁净技术研发实力,加强信息化与智能化应用,树立行业标准;营销及运维中心项目旨在拓展市场并提升服务能力。 5. 风险提示 需警惕以下风险:市场竞争加剧导致份额下滑;客户集中且变化较大引发的经营业绩波动;应收账款余额较大、坏账损失风险;医疗设备销售收入下降风险;主要业务资质无法续期风险。 总结 本报告对华康医疗进行了全面新股研究。公司作为医疗净化系统第一梯队服务商,凭借火神山医院等标杆项目、行业标准制定参与权、齐全的资质体系,构建了较强的品牌和技术护城河。财务方面,2018-2020年营收及归母净利增速均高于可比公司均值,毛利率和研发投入占比也优于行业平均,体现出良好的成长性和盈利质量。然而,其AHP得分(1.89分)处于中游偏下水平,反映市场对流动性及潜在风险的谨慎态度。募投项目聚焦技术升级、营销网络建设和资金补充,有望进一步巩固行业地位。综合来看,公司具备持续增长基础,但需密切关注市场竞争、客户依赖、应收账款及业务资质等风险因素。
      申万宏源
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      2022-01-13
    • 泰格医药(300347):业绩略超预期,持续高增态势显著

      泰格医药(300347):业绩略超预期,持续高增态势显著

      杭州泰格医药科技股份有限公司
      中心思想 业绩略超预期,高增态势持续验证 泰格医药2021年业绩预告显示,归母净利润中值约28.26亿元(同比+61.5%),扣非净利润中值约12.29亿元(同比+73.5%),均超出市场预期。核心业务(数统、方达、临床)保持高速增长,单季度归母及扣非净利润均创历史新高,Q4归母中值同比+142.0%,扣非同比+70.86%,在去年高基数下加速增长,主业恢复力度强劲。 非经常损益贡献稳定,长期增长逻辑清晰 归母增速高于扣非主要源于金融资产公允价值变动收益(预计12-16亿元),公司对创新药企业的投资基于行业与自身充分评估,未来有望成为持续收入来源。长期看,国内临床CRO行业景气度加速传导,公司作为龙头将受益于集中度提升;全球化布局逐步拓展至亚太及全球,带来新增量。 主要内容 事件:2021年业绩预告发布 2022年1月12日公司预告2021年归母净利润26.25-30.27亿元(同比+50%-73%),扣非净利润11.33-13.24亿元(同比+60%-87%)。业绩中枢均超此前预期。 业绩点评:单季度利润创新高,主业加速恢复 2021Q4归母中值约10.45亿元(同比+142.0%),扣非净利润3.60亿元(同比+70.86%),环比亦显著增长,反映出主业在行业高景气下加速恢复。 非经常损益约14-18亿元,其中公允价值变动收益12-16亿元,体现公司投资能力带来的稳定收益,具备可持续性。 长期展望:临床CRO景气上行,全球化打开空间 国内临床CRO市场分散,随着临床前CRO高景气向下游传导,泰格医药作为龙头将充分享受行业快速增长与集中度提升。 公司已完成亚太区布局,伴随国内创新药出海,临床CRO业务有望向全球拓展,形成新增长点。 盈利预测及估值:上调盈利预测,维持买入 调整后预测2021-2023年营业收入43.38/56.36/72.40亿元,同比+35.89%/+29.93%/+28.45%;归母净利润28.13/33.35/38.38亿元(此前为20.97/24.75/29.05亿元),维持“买入”评级。 风险提示 行业研发投入不达预期、海外业务整合不达预期、行业竞争加剧、汇率波动风险。 总结 泰格医药2021年业绩预告显示归母净利润同比增长中值61.5%,扣非净利润增长中值73.5%,超市场预期,主业加速恢复且非经常损益贡献稳定。公司作为国内临床CRO龙头,受益于行业景气度传导和集中度提升,全球化布局逐步推进,未来增长确定性高。上调盈利预测后,当前估值具备吸引力,维持“买入”评级。需关注研发投入变动、海外整合及竞争风险。
      中泰证券
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      2022-01-13
    • 泰格医药2021年业绩预告点评:利润端略超预期,看好22年高增长延续

      泰格医药2021年业绩预告点评:利润端略超预期,看好22年高增长延续

      杭州泰格医药科技股份有限公司
      中心思想 利润端超预期驱动因素解析 报告指出泰格医药2021年归母净利润和扣非净利润均超出预期,核心驱动力来自Q4公允价值变动收益(预计12-16亿元)和大临床业务收入持续确认。尽管汇兑损益对海外收入为主业务有拖累,但扣除汇兑波动后实际增速可能更高,凸显公司主营业务的强劲韧性和非经常性损益的短期弹性。 创新药IND高景气支撑2022年增长延续 报告强调2020-2021年国内创新药IND数量持续高增长,为公司带来订单高景气,是收入端和利润端高增长的核心基础。同时,国际化业务拓展能力提升有望带来额外业绩弹性,看好2022年利润端延续高增长趋势,维持“买入”评级。 主要内容 投资要点 2021Q4利润端略超出我们预期 2021年归母净利润中值28.26亿元(YOY 61%),扣非净利润中值12.29亿元(YOY 74%),均超预期。 2021Q4归母净利润中值10.46亿元(YOY 142%),扣非净利润中值3.60亿元(YOY 70%)。 超预期主因:Q4确认投资收益和公允价值收益(全年非经常性损益14-18亿元,其中公允价值收益12-16亿元);扣非超预期可能来自新冠等大临床业务收入持续确认,且汇兑波动导致实际增速可能更高。 看好2022年利润端高增长延续,维持推荐 核心逻辑:2020-2021年国内创新药IND数量高增长驱动订单高景气,拉动收入端和利润端维持高增长。 额外弹性:国际化业务拓展能力持续提升,有望带来业绩跃迁。 盈利预测:2021-2023年EPS为3.15/3.81/4.63元,当前股价对应2022年PE 31倍,处于相对低估位置。 盈利预测及估值 上调2021年盈利预测,因Q4公允价值变动收益超预期。 2021-2023年主营收入预测:46.23亿、63.57亿、84.93亿元(同比+44.81%、+37.52%、+33.60%)。 净利润预测:27.45亿、33.28亿、40.37亿元(同比+56.90%、+21.23%、+21.30%)。 估值:2022年PE 31倍,2023年PE 26倍,维持“买入”评级。 风险提示 创新药投融资恶化风险。 临床试验政策波动风险。 新业务整合不及预期风险。 业绩不达预期风险。 总结 泰格医药2021年业绩预告显示归母净利润和扣非净利润均超预期,主因Q4公允价值收益和大临床业务收入确认,非经常性损益贡献显著。尽管存在汇兑拖累,实际主营增速可能更高。展望2022年,国内创新药IND高景气持续推动订单增长,叠加国际化业务拓展,利润端有望延续高增长。当前估值处于历史相对低位(2022年PE约31倍),具备安全边际。需警惕创新药投融资恶化及政策波动的潜在风险。
      浙商证券
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      2022-01-13
    • 原料自主可控,引领POCT检测发展

      原料自主可控,引领POCT检测发展

      肿瘤
      杭州奥泰生物技术股份有限公司
      浙江东方基因生物制品股份有限公司
      杭州安旭生物科技股份有限公司
        安旭生物(688075)   海外业务扎实,试剂种类丰富。安旭生物是集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药企业,目前主营业务以毒品和传染病检测为主,妊娠、肿瘤等其他检测为辅。公司深耕海外市场,海外收入占比超90%,客户遍及100多个国家和地区,海外业务扎实。借助公司五大核心技术平台,公司试剂产品种类丰富,布局八大产品系列并获得近百项海外认证,产品变现能力强。   POCT诊断便捷迅速,行业前景广阔。POCT产品具有两大特征:1)检测快速(产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期);2)便捷性(操作者可以是非专业检验师,甚至是被检测对象本人,同时在被检测对象身边的检测,对检测空间环境要求低)。基于POCT产品的快速便捷优势,根据弗若斯特沙利文数据,2019年中国POCT市场规模已达到112亿元,2015至2019年复合增速约27%,预计2019-2024年复合增速为20.9%,快于中国IVD市场规模增速,有望在2024年达到290亿元,行业前景广阔。   重视原料自主可控,自给能力强。抗原和抗体是POCT试剂的核心原料,其性能影响着POCT试剂的关键性能指标,很大程度上决定了POCT试剂性能的上限。公司子公司旭科生物专注于抗原抗体等生物原料的研发生产,目前已经形成了包括合成抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体及其他生物材料共五大类产品。2021H1,在通用型抗原抗体方面,公司实现90.66%的自给率,在特异性抗原抗体方面,毒品检测、传染病检测、妊娠检测、心肌检测和肿瘤检测的特异性抗原抗体自供比例分别为57%、3.58%、52.59%、36.71%和47.96%,自给能力强。   独家新冠自测笔获批叠加产能提升有望显着增厚业绩。2021年12月份,公司自主研发的新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂(自测鼻腔笔)欧盟CE认证,在新冠疫情反复的背景下,新冠居家自检笔结合有效新冠小分子药物,可极大缓解院端医疗资源压力,市场需求强劲。产能方面,截止2021H1,公司整体产能1.6亿条/年,POCT试剂产能利用率为97.84%,接近饱和,公司目前正大力提升自动化能力和广泛招工,募投项目拟在湖州新建24,661平方米的生产车间,有望新增体外检测试剂产能2.995亿条/年,同时可替换一部分外包产能,进一步提升盈利能力。在海外认证获批以及新增产能逐步投放下,公司业绩有望持续增厚。   盈利预测   推荐“买入”评级。我们预计2021-23年公司将实现归母净利润7.26/29.88/16.55亿元,同比增长11.9%/311.5%/-44.6%,对应EPS为11.84/48.72/26.98,21-23年PE估值为15.08/3.67/6.62倍。我们持续看好市场广阔的POCT检测赛道,同时,公司属于优质赛道内具有高度原料自供能力、品类丰富的核心POCT试剂提供商,在海外疫情催化,以及独家自测笔销售带动下业绩有望显着增厚,公司未来亦可借助大量的盈利现金进行产品研发、渠道扩建和产能提升,前景广阔。   风险提示   新冠疫情变化导致销售不及预期,行业监管政策变化风险、毛利率波动风险、海外销售风险、中美摩擦风险、存在股价异动风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2022-01-12
    • 康龙化成(3759.HK 300759.CH):收购英国原料药产能,国内疫情反复影响有限

      康龙化成(3759.HK 300759.CH):收购英国原料药产能,国内疫情反复影响有限

      云顶新耀医药科技有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      再鼎医药(上海)有限公司
      东曜药业有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      中心思想 海外CDMO能力补强:战略收购巩固全球布局 浦银国际研究报告指出,康龙化成近期以收购英国原料药商业化生产基地Aesica为核心举措,进一步强化其海外小分子CDMO能力。Aesica位于英国Cramlington,现有超过100立方米的产能及约120人的生产团队,虽短期收入贡献有限,但凭借其成熟的FDA/MRHA生产资格认证,将与2017年从默沙东收购的Hoddesdon厂房形成协同效应,满足海外客户在不同地区的原料药生产需求。在全球疫情反复背景下,此举有助于优化多地产能安排,提升供应链韧性。 国内业务韧性凸显:疫情影响可控,新产能释放节奏不变 国内疫情反复对天津和绍兴的CMO业务运营造成一定扰动,但管理层表示整体影响有限。天津厂房位于非严控区域,仅约1/6员工受管控影响且持续时间仅1-2天;绍兴上虞一期工程前200立方米产能虽延误3-4周,但已于1月中旬启动投料,后400立方米产能预期在二季度投产,与先前计划一致。绍兴产能已承接订单,预计正式投产后将支撑未来2-3年30-40%的收入增长,彰显公司运营韧性与成长确定性。 主要内容 收购Recipharm英国原料药生产基地Aesica:补齐海外商业化产能短板 报告详细分析了收购交易的战略价值。Aesica Pharmaceuticals Limited (APL) 位于英国Cramlington,现有超过100立方米反应器产能和约120人生产团队,主要生产仿制药原料药。尽管APL短期对康龙化成收入贡献较小且缺乏创新药工艺开发能力,但其成熟的合规生产体系(FDA/MRHA认证)为现有英国CDMO业务提供了关键补充。公司此前于2017年收购的默沙东Hoddesdon厂房(工艺团队已超200人)将与之协同,共同覆盖海外CMC需求,并在全球疫情反复下更灵活管理产能。这一收购以较低成本获取了可扩产的空间,是康龙化成全球化战略的重要一步。 国内疫情反复影响有限:天津及绍兴运营基本正常 报告指出,2022年初国内疫情反复波及天津和绍兴CMO业务。天津厂房位于经济技术开发区西区,非政府严控区域,虽有约1/6员工受封控措施影响无法离开居住地,但总体影响仅持续1-2天,未造成实质性生产中断。绍兴上虞一期工程前200立方米产能的投产延误约3-4周,但已全面恢复准备,1月中旬实现首次投料,后续400立方米产能仍按计划于二季度投产。管理层确认一期600立方米产能上半年全部投产的预期不变,且已接获订单,预计支撑未来2-3年30-40%的收入增长。从数据看,2021年公司收入达73.3亿元(同比增长42.8%),2022年预期收入100.2亿元(同比增长36.7%),疫情扰动对全年增长影响微弱。 近期股价回调后估值处历史底部,提供买入机会 报告强调经过近期股价大幅波动(H股自高点回调约48%至110.5港元,A股回调约47%至128.5元人民币),康龙化成估值已进入历史低位。具体数据:A股2022年预期市盈率(PE)为51.7倍,低于历史均值1.1个标准差;H股2022年预期PE为37.1倍,低于历史均值2.4个标准差。与同业比较(图表2和图表3),康龙化成H股远期PE在港股CXO中处于较低水平,PEG仅1.0倍(2021-2023年归母净利润CAGR 38.9%),低于药明康德(1.5倍)、泰格医药(1.3倍)。A股同样具有吸引力,PEG为1.3倍。浦银国际维持买入评级,H股目标价202.6港元(对应68倍2022年PE),A股目标价208.5元人民币(对应84倍2022年PE),目标PE均高于历史均值1个标准差,反映公司成长为细分龙头的溢价。 总结 康龙化成通过收购英国Aesica补齐海外商业化产能短板,与现有Hoddesdon基地形成协同,强化全球小分子CDMO布局;国内疫情反复对天津、绍兴运营影响可控,绍兴一期600立方米产能如期释放,订单储备充足,保障未来2-3年30-40%收入增长;近期股价深度回调后,A股/H股2022年PE分别降至51.7倍/37.1倍,处于历史底部区域,PEG低于主要同业,提供了良好的配置窗口。浦银国际维持买入评级及目标价,认为当前是绝佳买入时机。主要投资风险包括项目订单增长慢于预期、投资收益波动及疫情大幅反复。
      浦银国际
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      2022-01-12
    • 亿帆医药(002019):业绩拐点初现,多业务全面开花

      亿帆医药(002019):业绩拐点初现,多业务全面开花

      白血病
      亿帆医药股份有限公司
      湿疹
      骨髓发育异常综合征
      复旦大学附属儿科医院
      中心思想 业绩拐点明确,创新药与原料药双轮驱动 亿帆医药2022年将迎来多重业绩催化:创新药F-627有望在美欧获批上市,凭借与FDA达成的SPA及正大天晴中国区商业化合作,预计贡献显著收入;原料药泛酸钙受上游成本推动价格反弹超140%,公司作为全球市占率领先的龙头,净利润弹性极大;中药独家品种销量快速增长,小儿青翘颗粒突破690万盒、除湿止痒软膏近500万支,在研创新药断金戒毒胶囊获公安部一等奖并进入IIa期。综合看,2022-2023年归母净利润预计分别增长168%和3.8%,维持“买入”评级。 核心看点:F-652新适应症临床突破与泛酸钙周期反转 创新药F-652(重组人白介素22Fc融合蛋白)在慢加急性肝衰竭(ACLF)领域全球进展领先,IIa期已完成首例给药,同时布局多项适应症,临床潜力巨大。泛酸钙自2021年三季度起价格持续上扬,1月报价达360元/kg,而公司产能规模优势显著,随行就市定价策略将直接拉动盈利。报告基于2022E和2023E的PE分别为23倍和23倍,估值具备吸引力。 主要内容 创新药:F-627全球申报临近上市,F-652多适应症临床推进 1.1 F-627美国&欧盟申报:F-627(Ryzneuta)为Fc融合蛋白长效升白药,替代传统PEG修饰,降低生产风险。美国“05试验”与FDA达成SPA,主要终点与Neulasta相当,BLA已获受理,预计2022年3月30日前获批;欧盟MAA已于2021年9月受理,预计2022年获批。公司将于2022年初向NMPA提交上市申请。 1.2 中国区商业化合作:2021年8月与正大天晴签约,亿一生物最高获2.1亿元首付款及里程碑款,以及高于10%的分级净销售额特许权使用费。正大天晴7000人销售团队覆盖6000多家医院,预计F-627中国销售峰值可达20亿元。 1.3 F-652新适应症ACLF:F-652是全球首个针对IL-22靶点进入临床的Fc融合蛋白,已开展aGVHD、急性酒精性肝炎、ACLF等多项试验。2021年11月国内启动ACLF IIa期,拟入组300人,首例患者已给药。ACLF目前无特异性治疗手段,F-652进度领先,临床意义大。 原料药与中药:泛酸钙涨价驱动业绩弹性,独家中药进入放量阶段 2. 泛酸钙涨价:受上游原料涨价及能耗双控影响,泛酸钙价格自2021年三季度持续上涨,1月11日报价360元/kg(出口50美元/kg),涨幅超140%。亿帆医药全球市占率领先,产能规模效应显著,采取随行就市策略,净利润有望大幅增长。公司与Amyris合作合成生物技术,在研6个维生素项目。 3. 中药独家品种:公司拥有41个独家品种(含独家剂型),核心产品2021H1销售额3.44亿元(占自有产品45.82%)。2021年小儿青翘颗粒销量突破690万盒(同比+212%)、皮敏消胶囊销量同比+280.8%、除湿止痒软膏近500万支(同比+103.3%)。复方黄黛片在儿童APL治疗中疗效与三氧化二砷相当,市场占有率超50%。断金戒毒胶囊获公安部科技一等奖,已完成Ia期,即将进入IIa期。 风险因素 4. 风险:创新药审批进度延后风险(F-627美欧上市受多重因素影响);泛酸钙涨价不及预期风险(价格受供需影响);药品销售不及预期风险(医院推广及患者接受度)。 总结 亿帆医药当前处于创新药收获期与原料药周期反弹叠加的拐点。F-627海外审批进度确定性高,中国区合作保证放量基础,F-652则为长期创新管线提供增量;泛酸钙涨价将直接增厚利润,公司作为全球龙头弹性显著;中药独家品种通过循证医学验证已进入高速增长通道,在研戒毒创新药具备独特价值。综合财务预测(2022E收入68.62亿元,净利润10.43亿元),当前PE(2022E 23倍)在化学制药板块中具备性价比。需关注审批节奏、原料药价格波动及药品市场推广风险。
      天风证券
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      2022-01-12
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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