2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(19615)

    • 亿帆医药动态点评:F-627步伐加快,国内上市申请获受理

      亿帆医药动态点评:F-627步伐加快,国内上市申请获受理

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件   2月23日,公司发布公告,控股公司亿一生物在研产品艾贝格司亭α注射液(拟用商品名:亿立舒,以下简称“F-627”)用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症于2022年2月23日获国家药监局上市申请受理。   点评   F-627是基于亿一生物自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种。是基于Fc融合蛋白技术,由CHO细胞表达的rhGCSF二聚体,具有长效和强效的生物学特点。目前F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症。   G-CSF类药物保持快速增长,长效制剂占主导。2020年,我国已上市的G-CSF类药物总收入约为97.31亿元,其中长效产品的销售额为63.29亿元,长效制剂市场份额超过70%。在我国癌症新发患者数量不断上升的背景下,长效G-CSF类药物作为癌症患者化疗后升白刚需用药,其市场规模有望进一步。长效G-CSF类药物在2025年预计达到102.70亿元的销售规模,在2030年将达到135.37亿元,CAGR约8%。   F-627全球进程步伐加快。2021年5月,公司已完成重磅在研产品F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA)获受理,已进入技术审核阶段;2021年9月,F-627在欧洲药品管理局(EMA)获得上市许可申请(MAA)受理,在中国境内的上市申请也在有序推进,北京制剂工厂制剂工艺验证工作正在开展。2021年8月,F-627与正大天晴的商业化合作协议已达成,有望借助正大天晴在肿瘤领域的销售能力打开市场。中性预测,预计F-627全球市场销售峰值将达到20亿元。   F-627境内上市申请受理是产品在全球范围内取得的又一重要进展。F-627是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品,也与短效原研产品进行头对头对比研究达到临床预设目标并实现中国、美国、欧洲同步申报的在研产品,产品的顺利推进为国内商业化及全球范围内的销售奠定了坚实的基础,有利于产品后续在全球其他国家的获批及上市。   盈利预测   我们维持盈利预测:公司2021-2023年营业收入分别为45.04/64.76/73.17亿元,同比增长-16.59%/43.78%/12.99%;归属于上市公司股东的净利润分别为2.77/10.91/13.21亿元,EPS分别为0.22/0.88/1.07元。当前股价对应2021-2023年PE分别为75.33/19.11/15.78。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险等。
      上海证券有限责任公司
      4页
      2022-02-24
    • 康辰药业(603590):自研新药KC1036进入Ib、II期临床研究,苏灵进军宠物用药市场

      康辰药业(603590):自研新药KC1036进入Ib、II期临床研究,苏灵进军宠物用药市场

    • 康希诺深度报告:从1到N的创新疫苗先锋

      康希诺深度报告:从1到N的创新疫苗先锋

    • 康辰药业(603590)公告点评:创新药KC1036研发取得重大进展,进入临床Ⅰb、Ⅱ期

      康辰药业(603590)公告点评:创新药KC1036研发取得重大进展,进入临床Ⅰb、Ⅱ期

    • 业绩快报:21Q4业绩或因疫情拖累不达预期

      业绩快报:21Q4业绩或因疫情拖累不达预期

      个股研报
        翔宇医疗(688626)   事件:公司发布业绩快报,2021年营收5.23亿元、同比增长5.64%,归母净利润2.02亿元、同比增长2.79%,略低于预期。其中,2021Q4来看,公司实现营业收入1.72亿元,同比下滑5.45%;实现归母净利润0.7亿元,同比下滑12.43%。   公司业绩低于预期及四季度业绩负增长的可能原因或主要在于疫情影响:1)首先,因受到河南地区三季度和四季度间发性新冠疫情影响,公司正常商业活动受到了明显影响,同时,作为公司年度项目招商的主要平台-国际康复设备博览会从往年的8-9份召开,推迟到直至去年12月初才正式召开;预计对于公司订单获取造成了负面影响,并进而拖累公司收入增长。2)其次,公司人员保持扩张及偏刚性的费用支出,影响了公司利润率;根据公司2021年半年报,截至到上半年末,公司员工人数即较2021年初增长13.6%,达到1,487人,人员投入持续扩大;同时,截止到2021年前三季度,公司销售费用/管理费用/研发费用较上年同期分别增长37.99%/21.45%/30.05%,费用增幅均显著超越同期收入增长。   2022Q1河南再受疫情冲击,且公司所在区域安阳市成为疫情震中,预计将拖累2022年一季度业绩:根据1月30日安阳市疫情防控指挥部召开的新冠肺炎疫情防控工作第十七场新闻发布会,截至1月29日24时,本轮疫情累计报告确诊病例468例,其中汤阴县444例,文峰区19例,滑县2例,内黄县2例,安阳县1例。   投资建议:公司短期因疫情等因素对业绩造成较大冲击,根据公司公告及可能影响,我们下调了公司盈利预测,预测公司2021年至2023年每股收益分别为1.26、1.51和2.12元(调整前为1.36、1.70和2.33元)。但政策角度,国家对于康复产业支持依旧在加码,《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》日前也已经发布,预计将明显推动康复产业发展深入,我们暂维持公司“买入-B”评级。   风险提示:资本市场波动加剧、宏观经济下行、政策风险等。
      华金证券股份有限公司
      4页
      2022-02-23
    • 皓元医药(688131):拟收购商业化产能,后端业务有望高增长

      皓元医药(688131):拟收购商业化产能,后端业务有望高增长

    • 天境生物(IMAB):研发管线进展有序推进

      天境生物(IMAB):研发管线进展有序推进

      招商证券(香港)
      8页
      2022-02-23
    • 海康威视(002415):21Q4业绩超预期,2022三大BG应更乐观

      海康威视(002415):21Q4业绩超预期,2022三大BG应更乐观

    • 海康威视(002415)2021年度业绩快报点评:业绩符合预期,稳定性优势凸显

      海康威视(002415)2021年度业绩快报点评:业绩符合预期,稳定性优势凸显

    • 华东医药(000963):产品引进落地,自免管线再添重磅

      华东医药(000963):产品引进落地,自免管线再添重磅

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1