2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19658)

    • F-627上市审批、商业化取得多个进展,放量可期

      F-627上市审批、商业化取得多个进展,放量可期

      国家药品监督管理局
      亿帆医药股份有限公司
      亿一生物医药开发(上海)有限公司
        亿帆医药(002019)   F-627中国区受理上市申请,未来市场前景良好   2022年2月23日,F-627的上市申请获得中国国家药品监督管理局受理。本次F-627在境内上市申请的正式受理,是F-627继美国FDA、欧洲EMA受理上市申请后,在全球范围内布局的重要一步。F-627的上市申请获得受理为中国商业化奠定了坚实的基础。F-627中国区商业化合作伙伴已确认为正大天晴,约定将F-627相关的在中国境内的商业化权益独家许可给天晴南京顺欣。亿一生物将获得最高额度2.1亿元的许可费以及分级的净销售额提成费。正大天晴在肿瘤领域强大的研发和商业化能力将有力推进F-627的商业化进程,惠及国内CIN患者。同时,中国在2030年的长效G-CSF类市场预计将达到140亿元的规模。目前,我国共有20余款G-CSF类药品获批上市,其中仅有4款为长效品种。长效品种凭借药效持续时间长等优势,具有比短效制剂更好的市场前景,具有成为主流品种的趋势。   F-627德国独家授权APOGEPHA,获得欧洲市场认可   控股子公司新加坡亿一F-627授予德国的独家经销权给APOGEPHA公司。APOGEPHA公司需要向新加坡亿一支付40万美元的预付款、最高不超过100万美元的开发里程碑付款和最高不超过3750万美元的销售里程碑付款。本次协议的签署,是F-627在海外市场继希腊、塞浦路斯之后的第二个独家许可协议,标志着F-627全球商业化合作进程的顺利发展。APOGEPHA公司在德国深耕多年的商业资源将助力F-627迅速打开在德国的市场。并且亿一和APOGEPHA将可能就欧盟其他高价值区域内的商业合作区域达成深度合作,共创在欧洲市场的美好蓝图。2021年9月,F-627已经获得EMA的上市许可申请(MAA)受理,预计在2022年内获批。F-627受到了欧洲关键市场的认可,彰显了F-627的商业化价值。   F-627临床试验数据扎实有效,助力加速全球商业化进程   F-627全球临床试验数据已完备,从I期至III期累计入组1200名病人,共开展两项全球性III期临床试验以及一项中国区III期临床试验。其中在美国及欧洲开展的第二个国际III期临床试验(“05试验”)成功达到预设主要疗效终点和次要疗效终点,药物疗效与对照药品相当。F-627就“05试验”通过FDA特殊方案评估(SPA)程序,达成有关F-627国际III期临床试验方案(GC-627-05方案)具有约束力的协议。其中SPA是FDA很少授予的一项高级别声明,即表明FDA认可临床试验方案和临床结果统计分析方法。因此,药企按照FDA批准的SPA协议进行临床研究的情况下,其新药上市申请成功的概率会显著增加。基于良好的临床数据,2021年5月,F-627在美国的BLA获得FDA受理,现已进入技术审核阶段,预计2022年获批上市。由此,亿一生物F-627已获得中国、美国和欧盟上市申请受理,全球化发展进程明显加快。   盈利预测   考虑到公司2021年原料药价格大幅下降,我们将2021年净利润由3.89下调至2.70亿元。我们预测公司2021-2023年营业收入分别为45.08亿元、68.62亿元、86.09亿元;归母净利润分别为2.7亿元、10.41亿元、10.81亿元;EPS分别为0.22元、0.84元和0.88元。维持“买入”评级。   风险提示:未获批上市风险,商业化进度不及预期风险,国际化进度受阻风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-03-01
    • 公司信息更新报告:全年业绩符合预期,看好生物试剂平台公司的长期发展

      公司信息更新报告:全年业绩符合预期,看好生物试剂平台公司的长期发展

      北京义翘神州科技股份有限公司
        义翘神州(301047)   全年业绩符合预期,非新冠业务持续快速增长   2022年2月27日,公司发布2021年年报,实现营业收入9.65亿元,同比下滑39.53%;归母净利润7.2亿元,同比下滑36.15%;扣非后归母净利润5.97亿元,同比下滑46.81%。新冠相关业务收入6.06亿元,同比下滑54.86%;非新冠病毒相关业务保持快速增长,2021年非新冠病毒相关业务收入3.59亿元,同比增长41.41%。基于行业特征及终端客户需求的特点,我们看好能提供多种生物试剂产品线及丰富品种数的平台公司长期发展。根据公司发展趋势,我们微调2022-2023年并新增2024年盈利预测,预计归母净利润为5.16/4.55/5.25亿元(2022-2023调整前5.06/4.59亿元),EPS为7.59/6.69/7.72元,当前股价对应PE为43.8/49.7/43.1倍,维持“增持”评级。   持续加大研发投入,“一站式”生物试剂平台的雏形已现   2021年公司研发投入4013万元,同比增长53.99%,加大在重组蛋白、免疫诊断抗原原料、分子生物学工具酶、纳米抗体、磷酸化单克隆抗体等方向的投入。公司依托自主闭环式生物技术平台,已开发重组蛋白、抗体、基因和培养基等齐全的产品线,满足生物试剂下游客户多样化的需求。同时,义翘神州深度挖掘技术平台价值,布局CRO业务,2021年CRO服务收入8757万元,同比增长73.69%,部分业务增长超过100%,维持高速增长。   提升市场拓展能力,完善全球化的销售网络   公司销售人员由2020年的77人增长至2021年的114人,市场拓展人员快速扩张;同时,在日本设立子公司,负责日韩地区的生物试剂销售工作,完善公司全球营销网络布局,在美国西海岸、欧洲发达国家、日韩等国外需求活跃地区均设立当地的客服和物流中心,奠定公司在海外市场拓展的基础。   风险提示:新冠业务下滑超预期、核心技术人员流失、海外市场推广不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2022-03-01
    • 调研简报:2021年业绩快速增长,在手订单充沛

      调研简报:2021年业绩快速增长,在手订单充沛

      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
        昭衍新药(603127)   投资要点:   事件:2022年2月25日,公司发布了2021年度业绩快报,2021年营业收入为15.17亿元,同比增长40.99%;归属于上市公司股东的净利润为5.57亿元,同比增长76.83%;归属于上市公司股东扣非后的净利润为5.30亿元,同比增长81.51%;基本每股收益为1.51元。   公司的核心业务是药物临床前研究服务,临床前研究服务具备专业性壁垒,只能在专业的GLP实验室中开展。公司拥有北京和苏州两个GLP实验室,建立了系统的药物临床前评价技术平台和GLP质量管理体系,通过了国内以及多个国家,包括国际机构的GLP认证和检查,无论设施面积,评价品种还是专业性,都位居细分子行业领先水平。   剔除理财收益和投资百克生物的公允价值变动,公司2021年收入端的增速接近60%,业绩增长的主要原因是:1)在疫情防控常态化,我国创新药步入新的发展阶段,1类创新药的重要性凸显,创新药临床前研发服务需求仍然持续呈现蓬勃发展的态势,2021年公司承接订单继续保持高速增长;全年新签订单好过28亿,截至2021年末,在手订单超过29亿元。较上年同期增长71%(2020年同比增长60%+),在手订单呈现加速增长态势;2)公司通过科研技术团队人员扩充,以及优化完善试验设施及项目管理流程,使得实验室产能利用率持续提升,保证在手订单高效率执行,加快了订单周转速度。   上下游产业链发展跟踪。公司上游为试验动物,包括小型啮齿类动物,主要是小白鼠以及大型灵长类动物黑猩猩等,2021公司动物采购成本持续上升,但公司可以转嫁;广西猴厂已于2019年11月正式开工建设,预计3年达产。下游临床业务方面,公司主要业务为药物早期临床试验服务(临床Ⅰ期及BE试验),2021年,随着疫情的缓解,公司承接多项Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,都在有序的推进中。   实验室产能充分运转,2022将继续扩增产能。目前,公司的实验室总产能为31500平,产能利用率超过9成:考虑到不断增长的订单需求,公司在苏州规划的新增动物房产能已经从此前的5400平扩大到7400平,另外将增加1500平的实验室面积,目前该项目已经投入使用。2022年下半年,公司拟在苏州建设2万平的动物检疫设施,未来所有的动物检疫设施将转移到这里,从而提升原有产能的利用效率。2023年底,公司承接华南业务的广州、重庆基地规划的一期产能1.8万平和2万平,有望继续投产,以满足公司不断增长的产能需求。   维持公司“买入”投资评级。上调公司2021年、2022年和2023年EPS分别为1.51元、1.93元以及2.53元。按照2021年2月28日收盘价114.94元/股计算,相应PE为76.12倍,59.55倍和45.43倍。考虑到公司未来的增长较为确定,维持公司长期“买入”的投资评级。   风险提示:订单确认进度低于预期
      中原证券股份有限公司
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      2022-03-01
    • 健之佳(605266):拟并购河北唐人医药,异地扩张再下一城

      健之佳(605266):拟并购河北唐人医药,异地扩张再下一城

      益丰大药房连锁股份有限公司
      健之佳医药连锁集团股份有限公司
      中心思想 异地扩张再下一城,打破区域限制 公司拟现金收购河北唐人医药80%-100%股权,以京津冀为核心进军环渤海地区。此举突破公司长期扎根西南的格局,消除市场对其增长天花板担忧,并借助标的区域龙头地位建立规模效应,进一步拓展全国化业务版图。 标的质地优良,强化规模效应 河北唐人是唐山、秦皇岛地区营业规模第一的连锁药店,2020-2021年度位列行业第34名。截至2018年底门店541家,销售规模超14亿元,单店产出达259万元,经营质量优异。并购后双方可在药品管理、药事服务及供应链层面实现协同,提升整体竞争力。 主要内容 核心观点 事件说明 公司拟通过支付现金方式收购重组后河北唐人医药80%-100%股权,实现控股或全资控制,旨在推进以京津冀为核心的环渤海地区业务拓展。 标的区域龙头地位 河北唐人聚焦唐山和秦皇岛,是两地规模第一的连锁药店。根据中康资讯百强榜单,2020-2021年度行业排名第34名。数据显示,截至2018年底门店总数541家,销售规模超14亿元,单店产出达259万元,门店经营质量优异。并购将促进药品管理与药事服务能力,增强供应链与品牌层面的规模效应。 异地扩张战略意义 公司此前业务主要集中于西南地区,面临区域竞争激烈、个人消费水平受限等挑战。此次由南至北拓展至京津冀环渤海地区,打破市场对公司囿于西南的固有印象,扩大竞争优势。 门店增速预期 截至2021年9月,公司门店数量2407家。本次收购涉及河北唐人约660家门店,以该数据测算门店增幅达27.42%。叠加自建及西南地区小型并购,预计2022年门店规模将有较大成长,并表后对经营与业绩增长有积极促进作用。 盈利预测与投资建议 由于股本变动,净利润有细微调整。预计2021-2023年归母净利润分别为3.05/3.74/4.58亿元(原值3.05/3.73/4.57亿元)。根据可比公司估值,给予2021年20倍市盈率,对应目标价87.8元,维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情超预期、整合管理不及预期、商誉减值风险。 总结 本报告分析健之佳拟收购河北唐人医药的战略意义与潜在影响。核心结论包括:该并购助力公司突破西南局限,进入京津冀市场;标的为区域龙头,门店经营质量高,可形成规模协同;预计2022年门店增速显著,业绩有望加速增长。盈利预测显示2021-2023年归母净利润稳步提升,基于可比估值给出目标价87.8元,维持“买入”评级。风险点在于疫情、整合管理与商誉减值。
      东方证券
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      2022-03-01
    • 正海生物(300653)2021年报点评:口腔产品持续放量,硬脑(脊)膜无惧集采影响

      正海生物(300653)2021年报点评:口腔产品持续放量,硬脑(脊)膜无惧集采影响

      烟台正海生物科技股份有限公司
      中心思想 核心业务增长强劲,集采风险可控 正海生物2021年营收4.00亿元(+36.45%),归母净利润1.69亿元(+42.44%),业绩表现亮眼,较2019年CAGR分别为20%和25%,延续高增长态势。 口腔修复膜收入1.92亿元(+49.04%),骨修复材料3556万元(+64.15%),口腔产品持续快速放量,成为主要增长驱动力。 硬脑(脊)膜在5省份集采中全部中标,收入1.58亿元(+14.71%),增速高于行业,实现以价换量,集采风险可控,产品竞争力强。 活性生物骨有望成为新增长极 重磅在研品种活性生物骨于2021年11月提交发补材料,预计审评周期90工作日内,最早有望2022Q2获批上市,潜在市场空间超10亿元,业绩弹性大。 公司产品管线持续丰富,新增外科用填塞海绵、自酸蚀粘结剂等产品,硬脑(脊)膜补片升级款已获发补通知,未来产品组合不断优化。 主要内容 公司业绩表现与财务分析 2021年营收4.00亿元(+36.45%),归母净利润1.69亿元(+42.44%),扣非净利润1.61亿元(+46.35%),Q4单季净利润4211万元(+83.05%),符合预期。 毛利率89.11%(-3.12pp),主要因成本上升、经销占比提升及部分省份集采降价;净利率42.12%(+1.77pp),盈利能力改善。 费用端:销售费用率30.52%(-5.07pp),规模效应显现;研发费用率8.79%(-0.27pp),保持稳定投入;管理及财务费用率变化不大。 财务结构健康:资产负债率15.5%,ROE达21.5%,经营活动现金流净额1.66亿元,现金充裕。 口腔与硬脑膜产品市场表现 口腔修复膜收入1.92亿元(+49.04%),较2019年CAGR 18%;骨修复材料收入3556万元(+64.15%),较2019年CAGR 38%,两者均为公司核心增长极,受益于口腔种植及修复需求扩容。 硬脑(脊)膜补片收入1.58亿元(+14.71%),较2019年CAGR 14%。目前已在5个省份集采中全部中标,为同类唯一,体现产品临床地位与渠道优势,实现以量补价。 产品线与在研品种前景 2021年以来新增外科用填塞海绵、自酸蚀粘结剂等产品,丰富外科及口腔产品矩阵。 硬脑(脊)膜补片升级款注册已发补,有望提升产品壁垒;活性生物骨为重磅品种,提交发补后预计2022Q2获批,市场空间超10亿,将打开第二成长曲线。 盈利预测与投资评级 预测2022-2024年营收分别为5.50亿、7.31亿、9.54亿元,净利润分别为2.23亿、2.99亿、3.60亿元,对应2022年PE 37倍。 维持“推荐”评级,判断核心产品增长确定,活性生物骨提供向上弹性。 风险提示 产品集中风险:收入高度依赖口腔修复膜及硬脑膜,若竞争恶化或替代品出现,业绩承压。 研发风险:在研品种较多,存在失败或进度不及预期可能。 政策风险:集采力度超预期可能侵蚀单品盈利能力。 总结 正海生物2021年实现营收与净利润双高增长,核心驱动来自口腔产品线的持续放量;硬脑(脊)膜在集采压力下仍保持优于行业增速,彰显产品护城河。公司产品管线不断丰富,活性生物骨等重磅品种即将落地,有望再造业绩增长极。当前估值对应2022年PE约37倍,综合考虑其增长确定性与潜在弹性,维持“推荐”评级。需警惕产品集中、研发与政策的潜在风险。
      平安证券
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      2022-03-01
    • 健之佳(605266):拟并购唐人医药实现河北、辽宁地区的快速扩张,公司门店有望进入收获期

      健之佳(605266):拟并购唐人医药实现河北、辽宁地区的快速扩张,公司门店有望进入收获期

      健之佳医药连锁集团股份有限公司
      中心思想 并购驱动区域突破,次新门店释放盈利潜力 本报告核心观点指出,健之佳通过拟收购唐人医药(约660家直营门店)实现河北、辽宁等环渤海地区的战略性快速扩张,并借助次新门店占比提升(从2019年的18.32%升至2021Q1-Q3的23.22%)推动整体门店进入盈利收获期。报告首次覆盖给予“买入-A”评级,预计2021-2023年净利润复合增长率约19.2%,市盈率从2021年的17.0倍降至2023年的11.5倍,估值具备吸引力。 并购战略价值显著:唐人医药在唐山、秦皇岛市占率第一,品牌效应强,为健之佳提供低成本进入新市场的通道,规避自建门店的培育期风险。 门店结构优化推动盈利:次新门店比例提升,叠加新店2-3年成熟周期,公司整体单店产出有望加速增长,驱动2022-2023年营收增速提升至21.9%和22.7%。 主要内容 并购事件:拟现金收购唐人医药,布局环渤海区域 交易方案:2022年2月28日公告,拟通过支付现金收购唐人医药80%-100%股权,推进环渤海地区业务拓展。 标的资产:唐人医药拥有约660家直营门店,分布河北(唐山、秦皇岛为主)及辽宁,在唐山、秦皇岛为营业规模第一的连锁药房。 战略意图:利用标的品牌的区域影响力和成熟门店网络,实现高效扩张,避免自建门店的缓慢渗透。 门店扩张与盈利分析:快速开店,次新店步入收获期 扩张节奏:公司门店数量从2017年的1305家增至2021Q1-Q3的2687家,区域覆盖云南、四川、广西、重庆等。 盈利能力:新开门店预计2-3年实现盈利,符合行业平均水平。 店龄结构优化:次新门店(开业1-2年)数量占比从2019年的18.32%提升至2021Q1-Q3的23.22%,成长性突出,带动整体门店进入新一轮收获期。 投资建议与风险提示 盈利预测:预计2021-2023年净利润分别为2.88亿、3.47亿、4.25亿元,同比增长14.5%、20.5%、22.6%;对应EPS分别为4.14、4.99、6.11元。 估值:当前股价70.35元对应2021-2023年PE分别为17.0倍、14.1倍、11.5倍;目标价89.82元(基于2022年18倍PE)。 风险因素:门店扩张不及预期、新开门店盈利不及预期、处方外流进展滞后、药品降价幅度超预期。 财务报表与指标(2019-2023E) 营收与利润:营收从2019年35.29亿增至2023E 76.76亿(CAGR 21.5%),净利润从1.68亿增至4.25亿(CAGR 26.6%)。 关键比率:毛利率稳定在35%左右,净利率约5.5%-5.6%;ROE从2019年28.4%降至2020年14.6%后回升至2023E 16.7%;资产负债率2020年50.9%后上升至2023E 58.4%。 现金流:经营现金流2021E、2022E较低(并购支出及营运资本占用),2023E显著改善至13.42亿(受益于门店成熟及存货周转)。 总结 本报告系统分析了健之佳拟并购唐人医药的战略价值及门店扩张的盈利演化路径。主要内容包括:①通过现金收购快速切入河北、辽宁高市占率区域,实现跨省布局的跨越式发展;②公司持续快速开店(门店数量五年翻倍),次新门店占比提升至23.22%,且新店2-3年实现盈利,预示整体门店盈利拐点临近;③基于并购整合与次新店成长双重驱动,预计2021-2023年净利润稳健增长,给予买入-A评级及目标价89.82元。风险方面需关注并购整合效果、门店扩张节奏及政策不确定性。整体来看,报告以数据支撑了“并购扩张+门店成熟”的双轮驱动逻辑,为投资者提供了清晰的估值框架和业绩预期。
      安信证券
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      2022-03-01
    • 2021年度业绩快报点评:收入符合市场预期,加大研发销售投入布局全球化

      2021年度业绩快报点评:收入符合市场预期,加大研发销售投入布局全球化

      南京诺唯赞生物科技股份有限公司
        诺唯赞(688105)   事件概述   2022 年 2 月 26 日,诺唯赞发布 2021 年度业绩快报:公司全年实现营业收入18.64 亿元,同比增长 19.13%;全年实现归母净利润为 6.78 亿元,同比下降17.43%;预计全年实现扣非归母净利润为 6.44 亿元,同比下降 20.90%。   收入符合市场预期,常规业务实现近翻倍增长。   1)营收端: 公司全年实现销售收入 18.64 亿元,同比增长 19.13%,其中常规业务收入约 7.18 亿元,同比增长约 92%,实现近翻倍增长,主要系公司产品系列日臻完善,下游细分应用领域需求增长;新冠相关收入约 11.46 亿元,同比下降约 3%, 相对平稳, 主要系全球范围内疫情反复,且公司新冠产品品类较为齐全,可同时提供检测原料和终端试剂。2)利润端:公司全年实现归母净利润为 6.78亿元,同比下降 17.43%,单四季度实现归母净利润 1.28 亿元,环比下降 19.01%,主要系行业竞争加剧,公司新冠相关原料和终端产品出厂价进行适度下调。   加大研发销售投入,公司全面布局生命科学产业链。   2021 年全年公司研发费用约 2.32 亿元,同比增长 84.97%,销售费用约 3.20 亿元,同比增长 70.61%,主要系公司大幅增加研发和销售人员,在丰富研发管线的同时,进一步提升市场覆盖率,加大市场拓展和宣传。此外,2021 年公司新对外投资设立了材料子公司、动保子公司和检测子公司,加速布局上游产业链的同时丰富了生物试剂的终端应用场景,有利于提升公司综合竞争实力。   三大事业部齐头并进,全球化进程逐步推进。   1)生物医药事业部: 主要包括针对制药和疫苗企业的研发试剂,临床 CRO 服务和 mRNA 疫苗原料,是公司未来重点布局方向;2)生命科学事业部,以科研试剂和测序用的相关试剂为主,核酸原料为辅,是公司的支柱型业务; 3) IVD 事业部,常规 POCT 检测试剂已经较为完备,未来着力开发一些稀缺性指标,如自免、优生优育和肿瘤类,属于公司的现金流业务。公司着眼于全球化布局,目前海外业务的销售团队有近 100 人,主要在东南亚和欧洲地区,通过新冠相关产品获客,并建立好客户关系,再进一步植入其余产品线,随着公司全球范围内营销网络的逐步搭建和完善,未来海外有望成为公司新的营收增长点。   投资建议: 公司作为国内分子类生物试剂龙头, 随着在研管线的有序推进和全球化布局逐步完善,未来业绩增长具备确定性。我们预计公司 2021-2023 年营收为 18.64/19.49/20.46 亿元,归母净利润为 6.78/7.71/9.27 亿元,对应 PE倍数 54×/48×/40×。维持“推荐”评级。   风险提示:新冠疫情不确定性风险;产品研发不及预期;竞争加剧导致产品毛利下滑。
      民生证券股份有限公司
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      2022-03-01
    • 业绩稳健增长,PCR-11进日本医保有望放量

      业绩稳健增长,PCR-11进日本医保有望放量

      肺癌
      肿瘤
      厦门艾德生物医药科技股份有限公司
        艾德生物(300685)   事件   2月28日,公司公布2021年业绩快报,公司2021年实现收入9.17亿元,同比增长26%,归母净利润2.31亿元,同比增长28%,扣非归母净利润2.08亿元,同比增长41%;   Q4单季度实现收入2.71亿元,同比增长11%,归母净利润0.55亿元,同比增长1%,扣非归母净利润0.46亿元,同比增长2%。   点评   全年业绩稳健增长,疫情下体现强劲经营韧性。公司全年收入及利润均实现稳健增长,随着院内诊疗流量的恢复,公司整体业绩快速修复。单季度来看,进入四季度国内散发疫情对销售有所影响,但仍展现出强劲的业务弹性。公司全年净利润率23.79%,整体保持较好的发展势头。   PCR-11基因产品日本纳入医保,有望加速放量。公司“AmoyDxPanlungcancerPCRpanel”(即PCR-11基因)产品于21年6月日本获批,是继2017年肺癌ROS1获批后的又一重要产品,22年1月PCR-11基因产品纳入日本医保,未来有望加速海外市场放量。此外,BRCA基因检测产品获得帕米帕利的伴随诊断证书,再添增长新动力。   公司与多家企业建立战略合作关系,布局广泛增长有力。公司21年四季度,与伯豪生物达成战略合作,共同就肿瘤精准医疗转化医学研究进行合作;与杨森中国签订战略合作协议,双方将共同推动研发与大数据平台的搭建。此外,与皮尔法伯达成中国市场伴随诊断战略合作。强强联合,有望助推业绩持续高增长。   盈利调整与投资建议   我们看好公司未来检测试剂及服务的海内外放量。由于四季度疫情扰动,我们下调公司21-23年盈利预测9%/7%/5%。预计21-23年归母净利润为2.31/3.09/4.12亿元,同比增长28%/34%/33%,EPS分别为1.04/1.39/1.86元/股,现价对应PE为54/41/31倍。维持“增持”评级。   风险提示   行业政策变动风险;新品研发及注册风险;海外拓展不及预期风险;行业竞争加剧风险;汇率风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-03-01
    • 2021年净利同比增长9.5%,受费用支出增加,业绩低于预期

      2021年净利同比增长9.5%,受费用支出增加,业绩低于预期

      阿立哌唑
      加巴喷丁
      度洛西汀
      舒芬太尼
      阿芬太尼
        恩华药业(002262)   结论与建议:   公司业绩:公司2021年实现营收39.3亿元,YOY+17.0%,录得净利润8.0亿元,YOY+9.5%(扣非后净利YOY+9.9%)。公司营收增长符合预期,但净利端增长低于预期,主要是费用端支出较高。其中Q4单季度实现营收10.4亿元,YOY+5.4%,录得净利润1.2亿元,YOY-23.5%,扣非后YOY-20.6%。   麻醉类产品高速增长增长,精神类药品受集采影响收入下降:受益于芬太尼类产品及羟考酮新品的快速增长以及咪达唑仑等老产品的恢复,公司21年麻醉线营收增速估计接近50%;精神类药物估计延续上半年的下滑趋势,主要是度洛西汀及阿立哌唑受到集采影响;神经线估计同比下滑1成以上,主要是是受到加巴喷丁集采影响。   短期利润受费用支出增加影响,但看好公司麻醉线产品的后续放量:公司净利端尤其是Q4单季净利表现低于预期,主要是公司大力推进舒芬太尼、羟考酮以及新上市的阿芬太尼等的销售工作,短期销售费用增加较多,另外公司多个创新药品陆续进入临床,研发费用也逐步增加,拖累了净利润增速。目前公司阿立哌唑、加巴喷丁等品种已陆续纳入集采,集采影响边际减弱,而公司麻醉线在新品的推动下不断高增,我们看好公司后续业绩的逐步提速。   盈利预计:我们预计公司2022、2023年分别实现净利润9.8亿元、12.4亿元,YOY分别增长22.9%、26.1%,EPS分别为0.97元、1.23元,对应PE分别为14倍和11倍。短期虽有费用支出影响,但后续麻醉线收入持续上量可期,我们看好公司的后续发展,公司目前估值较低,我们维持“买进”的投资建议。   风险提示:带量采购影响超预期;新品上市及销售不及预期,研发进度不及预期
      群益证券(香港)有限公司
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      2022-03-01
    • 2021年报点评:口腔产品持续放量,硬脑(脊)膜无惧集采影响

      2021年报点评:口腔产品持续放量,硬脑(脊)膜无惧集采影响

      烟台正海生物科技股份有限公司
        正海生物(300653)   事项:   公司发布2021年度报告,实现收入4.00亿元,同比增长36.45%;实现归母净利润1.69亿元,同比增长42.44%;实现扣非后归母净利润1.61亿元,同比增长46.35%。公司业绩符合预期。2021年利润分配预案为每10股转5股派8.8元(含税)。   其中2021Q4单季度实现收入9915万元,同比增长28.57%;实现归母净利润4211万元,同比增长83.05%。   平安观点:   公司业绩表现亮眼,毛利率略有下降。2021年公司实现收入4.00亿元(+36.45%),归母净利润1.69亿元(+42.44%),较2019年CAGR分别为20%和25%,保持一贯良好表现。2021年公司毛利率为89.11%(-3.12pp),净利率为42.12%(+1.77pp)。我们认为毛利率下降主要受成本上升,经销占比提升以及硬脑(脊)膜在部分省份集采降价等因素影响。费用率方面,销售费用率30.52%(-5.07pp),管理费用率7.51%(+0.22pp),研发费用率8.79%(-0.27pp),财务费用率-0.42%(+1.03pp)。   口腔产品持续快速放量,硬脑(脊)膜无惧集采影响。口腔产品中,口腔修复膜收入1.92亿元(+49.04%),骨修复材料3556万元(64.15%),较2019年CAGR分别为18%、38%,保持快速放量。硬脑(脊)膜目前共在5个省份开展集采,公司产品是同类产品中唯一一个在所有集采项目中均中标的产品。2021年硬脑(脊)膜收入1.58亿元(+14.71%),仍保持高于行业的增速,较2019年CAGR为14%。   公司产品持续丰富,活性生物骨业绩弹性大。2021年以来公司新增外科用填塞海绵、自酸蚀粘结剂等产品;硬脑(脊)膜补片是现有产品的升级款,注册申请收到发补通知;重磅品种活性生物骨于2021年11月提交发补材料,预计审评周期在90工作日内,因此我们预计活性生物骨最早有望2022Q2获批上市,该产品有望成为超10亿大产品,业绩弹性大。   盈利预测与投资评级。公司核心产品保持快速放量,硬脑(脊)膜无惧集采冲击,实现以价换量。我们维持2022-2023年净利润分别为2.23亿、2.99亿元的预测,同时预计2024年净利润为3.60亿元。当前股价对应2022年PE为37倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品集中风险:公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品,竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:公司目前在研品种较多,存在失败或不及预期可能;3)政策风险:公司相关产品集采力度可能超市场预期。
      平安证券股份有限公司
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      2022-03-01
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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