凯因科技(688687) 　　投资逻辑 　　凯因科技是抗病毒领域专而精的Biopharma，2021年在科创板上市，在丙肝、乙肝、干扰素、保肝等细分领域有深度布局。 　　2021-2030，丙肝知晓率、治疗率快速提升的黄金十年。根据《丙型肝炎防治指南》，我国丙肝患者约1000万人。2019年统计数据显示，我国HCV的诊断率为22.51%，治疗率为3.49%。2021年国家卫健委发布了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案》，明确了到2030年知晓率提高20%，治疗率达到80%的目标。 　　凯力唯，泛基因型国产丙肝药物，驱动公司业绩快速增长。公司的凯力唯于2020年获批上市，是首个国产全口服泛基因型丙肝治愈疗法，同年底凯力唯通过医保谈判纳入国家医保目录，预计凯力唯在2021-2023年将实现营收0.5/2.6/5.6亿元，是公司中短期的主要业绩增长点。 　　公司商业化能力较强，是较为成熟的Biopharma。公司在抗病毒领域及保肝领域拥有成熟产品，年销售额8亿元左右。根据IQVIA数据，公司的凯因甘乐在细分市场的市场份额达到65%，金舒喜在细分市场的市场份额达到45%，近五年CAGR为84%，验证了公司的商业化能力。 　　聚焦抗病毒细分领域，在研管线丰富。公司广泛布局乙肝药物研发，覆盖了有望实现乙肝功能性治愈的多种靶点和机制，有望在将来通过自主研发的药物组合实现乙肝的功能性治愈，为公司业绩带来跨越式增长。 　　公司IPO募集资金11亿，拟用于新药研发、营销网络扩建、以及补充流动资金。 　　盈利预测与估值 　　预计公司2021-2023年营收分别为11/14/18亿元，归母净利润分别为0.9/1.3/1.5亿元。使用DCF估值法，假设WACC7.58%，永续增长率1.5%，公司估值为67亿元，目标价39.23元/股。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　销售不及预期风险，带量采购风险，政策风险，新药研发数据和进度不及预期风险，核心技术人员流失风险，限售股解禁风险。

　　润达医疗(603108) 　　引入国资股东，融资能力雄厚；集约化/区域检验中心业务龙头，顺应国家集采控费政策发展趋势，有望享受政策之下行业发展红利；传统经销代理业务服务化加持，收入结构有望快速转型； 重资产 ICL 业务发展迅猛，彰显公司实力及运营管理能力；外延内生，研发与合作引进并举，工业板块“包罗万象”实力不容小觑。 　　支撑评级的要点 　　诊断服务“价值洼地”，被低估的医学实验室综合服务商龙头。 公司为医学实验室综合服务商，主营业务分为商业板块和工业板块两大类。其中商业板块又分为 IVD 仪器耗材传统经销代理业务、集约化/区域检验中心业务和 ICL 业务，商业板块目前为公司营收主要来源，集约化/区域检验中心业务更是公司的核心价值所在之一， ICL 业务发展迅猛；工业板块目前占公司整体营收比重较小，包括体外诊断产业链布局、质控管理、医疗信息化产品等，工业板块是公司未来增长又一引擎，也是公司打造平台型 IVD 领域的医学实验室综合服务商龙头重要基础。 2021 年以来公司核心业务集约化业务/区域检测中心业务和工业板块业务均实现较大幅度增长。 ICL 业务增长迅猛。同时公司管理费用率持续降低，公司持续加大研发投入和商业拓展，研发费用率和销售费用率均有提升。 　　国内院内医学实验室综合服务领军者，医保控费环境下公司价值凸显。 2015 年以来的药品零加成、耗材零加成，造成医院经营压力加大，降本增效成为医院的焦点。2021 年以来，以安徽化学发光试剂集采为代表事件，国家推动 IVD 行业控费大势所趋并超过之前市场预期，未来若随着 IVD 试剂价格降低检测项目收费降低，医院降本增效动力将更足。润达作为专业化综合实验室服务商，一方面依赖其强大的渠道布局、众多的上游供应商及日益丰富的工业板块布局，产品品牌及型号等选择更加灵活化，优势凸显，能为医院检验科的降本增效提供更加有效方案。另一方面公司产品配套多样化服务，强大的工程师团队，为产品带来更多增值化服务，客户黏性大。 　　外延内生，工业板块有望厚积薄发。一方面，公司通过收购和自主研发逐步完善对 IVD产品业务版图的布局，包括糖化产品、质控产品、 POCT 产品、分子诊断产品、化学发光产品等，其中糖化血红蛋白分析、质控产品已实现国产占比的领先。 2021 年 12月初公司公告润达榕嘉 ARP-6465MD三重四极杆质谱仪系统获批上市更是公司研发能力的彰显。 2021 年 12 月底公司公告和利德曼达成战略合作，约定双方将在特定区域进行体外诊断产品供应链上下游资源共享，拟在化学发光系统、 POCT 系统及配套试剂等新产品的技术合作与联合推广等领域展开紧密合作，公司工业板块布局更加值得期待。另一方面， 2021 年以来公司分别和上海美华妇儿医院和上海儿童医学中心达成合作，深入布局儿童精准诊断。同时公司投资微岩医学， 深化布局精准诊疗。 　　估值 　　预计 2021-2023 年公司归母净利润为 4.20/5.79/6.43 亿元，对应 EPS 为 0.73/1.00/1.11 元，给予买入评级。 　　评级面临的主要风险 　　市场竞争加剧的风险，应收账款快速增长的风险，下属公司管理整合的风险，行业监管政策变化的风险、终端客户开发不及预期风险、工业板块新品研发不及预期风险，商誉减值风险等

　　山东药玻(600529) 　　公司是全国药用玻璃行业龙头，上市以来营收与利润均稳步增长。公司模制瓶市占率超 70%，中硼硅产能布局与技术领先，政策推动中硼硅渗透率提升，公司有望充分受益。控股股东拟变更，公司与凯盛集团的互动值得期待。 　　支撑评级的要点 　　营收及利润持续稳增长，盈利能力持续提高：2020 年公司营收同增14.53%，十年复合平均增长率为 10.5%；归母净利润同增 23.06%，十年复合平均增长率 17.5%。公司财务数据稳健，增长稳定。 　　中硼硅布局提前，产品毛利率有望提升：目前公司拥有中硼硅模制瓶产能约 5 亿支/年，是最早攻克中硼硅模制瓶生产技术的国内企业；公司 2020年开始布局中硼硅玻璃管拉管技术，2021 年 H1 实现自产中硼硅玻璃管；公司拟投资 12 亿元建设 40 亿支一级耐水药用玻璃瓶项目，中硼硅玻璃管产品布局加速。目前国内拥有稳定自主生产中硼硅玻璃瓶技术的产商较少，公司有望实现技术突破，巩固领先地位。中硼硅性能优于低硼硅与钠钙玻璃，其成本与附加值通常约为低硼硅与钠钙玻璃的 5-10 倍。根据制药网数据，目前国内中硼硅玻璃瓶渗透率仅 7-8%，未来 5-10 年，仿制药一致性评价与关联审批政策有望推动国内中硼硅产品的渗透率提升至 30%左右，公司有望充分受益。 　　控股股东拟变更，进一步互动值得期待：根据 9 月份公司公告的《战略合作框架协议》，凯盛集团将成为公司第一大股东。凯盛集团旗下拥有凯盛君恒等优质药用玻璃企业，拥有中硼硅拉管制瓶等技术与产能优势，中长期规划较明确，山东药玻与凯盛集团的进一步协同值得期待。 　　估值 　　我们预计公司 2021-2023 年收入分别为 39.6、46.5、54.0 亿元，归母净利分别为 6.5、8.5、10.3 亿元；EPS 分别为 1.09、1.42、1.74 元。首次覆盖给予买入评级。 　　评级面临的主要风险 　　中硼硅渗透率提高不及预期，市场开拓不及预期，产能建设不及预期，海运费再次高涨拖累出口。

　　美诺华(603538) 　　公司系国内一流的特色原料药供应商， 营收和利润保持较好增长。 公司是一家专业从事特色原料药和成品药研发、生产与销售的医药制造企业， 核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域。 2016年-2020年，公司营业总收入从5.78亿元增长至11.94亿元， CAGR为19.87%；公司归母净利润从0.78亿元上升至1.67亿元， CAGR为20.71%。 　　特色原料药未来需求有望保持稳定增长。 据Evaluate Pharma预计， 2020年-2024年间，合计将有近1600亿美元销售额的专利药到期。按照仿制药价格约为专利药的10%-20%算，近5年仿制药的替代空间大概为160-320亿美元。大批专利药到期将会刺激仿制药市场持续增长，带动特色原料药市场规模扩张。 经济的发展、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的诉求不断增强， 将会促使全球特色原料药需求保持稳定增长。 　　公司生产布局合理，产能有望逐步释放。 公司深耕原料药行业多年，拥有四大原料药生产基地，涵盖从50L到10000L不等规模的生产能力，现有符合cGMP标准的反应釜体积合计2200m3。 随着公司原料药新产能的逐步投产，新客户、新项目将进一步增加，为公司业绩未来增长奠定基础。 　　加速布局CDMO新业务，构筑未来业绩增长点。 2021年上半年，公司共实现CDMO业务销售收入1.06亿元，同比增长113.40%。 2021年4月，公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议。本次战略合作体现了默沙东对公司在原料药领域研发技术、生产和质量等方面的充分认可，对公司的发展尤其是CDMO新业务的发展有着深远而重大的影响，进一步增强了公司在CDMO领域的国际竞争力。 　　投资建议： 预计公司2021年、 2022年每股收益分别为0.99元和1.08元，对应估值分别为34倍和31倍。公司系国内一流的特色原料药供应商，核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域。 随着公司原料药新产能的逐步投产， 以及CDMO业务拓展， 公司未来成长性可期。首次覆盖，给予对公司“ 谨慎推荐”评级。 　　风险提示。 产品质量控制风险、 安全生产和环保风险、 产品研发不达预期的风险等。

　　神州细胞(688520) 　　事件 　　2022年1月7日，公司发布公告，公司产品注射用重组人凝血因子VIII（商品名：安佳因®，产品代号：SCT800）拟新增儿童适应症的补充申请已获得国家药监局受理；之后尚需经过审评审批等多个环节，该项补充申请批件的取得时间和结果均具有不确定性。 　　点评 　　重组八因子国产首家，上市5个月，儿童用药新适应症即获受理，商业化进程再加速，实力印证。（1）本次用于成人和儿童血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防适应症的补充申请，主要是基于一项多中心、开放、非对照，评估重组人凝血因子Ⅷ（SCT800）在既往接受过凝血因子Ⅷ治疗的重型甲型血友病儿童患者（<12岁）中预防性治疗的有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验的结果。该项临床试验结果符合预期，止血效果好，未出现非预期的安全性问题，与进口重组凝血因子VIII国外临床研究文献报道的疗效和安全性结果相似。（2）根据国家药监局网站显示，目前国内已上市6款进口重组凝血因子VIII产品，分别为拜耳的拜科奇®和科跃奇®、百特的百因止®、辉瑞的任捷®、诺和诺德的诺易®、韩国绿十字的绿茵芷®，前述5款已经取得儿童适应症的上市许可。（3）质量及其稳定性、产能、成本，为安佳因三大核心优势。该产品为公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000升细胞培养规模的生产线。 　　22亿新药研发募投计划，获批科创板首家定增；高生产壁垒的重组蛋白等产品陆续商业化，盈利突破在即。（1）公司定增计划已获批，重组八因子及14价HPV等重磅产品的国内与国际化临床推进，将获提速。（2）我们预计，公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20单抗（已完成现场核查）构成，其近8年国内销售额CAGR分别高达30%和16%。预计公司将在2023年底或2024年实现正盈利（详见我司深度报告）。 　　盈利预测与投资建议 　　我们维持盈利预测，预计公司2021/22/23年营收0.86/6.84/19.34亿元，归母净利润-9.34、-7.23、-0.76亿元，维持“买入”评级。 　　风险 　　研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。

　　以岭药业(002603) 　　1.以岭药业凭借创新的络病理论成为行业龙头 　　公司最核心的竞争优势是创新了络病理论，自建“络病证治理论体系。络病理论为公司在心脑血管、肿瘤等难治性疾病的研究提供了强大理论支持指导了公司在心脑血管疾病与感冒呼吸疾病的药物研发，再通过循证医学证实疗效从而赢得高市场占有率，助力公司成为行业龙头。 　　2.作为中医药科技创新代表型的以岭药业，近年来随大势通过收并购与成立新公司实现全产业链化 　　公司主做专利中药，近些年通过收并购与成立新公司丰富各业务条线，以实现全产业链化。已初步形成从原材料种养殖、医药研发生产、药品物流、电商运营与出口新格局。 　　近些年，各药企纷纷搭建、扩宽自身业务平台以期实现全产业链化的举动成为了行业趋势。实现全产业链化有助于实现业务整合、资源利用率最大化、减少各环节时间与金钱成本，助力企业基业长青。