2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 多个产品获欧盟CE认证,海外市场值得期待

      多个产品获欧盟CE认证,海外市场值得期待

      个股研报
        浩欧博(688656)   事件:公司公告其部分过敏化学发光产品获得欧盟CE认证,另外有部分化学发光自免及过敏产品在英国药品和健康产品管理局(MHRA)完成注册。   产品获得欧盟CE认证,海外市场有望公司带来业绩增量。公司收入主要来自于国内,2020年公司海外收入占比不到5%,这次公司取得的过敏化学发光产品欧盟CE认证,连同公司已取得的自身抗体化学发光产品欧盟CE认证,丰富了公司化学发光平台在海外的检测菜单,使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫两大类产品在欧盟国家及认可CE认证的国家和地区进行销售的资质,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极的作用,预计海外市场有望公司带来一定业绩增量。   全球过敏和自免检测行业空间巨大,竞争格局保持良好。全球过敏诊断市场的规模从2017年的34.9亿美元逐步增长到2020年的47亿美元,预计2022年规模有望达到57.4亿美元。全球自免市场规模有望从2017年的30亿美元增长到2022年达到45亿美元,复合增速在9%左右。目前来看,全球参与过敏检测和自免检测的企业数量相对较少,竞争格局较好,目前公司不断推出化学发光产品,产品竞争力不断增强,在海外市场有望抢占一定市场份额。   过敏和自免检测市场空间较大,进口替代可期。公司在国内过敏检测产品领域处于领先地位,检测产品覆盖79种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原。目前公司不断加大研发投入,未来过敏原单点检测及组合检测可检测的项目将涵盖111项过敏检测项目,预计随着过敏原种类的增加,公司行业地位有望进一步巩固。我国自免检测市场主要被海外公司所占据,未来进口取代空间较大。公司在化学发光技术平台相较进口厂家和传统方法学更有优势,纳米磁微粒全自动化学发光技术可以实现精确定量,检测灵敏度、精密度和效率均更高,测试通量显著领先,且操作相对简单,进口替代动力十分充足,有望成为新的增长点。   盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年EPS分别为1.65元、2.14元和2.73元,对应PE分别为38倍、29倍和23倍。公司是我国过敏和自免检测龙头企业,过敏检测行业领先,有望继续保持快速增长,自免检测率先推出化学发光自免检测,加速进口取代可期,看好公司长期发展,维持“持有”评级。   风险提示:医药行业政策变动风险;创新药发展不及预期风险;订单波动风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-01-19
    • 2021年度业绩预告点评:一体化CDMO布局完成,并购产能加速业绩释放

      2021年度业绩预告点评:一体化CDMO布局完成,并购产能加速业绩释放

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件概述   近日九洲药业发布2021年度业绩预告:公司预计全年实现归母净利润为6.09亿元-6.85亿元,同比增长60%-80%;预计全年扣非归母净利润6.08亿元到6.85亿元,同比增长65%-85%。   业绩保持高速增长,CDMO驱动力日益提升   公司公告预计全年实现归母净利润为6.09亿元-6.85亿元,同比增长60%-80%,区间中位值为6.47亿元,符合我们此前预期。分季度来看,Q4预计实现归母净利润为1.36亿元-2.12亿元,中位值为1.74亿元,按中位值计算,同比增长24%,环比略有下降,属于正常季度间波动。公司主要业绩驱动力来自CDMO业务的高增长,通过并购新产能和向制剂端延伸持续加大业务板块的布局,CDMO驱动力日益提升。   重磅产品生命力仍然旺盛,充沛管线支撑业务迅速增长   诺华抗心衰产品诺欣妥是公司CDMO业务中的核心产品,心衰新适应症获批支撑其旺盛的生命力延续。根据诺华三季报数据,2021年前三季度诺欣妥实现销售收入26亿美元,同比增长41%,终端呈快速放量的趋势。公司继收购诺华苏州工厂后,公司2021年下半年又相继收购Teva杭州工厂以及南京康川济医药,充沛产能将进一步打开CDMO业务“天花板”并逐步建立从中间体到原料药到制剂的一体化平台。客户结构方面,公司与罗氏等大型跨国药企的合作关系也在不断强化,与国内Biotech的合作方面也处于领先地位,未来公司CDMO业务有望在较长周期内实现持续的高速成长。   特色原料药业务稳健增长,持续贡献稳定利润   特色原料药是公司的传统业务,2019年子公司江苏瑞科停产导致收入有所下降,2020年6月已经实现恢复生产,2021年开始贡献利润。目前公司特色原料药业务在原有品种基础上,不断增加新品种,且后续储备品种丰富。预计随着公司老品种的稳健增长,新品种的逐步增加,公司特色原料药业务有望保持稳健增长。   投资建议:公司作为原料药成功转型CDMO的优秀典型,同下游药企关系紧密,新并购产能有力支撑后备充沛管线持续快速放量,预计2021-2023年归母净利润分别是6.67、8.49及10.74亿元,同比增长75.3%、27.2%及26.5%,维持“推荐”评级。   风险提示:竞争加剧导致盈利能力下降,汇兑损益风险等。
      民生证券股份有限公司
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      2022-01-19
    • 转型大健康成果初显,引战投加速品牌塑造

      转型大健康成果初显,引战投加速品牌塑造

    • 携手IVD巨头奥森多,产业一体化优势凸显

      携手IVD巨头奥森多,产业一体化优势凸显

      个股研报
        润达医疗(603108)   事件:2022年1月18日,公司全资子公司上海惠中生物科技有限公司(简称“惠中生物”)与奥森多在国内的全资子公司奥森多生物科技发展(上海)有限公司(简称“奥森多生物”)签订《战略合作暨合资经营协议》,设立合资公司,注册资本为人民币200万元,公司拟以自有资金出资100万元,占合资公司注册资本的50%,此举有利于加快推进奥森多相关体外诊断新设备及试剂在中国市场的上市步伐,双方达成深层次战略合作伙伴关系。   IVD研发实力进一步增强。合资公司将为奥森多VITROS®免疫诊断分析仪(包括但不限于奥森多VITROS3600、5600和7600仪器)研发符合中国市场需求的体外诊断试剂产品,研发过程中形成的任意形式的全部知识产权均归属于合资公司。奥森多是全球体外诊断领域的先锋企业之一,服务于全球临床实验室和输血医学领域。目前公司工业板块布局糖化、生化、POCT和分子诊断等领域,奥森多合作以后进一步扩充免疫产品线,增强工业研发实力。   产业一体化优势凸显,医药工业有望大幅增厚业绩。公司将为奥森多提供自有生产能力及产品推广渠道满足合资公司产品委托生产及产品推广的需求。2020年奥森多全球收入20亿美元,其中中国地区收入突破10亿元。公司提供产能后,有望承接中国区工业产品的收入,实现工业收入快速增长。此前公司通过子公司润达榕嘉,2021年12月成功上市质谱仪,该产品有望在2021年凭借公司的渠道优势进一步放量增长。2020年公司IVD产品制造实现收入4.1亿元,未来3-4年收入复合增速超过40%,3-4年内突破10亿元。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年净利润分别为4.2亿元、5.5亿元和7.3亿元。鉴于集约化/区域检验中心业务快速扩张,工业板块受益于产业一体化优势,维持“买入”评级。   风险提示:签约推进不及预期;研发不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-01-19
    • 雍禾医疗(02279):毛发健康的全方位守护者

      雍禾医疗(02279):毛发健康的全方位守护者

    • 药明康德(603259):业绩超预期,连续7个季度保持环比增长

      药明康德(603259):业绩超预期,连续7个季度保持环比增长

    • 药明康德(603259):2021业绩持续高增长

      药明康德(603259):2021业绩持续高增长

    • 药明康德(603259):业绩延续高速增长,展望未来将继续呈现高速增长

      药明康德(603259):业绩延续高速增长,展望未来将继续呈现高速增长

    • 股权激励计划发布彰显公司信心

      股权激励计划发布彰显公司信心

      个股研报
        健帆生物(300529)   投资要点   事件:公司发布2022年股票期权激励计划(草案)。拟向公司董事、中高管、核心骨干合计 735人授予 802万份股票期权,约占总股本的 1%。首次授予 702万份,行权价格为 54.77元/份。公司层面业绩考核指标为 2022-2024 年公司营业收入分别不低于 35.7/48.8/63.6亿元。   推出股权激励计划,提振公司员工积极性。本次股权激励计划是公司上市以来第六次股权激励,相比于前五次,本次激励是公司覆盖人数、授予股票期权数量最多的一次,且业绩考核指标仍然保持较高水平,体现了公司对于企业持续高增长发展的信心。我们认为,此次激励计划有利于提高公司员工积极性,深入绑定员工利益,发挥协同效应,促进公司加速发展。   肾病明星产品纳入卫健委诊疗规范,影响力持续提升。2021 年 11 月国家卫生健康委印发《血液净化标准操作规程(2021版)》,其“第十八章 血液灌流”中首次明确指出“每周 1 次 HA 树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗 2h,可显著提高维持性血液透析患者的血清 iPTH 和β2微球蛋白的清除率,改善瘙痒症状”,将对临床实践提供明确的指导,有利于公司 HA 树脂血液灌流器的推广应用。除传统产品 HA130等放量以外,公司新品规产品 HA100、HA150、KHA80以及 KHA200目前已经进入 300家医院使用,满足不同类型透析患者的治疗需求,上述产品单价较高,有望进一步提升公司毛利率水平。    肝病领域持续发力,重症领域新品上市。公司在肝病领域持续推进各类治疗项目,以“一市一中心”肝病项目为代表进展迅速,由点及面快速驱动公司肝病领域成长。凭借 DPMAS 技术获得多项指南、权威期刊认证,通过高举高打策略从高端医院发展,已经覆盖北京佑安医院等 1200多家三级医院,销售团队约200 人左右。重症领域,作为中国首个细胞因子吸附柱成功上市,填补了国内细胞因子吸附治疗的空白,受到业内高度认可,未来有望持续贡献公司业绩。   原材料基地建成开工形成一体化链条。公司健树公司项目占地 58亩,建筑面积2.8万平方米,将打造 4条高水准的树脂自动化生产线,达产后将成为工艺自动化水平处于精细化工行业一流水准的原材料生产基地。湖北黄冈血液透析粉液产品基地、珠海金鼎血液净化产品生产基地、珠海高栏港原材料生产基地也在积极建设之中,将进一步提升公司原材料成本控制能力,未来随公司产品渗透率提升,产能无瓶颈限制,多品类产品将共同贡献业绩增量。   盈利预测与投资建议。预计 2021-2023 年归母净利润分别为 12 亿元、16 亿元及 22 亿元,未来三年归母净利润 CAGR 为 36%,维持“买入”评级。   风险提示:产品结构单一的风险;血液灌流产品销售不及预期;产品降价风险
      西南证券股份有限公司
      4页
      2022-01-18
    • 新一期激励草案发布,彰显公司长期发展信心

      新一期激励草案发布,彰显公司长期发展信心

      个股研报
        健帆生物(300529)   事件   1月17日,公司发布了2022年股票期权激励计划(草案),拟以54.77元/股的行权价授予激励对象802万份股票期权,占公司当前股本总额的1%,其中首次授予702万份(占总股本的0.87%),预留100万份(占总股本的0.13%)。首次授予的激励对象为公司董事、高级管理人员、中层管理人员、核心骨干共735人。   经营分析   激励计划覆盖对象广泛,海外市场负责人成为激励重心。激励计划首次授予的激励对象人数达到735人,覆盖员工数量较多。其中负责公司国际事务的副总经理CarolineXiaokuiJin女士成为首次授予员工中获授股票期权数量最多的高管之一,占公司授予股票期权总数的3.12%,彰显出公司未来对于国际化团队建设的决心,有利于保留核心人才。   设置收入高增长目标,分段考核使激励模式合理化。激励计划授予的股票期权行权考核年度为2022-2024年三个会计年度,以考核指标得分情况确定当前公司层面行权比例系数。满分对应2022-2024年的收入目标分别为35.7、48.8、63.6亿元,收入复合增速超过30%。不同的收入实现情况将对应不同得分,分段目标使激励模式更加合理,充分调动员工积极性。   血液灌流器行业龙头地位稳固,持续拓展产品应用领域。公司作为国内血液灌流器产品的开拓者,将产品应用从传统中毒领域的HA230和肾病领域的HA130逐步扩展到肝病领域的HA330-II和危重症领域的HA330等,未来血液灌流器在新兴领域的应用潜力依然巨大,产品销售有望维持高速增长趋势,此次股票期权激励计划的发布彰显了公司对未来发展的信心。   盈利调整与投资建议   作为国内血液灌流器行业龙头,公司未来增长空间和竞争格局依然乐观。考虑到股权激励费用摊销对公司净利润的影响,我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为12.03、16.27、22.13亿元,同比增长37%、35%、36%,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期
      国金证券股份有限公司
      6页
      2022-01-18
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