康希诺(688185) 　　投资要点 　　事件：公司发布2021年度报告，2021年全年实现营业收入 43亿元，同比上升17175%；实现归母净利润 19.1亿元，同比扭亏为盈；实现扣非归母净利润 18亿元，同比扭亏为盈；实现经营活动现金流净额 20.5 亿元，同比扭亏为盈。 　　新冠疫苗助力公司实现业绩快速放量，打开国际化大门。1）分季度看，公司Q1/Q2/Q3/Q4 单 季 度 收 入 分 别 为 4.7/16/10/12.1 亿 元（+11483%/-/+62200%/+6217%），单季度归母净利润分别为-0.1/9.5/4/5.8亿元（+39%/+1303%/+468%/+278%）。公司业绩除 Q3季度因上游供应链厂商问题导致公司新冠疫苗产能有所影响以外，均处于持续增长之中。2022 年 2月公司新冠疫苗获批用于国内市场的序贯接种，根据国务院联防联控机制公开数据估计，目前国内加强针市场约有 5亿剂，预计公司 2022年在国内市场有望抢占加强针市场份额，同时，公司疫苗目前已在海外多国获批出口使用，有望持续贡献业绩增量。2）从盈利能力来看，2021年公司毛利率为 70%（+27.5pp），销售费用率为 2.46%，管理费用率为 5.2%，研发费用率为 20.4%，财务费用率为-0.6%，销售净利率为 44.4%，由于营业收入显著增加，公司各项费用率水平有较大程度的下降。 　　公司脑膜炎疫苗管线正式形成，有望成为业绩新增长点。公司 MCV2 疫苗已于2021M9 获批签发，MCV4 疫苗于 2021 年 12 月 29 日获批。公司 MCV2 疫苗对比其他厂商安全性、免疫原性俱佳。MCV4 疫苗作为国内首个获批四价产品预计未来几年不会有同类产品上市，公司先发优势明显。公司 MCV4 疫苗凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式，2022 年作为第一个完整销售年，有望实现快速放量。同时，公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码，公司在研管线重点布局重磅品种，如 13价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段，PBPV 疫苗处于Ⅰa 期等均进展顺利，未来有望丰富公司产品品类。 　　 盈利预测与投资建议。公司作为国内疫苗领域创新型研发企业，通过新冠疫苗逐渐打开国内外市场，未来有望凭借丰富产品矩阵持续贡献业绩增量。我们结合股权激励指引，预计 2022-2024 年 EPS 分别为 11.75 元、19.64 元、23.29元。维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品上市销售有低于预期风险；研发低于预期或研发失败风险；新冠疫苗未来大幅降价的风险。

　　洁特生物(688026) 　　公司是国产生物实验室一次性塑料耗材龙头。公司成立于2001年，主要产品包括生物培养和液体处理两大类生物实验室一次性塑料耗材，并配有少量试剂、小型实验仪器等，涉及逾千种产品及配套。公司收入主要来自液体处理类和生物培养类产品。 　　公司销售以ODM为主、经销为辅。公司销售模式主要包括ODM、经销和直销。其中ODM模式收入占比在60%以上，经销模式收入占比接近30%，直销模式收入占比在个位数水平。公司通过ODM进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系，主要的国际客户包括VWR、Thermo Fisher、GE Healthcare、CelltreatScientific、GeneseeScientific、Argos等。国内客户主要包括高等院校、研究机构、检验检疫机构、医院、药企等。 　　公司核心技术具有先进性。公司的核心技术主要特点是针对生物实验室不同耗材的应用需求，根据聚合物表面超疏水、超亲水及温敏聚合物的结构与性能构效关系，进行分子结构设计，在系统研究改性方法、改性制品表面结构与性能基础上，开发出的专用于生物实验室一次性塑料耗材细分领域的专有集成技术。公司主要核心技术除“高速高精度挤出成型技术”、“移液管自动化生产工艺与技术”来源于合作研发，其余应用的核心技术亦均来源于自主研发。在高分子材料改性技术方面，公司的超亲水细胞培养表面制备关键技术、高分子材料温敏改性技术、超疏水表面制备关键技术等核心技术，已达到国内领先、国际先进水平。在高分子材料加工技术方面，公司的细胞灌流培养控制技术、高精密注塑技术等核心技术，已达到国内领先水平。 　　公司产品质量已达到国际先进水平。基于公司掌握的先进的高分子材料加工技术，并实施严格的质量控制，通过先进的检验手段以及完善的产品检验体系，保证公司产品质量达到国际先进水平。公司产品主要技术参数无菌保证水平、无酶保证水平、细菌内毒素含量、金属元素浓度等，与国内外同行业公司相比处于行业领先水平。比如公司细胞培养瓶无菌保证水平为10-6SAL，高于Corning相关产品。 　　全球及国内生物实验室一次性塑料耗材市场规模保持较快增长。根据沙利文数据，2018年全球生物实验室一次性塑料耗材市场规模由2014年的89.4亿美元增长至110.1亿美元，2014-2018年年均复合增长率为5.3%；预计到2023年将增长至137.5亿美元，2018-2023年年均复合增速约为4.5%。2018年中国生物实验室一次性塑料耗材市场规模由2014年的42.8亿元增长至75.7亿元，2014-2018年年均复合增长率为15.3%。预计到2023年将增长至150.8亿元，2018-2023年年均复合增速约为14.8%。未来在研究经费保持较快投入、生物药市场保持快增以及国家政策持续推动生物技术产业发展的背景下，国内生物实验室一次性塑料耗材市场有望保持快增，国产替代率有望持续提升。 　　投资建议：维持推荐评级。公司持续开拓国内外客户和保持产能扩张。未来国际市场收入有望保持快增。国内市场国产替代空间广阔，公司有望受益。预计公司2021-2022年EPS分别为1.73元和2.29元，目前股价对应PE分别为36倍和27倍，维持对公司的“推荐”评级。 　　风险提示。原材料价格波动、汇率波动、海外及国内市场拓展、技术升级和产品更新换代、募投项目进展低于预期等风险。

　　和元生物(688238) 　　 公司始终专注于基因治疗领域， 业绩增长较快， 盈利能力显著提升 　　公司自成立起一直聚焦基因治疗领域，专注于为基因治疗的基础研究提供CRO 服务，以及为基因药物的研发提供 CDMO 服务。 一方面，公司业绩增长较快。 2018~2020 年公司营业收入分别为 0.44 亿、 0.63 亿、 1.43 亿，同比增长分别为 58.86%、 42.30%、 126.94%， 2018~2020 年营业收入 CAGR为 79.70%； 2018~2020 年公司归母净利润分别为-0.32 亿、 -0.37 亿、 0.94亿，同比增长分别为-64.36%、 -12.96%、 358.60%。根据招股说明书披露的业绩信息， 2021 年公司营业收入和归母净利润将达到 2.55 亿和 0.54 亿，同比增长分别为 78.57%和-42.55%。 另一方面，公司盈利能力显著提升。2018~2021 年上半年，公司毛利率围绕 48.41%上下波动。 2021 年上半年公司毛利率为 47.90%，高于同业可比平均毛利率 47.54%，预计 2021 年将提升至 51.68%。得益于基因治疗 CDMO 项目的持续交付、新订单的启动推进和艾迪斯的剥离，公司的业务成熟度显著提高， 2020 年净利率首次由负转正，净利率提升驱动 ROE 增长，预计 2021 年 ROE 将提升至 6.14%。 　　自主研发持续赋能公司基因治疗服务 　　依托自主研发， 公司搭建了包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台等在内的全面的技术平台， 形成了基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群， 建立了大规模、高灵活性的GMP 生产平台。 目前，公司拥有近 1000 平方米的基因治疗产品中试平台，近 7000 平方米的基因治疗产品 GMP 生产平台，包括质粒生产线 1 条、病毒载体生产线 3 条、 CAR-T 细胞生产线 2 条、建库生产线 3 条、灌装线 1条， GMP 产能规模已达国外同类企业水平。 公司已实现为若干客户提供用于其在美国、中国、澳洲开展基因治疗临床 I&II 期试验的样品生产服务。 　　品牌效应持续加固公司基因治疗服务领先优势 　　得益于品牌效应逐步释放，公司承接的 CDMO 项目和订单持续增加，客户粘性不断增强。2020 年以后，国内基因治疗产业开始快速发展，带动 CDMO服务市场需求持续上升，公司承接的 CDMO 订单逐年增长，目前已为超过90 个 Pre-IND 及临床 I&II 期项目提供服务。截至 2021 年 8 月 20 日，公司在手合同共 42 个，覆盖的基因药物类别以溶瘤病毒为主，其次主要为 AAV和细胞治疗的 CDMO 项目。 通过基因治疗 CRO 和 CDMO 业务， 公司积累了一批包括知名药企、临床医院、国内外顶级高校等在内的优质客户。 　　投资建议： 我们预测公司 2021~2023 年营业收入分别为 2.54、 3.59、 6.36亿元，增速分别为 78.25%、 40.95%、 77.40%，归母净利润分别为 0.49、 0.77、1.35 亿元，增速分别为-47.85%、 56.07%、 75.01%，对应 EPS 分别为 0.13、0.16、 0.27 元，以 3 月 25 日收盘价 23.01 元计算，对应 PE 分别为 177.00X、143.81X、 85.22X。考虑到 1）基因治疗行业步入快速发展阶段，公司所处的基因治疗 CRO 和 CDMO 赛道发展前景较好； 2）公司在基因治疗 CDMO领域具有先发优势，铸就了较高的技术壁垒，形成了一定的品牌效应，加之客户粘性较强，具备持续获取新订单的能力； 3）随着和元智造精准医疗产业基地建设项目建设实施，公司的 GMP 生产线得以扩充，产业化能力进一步增强，为未来业绩增长提供保障；对公司首次覆盖，给予公司“增持”的评级。 　　风险提示： 基因治疗行业发展存在不确定因素；客户新药研发商业化不及预期的风险；基因治疗 CDMO 业务增长趋势放缓的风险； CDMO 业务未来拓展的不确定性风险；短期内产能不足风险

　　贵州三力(603439) 　　平安观点： 　　坚持发展中成药，弘扬经典名方：贵州三力的主营业务为药品的研发、生产及销售，产品线主要围绕儿科、呼吸系统科、心脑血管科、消化内科等领域，核心产品开喉剑喷雾剂（儿童型、成人型）以及强力天麻杜仲胶囊均已进入国家医保目录。公司经营稳健，业绩恢复增长，2021年业绩快报显示公司实现营业收入9.44亿元，同比增长49.77%，归母净利润1.53亿元，同比增长62.54%。伴随着开喉剑喷雾剂（含儿童型）全渠道开拓，我们认为其市场规模有望达到20亿元。 　　政策扶持儿童药研发，市场高景气度发展：我国儿科用药种类匮乏，儿童药品的种类占药物总量的比例仅5%左右，并且生产儿童用药的企业寥寥无几，供需缺口较为明显。为缓解儿童药品短缺问题，国家自2011年起不断出台相关支持政策以鼓励儿童用药研发和生产，2021年《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》发布，基药范围中首次新增了“儿童药品”，进一步保障儿童用药需求。目前儿童药市场在我国药品终端市场的占比还不足5%，市场远没有饱和，未来发展空间广阔。 　　开展战略并购，促进品种多元化发展：公司于2020年参股汉方药业，现持有25.64%股权。汉方药业拥有众多独家品种，公司通过汉方可将业务扩展至肿瘤血液类、妇科类、慢病调理类等多个细分领域，且获得了芪胶升白胶囊、妇科再造胶囊等潜力独家产品。公司现参与德昌祥药业的破产重整，拟取得德昌祥95%股权。德昌祥作为百年老字号品牌，拥有优秀炮制工艺，以及妇科再造丸、坤宝丸、复方梨膏等众多产品。公司通过战略并购，不断丰富产品品种，分散产品集中的风险，进一步提升行业竞争力。 　　首次覆盖，给予“推荐”评级：预计2021-2023年公司归母净利润分别为1.53亿、2.06亿和2.60亿元，当前股价对应2022年PE为32X。考虑到公司作为苗药龙头，主业持续高增，同时战略并购有望进一步增厚公司业绩，我们给予公司2022年40X估值，目标市值为82.4亿元。首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：1）新冠疫情带来持续影响的风险：目前国内外疫情蔓延，未来疫情发展形势何时得到有效控制存在一定不确定性，公司可能继续面对交通物流受限、医院常规门诊无法正常接诊等困难，将对公司业绩造成一定负面影响。2）产品集中的风险：公司主要产品开喉剑喷雾剂（含儿童型）的销售收入占主营业务收入95%以上，集中度高。上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平，一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。3）产品降价的风险：随着国家医改体制的逐步深入，医保控费不断趋严，医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施，药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。

　　同仁堂(600085) 　　事件：公司2021全年实现营业收入146亿元，同比增长13.9%，归母净利润为12.3亿元，同比增长19%。2021年销售费用率为18.8%，管理费用率为9.2%，财务费用率为0.2%，研发费率为1.2%。业绩符合预期，实现稳健增长。 　　医药工业贯彻大品种战略，大品种业绩显著。同仁堂以大品种为主，发展品种为辅，推行“一区一策、一品一策”实施战略，主要通过经销商渠道销往市场抵达终端，部分产品通过下属子公司同仁堂商业的零售药店实现销售。医药工业2021年度前五大系列产品实现营业收入41.2亿元，同比增长15.4%；其中心脑血管类产品实现营业收入36.3亿元，同比增长19.7%，安宫牛黄丸列入新冠防疫指南带动销量提升，2021年实现量价齐升。2021年12月，安宫终端零售价再次提升，达到860元/粒，预计带动心脑血管类收入进一步提升。补益类产品实现营业收入14.6亿元，同比减少2.6%；清热类产品实现营业收入5.2亿元，同比增长0.5%；妇科类产品实现营业收入3.8亿元，同比增长23.8%。 　　医药商业运营质量持续提升，稳定增长。同仁堂坚持发展“名店、名药、名医”相结合的综合性药店及配套医疗机构，开店速度较去年有所提升。报告期内同仁堂商业共设立零售门店920家，报告期内新设门店为42家，其中有560家设立了中医医疗诊所，有699家取得“医疗保险定点零售药店”资格，有医保定点药店占门店总数的76%。医药商业板块2021年实现营业收入82.4亿元，同比增长12.6%。 　　创新产品开发，推动产学研合作。2021年同仁堂聚焦生产经营、质量提出的实际需求，围绕创新产品开发、名优品种培育、生产和质量攻关、溯源体系建设、关键技术储备、炮制技术的传承发展等方面开展研究工作。包括继续开展清脑宣窍滴丸在研中药创新药的临床研究，推进治疗缺血性脑中风的新药上市；围绕公司空白领域或市场应用前景，推动中药溯源体系建设，启动10个经典名方新产品研发；现已形成16个重点品种总体方案，启动同仁牛黄清心丸、巴戟天寡糖胶囊等14个品种研究工作，深化与外部科研机构合作，促进科研成果转化。2021年公司研发投入3.2亿元，同比增长23.9%。 　　盈利预测：预计2022-2024年EPS分别为1.13元、1.43元、1.78元。 　　风险提示：原材料波动风险，医药行业政策变化风险。

　　同仁堂(600085) 　　事件： 　　2022 年 3 月 26 日公司发布 2021 年年报，2021 年公司实现营业收入 146.03亿元，同比增长 13.86%， 其中医药工业收入实现 88.76 亿元， 同比增长15.99%，医药商业收入实现 82.41 亿元， 同比增长 12.64%；实现归母净利润 12.27 亿元，同比增长 19.00%。 2021Q4 单季度公司实现营业收入 39.20亿元，同比增长 3.90%；实现归母净利润 3.07 亿元，同比下滑 2.86%。 　　点评： 　　深入贯彻大品种战略， 持续加强精准营销 　　公司深入贯彻大品种战略，合理优化资源配置， 通过对市场的管控，全面推进不饱和营销。以大品种为主，发展品种为辅，共同支撑市场，实施“一区一策、一品一策”，提高终端销售占比。 2021 年公司前五大类产品实现收入 41.16 亿元， 同比增长 15.41%，其中心脑血管类产品实现收入 36.29亿元，同比增长 20.80%；补益类产品实现收入 14.56 亿元，同比下滑 2.6%；清热类产品实现收入 5.24 亿元，同比增长 0.48%；妇科类产品实现收入 3.80亿元，同比增长 23.83%。 　　聚焦研发创新， 贯彻精品战略 　　2021 年公司聚焦生产经营、质量提出的实际需求，围绕创新产品开发、名优品种培育、生产和质量攻关、溯源体系建设、关键技术储备、炮制技术的传承发展等方面开展研究工作。 2021 年公司研发投入 1.76 亿元，同比增长 27.38%， 形成 16 个重点品种总体方案，启动同仁牛黄清心丸、巴戟天寡糖胶囊等 14 个品种研究工作， 同时深化与外部科研机构合作，促进科研成果转化。 　　持续推动运营质量提升， 医药商业板块稳定发力 　　2021 年同仁堂商业下属门店新增 42 家，开店速度有所提升， 截止至 2021年底共计拥有 920 家门店， 其中有 699 家取得“医疗保险定点零售药店”资格，有 560 家设立了中医医疗诊所。 公司继续推动运营质量的提升，通过精细化管理规范宣传推广形式，广告及推广类业务经费为 1.41 亿元， 同比增长 29.51%。 　　盈利预测与评级 　　公司深入贯彻大品种战略，业绩有望维持稳健增长。根据公司 2021 年年报业绩情况， 2022-2023 年净利润预测由 14.63/17.37 亿元上调至 14.68/17.55亿元， 2024 年净利润预测为 20.60 亿元， 维持“买入”评级。 　　风险提示： 政策变动风险， 原材料与质量标准风险，市场风险

　　海尔生物(688139) 　　投资要点 　　事件： 2022 年 3 月 24 日晚海尔生物发布 2021 年年度报告，公司 2021 年实现营收 21.26 亿元（ +51.63，同比增长，下同），归母净利润 8.45 亿元（ +121.82%），扣非归母净利润 4.18 亿元（ +32.97%）。 　　各应用场景持续高成长，物联网业务继续展现强大动能。 公司业绩略超我们预期，单看物联网业务营收 6.68 亿元（ +138.11%），在整体收入中的占比达 31.42%。分应用场景来看，公司在样本安全场景营收 8.74 亿元（ +21.78%），其中物联网业务营收 1.57 亿元（ +51.04%）。样本安全作为公司的传统优势业务继续保持稳健增长，下游用户群体不断扩大，用户数量翻倍增长。培养箱、离心机等生物安全新品的推出将进一步丰富公司产品应用场景； 在疫苗安全场景，公司营收 5.03 亿元（ +102.71%），其中物联网业务营收 2.65 亿元（ +132.18%），业务继续保持了强劲的增长， 2021年相继建成西藏省网及中山市、三明市等城市网，智慧疫苗接种点覆盖到4000 个，相较 2020 年增长 1000 个，渗透率仍存较大的进一步提升空间；在药品及试剂安全场景，公司营收 5.13 亿元（ +49.26%），其中物联网方案营收 2634 万元，公共卫生新基建及疫情防控体系的建设有望带来持续的需求； 在血液安全场景，公司营收 2.28 亿元（ +266.32%），其中物联网业务营收 2.20 亿元（ +345.57%）。继青岛血液网落地之后，公司相继在湖北、浙江等地推广，同时不断加快细分场景解决方案的创新，公司对其他城市血液中心的自动化改造有望带来更多的城市血液网订单。重庆三大伟业收购后与公司主体整合效果良好， 2021 年实现净利润 4250.99 万元。 　　海内外业务协同发展，“产品+服务”模式逐渐成型。 分地区来看，公司国内营收 15.86 亿元（ +60.25%），国内用户数量、合作深度、用户粘性均有进一步提升；海外业务营收 5.33 亿元（ +39.34%），其中经销业务营收3.28 亿元（ +26.05%），项目业务营收 2.05 亿元（ +67.68%）。经销业务方面公司海外经销商总数已超过 500 家， 2021 年新增 208 家（ 2020 年新增118 家），海外品牌影响力持续提升。项目业务方面公司已与 20 多个国际组织建立合作关系，致力于提高欠发达国家基础卫生医疗保障体系，长线发展前景乐观。同时我们注意到公司收入结构中服务收入占比已经从 2020年的 3.02%攀升至 10.84%，公司从产品硬件销售向“产品+服务”综合解决平台升级效果良好，为业绩注入持续动能。 　　盈利预测与投资评级： 考虑到公司在物联网业务的飞速发展以及生物安全新业务的拓展， 我们将公司 2022-2023 年公司归母净利润预测从5.77/7.71 亿元上调至 5.96/7.91 亿元， 预计公司 2024 年归母净利润 10.39亿元， 当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别为 39/30/23 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示： 业务拓展不及预期，海外项目周期波动， 原材料价格上涨

　　利安隆(300596) 　　高分子抗老化助剂龙头进军润滑油添加剂市场，维持“买入”评级 　　公司是国内高分子抗老化助剂龙头，凭借产能扩张不断扩大市场份额， 现有抗氧化剂、光稳定剂产能 3.49、 2.17 万吨， 2022 年起珠海 6 万吨抗氧化剂产能将逐步释放。公司积极打造润滑油添加剂第二增长曲线，未来成长路径清晰。暂不考虑康泰股份并表，我们上调 2022-2023 年、新增 2024 年盈利预测，预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为 5.29（原值 5.06）、 6.58（原值 6.01）、 8.17 亿元， EPS分别为 2.58（原值 2.47）、 3.21（原值 2.93）、 3.98 元/股，当前股价对应 PE 为17.5、 14.1、 11.4 倍。我们看好公司将并购整合、项目建设、技术创新作为助推发展的三只动轮，打造全球领先的精细化工平台型公司，维持“买入”评级。 　　外资主导润滑油添加剂千亿市场，单剂本土配套需求旺盛 　　供给端， 国际四大添加剂公司路博润、润英联、雪佛龙奥伦耐、雅富顿长期占据全球 85%市场份额，以销售复合剂为主； 国内单剂供应日趋成熟，康泰股份、瑞丰新材为代表的国内第一梯队企业正逐步参与国内中高端市场竞争，自主润滑油规格标准逐步建立，有利于国产复合剂厂商与国际企业在同一平台商公平竞争。需求端， 车用润滑油占比约 2/3，为最大应用领域， 庞大的汽车保有量是未来较长时间内行业稳定发展的重要保障， 上海市润滑油品行业协会预计 2023 年全球、国内润滑油添加剂市场规模分别达 185 亿美元、 38 亿美元；近年来，外资复合剂巨头纷纷在中国建厂， 我们测算， 国内单剂配套的需求量缺口约 30 万吨。 　　公司拟并购康泰股份， 打造润滑油添加剂第二成长曲线 　　公司拟发行股份及支付现金并购康泰股份 92.21%股权。 康泰股份是国内润滑油添加剂产品系列最为齐全的公司之一，具备深厚的技术积累， 现有产能 9.3 万吨，在建产能 5 万吨预计 2022 年 6 月投产。 康泰股份已与路博润和润英联进行合作建立合作关系，有望抓住国际四大实施的本土化战略的机遇。 二期项目投产后有望补齐产线短板，与国内外大型润滑油厂的展开复合剂合作。 　　风险提示： 资产重组进度不及预期、 产能投放不及预期、 行业竞争加剧等风险

中心思想 创新平台驱动全球化，价值重估潜力巨大 信达生物作为国内领先的生物制药企业，已成功构建集药物发现、开发、生产及商业化于一体的集成化创新平台。尽管近期面临宏观环境调整、国内创新内卷加剧、出海暂时受阻以及特定研发事件（如Bolt ISAC失利、FDA对信迪利单抗出海的担忧）等多重挑战，导致股价深度回调，但公司凭借其卓越的产品线系统布局、快速推进的临床开发、高效的销售放量能力以及坚定的国际化战略，展现出强大的韧性和核心竞争力。 兼顾短期兑现与长期增长，投资价值凸显 公司在短期内拥有6款已获批商业化产品，并计划在两年内将商业化产品数量增至11款，持续贡献现金流并有望在2023年实现扭亏为盈。长期来看，信达生物通过“自研+引进”双轮驱动模式，不断丰富高价值管线，尤其在肿瘤免疫、自身免疫、代谢和眼底病等领域布局了众多具有全球首创（FIC）或同类最佳（BIC）潜力的创新分子。其国际化视野和符合国际标准的研发生产体系，为其在全球市场竞争中脱颖而出奠定了坚实基础。通过DCF估值模型，公司合理市值约为703亿元，相较当前市值具有超过80%的上行空间，预示着其长期投资价值被市场低估。 主要内容 全链条创新能力与管线布局 信达生物历经十年发展，已成为国内创新生物制药领域的佼佼者，成功打通了药物研究、临床开发、生产和商业化等创新药开发全链条。公司拥有29个临床阶段及以上创新药物和80余项临床前新型分子，形成了短期效益与长线发展兼顾的产品结构“金字塔”。 发展历程与战略定位： 自2018年10月港股上市以来，股价经历了蓄力（2018.10-2019.12）、冲高（2020.1-2021.2）和调整（2021.3-至今）三个阶段。 调整原因包括全球创新药行业下行周期、港股biotech普跌（跌幅61.96%）、国内创新内卷加剧、医保控费、Bolt研发失利（导致股价下跌6.93%）以及FDA对信迪利单抗出海不确定性的担忧（导致股价两次大跳水，分别下跌9.86%、7.78%）。 公司核心战略为“创新+全球化”，旨在以创新为驱动力，成为全球化biopharma。 创始人俞德超博士拥有深厚的医药研发背景，曾主导3个国家1类新药开发及上市。 研发模式与投入： 采用“自研+引进”双轮驱动模式，通过合作开发和产品引进快速布局产品管线，覆盖融合蛋白、单抗、双抗、细胞治疗、多肽与小分子药物等多种形式。 研发投入持续增长，2021上半年研发费用达10.42亿元，同比增长28.96%，位列港股biotech公司第三位。 研发团队从2018上半年的252人扩增至2021上半年的1004人。 设立“信达国清院”作为独立研发实体，持续输出国际标准创新分子，已推出80多个研发项目，包括ISAC、T/NK engager、多聚IgG、多特异性抗体等新型药物分子。 抗体研发技术平台完善，涵盖抗体发现、优化、评估三大技术平台，并前瞻性布局双特异抗体、纳米抗体等新型抗体领域。 临床开发与商业化能力： 临床转化能力强，临床阶段产品数量位列港股biotech公司第二位，产品数量分布呈金字塔型。 信迪利单抗（PD-1）从获得首个临床批件到获批上市仅用时843天，是国产PD-1单抗中耗时最短的。 信迪利单抗已递交7个新药上市申请，一线适应症数量5项，在大癌种（肺癌、肝癌、胃癌、食管癌）布局领先，是唯一全面申报四大癌种一线适应症的国产PD-1单抗。 公司拥有6万升规模化产能，符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA标准，2021上半年产品销售毛利率达87.3%，同比增长7.4%。 商业化团队迅速扩张，从2018年的264人增至2021上半年的2117人。 信迪利单抗已覆盖超300个城市的4700家医院和1000间DTP药房，2021年销售额达31.00亿元。 信迪利单抗在2019年降价64%进入医保，2021年12月再次降价62%，且4项已获批适应症均被纳入医保，成为医保覆盖人群最广的PD-1抑制剂。 国际化战略与进展： “国际化”是公司下一个十年的决战号令，已完成初期国际化能力建设，包括成立美国、欧洲子公司，建设美国马里兰实验室，组建150人的全球临床开发团队。 公司管线中已有7个分子在美国进行临床研究或申报上市。 达伯舒一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的BLA已获美国FDA受理，并于2022年3月PDUFA。 通过License-out模式“借船出海”，信迪利单抗海外权益授权礼来（潜在付款10.25亿美元），达攸同（贝伐珠单抗）北美权益授权Coherus（首付款、里程碑付款4500万美元），印尼权益授权Etana。 罗氏保留对公司2:1双特异性T细胞抗体和通用型CAR-T平台产品在中国以外地区的开发和商业化权益的独家回购选择权，潜在付款超20亿美元。 多元化产品线与市场潜力 信达生物的产品管线覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫和代谢疾病四大领域，通过差异化布局和高潜力产品，旨在拉动公司长期增长。 肿瘤管线： PD-1单抗（信迪利单抗）： 亲和力高、结合时间长，抗癌活性优越。中国PD-1/PD-L1市场预计到2030年将增长至1000亿人民币规模。 肺癌： 中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。信迪利单抗在非鳞状非小细胞肺癌（ORIENT-11）中PFS高达8.9个月，肿瘤进展风险下降约52%；在鳞状非小细胞肺癌（ORIENT-12）中PFS有效延长（5.5m vs 4.9m）。 肝癌： 信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌（ORIENT-32）显示优效性（PFS：4.6m vs 2.8m；OS：NE vs 10.4），是国内首个获批的肝癌一线PD-1免疫联合疗法。 胃癌： 信迪利单抗联合化疗一线治疗胃癌（ORIENT-16）死亡风险降低23%，疾病进展减少36%（OS：15.2m vs 12.3m；PFS：7.1m vs 5.7m），NDA已获受理。 食管鳞癌： 国际多中心3期临床（ORIENT-15）显示死亡风险降低37.2%（OS：16.7m vs 12.5m；PFS：7.2m vs 5.7m），NDA已提交。 IO热门靶点与双抗： 重点布局LAG3、TIGIT、CD47等下一代IO靶点，并前瞻性布局双特异性抗体。 CD47/SIRPα通路： 布局IBI188（CD47）、IBI322（PD-L1/CD47）和IBI397（SIRPα）。IBI188单药贫血发生率仅15%，是国内进展最快的CD47抗体。IBI322是同类首创CD47/PD-L1双抗，安全性表现优异。IBI397机制独特，几乎不消耗红细胞。 CTLA-4（IBI310）： 国内唯一进入临床3期阶段的CTLA-4单抗，安全性良好，与信迪利单抗联用适应症不断拓展。 LAG3（IBI110、IBI323）： IBI110临床前表现优秀，IBI323双重靶向LAG3+PD-L1通路，抗癌效力强。 TIGIT（IBI939、IBI321）： IBI939是全人源TIGIT抗体，IBI321是PD-1和TIGIT双特异性抗体，国内进展领先。 BCMA CAR-T（IBI326）： 全人源BCMA CAR-T细胞疗法，获NMPA突破性疗法和FDA孤儿药资格认定。1期临床ORR高达97.1%，CR达57.1%，体内持久存续优势显著。 小分子药物： IBI375（FGFR1/2/3）： 全球首款胆管癌靶向疗法，已在台湾、香港获批，NMPA上市申请已受理，预计销售峰值3.43亿元。 IBI348（BCR-ABL）： 全球第二、中国首个三代BCR-ABL抑制剂，已获NMPA批准上市，预计销售峰值10.37亿元。 非肿瘤管线： 自身免疫疾病： IBI303（TNF-α）： 阿达木单抗生物类似药，已斩获6大适应症，临床研究结果获《柳叶刀·风湿病学》封面推荐，国产阿达木单抗市场份额已达37%。 IBI112（IL-23p19）： 选择性IL23p19单抗，长效潜力初现，银屑病临床进展国内领先。 Orismilast（PDE4）： 潜在同类最佳小分子PDE4抑制剂，已获FDA快速审批通道资格，具有广泛抗炎作用。 代谢疾病： 降血脂（IBI306，PCSK9）： 给药间隔长，研发进展国内领先，三项关键注册临床均达主要终点，NDA预计2022年初递交，将成为首个国产PCSK9单抗。中国PCSK9抑制剂市场规模预计到2030年达89亿元。 降糖减重（IBI362，GLP-1/GCGR）： 全球BIC GLP1/GCCR双重激动剂，可同时激活GLP-1和GCG受体，在减重之外带来多重代谢获益，1b期临床显示减重效果相当于索马鲁肽，并改善血脂、血压和肝功能。 眼底疾病（IBI302，VEGF/C3）： 全球首创VEGF/补体双靶点分子，协同抑制血管生成与炎症通路，减轻水肿、改善视力维持时间长。1b期临床显示疗效显著，安全性良好。 盈利预测与投资评级 关键假设： 信迪利单抗年治疗费用最终降至2.1-2.7万元/年，市占率可达30%。生物类似药预计2023年集采降价60%。耐立克年治疗费用13万元，2024年进入医保降至5.3万元。毛利率预计2021-2023年分别为89.0%、88.0%、89.0%。 收入预测： 预计公司2021-2023年收入分别为46.65亿元、66.46亿元、86.06亿元，同比增长21.4%、42.5%、29.5%。 估值： 通过DCF模型对20款产品进行绝对估值，公司研发管线绝对估值总和约1077亿元，经权益调整后对应估值约703亿元。采用可比公司PS估值法，取2022年10-12倍PS，对应公司价值区间为664.6-797.52亿元。 投资评级： 预计公司2023年有望扭亏。鉴于公司兼具国际化视野与创新药集成化平台，产品管线雄厚，商业化能力突出，且估值具有上行空间，首次覆盖给予“买入”评级。 总结 信达生物作为一家深耕十年的创新生物制药企业，已成功构建起世界级的集成化创新平台，并确立了“创新+全球化”的核心发展战略。尽管当前市场环境复杂，公司股价经历深度调整，但其在研发投入、临床开发速度、生产规模及商业化能力方面均表现出色。信迪利单抗作为核心产品，在大癌种领域布局领先，并已广泛纳入医保，销售业绩持续增长。同时，公司在肿瘤免疫、自身免疫、代谢和眼底病等非肿瘤领域也拥有多元化、高潜力的产品管线，并通过“自研+引进”模式不断丰富创新分子。 展望未来，信达生物的国际化战略已初见成效，多款产品在海外进行临床研究或申报上市，并通过License-out模式拓展全球市场。公司强大的研发引擎“信达国清院”持续输出FIC/BIC级别的创新分子，为长期增长奠定基础。基于对公司产品管线的DCF估值和可比公司PS估值，信达生物的合理市值约为703亿元，具有显著的价值重估空间。预计公司将在2023年实现扭亏为盈，长期发展前景广阔，值得投资者重点关注。