2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18576)

    • 呋塞米注射液在美获批上市,国际化制剂品种又增一员

      呋塞米注射液在美获批上市,国际化制剂品种又增一员

      个股研报
        健友股份(603707)   事件:2022年2月7日公司发布公告,公司子公司香港健友向美国FDA申报的呋塞米注射液,20mg/2mL,40mg/4mL,100mg/10mL的ANDA申请获得批准。   呋塞米注射液在美ANDA获批,出口制剂品种又增一员。呋塞米注射液主要用于治疗水肿性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病,原研由AMERICANREGENTINC持有,1983年11月30日经FDA批准在美国上市,规格为250mg/瓶,NDA申请号为N018579。2020年,美国市场销售额约0.5亿美元。目前,美国共11家公司的呋塞米注射液获批上市,主要竞争对手包括FRESENIUSKABIUSALLC,HIKMAPHARMACEUTICALSUSAINC,HOSPIRAINC等。公司已经从肝素原料药龙头,成长为注射剂国际化的头部企业,2021H1公司在美国的制剂出口业务保持迅速增长,制剂出口业务占公司整体制剂业务比重超过60%。公司是中国注射剂出口规模最大的企业之一,也是拥有美国注射剂ANDA数最多的中国本土生产企业,本次新品种获批有利于公司在成本优势、产能充足下提升海外制剂市占率。   制剂产品快速获批,制剂业务成为业绩主要增长点。截止2022年2月7日,公司共拥有40多项ANDA批准,涵盖30多种品种。近三年来,公司以年均获FDA十多个注射剂批件的速度,快速积累品种池,预计接下来公司产品获批ANDA速度达约10个/年,到2025年品种池将至80多,成长空间大。肝素制剂:2021H1,全球销售超过4000万支,较上年同期增加约70%;国内销量达1300万只,较去年同期增长超过30%。非肝素制剂:截至目前,公司已有将近30个注射剂品种的批件,海外:有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国约10%的市场份额,部分优势产品市场占有率达到30%左右,其中苯磺顺阿曲库铵注射液占美国市场份额近30%,博来霉素注射液及吉西他滨注射液占美国市场份额约20%;国内:2021年公司全面展开新产品在国内的销售,获得了四个产品注册批件,包括白消安注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液,进一步打开公司国内注射剂业务的成长空间。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.88元、1.15元和1.5元,对应估值分别为37倍、28倍和22倍。维持“持有”评级。   风险提示:肝素原料药价格及销量不及预期;制剂产品销售不及预期;ANDA获批不及预期;研发进展不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2022-02-08
    • 乐心医疗(300562)公司动态点评:战略聚焦医疗健康营收增长迅速,成本上涨致利润短期承压

      乐心医疗(300562)公司动态点评:战略聚焦医疗健康营收增长迅速,成本上涨致利润短期承压

    • 药明生物(2269.HK):2021全年业绩超预期,CMO订单兑现将持续驱动高增速

      药明生物(2269.HK):2021全年业绩超预期,CMO订单兑现将持续驱动高增速

    • 药明生物(2269.HK):预计纳入美国商务部未经核实名单(UVL)影响有限

      药明生物(2269.HK):预计纳入美国商务部未经核实名单(UVL)影响有限

    • 参与德昌祥重整快速落地,开启公司发展新篇章

      参与德昌祥重整快速落地,开启公司发展新篇章

      个股研报
        贵州三力(603439)   事件:   2022年2月6日公司发布公告,拟成为德昌祥的破产重整投资人,一次性出资2.32亿元取得德昌祥95%股权。   分析点评   一次性出资摆脱负债后德昌祥轻装上阵   公司一次性出资2.32亿元获得德昌祥95%股权,对应资产价值为7,974.28万元,溢价率为190.94%。该投资款将用于清偿根据人民法院确认的无异议债权、经人民法院生效裁判文书确认后的涉诉(暂缓)债权及支付破产重整费用。   清偿完毕后,德昌祥除3笔负债(共计1181万,主要是贵阳中药厂2000年改制时预留给离退休人员的养老、医疗、保险费用,需在日后生产经营中支付)外,不再有其余负债,老字号德昌祥轻装上阵。   参与投资德昌祥重整的推进进展迅速   回顾公司参与德昌祥破产重整的进展,从法院下发决定到最终的方案落地,历时仅2个月,彰显公司的决心与执行能力。   2021年12月3日贵阳市中级人民法院下发《决定书》,管理人面向社会公开招募德昌祥重整投资人。   2021年12月15日公司拟参与德昌祥破产重整投资人公开招募。   2022年1月18日公司制定的重整计划草案经第一次债权人会议表决通过,公司将正式成为德昌祥重整投资人。   2022年1月28日,公司收到《贵州省贵阳市中级人民法院民事裁定书》,批准《贵阳德昌祥药业有限公司重整计划》。   2022年2月6日公司拟成为德昌祥的破产重整投资人,一次性出资2.32亿元取得德昌祥95%股权。   品牌价值凸显,极大补充公司产品线   德昌祥是贵州省内唯一一家百年老字号药企,是家喻户晓的贵州老字号、中国驰名商标,其深厚的历史、文化底蕴,将为上市公司带来显著的品牌效应。   德昌祥前身为贵阳中药厂,具有众多优质药品批文。德昌祥目前共有药品批准文号69个,其中独家品种9个,医保品种41个,其“龙凤至宝丹传统中药制作技艺”妇科再造丸和杜仲补天素丸更是省级非物质文化遗产。   贵州三力的核心品种为开喉剑喷雾剂系列,产品结构相对集中。而德昌祥的产品线丰富,涵盖妇科、男科、儿科、呼吸科等多个科室,并有大量OTC品种,有力的补充了贵州三力的产品线。同时贵州三力经过多年发展积累的全国数千家商业公司、数千家等级医院、数万家药店、诊所及基层医疗机构资源,可以快速提升德昌祥的市场占有率。   投资建议   我们维持公司盈利预测,预计公司2021~2023年收入分别10.3/12.6/15.1亿元,分别同比增长63.9%/21.7%/20.0%,归母净利润分别为1.5/2.1/2.8亿元,分别同比增长63.6%/37.2%/31.7%,对应2021~2023年EPS为0.38/0.52/0.68元,对应估值为36X/26X/20X。维持“买入”投资评级。   风险提示   营销拓展不及预期;大品种依赖风险;收购战略推行不及预期风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2022-02-08
    • 股权激励彰显发展信心,长期增长确定性强

      股权激励彰显发展信心,长期增长确定性强

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件概要   公司2022年1月29日发布股权激励公告,拟向激励对象授予300万股股票,占公司股本总额0.75%,首次授予价格为35元/股。本次激励计划对应业绩考核年度为2022-2024年,业绩考核目标2022年营业收入不低于6.1亿元,2022-2023年两年累计营业收入不低于14.6亿元,2022-2024年三年累计营业收入不低于26.4亿元。   投资要点   股权激励目标彰显信心,业绩确定性显著提高   股权激励业绩目标充分彰显公司对未来发展的坚定信心,假设公司2021年营收为4.3亿元,根据股权激励业绩目标,2022-2024年复合增速不低于40%。股权激励计划首次授予240万股,首次授予总人数为136人,其中包括8名公司高管、128名骨干人员,占公司在职员工人数的24.91%,深度绑定核心员工,为公司长远发展夯实基础。   业绩增长超预期,抗体药填料项目快速放量   公司2021年业绩实现超预期增长。抗体药物的生产瓶颈主要来自于下游分离纯化环节,下游分离纯化环节成本约占总成本的65%。公司依托齐全的产品线和规模化生产能力,实现抗体药物各阶段项目数量增加,带动亲和层析、离子交换层析填料等产品销售额大幅增长,据公司2021年业绩预告,预计2021年实现营收4.2-4.5亿元,同比增长105%-120%;归母净利润1.68-1.85亿元,同比增长131%-155%。   持续发力底层技术研发,加速产品迭代升级   公司通过开发新产品和提高已有产品性能,强化核心竞争优势。公司于2018年推出ProteinA亲和层析介质,持续优化技术获得新一代高载量ProteinA,在满足高压纯化的基础上提升载量,实现软硬胶基质、配基等核心技术突破,完成中试放大多批次生产,2018-2020年ProteinA业务收入CAGR为458.63%;同时突破传统15cm柱高限制,可用于工业连续生产。   重点客户合作持续深入,产能扩建稳步推进   公司与恒瑞医药、复星医药、成都倍特药业等多家知名药企建立良好合作关系,基于色谱填料行业的高品牌效应与高客户粘性,一方面伴随着客户项目研发阶段向后推移,有望实现填料用量大幅增加;另一方面通过与知名药企的合作提升品牌知名度,逐步实现市占率的提升。公司积极推进产能建设,租赁苏州工业园区建筑面积5599㎡新建大楼,于现有常熟纳微厂区北侧构建总建筑面积达7400㎡新厂房,以实现产能的迅速补充。   盈利预测   由于公司填料在抗体、重组蛋白等领域的快速放量,叠加常熟基地的产能释放,我们调整2021-2023年营业收入为4.30/6.98/9.87亿元(原值为3.90/6.03/8.96亿元);归母净利润为1.68/2.79/4.02亿元(原值为1.49/2.37/3.72亿元),维持增持评级。   风险提示:新产品推出不及预期风险;客户拓展不及预期风险;部分原材料向单一供应商采购风险;医药政策变化风险;产品质量控制风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-02-08
    • 全年业绩稳健增长

      全年业绩稳健增长

      个股研报
        卫光生物(002880)   事件:公司发布业绩预告,预计2021年实现归母净利润1.9~2.3亿元,同比增长0~20%,扣非归母净利润1.8~2.2亿元,同比增长0~20%。   全年业绩前低后高,预计四季度业绩同比实现正增长。公司2021前三季度业绩分别为2699万元、4297万元、6771万元,根据业绩预告,单四季度业绩为5272万元~9081万元,同比-24.1%~30.8%。受内部改造影响,公司2021年一季度业绩略有下滑。前三季度公司毛利率分别为40.8%、40.2%、41%,毛利率基本保持稳定;前三季度净利率分别为21.5%、24.5%、26.6%,环比提升态势明显。历史来看,四季度是公司业绩高点。2021年下半年公司盈利改善趋势明显,预计四季度业绩有望实现同比正增长。   持续推进卫光生命科学园项目,聚焦产业成果转化。卫光生命科学园拟以生物药、医疗器械、先进治疗技术为主要产业定位,通过建立中试服务平台、引入培育龙头CRO/CDMO机构、与上下游研究机构和企业建立战略联盟。园区地处光明科学城内,分两期建设,一期投资3.05亿元,相关工程已完成主体建设;二期拟投资7.83亿元,目前前期准备工作已完成,二期建设有望于2022年竣工。卫光生命科学园聚焦生命科学创新前沿,全方位链接产业资源,建立生命健康生态圈,支持成果转化和创新项目成长。   公司血制品产品丰富,在研产品研发稳定推进。公司旗下共有8个单采浆站,在华南地区有着较高的市场占有率。目前拥有9个品种共21个规格的血液制品批准文号,主要产品包括人血白蛋白,静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人纤维蛋白原。公司具有完整的技术研发架构,在研管线进展顺利。人凝血酶原复合物已通过Ⅲ期临床试验现场核查;人凝血因子Ⅷ即将完成三期临床试验,未来新品上市有利于公司发展。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年归母净利润分别为2.1亿元、2.7亿元、3.1亿元,同比增长12.5%、24.2%、18.1%,对应EPS分别为0.94元、1.17元和1.38元,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;合作不及预期风险;血制品放量不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-02-07
    • 公司信息更新报告:业绩逐季改善,创新业务推动新增长

      公司信息更新报告:业绩逐季改善,创新业务推动新增长

      个股研报
        美年健康(002044)   业绩逐季改善,实现2021年归母、扣非均为正,维持“买入”评级   1月28日,公司发布2021年度业绩预告:2021实现收入90-92亿元(增长14.73%-17.28%);实现归母净利润0.6-0.9亿元(下降83.50%-89.00%);实现扣非净利润0.61-0.91亿元(增长110.08%-115.12%);EPS为0.0154-0.0231元/股。2021年业绩符合我们之前的预期。2021年整体来看,收入较2019年实现同比增长,且实现剔除新租赁准则实施影响,以及员工持股计划相关股份支付费用影响,以及商誉减值影响,2021年公司经营性净利润为1.35至1.65亿元,业绩相较2020年明显改善(2020年同口径为-2.7亿)。考虑到疫情影响以及质控成本、门店标准化运营成本增加等因素,我们下调2021-2023年盈利预测,预计公司2021-2023年归母净利润分别为0.75(原为3)、5.35(原为6)、6.63(原为9)亿元、EPS分别为0.02/0.14/0.17元,当前股价对应P/E分别为373.7/52.3/42.2倍,在提升医质及服务、精细化管理能力加强、数字化全方位助力、创新引领等因素下,公司已经进入量、价、质三重提升的拐点期,维持“买入”评级。   吉林昌邑美年实现参变控,提升业务规模,巩固行业地位并提升经济效益   公司同时发布公告称收购吉林昌邑美年43.2%股份实现参变控。本次收购使公司业务规模和市场空间得到了进一步提高,符合公司持续发展的战略需求,有助于增强公司的盈利能力,进一步巩固公司行业地位并提升公司经济效益。   新任总裁助力提升公司运营能力,电商+创新业务+合作镁信健康推动新增长   公司同时公告称董事长俞熔先生辞任公司总裁职务,由联席总裁徐涛先生接替。徐涛先生在零售行业有丰富的公司运营管理和业绩提升实践经验。我们预计在管理层分工不断优化的背景下,公司运营能力将持续提升。2022Q1公司开启感恩季营销活动,加大电商渠道并推出创新业务,随着公司精细化管理能力加强、强化销售人员激励机制,创新项目增长空间较大。2022年1月26日,公司与创新型医疗健康服务平台镁信健康合作,探索创新保险+全国化特色医疗服务模式。   风险提示:精细化管理能力提升不及预期;体检中心扩张过程中的管理风险
      开源证券股份有限公司
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      2022-02-07
    • 发布股权激励计划草案,看好口服制剂产品增长

      发布股权激励计划草案,看好口服制剂产品增长

      个股研报
        珍宝岛(603567)   投资要点   事件:公司发布]2022年限制性股票激励计划(草案),拟以7.37元/股的价格向总经理陈海等51名激励对象授予限制性股票150万股,约占公司目前总股本的0.159%。   考核目标彰显信心,公司口服制剂产品销售有望实现高速增长。根据股权激励计划草案,本次激励所使用的股票系公司向激励对象定向发行。业绩考核目标包括:1)2022-2024年研发支出占营收的比例均不低于5%;2)以2021年为基数,2022-2024年口服制剂产品销售收入增速均不低于40%;3)2022-2024年营收账款周转率分别不低于3%、4%、5%。公司过往以销售中药注射剂为主,口服中药制剂收入占比较低,我们估计2020年公司口服制剂收入占比不到10%。随着2021版医保取消针对公司血栓通胶囊、复方芩兰口服液等品种仅限门诊和定点药店的支付限制,预计相关口服制剂销售有望加速增长。公司此次发布的股权激励计划草案,彰显对于口服制剂未来销售增长的信心。   小儿热速清糖浆获批国家中药二级保护品种。公司于近日公告,旗下小儿热速清糖浆获批国家中药二级保护品种。小儿热速清糖浆为儿科上呼吸道感染的常用中成药,米内网数据显示,2020年小儿热速清糖浆医院终端市场规模355万元,珍宝岛占比96.62%;零售终端市场规模为128万元,珍宝岛占比19.35%。本次小儿热速清糖浆获批首家中药二级保护品种,有利于公司发挥主导产品的知识产权优势,进一步提高市场份额。   盈利预测与投资建议:预计公司2021-2023年归母净利润5.4亿元、6.7亿元、8.4亿元,对应EPS分别为0.57元、0.72元、0.89元,对应PE为23倍、19倍、15倍。公司中药注射液及口服制剂受政策利好增长有望提速,投资特瑞思布局创新生物药国际化,未来发展值得期待。   风险提示:中成药集采政策风险,研发风险,竞争格局恶化风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2022-02-07
    • 中药板块乘政策春风,投资特瑞思入局创新生物药

      中药板块乘政策春风,投资特瑞思入局创新生物药

      个股研报
        珍宝岛(603567)   推荐逻辑:1)二次开发提升中药制剂质量标准,公司100mg注射用血塞通2019-2021样本医院年销售额复合增长率为128%,未来新规格有望推动收入持续增长;近年来国家出台多项政策鼓励中医药传承创新发展,公司口服中药制剂有望开拓新渠道加速放量;布局上游药材交易中心、中药创新药、院内制剂、中药配方颗粒、品种并购,带来新的业绩增长点。2)投资特瑞思,后者在研管线覆盖2款生物类似物和4款ADC,多款产品开展中美双报。贝伐珠单抗生物类似物TRS003有望于近年获FDA批准,成为首款可互换贝伐珠单抗生物类似物;创新ADC药物TRS005靶点为CD20,在全球范围内尚无同类产品上市,有望为非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗方式。   政策利好,渠道拓宽+新品种推动中药板块增长。近年来国家出台多项政策鼓励中医药传承创新发展。公司推出100mg新规格注射用血塞通,二次开发提升质量标准,新规格有望推动其收入持续增长;公司的血栓通胶囊等多个中药口服制剂被纳入医保,2021年新版医保取消了对上述产品仅限门诊和医保定点药店支付的限制,相关产品有望加速放量;公司成立亳州药材交易中心,向产业链上游整合,助力下游产品开拓;公司与重点省份医疗机构合作开发院内制剂,通过收购补充中药创新药、打造独家品种,加速布局配方颗粒备案。   投资特瑞思,布局创新生物药。公司与股东共同投资特瑞思,其中上市公司持有特瑞思16.67%的股权。特瑞思高管团队具备深厚的国际化产业背景,创始人吴幼玲博士曾在施贵宝、强生、赛诺菲(健赞)及西雅图基因等多家海外知名药企工作。特瑞思在研管线覆盖生物类似物及创新ADC,产品以自研为主,引进为辅,多款产品开展中美双报。研发进度最快的产品贝伐珠单抗生物类似物TRS003目前处于全球多中心Ⅲ期临床研究中,有望于近年获FDA批准成为首个可互换贝伐珠单抗生物类似物。靶向CD20的创新ADC药物TRS005目前正处于Ⅰ期临床研究中,有望为非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗方式。   盈利预测:预计公司2021-2023年归母净利润5.2亿元、6.2亿元、7.6亿元,期间年复合增长率为21%,对应EPS分别为0.55元、0.66元、0.80元,对应PE为27倍、23倍、19倍。公司中药注射液及口服制剂受政策利好增长有望提速,投资特瑞思布局创新生物药国际化,未来发展值得期待。   风险提示:中成药集采政策风险,研发风险,竞争格局恶化风险。
      西南证券股份有限公司
      23页
      2022-02-07
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