2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18576)

    • 洁特生物(688026):业绩符合预期,产能扩张有望实现加速放量

      洁特生物(688026):业绩符合预期,产能扩张有望实现加速放量

    • 药明生物(02269):公司基本面稳定,美国政策影响可控

      药明生物(02269):公司基本面稳定,美国政策影响可控

    • 收入利润高速增长,竞争力进一步巩固

      收入利润高速增长,竞争力进一步巩固

      个股研报
        心脉医疗(688016)   业绩简评   2022年2月24日,公司发布2021年业绩快报。公司2021年度实现收入6.85亿元,同比+46%;实现归母净利润3.16亿元,同比+47%;实现扣非归母净利润2.89亿元,同比+51%。   分季度来看,2021年Q4公司实现收入1.74亿元,同比+23%;实现归母净利润0.66亿元,同比+27%;实现扣非归母净利润0.56亿元,同比+34%。   经营分析   2021年业绩实现高速增长。公司Castor胸主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架和Reewarm PTX外周药物球囊等新产品2021年实现了较快增长,逐步成为公司业绩的重要支撑。2021全年主动脉介入行业恢复性增长叠加公司新产品拓展加速,公司收入利润均实现了40%以上的快速增长,竞争力进一步提升,预计未来新产品还将延续快速增长趋势。   主动脉产品具备较强竞争力,外周领域拓展迅速。公司2021年在主动脉领域维持了较强的竞争力,国内市场份额领先,Castor和Minos等覆膜支架快速拓展的同时,术中支架目前依然是国内独家。同时,外周动脉产品增长迅速,外周药物球囊等产品的上市销售为公司打开了更大的市场空间,公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力得到进一步巩固。   创新产品密集获批,持续加大研发投入。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批,髂静脉支架系统已完成全部临床入组并进入创新产品特别审批通道,预期公司2022年还将有多个重磅产品逐步进入临床,未来公司研发投入还将持续增长,新产品将为公司未来业绩增长提供较强支撑。   盈利调整与投资建议   我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.16、4.25、5.77亿元,同比增长47%、35%、36%,EPS分别为4.39、5.91、8.01元/股,现价对应PE为45、33、24倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-02-25
    • 主动脉产品出类拔萃,外周领域布局日趋完善

      主动脉产品出类拔萃,外周领域布局日趋完善

      个股研报
        心脉医疗(688016)   投资逻辑   主动脉多类产品推陈出新,传统业务迎来新空间。自 Castor 和 Minos 上市以来,公司主动脉产品线实现了快速且持续的增长,目前还有多个重磅产品新上市或即将获批。新一代分支型 Fontus 术中支架在缩短手术时间、减少并发症概率、增加支撑力和灵活性等方面优势突出。Talos 胸主动脉覆膜支架的远端微孔设计较好地解决了部分传统支架的局限性,上市后有望接替老产品实现快速放量。公司未来在主动脉领域地创新升级布局还将持续拓展。    下肢动脉介入手术存在巨大潜力,药物球囊处于快速增长期。受国内糖尿病患者人数增加的影响,下肢动脉疾病患者人数众多,2019 年国内患者接近4000 万人,但国内介入手术量仅 10.8 万例,渗透率不到 3‰,药物球囊作为介入手术中应用最广泛的产品之一,未来潜在空间巨大。公司 ReewarmPTX 药物球囊 2020 年上市后凭借良好的性能实现快速推广销售,目前已覆盖超过 300 家终端医院,未来有望成为外周血管领域核心产品。    外周静脉研发布局种类丰富,突破肿瘤介入高端品种研发。子公司上海蓝脉目前外周静脉在研项目众多,髂静脉支架介入手术与经皮机械血栓去除术等静脉介入手术在国内仍处于快速推广期,细分赛道已上市产品稀缺且市场潜力较大。2021 年公司新成立上海拓脉主攻肿瘤介入领域产品,TIPS 支架等品种预计将较快进入临床植入阶段,长期产品研发拓展的方向丰富。    海外多类产品共同推广,国际业务拓展加速。2020 年全球主动脉覆膜支架市场规模达到 17 亿美元,中国占比不到 15%,海外市场规模空间更加广阔,且目前实现大规模产品出海的国产企业较为稀缺,公司自 2018 年以来加大了海外市场的拓展,目前已在至少 16 个国家或地区实现临床植入,未来海外产品推广有望加速。   盈利预测与投资建议    预 计 公司 2021-2023 年归 母 净利 润 3.16/4.25/5.77 亿元 ,同 比 增 长47%/35%/36%,对应 EPS 分别为 4.39/5.91/8.01 元/股,现价对应 PE 倍数为 45、33、24 倍。参考同行业上市公司可比估值情况,给予公司 12 个月内目标市值 169 亿元,给予目标价位 235.03 元/股,维持“买入”评级。风险   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
      国金证券股份有限公司
      27页
      2022-02-25
    • 国货功效护肤龙头,医研、运营多维优势彰显

      国货功效护肤龙头,医研、运营多维优势彰显

    • 亿帆医药动态点评:F-627步伐加快,国内上市申请获受理

      亿帆医药动态点评:F-627步伐加快,国内上市申请获受理

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件   2月23日,公司发布公告,控股公司亿一生物在研产品艾贝格司亭α注射液(拟用商品名:亿立舒,以下简称“F-627”)用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症于2022年2月23日获国家药监局上市申请受理。   点评   F-627是基于亿一生物自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种。是基于Fc融合蛋白技术,由CHO细胞表达的rhGCSF二聚体,具有长效和强效的生物学特点。目前F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症。   G-CSF类药物保持快速增长,长效制剂占主导。2020年,我国已上市的G-CSF类药物总收入约为97.31亿元,其中长效产品的销售额为63.29亿元,长效制剂市场份额超过70%。在我国癌症新发患者数量不断上升的背景下,长效G-CSF类药物作为癌症患者化疗后升白刚需用药,其市场规模有望进一步。长效G-CSF类药物在2025年预计达到102.70亿元的销售规模,在2030年将达到135.37亿元,CAGR约8%。   F-627全球进程步伐加快。2021年5月,公司已完成重磅在研产品F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA)获受理,已进入技术审核阶段;2021年9月,F-627在欧洲药品管理局(EMA)获得上市许可申请(MAA)受理,在中国境内的上市申请也在有序推进,北京制剂工厂制剂工艺验证工作正在开展。2021年8月,F-627与正大天晴的商业化合作协议已达成,有望借助正大天晴在肿瘤领域的销售能力打开市场。中性预测,预计F-627全球市场销售峰值将达到20亿元。   F-627境内上市申请受理是产品在全球范围内取得的又一重要进展。F-627是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品,也与短效原研产品进行头对头对比研究达到临床预设目标并实现中国、美国、欧洲同步申报的在研产品,产品的顺利推进为国内商业化及全球范围内的销售奠定了坚实的基础,有利于产品后续在全球其他国家的获批及上市。   盈利预测   我们维持盈利预测:公司2021-2023年营业收入分别为45.04/64.76/73.17亿元,同比增长-16.59%/43.78%/12.99%;归属于上市公司股东的净利润分别为2.77/10.91/13.21亿元,EPS分别为0.22/0.88/1.07元。当前股价对应2021-2023年PE分别为75.33/19.11/15.78。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险等。
      上海证券有限责任公司
      4页
      2022-02-24
    • 康辰药业(603590):自研新药KC1036进入Ib、II期临床研究,苏灵进军宠物用药市场

      康辰药业(603590):自研新药KC1036进入Ib、II期临床研究,苏灵进军宠物用药市场

    • 康希诺深度报告:从1到N的创新疫苗先锋

      康希诺深度报告:从1到N的创新疫苗先锋

    • 康辰药业(603590)公告点评:创新药KC1036研发取得重大进展,进入临床Ⅰb、Ⅱ期

      康辰药业(603590)公告点评:创新药KC1036研发取得重大进展,进入临床Ⅰb、Ⅱ期

    • 业绩快报:21Q4业绩或因疫情拖累不达预期

      业绩快报:21Q4业绩或因疫情拖累不达预期

      个股研报
        翔宇医疗(688626)   事件:公司发布业绩快报,2021年营收5.23亿元、同比增长5.64%,归母净利润2.02亿元、同比增长2.79%,略低于预期。其中,2021Q4来看,公司实现营业收入1.72亿元,同比下滑5.45%;实现归母净利润0.7亿元,同比下滑12.43%。   公司业绩低于预期及四季度业绩负增长的可能原因或主要在于疫情影响:1)首先,因受到河南地区三季度和四季度间发性新冠疫情影响,公司正常商业活动受到了明显影响,同时,作为公司年度项目招商的主要平台-国际康复设备博览会从往年的8-9份召开,推迟到直至去年12月初才正式召开;预计对于公司订单获取造成了负面影响,并进而拖累公司收入增长。2)其次,公司人员保持扩张及偏刚性的费用支出,影响了公司利润率;根据公司2021年半年报,截至到上半年末,公司员工人数即较2021年初增长13.6%,达到1,487人,人员投入持续扩大;同时,截止到2021年前三季度,公司销售费用/管理费用/研发费用较上年同期分别增长37.99%/21.45%/30.05%,费用增幅均显著超越同期收入增长。   2022Q1河南再受疫情冲击,且公司所在区域安阳市成为疫情震中,预计将拖累2022年一季度业绩:根据1月30日安阳市疫情防控指挥部召开的新冠肺炎疫情防控工作第十七场新闻发布会,截至1月29日24时,本轮疫情累计报告确诊病例468例,其中汤阴县444例,文峰区19例,滑县2例,内黄县2例,安阳县1例。   投资建议:公司短期因疫情等因素对业绩造成较大冲击,根据公司公告及可能影响,我们下调了公司盈利预测,预测公司2021年至2023年每股收益分别为1.26、1.51和2.12元(调整前为1.36、1.70和2.33元)。但政策角度,国家对于康复产业支持依旧在加码,《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》日前也已经发布,预计将明显推动康复产业发展深入,我们暂维持公司“买入-B”评级。   风险提示:资本市场波动加剧、宏观经济下行、政策风险等。
      华金证券股份有限公司
      4页
      2022-02-23
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