2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 万泰生物(603392):国产HPV疫苗龙头,产学研模式未来发展可期

      万泰生物(603392):国产HPV疫苗龙头,产学研模式未来发展可期

      中心思想 国产HPV疫苗龙头地位稳固,产学研模式驱动创新 万泰生物深耕体外诊断(IVD)和疫苗行业超过30年,通过与厦门大学等高校共建“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”,成功将科研成果商业化。公司是首个国产二价HPV疫苗的上市企业,凭借先发优势、成本效益和WHO PQ认证,市场份额迅速增长,并积极拓展海外市场。其独特的大肠杆菌原核生物表达平台是疫苗研发的核心竞争力,已验证其通用性,并应用于多款在研疫苗,为未来发展奠定坚实基础。 疫苗板块现金流强劲,IVD板块提供稳定支撑 HPV疫苗市场供不应求,中国接种渗透率较低,存量市场需求巨大,且各省市免费接种政策有望加速渗透率提升。万泰生物的HPV疫苗板块未来3年将持续贡献快速增长的现金流,同时海外亚非拉市场开启第二增长曲线。体外诊断板块通过全产品线布局、核心原料自产以及与国际公司合作,提供稳定现金流,并受益于国产替代趋势和DRG政策下的成本效益需求。公司持续扩充产能,并积极布局新型疫苗和诊断技术,展现出显著的竞争优势和增长潜力。 主要内容 万泰生物:深耕IVD和疫苗行业 公司概况与发展模式 万泰生物成立于1991年,专注于生物诊断试剂与疫苗的研发及生产。公司于2001年由钟睒睒通过养生堂入股,并于2005年与厦门大学共建“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”,形成了独特的“产学研”模式,成功将科研成果商业化。 公司已成功上市HIV检测试剂盒、全球首个戊肝疫苗,并于2019年12月推出首个国产二价HPV疫苗“馨可宁”,2020年5月正式销售。 2021年,公司收入达57.5亿元,同比增长144.25%;净利润20.2亿元,同比增长198.59%。业绩增长主要得益于二价宫颈癌疫苗的快速放量、试剂及活性原料收入增加,以及新冠检测系列产品获得欧盟认证后逐步拓宽海外市场。 公司产品结构聚焦体外诊断(涵盖酶联免疫、胶体金快速诊断、化学发光诊断、生化诊断、核酸诊断等全领域)和疫苗(已上市戊肝疫苗和二价HPV疫苗,在研水痘疫苗、新冠疫苗和肺炎疫苗)。 研发投入与销售网络 公司高度重视研发投入,2021年研发投入达6.82亿元,同比增长116.91%,占收入比重11.86%,持续夯实研发基础。 公司与厦门大学续签了10年《合作研究协议》,并与中国疾病预防控制中心、军事医学科学院、罗格斯大学、香港大学等国内外机构在IVD和疫苗领域开展广泛合作。 公司营销体系健全,由副总经理负责,下设销售部、市场部、商务中心等部门。截至2021年12月底,销售人员达837人,占总员工的26.97%,覆盖全国主要市场。 在体外诊断领域,产品覆盖全部省级血液中心、近95%的市级血站及超过4,000家二甲以上医院。在疫苗领域,已覆盖全国约2,500家区县疾控中心和约18,000家社区医院,并通过市场教育和公益捐赠提升HPV疫苗市场认可度。 疫苗板块:HPV疫苗贡献现金流,技术平台已验证 中国疫苗行业发展现状 全球疫苗市场规模从2014年的341亿美元增长到2019年的529亿美元,年复合增长率为9.1%。中国疫苗市场增速更快,从2014年的233亿元增长到2019年的425亿元,年复合增长率达12.77%。 中国疫苗行业正处于国产仿创品种快速放量阶段,进入新一轮快速发展时期,尤其在第三代疫苗技术(如腺病毒载体疫苗)方面取得显著进步。 多联多价疫苗是未来创新研发趋势,全球销售额前10的疫苗产品多为多联多价疫苗,政策也鼓励其研发与产业化,以提高接种效率。 中国疫苗企业需持续投入研发,布局新型疫苗技术平台,以缩小与发达国家在上市品种、核心技术平台和关键原材料方面的差距。 HPV疫苗市场分析 HPV疫苗上市超过15年,安全性与有效性已初步验证,高接种率国家HPV流行率显著下降。2020年默沙东HPV疫苗销售额约39.38亿美元,GSK二价HPV疫苗销售额1.8亿美元。 WHO通过《加速消除作为公共卫生问题的宫颈癌全球战略》,目标到2030年实现90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗全程接种,预计2026年全球HPV疫苗市场规模将超过62亿美元。 中国HPV疫苗市场供不应求,截至2020年底,累计批签发量约2732.28万支,按每人3针测算,约910.76万人份完成全程接种。而中国9-46岁女性约3.16亿人,渗透率仅约2.89%,远低于欧美发达国家(60-80%)。 2020年中国HPV疫苗市场竞争格局中,默沙东九价和四价疫苗合计占比超过80%,万泰生物二价疫苗占比16.66%,GSK二价疫苗占比2.8%。 中国各省市正逐步推进女性免费接种二价HPV疫苗(如内蒙古鄂尔多斯、福建厦门、四川成都等),有望加速渗透率提升。 HPV疫苗研发周期长、成本高。截至2021年底,中国有16个HPV疫苗产品在研,其中7个处于临床3期,万泰生物和博唯生物的9价HPV疫苗进展最快,已完成入组。WHO认可12个月和6个月持续感染作为新HPV疫苗的临床终点,有助于加快上市进程。 未来HPV疫苗的竞争将围绕低成本、大产能和广谱性展开,接种人群逐步延展至男性。 万泰生物HPV疫苗优势 万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁”是中国首个国产HPV疫苗,历经17年研发,投入约8亿元。其采用大肠杆菌表达平台,降低成本,售价329元/支,9-14岁人群只需接种2针即可完成全程免疫,具有先发优势。 公司HPV疫苗产能持续扩充,二价HPV疫苗已达到设计产能3000万支/年。九价HPV疫苗现有设计产能2000万支/年,未来通过募投项目将增至6000万支/年。 原核生物表达平台是公司疫苗研发的核心竞争力,突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键技术难点,实现了生产效率与免疫效果的结合。该平台已成功应用于戊肝疫苗、二价和九价HPV疫苗,未来将拓展至第三代宫颈癌疫苗和轮状病毒疫苗。 2021年10月,公司二价HPV疫苗获得WHO PQ认证,标志着其产品质量达到国际标准,可参与联合国大宗公立采购。公司计划未来3年逐步注册出口至30个亚非拉国家,开启第二增长曲线。WHO测算,未来15年联合国统一招标供应中低收入国家(不含中国)的宫颈癌疫苗市场总需求量约8亿剂,年需求峰值可达8千万剂,市场规模约40亿元。 公司未来疫苗产品管线包括9价HPV、广谱HPV、20价肺炎疫苗、轮状病毒疫苗等,其中9价HPV疫苗已处于临床3期,鼻喷新冠疫苗正在进行国际多中心III期临床试验。 体外诊断板块:全产品线布局,提供稳定现金流 中国体外诊断行业发展 全球体外诊断市场稳步增长,2018年市场规模为650亿美元,预计2023年达778亿美元,年复合增长率4%。即时诊断(POCT)和免疫诊断市场占比最高,分别为27%和24%。发展中国家市场(包括中国、拉美和印度)占比约15%,是未来新兴市场。 中国体外诊断行业处于快速成长期,2020年市场规模达890亿元人民币,年复合增长率高达20.9%。免疫诊断、分子诊断和生化诊断是中国市场前三大细分领域,合计占比73%。 中国体外诊断行业正处于国产产品逐步替代进口产品的时期。在DRG政策下,检验试剂盒成为医院的成本中心,高性价比的国产IVD产品将加速渗透。 万泰生物IVD产品优势 公司体外诊断产品线全面,涵盖免疫、分子、POCT等全领域,提供IVD整体解决方案。 公司已建立酶联免疫检测、化学发光检测、胶体金快速检测、荧光定量PCR检测等多种技术平台。 化学发光产品线产能将从1亿人份/年提升至5亿人份/年,设备产能提升至3000台以上,以满足市场需求。 公司具备大型全自动诊断仪器(如Wan200+全自动管式化学发光免疫分析仪)和小型快速POCT诊断仪器(如干式荧光免疫分析仪RTR-FS100)的研发能力。 公司坚持核心生物活性原料自主研发和创新,已建立10多类共300多项原料产品线,实现原料-IVD产品一体化,有效降低成本并保证产品质量。 公司深耕海外市场多年,2021年海外收入4.4亿元,同比增长20.85%,产品已覆盖欧洲、美洲、亚洲、中东、非洲、大洋洲等40多个国家和地区。 公司与美国贝克曼库尔特公司和日本希森美康公司签订战略合作协议,获得国际认可。借助新冠检测试剂(如新冠总抗体酶联免疫试剂通过WHO评估,新冠抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证)的销售,公司进一步拓展海外渠道。 总结 万泰生物凭借其深厚的产学研模式和在体外诊断及疫苗领域的长期深耕,已成为国产HPV疫苗的领军企业。公司二价HPV疫苗的成功上市和快速放量,以及未来九价HPV疫苗的潜力,将持续为公司贡献强劲现金流。同时,其全面的体外诊断产品线和核心原料自产能力,为公司提供了稳定的业绩支撑。面对中国HPV疫苗市场巨大的未满足需求和海外市场的拓展机遇,万泰生物有望通过其原核生物表达平台优势、产能扩张和国际认证,实现持续增长。然而,公司也面临产品销售不及预期、研发风险、行业竞争加剧以及体外诊断试剂集采等潜在风险。综合来看,万泰生物在医药生物领域具有显著的竞争优势和发展潜力,首次覆盖给予“买入”评级,目标价204.17元。
      天风证券
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      2022-04-26
    • 2021年业绩符合预期,2022Q1可视化类贡献新增长点

      2021年业绩符合预期,2022Q1可视化类贡献新增长点

      个股研报
        南微医学(688029)   事件:1)公司发布2021年年报,全年收入19.5亿元(+46.8%),归母净利润3.2亿元(+24.5%),扣非归母净利润2.8亿元(+29.7%),经营现金流净额1.7亿元(-25.3%)。2)公司发布2022年一季报,22Q1收入4.4亿元(+12.5%),归母净利润4337万元(-35.1%),扣非归母净利润4293万元(-31.8%),经营现金流净额-2332万元(-140.8%)。   2021年收入保持高速增长,国内外均实现高增长。2021年股份支付费用为7705万元,剔除此因素,归母净利润为3.9亿元(+46.3%)。1)分季度看,2021Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为3.9/4.8/5.1/5.6亿元(+59.5%/+48.7%/+42.6%/+41.1%),相比2019Q1/Q2/Q3/Q4分别增长37.1%/45.5%/50%/60.8%,单季度归母净利润分别0.67/0.76/1.05/0.76亿元(+41.1%/+15%/+11.3%/+45.7%),22Q4收入和业绩保持快速增长。2)从盈利能力看,2021年毛利率为64.2%(-1.8pp),主要因美元贬值、运费上涨和拼多多活动让利等因素影响,四费率为46.6%(+0.2pp),基本稳定,最终归母净利率16.7%(-3pp),若剔除股份支付的影响,内生盈利能力稳健。3)分区域看,2021年国内收入12亿元(+48.1%),国际收入7.4亿元(+44.5%),克服疫情影响后,2021年国内外均实现高速增长。4)分业务看,止血及闭合类收入8.9亿元(+53.1%),活检类收入2.4亿元(+33.7%)、扩张类收入1.9亿元(+16.2%)、ERCP类收入1.3亿元(+28.7%)、EMR/ESD类收入2.6亿元(66.1%)、EUS/EBUS类收入1805万元(+48.5%)、微波消融针收入1.3元(+58.9%),可视化类产品于贡献收入975万元。   22Q1因国内疫情和海外地缘冲突等因素承压,可视化类贡献新增长点。2022Q1股份支付费用为1568万元,剔除后一季度归母净利润为5871万元(-34%)。分区域看,2022Q1国内收入2.8亿元(+21.8%),主要因国内疫情形势严峻影响内镜手术和常规检查。国际收入1.7亿元,与2021Q1持平,其中欧洲市场受地缘冲突及公司将部分OEM业务切换到直销模式、尚处于过渡期等因素影响,使得欧洲市场第一季度的收入较21Q1减少13.9%,美洲市场仍增加30.29%。2022Q1公司可视化类收入4558万元,占营收比重10.3%,新增长点正在形成。   全球内镜诊疗器械市场空间巨大,公司持续加大创新丰富产品储备。随着内镜手术的不断普及,内镜诊疗器械需求量不断增加,据波士顿科学的统计和分析,2018年全球内镜诊疗器械市场规模为50亿美元,2019-2022年全球内镜诊疗器械市场整体增速为5%,公司在全球市场份额仅为低个位数,未来提升空间巨大。2021年公司加大研发投入,研发费用1.5亿元(+53.4%),其中重点加大可视化产品研发,一次性使用胆道镜产品已于2021年11月在国内获证并于22Q1成为国内市场重要增量;一次性支气管镜产品已提交FDA、CE和国内注册,计划2022年陆续获批,未来可视化系列产品有望贡献新增长动能。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为4、5.3、7亿元,公司作为内镜诊疗创新器械龙头,全球竞争力不断提升,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、政策控费风险、汇率风险、新品放量不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2022-04-26
    • 养殖短期承压,饲料市占持续提升

      养殖短期承压,饲料市占持续提升

      个股研报
        大北农(002385)   事件:公司披露2021年年报。公司2021年共实现营业收入313.28亿元,yoy+37.32%,实现归母净利润-4.40亿元,yoy-122.52%。   饲料规模快速扩张,持续提升市占率。公司饲料规模持续扩张,21年饲料销量同比增长26.47%至589.59万吨,其中猪料销售同比增长39.76%至457.56万吨。共实现饲料销售收入226.95亿元,yoy+36.83%。受饲料原料涨价影响,公司饲料业务毛利率下滑2.57pcts至13.19%。公司持续稳固猪料前端料、高端料的核心优势地位,并在此基础上积极拓展饲料多品类和差异化,一省一策,做好下游技术服务。2022年1月和3月,公司先后收购了湖南九鼎科技以及正邦旗下西南地区8家子公司的股权,拓展公司在西南、湖南地区的饲料业务布局,进一步布局南方市场。在养殖低迷、饲料行业盈利整体承压背景下,公司作为头部饲料企业持续外延扩张,不断提升公司在全国饲料市场的占有率。   养殖短期承压,成本稳步改善。公司21年控股子公司共实现生猪销量251.15万头,yoy+129.04%(参控股合计430.78万头,yoy+132.80%),实现收入46.99亿元,yoy+23.61%。受猪价快速下滑影响,公司养殖业务承压,毛利率大幅下滑58.89pcts至-6.55%,叠加存栏生猪计提减值影响,养殖亏损较大。公司持续开展增效降本措施,淘汰低效母猪,截至21年末,公司控股子公司基础母猪存栏11.05万头,yoy-23.98%。截至21年12月公司完全成本降至16+元/公斤,较年初18+稳步改善,成本已经处于行业中等偏低水平。公司持续稳健发展养殖业务,科学利用现有养殖产能,修炼内功,提升养殖水平、降低生产成本。22年下半年公司完全成本目标降至16元/公斤以下,叠加后市猪价拐点到来,公司养殖业绩有望逐步改善。   转基因品种储备丰富,生物育种优势持续强化。公司在国内生物育种方面具备明显的先发优势,截至目前共有四个转基因玉米品种和一个转基因大豆品种获得国内生产应用安全证书,稳居国内领先水平。公司积极发展南美业务,在转基因大豆品种获阿根廷种植许可后,继续申请乌拉圭和巴西种植许可,逐步积累转基因产业化应用经验。公司强化在转基因玉米和大豆的国内先发优势,加强研发投入,21年研发投入6.68亿元,yoy+17.09%,持续推动转基因玉米新一代技术的研发、基因编辑、抗旱等新基因挖掘工作,为国内转基因种子商业化落地做好准备,未来有望打开公司长期增长空间。   公司盈利预测及投资评级:预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.99、18.68、22.17亿元,EPS为0.07、0.45和0.54元,PE值为100.38、16.08和13.54倍。我们持续看好公司饲料规模持续扩张、养殖成本稳步改善,转基因种子业务有望打开公司长期增长空间,维持“强烈推荐”评级。   风险提示:生猪价格波动、原材料成本变动、公司出栏不及预期等。
      东兴证券股份有限公司
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      2022-04-26
    • 2021年报及2022一季报点评:造影剂制剂凭借集采放量,原料药完成既定目标

      2021年报及2022一季报点评:造影剂制剂凭借集采放量,原料药完成既定目标

      个股研报
        司太立(603520)   事项:   公司公布2021年报,实现收入20.00亿元,同比增长46.29%;实现归母净利润3.24亿元,同比增长35.62%;实现扣非后归母净利润3.08亿元,同比增长30.04%;EPS为1.32元/股。公司业绩符合预期。2021年度利润分配预案为每10股派5元(含税)转增4股。   同时公布2022年一季报,实现收入5.17亿元,同比增长42.08%;实现归母净利润8024万元,同比增长24.27%;实现扣非后归母净利润7312万元,同比增长22.86%。   平安观点:   2021年营收保持快速增长,利润暂受成本端拖累,费用率优化明显。2021年公司营收20.00亿元(+46%),保持快速放量态势,归母净利润3.24亿元(+36%),我们认为利润增速低于收入增速主要受成本端拖累。2021年公司毛利率37.40%(-6.59pp),受涨价因素影响,造影剂原材料成本已占到公司总成本的67.17%(+6.90pp)。得益于内部管理加强,公司费用率优化明显,四大费用率合计为17.34%(-5.12pp),其中管理费用率下降至6.54%(-3.73pp)。   造影剂原料药预计完成目标,制剂凭借集采快速放量。分板块来看,造影剂系列收入17.43亿元(+44%),其中制剂端凭借集采快速放量,上海司太立实现收入2.19亿元(上年同期仅1224万元),净利润-3402万元(上年同期为-7391万元),国内制剂销量约135万瓶,加上海外IMAX平台制剂端合计收入约2.5亿左右;原料药预计销量超过1400吨,收入15亿元左右,同比增长30%左右。喹诺酮类收入3554万元(-57%),主要受停产影响。CDMO是公司重点开拓的业务板块,2021年收入4502万元,2022年有望实现快速增长。   持续增强研发,继续超造影剂领域大满贯迈进。2021年公司研发投入1.29亿元(+30%),收入占比6.47%。2021年完成碘美普尔、碘佛醇制剂申报发补补充资料提交,并接受现场检查。2021年12月向CDE递交钆贝普安注射液的注册申请,钆布醇处于中试放大阶段。公司申请的造影剂制剂品种均为新4类,上市后视同通过一致性评价,可通过集采快速放量。随着造影剂制剂品种持续获批,公司将成为国内制剂品种最丰富的企业之一。   造影剂全产业链布局,龙头优势愈发稳固,维持“推荐”评级。考虑目前到集采后制剂毛利率相对偏低(上海司太立尚未扭亏),以及上游成本端的影响,我们将公司2022-2023年归母净利润预测调至4.60亿、6.51亿元(原预测为5.12亿、6.84亿元),预计2024年公司净利润为8.72亿元,当前股价对应2022年PE为20倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)市场竞争风险:若有竞争对手投产,将对公司产生不利影响;2)研发风险:在研产品存在研发进度不及预期可能;3)海外开拓风险:制剂或原料药海外业务开拓存在进度不及预期可能。
      平安证券股份有限公司
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      2022-04-26
    • 2022年一季度报告点评:业绩营收增长超预期,品类扩增巩固竞争优势

      2022年一季度报告点评:业绩营收增长超预期,品类扩增巩固竞争优势

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件概述:公司发布2022年一季度业绩报告,公司营业收入14086.57万元,同比增加111.70%,归母净利润为6092.36万元,同比增加176.23%,扣非归母净利润5621.6万元,同比增加176.56%。   公司业绩超预期增长,发展持续加速。公司业绩增长持续加速,净利润增速为176.23%,高于营收收入111.70%的增长,反映公司较为优秀的成本把控能力。未来伴随公司在创新药企二期以后项目覆盖率的逐步提升,净利率有望进一步提升。根据公司公告显示,公司目前应收账款为1.43亿元,相比2021年报公布的0.93亿元增长53.76%,反映公司新业务拓展的良好势头。   新兴品类持续扩张,重点投入生物药领域。公司持续开发及上市新兴品类产品,用于核酸提取的氧化硅磁性微球生产能力持续扩增,化学发光用磁珠、乳胶微球、荧光微球等产品逐步转向量产。公司4月通过定增方式募资并购赛谱仪器实现与公司填料业务的协同销售,同时公司拟淘汰原项目中1000吨/年光扩散粒子产品,置换为40吨/年琼脂糖微球和10吨/年葡聚糖微球产品进一步增加生物药纯化领域投入。   研发端持续投入,业务线有望进一步扩展。2021年研发费用同比增加98.65%,本季度研发费用继续同比增加69.5%,公司凭借优异业绩提供的现金储备持续在研发端大力投入。同时公司持续从行业龙头公司聘请专家人才,进一步巩固公司在高性能微球产品开发和分离纯化应用技术服务领域的优势地位。同时公司伴随在磁珠和仪器端产品渗透率的不断提升,有望将产品业务从工业端向科研端扩增,增加早期客户储备,进一步提高产品应用粘性。   投资建议::公司所处行业增长快速,长期空间明确,公司具有先发优势,作为龙头地位稳固。随着公司研发项目的不断落地和产品结构的优化,预计2022-2024年,归母净利润分别为2.81、3.93及5.46亿元,同比增长49.3%,39.9%,38.9%,维持“推荐”评级。   风险提示:业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。
      民生证券股份有限公司
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      2022-04-26
    • 营收持续高增长,盈利能提同比大幅提升

      营收持续高增长,盈利能提同比大幅提升

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件:公司发布22年一季报,Q1实现营业收入1.41亿元(+111.70%)、归母净利润为0.61亿元(+176.23%)、扣非后归母净利润0.56亿元(+176.56%)。整体业绩略超预期。   营收持续高增长,奠定全年业绩基础。公司一季度延续近年的快速增长趋势,保持100%以上增速,主要是亲和层析介质、离子交换层析介质、硅胶色谱填料、磁珠等产品收入大幅增长。根据过往数据,Q1作为销售淡季仍取得优异增速,全年营收快速增长基础稳固。中期来看得益于公司良好得到客户拓展情况以及临床订单商业化等因素,预计仍将保持高速增长。   毛利率环比稳定,盈利能提同比大幅提升。Q1公司整体毛利率为83.73%,同比提升5.75pct,得益于销售规模的扩大,环比已稳定在83%以上。费用率方面,一季度期间费用率合计35.67%,同比下降1.42pct,其中销售/管理/研发/财务费用率分别为13.52%/11.15%/11.41%/-0.42%,研发费用率减少相对较多,从绝对值上来看仍保持快速增长。对应Q1净利率提升10.57pct至43.90%,随着公司生产与销售规模的迅速扩张,盈利能力预计可保持稳中有升态势。   维持“买入”评级。公司是国产色谱填料行业领军企业,依托纳米微球底层制备技术创新优势,已积累形成较齐全的产品线、规模化生产能力和专业高效的应用技术服务能力,在下游生物制药行业蓬勃发展以及国产替代潮流下有望实现快速增长。预计公司22/23/24年预测归母净利润为2.98/4.31/6.37亿元,对应当前PE为90/62/42倍,维持“买入”评级。   风险提示。客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
      太平洋证券股份有限公司
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      2022-04-26
    • 制剂出海快速增长,创新业务稳步推进

      制剂出海快速增长,创新业务稳步推进

      个股研报
        普利制药(300630)   业绩简评   4月25日晚间公司发布21年年报和22年一季报。2021年实现营业收入15.09亿元,同比增长26.94%;归母净利润4.17亿元,同比增长2.25%;扣非净利润4.06亿元,同比增长6.69%。2022年一季度,公司实现营收3.68亿元,同比增长34.58%;归母净利润1.62亿元,同比增长33.44%;扣非净利润1.49亿元,同比增长25.53%。   经营分析   制剂出口快速增长,境外业务占比稳步提升:21年,公司境外业务同比增长40.88%,占营收比重提升1.51pct至15.33%。注射用比伐卢定于21年5月在美获批上市,截至目前公司共有9块药品在美获批。根据FDA和ASHP提供的药品短缺名单,公司所提供药品中有4款目前被列入短缺名单,利于公司打开美国市场。   21年抗生素类药物大幅增长,心血管类有所拖累:21年公司抗生素类药物同比增长93.1%至4.47亿元,占营收比重从19.5%提升至29.6%;心血管类药物同比下降-21.4%至2.66亿元,占营收比重从28.5%下降至17.6%。   21Q4毛利率、销售费用率有所波动,22Q1有所恢复:受21Q4单季度影响,公司毛利从21前三季度的77.4%下滑至全年的71.58%,我们预计跟国内心血管类产品销售下滑有关。考虑到22Q1已回升至79.5%,我们预计22年全年有望回归正常水平。   研发持续加大投入,批文持续增长,创新药业务稳步推进:胰腺癌、抗新冠病毒、双模态造影剂、硼中子俘获疗法治疗肾癌陆续进入临床前研究。其中,双模态造影剂有望2022年底获得中国、美国两地临床批件。   盈利调整与投资建议   预计公司2022-2024年归母净利润分别为6.82/9.22/12.23亿元,对应EPS分别为1.56/2.11/3.85元,对应PE分别为15/11/9X,维持公司“增持”评级。   风险提示   仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。
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      2022-04-26
    • 全年业绩快速增长,静待产能释放

      全年业绩快速增长,静待产能释放

      个股研报
        博瑞医药(688166)   公司发布2021年年报,实现营收、归母净利润和扣非后的归母净利润分别为10.52亿元、2.44亿元和2.24亿元,分别同比增长34%、43.6%和42.7%。其中四季度实现营收、归母净利润和扣非后的归母净利润分别为3.04亿元、6707.9万元和5126.4万元,分别同比增长10.6%、51.7%和21.6%。全年实现EPS为0.6元/股,基本符合我们此前预期。   核心原料药品种增长强劲,其它类品种毛利贡献度提升。以芬净类为代表的抗真菌类原料药增长61%,毛利贡献达48%,是公司第一大品类。以磺达肝癸钠为代表的其它类品种同比增长95%,毛利贡献提升至25%,其中抗凝药物磺达肝癸钠收入同比增长244%,毛利率59%(同比+2.41%)。另外抗病毒原料药收入增长-7%,毛利贡献度6%。   资本开支加大,静待产能释放。21年公司现有产能偏紧,博瑞制药和博瑞泰兴两大生产基地多数车间产能利用率在90%以上,公司通过产能调配、统筹生产等方式保证了业绩的快速增长。同时21年是公司产能集中建设一年,截至21年年底,公司账面固定资产和在建工程分别为2.38亿和11.31亿,在建工程账面金额是固定资产的4.75倍,同时相比20年年末在建工程增加超过9亿。公司在泰兴、苏州和山东分别进行了原料药和制剂的产能布局,多个产能基地落地后有望大幅提升公司产能规模。   投资建议:公司是国内稀缺的拥有较高技术壁垒的仿创药企,凭借多个技术平台,已成功开发出多款在全球供应中占据主导优势的原料药品种,品种丰富,预期增长稳健。同时公司布局多个潜力领域,如长效PDC偶联技术平台、非生物大分子技术平台以及吸入制剂平台等。目前公司发展受产能制约较大,随着产能的逐步释放,公司发展有望迈入新台阶。我们预计公司2022年-2024年分别实现EPS分别为0.76元,1.03元,1.39元。2022年4月22日收盘价对应2022年的估值约28倍,我们继续给予推荐评级,建议关注。   风险提示:疫情影响超预期;集采等政策影响超预期;业绩增长不及预期风险;产品竞争加剧风险;产品获批进度不及预期风险;产能释放不及预期;生产安全事故风险;产品研发风险;订单波动风险;海内外宏观经济下行风险;股票市场系统性风险。
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      2022-04-26
    • 2021年年报点评:前后端业务共同发力,产能扩张驱动高速成长

      2021年年报点评:前后端业务共同发力,产能扩张驱动高速成长

      个股研报
        皓元医药(688131)   事件:公司发布2021年年报,公司实现营业收入9.7亿元,同比增长52.6%(剔除汇率影响同比增长56%);实现归母净利润1.9亿元,同比增长48.7%;实现归母扣非净利润1.8亿元,同比增长49.4%,业绩增长符合预期。   前端分子砌块/工具化合物业务快速发展,产品数量、客户拓展稳健推进。2021年公司分子砌块/工具化合物业务实现营收5.5亿元(+57.59%)。1)产品数量:产品数累计超5.9万种,其中分子砌块约4.2万种,工具化合物超1.6万种;构建集成化化合物库110余种。2021年公司分子砌块、工具化合物订单数量分别超16.3万,11.6万;2)客户拓展:公司深化与国内外药企、科研院所、高等院校、CRO公司等客户群体合作,累计发表科研文献超1.8万篇。   后端原料药/中间体业务项目储备丰富,CDMO项目结构持续优化。2021年公司后端原料药/中间体业务实现营收4.2亿元(+46.3%),完成工艺开发的产品种类累计超100个,其中92个产品具备产业化基础。仿制药业务:累计承接192个项目,其中商业化项目51个,小试项目119个;创新药CDMO承接173个项目,其中已获批上市、上市申报阶段、II/III期临床、I期临床/临床前项目数分别为5个、3个、17个、148个,由仿制药CDMO向创新药转型步伐加快。ADC业务:2021年公司ADC客户数超340家(+332.5%),项目数80个(+247.8%)。公司有机合成能力、创新能力和经验优势明显,2021年6月助力荣昌生物纬迪西妥单抗(RC48)上市,是我国首个临床ADC一类抗癌新药。   公司自有产能建设加快,规模化生产蓄势待发。1)原料药/中间体产能:公司马鞍山基地I期占地面积约131.8亩,设计年产能约680余立方米,预计2022H2逐步建成并投产运营,建成后将形成公司自有GMP级别原料药、中间体生产基地;2)ADC产能:2021年安徽皓元ADC高活产线建成投产,并于7月获得药品生产许可证,新增两条产线预计2022年陆续投放。随着平台建设持续完善,公司或将具备从抗体和其他偶联生物药、连接子/有效载荷到生物偶联药物原液及制剂的端到端产业化服务能力,加速赋能高质量生物偶联药物开发。   盈利预测:我们预计2022-2024年EPS分别为3.98元、5.73元和8.17元,对应当前股价估值分别为34倍、24倍和17倍。   风险提示:订单不及预期;在研产品进度不及预期的风险。
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      2022-04-25
    • 业绩符合预期,2022年业绩拐点加速放量

      业绩符合预期,2022年业绩拐点加速放量

      个股研报
        同和药业(300636)   事件: 公司发布 2021 年报, 2021 全年实现营业收入 5.92 亿元(+35.99%,括号内为同比增速,下同);归母净利润 8112 万元(+15.80%);扣非归母净利润 7919 万元(+17.72%),经营性现金流净额 1.31 亿元(+64.04%)。   内销放量情况良好, CDMO 业务保持高增速: 分业务看, 2021 年受到原材料涨价、人民币升值、出口运输等不利因素影响,且加巴喷丁技改后处于放量期,净利润增速低于收入增速,业绩总体符合预期。公司 2021年国内销售 1.82 亿元(+119.9%),受益于塞来昔布和替格瑞洛国内快速放量,内销收入占比达 30.7%,实现海内外双线销售。 CMO/CDMO 业务实现营收 9044 万元(+59.7%),高增速来自于 3 个中间体项目放量,此外有多个品种快速推进中。    公司新产品管线有序推进,是长期业绩的基石: 公司 17 个储备新品种开始陆续获批,其中 1)塞来昔布 2020 年 7 月 CDE 获批; 2)替格瑞洛2021 年 3 月 CDE 获批, 2022 年 1 月韩国完成注册; 3)利伐沙班 2022年 3 月 CDE 获批。新产品注册上,公司将在 2022 年海外跟进 2 个产品CEP 注册, 1 个产品欧洲 ASMF 注册, 4 个产品韩国注册;国内将提交4 个注册。随着 17 个储备品种管线专利逐渐到期,公司管线注册情况良好,匹配产能增长,带来业绩高增速。   产能加速释放,快速匹配订单增长: 公司可转债项目二厂区 1 期工程有序推进, 4 个车间 2022 上半年开始试生产和稳定性验证,有望 2021 年底或 2022 年初转固投产。介于公司饱满的订单情况,二厂区 2 期 7 个车间在 2022 年开始建设,由于二厂区基础设施已建设完成, 2 期项目建设更快,我们预计将在 2023 年底完成建设。   盈利预测与投资评级: 考虑到全球海运紧张和国内疫情导致的公路、港口效率降低影响,我们将 2022-2023 年归母净利润预期从 1.51/2.61 亿元更改为 1.31/2.5 亿元,预计 2024 年归母净利润为 3.29 亿元, 当前市值对应 2022-2024 年 P/E 估值分别为 33X/17X/13X ;基于公司原料药新品快速放量和 CDMO 业务将进入爆发期, 维持“买入”评级。   风险提示: 环保政策收紧;成本向下游传导不及预期;新产品审批和放量不及预期等。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-04-25
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