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荣昌生物(688331):具备全球化视野的创新型生物制药企业

荣昌生物(688331):具备全球化视野的创新型生物制药企业

研报

荣昌生物(688331):具备全球化视野的创新型生物制药企业

中心思想 荣昌生物:创新管线与全球化视野驱动成长 荣昌生物是一家专注于创新型生物制药的企业,拥有全球首个双靶点融合蛋白泰它西普和首款国产ADC创新药维迪西妥单抗,两款核心产品已于2021年上市并纳入国家医保目录,驱动2021年营收大幅增长并实现净利润扭亏为盈。公司构建了三大核心技术平台,产品管线覆盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域,具备全球化研发体系和专家型管理团队,AHP得分为2.17分(总分33.9%分位),位于科创板下游偏上水平。尽管研发投入持续增长,但整体仍低于可比均值,且公司面临临床开发不确定性、医保销售放量风险及持续亏损等挑战。 市场定位与财务表现:首款产品上市推动盈利转折 2021年公司实现产品上市销售收入及合作首付款收入,归母净利润从2020年亏损6.98亿元转为盈利,毛利率显著提升至80.81%(2021H1),但2022年一季度预计归母净利润再度下滑。可比公司中,荣昌生物营收规模仍低于君实生物、百济神州等同行,但核心产品的差异化竞争力(如泰它西普是60年来全球仅有两款获批的系统性红斑狼疮创新药之一)为其市场潜力提供支撑。 主要内容 AHP分值及网下配售:下游偏上水平,配售比例预期中性 考虑流动性溢价后,荣昌生物AHP得分为2.17分,位于科创板总分33.9%分位(下游偏上)。假设70%入围率,中性预期下网下A类、B类、C类配售比例分别为0.0348%、0.0306%、0.0154%,对应不同投资者类型的中签预期。 新股基本面亮点:丰富管线与全球化研发体系 公司已开发20余款候选生物药,其中10余款处于商业化或临床阶段。核心产品泰它西普(已获批系统性红斑狼疮适应症)处于全球首创地位,维迪西妥单抗(已获批胃癌适应症)是唯一获美国FDA突破性疗法认定的中国ADC产品。RC28(VEGF/FGF双靶点)处于Ib/II期临床。公司拥有烟台、上海、美国三大研发中心,累计承担37项国家/省市级科研项目,2021年两款产品成功纳入医保目录。但2022年一季度预计归母净利润同比下滑79%~142%,主要受持续研发投入及产品商业化初期影响。 可比公司财务指标比较:营收差距显著,研发投入低于均值 与君实生物、百济神州、恒瑞医药等6家可比公司相比,荣昌生物2020年营收仅0.03亿元(显著低于均值),2021年因产品上市大幅增长至约10亿元。归母净利润2021年扭亏为盈,但绝对值仍低于可比公司。毛利率2021H1升至80.81%,高于部分同类。研发投入逐年增长(2018-2020年CAGR 46.70%),但绝对金额及增速整体低于可比均值,反映其仍处于研发密集型阶段。 募投项目与发展愿景:聚焦产能扩张与管线推进 公司拟募资40亿元,主要投向生物新药产业化项目(37.05亿元,建设期3.33年)、抗肿瘤抗体新药研发项目(20.62亿元,建设期5年)、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目(15.02亿元,建设期4年)及补充营运资金(12亿元)。未来三至五年战略聚焦核心产品商业化、国际化及产能扩至8.6万升(2025年末)。 风险提示:临床开发与商业化执行是核心挑战 需警惕候选药物临床开发及监管批准可能失败;医保目录纳入后销售不及预期;公司药物市场机会可能有限;股权结构分散;营运资金不足以及累计未弥补亏损导致持续风险。 总结 产品突破与盈利转折:上市首年实现从0到1 荣昌生物凭借泰它西普和维迪西妥单抗两款核心产品于2021年获批上市,并成功纳入医保,主营业务收入从零跃升至约10亿元,归母净利润实现扭亏为盈,毛利率大幅提升。这表明公司已跨越“无产品收入”阶段,进入商业化验证期。 竞争壁垒与潜在隐忧:创新优势突出,但财务压力仍在 公司全球化研发体系和专家团队构建了技术护城河(三大核心平台、双靶点设计、FDA突破性认定),但研发投入低于可比均值、2022年一季度净利润预期下滑,反映高研发投入与产品放量增速之间的平衡压力。未来需关注核心产品医保放量速度、在研管线临床进展及国际注册进展,以验证其长期成长性。
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  • 发布机构:

    申万宏源

  • 发布日期:

    2022-03-15

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    11页

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中心思想

荣昌生物:创新管线与全球化视野驱动成长

荣昌生物是一家专注于创新型生物制药的企业,拥有全球首个双靶点融合蛋白泰它西普和首款国产ADC创新药维迪西妥单抗,两款核心产品已于2021年上市并纳入国家医保目录,驱动2021年营收大幅增长并实现净利润扭亏为盈。公司构建了三大核心技术平台,产品管线覆盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域,具备全球化研发体系和专家型管理团队,AHP得分为2.17分(总分33.9%分位),位于科创板下游偏上水平。尽管研发投入持续增长,但整体仍低于可比均值,且公司面临临床开发不确定性、医保销售放量风险及持续亏损等挑战。

市场定位与财务表现:首款产品上市推动盈利转折

2021年公司实现产品上市销售收入及合作首付款收入,归母净利润从2020年亏损6.98亿元转为盈利,毛利率显著提升至80.81%(2021H1),但2022年一季度预计归母净利润再度下滑。可比公司中,荣昌生物营收规模仍低于君实生物、百济神州等同行,但核心产品的差异化竞争力(如泰它西普是60年来全球仅有两款获批的系统性红斑狼疮创新药之一)为其市场潜力提供支撑。

主要内容

AHP分值及网下配售:下游偏上水平,配售比例预期中性

考虑流动性溢价后,荣昌生物AHP得分为2.17分,位于科创板总分33.9%分位(下游偏上)。假设70%入围率,中性预期下网下A类、B类、C类配售比例分别为0.0348%、0.0306%、0.0154%,对应不同投资者类型的中签预期。

新股基本面亮点:丰富管线与全球化研发体系

公司已开发20余款候选生物药,其中10余款处于商业化或临床阶段。核心产品泰它西普(已获批系统性红斑狼疮适应症)处于全球首创地位,维迪西妥单抗(已获批胃癌适应症)是唯一获美国FDA突破性疗法认定的中国ADC产品。RC28(VEGF/FGF双靶点)处于Ib/II期临床。公司拥有烟台、上海、美国三大研发中心,累计承担37项国家/省市级科研项目,2021年两款产品成功纳入医保目录。但2022年一季度预计归母净利润同比下滑79%~142%,主要受持续研发投入及产品商业化初期影响。

可比公司财务指标比较:营收差距显著,研发投入低于均值

与君实生物、百济神州、恒瑞医药等6家可比公司相比,荣昌生物2020年营收仅0.03亿元(显著低于均值),2021年因产品上市大幅增长至约10亿元。归母净利润2021年扭亏为盈,但绝对值仍低于可比公司。毛利率2021H1升至80.81%,高于部分同类。研发投入逐年增长(2018-2020年CAGR 46.70%),但绝对金额及增速整体低于可比均值,反映其仍处于研发密集型阶段。

募投项目与发展愿景:聚焦产能扩张与管线推进

公司拟募资40亿元,主要投向生物新药产业化项目(37.05亿元,建设期3.33年)、抗肿瘤抗体新药研发项目(20.62亿元,建设期5年)、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目(15.02亿元,建设期4年)及补充营运资金(12亿元)。未来三至五年战略聚焦核心产品商业化、国际化及产能扩至8.6万升(2025年末)。

风险提示:临床开发与商业化执行是核心挑战

需警惕候选药物临床开发及监管批准可能失败;医保目录纳入后销售不及预期;公司药物市场机会可能有限;股权结构分散;营运资金不足以及累计未弥补亏损导致持续风险。

总结

产品突破与盈利转折:上市首年实现从0到1

荣昌生物凭借泰它西普和维迪西妥单抗两款核心产品于2021年获批上市,并成功纳入医保,主营业务收入从零跃升至约10亿元,归母净利润实现扭亏为盈,毛利率大幅提升。这表明公司已跨越“无产品收入”阶段,进入商业化验证期。

竞争壁垒与潜在隐忧:创新优势突出,但财务压力仍在

公司全球化研发体系和专家团队构建了技术护城河(三大核心平台、双靶点设计、FDA突破性认定),但研发投入低于可比均值、2022年一季度净利润预期下滑,反映高研发投入与产品放量增速之间的平衡压力。未来需关注核心产品医保放量速度、在研管线临床进展及国际注册进展,以验证其长期成长性。

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