2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新股系列专题报告(十):近岸蛋白新股梳理

      新股系列专题报告(十):近岸蛋白新股梳理

      个股研报
        近岸蛋白(688137)   公司概览:专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业   公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业,主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售,并提供相关技术服务。公司作为医疗健康与生命科学领域的上游供应商,致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务,助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。公司建立了蛋白质研发技术、抗体开发及酶的分子进化技术以及在诊断、疫苗、药物等蛋白质应用领域的综合技术平台,可实现从蛋白质原料到应用技术开发的全产业链的创新支持。   依托公司完善的技术研发平台和生产及质量管理体系,公司提供的产品及服务已经应用于生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗与治疗、生命科学基础研究等诸多领域。   公司概览:股权结构合理   截至本招股说明书签署日,公司实际控制人为朱化星,朱化星通过持有上海欣百诺、苏州帆岸、苏州捌岸、苏州玫岸股份,间接持有公司29.15%股份;朱化星通过与邹方平、赵玉剑、李桂云、王英明、林永强、严明签署一致行动协议,实际控制公司控股股东上海欣百诺,并通过担任苏州帆岸、苏州捌岸、苏州玫岸的执行事务合伙人,合计拥有公司71.24%股份的表决权。同时,朱化星任公司董事长、总经理。   此外,上海欣百诺的持股比例为57.67%。报告期内,上海欣百诺始终为公司控股股东。公司存在由关联方上海欣百诺及惠和生物代垫员工工资、房租及原材料采购费用等费用的内部控制不规范情形。   公司概览:管理层和核心技术人员专业出身、经验丰富   康为世纪的管理层工作经验丰富、学历水平高。其核心技术人员拥有深厚且与公司业务匹配的资历背景和丰富的研发项目经验;具备良好的组织管理能力,担任与研发相关的重要职务;承担公司重要的研发工作,作为研发项目的核心人员主持公司重大科研项目的开展,对公司研发工作作出重要贡献。
      华安证券股份有限公司
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      2022-06-09
    • 收购药源落地,前后端一体化服务能力继续加强

      收购药源落地,前后端一体化服务能力继续加强

      个股研报
        皓元医药(688131)   事件:2022 年 6 月 7 日晚间,皓元医药发布公告,将以 4.1 亿元最终交易价格收购药源药物 100%的股权,并向皓元医药控股股东安戌信息发行股份,以募集配套资金不超过 5000 万元。   点评:   收购标的药源药物概况。药源药物深耕 CMC 领域 18 年,研发团队超100 人,掌握多项行业领先核心技术,如手性药物合成、难溶药物增溶、缓释控释等制剂技术。依托核心技术平台,药源药物累计服务了 80 余个创新药项目的药学开发、申报和临床样品生产, 其前四大客户均为国内创新药企业。2021 年 CDE 受理 1 类新药 IND 中,标的公司服务了18 个品种的药学开发和(或)临床样品生产, 项目数量占比达 7.41%。 药源药物具有多功能制剂生产平台,通过了欧盟 QP 质量认证并顺利接受了 NMPA 注册和 GMP 二合一动态现场检查,保证了制剂规模化生产。标的公司 2020 年实现收入约为 5600 万元,2021 年收入约为 8300 万元,目前处于高速发展状态。收购标的质地优异、项目质量好、客户认可度高,因此持续看好药源药物未来发展。   本次交易概况。 皓元医药将以发行股份的方式支付交易价格的 64.09%,以现金方式支付交易价格的 35.91%,最终交易价格为 4.1 亿元,并拟向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金,募集配套资金总额不超过5000 万元。 受近期上海疫情影响, 对标的公司生产经营造成一定影响,因此较原收购方案将 2022 年净利润业绩承诺下调至 1500 万元,维持2023-2024 年净利润业绩承诺不变,合计三年累计净利润不低于 7900万元。   此次收购将不断提高皓元一体化服务能力。 通过此次收购, 皓元医药将进一步补全制剂生产能力的空缺,将业务继续向下游延伸, 逐步打造“中间体-原料药-制剂”一体化服务平台,为客户提供更为全面的综合性服务,提升行业综合竞争实力。 对于药源药物而言,前端中间体以及原料药生产一体化则是其弱项,未来药源接到原料药/制剂的 CMC 业务后,后续的相关生产则可以由皓元接手, 皓元的后端制剂业务也可以进一步引流给药源。 通过此次收购,实现了皓元医药与药源药物业务版图的相互引流、 相互补充完善, 联合后有望获得更多客户的认可,为日后与客户进行长期项目合作奠定基础。   盈利预测与投资评级: 暂不考虑发行股份对股权的摊薄影响,且未将药源进行并表。 预计 2022-2024 年公司收入分别为 14.28/20.58/28.90 亿元,同比增长 47.3%/44.2%/40.4%。归母净利润分别为 2.79/4.06/5.76亿元,同比增长 46.1%/43.6%/41.8%,对应 2022-2024 年 EPS 分别为 3.75/5.46/7.75 元,PE 为 48/33/23 倍,维持”增持”评级。   风险因素: 新品研发进度不及预期, 客户拓展不及预期,新建产能进度不及预期,商誉减值风险,疫情反复风险等。
      信达证券股份有限公司
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      2022-06-08
    • 收购药源药物,打造一体化服务平台

      收购药源药物,打造一体化服务平台

      个股研报
        皓元医药(688131)   事件   6月7日,皓元医药发布公告,公司将收购药源药物100.00%股权,并向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元。   简评   将收购药源100%股权,最终交易价格为4.1亿元。公司将通过发行股份及支付现金相结合的方式收购药源药物100%股权,最终交易价格为4.1亿元。此外,公司将向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元,主要用于新建项目投资、补充上市公司流动资金及支付本次重组交易相关费用。   药源药物聚焦CMC领域多年,具备核心竞争力。药源药物是一家向新药开发者提供原料药和制剂的药学研发、注册及生产一站式服务的高新技术企业,核心研发团队深耕CMC业务领域18年,建立了药学研发技术平台、原料药及制剂制备技术平台等核心技术平台,并拥有多个GMP原料药公斤级实验室以及五个独立的制剂D级洁净车间,制剂车间通过了欧盟QP质量审计并顺利接受了我国药品注册及GMP二合一动态现场检查。   提升前后端能力,打造一体化服务平台。通过收购药源药物,公司将进一步提升在CMC领域的研发能力和技术水平以及规模化生产能力,主营业务也将进一步延伸至制剂领域,打造“中间体-原料药-制剂”一体化的CRO/CDMO/CMO产业服务平台,从而为客户提供更为全面的综合性服务,不断提升行业竞争实力,未来发展潜力十足。   盈利预测与投资建议   我们预计2022-2024年归母净利润为2.75/4.16/6.20亿元,对应PE分别为46/31/21倍,维持“买入”评级。   风险提示   解禁风险,专利侵权风险,人才流失风险,研发进度不及预期风险,汇率波动风险,新冠疫情反复风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-06-08
    • 自免+肿瘤双新星,打造创新医药护城河

      自免+肿瘤双新星,打造创新医药护城河

      中心思想 创新驱动与全球化布局:荣昌生物的核心竞争力 荣昌生物(688331)作为一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,正凭借其在抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的深厚积累,逐步构建起强大的创新医药护城河。公司核心管理团队经验丰富,具备全球化视野,并通过持续加大研发投入和优化产能布局,确保了丰富的产品管线和未来的商业化需求。2021年作为公司商业化元年,泰它西普和维迪西妥单抗两款创新药成功获批上市并纳入国家医保目录,实现了销售收入的显著增长,并为公司带来了里程碑付款,展现了其强大的市场潜力和商业化执行力。 核心产品放量与多元化管线:未来增长的强劲引擎 报告强调,荣昌生物的核心产品泰它西普(全球首款BLyS和APRIL双靶点TACI-Fc融合蛋白)、维迪西妥单抗(国产首款HER2-ADC)和RC28(潜在FIC VEGF/FGF双靶点创新融合蛋白)正快速放量或有望突破现有疗效瓶颈。泰它西普在自身免疫疾病领域,尤其在系统性红斑狼疮(SLE)治疗中展现出优异疗效,并积极拓展其他适应症,预计2031年销售额将超百亿。维迪西妥单抗在胃癌和尿路上皮癌治疗中弥补了市场空白,并通过差异化开发策略进军HER2低表达乳腺癌等新市场,预计2031年销售峰值将达58亿元以上。RC28则有望在眼底血管病变领域实现疗效突破,预计2031年市场规模超14亿元。公司三大技术平台支撑的20余款在研产品,特别是多款潜在FIC/BIC的ADC药物,将为公司提供持续的增长动能,国内外商业化布局将进一步拓宽市场空间。尽管短期内公司仍面临研发投入带来的亏损,但其创新能力、产品优势和市场前景使其获得“买入”评级。 主要内容 全球视野下的创新药企与稳健财务基础 荣昌生物自2008年成立以来,在董事长王威东和首席科学官房健民博士的带领下,专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化,覆盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域。公司管理团队平均拥有逾20年行业经验,具备全球化视野,如首席医学官何如意博士拥有在中美药监局近20年的决策和管理经验。公司股权结构清晰,共同实际控制人通过一致行动协议确保控制权稳定。 在研发投入方面,荣昌生物持续加大投入,2021年研发费用达7.11亿元,同比增长52.63%;2022年第一季度研发费用为2.18亿元,同比增长60.29%。公司拥有自主知识产权的ADC、抗体和融合蛋白、双功能抗体三大核心技术平台,支撑了20余款候选生物药产品管线,其中7款已进入临床阶段。截至2022年1月,公司在全球20多个国家或地区拥有85项已授权专利。为满足未来商业化需求,公司已建立符合全球GMP标准的生产体系,并计划在2025年末将原液生产能力增加至8.6万升。 财务表现方面,2021年是公司商业化元年,营业收入增长至14.26亿元,同比增长高达46753.31%,首次实现扣非净利润1.76亿元的盈利,主要得益于泰它西普和维迪西妥单抗的销售收入1.31亿元以及与西雅图基因的2亿美元首付款。2022年第一季度营收达1.50亿元,同比增长3406.56%,超过上年全年销售收入。尽管扣非归母净利润为负,但公司现金及现金等价物充足,2022年第一季度余额达37.36亿元,同比增长70.20%,为管线推进和商业化提供了有力支持。 核心产品市场分析与销售预测 泰它西普:自身免疫领域的百亿级市场潜力 泰它西普作为全球首款、同类首创(First-in-class)的BLyS和APRIL双靶点TACI-Fc融合蛋白产品,在自身免疫疾病领域展现出巨大潜力。中国自身免疫疾病药物市场规模预计将从2020年的25亿美元增长至2030年的247亿美元,其中生物药占比将提升至近70%,市场空间广阔。 泰它西普的作用机制独特,通过双靶点抑制BLyS和APRIL,有效降低B细胞介导的自身免疫应答。其结构优势包括独特的双靶点结构、接近全人源氨基酸序列以及良好的稳定性和半衰期。在系统性红斑狼疮(SLE)治疗中,泰它西普的IIb期临床试验数据显示,SRI-4应答率高达72.9%-79.2%(安慰剂组32%),优于贝利尤单抗的53.8%(非头对头),并能更显著降低IgM、IgG和IgA水平。其安全性良好,严重不良事件发生率低于安慰剂组。泰它西普的SLE适应症已于2021年3月在中国附条件获批上市,并于2022年1月纳入国家医保目录,预计将快速放量。目前,SLE的III期确证性临床试验正在中国和美国进行。此外,泰它西普还积极布局其他自身免疫适应症,包括类风湿关节炎(RA,III期,预计2024年获批)、视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD,III期,预计2025年获批)、IgA肾病(II期已完成)、干燥综合症(SS,II期已完成,数据显示显著改善ESSDAI评分)、多发性硬化症(MS,II期)和重症肌无力(MG,II期已完成)。综合考虑其疗效优势、竞争格局和医保覆盖,预计泰它西普在中美市场的销售额有望在2031年超过103亿元,其中SLE适应症贡献超53亿元,IgA适应症贡献超37亿元。 维迪西妥单抗:国产ADC的先锋与多癌种突破 维迪西妥单抗作为国产首款获批上市的HER2-ADC药物,在抗肿瘤药物市场中脱颖而出。全球抗肿瘤药物市场预计将从2020年的1503亿美元增长至2030年的4825亿美元,中国市场同期将从1975亿元人民币增长至6831亿元人民币。HER2是重要的癌症治疗靶点,HER2低表达患者(如45%-55%的乳腺癌、24%的胃癌、20%的尿路上皮癌患者)存在巨大的未满足临床需求。 维迪西妥单抗由靶向HER2的人源化IgG1抗体、细胞毒素MMAE和可裂解连接子Mc-VC-PAB构成,具有优化的药物-抗体比率(DAR=4)。其抗肿瘤作用机制包括靶向结合、细胞内吞、MMAE释放诱导细胞凋亡,以及通过MMAE的旁杀效应和抑制HER2下游信号通路。相比同类HER2-ADC药物,维迪西妥单抗对HER2具有更高的亲和力(EC50 6.4pM vs 曲妥珠单抗20.1pM),更强的旁杀效应(MMAE分子量小,膜通透性高),以及更强的抗肿瘤活性,并能克服T-DM1的耐药性。 维迪西妥单抗已于2021年在中国获批上市用于治疗HER2过表达胃癌和尿路上皮癌,并于2022年1月纳入国家医保目录。 胃癌(GC)市场: 中国胃癌患者人数众多,2020年新增47万例,预计2030年达62.2万例。中国胃癌市场规模预计从2020年的43亿美元增长至2030年的128亿美元。HER2表达胃癌患者(约22%HER2阳性,24%HER2低表达)存在未满足需求。维迪西妥单抗在HER2过表达GC的II期临床中,ORR达24.4%,mPFS 4.1个月,mOS 7.6个月,显示出临床意义的缓解效果。其GC适应症的III期确证性临床正在中国进行,并获得美国FDA孤儿药资格和快速通道认定。 尿路上皮癌(UC)市场: 中国UC患者2020年新增7.7万例,预计2030年超10万例。中国UC药物市场预计从2020年的2亿美元增长至2030年的18亿美元。HER2表达型UC患者约占48%。维迪西妥单抗在HER2过表达UC的II期临床中,cORR达50.5%,mPFS 5.9个月,mOS 14.2个月。与特瑞普利单抗联用治疗UC的Ib/II期临床中,最佳ORR高达83.3%,确认ORR 76.7%(含10%CR),mPFS 9.2个月,有望实现UC治疗领域的突破。公司还布局HER2阴性UC,并取得良好疗效。 乳腺癌(BC)市场: 中国乳腺癌患者2020年新增33.2万例,预计2030年达37.2万例。中国HER2+乳腺癌ADC市场预计从2020年的1亿元增长至2030年的196亿元。荣昌生物采用差异化开发策略,精准聚焦HER2低表达乳腺癌(III期)和HER2阳性伴肝转移乳腺癌(III期,获突破性疗法认定),以填补市场空白。在HER2低表达BC患者中,总ORR达39.6%,mPFS 5.7个月。 综合其先发优势、疗效优势和差异化开发战略,预计维迪西妥单抗在中美市场的销售峰值有望在2031年达到67.44亿元,其中GC适应症贡献超9亿元,UC适应症贡献超23亿元,BC适应症贡献超25亿元。 RC28:眼底血管病变领域的潜在突破 RC28作为潜在FIC VEGF/FGF双靶点创新融合蛋白,有望突破现有眼底血管病变治疗的疗效瓶颈。中国眼科用药市场规模预计将从2019年的28亿美元增长至2030年的169亿美元。湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)患者基数庞大,2020年中国wAMD患者376.27万例,DME患者692.01万例,且持续增长。抗VEGF生物药市场空间巨大,2020年中国wAMD/DME抗VEGF药物市场规模分别为18亿元/6亿元,预计2030年将分别增长至80亿元/130亿元。 现有单靶点VEGF抑制剂存在疗效有待提升、易复发、副作用和给药频率高等局限性。RC28通过同时靶向VEGF和FGF家族,能够更有效地抑制内皮细胞增殖和新生血管生长,且具有更长的半衰期,有望提升患者用药依从性。RC28是国产在研双靶点抗VEGF生物药中的第一家,竞争格局良好。目前,wAMD适应症的Ib/IIa期临床研究已完成,计划2022年上半年启动III期临床;DME和糖尿病性视网膜病变(DR)适应症的II期临床试验正在进行中。预计RC28在中国的销售额有望在2031年达到14.67亿元以上。 在研管线与全球商业化布局 除三大核心产品外,荣昌生物还有多款潜在FIC/BIC创新产品在研,主要聚焦ADC领域,包括靶向MSLN的RC88、靶向c-MET的RC108和靶向Claudin18.2的RC118(均处于I/IIa期或I期临床),以及靶向PD-L1的单克隆抗体RC98(I/IIa期临床)。这些产品将为公司提供持续的增长动能。 在商业化方面,泰它西普和维迪西妥单抗已在国内快速布局,拥有专业的自免和肿瘤销售团队,并已覆盖全国多个省市的数百家医院。两款产品均已纳入国家医保目录,为市场放量奠定基础。国际化方面,维迪西妥单抗已与美国西雅图基因公司达成全球独家许可协议,获得2亿美元首付款及最高24亿美元的里程碑付款,并享有销售提成。泰它西普的SLE和IgA肾病适应症也在美国积极开展临床试验,展现了公司打造广阔国内外市场的决心。 总结 荣昌生物(688331)作为一家具备全球化视野和强大创新能力的生物制药企业,正通过其多元化的创新产品管线和稳健的商业化策略,在自身免疫、肿瘤和眼科等重大疾病领域占据领先地位。核心产品泰它西普、维迪西妥单抗和RC28凭借其同类首创或国产首款的优势,以及优异的临床疗效和良好的市场竞争格局,有望在未来十年内实现显著的销售增长,分别达到百亿级、数十亿级和十亿级以上的市场规模。公司持续的研发投入、先进的技术平台和不断扩大的产能,为其长期发展奠定了坚实基础。尽管短期内公司仍处于投入期,面临盈利挑战,但其强大的产品组合、国内外商业化布局以及未来里程碑付款和管线兑现的潜力,预示着其估值重修和长期增长的广阔前景。因此,报告首次覆盖并给予“买入”评级,看好公司在创新医药领域的持续突破和市场价值的不断提升。
      华安证券
      67页
      2022-06-08
    • 新股系列专题报告(七):心脏电生理龙头企业——电生理新股梳理

      新股系列专题报告(七):心脏电生理龙头企业——电生理新股梳理

      个股研报
        微电生理(688351)   国产心脏电生理市场市占率低,替代空间大。 我国心脏电生理市场90%以上被海外龙头占据,海外产品在设备的临床易用性、产品完善度等方面与国内均有较大差距。公司拥有国产首个获批的磁电双定位标测系统( 2020年第一代上市),并逐步补齐国内产品缺失的三大模块(三维心腔快速建模模块、高密度标测模块、压力感知模块),随着更多国产公司设备逐渐进步,国产品牌的市场占有率会进一步提升。   微创电生理是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。公司突破并掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术,主要包括高精度定位导航技术、心电微信号采集处理及分析技术、三维心腔快速建模算法、导管定位及可视化技术、 CT/MRI图像处理技术、术前术中图像融合技术、双磁定位传感器精密装配技术、压力感知技术、高密度电极技术、微孔均匀灌注技术、射频消融及多通道温度传感技术、冷冻消融智能控制及多通道温度传感技术等,具备较强的技术创新优势。   公司三维电生理设备方面,自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统,标志着国产厂商在心脏电生理高端设备领域首次达到国际先进水平。根据弗若斯特沙利文的研究报告显示,按照产品应用的手术量排名, 2020年公司在我国三维心脏电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。而且公司依托能量治疗技术平台实现了对“射频+冷冻”两大主流消融能量技术的突破,公司持续巩固在心脏射频消融导管、冷盐水灌注射频消融导管等成熟产品的优势地位,同时以压力感知磁定位灌注射频消融导管为代表的高精度导管项目及新一代心脏冷冻消融项目均已进入临床试验阶段。   此外,在肾动脉消融领域,公司自主研发的Flashpoint®肾动脉射频消融导管于2017年 进入国家创新医疗器械特别审批程序,用于治疗高血压,可以与Columbus®三维心脏电生理标测系统联合使用,实现三维指导下的精准定位与消融手术。   投资建议:建议重点关注
      华安证券股份有限公司
      40页
      2022-06-08
    • 一体化CXO新星,前后端业务协同发展

      一体化CXO新星,前后端业务协同发展

      个股研报
        皓元医药(688131)   投资逻辑   医药研发外包高景气,分子砌块和工具化合物、原料药和CDMO市场扩容。①前端:分子砌块和工具化合物是药物研发的基石,全球医药研发支出中30%用于药物分子砌块的购买和外包,据此估算,2026年全球药物分子砌块的市场规模将达到546亿美元;②后端:药物专利悬崖及全球产业链转移推动我国CDMO和原料药市场快速扩容,具有成本优势的中国CDMO和原料药企业将迎来高景气周期。   前后端一体化发展,公司业绩快速增长。公司专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进。近年来,公司业绩快速增长,2021年实现营收9.69亿元,同比增长52.61%,归母净利润1.91亿元,同比增长48.70%。2022Q1实现营业收入3.00亿元,同比增长33.02%,实现归母净利润0.62亿元,同比增长15.06%,未来3年业绩有望保持40%-50%的高增速。   前端业务品牌影响力持续提升。前端业务是公司的核心业务,分子砌块和工具化合物品类不断扩展。目前,公司累计储备超5.86万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约4.2万种,工具化合物超1.6万种,构建了110多种集成化合物库,客户覆盖广泛,目前已逐步形成品牌效应。   后端布局高技术壁垒原料药,创新药CDMO转型初显成效。公司后端业务专注高壁垒原料药的开发,自主开发了高合成难度原料药艾日布林、曲贝替定等产品。随着前端业务向后端的导流,公司不断加大创新药CDMO业务的布局。同时,公司也将收购药源100%股权,将业务延伸至制剂领域,打造全流程一体化的服务平台。   盈利预测与投资建议   我们预计2022-2024年公司归母净利润分别为2.75/4.16/6.20亿元,同比增长43.93%/51.47%/48.92%,参考可比公司,给予公司2023年预测归母净利润35倍PE,对应目标价196.00元/股,首次覆盖,给予“买入评级”。   风险提示   解禁风险,专利侵权风险,人才流失风险,研发进度不及预期风险,汇率波动风险,新冠疫情反复风险。
      国金证券股份有限公司
      23页
      2022-06-07
    • 固生堂(02273)跟踪点评:昆仑医院正式开业,北京区域布局再下一城

      固生堂(02273)跟踪点评:昆仑医院正式开业,北京区域布局再下一城

    • 振德医疗(603301):疫情加速终端覆盖率提升,外延内拓扎实可持续发展

      振德医疗(603301):疫情加速终端覆盖率提升,外延内拓扎实可持续发展

      中心思想 疫情驱动下的战略转型与市场扩张 振德医疗(603301)凭借在疫情期间防疫物资的稳定供应,显著提升了终端市场覆盖率和品牌影响力。公司利用疫情带来的充沛现金流,积极实施“内生外延”发展战略,通过产能扩充、投资并购和创新研发,巩固了其在国内医用敷料行业的领先地位。 双轮驱动保障可持续增长 公司通过股票期权激励计划和员工持股计划,有效激发了团队活力,并结合定向增发,增强了市场对未来业绩增长的信心。在现代敷料和手术感控等核心业务领域,振德医疗通过产品升级、渠道深耕和外延并购,有望在消费升级和进口替代的趋势下实现持续高速增长,奠定长期可持续发展的基础。 主要内容 1. 内生外延巩固领先地位,双激励保障业绩增长 1.1 国内医用敷料品类齐全、规模领先的企业之一 振德医疗成立于1994年,于2018年登陆上交所,是国内医用敷料行业中产品种类齐全、规模领先的企业之一。公司产品线涵盖传统伤口护理、现代伤口敷料、手术感控和压力治疗与固定四大类。通过一系列战略性兼并收购,如收购杭州浦健、英国Rocialle、苏州美迪斯、上海亚澳和三特瑞等,公司持续丰富产品种类,并向消费健康领域拓展,以发挥规模效应并满足客户一站式采购需求。截至2022年一季度,公司实际控制人为鲁建国、沈振芳夫妇,并通过直/间接参控股二十余家子公司,明确了其业务及战略发展方向。 1.2 疫情驱动业绩激增,创新投入助力可持续增长 疫情对振德医疗的业绩产生了显著的积极影响。2020年,公司销售规模激增,营业收入达到103.99亿元,同比增长456.7%;归母净利润25.49亿元,同比增长1525.0%。尽管2021年受防疫类产品价格回归等因素影响,营收和净利润有所回落,但剔除防疫类产品后,主营业务收入仍达32.38亿元,同比增长17.87%,较2019年同期增长82.27%,显示出主业的强劲增长势头。公司持续加大研发投入,2021年研发支出1.53亿元,研发强度3.01%,拥有51项发明专利和486项实用新型专利,并计划建设医用生物新材料研究院,以提升自主研发创新能力和技术平台优势。 1.3 双激励叠加定增加持,增强业绩放量信心 为进一步调动员工积极性并保障业绩增长,振德医疗于2021年5月发布了股票期权激励计划和第一期员工持股计划。股票期权激励计划覆盖247人,授予236.26万份股票期权,行权价格52.70元/股,考核目标为2021-2023年归母净利润分别达到7/8/9亿元。员工持股计划覆盖不超过249人,实际股份210万股,购买回购股票价格25元/股,考核目标根据2021-2023年营业收入(50-72亿元)或归母净利润(6-8亿元)确定。此外,公司于2021年9月向实际控制人及其控股公司定增不超过10亿元用于补充流动资金,发行价格25.48元/股,充分体现了管理层对公司未来经营的充足信心。 2. 防疫物资供应加速渠道覆盖率提升,现金流助力长期发展 2.1 疫情物资稳定供应,终端覆盖率加速提升 疫情期间,振德医疗凭借稳定的供应能力、健康有序的价格管理体系和可靠的产品质量,赢得了市场良好口碑,终端渠道覆盖率大幅提升。截至2021年,公司医院线已覆盖全国6000余家医院,其中三甲医院超900家;药店零售线覆盖97%的全国百强连锁药店,约9万余家门店;电商零售线在天猫、京东、拼多多等平台开设10余家店铺,合计粉丝量超520万人,注册会员超100万人。销售团队也加速扩张,2021年末销售人员总计699人,占员工总数的8.71%。 2.2 充沛现金为产能扩充、投资并购等长期发展提供充分支持 2020-2021年,公司防疫物资销售收入分别达75.64亿元和16.69亿元,带来了充裕的现金流。公司将这部分资金用于产能扩张、投资并购、创新研发和品牌建设。在产能方面,公司对许昌、安徽等生产基地进行扩产升级,例如许昌振德“水刺无纺布及其制品生产线建设项目”达产后年产30亿片湿巾、47亿片无纺布片。2021年,许昌正德拟投资8.45亿元扩建手术感控生产线,安徽振德拟投资3.34亿元扩产医用绷带生产线。在投资并购方面,公司加快步伐和规模,2018-2019年收购美迪斯、杭州浦健、英国Rocialle,扩充手术感控及绷带业务。2021年,许昌振德以4亿元收购上海亚澳100%股权,以1.117亿元收购三特瑞100%股权,进一步提升现代敷料竞争力。此外,公司还加大信息化投入,推动数字化转型。 3. 现代敷料:消费升级+进口替代创造行业空间,品类扩增+渠道优势助力龙头崛起 现代敷料以“湿润愈合理论”为基础,通过创造局部环境促进伤口愈合,相比传统敷料具有诸多优势。全球医用敷料市场规模稳步增长,2020年预计达132.84亿美元,其中高端敷料占据约60%份额。北美和欧洲是主要消费区域,泡沫敷料是主要产品类型,慢性伤口是主要应用领域。我国已成为全球医用敷料重要采购区域,但高端敷料仍以进口为主。2020年我国医用敷料出口规模达128.9亿元,进口规模15.22亿元。国内现代敷料市场规模预计将以高于全球平均水平的复合增速增长。振德医疗自2013年进入现代敷料领域,已获批多款III类现代敷料产品,并通过收购上海亚澳,结合自身渠道优势,有望抢抓现代伤口护理领域国产替代机遇。2021年,公司现代敷料业务复合增速达22.31%,远高于行业平均水平。 4. 手术感控:感控需求升级推动结构性变动,外延并购巩固龙头地位 手术感控产品是外科有创操作中不可或缺的医用耗材,一次性无纺布手术衣/巾在抗感染、舒适性、经济性和环保性方面均优于传统重复使用棉布制品。全球手术铺单/衣市场规模持续增长,2017年约24.10亿美元,并呈现从重复使用型向一次性使用型转变的趋势。全球手术包市场规模2020年达40.90亿美元,预计2027年增至70.03亿美元。我国一次性手术包渗透率较低,院端仅约22%,但预计使用量将以12%的复合增速增长。振德医疗自2009年进入手术感控领域,通过收购杭州浦建、Rocialle等,进一步提升市场覆盖率和产品竞争力。2021年公司手术感控业务销售额达15.51亿元,同比增长12.51%。公司凭借领先的医院端覆盖率和销售推广团队,有望在国内一次性手术感控产品使用等级提升中率先获益。 5. 盈利预测 基于公司在产能拓展、投资并购、创新研发等方面的投入,以及手术感控、现代敷料、压力治疗与固定等主业的发展逻辑和双激励计划驱动,华西证券研究所预计振德医疗未来三年将维持快速增长态势。 营业收入: 2022-2024年预计分别为57.42亿元、64.15亿元、73.11亿元,同比增长12.8%、11.7%、14.0%。 归母净利润: 2022-2024年预计分别为7.03亿元、8.07亿元、9.15亿元,同比增长18.0%、14.7%、13.4%。 每股收益: 2022-2024年预计分别为3.10元/股、3.55元/股、4.03元/股。 估值: 对应2022年6月6日收盘价35.25元,PE分别为11X、10X、9X。 首次覆盖,给予“买入”评级。 6. 风险提示 报告提示了多项风险,包括:海外销售不及预期风险(贸易摩擦、汇率波动、区域局势不稳)、新品研发风险(项目延期或终止)、产品质量风险(影响市场声誉和持续经营)、集采超预期风险(产品未能中标、价格受限)、销售拓展不及预期风险(市场开拓慢于规划)、募投项目实施风险(工程进度、质量、成本变化)。 总结 振德医疗作为国内医用敷料行业的领军企业之一,在疫情期间抓住了防疫物资供应的契机,不仅实现了业绩的爆发式增长,更获得了充裕的现金流。公司将这些资金有效投入到产能扩张、战略性投资并购和创新研发中,显著提升了其在现代敷料和手术感控等核心业务领域的竞争力。通过收购上海亚澳等举措,公司在高端敷料国产替代和消费升级趋势中占据了有利位置。同时,双激励计划和定向增发进一步增强了公司管理层和员工对未来发展的信心,为业绩的持续释放提供了坚实保障。尽管面临海外销售、新品研发、产品质量和集采等风险,但凭借其完善的产业链布局、强大的渠道覆盖能力和持续的创新投入,振德医疗有望在未来三年保持快速增长,巩固其市场龙头地位,实现可持续发展。
      华西证券
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      2022-06-07
    • 制剂龙头公司扬帆医美赛道,丰富产品矩阵稳固业绩增长

      制剂龙头公司扬帆医美赛道,丰富产品矩阵稳固业绩增长

      中心思想 医美龙头地位与创新驱动增长 爱美客作为中国医美制剂领域的领军企业,凭借其卓越的自主研发能力和前瞻性的市场洞察力,已在透明质酸钠医美制剂市场占据主导地位。公司通过持续推出具有创新技术壁垒的合规产品,如独创的嗨体系列(颈纹修复、眶周修复)、双抗概念的冭活泡泡针以及再生材料濡白天使,成功开辟并引领了多个医美细分蓝海市场,成为其业绩持续高速增长的核心驱动力。 战略布局多元化与业绩持续保障 公司不仅在现有产品线上深耕细作,不断提升市场渗透率,更积极布局未来,通过丰富的在研产品储备(包括肉毒毒素和减重产品)向大健康领域拓展,构建多元化的业务增长点。结合“自主研发+直销经销”的有效竞争优势,爱美客在医美行业高景气度及政策趋严的背景下,展现出强劲的盈利能力和健康的财务结构,为公司未来的稳健发展和长期投资价值提供了坚实保障。 主要内容 1. 国内医美制剂龙头公司,产品矩阵丰富、股权集中 行业领先地位与产品创新历程: 爱美客成立于2004年8月,是一家专注于生物医用材料研发、生产和销售的国家级高新技术企业。公司是国内首家获得药监局批准用于面部软组织修复的注射透明质酸钠医疗器械产品证书的企业,目前已成为透明质酸钠医美制剂领域的国内市场占有率第一的企业。自2009年以来,公司平均每1-2年推出一款新品,通过持续创新确保产品生命周期的有效接力。 多元化产品矩阵: 公司已形成涵盖溶液类(逸美、嗨体、冭活泡泡针)、凝胶类(逸美一加一、宝尼达、爱芙莱、爱美飞、濡白天使)、埋线(紧恋)和化妆品四大品类的产品矩阵。这些产品在配方、注射部位、适用范围和注射体验等方面均有明显差异性,能够满足多个细分市场医美消费者的多样化需求。多款医美产品实现全市场首发,抢占了蓝海市场先机,体现了公司强大的远期布局能力、市场前瞻性以及科研实力。 股权结构与管理团队: 截至2022年第一季度,公司股权相对集中,董事长简军直接及间接持股合计38.04%。公司通过员工持股平台(知行军投资、客至上投资)凝聚核心团队,高级管理人员、销售骨干和核心技术人员等间接持有公司10.69%股份。管理团队经验丰富,具备市场敏锐度和前瞻洞察力,持续推动公司从单一玻尿酸品类向多元化产品矩阵拓展。 2. 丰富大单品矩阵推动公司业绩持续增长 2.1 嗨体:产品处于垄断地位,应用范围不断扩大 颈纹修复市场开创者: 嗨体是爱美客的拳头产品,于2016年末获NMPA批文,2017年1月上市,是国内首款也是目前全球市场唯一一款商业化用于修复颈纹的皮质填充剂。公司独创颈纹修复赛道,率先进行市场教育,凭借强大的产品力使嗨体在医美消费者中获得极高认可度,形成了“颈纹注射=嗨体”的消费者认知,并成功打入B端机构采购品类。 市场垄断地位与合规壁垒: 嗨体具有创新性技术壁垒和较强的不可替代性,目前市场上无直接竞争产品和在研申报产品。2020年初国家药监局规定玻尿酸中添加活性或药物成分的产品需作为药品审批,2021年新版《医疗器械分类目录》明确整形用注射填充物属于Ⅲ类医疗器械,为嗨体树立了更为深厚的进入壁垒。目前市场上流通的针剂正品率较低,大量水货、假货等非法针剂抢占市场,嗨体作为稀缺合规产品,预计至少可独占5年颈纹填充市场红利。 产品功效与市场需求: 嗨体主要成分包括非交联透明质酸、多种氨基酸、L-肌肽和维生素,能有效激活自体细胞、刺激胶原蛋白合成和重建,起到紧致、修复颈纹的效果。其非交联玻尿酸成分避免了传统交联玻尿酸在颈部细薄皮肤部位易造成实性结节的痛点。颈纹市场供需不平衡,随着消费者对“天鹅颈”的追求,颈纹搜索指数较2014年增长3倍有余,为嗨体提供了广阔的市场空间。 嗨体矩阵拓展与业绩贡献: 2020年6月,公司推出“嗨体熊猫针”,将嗨体应用范围从颈部扩大至眼周,填补了眶周修复市场的空白。熊猫针在2021年销售额增速亮眼,已接近嗨体颈纹针的一半,有望成为公司第二个以产品为标签的医美大单品。截至2021年,嗨体矩阵产品已成为公司第一大收入来源,占整体收入比重约七成。 市场空间测算: 嗨体作为非手术类轻医美项目,具备单次价格低、风险小、创伤小、复购率高的特点,市场接受度高。根据测算,2020年颈纹市场规模为4.44亿元,预计2025年嗨体颈纹市场规模有望达到35.08亿元,5年复合年均增长率(CAGR)约32%。预计2022-2025年嗨体系列收入将分别达到15.19亿元、20.78亿元、26.95亿元、35.08亿元,年均复合增长率32.18%。 2.1.2 冭活泡泡针:双抗成分激活抗衰市场 抗衰市场趋势与产品创新: 医学抗衰已成为大众消费群体日常自我提升的方式,约73.5%的都市女性在20-29岁开始产生抗老压力。2021年5月,爱美客推出嗨体升级产品—冭活泡泡针,其核心成分为高纯度L-肌肽及双分子透明质酸,是首款含有L-肌肽活性成分的皮肤抗衰Ⅲ类医疗器械,首次将“双抗”(抗氧化、抗糖)概念应用于医美领域。 稀缺合规性与市场定位: 目前国内水光针市场仅爱美客嗨体、冭活泡泡针、华熙生物御龄双子针、瑞典Q-Med瑞蓝唯缇、双美胶原蛋白类水光针肤柔美拥有Ⅲ类器械证书,冭活泡泡针属于稀缺合规注射类针剂产品。它定位为“医学隔离膜”,通过浅透皮注射技术,将活性抗氧抗糖成分靶向导入真皮-基底膜-表皮结构,实现褪黄、通透、弹润、紧致的抗衰效果。 市场规模: 截至2021年,我国医疗美容用户规模突破1500万人,其中医美抗衰用户约占64%,市场规模约755亿元。医美抗衰市场方兴未艾,正逐渐进入放量增长阶段,未来想象空间可观。 分层抗衰体系: 公司新品研发一直遵循分层抗衰原则,目前拥有完整的皮肤科四级项目体系。冭活泡泡针作为一级项目,功能定位为医学隔离膜,与爱芙莱(嫩肤)、嗨体系列(复弹)、紧恋埋植线(紧肤)共同构建了全面的抗衰解决方案。 2.2 濡白天使:再生材料引领医美消费新需求 医美市场需求迭代: 随着消费者对自然、持久效果的追求,医美市场需求逐渐从传统的物理填充(玻尿酸、胶原蛋白)向具有生物刺激作用的再生材料(如聚左旋乳酸)过渡,后者能刺激人体自身组织再生,实现结构重塑和容积填充。 再生针剂市场崛起: 2021年以前,国内合规再生类注射医美市场处于空白。2021年4月长春圣博玛的艾维岚(少女针)获批,同年6月,爱美客的濡白天使(童颜针)上市,标志着注射医美市场正式由“填充时代”迈入“再生时代”。再生材料通过刺激人体自身组织再生,达到抗衰老目的,主要分为骨性材料、PLLA(聚左旋乳酸)和胶原蛋白三类。 广阔的市场空间: ISAPS数据显示,2019年全球PLLA诊疗量9万多例,占当年玻尿酸疗程比重仅2%,市场绝对占有率较低,未来增速可观。预计到2025年,聚左旋乳酸注射产品的出厂规模有望达到7亿美元。童颜针体量虽小,但增速较快,2015-2020年全球童颜针注射案例年均复合增长率达13.55%,超过玻尿酸和肉毒素。参考海外市场,预计到2030年我国童颜针产品规模有望达30亿元。 濡白天使的产品优势: 濡白天使的核心成分为聚左旋乳酸(PLLA),同时复
      山西证券
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      2022-06-07
    • SDC2产品及子公司股权转让,探索商业新模式

      SDC2产品及子公司股权转让,探索商业新模式

      个股研报
        艾德生物(300685)   事件   2022年6月2日,公司发布公告转让SDC2产品权益及子公司上海艾之维健康科技有限公司80%股权(下称“艾之维”)于杭州艾维克生物科技有限公司(下称“艾维克”)。   经营分析   SDC2产品权益转让作价1亿元,转让子公司艾之维80%股权。公司及其子公司厦门厦维健康科技有限公司与艾维克签署《技术转让及许可协议》,拟出售SDC2产品所有权及相关的知识产权以及生产、商业化SDC2产品相应的经济权益,转让价款为1亿元;公司拟出售持有的控股子公司上海艾之维健康科技有限公司的80%股权,对应公司认缴出资额1600万元。预计本次交易增加净利润约8500万元。   公司供应产品并享3%的销售提成,探索肿瘤早测商业新模式。公告指出,将以双方协商的价格生产供应SDC2产品,在协议约定的提成付款期内公司享有标的产品净销售额3%的销售提成。公司SDC2产品于2021年获批,随后公司通过合作策略,包括医院、体检机构及民营医疗机构等多渠道进行推广,仍处于早期市场推广阶段。SDC2产品属肿瘤早测产品,这一类产品的销售渠道与公司肿瘤药物伴随诊断以医疗机构为主的销售渠道有所不同,因此针对SDC2产品公司探索新的商业模式,在权益转让后。   公司研发体系完善,持续推动其他癌种新产品开发。公司聚焦肿瘤精准医疗领域,研发实力强劲。具备了从样本保护、核酸提取、分子诊断试剂、仪器,到自动报告及数据管理系统的全流程整体解决方案。未来公司继续发挥公司在研发端的优势,推动公司在肿瘤早测方向的持续发展。   盈利调整与投资建议   我们看好公司长期检测试剂及服务的海内外放量,暂不考虑产品权益及子公司股权转让影响,预计公司22-24年归母净利润为3.02亿元、3.81亿元、4.81亿元,同比增长26%、26%、26%;   22-24年公司对应EPS分别为1.33、1.27、1.69元,对应当前PE分别为39、31、25倍。维持“增持”评级。   风险提示   行业政策变动风险;行业竞争加剧风险;转让进度不及预期风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-06-07
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