2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新冠跑赢,PD-1拐点在即,创新靶点可期

      新冠跑赢,PD-1拐点在即,创新靶点可期

      个股研报
        君实生物(688180)   业绩简评   2022 年 3 月 31 日,公司发布年报, 2021 年实现营收 40.25 亿元,同比增长 152.36%, 归母净利润和扣非分别为-7.21 和-8.84 亿元。营收增长主要来自技术许可及特许权收入的新增与特瑞普利单抗的国内销售。业绩符合预期。   点评   针对新冠快速出击, 从暴露后预防到轻中症(全年龄段)全面出击, 2021年新冠收入过 20 亿;新冠小分子 VV116 与 VV993 蓄势待发。(1) 根据年报披露的总收入、 PD-1 收入与礼来及 Coherus 的里程碑款可以推算出,公司的新冠中和抗体在美国上市后的销售提成过 10 亿元;加上礼来近 2 亿美元里程碑款,在 2021 年,君实生物在新冠中和抗体上收入过 20 亿。(2) 公司的新冠小分子研发在国内亦处于临床领先地位。 VV116 是瑞德西韦的口服氘代版, 2021 年成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药; 目前处于全球多中心 3 期临床,已完成首例中国受试者给药。(3) 另一款 VV993 则是和辉瑞 Paxlovid 同样靶点,针对 3cl 蛋白抑制的小分子药物,但不需要利托那韦,可以单药起效。    PD-1 短期受挫,商业化团队重建,中国大适应症与美国鼻咽癌适应症获批在望,中美市场及适应症拓展,销售曲线拐点在即。(1) 2021 年,公司 Pd-1 单抗销售 4.12 亿元。①2021 年大幅降价进入医保后,公司对经销商全部库存进行了差价补偿。②公司商业化团队经历几轮调整磨合。③现已由李聪先生全面负责商业化,调整完成。(2) Pd-1 在 2022 年的催化剂有: ① 获批: PD-1 美国鼻咽癌,中国非小细胞肺癌;②PD-1 新适应症提交上市:中美 1 线治疗小细胞肺癌、肝癌术后辅助,美国食管鳞癌;③数据读出:多项PD-1 新适应症。   研发持续投入,近 40 亿定增再添助力,丰富管线发力可期。 公司 2021 年研发费用近 21 亿元,已拥有 108 项专利;特瑞普利单抗在各国开展了超过 15个适应症的 30 多项临床。不但拥有全球原研靶点 BTLA 项目,而且布局了mRNA 等诸多前沿技术。 公司即将发行的近 40 亿定增亦将助力研发加速。   盈利预测与投资建议   我们维持公司盈利预测,公司 2022/23/24 年销售收入为 31.5/45.9/75.63 亿元,归母净利润为-2.85/1.23/8.66 亿元。 维持“ 买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险
      国金证券股份有限公司
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      2022-04-01
    • 正海生物公司深度报告:再生医学“专精特新”创新企业,重磅产品即将上市

      正海生物公司深度报告:再生医学“专精特新”创新企业,重磅产品即将上市

      个股研报
        正海生物(300653)   口腔 种植牙行业景气度极高, 带动公司产品高速增长。 我国 2020 年种植牙渗透率仅为 29 颗/万人,渗透率不足发达国家十分之一。 因此我国种植牙市场将在经济发展和老龄化驱动下快速发展,而种植牙集采进入医保后会进一步降低手术成本,市场增长有望再次提速。公司口腔修复膜与骨修复材料主要在种植牙手术中使用, 主要进口竞品盖氏市占率约70%, 公司产品性能优秀, 因此具备充足的向上国产替代空间,在种植牙渗透率提升和国产替代逻辑下,公司口腔业务预计将保持快速增长。   可吸收硬脑(脊)膜补片业务在集采期仍将稳健增长。 可吸收硬脑(脊)膜补片市场国产化率已达到 90%,公司产品占比约 15%。 在 2021年已陆续在全国五个省份执行了带量集采, 在已执行集采的省份公司是唯一一家所有省份全部中标的企业。在集采时期公司产品毛利仍然维持在较高水平,营收仍然实现了稳定增长,随着全国带量采购陆续推行,公司可吸收硬脑(脊)膜补片业务未来能够继续稳定增长。   公司在研产品丰富, 专利产品活性生物骨即将上市。 公司在研产品储备丰富, 外科用填塞海绵和自酸蚀粘接剂近期已获得批准。 重磅产品活性生物骨已进入发补阶段上市在即, 产品硬脑(脊)膜补片、 齿科修复材料-通用树脂、 乳房补片、 宫腔修复膜等注册工作正在稳步推进。 活性生物骨采是药械组合产品, 利用专利技术克服了国外产品缺点, 研发注册壁垒高, 作为国内领先的活性 BMP-2 辅助骨修复器械, 相比行业竞品优势明显,上市后短期市场空间测算超过 10 亿元。   盈利预测与投资评级: 预计 2022-2024 年归母净利润分别为 2.1 亿元、 2.6亿和 3.4 亿, PE 分别为 37 倍、 29 倍和 23 倍,使用相对估值法与可比公司对比,公司估值水平相对较低。考虑到公司原有业务快速增长, 专利产品上市在即,因此给予买入评级。   风险因素: 集采政策超预期风险, 研发注册不及预期风险, 国内疫情超预期风险。
      信达证券股份有限公司
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      2022-04-01
    • 订单+产能高增长,海外拓展+一体化促发展

      订单+产能高增长,海外拓展+一体化促发展

      个股研报
        昭衍新药(603127)    事件: 2022 年 3 月 30 日, 昭衍新药发布 2021 年年报。 公司全年实现营业收入 15.17 亿元,同比增长 40.97%;实现归母净利润 5.58 亿元,同比增长76.96%;实现扣非归母净利润 5.30 亿元,同比增长 81.63%;公司全年经营现金流净额为 6.86 亿元,同比增加 60.06%。   点评:   业绩符合预期, 多因素提升净利率。 2021Q4 实现营业收入 6.60 亿元,同比+48.49%,归母净利润 3.09 亿元,同比+57.30%,扣非归母净利润 3.13 亿元,同比+61.81%, 全年及 Q4 业绩均高增长。 公司综合毛利率 48.73%,同比下降 2.65pp, 我们认为: 大动物涨价及新业务拓展影响全年毛利率表现。公司归母净利率 36.76%,同比上升7.48pp,期间费用率 19.83%,同比下降 5.70pp,报告期内公允价值变动、规模效应摊薄管理费用、港股融资带来利息收益等因素均提升公司净利率水平, 并且公司将持续受益于规模效应带来的盈利能力提升。   产能、订单提供长期高增长动能。 2021 年, 旺盛需求持续带来高额订单, 全年新签订单超 28 亿元(境内超 25.5 亿元, 同比增长超 65%;境外超 2.8 亿元, 同比增长约 75%)。 为匹配高增长订单, 公司持续投入建设产能, 2021 年投入苏州昭衍约 7500m2 饲养设施,并完成1800m2 的 P2 级实验室装修备案。 同时, 公司启动苏州昭衍 II 期扩建( 约 20000m2,以饲养设施为主),预计 2022 年 H2 投入使用;无锡放药评价中心正在进行实验室装修;广州昭衍安评基地在 2021 年 10 月开工,正在建设中; 同年昭衍加州新装修约 6000m2 的试验设施。   海外拓展卓有成效,临床前+临床一体化值得期待。 2021 年,Biomere 早期发现业务与境内联创前评价业务形成良好联动,Biomere 新签订单约 2.8 亿元( +75%), 国内承接海外订单约 1.6 亿元( +100%),均呈现高增长趋势,海外拓展顺利,内外联动明显。 在临床 CRO 业务上,公司稳扎稳打,不断获取客户信任, 实现临床前及临床业务联动,未来发展值得期待。    盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2022-2024 年公司营业收入为21.25/28.72/37.94 亿元,同比增长 40.1%/35.1%/32.1%;归母净利润分别为 7.23/9.36/12.18 亿元,同比增长 29.7%/29.4%/30.1%,对应2022-2024 年 PE 分别为 61/47/36 倍。   风险因素: 行业竞争加剧、核心技术人员流失、医药研发投入下降或外包率下降、新业务进度不及预期等风险
      信达证券股份有限公司
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      2022-03-31
    • “1+4+1”战略推进,新业务开辟第二成长曲线

      “1+4+1”战略推进,新业务开辟第二成长曲线

      个股研报
        云南白药(000538)   事件:2021年公司实现营业收入363.7亿元,同比增加11.1%,归母净利润28亿元,同比下降49.2%,扣非归母净利润为33.4亿元,同比增长15.2%。分季度来看,2021Q1/Q2/Q3/Q4收入分别实现103.3亿元(+33.4%)、87.6亿元(+13%)、92.8亿元(+10%)和80.1亿元(-9.1%),扣非归母净利润分别为13.7亿元(+29.4%)、5.2亿元(-34.5%)、10.5亿元(-21.7%)和4.1亿元(+242.4%)。   还原非经常损益,主营业务利润增速亮眼。公司非经常性损益合计为-5.4亿元,其中主要包括投资收益-13.5亿元、非流动资产处置损益6.2亿元、政府补助1.8亿元等,除此以外管理费用中有5.5亿元股份支付费用。如果扣非归母净利润剔除股份支付影响,公司主业的净利润有38.9亿元,同比增长29%。未来公司将进一步聚焦主业,主动降低交易性金融资产投资规模,降低投资收益波动性。   “1+4+1”战略稳步推进,新业务发力第二曲线。分业务板块来看,工业收入127亿元(+8.4%),商业收入235.8亿元(+12.4%)。1)大健康事业部:2021年实现收入59.1亿元,同比增长9.7%,净利润22.6亿元,净利润率达到38%,提升3.1pp。我们预计净利润率大幅提升主要系牙膏线上占比快速提升,牙膏系列新品价格带动整体价格带上移动。牙膏市场份额突破23%,连续四年稳居市场份额第一。养元青系列产品全年营收超过60%增长,实现过亿收入,2022年目标实现3亿元收入。公司2021年在医学美容、口腔护理和新零售健康服务、皮肤科学的布局初见成效。口腔护理推出多款全新产品,云南白药口腔含漱液,首款实时混液冲牙器——云南白药智护冲牙器。2)深耕中药领域发展,云南白药散剂提价13.5%,后续围绕现有品种进一步挖掘潜力,未来将加大中药创新药研发力度,2021年3月公司中药1.1类创新药全三七片获批临床,未来将持续推动多款中药创新药上市。   加大创新投入,创新驱动发展。2021年研发费用投入3.3亿元,同比增长83%,加大研发中心建设。云南白药上海国际中心2021年下半年正式开工,总投资额15.5亿元,建成后将承担云南白药国际运营中心、研发中心等职能。北京大学-云南白药国际医学研究中心正式揭牌,围绕公司确定战略赛道开展项目合作,在肿瘤学、创伤骨科、药学、口腔医学、医学美容5个领域开展合作。   定增上海医药持续推进。2022年3月公司定增上海医药获得证监会批准,投资143.8亿元,派2名董事进入上海医药董事会。通过借助上海医药优质平台和产业资源协同,进一步放大云南白药既有资源优势,把握产业整合的重要机遇,拓展主营业务规模、既有产业布局,提升整体运营效率,通过在区域互补和物流仓储、采购议价、品种代理、品牌推广、新药研制等方面的整合协同,有利于扩大主营业务规模、提升运营效率,提升企业核心竞争力和盈利水平。   盈利预测与投资建议,预计2022-2024年归母净利润分别为42亿元、48亿元和55亿元,对应PE分别为25倍、22倍19倍。考虑到公司四大业务持续向好,骨伤科用药龙头地位稳固,股权激励计划激发员工积极性,牙膏和护肤领域新产品和新项目持续落地,公司未来增长可期。   风险提示:公允价值变动损益波动风险、产品销售或不达预期。
      西南证券股份有限公司
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      2022-03-31
    • 健康元(600380)2021年业绩点评:业绩符合预期,吸入制剂步入收获期

      健康元(600380)2021年业绩点评:业绩符合预期,吸入制剂步入收获期

    • 海吉亚医疗(06078):医院业务表现强劲,并购驱动增长

      海吉亚医疗(06078):医院业务表现强劲,并购驱动增长

    • 凯莱英(002821)2021年报点评:小分子产能加速释放,携手明星资本打造生物药CDMO

      凯莱英(002821)2021年报点评:小分子产能加速释放,携手明星资本打造生物药CDMO

    • 泰格医药(300347):订单放量驱动业绩高增,国际布局持续深化

      泰格医药(300347):订单放量驱动业绩高增,国际布局持续深化

    • 海吉亚医疗(06078):医院业务延续稳健增长,业绩符合预期

      海吉亚医疗(06078):医院业务延续稳健增长,业绩符合预期

    • 国内外业务“两开花”,静待新产能释放

      国内外业务“两开花”,静待新产能释放

      个股研报
        键凯科技(688356)   事件: 公司发布 2021 年年报,全年实现营收 3.51 亿元(+88.18%)、归母净利润为 1.76 亿元(+105.16%)、扣非后归母净利润 1.57 亿元(+89.74%)。四季度实现营收 0.89 亿元(+46.98%)、归母净利润为0.33 亿元(+13.09%)、扣非后归母净利润 0.27 亿元(-7.86%)。公司拟每 10 股派发现金红利 8.79 元(含税)。整体业绩符合预期。   国内外收入均实现快速增长,核心大客户采购额迅速提升。拆分来看,国内收入 1.65 亿元(+79.44%)、国外收入 1.86 亿元(+96.73%),根据披露前五大客户推算公司重点国内客户如金赛、特宝和恒瑞等均实现采购额的快速增长,国外则受益于国外下游医疗器械端客户相关产品订单量持续稳定增加、下游医药研发客户临床研发进度推进带来的产品用量增加以及海外新客户开发。此外公司 21 年主要来自于特宝生物派格宾销售分成的技术使用费收入 4657.33 万元(+112.45%)。   研发费用、股权激励费用等影响表观增速,实际内生盈利能力持续提升。公司全年毛利率为 85.21% (-0.76pct),若剔除股份支付的影响国内业务毛利率为 79.77% (+1.72pct)、国外业务毛利率为 89.50%(基本持平)。费用端,全年销售/管理/研发/财富费用率分别为3.68%/12.66%/15.37%/-0.08%,同比变化 1.12/-0.49/1.28/-0.26 个pct,除各项业务受股权激励费用影响外,研发费用还由于自研 PEG伊立替康进入 II 期,全年同比+105.22%。整体全年扣非后归母净利率为 44.75%,同比基本持平。   在手订单表现良好,在研项目持续推进。公司 21 年销量为1311.17Kg(+96.02%),据此计算平均单价相对稳定。此外公司披露报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 1.75 亿元,预计可保证公司 22Q1-Q2 的收入基础。在研项目中 PEG-伊立替康项目顺利进入临床 II 期,病例入组工作按计划进行,第二个临床适应症已提交 IND;JK-1119I 项目已完成中试车间建设,预计 2022 年下半年进入临床;JK-2122H 项目已生产出合格的注册样品并完成注册检验,预计 2022 年进入临床;其他研发储备项目均按计划进行,进度符合预期。   PEG 应用场景不断丰富,中长期业绩仍有持续快速增长驱动力。   21 年公司业绩持续向好,除国内商业化客户金赛、恒瑞等贡献外,更多地来自于海外订单的活跃,表明海外 PEG 应用场景在不断丰富。公司海外拓展的核心竞争力主要体现在对 PEG 新技术、新应用的理解和技术储备,基于对 PEG 技术的积累和深刻理解。相比于竞争对手公司研发方向多样且前沿,一方面可满足海外创新研发的多种需求、另一方面公司可基于优异的 PEG 技术理解为客户提供独特的创新服务,而与下游客户的良性互动有利于公司保持对竞争对手的优势,也有利于公司优化产能应用、保持盈利能力。   维持“买入”评级。长期来看公司为全球 PEG 衍生物行业引领企业,掌握衍生物生产全产业链核心技术,产品质量与客户资源优势明显,有望分享 PEG 修饰应用市场扩容红利。预计 22-24 年归母净利润为 2.57/3.56/5.00 亿元,对应当前 PE 为 47/34/24 倍,维持“买入”评级。   风险提示。产品订单量不及预期;客户合作进展不及预期;新品研发不及预期;竞争压力大于预期。
      太平洋证券股份有限公司
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      2022-03-31
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