2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18588)

    • 全年收入稳定增长40%,再次股权激励提升团队积极性

      全年收入稳定增长40%,再次股权激励提升团队积极性

      个股研报
        普门科技(688389)   事件:2022年4月16日,公司发布2021年年度报告,公司实现营业总收入7.78亿元,同比增长40.50%;归母净利润1.90亿元,同比增长32.23%;扣非净利润1.63亿元,同比增长32.25%。经营性现金流1.82亿元,同比增长33.46%。基本每股收益0.45元,拟每10股派发现金红利1.78元(含税)。   其中,2021年第四季度公司实现营业收入2.34亿元,同比增长45.81%;归母净利润0.68亿元,同比增长33.44%;扣非净利润0.62亿元,同比增长38.72%。   同日,公司发布2022年第一季度报告,公司实现营业总收入2.10亿元,同比增长27.70%;归母净利润0.67亿元,同比增长24.36%;扣非净利润0.64亿元,同比增长30.27%。基本每股收益0.16元,经营性现金流0.19亿元,同比增长36.30%。   此外,公司发布2022年股票期权激励计划(草案),拟向激励对象共计73人授予1,380.00万份股票期权,行权价格(含预留行权价格)为20.00元/股。在2021年的基础上,2022年、2023年、2024年的营业收入和净利润(归母净利润剔除股份支付费用的影响)增长率目标值分别为30%、60%、90%。   核心系列产品不断丰富和完善,市场竞争力持续加强   (1)治疗与康复产品线推陈出新。2021年公司治疗与康复类收入为1.80亿元(+14.43%),毛利率为68.46%(-7.01pct);其中医用产品1.73亿元(+13.34%),毛利率69.67%(-6.85pct);家用产品0.07亿元(+50.70%),毛利率38.11%(-2.53pct)。   公司围绕皮肤与创面、围术期、慢病康复这三个临床需求巨大的市场,开发出新一代系列治疗康复产品,新增国内注册证14项,新增CE认证2项。医用升温毯、高流量呼吸湿化治疗仪、高端气压弹道冲击波治疗仪、电磁弹道冲击波治疗仪成功上市,同时收购控股光电医美企业“深圳为人光大科技有限公司”,深耕光电医美领域,开发院外消费医疗新业务板块。   (2)体外诊断产品线精益求精。2021年公司体外诊断类收入为5.92亿元(+52.60%),毛利率60.93%(+5.43pct);其中试剂4.47亿元(+118.73%),毛利率66.69%(-4.87pct);设备1.46亿元(-20.86%),毛利率43.25%(+5.59pct)。   2021年,公司新增国内医疗器械注册证53项,新增CE认证38项。①公司创新开发出双检测模式血红蛋白分析仪,通过一键切换即可用于糖化血红蛋白检测和地中海贫血筛查,并在国际市场成功上市销售;②公司新增了电化学发光检测试剂医疗器械注册证37个,拥有的电化学发光检测试剂医疗器械注册证总数达到80个;③公司在分子诊断相关产品和POCT相关产品领域快速实现自主研发和生产,系列产品在海外市场已成功上市销售。   研发投入大幅增加,净利率同比下降1.56pct   2021年公司的销售净利率为24.44%,同比下降1.56pct,主要是因为研发费用率为20.02%,同比增加1.36pct。2021年研发费用为1.56亿元,同比增长50.79%,主要是因为:①引进大量研发人员:2021年公司研发人员较去年同期新增131人,同比增长37%;新增工资性支出2,874.73万元,增长比例达57.28%。其中,受新冠疫情影响,2020年2-12月按社保政策单位只交医疗、生育险,2021年1月恢复原政策,全年缴纳养老保险约892万元,同比增长2147%。②启动多个新研发项目:2021年在研项目47个,同比增加19个;研发物料消耗同比增长约127万元,增长比例4%。③新产品注册、项目检验、临床试验和咨询评估活动等大幅增加:2021年产生相关费用1,158万元,较2020年增加427万元,增长比例为58.44%。④增加学术交流活动:2021年研发人员出差次数较去年同期明显增加,与研发活动相关的交通差旅费大幅增加,增加费用达81万元,增长比例达88%。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2022-2024营业收入分别为10.33亿/13.52亿/17.36亿,同比增速分别为32.78%/30.88%/28.40%;归母净利润分别为2.53亿/3.31亿/4.37亿,分别增长32.69%/31.02%/32.21%;EPS分别为0.60/0.78/1.04,按照2022年4月15日收盘价对应2022年26倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:竞争激烈程度加剧风险,重大客户合作协议到期不能续约的风险,新产品研发失败的风险,新型冠状病毒肺炎疫情的长期性和反复性风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2022-04-18
    • 业绩持续超预期,2价HPV持续放量,业绩高速增长

      业绩持续超预期,2价HPV持续放量,业绩高速增长

      个股研报
        万泰生物(603392)   事件:公司发布22年1季报,Q1实现收入31.71亿元(+284.9%);归母净利润13.31亿元(+360.2%);扣非归母净利润13.15亿元(+367.8%)   点评:   业绩超预期,2价HPV持续放量,业绩高增长。分板块来看,我们预计疫苗板块和IVD板块都实现高速增长。基于以下判断:根据中检院披露批签发数据,经过我们测算,预计1-3月2价HPV批签发量预计在650-700万支左右。目前HPV疫苗接种渗透率低、国内多地开展适龄少女免费接种HPV疫苗政策利好以及公司强市场推广能力加持下,根据草根调研情况,HPV市场需求持续旺盛。预计2022年Q1单季度销售量与批签发相当,处于加速放量中,预计销量在650万支以上(21年1季度销量100万支+)。产能顺利扩充供给无虞(21年4月预灌封+7月新增西林瓶产线获批,公司二价HPV疫苗的总产能达到3000万支/年)。公司二价HPV继续保持产销两旺,保持高速增长。IVD板块实现高速增长,预计与检测需求大幅增加,公司新冠原料销售快速增长有关。   国内单针HPV推行可能性很小,HPV疫苗接种程序不变,市场容量不改。   WHO建议HPV疫苗单剂次免疫程序的事件,影响将非常小。基于以下判断:   1)因为国内HPV单针法被药监接纳可能性较低。从国内国家药品监督管理局对于WHO的关于HPV方面的建议的历史采纳情况来看,我们认为单针法的被接纳可能性低,主要原因是其保护力没有得到充分证明。从历史角度来看,WHO在GSK和MSD上市两款HPV疫苗后,曾建议以持续感染数据来替代宫颈癌的癌前病变Ⅱ级(CINⅡ)作为临床终点。建议的目的在于可以减少HPV疫苗临床试验的时间。但是我国药监出于对于安全性和保护力考虑,坚持以CINⅡ为临床终点(2价HPV),从而可以切实保证疫苗的保护效果。从这个角度而言,单针法被接纳的可能性低。   2)企业推动动力不足。企业如果希望通过改变接种程序来竞争WHO市场的话,首先要通过本国药监局的获批。按照国内的审批流程,企业必须先做出成年组的临床保护性数据(以CINⅡ为临床终点),然后才有可能通过改变接种方式来获得审批,但是与此同时,由于提交了新的接种程序,在审查时候会有更多方面的数据需要审批,导致整体审批时间会更加漫长,企业会为此付出更高的时间和成本。从投入产出比来看,企业主动推动单针法的动力不足。   强技术平台,稀缺的VLPs疫苗技术平台,重磅品种只是重磅技术平台的自然结果。VLPs平台能带来更好的疫苗,公司全球独有的大肠杆菌原核VLPs疫苗技术体系,同时结合了病毒样颗粒疫苗免疫原性好,安全性高的特点,并且突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点,达到了生产效率与免疫效果的完美结合。基于该技术体系,已上市戊肝疫苗、2价HPV,9价HPV三期临床中,新一代HPV疫苗(与GSK合作)。在研产品中,进展最快的9价HPV,完成了第三针临床现场接种工作,启动了与默沙东9价疫苗的头对头临床试验以及小年龄段桥接临床实验完成入组工作。   投资建议:公司搭建了稀缺的大肠杆菌原核表达系统的病毒样颗粒疫苗技术平台,突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点,达到了生产效率与免疫效果的完美结合,除上市戊肝疫苗和二价宫颈癌疫苗外,此平台九价宫颈癌疫苗正在进行三期临床试验,并正在布局新一代宫颈癌疫苗和轮状病毒疫苗。二价HPV产能顺利扩产,驱动业绩高速成长,我们预计2022/2023年对应归母净利润42.69和55.48亿元,同比增长111.2%,30.0%,EPS为7.03/9.14元,现价对应2022/2023年的相对PE为38倍/29倍,维持“买入”评级。   风险提示:竞争加剧,研发不及预期,销售不及预期,业绩不及预期风险。
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      2022-04-18
    • 业绩快速增长,盈利能力持续提升

      业绩快速增长,盈利能力持续提升

      个股研报
        华特达因(000915)   投资要点   事件:公司发布2022年一季报,实现营业收入6.1亿元,同比增长23.7%;归母净利润1.6亿元,同比增长43.2%;扣非后归母净利润1.6亿元,同比增长45.8%。   医药主业快速增长,盈利能力持续提升。2022Q1公司收入继续保持较快增长,利润增速远快于收入增速,与公司毛利率提升以及费用率下降有关。从收入端来看,2021年公司剥离环保业务,聚焦医药主业,预计2022Q1公司制药业务收入增速在40%-50%,继续保持快速增长。从盈利能力角度来看,2022Q1毛利率70.6%,同比增长9.2pp,毛利率大幅提升与公司制药业务收入占比提升有关,2022Q1费用率下降主要与一季度费用投放和确认相对较少有关,预计二季度开始将逐步提升。   维生素AD补剂绝对龙头,50亿市场空间逐渐释放。我国儿童维生素A和维生素D缺乏仍是公共卫生问题,维生素AD同补的方式适合我国儿童现状,据调查显示,我国儿童维生素A/D缺乏率超过40%,根据测算,2021年我国维生素AD补充剂在0-3岁儿童中渗透率测算值约为21.4%,仍有极大增长空间。目前维生素AD补充剂市场竞争格局良好,其中伊可新占据超50%市场份额,是绝对龙头,品牌深入人心,销售峰值有望超过50亿元,成长空间较大。   二线品种持续丰富,业绩增长动力充足。目前公司二线品种逐步增加,其中有维生素D滴剂(伊D新)、复方碳酸钙泡腾颗粒(盖笛欣)、甘草锌颗粒(伊甘欣)、右旋糖酐铁颗粒(伊佳新)、口服补液盐散、阿奇霉素颗粒、利福昔明干混悬剂等,预计随着公司二线品种的持续丰富,公司业绩有望长期保持稳健增长。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年EPS分别为2.17元、2.77元和3.48元。公司是维生素AD滴剂龙头,核心产品成长空间大,竞争力强,二线品种逐步丰富,业绩增长动力充足,看好公司长期发展,给予公司2022年20倍PE,对应目标价为43.4元,给予“买入”评级。   风险提示:销售不及预期;集采风险;在研产品进度不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-04-18
    • 2021全年业绩符合预期,2022Q1略受疫情影响

      2021全年业绩符合预期,2022Q1略受疫情影响

      个股研报
        卫光生物(002880)   投资要点   事件:公司发布2021年报及2022年一季报:1)2021年营收9.1亿元,同比增长0.3%,实现归母净利润2.1亿元,同比增长7.9%,扣非净利润2亿元,同比增长6.9%;2)2022年一季度实现收入1.4亿元,同比下降0.6%,归母净利润2533万元,同比下降6.1%,扣非净利润2392万元,同比降低5.8%。   毛利率持续提升,一季度业绩受到疫情影响。2021单四季度实现收入2.9亿元,同比下降2.1%,归母净利润6776万元,同比下降2.4%,扣非净利润6556万元,同比下降3.9%。2021年公司销售毛利率40.9%,同比提升3.7pp;2021年四季度毛利率41.2%,环比三季度提升0.2pp,2022年一季度毛利率为42.9%,环比增加1.7pp,毛利率持续提升主要系纤原、特免类产品的收入占比持续提升所致。2021年销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为2.6%、7.1%、5.2%,同比增加0.4pp、0.3pp、0.2pp,预计销售费用的增加系新产品上市初期推广所致。全年销售净利率为22.6%,同比提升1.6pp。2022年一季度销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为3.2%、11.1%、7.6%,主要系一季度收入占比较低,且2022年3月公司发货物流受新冠疫情影响,收入端略有降低所致。   积极推进新产品研发,凝血酶原复合物、凝血因子Ⅷ有望于近年获批上市。公司积极推进新产品研发,人凝血酶原复合物已通过临床核查,有望于2022年上市;人凝血因子Ⅷ已完成Ⅲ期临床研究,预计将于2022年内提交上市申请;高纯静丙拟于2022年内开始临床研究,人纤维蛋白粘合剂有望于2022年提交IND申请。新产品上市将提高原料血浆综合利用率,利于公司盈利能力进一步提升。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为2.3亿元、2.6亿元、3亿元,同比增长12.4%、13.3%、16%,对应EPS分别为0.79元、0.90元和1.04元,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;合作不及预期风险;血制品放量不及预期风险。
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      2022-04-18
    • 业绩增长迅速,产品结构逐步优化

      业绩增长迅速,产品结构逐步优化

      个股研报
        冠昊生物(300238)   投资要点   事件:公司发布2021年年报和2022年一季报,2021年实现营业收入4.9亿元(+11.9%);归属于上市公司股东的净利润为7368.7万元(+58.1%);扣非后归属于上市公司股东净利润为5114.6万元(+49.5%)。2022年一季度实现营业收入1.2亿元(-4.3%);归属于上市公司股东的净利润为2178万元(+19.4%),扣非后归属于上市公司股东净利润为2016万元(+25.1%)。   毛利率和净利率稳步增长,费用率控制良好。2021年毛利率75.1%(+2.6pp);净利率10.4%(+2.6pp)。费用率率较为稳定,销售费用率37.9%(-3.6pp),管理费用率21.2%(+2pp),研发费用率9.53%(+1.7pp)。   本维莫德执行医保谈判价格,销量增长近3倍。本维莫德乳膏成功进入国家乙类医保目录,于2021年3月1日起执行医保新价格138元/支,价格降幅达到72%,价格下降后,价比凸显。本维莫德2021年实现营业收入2992.7万元,2020年该产品销量10万支,2021年销量增长至近40万支。   生物材料板块稳步增长,加强成本管控应对局部集采。生物材料板块2021年实现营业收入约3亿元,较2020年整体增长25.51%。其中生物型硬脑膜补片实现收入1.3亿元;B型硬脑膜补片实现收入5356万元;胸普外科修补膜实现收入3424万元(+48.26%)。公司积极应对集采,加大成本管控力度。   眼科板块业绩整体稳健,加大高端产品推广,积极引进新产品。眼科板块2021年实现营业收入10465.8万元,净利润2782.9万元。祥乐爱锐系列人工晶体在几乎所有联合集采中多个产品中标,大幅提高市场占有率;爱舒明系列产品已全国推广,其中较高端产品在非公医疗系统持续加大推广,销售稳步提升。新产品引进方面,美国TEKIA人工晶体临床试验已完成,并已启动注册资料递交。   代理产品业绩高速增长,积极扩展代理品种促进收入增长。借助公司原有销售渠道资源,扩大代理品类,神外代理(颅内压监测)产品销售收入实现7139万元,较上年同期增长51.7%,拉动公司整体业绩增长。公司积极拓展其他代理品种,不断丰富产品线。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为1/1.2/1.6亿元,EPS分别为0.36/0.46/0.6元,对应PE为42X/33X/26X。公司各个板块增长稳健,本维莫德进入医保后覆盖范围有望大幅增加。维持“买入”评级。   风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-04-18
    • 公司信息更新报告:经营业绩明显改善,精细化运营初显成效,创新业务推动新增长

      公司信息更新报告:经营业绩明显改善,精细化运营初显成效,创新业务推动新增长

      个股研报
        美年健康(002044)   2021 年经营业绩明显改善,基本面稳步向好,维持“买入”评级   4 月 15 日,公司发布 2021 年年报:2021 年实现收入 91.56 亿元(+16.66%,皆同比 2020 年);实现归母净利润 0.64 亿元(-88.36%);实现扣非净利润 0.73 亿元(+112.11%);实现经营性现金流净额 20.60 亿元(+109.33%)。同时,公司就2021 年 9 月发布的定增预案部分内容进行更新,发布修订稿,目前定增预案已经在董事会、股东大会层面审议通过,尚需经中国证监会核准。考虑到疫情影响以及质控成本、门店标准化运营成本增加等因素,我们下调 2022-2023 年盈利预测, 预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为 4.00 (原为 5.35)、 4.87(原为 6.63)、6.07 亿元, EPS 分别为 0.10/0.12/0.15 元,当前股价对应 P/E 分别为 55.8/45.8/36.8倍,在提升医质及服务、精细化管理能力加强、数字化全方位助力、创新引领等因素下,公司已经进入量、价、质三重提升的拐点期,维持“买入”评级。   2021 年业绩逐季改善,到检不均衡改善,销售体系减员增效成效显著   公司 2021Q1 至 Q4 收入逐季增长,2021Q1 至 Q2 利润逐季减亏明显,Q4 为体检旺季,实现较高增长。2021 年公司经营性净利润预计为 1.25 亿元,业绩相较2020 年明显改善(2020 年同口径为-2.7 亿)。从量价拆分看,公司收入上升主要是人次增加,2021 全年控股店体检人次上升 11.8%,参股店体检人次上升 23%,表明参股店快速发展,公司扩张储备标的较为优质。2020 年疫情加大个检到检不均衡, 2021 年明显改善。 2021 年销售单人产出 103.4 万,较 2020 年增加 20.65万(2020 年较 2019 年增加 3.7 万),公司销售体系减员增效取得显著成效。   新任总裁助力提升公司运营能力,创新业务推动新增长   公司加大数字化转型,统筹全国 600 余家门店标准化。精细化管理方面,陆续升级包括销售、体检、健康管理领域。开发集团统一创新套餐,推动新产品落地。   风险提示:精细化管理能力提升不及预期;体检中心扩张过程中的管理风险
      开源证券股份有限公司
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      2022-04-18
    • IVD定制业务助推2021年业绩高速增长,2022年一季度保持快速增长趋势

      IVD定制业务助推2021年业绩高速增长,2022年一季度保持快速增长趋势

      个股研报
        拱东医疗(605369)   事件:公司发布 2021 年报与 2022 年一季报。2021 年公司实现收入 11.94 亿元,同比+43.95%,归母净利润 3.11 亿元,同比+37.68%,扣非后归母净利润2.96 亿元,同比+37.68%。2022 年一季度公司实现收入 3.48 亿元,同比+32.71%,归母净利润 0.95 亿元,同比+19.77%,扣非后归母净利润 0.93 亿元,同比+32.84%。   点评:   2021 公司业绩快速增长,IVD 定制业务和体液采集业务贡献主要增量。公司 2021 年实验室检测业务营收 4.9 亿元,同比增长 65.2%,其中 IVD定制类收入 3.8 亿元,同比增长 169.2%,体液采集类 4.0 亿元,同比增长 119.3%、真空采血管 2.3 亿元,同比增长 25.2%。主要的三条产品线均保持了快速增长。IVD 配套业务经过多年布局进入放量期,为公司增长提供动力。体液采集类产品中由于国内疫情对病毒采样管需求增加,因此销售迅速增长。    2022 年一季度业绩保持快速增长趋势,经营性现金流表现优秀。公司一季度营收增长 32.7%,扣非净利润增长 32.8%,延续了 2021 年高增长趋势。公司募投项目投入使用进一步扩大产能,叠加公司优势产品线销售收入增长,公司一季度业绩因此受益。   新业务快速开拓,公司未来增长可期。公司持续深耕 IVD 定制类先关技术,已在 IVD 定制业务形成了模具开发和快速响应能力优势,具有全球竞争力,该业务目前已进入快速放量期。同时,公司已布局科研耗材、药包材和动物耗材等业务,多个新产品正在开发中。未来新业务不断放量将持续助推公司业绩成长。   盈利预测与投资评级:我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为13.8/17.8/22.5 亿元,增速为 15.8%/28.4%/26.7%,归母净利润分别为3.95/5.09/6.52 亿 元 , 增 速 为 27.1%/28.7%/28.2%, 对 应 PE 分 别 为39/30/24X。   风险因素: 新客户开拓不及预期,贸易摩擦风险。
      信达证券股份有限公司
      5页
      2022-04-18
    • VV116作为RSV抑制剂临床前效果优异,适应症有望拓展

      VV116作为RSV抑制剂临床前效果优异,适应症有望拓展

      个股研报
        君实生物(688180)   事件:   近日,VV116作为潜在呼吸道合胞病毒(RSV)抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物SignalTransductionandTargetedTherapy(IF:18.187)发表。   VV116在RSV敏感细胞系表现出优异抗病毒效果   VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。在小鼠模型上,VV116具有较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。该研究为治疗RSV感染提供了有价值的临床候选药物。目前,全球范围内尚无安全、有效的RSV感染治疗药物上市,长期存在巨大的未被满足的临床需求。   VV116新冠治疗临床数据优秀,II/III期临床进展顺利   VV116已完成3项在中国开展的I期临床研究,安全性表现良好,AE的严重程度均为一般较轻(CTCAE级)。此前,VV116基于在乌兹别克斯坦进行的450例中重度新冠患者的临床研究阳性结果,已获得乌当地的紧急使用授权(EUA)。两项研究均显示VV116有良好的安全性和有效性。目前公司正在开展两项VV116国际II/III期临床试验,分别针对新冠轻中症患者以及中重症患者,目前都已完成首例患者入组及给药,根据clinicaltrials登记信息,均预计在今年完成。   君实生物研发管线日益丰富,特瑞普利单抗已获批多项适应症   君实生物目前拥有特瑞普利单抗、埃特司韦单抗及阿达木单抗3项商业化产品,拥有多项临床试验阶段在研产品。其中,公司核心产品特瑞普利单抗(PD-1)已获批二线黑色素瘤、三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌及一线鼻咽癌四项适应症,其中前三项已纳入医保,同时,一线食管鳞癌、一线非小细胞肺癌两个新适应症的上市申请已获NMPA受理。此外,特瑞普利单抗多个辅助治疗适应症进入研发晚期。局部晚期肝细胞癌根治术后辅助治疗、联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌、联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的三个III期临床试验完成患者入组;特瑞普利单抗联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗III期临床研究已完成首例患者给药。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022-2024年收入为27.50、32.51、43.68亿元,归母净利润-5.92、-4.94、-3.08亿元。维持“买入”评级。   风险提示:疫情反复风险,医保政策变动风险,临床试验失败风险,药物上市后销售不及预期风险
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-04-18
    • 新冠小分子在研VV116显示对RSV抑制药效

      新冠小分子在研VV116显示对RSV抑制药效

      个股研报
        君实生物(688180)   事件   2022年4月18日,公司发布公告,公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠药物VV116,作为潜在呼吸道合胞病毒(RSV)抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物《信号转导和靶向治疗》在线发表。研究发现,VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。   点评   VV116在小鼠模型上,显示对RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。(1)呼吸道合胞病毒(RSV)是全球5岁以下儿童严重下呼吸道疾病的主要原因,每年在全球造成320万儿童住院和12万儿童死亡。此外,几乎所有儿童在2岁前都可感染RSV,个体可终生反复感染RSV,对婴儿、老年人和免疫功能低下者构成极大威胁。目前,只有帕利珠单抗在美国被批准作为预防RSV高危儿童严重下呼吸道疾病的预防性治疗。然而,帕利珠单抗仅对约50%的个体有效预防住院,而且成本高昂。鉴于疾病负担,50多年来,RSV一直是疫苗和抗病毒药物的重点。(2)在小鼠模型上,VV116显示较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。该研究为治疗RSV感染提供了有价值的临床候选药物。   VV116作为潜在新冠小分子药物,1期临床结果发布,3期临床快速推进中。(1)根据年报披露的总收入、PD-1收入与礼来及Coherus的里程碑款可以推算出,公司的新冠中和抗体在美国上市后的销售提成过10亿元;加上礼来近2亿美元里程碑款,在2021年,君实生物在新冠中和抗体上收入过20亿。(2)公司的新冠小分子研发在国内亦处于临床领先地位。VV116是瑞德西韦的口服氘代版,2021年成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药;目前处于全球多中心3期临床,已完成首例中国受试者给药。(3)另一款潜在新冠小分子药物VV993,则是和辉瑞Paxlovid同样靶点,针对3cl蛋白抑制的小分子药物,但不需要利托那韦,可以单药起效。   盈利预测与投资建议   我们维持公司盈利预测,公司2022/23/24年销售收入为31.5/45.9/75.6亿元,归母净利润为-2.85/1.23/8.66亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-04-18
    • 荣昌生物-B(09995):步入商业化阶段,瞄准自免和肿瘤领域未满足临床需求

      荣昌生物-B(09995):步入商业化阶段,瞄准自免和肿瘤领域未满足临床需求

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