和元生物(688238) 　　专注于基因治疗领域，进入发展快车道 　　公司深耕CGTCRO/CDMO十年，已围绕CGT全面搭建相关技术平台，形成了以基因治疗载体开发与生产工艺为核心的两大技术集群，在病毒载体生产的关键技术上已达到国际先进水平，拥有基于一次性工艺的大规模GMP生产平台，可灵活高效的完成质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产。公司经营状况良好，业绩有望持续增长：2021年营收2.55亿元，同比增长78.57%；扣非归母净利润0.41亿元，同比增速达53.69%。2022Q1公司实现营业收入7311.62万元，同比增长56.85%；实现扣非归母净利润1087.98万元，同比增长26.18%。 　　CGT赛道市场潜力巨大，高速发展孕育机会 　　基因治疗优势突出，目前基因治疗已经由科研领域的探索逐步转移到实际的药物研发中，已成为创新药研发的重要领域。受到上市进程加快和市场需求增加的双重激励，全球基因治疗药物研发活动在2015年后呈现爆发式增长的趋势，基因治疗行业快速升温。CGT企业以初创型Biotech为主，自建产线成本高，借助CXO企业先进工艺可实现快速布局。高技术门槛推升行业外包渗透率，基因治疗外包渗透率超过65%，远超传统生物制剂的35%。因此，随着基因治疗行业的高速发展，对基因治疗外包服务的需求也日益增长，成为推动基因治疗CXO行业发展的重要因素。2016年-2020年，中国CGTCRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元，预计2025年将增至12.0亿元。2018年-2022年，中国CGTCDMO市场规模将从8.7亿元增长到预计32.6亿元，预计到2027年将增至197.4亿元。 　　一体化布局，CDMO业务高速成长，成为重要增长引擎 　　CGTCRO板块作为公司的传统业务，随着CGT行业迈入产业化发展阶段，客户群体也正在从科研端向工业端拓展，仍具备成长属性，保持增长趋势。公司在成立初期依靠基因治疗CRO业务稳定增长的基础上，近年来积极拓展业务范围，先发布局基因治疗CDMO业务，并将CDMO业务作为未来战略发展的重点和主要收入增长引擎。2021年基因治疗CDMO服务实现收入1.93亿元，同比增长89.52%，占营收比重为75.69%。CDMO订单不断增长，目前已为超过90个Pre-IND及临床I&II期项目提供服务，截至2021年8月，公司在手订单3.13亿元。 　　先发优势明显，打造技术+产能护城河 　　公司具备先进的生产工艺、质控技术、生产制造水平以及大规模产业化能力，奠定行业龙头地位。并将持续研发投入，保持创新驱动，提升基因治疗载体先进技术和工艺，同时促进关键原料的国产替代，防控“卡脖子”问题。在产能建设方面，公司建成国内第一条基因与细胞治疗GMP生产线，为了满足不断扩大的CDMO业务需求，继续扩建产能，临港基地建成之后，可实现92000m2的产能，GMP基地规模位居全球前列，和元智造精准医疗产业基地规划33条产线，其中一期11条产线计划于2023年投产，二期22条产线计划2025年投产，建成后将主要提供质粒、慢病毒、腺相关病毒、各种溶瘤病毒等产品的大规模生产服务，达产后可实现超过15亿元的CDMO/CMO业务收入。 　　投资建议 　　我们预计公司2022~2024年营收分别为3.64/5.68/8.53亿元；同比增速为42.7%/56.2%/50.2%；归母净利润分别为0.81/1.19/1.78亿元；净利润同比增速48.9%/47.6%/49.4%；对应2022~2024年EPS为0.21/0.30/0.45元/股；对应估值为97X/66X/44X。考虑公司作为黄金赛道CGTCXO行业稀缺标的，技术+产能护城河明显，具备先发优势，在基因治疗行业高速增长的驱动下，公司业绩有望实现快速增长，展现出高成长属性，我们首次覆盖，给予“增持”评级。 　　风险提示 　　行业监管政策趋严风险；下游新药研发及商业化不及预期的风险；上游原材料及设备采购风险；产能扩建不及预期；行业竞争加剧风险。

　　亿帆医药(002019) 　　事件： 　　2022 年 6 月 1 日，亿帆医药控股子公司亿一生物以每股 7.2225 美元拟发行普通股进行融资。其中中国生物制药拟投资 2,000 万美元认购 2,769,132股，并同意在亿一生物 IPO 前的后续合格融资中投资不少于 1,000 万美元。公司拟通过全资子公司亿帆香港向控股子公司亿一生物增加投资 5,000 万美元认购 6,922,831 股，交易完成后将持有亿一生物 66.92%股份，保留控股股东身份。 　　降低负债改善现金流，利好亿一生物持续发展 　　本次增发将发行普通股 9,691,963 股，融资合计 7,000 万美元。融资金额将全部用于归还向亿帆医药的借款，一方面可降低亿一生物资产负债率，促进公司整体平稳运行；另一方面可改善亿一生物现金流，有利于提升创新药研发投入，利好公司长期持续发展。 　　中生制药拥有 F-652 商业化合作优先权，双方战略合作进一步深化 　　若亿一生物拟向亿一生物或亿帆医药以外就 F-652 在肝病或相关疾病在中国进行商业化合作，中生制药拥有优先权。我们认为该内容体现中生制药对 F-652 的认可，并预计双方可能针对 F-652 商业化进一步开展合作。此前双方已于 2021 年 8 月 30 日达成协议，中生制药子公司正大天晴将获得F-627 中国商业化独家授权。 亿一生物将最高获得 2.1 亿元的首付款、里程碑付款以及两位数的分级净销售额特许权使用费。我们认为正大天晴的销售团队及销售能力有望助推 F-627、F-652 实现大幅放量。 　　F-627 中美欧三地推进上市审批，多个在研创新药项目进展顺利 　　目前 F-627 已在中美欧三地获得上市申请受理， FDA 已完成对 F-627 技术审评，由于疫情影响暂时未开展现场核查。同时 F-627 国际商业化合作进展顺利，公司已与 KALTEQ、APOGEPHA 达成在希腊、塞浦路斯及德国独家经销合作， 同时将可能与 APOGEPHA 磋商欧盟其他高价值区域内合作。 F-652重组 IL22-Fc 融合蛋白具有全新机制及 FIC 潜力，目前在中美共开展 5 项适应症的临床研究：急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎。 F-899 重组人长效生长激素 I 期临床试验进展顺利，已完成五个剂量组研究工作。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计公司 2022 至 2024 年营业收入分别为 52.68、54.90、60.44 亿元，实现净利润 8.20、8.74、9.85 亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示： 交易能否完成存在不确定性，交易备案或审批无法通过的风险，协议无法顺利履约的风险，F-627 获批进展不及预期的风险

中心思想 多元驱动下的持续增长引擎 迈瑞医疗作为中国医疗器械领域的绝对龙头，正凭借其深厚的自主创新能力和前瞻性的战略布局，在多重驱动下持续实现高质量增长。在国内市场，公司紧抓“医疗新基建”和“公立医院高质量发展”的政策机遇，其高性价比产品和“三瑞”智慧医院解决方案与国家战略高度契合，有望充分受益于医疗设备需求的集中释放和医院运营效率的提升。 市场机遇与核心竞争力并存 在全球市场，新冠疫情加速了迈瑞的国际化进程，使其成功突破欧美顶级医院，为后续产品线的渗透奠定了坚实基础，同时新兴国家和地区也展现出巨大的增长潜力，有望成为公司新的长期增长引擎。此外，公司积极布局动物医疗和微创外科等“种子业务”，这些新兴领域作为传统业务的横向和纵向延伸，凭借迈瑞的技术积累和研发投入，正逐步成长为新的业绩增长点。尽管面临中美关系波动、新产品推广不及预期、带量采购政策超预期及汇兑损益等潜在风险，迈瑞医疗凭借其稳固的基石业务、加速的国际化步伐和广阔的新兴业务前景，预计未来业绩将持续稳健增长，进一步巩固其在全球医疗器械市场的领先地位。 主要内容 迈瑞医疗的战略演进与业绩表现 **战略规划明确，国产医疗器械航母开启

　　欧林生物(688319) 　　投资逻辑 　　核心产品破伤风疫苗面向犬伤、外伤患者以及血制品公司采购，为潜在销售过 15 亿重磅产品。破伤风预防分主动免疫和被动免疫，接受破伤风疫苗属于保护时间久、安全性好的主动免疫方式。现阶段竞品仅有武汉生物研究所生产的吸附破伤风疫苗，根据 PDB 批签发数据，公司市占率超八成。目标市场聚焦犬伤患者市场、外伤患者市场和血制品公司，其中外伤患者市场最大。根据测算，预计到 2025 年，破伤风疫苗在三大市场的销售规模可达 3.7亿、17 亿和 0.36 亿元。 　　重磅在研金葡菌疫苗Ⅱ期完成，有望填补市场空白。布局抗超级耐药金葡菌疫苗，临床为国内独家。金葡菌疫苗开发难度大，国际失败案例多。公司Ⅱ期临床成功完成，针对骨科患者，安全性和免疫原性皆优；Ⅲ期临床样品已制备完成。全球尚无获批金葡菌疫苗，或将填补空白。 　　AC 群脑膜炎球菌（结合）b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗上市在即，有望贡献近亿营收。AC-Hib 疫苗Ⅲ期临床已顺利完成，预计将于 2023 年获批，或带来近亿元营收新增量。与同类竞品智飞生物 AC- Hib 疫苗相比，进展同为Ⅲ期，但公司 AC-Hib 疫苗不含佐剂，产品安全性更好。上市产品破伤风疫苗、AC 结合疫苗、Hib 结合疫苗贡献稳定营收，后续在研多联多价苗吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗、吸附无细胞百（三组分）白破和AC-Hib 联合疫苗（六联苗）处临床前阶段。 　　盈利预测 　　目前在售产品为吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗；此外，ACHib 疫苗已处待申报生产状态，假设将于 2023 年下半年上市销售；假设 Hib结合疫苗、AC 结合疫苗于 2023 年纳入国家免疫规划。考虑价格、渗透率、市场竞争等因素，我们预测 2022/23/24 年实现营收 6.36/ 8.63/11.12 亿元。 　　估值 　　考虑到公司已有成熟产品上市销售，我们采取 PE 估值法对公司进行估值。我们参考同行业 PE 水平，同时，考虑到公司金葡菌疫苗有望成为填补世界空白的重磅疫苗，给予一定估值溢价，给予公司 22 年 75X PE 估值；我们认为，合理市值为 97.36 亿元，对应目标价 24.04 元/股。首次覆盖，给予“增持”评级。 　　风险提示 　　候选产品研发失败的风险、产品价格下降的风险、行业政策变动的风险、限售股解禁的风险。

　　亿帆医药(002019) 　　事件 　　6月1日，公司发布公告，中国生物制药（Sino Biopharmaceutical Limited）拟投资2,000万美元认购公司控股创新药子公司亿一生物本次发行的普通股2,769,132股，并与公司及亿一生物签订《普通股认购协议》；公司拟通过全资子公司亿帆香港向控股子公司亿一生物增加投资5,000万美元，认购亿一生物本次发行普通股6,922,831股，并与亿一生物签署了《增资协议》。 　　点评 　　与中国生物制药再度合作，亿一生物资本结构有望优化。本次亿一生物拟通过发行股份融资7,000万美元，其中中国生物制药投资2,000万美元，亿帆医药增资5,000万美元，共发行普通股约970万股，每股7.2225美元。本次交易完成后，中国生物制药将成为亿一生物股东之一，并同意在亿一生物首发上市前的后续合格融资中，投资不少于1,000万美元；亿一生物股权结构也将发生变化，亿帆香港持股比例由66.49%上升至66.92%，中国生物制药持股2.44%。本次融资金额均用于归还亿帆医药借款，将有助降低亿一生物资产负债率，优化公司资本结构，增强亿一生物资本实力和持续发展能力。此前，2021年8月亿一生物子公司上海亿一将创新药F-627在中国境内商业化权益独家许可给中国生物制药下属子公司正大天晴药业集团南京顺欣。 　　亿一生物创新药全球审批进程静待佳音。近期亿一生物在研创新药在全球范围内取得多项进展，重磅品种F-627在美国FDA及欧洲EMA的BLA申请均获受理并分别进入技术审核的关键阶段，F-627美国FDA技术评审基本完成，受疫情影响批准前现场核查推迟，有待继续推进；国内方面，F-627于2022年2月国内上市申请获受理；在中国及欧洲部分地区签署商业化合作协议，为F-627未来海内外上市推广奠定基础。此外，F-652治疗ACLF国内IND申请于2021年获批，截至2022年4月21日已完成19例受试者入组，AH及GvHD适应症拟在美国开展的IIb临床试验，待进一步沟通并获FDA同意后将启动。 　　投资建议 　　公司创新药全球进展亮眼，待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查；维生素B5系列经库存及回款情况好转有望带动公司业绩显著增长。我们维持盈利预测：公司2022-2024年营业收入分别为58.54/66.49/77.68亿元，同比增长32.78%/13.58%/16.82%；归属于上市公司股东的净利润分别为8.90/11.29/14.66亿元，EPS分别为0.72/0.92/1.19元。当前股价对应2022-2024年PE分别为17.55/13.82/10.65。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠疫情风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险，交易事项存在不确定性等。

　　泽璟制药(688266) 　　投资要点 　　事件：2022年6月1日，公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。 　　杰克替尼新冠适应症IND申请获受理，新冠小分子药物市场广阔。杰克替尼是公司自主研发的一款新型JAK抑制剂类药物，已发现可通过抑制新冠病毒引起的全身过度免疫炎症反应，达到治疗重症肺炎的目的。此外，体外试验显示杰克替尼可以抑制AP2相关蛋白激酶1（AAK1）活性，阻止呼吸道病毒通过内吞作用进入机体，以及病毒的细胞内组装。我们认为，考虑到巴瑞替尼已于5月获FDA正式批准用于需要氧气支持的住院成人COVID-19患者，JAK抑制剂用于新冠治疗可谓取得里程碑式进展。鉴于杰克替尼与巴瑞替尼相似的作用机制和靶点，我们强烈看好杰克替尼未来获批新冠适应症的预期。新冠适应症有望进一步拓宽杰克替尼的市场空间，随着疫情的反复和迁延，药物放量值得期待。 　　医保以量换价+商业化团队建设+适应症落地，多纳非尼放量值得期待。重磅品种多纳非尼2021年上市半年便实现1.6亿元销售收入，初露锋芒。三重逻辑看好多纳非尼未来发展，第一，多纳非尼于2021年底纳入医保目录，2022年实现快速放量，Q1销售量较四季度环比增长60%；第二，公司加大多纳非尼商业化团队的建设，2022Q1新增超百名一线销售人员，进院和放量正在稳步推进；第三，多纳非尼后续适应症逐步落地，局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已提交NDA，有望于今年获批上市。我们认为，随着多纳非尼医保和医院准入的推进，叠加后续适应症的落地，有望长期为公司业绩赋能。 　　外用重组人凝血酶竞争格局良好，未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点，公司已经递交上市许可申请。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶，竞争格局好，临床数据显示止血效果好，具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测，我国外科手术局部止血市场规模约80亿元，叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种，我们认为，重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择，有望分得可观市场。 　　盈利预测与投资建议：随着公司研发投入的不断提升，管线的逐步落地，多纳非尼纳入医保后的快速放量，预计公司2022-2024年归母净利润分别为-2.12、-0.92和1.56亿元，对应EPS为-0.88、-0.38和0.65元，维持“持有”评级。 　　风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

　　健民集团(600976) 　　事件： 　　2022 年 6 月 1 日，公司发布 2022 年限制性股票激励计划（草案），本次激励计划拟授予的限制性股票数量 369600 股，占公司总股本的 0.24 %， 涉及的股票来源为公司回购专用证券账户的股份余额。 　　本次激励计划拟授予的激励对象共计 6 人， 包括公司董事长、总裁、部分副总裁、董事会秘书及核心技术人员，授予价格为 20.58 元/股。本次激励计划授予的限制股票解除限售考核年度为 2022-2023 年，公司层面业绩考核目标为以 2021 年归母净利润 32473.68 万元为基数， 2022-2023 年归母净利润增长分别不低于 10%/21%。 　　点评 　　2021 年激励计划目标超额完成， 2022 年新激励彰显公司发展信心 　　公司于 2021 年首次实施限制性股票激励计划， 公司层面业绩考核指标为2021-2023 年分别在 2020 年考核净利润（ 指扣除健民大鹏投资收益后的归母净利润） 的基础上增长不低于 20%、 44%、 78%。 2021 年公司实现考核净利润 2.12 亿元，同比增长 302%，实际已超过此前设定的 2023 年业绩考核指标。新激励计划出台有望持续提高公司核心管理团队积极性和创造力，反映公司内生业务成长性和盈利能力，彰显公司发展信心。 　　核心品种趋于稳定， 第二梯队产品有望贡献新增量，看好全年业绩增长 　　 2022Q1 公司核心品种龙牡壮骨颗粒销售趋于稳定， 其中 60 袋龙牡价格总体稳定，销售依然保持较快增长；针对 30 袋龙牡， 公司从渠道管控、销售政策调整、减少发货等方面进行价值链的维护， B 端及 C 端价格都有所恢复，渠道库存趋于良性。同时 2022Q1 公司第二梯队产品便通胶囊同比销售增长 44%，其中 OTC 渠道便通胶囊于 2021 年上市， 2022Q1 环比增速实现翻倍，该品种 OTC 渠道覆盖率较低，市场空间较大，有望贡献新增量，看好公司全年业绩增长。 　　盈利预测与评级 　　本次激励计划设定的业绩目标为以 2021 年归母净利润为基数， 2022-2023年归母净利润增长分别不低于 10%/21%， 业绩考核目标较为保守，考虑到国内散发疫情对于公司核心产品的影响， 2022-2024 年归母净利润预测由4.30/5.36/6.47 亿元下调至 4.02/4.97/5.99 亿元， 维持“买入”评级。 　　风险提示： 政策变动风险， 产品集中风险， 公司产品价格下降的风险， 原辅材料价格波动风险， 研发风险

　　诺唯赞(688105) 　　国内分子诊断试剂领军者，业务延展性强，成长空间广阔；过去两年新冠疫情带来增量业务，未来新冠相关业务虽具有不确定性，预计常规业务保持良好增长势头。 　　支撑评级的要点 　　国内分子试剂龙头，强延展性带来业务多元化更大潜力，具备广阔成长空间。公司深耕生命科学上游试剂行业，是国内分子类试剂领军者。国内生命科学上游试剂行业起步较晚，目前国内市场较大程度被外资企业垄断，国内企业进口替代空间大。近年来国产生物试剂的进口替代逐步成为行业趋势，中游新冠检测产品的大量需求也给国内相关企业带来重大发展机会。诺唯赞等具备核心优势企业脱颖而出；公司卓越的上游原材料研发生产能力储备带来强大的延展性及开展更多元化业务的可能。体外诊断行业受精准医疗、医保控费、集采等政策环境影响、个别IVD细分领域竞争日益激烈，中游诊断试剂生产企业的成本管控能力愈发重要，公司基于上游原料的核心业务优势已向POCT终端进行业务拓展，核心原料自产能力将是公司参与市场竞争的利器；生物医药研发火热，mRNA疫苗开始蓬勃发展，公司抢先布局生物医药高景气行业，积极拓展新药/疫苗研发试剂、疫苗原料、疫苗临床CRO三大新业务，新兴业务板块潜力可观、未来可期，生物医药业务发展迅速，未来或将为公司中长期发展提供新动力。 　　高研发投入，强技术平台是公司业务内生及外延之基。2021年公司持续加大研发投入，在同业中属于高研发投入企业，研发人员继续扩充，这是研发能力之根本。蛋白定向改造与进化平台、单B细胞高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台是公司四大核心技术平台，四大技术平台构建起底层核心技术网络，不同领域研发相互促进迭代，助力公司向中下游实现业务拓展。 　　近两年来新冠业务贡献一定的增量，后续新冠业务虽有不确定性，但常规业务增长可期。过去两年公司新冠相关业务呈现爆发式增长，为公司贡献了新的增量收入，凭借新冠检测相关原材料和产品，公司品牌影响力进一步提升。2022年以后预计新冠业务占比将逐年降低，预计常规业务仍保持良好增长势头。 　　估值 　　我们预计2022-2024年公司营收为26.02/26.18/28.88亿元，归母净利润为8.78/9.26/11.02亿元，对应EPS为2.20/2.31/2.75元。鉴于公司属于分子类原材料国内领军企业，行业发展机会大，且业务延展性强，我们看好公司长期成长，首次覆盖给予公司增持评级。 　　评级面临的主要风险 　　新冠疫情不确定性风险、新业务拓展不及预期风险、市场竞争加剧风险、人才流失风险等。