2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 钆特酸葡胺DMF已接收,造影剂再下一城

      钆特酸葡胺DMF已接收,造影剂再下一城

      个股研报
        普利制药(300630)   业绩简评   6 月 20 日晚间公司发布公告, 全资子公司安徽普利近日得到美国 FDA 签发的钆特酸葡胺原料药 DMF 已接收的通知函,这是继今年收到了荷兰药物评价委员会的碘帕醇注射液上市许可后,公司造影剂领域的又一重要进展, 预计将对公司拓展市场带来积极影响。   经营分析   造影剂市场空间广阔: 根据 Grand View Research 数据显示, 2021 年全球造影剂市场规模 40.4 亿美元,其中美国占比 41.6%;米内网重点省市公立医院数据显示, 2021 年国内造影剂注射剂样本医院销售额 49.5 亿元。   钆特酸葡胺应用前景广阔: 钆特酸葡胺制剂(注射液)最早于 1989 年在法国获批上市, 2013 年在美国 FDA 获批上市。该药用于磁共振成像( MRI)的静脉注射造影剂,用于成人和儿童(包括新生儿)大脑(颅内)、脊柱和相关组织的核磁共振成像,以检查血脑屏障损伤和血管异常。 相关研究表明, 钆特酸葡胺在原发性脑肿瘤和非冠状动脉疾病的诊断方面具有良好的显影效果,有利于放射科医师对疾病进行准确诊断。同时,钆特酸葡胺的安全性好,不良反应发生率低,是理想的 MRI对比剂之一。   钆特酸葡胺原料药竞争格局优质, 其他市场注册工作有序推进: 目前,美国市场包括原研产品在内,钆特酸注射液仅 2 家企业在美国获批上市。 截至目前,钆特酸葡胺原料药包括普利在内,共 6 家企业原料药 DMF 在 FDA 状态为“A”, 普利该品种目前正在完整性( CA)评估中,已具备商业化生产能力,将对公司拓展市场带来积极影响。 此外, 公司的钆特酸葡胺原料药其他市场的注册工作也在持续推进中。   投资建议   预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为 6.82/9.22/12.23 亿元,对应 EPS分别为 1.56/2.11/2.8 元,对应 PE 分别为 15/11/9 倍,维持公司“增持”评级。   风险提示   仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-06-22
    • 全球科研测序龙头企业,疫情后有望重回高增长

      全球科研测序龙头企业,疫情后有望重回高增长

      个股研报
        诺禾致源(688315)   全球科研测序龙头,短期看疫情边际变化,长期看全球市占率提升:诺禾致源为全球科研端测序龙头,业务覆盖生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务,2021年营收18.66亿元(+25.3%),归母净利润2.25亿元(+515.7%)。短期来看,国内外疫情逐步稳定,下游客户需求回补,公司业绩有望重回高增长;长期来看,基因测序行业持续扩容,公司作为全球龙头竞争优势明显,随着全球本土化布局的推进及海外外包率的提升,公司业绩有较大成长空间。   科研端业务受疫情影响大,疫情后需求有望迅速回补:公司2015-2019年业绩曾保持高速增长,营收与归母净利润CAGR分别为49.2%/46.1%,主要受益于全球和中国生命科学领域的研发投入分别以6.7%/18.8%的复合增速稳定增长,并且海外科研测序外包率已逐渐提升至约20%。2020年以来新冠疫情全球蔓延,影响下游客户研究进展,进而对公司业绩持续产生不利影响。目前国内疫情逐渐稳定,海外防疫逐步取消,下游需求有望迅速回补。我们预计公司2022年Q2-Q4的收入有望分别达到4.8/7.1/8.9亿元,相对于Q1有明显的环比提速。   持续推进全球本土化布局,规模优势明显,经营持续向好:①2021年全球基因测序服务市场规模约为82亿美元,未来五年CAGR约为20.7%,行业高速增长。公司在科研端国内市占率约为30%,全球市占率约为5%,营收体量远超国内外同行,同时多年测序经验积累,文献发表数量与新技术布局均领先同行;②Falcon自动化系统降本增效成果显著,随着更多实验室的装机能够进一步提升经营效率,持续领先行业;③公司不断推进全球本土化布局,定增募集资金进一步加快海外产能建设,海外实验室产能爬坡叠加测序外包率提升,拥有广阔空间;④公司利用科研测序端积累的经验与优势,积极向下游临床应用领域开拓,肿瘤六基因检测试剂盒放量加快,同时多款产品在研储备,促进公司业务多元发展。   盈利预测与投资评级:公司为全球科研测序龙头,我们预计2022-2024年营收分别为24.74/33.12/43.57亿元,归母净利润分别为2.54/3.97/5.48亿元,当前股价对应估值分别为40/26/19倍。考虑到公司海外市场发展乐观,经营持续向好,业绩有较大增长空间,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复;海外外包率提升不及预期;对核心供应商依赖程度较高;测序价格下降风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-06-21
    • 亚盛医药-B(06855):奥雷巴替尼获批上市,核心产品临床进展顺利

      亚盛医药-B(06855):奥雷巴替尼获批上市,核心产品临床进展顺利

    • 股权激励方案发布,看好未来稳健增长

      股权激励方案发布,看好未来稳健增长

      个股研报
        药石科技(300725)   事件   6月 20 日,药石科技发布《2022 年限制性股票激励计划(草案)》公告,公司将对 206 名中高管及核心技术人员进行股权激励,拟授予 110 万股,约占总股本的 0.551%,授予价格为 51.53 元/股。   简评   股权激励方案发布,彰显长期稳健增长信心。此次激励计划拟授予限制性股票 110 万股,约占总股本的 0.551%。其中,首次授予 100 万股,占比90.91%;预留 10 万股,占比 9.09%,首次授予价格为 51.53 元/股。本激励计划授予对象共计 206 人,包括董事、高管、中高层管理人员及技术骨干等,此次股权激励方案的出台,彰显了公司未来长期稳健增长的信心。   激励方案考核营收增速,个人层面亦有考核。本激励计划首次授予的限制性股票的考核年度为 2022-2025 四个会计年度,每个会计年度考核一次,公司层面业绩考核指标以 2021 年为基数,2022 年至 2025 年营业收入增长率分别不低于 20%、40%、60%和 80%;若激励对象个人绩效考核系数 X≥1,则个人层面归属比例为 100%,否则为 0%。此外,若假设公司于 2022 年 7月首次授予限制性股票,则预计摊销总费用为 4524.69 万元,2022 年-2026年股权激励计 划对各期会 计成本的影 响分别为 1146.73 、1766.23 、964.25、496.12 以及 151.37 万元。   项目管线不断丰富,产能落地服务能力提升。公司项目管线不断丰富,2021 年公司共有 1430 个项目处于临床前至临床二期,45 个项目处于临床三期至商业化阶段。此外,公司的研发产能和 CDMO 产能不断扩充,南京新研发中心投入运营、美国药石扩建落地、浙江晖石加速产能建设、山东药石建成固体制剂口服生产线,逐步构建并完善了从早期发现到后期原料药和制剂的研发和生产的全流程一体化平台。   投资建议   我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 3.73/4.84/6.51 亿元,对应 PE 分别为 50/38/28 倍,维持“买入”评级。   风险提示   研发不及预期,销售不达预期,原材料涨价,汇率波动,安全生产与环保,新业务拓展不达预期,核心技术人员流失,解禁风险 ,大客户依赖风险等
      国金证券股份有限公司
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      2022-06-21
    • 康泰生物深度报告:品种迭代,平台占优

      康泰生物深度报告:品种迭代,平台占优

    • 康方生物-B(09926):双抗即将上市,多款产品进入关键临床阶段

      康方生物-B(09926):双抗即将上市,多款产品进入关键临床阶段

    • 京东健康(06618):京械通的搭建有利于进一步优化产业链结构

      京东健康(06618):京械通的搭建有利于进一步优化产业链结构

    • 环保增塑剂龙头强势布局生物柴油板块,双线发力步入成长快车道

      环保增塑剂龙头强势布局生物柴油板块,双线发力步入成长快车道

    • 海吉亚医疗(06078):国内领先肿瘤服务机构,内生+外延+新建注入新活力

      海吉亚医疗(06078):国内领先肿瘤服务机构,内生+外延+新建注入新活力

      中心思想 市场机遇与公司战略 中国肿瘤医疗服务市场展现出巨大的增长潜力,主要得益于人口老龄化、癌症发病率上升、医疗资源分布不均以及技术进步和医保覆盖扩大等多重驱动因素。尽管早期筛查率和放疗渗透率仍处于较低水平,但民营肿瘤医疗机构正以高于公立医院的速度快速发展,尤其在三线及以下城市占据主导地位。海吉亚医疗作为国内领先的肿瘤服务机构,精准把握市场需求,通过“内生增长、外延并购、新建医院”三轮驱动的战略模式,持续扩大其以肿瘤科为核心的医疗服务网络和业务规模,致力于提供全生命周期的综合诊疗服务。 增长动力与投资价值 海吉亚医疗的内生医院保持稳健增长,并通过二期项目扩充服务能力;同时,积极进行外延并购,成功整合新收购医院,显著提升业绩;此外,多个新建医院项目正在积极推进,预计将为公司未来业绩带来显著增量。公司专业的管理团队、标准化的运营模式以及对人才的重视,为其快速、可持续扩张奠定了坚实基础。基于对公司未来三年营收和净利润的乐观预测,以及其在优质赛道中的竞争优势,报告首次覆盖并给予“买入”评级,认为公司具备显著的投资价值。 主要内容 中国肿瘤医疗服务市场深度分析 中国肿瘤医疗服务市场规模庞大且持续增长。2019年,中国肿瘤医疗服务总收入达到3710亿元人民币,2015-2019年复合年增长率为12.5%,预计2020-2025年将以11.5%的复合年增长率进一步增长至7003亿元人民币。其中,民营肿瘤医院的肿瘤医疗服务收入增速显著高于公立医院,2015-2019年复合年增长率高达23.7%,预计2025年将达到1023亿元人民币。放疗治疗服务市场增长更快,2015-2019年复合年增长率为14.7%,预计2025年将达到809亿元人民币。从地域分布来看,三线及其他城市占据中国肿瘤医院市场的最大比例,2019年收入达到2130亿元人民币,2015-2019年复合年增长率为13.3%。 当前中国肿瘤医疗服务市场存在两大特点:一是早期筛查率低,导致癌症五年存活率远低于发达国家;二是放疗渗透率低,2015年中国仅有23%的肿瘤患者接受放疗,远低于美国的60%,且2019年中国每百万人口的放疗设备数目仅为2.7台,远低于美国的14.4台。 市场驱动因素包括: 人口老龄化及癌症患者人数增加:中国癌症发病人数持续增长,2019年约440万人,预计2025年将达约510万人,其中三线及其他城市占比最大。 医疗资源短缺及分布不均:肿瘤医疗资源供不应求,病床使用率长期过载(2018年肿瘤专科医院病床使用率达106.1%),且主要集中在一线和二线城市。 不断的技术进步:放疗等肿瘤治疗技术的不断创新,为患者提供更精准的治疗方案。 可支配收入增加及医疗保险范围扩大:人均可支配收入的增长和公共医疗保险覆盖率的提高,增强了患者的支付能力。 中国肿瘤医疗服务市场准入门槛较高,主要体现在高额的前期资本投资、对经验丰富的医疗专业人员及先进医疗技术的高要求,以及建立品牌声誉的难度。未来趋势包括放疗市场份额的增加、多学科综合治疗的重要性日益提升、民营医院的崛起以及癌症全期护理服务的普及,这些都将进一步推动市场发展。政府也出台多项政策鼓励社会办医,以缓解医疗服务供需缺口。 海吉亚医疗的战略布局与运营成效 海吉亚医疗的业务收入主要来源于医院业务,且占比持续提升,2021年达到93%,主要得益于并购效应和存量医院的增长。公司将肿瘤业务发展作为核心战略,致力于提供一站式综合诊疗服务,肿瘤相关业务占比持续提升。公司就诊人数持续提升,2021年达到229.2万人次,2017-2021年复合增速为34.9%。公司拥有一支专业的管理团队,创始人朱义文先生拥有30年临床经验,高级管理团队平均拥有近15年行业经验。公司通过内部培养和外部引进并重,辅以股权激励等措施,留住核心人才。此外,公司建立了标准化、可复制的“双院长制”和“模块化矩阵管理”模式,为快速扩张奠定基础。 在财务表现方面,公司营业收入和归母净利润保持快速增长。2021年实现营业收入23.15亿元,同比增长65.2%;归母净利润4.41亿元,同比增长159.6%。公司毛利率整体呈上升趋势,2021年为32.7%,主要得益于规模效应和运营效率提升。销售费用率、行政费用率和财务费用率均呈现下滑趋势,规模效应突显,净利率提升明显。公司上市后资金充沛,资产负债率大幅降低,偿债指标稳健。 海吉亚医疗通过“内生+外延+新建”模式注入新活力: 内生医院稳健增长与二期扩建:截至2021年,公司经营或管理十二家以肿瘤科为核心的医院网络。单县海吉亚、重庆海吉亚、苏州沧浪医院等内生医院保持稳健增长。重庆海吉亚、单县海吉亚、成武海吉亚医院的二期项目正在积极建设中,预计分别于2022年底及2023年完成交付使用,将新增建筑面积14.1万平方米和1850张床位,大幅提升服务能力。 持续外延并购:2021年,公司成功收购苏州永鼎医院98%股权和贺州广济医院99%股权。并购后,两家医院整合效果显著,毛利和就诊人次均实现大幅增长。例如,苏州永鼎医院2021年5-12月毛利同比增长约27%,毛利率提升至30%;贺州广济医院同期毛利同比增长约45%,毛利率提升至30%。这些并购有效扩大了公司的医疗服务网络和市场影响力。 积极新建医院:公司自建医院项目包括已开业试运行的聊城海吉亚医院(800张床位),以及预计在2023-2024年陆续开业的德州海吉亚(800-1000张床位)、无锡海吉亚(800-1000张床位)、龙岩海吉亚(800-1000张床位)和常熟海吉亚(800-1200张床位)。通过持续的内生和外延发展,集团预计到2023年底可开放床位数将达到10,000张,进一步巩固其市场地位。 基于上述增长策略和市场表现,报告预测公司2022-2024年营业收入将分别达到31.63/42.32/54.86亿元,归母净利润将分别达到6.18/8.39/11.07亿元,保持高速增长。 总结 海吉亚医疗凭借其在优质肿瘤医疗服务赛道中的领先地位,通过“内生+外延+新建”的多元化扩张战略,实现了营收和净利润的快速增长。中国肿瘤医疗服务市场巨大的未满足需求、较低的放疗渗透率以及政府对社会办医的鼓励政策,为公司提供了广阔的发展空间。公司稳健的内生增长、成功的并购整合以及积极推进的新建项目,共同构成了其未来业绩持续增长的强大动力。尽管面临政策、价格、竞争和业务拓展等风险,但海吉亚医疗专业的管理团队和标准化的运营模式,使其能够有效应对挑战并抓住市场机遇。综合来看,公司在肿瘤医疗服务领域的战略布局和运营成效,使其具备显著的投资价值,值得“买入”评级。
      西部证券
      32页
      2022-06-18
    • 2价亚单位新冠疫苗1期临床期中数据积极

      2价亚单位新冠疫苗1期临床期中数据积极

      个股研报
        神州细胞(688520)   事件   2022年6月16日,公司发布公告,其Alpha+Beta变异株三聚体蛋白-重组新冠疫苗SCTV01C(2价)已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果,详细数据拟于近期提交相关科学期刊发表。   点评   新冠2价蛋白亚单位疫苗,国内I期临床试验的期中数据积极。   安全性:接种2针SCTV01C的安全性良好,局部和全身系统性副反应发生率低且主要为1-2级轻度副反应,与海外公开报道的接种2针新冠灭活疫苗的临床安全性相似。   免疫原性:SCTV01C在未接种新冠疫苗人群中显示出针对2个疫苗株(阿尔法和贝塔)的优异免疫原性,接种第2针SCTV01C后14天,2个年龄组,均比WHO高滴度标准品(标示值:1473IU/ml)的真病毒中和抗体滴度(阿尔法为256,贝塔为91)高数倍。   广谱性:接种第2针SCTV01C后14天,2个年龄组人群均可产生强烈的交叉中和抗体滴度。(1)针对德尔塔变异株,2个年龄组人群滴度均高于WHO高滴度标准品(标示值:1473IU/ml)的真病毒中和抗体滴度值256。(2)针对奥密克戎变异株真病毒,滴度高于WHO高滴度标准品(标示值:1473IU/ml)的真病毒中和抗体滴度值45,达到文献报道50%疫苗防感染保护效力所需最低中和抗体滴度值25.6的2-4倍。   定增获批,研发持续,国产独家重组八因子销售放量可期。   公司定增计划已获批,重组八因子的海外临床及14价HPV等重磅产品的国内临床推进,将获提速。   复工复产后,重组八因子的销售可能更快放量上升。(1)独家:公司自主研发的首个注射用重组人凝血因子VIII产品安佳因,2021年销售1.3亿元,2022年1季度销售1.558亿元。(2)质优:安佳因的质量及其稳定性、产能和成本,为其三大核心优势。(3)产能充足:公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺等高效率和高特异性下游纯化工艺以及4,000升细胞培养规模的生产线。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元,归母净利润-6.10/-0.67/5.00亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-06-17
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