2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 荣昌生物(688331):进军全球的成长阶段biopharma

      荣昌生物(688331):进军全球的成长阶段biopharma

      中心思想 创新驱动的全球化生物制药企业 荣昌生物(688331 CH)正处于向全球化生物制药企业转型的关键成长阶段,其核心在于通过自主研发的first-in-class或best-in-class生物药,深度布局自身免疫、肿瘤和眼科三大疾病领域。公司已成功推动泰它西普(用于系统性红斑狼疮,SLE)和维迪西妥单抗(用于HER2过表达胃癌和尿路上皮癌)两款核心产品在国内获批上市,并积极展开全球临床布局,其中维迪西妥单抗已成功授权西雅图基因进行海外开发和商业化,展现了中国创新药出海的巨大潜力。 核心产品商业化与估值潜力 报告预计荣昌生物的核心品种将在2022年取得多项里程碑进展,包括泰它西普SLE适应症的海外III期临床启动和维迪西妥单抗UC适应症的海外临床启动。尽管公司在2022-2024年预计仍处于亏损状态(净亏损分别为10.2/9.4/5.5亿元),但其收入将快速增长(预计分别为8.3/13.4/20.3亿元)。基于DCF估值法,报告给予荣昌生物目标市值人民币340亿元,对应目标价62.55元,首次覆盖给予“买入”评级,认为其核心管线的商业化进展和全球拓展前景是支撑公司估值增长的主要驱动力。 主要内容 核心产品商业化进展与全球市场布局 荣昌生物凭借其在抗体和融合蛋白、ADC以及双功能抗体三大技术平台上的深厚积累,构建了覆盖早期临床到上市全阶段的丰富产品管线。截至2022年上半年,公司已开发20余款候选品种,其中7款处于临床阶段,探索20余种适应症。 泰它西普(BLyS/APRIL融合蛋白)是公司在自身免疫领域的核心产品。在国内市场,其SLE适应症已于2021年3月获批,并于2021年12月通过国家医保谈判纳入医保,谈判价格为818.8元/80mg,预计2022年年费用约8.5万元,有望加速放量。报告预计泰它西普SLE适应症的国内峰值销售额将达到31.8亿元人民币。在海外市场,泰它西普是目前美国临床进度领先的SLE药物,其全球III期研究已于2022年第二季度启动患者入组,报告预计其海外收入峰值将达到14.5亿美元。 泰它西普在临床疗效上展现出显著优势。其IIb期关键临床研究显示,在SLE患者中,泰它西普三个剂量组的SRI-4应答率(FAS)分别为71.0%/68.3%/75.8%,显著高于安慰剂组的33.9%。同时,血清免疫球蛋白(IgG、IgA和IgM)较基线显著降低,且安全性良好,严重不良事件发生率接近安慰剂组。与已获批的竞品贝利尤单抗和Anifrolumab-fnia相比,泰它西普在SRI-4应答率和免疫球蛋白降低方面均表现出潜在优势。 除了SLE,泰它西普还在IgA肾病和干燥综合症等适应症上展现潜力。IgA肾病作为最常见的原发性肾小球肾炎,2020年中国患者达220万人,缺乏对因新疗法。泰它西普II期临床数据显示,给药24周后24小时尿蛋白水平较基线下降49%,疗效处于第一梯队。报告预计其IgA肾病适应症国内峰值销售额为8.8亿元人民币,海外峰值销售额为1.0亿美元。干燥综合症方面,2020年中国患者达63.13万人,泰它西普是国内唯一在研的创新生物药,II期临床已完成,预计国内峰值销售额为0.9亿元人民币。此外,泰它西普还在RA、NMOSD、MS和MG等适应症进行探索,其中NMOSD和RA已进入III期临床。 维迪西妥单抗(HER2 ADC)是公司在肿瘤领域的核心产品,也是首个上市的国产ADC。其独特的差异化设计,包括高亲和力的迪西妥单抗、具有旁杀效应的MMAE负载以及稳定的可酶切连接子,使其在HER2靶向肿瘤治疗中具备竞争优势。全球ADC市场预计到2026年将超过164亿美元,其中HER2 ADC市场有望超过80亿美元。 在国内市场,维迪西妥单抗已于2021年6月获批用于HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(三线治疗),并于2021年11月纳入医保。中国是胃癌高发国,2020年新发病例达47万例,晚期患者5年生存
      华泰证券
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      2022-07-04
    • 迈瑞医疗深度报告:新基建+新业态,“迈”上新台阶

      迈瑞医疗深度报告:新基建+新业态,“迈”上新台阶

      中心思想 迈瑞医疗:全球化布局下的中国医疗器械领军者 迈瑞医疗作为中国医疗器械行业的绝对龙头,凭借其在生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大核心业务领域的深厚积累和领先市场地位,持续展现出强劲的内生增长动力和通过外延并购实现的技术创新与市场拓展能力。公司不仅在国内市场占据主导地位,更在全球范围内加速高端客户突破和市场渗透,尤其在新冠疫情背景下,其国际影响力显著提升。 多元增长引擎驱动,新基建与新兴业务拓宽成长边界 公司通过持续高研发投入和战略性并购,构筑了稳健的增长双引擎。同时,受益于全球医疗新基建浪潮和国内政策推动,迈瑞医疗在应急设备采购、ICU病房建设、智慧医院升级以及县级医院能力提升等方面迎来超300亿元的新增市场机遇。此外,公司积极布局动物医疗、微创外科、骨科和AED等新兴业务,这些高潜力领域的多元化拓展和技术突破,有望进一步打开公司的长期成长天花板,确保未来业绩的持续稳定增长。 主要内容 核心业务稳健增长,市场地位持续巩固 1. 迈瑞医疗:国内医疗器械领域的绝对龙头 1.1. 国内收入体量最大、国际领先的医疗器械与解决方案供应商 迈瑞医疗成立于1991年,经过30余年发展,已成为中国收入体量最大的医疗器械企业,2021年营收达253亿元,约为国内第二名英科医疗的1.6倍。公司业务涵盖生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大板块,多款核心产品在国内市场占据领先地位。截至2021年底,公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。在生命信息与支持业务中,监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔等大部分子产品销售额均位居国内第一;体外诊断中的血球业务首次超越进口品牌成为国内第一;医学影像中的超声业务首次超越进口品牌位列国内第二。 1.2. 内生增长+外延并购构筑了公司成长的双引擎 迈瑞医疗展现出稳健的内生增长,2015-2021年营业收入从80.1亿元增至252.7亿元,复合年增长率(CAGR)达21.1%;归母净利润从9.1亿元增至80.0亿元,CAGR高达43.7%。公司持续重视研发投入,2015-2021年研发投入CAGR为18.4%,研发费用率始终保持在10%以上,2021年研发投入达27.3亿元,同比增长30.1%,拥有7418项专利。在外延并购方面,公司注重核心技术和渠道获取,通过收购美国Datascope(2008年,监护仪)、瑞典Artema(2008年,麻醉技术)、美国Zonare(2013年,高端彩超技术)和芬兰Hytest(2021年,IVD上游原材料)等,不断拓展创新边界,助力其成为全球监护仪第三大品牌,并在高端彩超和IVD领域取得突破。 1.3. 营销网络广泛,疫情助力海外拓展加速 公司营销网络遍布全球,在国内30多个省市自治区设有分公司,在境外30多个国家拥有子公司,产品远销190多个国家及地区。2020年新冠疫情爆发,全球应急采购需求激增,迈瑞医疗凭借可靠的产品质量和及时供应,其呼吸机、监护仪等抗疫设备大量进入海内外全新高端客户群。2020年,公司在国际市场突破700多家高端客户,国际市场收入增速达41.2%,占比从2019年的42.4%提升至47.2%。2021年,公司在欧洲及新兴市场国家继续突破700余家全新高端客户,并有约700家已有高端客户实现了更多产品覆盖。疫情显著提升了公司国际影响力和知名度,加速了海外市场拓展进程。 2. 三大支柱业务龙头地位稳固,构筑长期成长基石 2.1. 生命信息与支持:疫情推动下,有望保持持续高增长 生命信息与支持是迈瑞医疗的核心业务板块,2021年实现收入111.5亿元,同比增长11.5%,占总营收的44.1%,2015-2021年CAGR为23.3%。受益于疫情对该板块产品需求的激增以及全球ICU病房的快速建设,预计2022-2024年该业务收入将保持20%左右的复合增速。 2.1.1. 监护仪:公司拳头产品,海外拓展仍有广阔空间 迈瑞医疗以监护仪起家,国内市占率稳居第一。2017年全球监护仪市场中,公司市占率约为10%,到2021年提升至15%,但GE和飞利浦仍占据超过50%的市场份额,海外拓展空间巨大。2016-2021年公司监护仪销量CAGR为17.3%,2020年销量达28万台,同比增长48.8%。预计2022-2024年监护仪收入将达到53.11亿元、60.64亿元、67.71亿元,同比增长16.7%、14.2%、11.7%。 2.1.2. 除颤仪:AED普及率低,国产品牌迅速崛起 公司除颤仪产品在国内市占率已达第一。2019年我国大陆地区每十万人配置AED数量仅为0.2台,与发达国家差距巨大。政策推动下,未来10年AED市场空间有望达到280亿元(按每10万人配置100台,单价2万元/台计算)。2016-2021年公司除颤仪销量CAGR达55.1%。预计2022-2024年除颤仪收入将达到16.74亿元、21.47亿元、27.36亿元,同比增长28.8%、28.3%、27.4%,全球市占率有望稳步提升至20%左右。 2.1.3. 麻醉机:国产替代正当时,并逐步向高端市场渗透 2017年公司麻醉机在国内市占率仅为11.2%,位列第三。到2021年前三季度,公司已成功超越德尔格位居第一,市占率达33.9%。2016-2021年公司麻醉机销量CAGR为23.2%。2021年推出的A8/A9等高端麻醉机有望持续提升高端市场渗透率。预计2022-2024年麻醉机收入将达到12.36亿元、14.64亿元、17.17亿元,同比增长15.5%、18.5%、17.3%,全球市占率或将提升至22.5%。 2.1.4. 灯床塔:疫情压力已逐步消散,需求景气度或将持续 2018年公司灯床塔在国内市占率排名第二(12%),2021年已达第一(预计34%)。2016-2021年销量CAGR为31.1%,2021年销量增速达103.9%。新产品HyBaseV8手术床、HyPortR80吊桥I型等将进一步完善产品覆盖。预计2022-2024年灯床塔收入将达到11.24亿元、14.32亿元、17.53亿元,同比增长5.0%、27.5%、22.4%。 2.1.5. 呼吸机:抗疫明星产品,海外突破超预期 2019年公司呼吸机在国内市占率位列第二(13%),出口份额达75%,处于绝对领先地位。2020年SV300系列呼吸机获得FDA紧急使用授权,助力公司快速突破欧美高端市场。2021年公司呼吸机在国内市占率已达第一。预计2022-2024年呼吸机收入将达到21.96亿元、25.25亿元、29.04亿元,同比增长20.0%、15.0%、15.0%。 2.2. 体外诊断:外延并购,助力化学发光成为重要增长引擎 体外诊断(IVD)是全球医疗器械子行业最大的板块,2020年全球市场规模达747亿美元。中国IVD市场2020年规模达890亿元,2016-2020年CAGR为19.9%,仍处于快速成长期。2018年中国IVD市场几乎被外资垄断(罗氏、雅培、丹纳赫和西门子合计近80%)。2021年安徽省化学发光带量采购中,迈瑞中标14项,与新产业并列第二。IVD业务有望成为公司2022-2024年增长最快的核心板块,预计复合增速达24%。2021年IVD业务收入84.5亿元,同比增长27.1%,占总营收的33.4%。 2.2.1. 血液细胞学检测:公司首次超越进口品牌成为国内第一 2019年中国血液细胞学检测市场规模为53.9亿元,CAGR约12%。迈瑞与日本希森美康是主要竞争者,2019年市占率分别为33%和41%。公司通过推出BC-5390CRP(2014年)和BC-7500CRP系列(
      浙商证券
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      2022-07-04
    • 2022年中报预告点评:业绩营收增长符合预期,技术创新助力品线拓展

      2022年中报预告点评:业绩营收增长符合预期,技术创新助力品线拓展

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件概述:公司发布2022年半年度业绩预告,公司预计实现营业收入29,000万元左右,同比增加75.10%左右,预计实现扣非归母净利润10,600万元左右,同比增加75.27%左右。   公司业绩增速符合预期,技术创新持续加速。公司业绩增长持续加速,营收收入与扣非归母净利润预期增速均超过75%,反映了公司在生物医药分离纯化领域深厚的技术积累及优异的市场运营能力。公司上半年围绕既定的发展战略,进一步加速人才引进,提高产品创新能力,推出多款重磅填料,其中包括UniMab®EXE核-壳型ProteinA层析介质,将硬软胶填料优势相结合,在保证耐压的基础上实现更高载量,提升抗体批处理量。   产业布局逐步深入,业务线有望进一步扩展。根据本次中报预告内容,公司与2022年5月已完成购苏州赛谱仪器的工商变更登记,且赛谱仪器已作为公司控股子公司纳入公司合并报表范围内。通过本次收购将进一步增强公司对色谱柱等设备端产品掌控力,将公司在填料端的优势与设备相结合,进一步增强公司对填料上下游产业链整合能力。赛谱仪器部分客户为科研端用户,通过本次重磅收购有望进一步增强客户黏性,提高产品渗透率。   投资建议:公司所处行业增长快速,长期空间明确,公司具有先发优势,作为龙头地位稳固。随着公司研发项目的不断落地和产品结构的优化,预计2022-2024年,归母净利润分别为2.81、3.93及5.46亿元,同比增长49.3%,39.9%,38.9%,维持“推荐”评级。   风险提示:业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。
      民生证券股份有限公司
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      2022-07-04
    • 完成收购河北唐人医药,门店数量跨越式增长

      完成收购河北唐人医药,门店数量跨越式增长

      个股研报
        健之佳(605266)   事件:2022年6月29日晚,公司公布拟以20.76亿元收购河北唐人医药100%股权,其中80%股权即期交割,20%股权在业绩承诺期后进行交割。   收购PE估值为24.54倍,对价较为合理。2021年河北唐人实现收入14.7亿元,实现净利润0.86亿元,对应20.76亿元交易对价PE为24.25倍,相比同行可比交易案例平均市盈率24.54倍(益丰收购新兴、国药收购成大方圆、老百姓收购怀仁和华佗),此次交易低于平均水平,对价较为合理。   根据业绩承诺,收购标的2022/2023年承诺扣非归母净利润为0.858/0.863亿元。根据业绩承诺,标的公司需在业绩承诺期内保证经营管理团队稳定、业务稳定、员工稳定、地政关系稳定,2022/2023年承诺扣非归母净利润为0.8576/0.8630亿元,2022年门店增速5%,营收增速不低于3%。2023年门店增速5%,营业收入增速不低于8%。   完成并购后,公司门店数量将实现跨越式增长,突破西南地域限制进入京津冀市场。2021年唐人医药拥有门店659家,占公司2022Q1零售药店门店数量的23%,完成并购后,公司门店数量将增至3800家左右,其中零售药店将增至3500家左右,门店数量实现跨越式增长。此外,唐人医药在唐秦地区的品牌、门店数、规模、专业服务能力均处于优势地位,业务和人员团队成熟稳定,此次并购将帮助公司快速进入京津冀市场,突破西南区域的地域限制。此外,公司有望依托其成熟的全渠道运营模式帮助并购门店提高运营效率和盈利能力。   投资建议:暂不考虑此次并购影响,我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为3.54/4.25/5.31亿元,对应PE分别为13/11/9倍。公司为云南区域性的连锁药店龙头,云南县域渗透率持续提升,积极向广西、四川、重庆拓展,规模效应逐步体现,经营效率持续改善,给予“买入”评级。   风险提示:竞争加剧风险;整合不及预期风险;政策风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2022-07-03
    • 创业慧康(300451):业务合作协议落地,助力医院IT业务开拓新领域

      创业慧康(300451):业务合作协议落地,助力医院IT业务开拓新领域

    • 老牌产品增厚现金流,丰富新型疫苗管线打造业绩高增速

      老牌产品增厚现金流,丰富新型疫苗管线打造业绩高增速

      个股研报
        康泰生物(300601)   主要观点:   公司是管线最丰富的民营疫苗企业之一,自研+合作打造丰富产品管线公司凭借雄厚研发能力以及国际合作技术引进全面布局多个研发平台,成功培育多款多联多价疫苗、新型疫苗上市产品以及研发项目。目前上市销售的产品有 13 价肺炎疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、23 价肺炎疫苗、乙肝疫苗、Hib 疫苗、冻干Hib 疫苗等,另有新冠灭活疫苗获批紧急使用,重组新型冠状病毒疫苗(Y25 腺病毒载体)获印尼紧急使用授权。此外,公司布局在研项目30 余项,除冻干人用狂苗(人二倍体细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、口服五价重配轮状疫苗、四价流感疫苗等进入注册程序的疫苗外,四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、20 价肺炎球菌多糖结合疫苗等多联多价疫苗已布局研制。丰富的产品线打造稳增业绩收入,新冠疫情加速公司疫苗产品出海。   2022 年,肺炎疫苗+四联苗+乙肝疫苗同步发力销售   公司新产品 13 价肺炎疫苗贡献高增长业绩收入,老产品四联苗+乙肝持续发力,创造稳增现金流。①肺炎疫苗:公司自主研发的 13 价肺炎疫苗、23 价肺炎疫苗为全球肺炎系列疫苗大品种,公司是第二家获批生产销售 13 价肺炎疫苗的国产厂商,自主研发的“双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创,可以避免单一载体蛋白竞争辅助型 T 细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。公司两款自研肺炎疫苗或将于2025 年实现超 30 亿元销售收入;②公司自主研发的四联苗是国产首创的四联疫苗,预计到 2025 年四联苗销售额超过 17 亿元;③老牌产品重组乙肝疫苗(酿酒酵母)经过多年研发,已实现全年龄段人群覆盖,将持续贡献稳增现金流。预计乙肝疫苗销售额将在 2025 年超过 8 亿元。   自研+合作布局多款在研产品,短期有狂苗上市带来业绩增量,未来3~5 年内陆续有候选产品上市助力业绩长期持续增长公司候选产品冻干人用狂苗(人二倍体细胞)即将于 2023 年上市,目前国内仅一家厂商在售同款产品,工艺技术以及技术壁垒减少了潜在竞争对手。预计冻干人用狂苗(人二倍体细胞)到 2025 年销售收入接近 15 亿元。此后,丰富的研发管线还将确保公司未来 3~5 年不断有新产品上市,贡献收入增量:①冻干水痘减毒活疫苗,已获得Ⅰ、Ⅲ期临床试验总结报告;②Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞),Ⅲ期临床进行中;③五联苗以及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已获得临床试验批件,临床试验的准备工作在进行中;④口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)在 2021 年 11 月取得临床批件,预计近期开展 I 期临床;⑤四价流感疫苗于 2022 年 6 月临床试验申请已获得受理;⑥另有部分管线处于临床前研发阶段,公司已布局研制四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、20 价肺炎球菌多糖结合疫苗等多联多价疫苗。   投资建议:首次覆盖,给予公司“买入”评级   公司 2022 年收入将以常规产品为主,我们预计公司 2022~2024 年营业收入分别为 42.57/ 59.28/ 70.57 亿元,同比增长 16.6%/ 39.2%/ 19.0%;归母净利润分别为 14.40/ 20.76/ 25.43 亿元,同比增长14.0%/ 44.1%/ 22.5%;公司 2022~2024 年 PE 分别为:35X/ 24X/ 20X,低于可比公司平均值。公司具有丰富的产品管线,能在未来 3~5年内持续推出新产品,获得业绩增速补充。结合疫苗行业的高增速,以及公司顺应疫苗行业新型疫苗行业增速超过传统疫苗、多联多价苗替代单苗的发展趋势、国产替代及疫苗出海进程不断加深的趋势,我们首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示   市场推广不及预期的风险,临床试验进展不及预期的风险,产品降价风险,其他可能影响公司正常生产经营的风险。
      华安证券股份有限公司
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      2022-07-01
    • 海康威视(002415)重大事项点评:海康机器人分拆上市,智能机器人有望迎产业新浪潮

      海康威视(002415)重大事项点评:海康机器人分拆上市,智能机器人有望迎产业新浪潮

    • 华东医药(000963):司美格鲁肽注射液临床试验申请获批,丰富内分泌管线布局

      华东医药(000963):司美格鲁肽注射液临床试验申请获批,丰富内分泌管线布局

    • 四环医药(00460):2022将是医美、生物医药双轮驱动战略实现的第一年

      四环医药(00460):2022将是医美、生物医药双轮驱动战略实现的第一年

    • 创业慧康(300451):牵手飞利浦共同推出CTASY新产品

      创业慧康(300451):牵手飞利浦共同推出CTASY新产品

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