2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19639)

    • 百德医疗(06678):IPO申购指南

      百德医疗(06678):IPO申购指南

      肝癌
      肺癌
      前列腺癌
      子宫纤维瘤
      静脉曲张
      中心思想 百德医疗IPO定位:微波消融医疗器械细分市场龙头,估值合理但需审慎 百德医疗是中国领先的微波消融医疗器械开发商,专注于肿瘤微创治疗,尤其在甲状腺结节及乳腺结节领域占据市场第一份额,具备显著的技术壁垒和成长潜力。 尽管公司营收与净利润持续增长,且所属的中国微波消融市场预计未来五年复合增长率超过30%,但IPO发行市盈率(26.35-32.35倍)已部分反映了增长预期,且存在行业竞争、产品注册进展等不确定性,因此建议“谨慎申购”。 核心投资逻辑:市场空间广阔与短期估值博弈 从市场规模看,中国微波消融手术量预计从2021年的18.12万例增长至2026年的66万例,市场整体规模将从30亿元增至92亿元,公司作为头部供应商有望持续受益。 然而,公司2021年净利润仅约7420万元人民币,对应发行市值22.4-27.5亿港元,静态PE偏高,且需关注后续产品线扩展及医保政策变化对盈利的影响,因此申购策略需权衡长期成长性与短期估值压力。 主要内容 招股详情:公司基本面与发行结构分析 公司业务与市场地位 百德医疗专注于微波消融医疗器械的研发与销售,产品主要用于治疗甲状腺结节、乳腺结节、肝癌、肺癌等良恶性肿瘤。按2021年微波消融针销售收入及销量计,公司是中国治疗甲状腺结节及乳腺结节领域的第一大供应商,整体微波消融器械市场排名第三。 公司拥有27项注册专利及20项申请中专利,是中国首家取得专门用于甲状腺结节微波消融第三类医疗器械注册证的企业,技术壁垒较高。其销售网络覆盖医院数量从2019年的258家增至2021年的303家,其中三甲/三乙医院从149家增至177家。 财务与市场前景 2020-2021年公司营收从1.18亿元增至1.89亿元,净利润从4635万元增至7420万元,毛利保持高水准(2021年毛利率约83%)。盈利增长稳健,但规模较小。 中国微波消融市场处于快速增长期:手术量2021-2026年复合增长率29.6%,市场规模2022-2026年复合增长率32.5%。公司计划拓展乳腺结节、肺结节、静脉曲张等适应症,以巩固市场地位。 发行细节与申购建议 招股价1.40-1.72港元,每手2000股,入场费3475港元,集资额约3亿港元。保荐人为中银国际及中泰国际,上市日期2022年10月5日。 基于2021年净利润,发行后对应PE为26.35-32.35倍。相比同行业上市公司(如康德莱医械PE约26.9倍、乐普医疗PE约28.9倍),估值处于合理区间,但考虑到新股发行流动性折价及短期市场情绪,建议“谨慎申购”。 公司价值分析:同业估值对比 报告选取了港股及A股可比公司:康德莱医械(1501.HK,PE TTM 26.89)、微创机器人(2252.HK,亏损)、乐普医疗(300003.SZ,PE TTM 28.86)以及美股雅培(ABT,PE TTM 20.61)。 百德医疗的估值水平与康德莱医械、乐普医疗相近,但微创机器人等创新器械公司尚未盈利,估值参考意义有限。综合来看,百德医疗在细分领域的领先地位为其估值提供了一定支撑,但上市时点市场环境偏弱,需谨慎参与。 总结 百德医疗作为中国微波消融医疗器械细分赛道的头部企业,具备明确的技术优势、快速扩张的市场空间及稳健的财务表现。其IPO定价对应PE约26-32倍,与同业可比公司相当,并未显著高估。然而,考虑到医疗行业政策风险、新产品注册进度以及港股新股市场整体低迷的流动性环境,短期内股价可能存在波动。因此,整体申购策略建议为“谨慎申购”,适合风险偏好适中、中长期看好肿瘤微创治疗赛道的投资者适当参与,而非大比例申购。
      国元证券(香港)
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      2022-09-22
    • 疫情集采影响逐渐减弱,公司产品布局成为公司长期发展新引擎

      疫情集采影响逐渐减弱,公司产品布局成为公司长期发展新引擎

      国家药品监督管理局
      雷帕霉素
      蓝帆医疗股份有限公司
        蓝帆医疗(002382)   事件:2022年9月20日,蓝帆医疗股份有限公司接到通知,子公司山东吉威医疗制品有限公司(以下简称“吉威医疗”)研发和生产的创新医疗器械产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”于近日获得国家药品监督管理局(NMPA,以下简称“国家药监局”)的批准注册。   点评:   自主研发国内首创,产品矩阵丰富彰显实力。柏腾™BA9DCB是国内首款获批的莫司类药物涂层球囊,填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白,为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。我们认为,该产品的研发成功及获批上市有利于公司进一步完善冠脉植介入领域的高值耗材产品组合,增强公司在该领域的核心竞争力,将对公司的经营发展产生积极影响。   外部影响逐渐减弱,公司业绩有望重回正轨。2020及2021年公司心脑血管业务受新冠疫情和集采影响较大,但从2022年开始,心脑血管业务上半年实现营收相比去年同期实现同比增长;2022年上半年海外市场的冠脉支架销售量已恢复至疫情前水平、经导管主动脉瓣膜置换系统(TAVR)的营收同比实现约110%增长;2022年上半年国内市场中公司集采产品心跃®(EXCROSSAL)支架继续保持良好销售势头,支架销量超过20万条,国内市场份额进一步提升至23%,国内新产品BioFreedom®无聚合物药物涂层冠脉支架等开始为公司贡献营收。我们认为,公司心脑血管业务正在逐步走出全球新冠疫情和国内集采后的低谷,公司业绩有望重回正轨。   投资并购结合研发创新,为公司发展提供新动力。公司将继续坚持投资并购与创新研发相结合的方式,持续开发、投资和并购具有核心技术及适应市场需求的新产品,加速心脑血管板块的统筹与布局。投资并购上,将充分利用专业团队通过产业基金或者直接投资和并购等多种形式展开;创新研发上,公司在新加坡、美国、德国、山东、北京、上海搭建全球八个研发和临床注册平台,构建起全球24小时研发体系,依托全球化的研发平台,在冠脉、瓣膜、神经介入等多个高值耗材赛道上布局。我们认为,公司在研产品管线有望成为公司未来持续发展的新引擎。   投资建议:蓝帆医疗作为心脑血管器械行业龙头公司,产品矩阵不断丰富,逐渐摆脱集采及疫情影响,未来成长可期,建议持续关注。   风险因素:新冠疫情持续影响的风险、行业政策变化风险、产品质量风险、新产品研发和注册风险、新产品进入市场的准备时间较长的风险、市场竞争风险、产品毛利下降风险、销售模式变更风险。
      信达证券股份有限公司
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      2022-09-22
    • 调研分析报告:央企加持,未来成长可期

      调研分析报告:央企加持,未来成长可期

      派斯双林生物制药股份有限公司
      南京新百药业有限公司
      上海莱士血液制品股份有限公司
      深圳市卫光生物制品股份有限公司
      北京天坛生物制品股份有限公司
        博雅生物(300294)   投资要点:   公司目前的主营业务包括血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务、博雅新和的化学药业务、复大医药经销业务,其中血制品是公司的主营业务,其他业务公司将在未来几年内剥离。   血制品行业具备较强的资源属性,上游的采浆量多少决定了血制品公司的利润规模。从我国的血制品采浆量来看,上一轮采浆高峰在 2015 年-2016 年附近,近年来由于浆站审批趋严,采浆增速放缓,2020 年由于受到新冠疫情的影响,采浆量首次呈现负增长态势,较 2019 年下滑 8.79%,2021 年随着国内疫情的良好管控,采浆量有回升。预计“十四五”行业采浆量有望提升,行业景气度有望回升。集采对血制品行业影响有限。    “十四五”公司采浆量有望突破千吨。考虑到公司的大股东为央企华润集团,目前该集团与战略省份合作,明确力争“十四五”期间,实现浆站总数量 30 个以上,采浆规模 1000 吨以上的目标。随着采浆规模的提升、产品结构的丰富,公司吨浆产值将进一步得到提高。   预计公司 2022 年、2023 年、2024 年每股收益分别为 1.18 元,1.23 元和 1.37 元,对应 9 月 21 日收盘价 31.85 元,动态 PE 分别为 26.99 倍,25.89 倍和 23.25 倍。给予公司“增持”的投资评级。   风险提示:新冠疫情超于预期
      中原证券股份有限公司
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      2022-09-22
    • 环球医疗(02666):金融业务前景稍弱;医院业务并表稳步推进

      环球医疗(02666):金融业务前景稍弱;医院业务并表稳步推进

      通用环球医疗集团有限公司
      中心思想 金融业务承压与医院扩张并行,股息率支撑增持评级 本报告围绕通用环球医疗2022年上半年业绩及未来展望,核心观点为:金融业务受竞争加剧和疫情拖累,净利差持续收窄,但融资成本下降部分抵消负面影响,净息差维持稳定;医院业务则受益于国企医院并表稳步推进,成为主要增长动力。尽管公司短期盈利增速放缓,但其在医院并购领域的独特融资能力、不断扩大的医院网络协同效应以及吸引人的股息率(23财年预测约9%)为估值提供支撑。分析师维持“增持”评级,但将目标价下调至10.3港元,反映金融业务前景稍弱。 业绩表现分化:金融疲软与医院并表增长 2022年上半年总收入同比增长14%至57亿元人民币,但结构分化显著:金融业务仅增长3%,主要因疫情限制现场尽调及竞争导致净利差下降;医院业务收入增长28%,得益于6家五矿医院并表(新增约2,500张床位)。然而,医院内生增长受疫情压制(住院/门诊量同比仅增0%/6%),毛利率从11%降至10%。总体毛利率下降至41.7%,主因金融业务占比下降及医院业务盈利能力偏低。销售管理费率改善至14.1%,受益于收入结构调整和差旅减少。 主要内容 上半年业绩深度解析:疫情与结构变化交织 总收入与分部表现:2022年上半年总收入约57亿元,同比增长14.1%。金融与咨询业务收入30亿元(+3%),低于预期,因疫情导致尽调受阻及利差收窄;医院业务收入27亿元(+28%),完全由并表驱动。 盈利能力指标:金融业务净利差从21年上半年的4.4%缩窄至3.8%,受生息资产收益率下降影响,但计息负债成本同步下降缓和冲击。总体毛利率降至41.7%(21年上半年47.2%),金融板块毛利率从62%降至57%,医院板块从11%降至10%。销售管理费率从16.2%降至14.1%,反映收入结构优化和费用控制。 金融业务趋势:利差压力持续,但净息差尚稳 净利差预测:预计22财年净利差将进一步降至约3.4%(21财年3.56%),行业竞争加剧是主要驱动力。 净息差展望:融资成本下降及资金效率提升将抵消利差收窄,预计22财年净息差稳定在约4.0%水平。金融业务毛利率有望维持在56%左右(历史区间50-59%),表明盈利能力虽有下滑但未恶化。 医院业务战略:并表驱动增长,外延并购潜力显现 并表进度:五矿医院并表预计22年四季度完成,下半年另有约1,500张床位并入。预计全年并表贡献医院收入同比增速20-25%,内生增长受疫情压制(全年收入预计持平)。 床位与并购:预计22年底病床数达约1.45万张,公司在盈利性专科医院外延并购中处于有利地位,凭借融资能力和协同效应优于小型同业。 盈利预测调整与估值逻辑 盈利预测:下调2022/23财年盈利预测3%/2%,主因净利差下滑。调整后22/23财年净利润分别为21.75亿/24.87亿元人民币。 目标价与评级:分部加总估值法目标价从10.6港元下调至10.3港元(上涨空间134%)。维持“增持”评级,核心逻辑包括:1)医院并购能力验证(融资+网络协同);2)23财年预测股息率9%具吸引力。 主要风险:监管政策、疫情反复、医保报销改革等。 总结 本报告从财务表现、业务结构及战略路径三个维度对通用环球医疗进行研判。短期看,金融业务净利差收窄对盈利形成压制,但融资成本优化及医院并表快速推进部分对冲风险;中长期看,公司在国企医院并购领域积累了独特竞争力(低成本融资、规模效应),且高股息率提供安全边际。基于分部加总估值法,目标价10.3港元对应134%潜在上涨空间,维持增持评级。投资者需关注金融业务竞争加剧、疫情对医院内生经营的持续影响以及政策变动等潜在风险。
      招商证券(香港)
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      2022-09-21
    • 创新平台型医疗器械企业的新征程

      创新平台型医疗器械企业的新征程

      托法替布
      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
      南微医学科技股份有限公司
      国海证券股份有限公司
      中心思想 创新器械产品成增长新引擎 报告核心观点指出,乐普医疗经过三年结构调整,已成功走出药品与金属支架集采困境。创新产品“药可切”(可降解支架、药物球囊、切割球囊)在2022年上半年占冠脉营收比例达69%,同比增长61%,完全覆盖了集采金属支架仅占12%的影响。创新器械已成为公司主要增长动力,推动器械业务在扣除新冠产品后实现43.3%的同比增长,盈利能力显著回升。 药品集采影响基本出清 另一核心观点是,公司核心仿制药阿托伐他汀钙片和硫酸氢氯吡格雷于2021年底完成续标,价格降幅温和,基本实现药品集采周期的平稳过渡。2022年上半年药品业务营收同比仅下降1.9%,且高产销比表明集采放量效应明显。随着更多心血管仿制药陆续上市,药品板块有望恢复稳健增长,公司整体业绩有望重回高增长轨道。 主要内容 1. 乐普医疗:心血管器械龙头企业开启新一轮成长 1.1 以创新积极应对集采,心血管器械龙头企业的逆境飞跃:公司自2019年集采压力下加大创新力度,推出生物可吸收支架、药物球囊、切割球囊等产品,使冠脉创新产品营收占比从2019年的10%快速提升至2022年上半年的69%,驱动医疗器械板块2022年上半年实现29.9亿元营收(扣除新冠后同比+43.3%),彻底扭转集采对传统金属支架的冲击。 1.2 集采压力下盈利能力依旧突出,创新产品收入占比快速提升:2022年上半年毛利率与净利率显著回升,净利率达24.32%已超越2020年疫情高利润水平,创新产品占比提升不仅抵消集采降价影响,还增强了整体盈利水平。公司同时推出股权激励计划,以2021年扣非归母净利润为基数,要求2022年增长不低于15%、2023年不低于32%。 2. 创新器械平台:丰富产品矩阵+利好政策双轮驱动 2.1 成熟技术平台+市场积累,助力创新产品加速放量:2021年研发投入突破11亿元,占医疗器械营收18%。公司拥有创新心血管类和人工智能两大医疗器械开发平台,多项产品为国内首家,在研产品百余款,其中预估销售额峰值超4-5亿元的重磅产品超10个。销售网络覆盖国内9000多家医疗机构和近20万家零售药店,海外覆盖120多个国家和地区。 2.2 医疗服务板块协同促进创新产品临床开展:公司战略性布局心血管专科医院、互联网医院、检验中心等,其中合肥高新心血管病医院已协助多款创新产品完成首例植入,如经导管主动脉瓣膜系统、二尖瓣夹系统等,加速研发至临床转化进程。 2.3 政策利好局势显著,创新器械产品发力正当时:2022年9月国家医保局明确创新医疗器械临床使用尚未成熟,暂不以带量方式集采,并允许创新产品或可申请DRG除外支付。公司创新产品“药可切”已占冠脉营收69%,且外围、结构心等板块均以创新产品为主,有望持续受益政策红利。 3. 药品集采落地,丰富药品储备驱动业绩稳健增长 3.1 公司两款仿制药集采落地,药品板块平稳渡过集采周期:阿托伐他汀钙片和硫酸氢氯吡格雷在2021年底续标后价格降幅温和,中选省份扩大。2022年上半年药品营收同比仅降1.9%,制剂占比提升至87.8%,高毛利制剂拉动整体毛利率回升至73.56%,产销比接近100%,集采放量效果显著。 3.2 药品不断丰富,业务发展前景广阔:除两大核心仿制药外,替格瑞洛、阿哌沙班、缬沙坦氨氯地平、西格列汀等新产品陆续通过一致性评价并上市。在研管线涵盖高血糖、高血压、高血脂、抗凝血等多个适应症,预计未来几年将分批次上市,为药品板块提供持续增长动力。 4. 盈利预测与估值 报告预测公司2022-2024年营收分别为92.6亿、109.7亿、136.5亿元,同比增速-13.1%、18.4%、24.5%;扣非归母净利润分别为22亿、25亿、31亿元,同比增速19%、14%、25%。采用PE估值法,参考惠泰医疗、南微医学、心脉医疗等可比公司,给予2023年20倍PE,对应目标价27.8元,首次覆盖给予“买入”评级。 5. 风险提示 报告指出主要风险包括:高值医用耗材和药品集采范围扩大可能影响盈利;创新医疗器械研发周期长、投入大,存在不及预期风险;市场竞争加剧可能影响份额和价格;疫情反复可能影响院内推广和销售。 总结 报告核心结论 乐普医疗作为国内心血管医疗器械龙头,通过持续高研发投入和创新产品迭代,已基本摆脱药品与支架集采对业绩的压制。冠脉创新产品“药可切”在2022年上半年占冠脉营收69%,同比增长61%,带动器械业务恢复高增长;药品板块集采见底,仿制药平稳过渡,新制剂相继上市,有望恢复稳健增长。公司平台型技术优势和丰富的在研管线(百余款产品,多款重磅单品预估峰值超4-5亿元)将支撑未来收入重回高增长。报告预测2022-2024年扣非归母净利润分别为22亿、25亿、31亿元,对应增速19%、14%、25%,给予2023年20倍PE,目标价27.8元,首次覆盖给予“买入”评级。需关注集采扩围、研发失败、竞争加剧及疫情反复等风险。
      德邦证券
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      2022-09-21
    • 勇攀乙肝治愈珠峰,长效生物制剂龙头强势崛起

      勇攀乙肝治愈珠峰,长效生物制剂龙头强势崛起

      沈阳三生制药有限责任公司
      贝达药业股份有限公司
      Takeda GmbH
      重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
      达依泊汀α
      中心思想 长效干扰素龙头地位与乙肝治愈核心产品 特宝生物作为中国长效干扰素领域的领军企业,其核心产品派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)在慢性乙型肝炎(HBV)的临床治愈中扮演着关键角色。面对中国庞大的乙肝患者基数和现有核苷(酸)类药物单药治疗治愈率低的现状,派格宾联合核苷(酸)类药物的疗法被证实能显著提升优势患者的临床治愈率,并有望降低肝癌发生风险,满足了巨大的未被满足的临床需求。公司通过积极参与“珠峰”、“绿洲”等国家级公益项目,不仅积累了大量循证医学证据,更显著提升了派格宾在医生和患者群体中的品牌认知度和影响力,为其市场份额的持续增长奠定了坚实基础。 巨大市场潜力与未来增长驱动 当前,长效干扰素在乙肝治疗领域的渗透率极低,尤其是在规范治疗的优势患者群体中仅为2.07%,预示着巨大的市场增长空间。随着乙肝临床治愈观念的普及、医生用药指南的完善以及患者治疗意愿的提升,派格宾的市场规模有望达到36.5亿元人民币。此外,公司在研的长效生物制剂,包括聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)和聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO),均已进入临床后期阶段,有望成为公司未来新的业绩增长点,进一步巩固其在生物制药领域的领先地位并驱动长期发展。 主要内容 乙肝治疗市场现状与长效干扰素的战略地位 中国乙肝患者基数庞大,临床治愈需求迫切 中国是HBV感染高负担国家,约有2000万慢性乙肝患者,每年新增发病人数超过100万。然而,仅约15%(约300万)患者接受规范治疗。乙肝发病机制复杂,现有药物无法完全清除肝细胞内的cccDNA,导致难以彻底治愈。因此,实现临床治愈(功能性治愈,即停药后HBsAg阴性、HBV DNA检测不到、肝功能正常)成为当前理想的治疗终点。乙肝病毒感染是导致肝硬化和肝癌的主要原因,在中国,肝硬化和肝癌患者中由HBV感染引起的比例分别高达60%和80%,凸显了有效治疗的紧迫性。 现有疗法局限与新兴疗法前景 目前主流的核苷(酸)类药物(如恩替卡韦、替诺福韦等)虽然价格低廉(集采后年治疗费用低至约300元)且副作用相对较小,但其单药治疗的HBsAg阴转率仅为0-3%,多数患者需终生用药,停药后易反弹。干扰素单药治疗的HBsAg阴转率为3-11%,也相对较低。全球范围内,siRNA、ASO、核衣壳抑制剂等新兴疗法正在积极研发中。国内新兴疗法多处于1、2期临床阶段,预计2-3年内难以获批上市。初步临床数据显示,ASO和siRNA疗法能快速降低HBsAg,但停药后可能面临反弹,且部分研究表明联用长效干扰素可提升疗效。例如,Bepirovirsen(ASO)在2期临床中显示出28-29%的临床治愈率,但停药后有反弹风险。VIR-2218(siRNA)联合长效干扰素组HBsAg最大降低2.55个log,优于单药组。 长效干扰素联合疗法:优势患者的治愈方案 《慢性乙型肝炎临床治愈(功能性治愈)专家共识》指出,长效干扰素联合核苷(酸)类药物的优化方案对部分优势人群(HBsAg≤1500 IU/mL)显示出良好疗效。中国肝炎防治基金会发起的“珠峰”工程项目,已入组超过2万例乙肝优势患者,其中3472例实现临床治愈。EASL 2022披露的“珠峰”项目阶段性数据显示,在3988例符合方案集分析患者中,48周HBsAg清除率达到33.2%,基线HBsAg水平较低的患者(0.05-100 IU/mL)清除率更高达56.1%。研究还表明,联合疗法获得的临床治愈可长期维持。此外,回顾性研究显示,长效干扰素治疗可显著降低乙肝相关肝癌的发生风险,中国肝炎防治基金会已启动“绿洲”项目以进一步验证此益处。 派格宾的市场优势、增长动力及未来展望 派格宾业绩高速增长,市场份额持续扩大 特宝生物的核心产品派格宾自2016年上市以来,销售收入持续高速增长,从2016年的0.72亿元增至2021年的7.7亿元,年均复合增长率达48.4%。2021年,派格宾占公司总营收的68%。这一增长得益于慢性乙肝临床治愈科学证据的不断积累和市场认知水平的提升。 派格宾增长的确定性因素 竞争格局良好: 国内长效干扰素市场竞争缓和,目前仅有特宝生物的派格宾和罗氏/歌礼制药的派罗欣在售,默沙东的佩乐能已基本退出中国市场,凯因科技的派益生尚处于3期临床。派格宾的市场份额从2017年的5%迅速提升至2021年的68%,派罗欣的市场份额则逐渐下降。 影响力逐年提升: 公司积极支持中国肝炎防治基金会的“珠峰”和“绿洲”工程。在“珠峰”项目中,特宝生物捐赠了25万支派格宾和5000万元资金,旨在提高医生诊疗水平、普及临床治愈观念、积累医学证据并塑造品牌效应。“绿洲”项目则旨在探索降低肝癌发生率。这些公益项目覆盖全国数百家医院和数万名患者,为派格宾的推广奠定了坚实的医患基础。 说明书有望改写: 公司已完成派格宾联合核苷(酸)类药物治疗乙肝优势患者的3期注册临床试验入组。该研究旨在评估派格宾联合替诺福韦的安全性和有效性,并有望将联合用药方案写入说明书,为医生提供更明确的用药指导,进一步扩大派格宾的适用范围。 渗透率提升空间巨大: 经测算,目前长效干扰素在总体乙肝优势患者中的渗透率仅为0.31%,在接受规范治疗的乙肝优势患者中渗透率为2.07%。随着乙肝治疗观念从控制转向临床治愈、医生用药有据可依、核苷(酸)类药物治疗经济负担减轻、体检筛查常规化以及患者临床治愈意愿高涨,长效干扰素的市场渗透率有望大幅提升。 相对其他同类产品占据优势: 派格宾在“珠峰”、“绿洲”项目中的参与使其在医患群体中拥有更大影响力;其联合核苷(酸)类药物的3期注册临床进展领先于竞品派益生;头对头临床试验显示派格宾与派罗欣疗效安全性相当,但免疫原性显著低于派罗欣。 新兴疗法短期影响有限: 国内新兴乙肝疗法大多处于早期临床阶段,预计2-3年内无产品上市。且现有数据表明,新兴疗法可能存在停药反弹问题,部分研究提示联用长效干扰素可提升疗效。 不良反应管理规范化,市场空间广阔 长效干扰素的副作用是临床应用的主要阻力,但目前国内医生已积累了丰富的副作用处理经验,并在“珠峰”、“绿洲”工程中逐步规范化、流程化,有望提高患者依从性。基于长效干扰素在乙肝临床治愈领域的进展和患者需求,预计其市场渗透率将持续上升。在中性假设下,长效干扰素在接受规范治疗的乙肝优势患者中渗透率达到10%,则国内长效干扰素乙肝治疗市场空间有望达到52亿元。考虑到派格宾目前68%的市场份额以及公司在品牌和临床证据方面的优势,预计派格宾的市场份额有望维持在70%,对应市场规模可达36.5亿元。 多元化产品线与创新研发管线 其他已上市产品业绩稳定 特宝生物的其他已上市产品,包括重组人粒细胞刺激因子注射液(特尔津)、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(特尔立)和注射用重组人白介素-11(特尔康),近年来营收保持平稳。特尔津作为公司第二大品种,在短效粒细胞刺激因子市场中份额逐年提升,尽管短效市场受长效制剂影响有所下滑,但下滑趋势已放缓。特尔康和特尔立的营收也保持稳定,特尔立在人粒细胞巨噬细胞刺激因子市场中占据50-60%的份额。 在研长效生物制剂有望成为未来增长点 公司在研管线中,三大长效生物制剂进展显著: 聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH): 针对儿童生长障碍的2/3期临床已完成患者招募,成人GHD和儿童矮小症的2期临床正在招募。国内长效生长激素市场目前仅有金赛药业的产品上市,特宝生物的产品有望受益于长效制剂的便利性优势和市场培育,实现快速放量。 聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF): 预防化疗后中性粒细胞减少症的3期临床已完成随访并锁库分析数据,正在申报药品注册。长效G-CSF市场增长迅速,正逐步取代短效制剂,公司产品有望抢占市场份额。 聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO): 肾功能不全所致贫血的2期临床已完成。国内尚无国产长效EPO上市,特宝生物的产品处于领先地位,有望在长效替代短效的趋势中获益。 此外,公司还有ACT50(肿瘤)、ACT60(呼吸道疾病)和AK0706(慢性乙肝)等3个临床前创新药物,进一步拓宽了未来的发展潜力。 总结 特宝生物凭借其在长效干扰素领域的领先地位和核心产品派格宾,在中国庞大的慢性乙肝治疗市场中展现出巨大的增长潜力。派格宾在“珠峰”、“绿洲”等国家级项目中的积极参与,不仅积累了关键的临床治愈证据,更显著提升了品牌影响力,为其市场份额从2017年的5%跃升至2021年的68%提供了强劲动力。当前长效干扰素在乙肝优势患者中的渗透率仅为2.07%,预示着未来市场空间广阔,预计派格宾的市场规模有望达到36.5亿元。同时,公司在研的长效生长激素、长效粒细胞刺激因子和长效促红素等生物制剂均已进入临床后期,有望在未来3-5年内陆续上市,成为新的业绩增长点。综合来看,特宝生物在核心产品驱动、市场渗透率提升以及创新管线布局等多重利好因素下,预计未来几年将保持高速增长,其合理市值约为170亿元人民币,具备较高的投资价值。然而,研发进展不及预期、医药政策不确定性以及销售不及预期等风险仍需关注。
      安信证券
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      2022-09-21
    • 特瑞普利单抗获批非鳞非小肺癌,放量可期

      特瑞普利单抗获批非鳞非小肺癌,放量可期

      PD-1
      肺癌
      EGFR
      特瑞普利单抗
      ALK
        君实生物(688180)   事件   2022年9月20日,公司公告,公司特瑞普利单抗联合化疗一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、手术不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中国获批上市。   点评   首个大适应症非鳞状NSCLC获批,静待特瑞普利单抗销售放量。(1)截至目前,特瑞普利单抗已经获批6项适应症,分别为3L鼻咽癌、2L黑色素瘤、2L尿路上皮癌、1L鼻咽癌、1L食管鳞癌以及此次的1L非鳞状非小细胞肺癌。(2)在中国,肺癌居新发和死亡癌种之首,根据世界卫生组织发布数据,中国每年肺癌新发肺癌病例数81.6万,85%为非小细胞肺癌,在非小细胞肺癌患者中非鳞状非小细胞肺癌患者占比约70%,患者基数庞大。此前,中国共有5款PD-1获批非小细胞肺癌适应症,分别为信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、默克的Keytruda以及BMS的OPDIVO。(3)根据CHOICE-01研究显示,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗NSCLC在无EGFR/ALK突变晚期患者中,PFS和OS显著改善。在非鳞状非小细胞肺癌中,特瑞普利单抗联合化疗组与单化疗组的PFS分别为9.7个月vs4.2个月;死亡风险降低52%。   特瑞普利单抗2季度销售环比增长195%,鼻咽癌赴美BLA已获受理。(1)公司上半年已完成销售团队调整,药品进入全国超过4000家医疗机构和近2000家药房销售。2022上半年特瑞普利单抗(拓益)销售收入2.98亿元,在疫情影响下,1H22环比增长195%,Q2环比增长70%。(2)公司因现场核查问题受疫情影响,故向美国重新提交鼻咽癌适应症生物制品许可申请BLA,现已获得受理,新的PDUFADATE为2022年12月23日。如果获批,有望成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。(3)研发持续,公司上半年研发投入10.62亿元,同比增长12.14%,在研产品超50项;特瑞普利单抗开展适应症超15个,临床超30个,期待年底的辅助新辅助的数据读出。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年实现营收17.8/25.81/38.2亿元,同比增长-55.77%/45%/48%。考虑新冠小分子及PD-1海外进展推进中,仍有较大弹性空间,维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量以及PD-1出海不达预期等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-09-21
    • 公司首次覆盖报告:培养基和CDMO双轮驱动,公司发展迈入快车道

      公司首次覆盖报告:培养基和CDMO双轮驱动,公司发展迈入快车道

      中山康方生物医药有限公司
      Danaher Corp
      药明生物技术有限公司
      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
        奥浦迈(688293)   培养基和CDMO双轮驱动,公司发展迈入快车道   奥浦迈成立于2013年,历时9年高速发展,现已成为一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的公司。公司的培养基定位于中高端市场,尽享国产替代东风,战略布局CDMO业务,促进培养基和CDMO双向转化,并不断提升与客户间的粘性,增强合作的深度和广度,发展迈入快车道。我们看好公司的长期发展,预计2022-2024年归母净利润分别为1.09/1.73/2.41亿元,对应EPS为1.32/2.11/2.94元,当前股价对应PE为92.6/58.1/41.7倍,公司为培养基行业第一家上市公司,具有稀缺性,给予“买入”评级。   生物药市场规模快速扩容,带动上游产业链齐发展   细胞培养基是生物制品生产的核心原材料,在生物技术药物的研发及生产阶段必不可少,据Frost&Sullivan数据,2020年全球培养基市场规模达到17亿美元,预计2025年将达到27亿美元,五年复合增速为9.2%,国内增长更快。伴随着生物技术药物快速发展及快速到来的商业化,生物药CDMO市场蓬勃发展。据Frost&Sullivan数据,2020年全球生物大分子CDMO市场规模为180亿美元,预计2020-2025年全球大分子CDMO市场的复合增速超过20%,保持高速增长。   培养基和生物药CDMO协同发展,不断增强与客户合作的深度   公司已开发包括标准化目录培养基及定制化培养基在内品类超过100种,品类齐全,并重点聚焦在技术门槛更高的中高端蛋白抗体培养基市场,在国产品牌中处于领先地位,项目数量保持增长。随着客户在研项目往后推进,培养基的需求量将快速提升,并有望带动公司培养基产品快速放量。基于对培养基配方的深刻理解,公司战略布局CDMO业务,该布局可以提供更多把自主开发的培养基应用到客户的药物开发流程中的机会,促进培养基和CDMO双向转化,并不断提升与客户间的粘性,增强合作的深度和广度。   风险提示:培养基配方流失、客户在研管线推进不及预期、客户项目商业化不及预期、CDMO商业化产能释放不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2022-09-20
    • 鱼跃医疗(002223):子公司引入战略投资者,急救业务有望加速

      鱼跃医疗(002223):子公司引入战略投资者,急救业务有望加速

      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
      深圳市腾讯计算机系统有限公司
      中心思想 引入战略投资者助力急救业务加速放量 鱼跃医疗通过全资子公司迅捷医疗引入腾讯作为战略投资者,获得2.91亿元资金支持,优化股权结构并借助腾讯资源优势,有望加速AED产品的市场推广与放量。此次合作叠加国产注册证获批及成本优势,急救板块盈利能力有望提升,为未来业绩增长注入新动力。 常规业务稳健增长,急救板块成新增长极 在疫情高基数影响消退后,鱼跃医疗常规业务逐步恢复,预计2022-2024年归母净利润复合增长率约12%。急救业务作为公司重点培育的成长赛道,通过技术国产化与资源整合,有望成为公司未来收入与利润的重要贡献来源。 主要内容 事件概述 2022年9月19日,鱼跃医疗公告称,全资子公司迅捷医疗(旗下德国普美康品牌,主营AED等急救产品)拟以增资扩股方式引入深圳市社创向善科技有限合伙企业(腾讯),腾讯以现金2.91亿元认购新增注册资本,增资后持股19.5%。此举旨在为急救板块注入资金并获取战略资源支持。 经营分析 急救业务板块快速发展,增资有望加速AED产品放量 迅捷医疗是公司急救业务主体,旗下德国普美康在医疗急救领域拥有40余年经验,其AED与心脏除颤监护产品全球知名。此次增资后,研发与推广投入将提高,产品放量有望加速,进一步提升市场份额。 优化子公司股权结构,充分发挥战略投资者资源优势 引入腾讯作为战略投资者,一方面优化迅捷医疗股权结构,提供生产、研发与经营的资金支持;另一方面结合双方资源,提高资产运营效率,腾讯未来可能在订单获取与渠道搭建上提供助力。 上半年国内AED注册证获批,板块盈利能力有望提升 公司2017年收购德国Metrax,2022年4月获半自动体外除颤器国内注册证,未来将推出自主研发新款型AED,性能与成本优势显著。国产化后毛利率有望提升,板块盈利能力增强。 盈利预测与投资建议 预计2022-2024年公司归母净利润分别为15.46、17.96、21.04亿元,同比增长4%、16%、17%,EPS分别为1.54、1.79、2.10元,现价对应PE为18、15、13倍。维持“买入”评级。 风险提示 收购整合不及预期、海外市场拓展不及预期、新产品研发不及预期、商誉风险。 总结 战略合作与国产化双轮驱动,急救业务前景可期 鱼跃医疗通过引入腾讯战投与国产化注册突破,加速AED业务发展,优化子公司股权结构并提升盈利能力。预计常规业务稳健增长,急救板块有望成为新的业绩增长点,公司未来三年业绩增速将逐步回升。 业绩预测与估值支撑评级维持 基于公司2022-2024年归母净利润复合增长率约12%的预期,当前估值处于较低水平(PE约18倍),安全边际较高。维持“买入”评级,建议关注后续急救业务放量进展。
      国金证券
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      2022-09-20
    • 海康威视(002415)跟踪报告之一:20-25亿元回购股票彰显信心,创新业务持续快速成长

      海康威视(002415)跟踪报告之一:20-25亿元回购股票彰显信心,创新业务持续快速成长

      中心思想 回购举措彰显管理层对公司长期价值的坚定信心 海康威视计划动用自有资金20至25亿元回购股份,回购价格上限为40元/股。此举预计回购股份数量占总股本的0.53%至0.66%,直接向市场传递了公司对未来发展前景的积极预期,以及对当前股价低估状态的判断。 创新业务持续快速增长,成为公司业绩增长的新核心驱动力 2022年上半年,公司创新业务收入达70.08亿元,同比增长25.62%,占营收比重提升至18.81%。智能家居、机器人等业务高速发展,推动公司收入结构优化,有效对冲了传统安防业务短期承压的影响,确立了创新业务作为公司长期增长引擎的地位。 主要内容 事件背景与回购分析 公司于2022年9月16日公告,拟使用自有资金20至25亿元,以不超过40元/股的价格回购股票。按最高回购金额25亿元测算,预计回购股份不高于6,250万股,约占总股本0.66%;按最低20亿元测算,回购不低于5,000万股,约占0.53%。此举充分体现了公司对自身长期价值和未来发展的信心。 业务表现与成长驱动 2022年上半年,公司实现营收372.58亿元,同比增长9.9%,但归母净利润57.59亿元,同比下降11.14%,主因国内业务受疫情短期承压。同时,创新业务实现收入70.08亿元,同比大增25.62%,占比达18.81%。智能家居与机器人等业务高速增长,显著提高收入占比,已成为公司重要的增长驱动力。 技术布局与行业地位 公司通过统一软件研发体系、规范硬件研发流程,实现软硬件产品良性互动迭代。云边融合、物信融合、数智融合的技术架构满足多元化客户需求,进一步巩固了其行业龙头地位。视频物联领域正加速转型,行业边界和空间持续拓展,新应用场景为公司未来长期发展提供支撑。 投资建议与风险提示 考虑到疫情影响,下调2022年归母净利润预测至170.1亿元(下调12.9%),2023年至214.6亿元(下调6.7%),新增2024年预测246.05亿元,对应PE分别为16x、13x、11x。基于龙头地位、创新业务成长潜力及低估值水平,维持“买入”评级。风险包括政府投资周期性波动、中美贸易摩擦及互联网企业竞争加剧。 总结 海康威视通过大规模回购计划传递出管理层对公司内在价值的认可与未来发展信心,同时创新业务的持续快速增长(2022H1同比增长25.62%,收入占比近19%)有效弥补了传统业务短期压力,成为公司重要的业绩增长引擎。技术层面,软硬件融合与智能化架构进一步巩固其龙头壁垒,视频物联的加速转型拓宽了市场空间。尽管短期业绩受疫情扰动,但基于较低的估值水平及创新业务的长期潜力,维持“买入”评级,建议投资者关注公司基本面改善与估值修复机会。
      光大证券
      3页
      2022-09-20
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