羚锐制药(600285) 　　营销改革后公司发展迈入新阶段，维持“买入”评级 　　羚锐制药是国内贴膏剂龙头企业，第一次营销改革完善布局，为第二次改革奠定快速增长基石，随着营销整合成效显现、核心产品通络祛痛膏稳健增长、壮骨麝香止痛膏升级换代、3大普药成功提价、基层医疗品种快速放量，公司发展将迈入新阶段，我们上调2021-2023年盈利预测，预计2021-2023年归母净利润分别为3.86(原为3.77)/4.55(原为4.53)/5.72(原为5.54)亿元，EPS分别为0.68/0.80/1.01元，当前股价对应PE分别为19.0/16.1/12.8倍，维持“买入”评级。 　　2019年第二次营销改革简化布局、提质增效 　　公司于2021年实施股票激励计划和员工持股计划，设立2021-2023年扣非净利润(剔除股权激励费用影响)年化增速分别为20%/20%/15%的业绩考核标准，公司2012年第一次营销改革加大投入、完善布局，成效明显，但由于加大营销投入，销售费用率基本和毛利率保持同步增长，由此开启第二次营销改革，简化布局、提质增效，我们预计公司营销效率不断提升，销售费用率有望平稳下降。 　　通络祛痛膏稳健增长，壮骨麝香祛痛膏升级换代，普药提价有望快速体现 　　通络祛痛膏OTC端渠道快速拓宽，且搭配销售活血消痛酊等助力上量，同价格下改变OTC端贴数增强盈利能力，预计未来保持稳健增长。壮骨麝香止痛膏采用精品替代，售价从0.3-0.5元/贴提高至约2-3元/贴，精品销售占比稳步增加，有望实现快速增长。老产品壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏3个贴膏剂产品单贴价格皆提升，且基本未带来渠道库存积压，预计提价带来的业绩增厚将较快在报表端中体现。 　　基层医疗端加大营销推广，增加品种供给，有望快速放量 　　营销改革后公司加大基层医疗的营销推广，旗下较多口服药产品适宜在基层推广，且公司逐步恢复生产及再注册部分品种，加大品种供给，我们认为，受益此次营销整合，基层医疗的产品销量有望迎来快速增长。 　　风险提示：产品销售不及预期；市场竞争加剧。

　　保龄宝(002286) 　　事件：公司发布公告，子公司与国家卫健委主管的健康中国观察杂志签署合作实施协议。 　　携手健康中国观察杂志积极布局大健康产业 　　双方将依托各自业务领域所具有的资源、技术优势及发展潜力，在大健康领域构建全方位的战略合作。具体来看，本协议的签订将推动公司在功能糖领域的C端产品开发效率和市场推广。公司依托双方共建的“健康中国研究中心健康食品研究院”，提升公司在功能糖原料、功能性健康食品配方等领域的研发整合能力，实现在健康食品领域的终端产品打造；并通过媒体活动的广泛参与，加深保龄宝的大健康企业形象，为公司终端产品销售和自有品牌的建立按下加速键，助力公司完成由B端原料生产企业向大健康C端企业转变，提高公司盈利能力和业务可持续发展。 　　完成股权激励计划首次授予，高目标充分彰显发展信心 　　公司股权激励计划力度大、覆盖范围广，并且深度绑定多名核心高管。同时股权激励在公司层面对营收及净利润进行考核：对营业收入的考核目标值是2021-2023年度营业收入26.0/37.5/45.0亿元；对净利润的考核目标值是1.5/2.6/3.4亿元。按公司收入利润目标计算，2021-2023年收入复合增速达31.6%，净利润复合增速达50.6%，彰显了公司对未来发展的信心。公司首次对于多数中高层管理人员和核心技术人员的激励，有望激发公司发展潜力，管理层有望通过持股，更加重视公司业务发展，长期的意义更加深远。 　　公司竞争优势突出，有望充分受益减糖大趋势 　　作为功能糖行业龙头，我们认为公司的核心优势源于三个方面：1）研发创新优势：公司拥有功能糖关键技术自主知识产权，公司参与行业标准制订20余项，国际标准1项，掌握了行业的话语权。2）全产业链优势：公司是目前国内市场上唯一的全品类功能糖产品制造服务商，可以为客户提供丰富的综合解决方案。3）品牌与市场优势：公司多年来持续强化大客户营销与方案营销能力，与客户实施方案对接和协同创新。我们认为，公司把握减糖大趋势，随着公司产能持续释放，业绩有望实现持续增长。 　　盈利预测与投资建议 　　预计2021-2023年，归母净利润1.88/2.71/3.56亿元，同比277%/44%/31%，EPS分别为0.51/0.73/0.97元，对应PE分别为27/19/14倍。公司作为功能糖龙头企业，长期受益于减糖大趋势，考虑到业绩持续高增长，给予22年30倍PE，目标价22元，维持“买入”评级。 　　风险提示：若产能大量释放导致价格回落的风险；公司产能扩张进度不及预期的风险；原材料价格上涨的风险

　　保龄宝(002286) 　　保龄宝是国内功能糖行业的领军企业，公司已形成完整的淀粉—淀粉糖—功能糖—功能糖醇—医药原辅料—益生元终端的高中低金字塔式产品结构，提供全面的功能性低聚糖、功能性膳食纤维、功能性糖醇应用方案、产品和服务。随着未来健康发展的趋势， 赤藓糖醇是公司未来发展的重要核心业务，随着阿洛酮糖政策上的获批，阿洛酮糖有望成为公司新的增长点。 　　在消费者对健康饮品的爆发式需求的趋势下，我国无糖饮料兴起，未来仍有很大增长空间。 2014-2019 年我国无糖饮料销售 CAGR40%+，但其在饮料中占比仅 1.25%，未来仍有很大增长空间。其中，我国无糖茶 2019 年在茶饮料中占比仅 5.2%，与日本（70%）、澳洲（44.4%）等国差距较大。无糖可乐型碳酸饮料占可乐型碳酸饮料比重为 3.4%，而欧美国家占比达到 30%以上，我国相较欧美国家至少还有十倍提升空间。根据沙利文预测， 2022 年全球赤藓糖醇总需求量 17.3 万吨，赤藓糖醇未来会成为各种无糖饮料的基础配料，未来 5 年赤藓糖醇的市场规模有望达到 35 万吨左右。 　　阿洛酮糖，未来的明星代糖。 阿洛酮糖有调节血糖、 低热量、能够发生美拉德反应以及口感接近蔗糖等优势， 被美国食品导航网评价为最具潜力的蔗糖替代品。 其主要应用于调制乳、风味发酵乳、糕点、茶饮料、果冻等产品中，食用安全性高。目前阿洛酮糖在国内还没获批使用，但目前其在美国作为零糖来使用，可以预料的是，阿洛酮糖国内获批后也将是一款非常好的代糖产品。 　　公司赤藓糖醇与阿洛酮糖业务工艺业内领先，伴随产能释放有望迅速扩张。公司在国内首家完成赤藓糖醇的工业化生产，是目前国内重要的赤藓糖醇生产厂家。同时，公司同时掌握了固体、液体阿洛酮糖的生产工艺，固体阿洛酮糖研发难度大，公司是目前市场上为数不多的能够生产固体阿洛酮糖的企业之一，技术相对稳定和成熟， 产品质量已达到了国际同类产品的指标，公司未来持续扩张产能，随着行业需求的快速增长，这部分业务未来将会给公司带来新的增长点。 　　盈利预测： 我们预计公司 2021 年和 2022 年净利润分别为 1.65 亿元和 2.0亿元，对应 EPS 为 0.45 元和 0.54 元。当前股价对应 2022 年 PE 值为 26.99倍。看好公司赤藓糖醇和阿洛酮糖业务进入收获期，首次覆盖给予“强烈推荐”评级。 　　风险提示：疫情影响行业需求；产能投放过快导致赤藓糖醇价格下跌

　　翔宇医疗(688626) 　　投建郑州康复产业园，顺应康复政策红利，助力引进高端人才 　　12月1日，公司发布公告：公司全资子公司河南瑞贝塔医疗科技有限公司于郑州投资建设康复医疗器械产业园，助力公司更好承接政策支持下康复器械订单增长趋势，吸引高端研发人才。公司为康复医疗器械细分赛道领军企业，产品线齐全、具备提供康复一体化解决方案服务的能力，全面覆盖市场需求，充分受益于医疗机构建设和升级康复中心带来的增量，拥有较大发展潜能。我们维持对公司的盈利预测不变，预计2021-2023年归母净利润分别为2.39/3.24/4.22亿元，EPS分别为1.49/2.03/2.64元，当前股价对应P/E分别为37.4/27.6/21.1倍，维持“买入”评级。 　　IPO募集资金充足，项目投资资金压力较小 　　产业园项目预计总投资额约5.21亿元人民币，2021年预计投入0.6亿元（含土地出让金）、2022年预计投入1亿元、2023年预计投入2亿元、2024年预计投入1.61亿元。本次项目投资资金来源为公司自有及自筹资金，公司IPO募集资金补充了运营资金，资金压力较小。公司于2021年3月首发科创板上市募集资金净额10.50亿元，截至2021Q3公司现金及现金等价物期末余额为7.68亿元，在手现金充足，为项目投资以及公司运营提供有力支持。 　　政策全方位支持康复医疗体系建设，推动行业快速发展 　　2021年6月16日，国家卫生健康委员会发布《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》以及政策解读，对康复医疗及相关产业链构成重大利好。政策规定我国二级及以上综合医院应当独立设置科室开展康复医疗服务，并配置标准化的康复医疗器械，公司将充分受益于医疗机构康复医学科建设和升级康复中心带来的增量。 　　风险提示：综合医院康复科建设低于预期，公司新产品推广不及预期。

　　昊海生科(688366) 　　事件：2021年12月1日，公司发布公告，全资子公司昊海发展将以7000万元对价，获得厦门南鹏光学有限公司51%股权，并将取得亨泰光学股份有限公司OK镜产品“亨泰Hiline”、硬性角膜接触镜（RGP）等产品在中国大陆地区的独家代理经销权(有效期限至2026年1月)。 　　自研+代理全面布局OK镜，产品将拓展至4款。公司于2021年3月取得亨泰光学二代OK镜产品“迈儿康myOK”、儿童近视管理及控制的光学镜片“贝视得”于中国大陆地区的独家经销权，本次交易后将进一步取得其全部产品于大陆的独家经销权。公司通过自主研发与并购整合，将实现OK镜产品线透氧率最全面的布局，其中：独家经销的“迈儿康myOK”透氧率141、“亨泰Hiline”透氧率为85；自主研发的一代OK镜透氧率125（已于2020年Q3完成临床入组）；二代OK镜采用透氧率180的材料（已启动基于该款材料的产品研发工作）。 　　借助南鹏光学销售渠道，实现营销网络再升级。南鹏光学专注于OK镜等视光治疗领域，具有成熟的产品市场化能力和完整的销售渠道网络，根据公司公告，其负责推广及销售的台湾亨泰OK镜产品2018年于中国大陆地区的市场占有率达15%。本次交易完成后，公司将对亨泰光学品牌、市场资源及销售渠道进行全面整合，发挥组合优势，进一步促进亨泰光学现有产品销售。未来也将有望助益公司自研视光产品的落地以及商业化推广，帮助公司快速完善在近视防控领域的产品和销售布局。 　　近视防控需求持续加强，标的公司有望带来稳健业绩贡献。南鹏光学的收入主要来自代理经销“亨泰Hiline”OK镜，2019年/2020年/2021H1，其营业收入分别为1.09亿元、1.18亿元、6864万元，净利润分别为660万元、1101万元、529万元。以2020年度的营业收入和净利润估算，对应此次交易估值的市销率约1.17倍、市盈率约12.47倍。经公司测算南鹏光学所属集团2020年度亨泰光学标的产品完整代理经销业务未经审计净利润约人民币2100万元，对应此次交易估值市盈率约6.54倍。国民近视防控意识加强，OK镜需求仍将持续上升，公司预期南鹏光学未来经营业绩仍将保持稳定增长，我们预计有望带来稳健业绩贡献。 　　盈利预测与投资评级：由于尚未完成交割，暂不考虑本次交易的影响，维持预计2021-2023年公司归母净利润4.56/6.07/7.76亿元，EPS分别为2.59/3.45/4.42元，对应当前股价的PE分别为51X/38X/30X。维持“买入”评级。 　　风险提示：交易条件无法达成或交易终止的风险；新产品市场推广或低于预期；研发进展或不及预期；医药行业政策变化等。

　　正海生物(300653) 　　事件：11月29日，公司发布公告，在研品种活性生物骨已完成技术审评阶段的资料补充，进入“主审审评”阶段。 　　根据器械审评流程，活性生物骨完成资料补充后预计100个工作日即可获批。根据《医疗器械审评操作流程》，按照要求完成资料补充后，剩余审评流程为（1）技术审评（60个工作日）、（2）行政审批（20个工作日）、（3）制证（10个工作日）、（4）文件制作（10个工作日），合计100个工作日。 　　活性生物骨为骨缺损经济效益最优的治疗手段，应用场景广泛。活性生物骨主要用于治疗骨缺损，目前国内骨修复材料行业规模约为39.3亿元，预计到2023年增至96.9亿元，复合增速为19.8%。骨缺损治疗材料一般有自体骨、同种骨、人工合成骨和活性生物骨，其中自体骨疗效最佳但来源受限，同种骨和人工合成骨无骨诱导功能，且同种骨存在免疫排斥可能，而活性生物骨具备良好的骨诱导能力，且临床疗效不劣于自体骨，尽管成本较高，但综合经济效益更高，是应用潜力大的骨修复材料。 　　对标品种Infuse Bone峰值销售达10亿美元，且公司产品有所优化，前景良好。公司活性生物骨对标品种为美敦力的Infuse Bone，该产品自2002年上市以来，峰值销售额接近10亿美元，一度占据全球骨修复材料50%的市场份额。公司的活性生物骨通过基因工程大幅增强了BMP-2和载体的结合力，显着减少BMP-2的用量，克服了InfuseBone因BMP-2浓度过高导致异位骨生成等并发症的副作用，销售前景更为良好。 　　业绩快速增长，在研管线顺利推进。核心品种口腔修复膜持续受益于种植高景气度将保持快速增长，Q1-3实现收入3.01亿元（+39.26%），净利润1.26亿元（+32.64%），扣非口径1.23亿元（+38.48%）。除此之外，可降解止血材料已收到山东药监局下发的医疗器械注册申请受理通知信息，近期有望上市，新产品获批上市有望打开公司成长空间。 　　投资建议：国内种植牙渗透率提升空间大，种植牙领域将保持快速增长，公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的，受益于口腔行业快速发展，以及口腔修复膜进口替代，业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场，其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版，将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.59/1.99/2.50亿元，对应PE分别为50/40/32倍，继续给予“买入”评级。 　　风险提示：集采政策变动风险；市场竞争风险；研发风险。

　　药石科技(300725) 　　 事件 　　11月29日，药石科技发布公告，宣布任命公司原质量管理高级副总裁苗文芳博士出任公司首席执行官。苗文芳博士将在新的岗位上管理公司在全球的运营和发展，推进公司的各项战略实施。 　　简评 　　苗博士具备丰富行业经验，不断提升公司竞争优势。苗博士于2020年加入药石科技并担任质量管理高级副总裁。此前曾就职于GSK、美国Elan制药等大型跨国药企，并历任康龙化成质量和法规高级副总裁、药明康德合全药业副总裁，拥有20多年的丰富行业经验。我们认为在苗博士的带领下，公司竞争优势将不断提升，未来成长潜力十足。 　　强化原料药开发生产能力，完善“中间体+原料药+制剂”一体化服务体系。中间体、原料药在药物研发产业链中处于承上启下的关键地位，通过此前可转债募投项目的建设，公司将进一步拓展中间体及原料药的CDMO业务产能，与公司现有非GMP中间体、制剂CDMO业务形成业务协同，助力公司进一步实现“中间体+原料药+制剂”一体化CDMO服务平台，有效增强客户粘性，推动公司业务持续健康发展。 　　深化产业链一体化布局，进一步打造药石品牌。公司未来将进一步深化产业链一体化布局，实现CDMO服务能力拓展、质量及EHS体系持续建设完善，保障客户项目所需产品的合规、稳定、持续供应；此外，公司也将不断加强创新技术的应用，将连续流化学、微填充床、多相催化等创新化学技术应用于规模化生产，进一步打造“药石研发”+“药石制造”双品牌。 　　积极关注公司新药研发平台的拓展进度，可能带来额外利润弹性。公司不断加大研发投入，不断加强创新药物发现三大核心技术平台的建设（FBDD/DEL/VirtualLibrary），后续对外合作可能会带来额外的利润弹性。 　　盈利调整及投资建议 　　我们预计2021-2023年EPS分别为3.20/2.64/3.56元，对应PE分别为48/58/43倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　下游产品研发、销售不达预期，原材料涨价，汇率波动，安全生产与环保，新业务拓展不达预期，核心技术人员流失，解禁风险，大客户依赖风险等。

　　奕瑞科技(688301) 　　10年耕耘成就国产数字化X线探测器龙头，5年业绩CAGR超60%。公司系全球少数掌握非晶硅、IGZO、CMOS和柔性基板四大传感器技术的厂家，产品远销全球70余个国家和地区，全球出货总量超5万台。客户广泛覆盖国内外知名影像设备厂商，在国内细分市场中始终排名第一，并在全球市场中形成局部领先地位。近5年业绩复合增速超60%，医疗静态贡献76.7%营收，2015-2020年医疗静态/医疗动态/工业动态营收CAGR分别为25.1%/58.1%/97.4%，医疗动态+工业后发动能强劲，疫情高基数之上持续超预期。创始人均系资深探测器上下游行业专家，公司以持续的研发高投入，专业的研发团队持续突破探测器疑难技术，以核心技术构筑成本优势，持续锁定竞争优势。 　　多元应用驱动全球20亿美元探测器市场，国产厂商国内进口替代加速+全球市占率持续提升。政策层面上，医疗器械政策向上游核心部件边际倾斜，核心部件有望追赶下游格局；多元业务持续打开成长空间，医疗静态：国内基层渗透需求为主，无线产品结构性趋势向上，普放下游降价主旋律，成本导向国产竞争格局确定向上，国内公司未来增长由国内进口替代看向全球市占率提升。医疗动态：口腔医疗需求广阔，高端动态影像探测器需求接力静态，国内民营口腔诊所不断扩张+CBCT渗透率提升，我们测算2025年国内探测器规模约4.4~8.8亿元，下游降价趋势因势利导，国产齿科探测器市占率不断提升。工业：动力电池半导体多点应用开花，打开多维成长空间，新能源汽车动力电池检测和半导体后端封装检测成工业无损检测新增长点，我们测算未来5年探测器在动力电池领域年化市场空间在3.8亿元左右；2025年在半导体领域的市场空间约9亿元。竞争格局上，高壁垒造就全球集中格局，国产厂商凭借研发速度优势和成本优势逐渐在外资垄断的格局中后来居上。 　　始于价格，盈于成本，专于技术，终于客户，由点到面持续开辟增长曲线。公司主动以价换量从价格端挑战行业龙头，重塑价格中枢，以成本优势逆势开辟出盈利路线，以比肩进口的产品力及高性价比获得全球头部优质大客户的深度认可，国内外市占率持续提升。公司的竞争打法本质上是避开传统竞争维度，从价格无人区切入，用精益求精的成本控制让对手无法跟进成本优势，持续锁定长期竞争优势。我们认为，公司价格策略与行业趋势相互加强，未来市场份额的提升逻辑将从前期上游的主动以价换量，逐步演变为下游的主动以量换价，公司成长确定性持续提高。此外，公司着力于打造X光影像设备核心零部件一体化供应商，迈向影像链产品开发及方案解决供应商，战略规划清晰，赛道纵向及横向相关性强，由点到面打开长期成长天花板。 　　投资建议 　　公司是X射线探测器国内龙头，高性价比深度绑定国内外头部客户，公司下游市场拓宽及产能扩建将推动公司快速放量，多元应用长驱全球探测器市场，成长动能持续转化全球势能。我们预测2021-2023年公司营收分别为11.74/16.34/22.59亿元，归母净利润分别为4.17/5.67/7.82亿元，EPS为5.75/7.82/10.78元。当前股价对应2021-2023年PE分别为95x/70x/51x。首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示 　　齿科及工业出货量不及预期；新产品研发不及预期；医疗静态业务

　　珍宝岛(603567) 　　事件（1）公司发布2021年三季报，实现营收27.05亿元（+51.89%），归母净利润2.42亿元（+0.66%），扣非归母净利润1.26亿元（+349.03%），EPS为0.29元/股；（2）舒血宁注射液新增10ml规格获批；（3）非公开发行落地，共计发行普通股9280.36万股，每股发行价格13.34元，共计募集资金12.38亿元。 　　收入快速增长，期间费用控制良好。公司2021前三季度收入27.05亿元，同比增长51.89%，增速较快。其中前三季度单季度营收分别为7.27亿元、9.03亿元和10.73亿元，同比分别增长16.89%、21.85%和160.39%，Q3营收增幅明显。公司前三季度销售毛利率40.84%，去年同期销售毛利率62.05%，主要系中药材业务增速较快所致。期间费用率改善明显，报告期内公司销售费用率降低8.45pct至18.72%，管理费用率减少5.55pcts至9.19%，财务费用率减少1.11pcts至3.90%。 　　中药主营业务稳健增长，舒血宁注射液获批新规格。公司中成药产品主要用于心脑血管疾病治疗，包括注射用血塞通、舒血宁注射液和血栓通胶囊。在人口老龄化背景下，心脑血管疾病中成药市场空间广阔。根据米内网数据，2020年我国心脑血管中成药市场规模达847.32亿元，其中舒血宁注射液市场规模16.73亿元，单一品种市场占比1.97%。目前舒血宁注射液生产厂家共有8家，CR3市场份额占比76.16%，行业竞争格局较好。2020年珍宝岛舒血宁注射液市场份额达19.19%，位居行业前列，具有领先优势。此次公司舒血宁注射液在原2ml、5ml基础上，获批10ml新规格，一方面能够减少安瓿瓶使用产生的危害，另一方面增加了产品临床使用的便利性与依从性，促进合理用药。药品规格的丰富有助于公司扩展营收空间。 　　亳州中药材交易中心“神农仓”全面升级，打造中药产业链一体化。公司秉持中药产业链一体化理念，坚持向道地中药材、中药材贸易延展主业。2021年公司在安徽亳州的中药材商品交易中心完成仓储式中药材大卖场“神农仓”的全面升级。亳州作为四大药都之首，是全球最大规模的中药材集散市场和价格形成市场，能充分发挥中药材产地货源优势。同时，公司亳州中药材交易中心还将依托第三方电商平台“神农采”进行线上销售，采用线上挂网、线下展示、远程视频看货的交易模式，创新实现中药材线上线下一体化。依托中药产业链一体化优势和交易中心业务的快速增长，公司中药业务有望稳中有升，我们预计21-23年公司中药材板块收入CAGR为30~40%。 　　募投落地，生物药布局提速。公司募投资金落地，截至2021年10月22日，发行人本次非公开发行A股股票实际已发行人民币普通股9280.36万股，每股发行价格13.34元，共计募集资金12.38亿元。根据公司此前公告，本次募集资金将用于创新药及仿制药研发平台、化药原料药鸡西三期工程、中药材产地加工等。募投资金落地，为公司全面业务战略转型提供资金保障。化药方面，11月9日，公司化药仿制药盐酸氨溴索注射液获批注册生产，该药物的获批丰富公司呼吸系统产品管线。近年来，公司也以引进合作+自主研发方式围绕抗病毒和抗肿瘤领域，积极投入研发，寻找化药高端制剂和创新药的突破。生物药领域，公司拟在杭州钱塘新区设立全资子公司，投资建设杭州生物药项目，从事抗肿瘤ADC药物的研发，预计于2022年完成8个产品管线布局，管线靶点布局丰富，市场空间广阔。公司通过合作研发+自主研发方式，加速生物药和化药的进场速度，提升公司综合竞争力。 　　投资建议公司是国内领先的中药企业，近年来快速拓展中药材上游和建立亳州中药材交易中心，做大做强中药主业，同时，公司加快投资布局生物药领域，和特瑞思等国内知名生物药公司形成良好投资合作关系，看好未来发展前景。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为5.5/6.5/7.5亿元，对应EPS分别为0.6/0.7/0.8元，当前股价对应PE为26/22/19X，维持“推荐”评级。 　　风险提示中药集采力度超预期的风险；研发进度不及预期的风险。

　　正海生物(300653) 　　事项： 　　公司公告活性生物骨已于近日按照国家药监局医疗器械技术审评中心对于该产品技术审评阶段“资料补充通知单”的相关要求完成了该产品“补充资料”的递交，并进入到“主审审评”状态。 　　平安观点： 　　公司有望在90个工作日内拿到注册批件。根据医疗器械注册审批操作规范，三类器械产品注册审批包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节。目前活性生物骨提交发补后，仍处于技术审评阶段。根据规定，国家药监局医疗器械技术审评中心应当在收到发补资料之日起60个工作日内完成技术审评。此后行政审批和批件制作环节时限分别为20和10个工作日。因此，我们认为活性生物骨将在90个工作日内拿到注册批件。 　　活性生物骨为国内首创产品，帮助公司进入市场空间广阔的骨科领域。活性生物骨属于“以医疗器械作用为主的药械组合产品”，预期用于“各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗”，属国内首创产品。我国每年因各种原因造成骨缺损或功能障碍的患者超过600万，市场需求广阔。活性生物骨顺利上市后将帮助公司进入市场规模更大的骨科领域。目前自体骨是临床骨缺损修复的“金标准”，但其使用比例呈下降趋势，根据南方所数据，2017年我国自体骨应用比例下降至62%，仍高于美国的45%左右。除自体骨外，骨修复材料使用广泛，主要包括天然骨修复材料和人工骨修复材料。2018年我国骨科骨修复材料市场为20.2亿元，预计2023年达到53.4亿元，CAGR高达22.7%。 　　活性生物骨有望成为规模超过10亿的大品种。1）考虑到活性生物骨是在骨修复材料基础上加上BMP-2因子，具有诱导骨组织生长作用，较现有骨修复材料优势明显，我们假设活性生物骨抢占20%市场（依据公司目前口腔修复膜和硬脑（脊）膜市占率），则活性生物骨市场空间达到10.68亿元；2）目前我国实际使用骨缺损修复材料进行治疗的骨科手术约133万例/年，假设其中20%使用活性生物骨，单价每人份5000元左右（参考海外同类产品定价），则市场规模为13.3亿元。因此我们认为活性生物骨是有望市场规模超过10亿元的大品种。 　　投资建议：公司核心产品保持快速增长，重磅产品活性生物骨上市在即，硬脑膜集采负面担忧释放。考虑到活性生物骨上市后带来的业绩弹性，我们将公司2021-2023年归母净利润预测上调至1.64亿、2.23亿、2.99亿元（原预测为1.64亿、2.03亿、2.58亿元），当前股价对应2022年PE为36倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示。1）产品集中风险：公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品，竞争格局恶化将影响公司业绩；2）研发风险：公司目前在研品种较多，存在失败或不及预期可能；3）政策风险：公司相关产品集采力度可能超市场预期。