2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • NASH药物进展催化,肝纤维检测设备长期空间有望打开

      NASH药物进展催化,肝纤维检测设备长期空间有望打开

      个股研报
        福瑞股份(300049)   投资要点   事件:1)近期诺和诺德官网宣布,将与公司子公司Echosens™开展合作,以推进非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的早期诊断,并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。2)近日InterceptPharmaceuticals公布其药品奥贝胆酸(Ocaliva,obeticholicacid,OCA)在REGENERATE关键临床3期试验的新中期分析积极结果,显示OCA在NASH患者意向性治疗(ITT)人群中达成试验主要终点,Intercept将据此再次提交OCA的新药申请(NDA)。   NASH的新药研发进展推进,后续上市有望带动肝纤维化检测需求再扩容。NASH患者众多,但目前国内外市场上未有用于治疗NASH的有效药物,治疗手段的不足抑制了诊断需求。近年来全球药企加大NASH药物研发布局,多款NASH在研药物持续推进临床试验,公司通过和辉瑞、诺和诺德、Intercept等公司合作积极参与相关临床和疾病筛查普及。根据Intercept的最新分析结果,有22.4%患者肝纤维化程度至少改善一个阶段,而只有9.6%的安慰剂组病患达成这一指标(p<0.0001),Intercept将根据其结果再次向FDA提交NDA(2020年6月上市申请曾被FDA拒绝)。随着众多NASH药物III期数据出炉,我们预计未来2年NASH药物进展的催化将持续提升肝纤维化检测需求的预期。   药品业务自主定价迎来第二波发展。2021年公司药品板块收入3.3亿元(+4.2%),其中自有药品2.7亿元(-0.1%),毛利率59.5%(+3.8pp),独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品,目前中国每年约有700万肝硬化患者,假设抗肝纤维化中药渗透率为10%,公司市占率25%,则软肝片市场空间在10亿元以上,随着公司逐渐开拓院外市场,成功实现了向自主定价销售转变,预计2022年收入和净利润有望大幅增长。   公司为我国肝病诊疗龙头企业,器械+药品+服务三发驱动业绩迎来拐点。公司的Fibroscan肝纤维化诊断设备为全球首创,已成为临床肝纤维化无创即时检测首选设备;独家产品复方鳖甲软肝片为肝纤维化临床指南推荐用药,受益于国家对中药行业的支持和公司院外OTC市场的开拓,有望成为业绩主要驱动力;儿科医疗健康管理拓展公司医疗服务业务的潜力,目前已在成都开设三家门诊部,预计2022年有望逐步开始异地扩张。公司股权激励考核目标为2021~2023净利润为1、1.5、2.5亿元,高速增长彰显管理层信心。   盈利预测与投资建议:不考虑股权激励摊销的影响,预计公司2022~2024年归母净利润为1.5、2.5、3.3亿元,对应PE为22、13、10倍,维持“买入”评级。   风险提示:竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展不及预期、NASH药物进展不及预期、海外疫情复发风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-07-12
    • 疫情影响有限,核心品种推动二季度持续高增长

      疫情影响有限,核心品种推动二季度持续高增长

      个股研报
        佐力药业(300181)   事件:   2022年7月11日,公司披露2022年半年度业绩预告,公司预计半年度归属于上市公司股东的净利润1.33亿元至1.37亿元,同比增长53.65%至58.27%;扣除非经常性损益后的净利润1.29亿元至1.33亿元,同比增长56.30%至61.78%。   分析点评   Q2单季度利润增速亮眼,延续一季度高增长。按照公司公布的盈利范围计算Q2盈利,Q2单季度归母净利润为0.64-0.68亿元,同比增长50.25%-59.60%,(Q1同比增速为+56.97%)。Q2单季度扣非归母净利润为0.61-0.66亿元,同比增长56.90%-68.46%,(Q1同比增速为+55.77%)。   核心产品持续高速增长。2022年上半年,公司基于核心产品进入国家基本药物目录的优势,持续加强市场拓展,核心产品仍取得了一定增长,其中乌灵胶囊、灵泽片的销售延续了较好的增长;同时,中药饮片和中药配方颗粒也取得了较快的增长。另外,非经常性损益对公司净利润的影响金额约为400-450万元。   独家产品优势突出。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略,构建出具有自主知识产权的产品线,乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药、中药保护品种,具备良好的市场开拓基础。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合症的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发明专利;灵莲花颗粒为国家中药二级保护品种。乌灵胶囊、灵泽片和百令片均进入了《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家医保目录(2021版)》。   中药饮片和中药配方颗粒公司持续布局。根据2021年年报数据,中药饮片:控股子公司佐力百草中药现有中药饮片系列1500多个品规,包括茯苓、黄芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种,以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、破壁灵芝孢子粉等。配方颗粒:自公司获得浙江省中药配方颗粒专项科研企业以来,公司专注先进的生产技术和高质量标准,公司目前已有600多个中药配方颗粒备案品种。   品种发展梯队明确。以乌灵系列、百令片、中药饮片和配方颗粒为核心,大力拓展并服务基层市场,发挥现代中医药在慢病防治中的作用,力争把乌灵系列打造成20亿、百令片打造成10亿、中药饮片和配方颗粒打造成10亿规模的大品种,重点培育聚卡波非钙片为新的潜力品种;同时,通过外延式并购、研发创新丰富品种线,以及引进战略合作伙伴共同助力公司发展。   投资建议   我们维持此前预计,公司2022~2024年收入分别19.1/24.9/32.5亿元,分别同比增长31.2%/30.1%/30.8%,归母净利润分别为2.6/3.4/4.4亿元,分别同比增长43.6%/31.2%/31.3%,对应估值为25/19/14X。我们看好公司品种的持续高增长,维持“买入”投资评级。   风险提示   营销拓展不及预期;大品种依赖风险;集采影响超出预期等。
      华安证券股份有限公司
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      2022-07-12
    • 事件点评:中报业绩超预期,CDMO业务增长动力十足

      事件点评:中报业绩超预期,CDMO业务增长动力十足

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件: 2022.7.11,九洲药业发布 2022 年中报业绩预告:公司预计 2022H1实现归母净利润为 4.53-4.81 亿元,同比增长 65%-75%;预计 2022H1 扣非归母净利润 4.55-4.80 亿元,同比增长 85%-95%。   CDMO 业务强劲增长,助力公司持续业绩腾飞。   2022 年 Q2 公司预计实现归母净利润 2.45-2.73 亿元,同比增长 36%-52%,环比增长 18%-31%; 预计实现扣非归母净利润 2.59-2.84 亿元,同比增长74%-91%,环比增长 32%-45%。公司 Q2 海外 CDMO 项目签订进展顺利,海外相关 CXO 景气度依旧。在面对 Q2 疫情等诸多不利因素影响下,公司仍能保持较好的业绩增长,说明公司成本管控和供应链管理能力较强,公司质地优秀。另外, 依托诺华、罗氏、硕腾、吉利德等国际顶级药企,深入绑定贝达、艾力斯、绿叶等一系列国内知名企业,公司进一步夯实核心大客户并在营收体量以及客户结构上都不断提升。   一体化平台布局完成, 宠物药市场和 mpp 贡献业绩弹性。   1) 继收购诺华苏州工厂后,公司 2021 年下半年又相继收购 Teva 杭州工厂以及南京康川济医药,充沛产能将进一步打开 CDMO 业务天花板并逐步建立从中间体到原料药到制剂的一体化平台,未来公司 CDMO 业务有望在较长周期内实现持续的高速成长。 2) 公司与硕腾展开积极合作,布局宠物药市场。目前国外兽药市场超过 300 亿美元,且快速扩容, 2021 年硕腾宠物药业务营收实现 28%的高速增长。随着宠物药市场的快速增长以及公司与硕腾更紧密的合作,宠物药业务有望为公司发展带来新的增长点。 3) 子公司江苏瑞科生产运行持续稳定,2021 年贡献净利润为 7941 万元。公司此前获得辉瑞仿制药 mpp 的原料药仿制授权,将会安排在瑞科及杭州泰华工厂生产,今年下半年有望逐步兑现收入,增厚业绩弹性。   投资建议: 公司作为原料药成功转型 CDMO 的优秀典型,同下游药企关系紧密,新并购产能有力支撑后备充沛管线持续快速放量,且 MPP 以及宠物药市场为公司提供新的利润增长点,我们预计 2022-2024 年归母净利润分别是 9.15、12.18 及 15.11 亿元; 2022-2024 年对应当前股价的估值为 50、 38 和 30 倍,维持“推荐”评级。   风险提示: 原料药价格波动风险;上游产品放量不及预期风险;汇兑损益风险等
      民生证券股份有限公司
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      2022-07-12
    • 和邦生物(603077):中报业绩超预期,三季度光伏材料投产提估值促成长

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    • 稳健医疗(300888):业绩超预期,医疗业务Q2同比增长105%-130%

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