百济神州(688235) 　　事件： 　　2022年7月14日百济神州发布公告，FDA因新冠疫情导致的旅行限制无法如期完成现场核查工作，将延长替雷利珠单抗治疗二线不可切除或转移性ESCC患者的BLA申请，直至现场核查完成。目前该项BLA仍在审评中，FDA正在持续关注相关公共卫生状况和旅行限制，因此尚未提供更新的PDUFA预期决议日期。 　　FDA因旅行限制无法完成现场核查工作，预计申请符合FDA要求不影响获批预期 　　FDA于2021年9月受理上述申请，申请基于国际多中心III期试验RATIONALE302，入组512名受试者内中国以外患者约占40%，符合FDA审批要求。数据显示替雷利珠单抗治疗组mOS较化疗组显著延长（ITT人群8.6mvs6.3m，PD-L1阳性人群10.3m vs 6.8m）且响应比例更高（ORR 20.3%vs 9.8%）。 　　据公司公告披露，FDA在回复函中仅提及因旅行限制无法完成现场核查而造成审评工作延缓，并未针对申报材料提出问题，上述行为通常代表公司递交的申报材料符合审评要求。并且申报材料中RATIONALE302疗效数据扎实，同时满足FDA此前提出的国际多中心试验及主要终点为OS的设计要求。综合上述信息，我们认为本次延期大概率不影响最终获批预期。 　　替雷利珠单抗多个适应症上市申请处于美国/欧盟审评中，后续仍有多适应症申请上市预期 　　目前替雷利珠单抗单药治疗二线ESCC的BLA和MAA申请已分别于2021年9月和2022年4月获FDA和EMA受理，联合化疗治疗一线NSCLC和单药治疗二线NSCLC的MAA申请也于2022年4月获EMA受理，此外一线NPC也计划于2022年申报上市。后续替雷利珠单抗仍有多个适应症上市申请有望向FDA/MAA递交，包含一线GC、一线ESCC、LEC（淋巴上皮癌）、一线HCC、一线SCLC及一线UC等。根据合作伙伴诺华年报披露，上述适应症预计将于2023至2024年陆续申报上市。 　　全球临床运营及商业化能力兼备，替雷利珠单抗出海放量可期 　　百济神州全球化临床试验运营能力在中国Biotech公司中领先，临床开发团队海外占比超50%，遍及美国、欧洲、澳洲等多个地区。公司已具有国际商业化能力和经验，2021年泽布替尼在美国区销售收入1.16亿美元，相较上年同期增长535%。后续公司将与诺华在北美地区共同开展替雷利珠单抗销售，有助于公司推进海外实体瘤领域的销售团队建设及能力提升。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计公司2022至2024年营业收入为96.65亿、127.84亿、170.24亿元，实现归母净利润-78.96亿、-66.73亿、-36.89亿元人民币。维持“买入”评级。 　　风险提示：获批进展不及预期风险，上市后商业化不及预期风险，国际环境恶化风险，授权合作风险

　　昭衍新药(603127) 　　事件：昭衍新药发布2022年半年度业绩预增公告。公司预计2022H1实现归母净利润3.41-4.02亿元，同比增长121.8-161.8%；扣非归母净利润3.16-3.78亿元，同比增长144.3%-191.9%。 　　点评： 　　2022Q2利润端超预期增长。依据披露数据，公司2022Q2实现归母净利润2.16-2.77亿元（中值2.46），增速257.1-359.0%（中值308.0%）；扣非归母净利润1.84-2.45亿元（中值2.14），增速267.9-391.1%（中值329.5%），我们认为，公司在手订单加速消化驱动收入增长，产能利用率的上升及动物资源的增加则降低了成本，提升了利润。 　　多面布局驱动增长。公司持续在技术、产能、产业链布局等方面发力，技术方面，通过不断开拓新的评价方法和技术手段，加强生物大分子药物评价领域的领先地位，增加客户信任和粘性；产能方面，年初新增的苏州产能（7500平动物房+1800平实验室）及整体产能利用率的提升保障了在手订单的消化，提升了收入确认速度；动物资源方面，Q1并购的两家猴场有力的支撑了公司的实验猴需求，确保了订单的执行。 　　安评龙头强者恒强。我们认为安评业务具有GLP实验室及体系建立壁垒、优势技术领域经验壁垒、动物资源壁垒等多个高专业性壁垒，在新药研发产业链中，又具有必须通过安评才能进入临床的需求刚性，在药物研发高创新性、高时效性要求的情况下，昭衍作为国内安评龙头，将持续高增长态势。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2022-2024年公司营业收入为21.40/29.96/41.64亿元，同比增长41.1%/40.0%/39.0%；归母净利润分别为8.04/10.72/14.28亿元，同比增长44.2%/33.3%/33.3%，对应2022-2024年PE分别为62/46/35倍。 　　风险因素：行业竞争加剧、核心技术人员流失、医药研发投入下降或外包率下降、新业务进度不及预期等风险。

　　卫信康(603676) 　　报告要点： 　　老龄化、不良生活习惯等致临床营养不良高企，肠外营养支持未来空间广阔 　　据动脉网，国内住院病人营养不良发生率为30%~55%，在一些重症病人中营养不良的发生率可高达80%。我国只有31%的营养不良的患者得到了营养治疗，在重度营养不良的患者中，50%以上未得到营养治疗。据三奇生物数据显示，我国有71%的患者在住院期间没有得到应有的营养治疗，在得到营养治疗的29%患者里面，有一半以上的营养治疗不规范。临床肠外营养支持治疗未来空间广阔。 　　多个核心产品国内或国产独家致国家集采免疫，竞争格局佳 　　核心产品竞争格局如下：注射用多种维生素（12）、多种微量元素注射液（40mL）是国产独家品种；小儿多种维生素注射液（13）、复方电解质注射液（V）是国内独家品种；小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）是国内首家通过一致性评价企业。以上产品竞争格局良好，短期无集采风险。多种维生素注射剂（13）、小儿微量元素类、小儿复方氨基酸注射液（20AA）等丰富在研管线完善公司产品矩阵，保障公司长期发展。 　　医保加持+医疗机构快速覆盖，公司核心产品加速放量可期 　　成人产品目标医院5000家，儿科科室拓展空间广阔。截至2021年，注射用多种维生素（12）已完成29个省级行政区域的中标/挂网，新增16个医保覆盖区域；覆盖医院数量已超过1600家，目标医院覆盖率36%。多种微量元素注射液（40mL）已完成23个省级行政区域的中标/挂网，覆盖医院超过100家，2022Q1覆盖医院数量增加近50%。小儿多种维生素注射液（13）已完成26个省级行政区域的中标/挂网，覆盖医院近百家。渠道拓展空间依然巨大。 　　投资建议与盈利预测 　　注射用多种维生素（12）新进医保目录、多种微量元素注射液和小儿复方氨基酸注射液的优效替代、小儿多种维生素注射液（13）填补市场空白，公司业绩将迎来高速增长期，我们预计公司2022-2024年营业收入14.2/18.9/24.7亿，增速分别为37.5%/32.9%/30.6%；归母净利润1.46/2.03/2.81亿，增速分别为51.8%/39.8%/38.3%；EPS为0.33/0.47/0.65元/股，对应PE为31.7/22.7/16.5。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　研发不确定性；核心医保产品降价；行业竞争加剧；渠道拓展不确定性等。

　　隆平高科(000998) 　　事项： 　　2022年7月12日，公司发布2022年半年度业绩预告，公司2022年上半年归母净利润预计为-3.20~-2.80亿元，同比下滑460%~390%；扣非归母净利润为-2.25~-1.85亿元，同比下滑130%~89%。 　　国信农业观点：1）公司上半年业绩预计承压主要是受美元升值和联营亏损影响，我们认为在优化管理、创新营销的战略思路下，未来随着存货逐步回归正常水平以及业务整合的稳步推进，公司在财务和管理方面的压力整体或仍将保持边际递减趋势。2）从行业角度来看，预计转基因种子或在2023年前后实现商业化落地并上市销售，届时头部种企有望依靠性状优势引领行业的品种换代革命，进而迎来市场扩容、份额提升的双重成长红利。3）从公司角度来看，一方面公司作为国内玉米种子龙头，优势品种储备充足，未来考虑到性状转化成本，行业可能会优先选择优势品种进行转化，公司品种优势有望得到凸显；另一方面公司参股的杭州瑞丰已有多个性状获得转基因安全证书，性状先发优势明显。依靠品种的深厚积淀以及性状的先发优势，公司有望在转基因落地后充分分享种子提价、份额提升带来的双重红利，并在性状费用方面获得增量收入，未来业绩或实现梯级增长。4）风险提示：恶劣天气带来的制种风险，转基因政策落地不及预期的风险。5）投资建议：公司是兼具品种、性状双重优势稀缺玉米标的，有望在转基因商业化落地后迎来种子提价、份额提升、性状费用三重业绩增量，成长空间或被打开。考虑到年内美元升值带来的短期压力，我们下调公司22-24年归母净利润预测至0.80/4.98/7.86亿元（原预计22-24年归母净利为3.06/7.04/9.70亿元），对应当前股价PE为264.0/42.4/26.9X，维持“买入”评级。 　　评论： 　　美元升值叠加联营亏损，公司上半年业绩预计承压 　　据公司最新发布的2022年上半年业绩预告显示，公司2022年上半年归母净利润预计为-3.20~-2.80亿元，同比下滑460%~390%；扣非归母净利润为-2.25~-1.85亿元，公司上半年业绩预计承压的主要原因是美元兑人民币汇率波动导致美元贷款汇兑损失增加1.44亿元，另外联营公司业绩下滑也导致投资损失增加约0.61亿元。我们认为在优化管理、创新营销的总体战略思路下，未来随着存货逐步回归正常水平以及业务整合的稳步推进，公司在财务和管理方面的压力整体或仍将保持边际递减趋势。 　　国内转基因技术或加速落地，种业或将迎来发展新阶段 　　2022年4月29日，农业部公布2022年转基因生物安全证书，其中包括杭州瑞丰、先正达旗下的中国种子集团申报的4个转基因玉米项目获批。我国已有11个转基因玉米品种和3个转基因大豆品种获得生物安全证书，在获得相关品种转基因安全证书，并品种审定后，种子即可最终进行商业化种植。2022年6月8日，国家级转基因大豆玉米品种审定标准引发并正式实施，考虑相关绿色通道等政策的可能落地，预计转基因商业化有望加速，转基因种子或在2023年前后实现商业化落地并上市销售。转基因商业化落地后，种子价格将带动市场扩容，市场环境也将随技术壁垒强化而有所改善，而头部种企有望依靠性状优势引领行业的品种换代革命，进而迎来市场扩容、份额提升的双重成长红利。 　　公司兼具品种、性状双优势，未来业绩有望步入新阶 　　品种方面，公司收购联创种业后跻身玉米种子领域龙头，国审品种储备充足，2020年旗下裕丰303、联创808和隆平206等多个品种位居国内推广面积前十。未来待转基因落地，考虑到转化成本（通常每个品种需要数十万转化费用），市场可能会优先选择优势品种进行转化，公司品种优势有望得到凸显。性状方面，公司参股的杭州瑞丰生物科技有限公司目前已有多个性状获得转基因安全证书，其中瑞丰125已在北方春玉米区、黄淮海夏玉米区、西北玉米区三个主要玉米产区获批，性状先发优势明显。综上我们认为，依靠品种的深厚积淀以及性状的先发优势，公司有望在转基因落地后享受种子提价、份额提升双重红利，并在性状费用方面获得增量收入，未来业绩或实现梯级增长。 　　投资建议：公司玉米新技术成长可期，维持“买入”评级 　　公司作为国内玉米种子龙头，是国内兼具品种、性状双重优势的稀缺玉米标的，业绩有望在转基因商业化落地后迎来种子提价、份额提升、性状费用三重增量，未来成长空间或被打开。考虑到年内美元升值带来的短期压力，我们下调公司22-24年归母净利润预测至0.80/4.98/7.86亿元（原预计22-24年归母净利为3.06/7.04/9.70亿元），对应当前股价PE为264.0/42.4/26.9X，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　恶劣天气带来的制种风险，转基因政策落地不及预期的风险。

　　国际医学(000516) 　　业绩简评 　　2022 年 7 月 14 日，公司发布半年报预告；预计 2022 年上半年营收 10.67~10.72 亿元，归母净利润为亏损 5.8~6 亿元。业绩符合预期。 　　点评 　　上半年停诊 3 个月情况下，2 季度业绩全面回升，业绩拐点确立。 　　根据半年报与 1 季报推算，公司 2022 年 2 季度营收 7.65 亿，环比增长151%，同比增长 14%；2 季度亏损 1.67 亿，较 1 季度减亏过半。 　　上述 2 季度业绩，是在 4 月仍受到停诊影响，以及公司实施股权激励对净利润产生 8240 万元费用的情况下实现的；全年业绩拐点确立。2022年 1 月 13 日，医院因疫情中机械执行相关防疫政策、延误救治，受到停业整顿 3 个月的处理。经过 3 个月停诊整改，公司于 4 月 13 日复诊，对 2 季度营收仍有近半月的影响。 　　公司自 2022 年 4 月复诊，医疗业务恢复较好，日住院床位已恢复至停诊前水平。 　　中心医院床位使用率的继续上升，仍是未来最重要关注点。 （1）国内通过JCI 认证的三甲医院现有十家；而中心医院是高分通过 JCI 认证（9.89/10分）。（2）医院配有全国首台蔡司 ZEISS KINEVO 900 机器人手术显微镜、西北首台西门子 MAGNETOM SKyra 3.0T 术中磁共振成像设备（MRI）、第四代达芬奇 Xi 手术机器人、最长轴径的全景扫描 PET-CT uExplorer 等各类医疗设备 6500 余台（套）等诸多先进设备。（3）中心医院已完成呼吸、消化、血液、肿瘤、神经内科等 8 个专业的药物临床试验机构备案，并与国内外 18 家知名药企与 CRO 公司展开合作。 　　盈利预测与投资建议 　　因 1 季度停诊至单季度 4.3 亿元及上半年 6 亿左右的大幅亏损，再考虑到近期疫情波动将可能影响医院正常运营，我们将公司 2022/23 年的营收由40/58 亿元下调 25%和 14%至 30/50 亿元，将公司 2022/23 年的净利润由-1.33 / 2.60 亿元下调 243%和 73%至-4.55/0.70 亿元。我们认为，公司是 A股稀缺的、已验证其单院成功复制能力的民营三甲盈利性综合医院集团标的，高壁垒与成长性兼具。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医疗政策风险；市场竞争风险；人才短缺风险；床位使用率不及预期风险。

　　博腾股份(300363) 　　事件： 博腾股份 发布 2022 年半年度预增公告。 2022H1 实现收入 38.30-39.56亿元， 同比增长 205%-215%； 归母净利润 11.91-12.12 亿元， 同比增长 455%-465%； 扣非归母净利润 11.88-12.08 亿元， 同比增长 490%-500%。 　　点评： 　　辉瑞新冠订单驱动 Q2 业绩大超预期。 受大订单逐步交付推动， 2022Q2业绩大幅上升， 预计实现收入 23.87-25.13 亿元（中值 24.50），增速234.9-252.5%（中值 243.7%）；归母净利润 8.09-8.30 亿元（中值 8.20），增速 539.6%-556.6%（中值 548.1%）；扣非归母净利润 8.07-8.27 亿元（中值 8.17），增速 540.0%-556.0%（中值 548.0%）。 　　公司盈利能力大幅上升。 随着公司持续提升运营效率和产能利用率，公司净利率超 30%， 依据披露数据， 2022H1 归母净利率中值为 30.87%（+13.78pp）， 2022Q2 归母净利率中值为 33.45%（+15.30pp），盈利能力大幅提升。 　　卓越管理能力推动业务稳健增长，新业务持续拓展带来新增量。 我们认为，大订单是对公司综合能力的认可，公司在交付大订单的过程中表现出卓越的管理能力及执行力， 将持续推动常规业务的稳健增长。 在新业务方面， 制剂及 CGT CDMO 业务在 2021 年实现突破、进入发展新阶段，未来将持续为公司带来新的业绩增量。 　　盈利预测与投资评级： 我们预计 2022-2024 年公司营业收入为 74.60、72.27 和 92.77 亿元，同比增长 140.3%、 -3.1%、 28.4%； 归母净利润分别为 19.57、 14.24、 17.28 亿元，增速分别为 273.5%、 -27.2%、 21.3%，对应 2022-2024 年 PE 分别为 21、 29、 24 倍。 　　风险因素： 行业竞争加剧风险、医药行业研发投入及外包需求下降风险、国内国际政策风险、 、核心技术人员流失等风险。

　　博腾股份(300363) 　　大订单显著增厚业绩， 利润端超预期 　　7 月 13 日，公司发布 2022 年半年度业绩预告。 公司预计 2022H1 实现营业收入38.30 亿元-39.56 亿元，同比增长 205%-215%； 预计归母净利润为 11.91 亿元-12.12 亿元，同比增长 455%-465%；预计扣非后归母净利润 11.88 亿元-12.08 亿元，同比增长 490%-500%。 单看 Q2， 预计实现营收 23.87 亿元-25.13 亿元，同比增长 235%-252%； 归母净利润 8.09-8.30 亿元，同比增长 540%-557%；归母扣非净利润 8.07-8.27 亿元，同比增长 540%-556%。 随着大订单的陆续交货，收入端增长强劲； 同时，公司产能利用率和运营效率的持续提升以及产品结构的进一步优化，盈利能力水平不断提升，利润端超预期。 我们看好公司的长期发展， 维持原盈利预测， 预计 2022-2024 公司的归母净利润为 15.02/15.11/17.61 亿元， EPS为 2.76/2.78/3.24 元， 当前股价对应 PE 为 27.4/27.2/23.4 倍， 维持“买入”评级。 　　大订单不仅显著增厚业绩，更是对公司 CDMO 服务能力的充分认可 　　公司先后与某大型跨国制药公司签订近 9 亿美元订单，将显著增厚公司业绩，相关药品的商业化不同于以往小分子创新药的放量趋势，全球新冠流行下，对新冠小分子药物的需求将集中释放，博腾股份顺利承接相关订单，充分印证公司在研发、生产及供应链管理等方面具有较强的能力，是对公司小分子药物 CDMO 能力的充分认可。剔除大订单，随着公司前端培育的项目向后端逐步导流、 持续向API 转型升级以及大订单背书，公司原料药 CDMO 业务有望持续保持稳健增长。 　　筑巢引凤，制剂和基因细胞治疗两大新业务有望贡献新的增长点 　　中长期看， 博腾股份已逐步建立起多种剂型的服务能力，在原料药-制剂协同下，制剂 CDMO 业务订单快速增长。 CGT 行业处于快速发展期，公司也已搭建具有优势的全方位技术平台，我们预计，公司 CGT CDMO 业务有望保持快速增长，为公司的长期发展打开新的空间。 　　风险提示： 订单交付不及预期；核心技术人员流失；市场竞争加剧；环保和安全生产风险。