2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2022年半年度报告点评:业绩符合我们预期,期待下半年疫后业绩加速

      2022年半年度报告点评:业绩符合我们预期,期待下半年疫后业绩加速

      个股研报
        南微医学(688029)   投资要点   事件:2022H1公司实现营收9.60亿元(+9.78%,同比,下同);归母净利润1.25亿(-12.87%);扣非归母净利润1.19亿(-11.87%);在上半年国内散发疫情影响下,业绩符合我们预期。   一季度受疫情影响较大,二季度恢复正增长:分季度来看,2022Q1单季度实现收入4.43亿(+12.50%),归母净利润0.43亿(-35.12%),二季度疫情逐步恢复,2022Q2单季度实现收入5.18亿(+7.56%),归母净利润0.81亿(+6.59%)。   持续加大研发投入,夯实第二增长曲线:2022H1研发投入0.84亿(+41.96%)。公司开发的胆道镜及延伸产品、支气管镜相继获得国内注册,一次性输尿管肾镜等其他一次性内镜产品研发进展顺利。公司围绕一次性内镜开发的微型胆道钳、微型取石网篮等镜下配套耗材相继获证,为相关疾病的诊断、治疗提供更完善的解决方案。成功开发双源便携式微波消融仪,有力支撑了康友医疗在微波消融业界技术领先的地位,已顺利完成MDR一阶段审核,2022H1康友医疗销售收入0.92亿(+34.1%)。   深耕内镜下诊疗领域多年,期待海外业绩加速:国际市场销售收入约3.63亿(+6.25%)。公司开发的一次性使用内镜下牵拉组织夹可以为ESD提供术中自体牵引,产品已相继取得国内、日本注册证,计划今年内取得FDA注册证。美洲市场方面,公司克服不利环境,实现美洲市场同比11.7%业绩增长。欧洲、中东及非洲(EMEA)市场,公司通过扩充产品线、拓展销售渠道,进一步提高MT产品市场覆盖率和定价能力,EMEA市场业绩实现5.8%同比增长。   盈利预测与投资评级:考虑到疫情对公司国内外业务影响的不确定,我们将公司2022年-2023年归母净利润从5.57/7.61亿元下调至3.87/5.09亿元,预计2024年归母净利润为6.49亿元,对应2022-2024年PE分别为41/31/25倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险,新冠疫情及其他不可抗力风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-08-21
    • 正视疫情不利影响,研发管线全球化布局稳步推进

      正视疫情不利影响,研发管线全球化布局稳步推进

      个股研报
        南微医学(688029)   事件:2022年8月18日,公司发布2022年半年度报告,公司上半年累计实现营业收入9.6亿元,同比增长9.8%,实现归母净利润1.3亿元,同比下降12.9%,实现扣非归母净利润1.2亿元,同比下降11.9%。其中,Q2公司单季度主营收入5.2亿元,同比上升7.6%,实现归母净利润8148万元,同比上升6.6%,实现扣非归母净利润7636万元,同比上升5.5%。   点评:   正视国际疫情不利影响,实现海外业绩增长。公司上半年实现营业收入9.6亿元,同比增长9.8%。其中国内市场销售收入约6.0亿元,同比增加12.2%;国际市场销售收入约3.6亿元,同比增加6.3%。从各利润中心来看,亚太区市场销售收入(不含康友)约5.5亿元,同比增长9.2%;美洲区市场销售收入约1.7亿元,同比增长11.7%;EMEA(欧洲、中东及非洲)市场销售收入1.5亿元,同比增长5.8%。公司克服新冠疫情引起的手术量下降以及俄乌冲突带来的通货膨胀等一系列不利挑战,实现海外营收增长,继续保持稳中有升的发展趋势。   海外销售费用上涨+实施股权激励使净利润短期下滑。受制于国内外疫情引起的手术量下降、国际政治经济环境变化引起的通货膨胀、人工成本增加以及销售产品结构变化等一系列复杂因素,公司上半年实现归母净利润1.3亿元,同比下降12.9%,实现扣非归母净利润1.2亿元,同比下降11.9%。其中销售费用为1.9亿元,较上期增长21.4%,主要系公司销售规模扩大,销售人员尤其是海外销售人员的薪酬及差旅费增加所致。此外,公司在2022年上半年实施2020年限制性股票激励计划产生股份支付费用为3041.0万元,导致净利润短期下滑。   深耕内镜诊疗领域,全球化战略持续推进。公司上半年研发费用为8380万元,较上期增长42.0%,在研发高投入的基础下专注内镜诊疗技术,持续推进全球化战略布局。公司开发的一次性使用内镜下牵拉组织夹已相继取得国内、日本注册证,计划今年内取得FDA注册证。此外,公司深入开展天线近场辐射相关研究,新一代“臻圆”微波消融针实现了对消融热场的精准控制,已获得欧盟上市许可。随着公司产品线丰富、市场准入推进,国际国内两个市场均衡发展,海外市场已拓展至80多个国家和地区。   投资建议:南微医学作为国内内镜诊疗领军企业,疫情导致公司经营情况反复波动,但看好长期全球化战略布局,建议持续关注。   风险因素:核心竞争力风险;产品质量控制风险;汇率波动风险;政策变化风险;带量采购风险;宏观环境风险。
      信达证券股份有限公司
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      2022-08-21
    • 2022年半年度报告点评:业绩逆势增长,重磅品种活性生物骨有望近期获批

      2022年半年度报告点评:业绩逆势增长,重磅品种活性生物骨有望近期获批

      个股研报
        正海生物(300653)   投资要点   事件:2022H1公司实现营业收入2.31亿元,同比增长15.15%,实现归母净利润1.04亿元,同比增长28.36%;实现扣非归母净利润1.03亿元,同比增长30.41%。   Q2单季度继续稳步增长,经营活动现金流大幅增加:2022Q2,公司实现营业收入1.14亿元,同比增长15.03%;实现归母净利润4906.42万元,同比增长32.26%,实现扣非归母净利润4852.28万元,同比增长33.79%。此外,2022年H1公司经营活动现金流为1.09亿元,同比增长31.14%,经营活动现金流实现稳步增长。   克服疫情影响,核心产品实现正增长:2022年上半年,公司进一步扩大营销版图,产品已在全国31个省份挂网,各省级产品挂网超过2,000个品次,相较于2021年末增加了约350个品次;日益壮大的销售网络为未来销售的稳健增长打下了坚实的基础,并成功客服疫情影响。公司充分利用线上平台资源,展开高效学术推广。分业务看,2022H1公司口腔修复膜产品实现收入1.1亿元,同比增长16.4%;可吸收硬脑(脊)膜补片实现收入8568万元,同比增长2.1%。公司在江苏、山东、福建、河南、河北开展的硬脑(脊)膜补片的带量采购中全部中标,未对公司业绩增长带来明显压力。   活性生物骨有望近期获批,各研发项目进展顺利:2021年11月,公司产品“活性生物骨”已完成补充材料递交,并进入到“主审审评”状态,有望于近期获批上市,产品预期用于各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗,未来市场潜力大。此外,公司取得了“自酸蚀粘接剂”的注册证书,未来将进一步丰富公司口腔领域的产品线,巩固和扩大公司的竞争优势;公司光固化复合树脂完成首例受试者入组,正式进入临床试验;乳房补片项目已完成临床试验牵头单位伦理审查及需要在山东省药品监督管理局进行的备案工作;宫腔修复膜项目召开临床试验方案讨论会,拟用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连。   盈利预测与投资评级:考虑到公司在研项目丰富,重磅产品审评进展顺利,我们将公司2022-2024年预计归母净利润从2.06/2.89/3.91亿元提升至2.12/2.95/4.00亿元,当前市值对应PE分别为41/30/22倍。维持“买入”评级。   风险提示:研发注册不及预期的风险,市场竞争加剧风险,带量采购政策执行超预期风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-08-21
    • 爱博医疗(688050):业绩略超预期,角膜塑形镜增扩度数适用范围获批

      爱博医疗(688050):业绩略超预期,角膜塑形镜增扩度数适用范围获批

    • 迈瑞医疗(300760)中报点评:“医疗新基建+海外市场拓展”共振,业绩实现稳健增长

      迈瑞医疗(300760)中报点评:“医疗新基建+海外市场拓展”共振,业绩实现稳健增长

    • 三诺生物(300298):主业稳健增长,海外持续改善

      三诺生物(300298):主业稳健增长,海外持续改善

    • 康泰生物(300601):常规疫苗维持高增,计提新冠资产减值利润承压

      康泰生物(300601):常规疫苗维持高增,计提新冠资产减值利润承压

    • 瑞联新材(688550):显示材料逆势高增,医药领域厚积薄发

      瑞联新材(688550):显示材料逆势高增,医药领域厚积薄发

    • 海思科2022年中报点评:环泊酚持续兑现,公司发展进入新征程

      海思科2022年中报点评:环泊酚持续兑现,公司发展进入新征程

      个股研报
        海思科(002653)   投资要点   创新药商业化、研发进展顺利, 2Q22 经营情况同、环比显著改善: 2022年 Q2,公司实现营收 6.85 亿元( yoy +25%),归母净利润 0.44 亿元( yoy+32%),扣非归母净利润 0.33 亿元( yoy +221%)。 2022 年 H1,公司实现营收 12.47 亿元( yoy -2.26%),麻醉产品实现 1.29 亿元,同增1602.52%;公司归母净利润 0.70 亿元( yoy -78.20%),扣非归母净利润0.51 亿元( +93.87%)。   重磅创新药环泊酚商业化进展顺利: 环泊酚注射液于 2020 年 12 月获批上市。 2021 年 11 月,环泊酚纳入《国家医保药品目录( 2021 版)》,并于 2022 年 1 月起正式执行。 2022 年上半年销售数量约 150 万支,已进入 900 多家医院,其中三甲以上医院占比达 55%, 力争全年目标医院覆盖达到 1,400 家左右,实现销量达 400 万支以上。   创新管线推进顺利: 公司商业化产品及临床阶段候选 1 类新药共有 8个,包括 1 个商业化阶段药物、 7 个临床在研项目: 1)长效降糖药物( HSK7653) Ⅲ期临床试验加快推进,计划于 2022 年底申报 NDA; 2)神经痛药物( HSK16149)积极推进Ⅱ /Ⅲ期联合临床试验; 3)急慢性疼痛药物( HSK21542)加快推进Ⅲ期临床试验; 4)抗肿瘤药物 HSK29116加快推进Ⅰ 期爬坡试验; 5)改良型创新药 HL231 积极推进Ⅰ /Ⅱ 期临床试验; 6)呼吸系统药物 HSK31858、循环系统疾病药物 HSK31679 以及血液系统疾病药物 HSK36273 完成临床Ⅰ 期试验,准备临床Ⅱ 期试验。   国际创新持续推进: 环泊酚注射液美国临床Ⅲ期试验和 HSK29116 美国Ⅰ 期临床试验,环泊酚注射液在美国开发的首要适应症为麻醉诱导( IGA),公司计划在美国开展三个针对 IGA 适应症的三期临床研究,目前试验正在顺利推进中。 HSK29116 已于 2022 年 4 月获得 FDA 的临床试验许可,即将于年内在美国进入Ⅰ 期临床研究,并启动首例入组。加强商务发展, 2022 年 3 月,公司与 Aquestive Therapeutics, Inc.就渐冻症用药 EXSERVAN™开展合作,负责其在中国的注册和商业化活动。   盈利预测与投资评级: 由于受到 2Q22 疫情、 5 批集采、 销售投入扩张的影响, 1H22 公司收入、利润低于预期。 但随公司环泊酚持续兑现,2Q22 经营改善。 我们预计创新药收入占比提高, 毛利率、净利率提升, 利润有望加速。 我们将 2022-2024 年归母净利润由 3.7、 4.7、 6.7亿元, 调整为 2.2、 4.1、 6.4 亿元,当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别 为 101、 54、 35 倍,维持“买入”评级。   风险提示: 创新药放量不及预期, 带量采购和药价降低的风险
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      2022-08-20
    • 华恒生物(688639):Q2业绩创新高,募投项目持续放量

      华恒生物(688639):Q2业绩创新高,募投项目持续放量

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