特宝生物(688278) 　　事件 　　上海罗氏制药有限公司与中国合作方于2022年9月16日完成补充协议的签署，根据该协议，中国合作方将于2022年12月31日起终止向罗氏制药中国提供派罗欣®(一种治疗乙型和丙型肝炎的聚乙二醇干扰素)的推广服务。 　　点评 　　派罗欣终止大陆地区商业推广，利好特宝生物乙肝产品 　　2022年9月16日，罗氏制药与中国合作方签订协议，将于2022年12月31日起终止向罗氏制药中国提供派罗欣®（一种治疗乙型和丙型肝炎的聚乙二醇干扰素）的推广服务。派罗欣®的独家推广服务于2018年12月启动。基于罗氏制药中国对派罗欣®在中国大陆地区市场策略的调整，自2022年12月31日起双方不再继续派罗欣®在中国大陆地区市场的推广合作关系。罗氏制药中国将来不会在中国大陆地区开展派罗欣®的商业推广。2021年派罗欣推广收入分成约7.1千万元，2022H1推广收入分成约为3.3千万元。 　　特宝生物乙肝感染素派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）自此成为国内独家产品（之前为特宝和罗氏），有望在提高的渗透率的同时，补充一部分存量市场的适用需求。 　　特宝生物派格宾市场潜力巨大，追求乙肝临床治愈 　　派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）为国家1类新药，自2016年上市至今，获得众多临床医生和患者认可。 　　多个重大项目持续推行：特宝生物2018年启动珠峰项目、2020年加入绿洲项目、2022年加入星光计划。珠峰计划预计年底收官，将会陆续公布3万患者后续统计数据。绿洲计划持续推进、相关治愈临床试验预计2023年取得较大进展。 　　乙肝临床治愈可期：根据公司投资者关系记录表披露，截至2022年7月底，珠峰项目已入组患者22507例（部分患者未完成48周疗程），临床治愈3803例，治疗36周以上患者的48周HBsAg清除率达到33.2% 　　临床潜力巨大：受制于医生、患者对于乙肝临床治愈意识不足的现状，派格宾至今渗透率11/7000，提高空间极大。国内约有7000万名慢性肝炎患者，人群巨大。 　　投资建议 　　我们预计公司2022-2024年营业收入分别为15.87亿元、21.06亿元、27.15亿元，分别同比增长40.2%/32.7%/29.0%，归母净利润分别为3.06亿元、4.50亿元、6.58亿元，同比增长69.1%/46.7%/46.4%，对应的PE为41.16X/28.05X/19.16X,我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量，同时也看好公司现有科研平台及后续激素、肿瘤、呼吸等管线的延展性。公司创新药的逐步兑现将带来估值进一步提高。维持公司“买入”的评级。 　　风险提示 　　研发风险，销售浮动，行业政策不确定性等。

　　美好医疗(301363) 　　下周三（9月21日）有一家创业板上市公司“美好医疗”询价。 　　美好医疗（301363）：公司专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售；目前，公司的核心业务集中在家用呼吸机和人工植入耳蜗组件。公司2019-2021年分别实现营业收入7.42亿元/8.88亿元/11.37亿元，YOY依次为27.48%/19.60%/28.10%,三年营业收入的年复合增速为25.00%；实现归母净利润2.32亿元/2.58亿元/3.10亿元，YOY依次为77.43%/10.96%/20.21%，三年归母净利润的年复合增速为33.26%。最新报告期，2022H1公司实现营业收入6.74亿元，同比增长32.67%；实现归母净利润1.86亿元，同比增长40.00%。根据初步预测，公司2022年1-9月预计实现归母净利润27,000.00万元至31,000.00万元，较上年同期增长14.53至31.49%。 　　投资亮点：1、公司是国内最大的家用呼吸机组件制造商，深度绑定医疗器械呼吸机市场龙头客户A，并配合核心客户需求、就近设立海外生产基地。凭借医疗器械组件及产品的研发实力、精密模具的设计和制造技术等，公司已与核心客户A建立了长期稳固的合作关系，报告期间，来自全球最大的家用呼吸机制造商之一的客户A的销售收入占比均在65%以上。目前，客户A拟推出新一代家用呼吸机，公司作为新一代呼吸机的核心供应商，从2017年开始参与了整套结构组件的材料、结构等方面的开发，并已开始为客户A批量试产。此外，公司为响应核心客户需求，就近在海外建设呼吸机组件的生产基地；通过生产基地配套战略，不仅助力公司尽早融入新产品合作开发过程、减少公司产品的运输成本和运输时间，还利于公司结合售后反馈深入挖掘客户潜在需求，持续巩固客户关系。2、公司不断拓展新客户和产品线，有望支撑公司未来业绩的稳定增长。近年来，公司不断拓展全球医疗器械优质客户，成功进入包括迈瑞、强生、西门子、雅培、瑞声达听力等在内多家全球医疗器械100强企业的供应链；产品线方面，公司不断向医疗器械领域其它细分市场进行了纵深发展，从家用呼吸机和植入人工耳蜗领域拓展至监护、消毒、急救等细分领域。同时，公司还在呼气检测、心血管、器械消毒、骨科手术定位、眼科器械等细分领域与全球多家创新型高科技企业开展产品及工艺技术开发和生产制造方面的合作。公司在客户和产品线上的顺利拓展，有望支撑公司未来业绩的稳定发展。 　　同行业上市公司对比：选取科森科技和昌红科技等属于精密制造行业且下游行业存在医疗器械领域的上市公司为美好医疗的可比公司。根据上述可比公司来看，2021年同业平均收入规模为26.37亿元、可比PE-TTM（算数平均）为70.86X、销售毛利率为23.81%。相较而言，公司的营收不及同业平均水平，但毛利率要略好于可比公司；同时，由于美好医疗与上述可比公司具体经营的产品差异性较大，估值参考性可能相对有限。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。

　　联影医疗(688271) 　　立足中国，快速崛起的医用影像设备龙头。2018-2021年公司营收由20.4亿元增长至72.54亿元，归母净利润由-1.26亿元增长至14.17亿元，扭亏为盈并实现大幅增长。22H1业绩持续增长，公司加大市场拓展力度，由于高端产品不断推出、部分型号涨价及部分配件实现自产等因素，毛利率呈上升态势。展望下半年，我们认为若未发生严重疫情，公司业绩有望保持增长态势。 　　新基建与千县工程促进影像市场扩容，国产替代拨云睹日。过去外资企业在国内医疗器械市场占据优势地位，自十八大以来，党和国家对医疗器械发展高度重视，陆续出台支持医疗器械国产化进程的政策，促进医疗设备国产化发展。中央补助医疗新基建资金规模增长迅速，千县工程要求逐步改善硬件设施设备条件，利好影像设备销售。近年来政策对国产影像设备的发展与院内配置的支持力度加大，利好国内影像企业的发展。产品核心技术被逐步攻克，国产品质与口碑崛起，进口垄断的格局正在发生变化。在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场将持续增长，灼识咨询预计2030年市场规模或将达到1084.7亿元，高端MR和CT、PET/CT等产线或将成为主要增长点。 　　联影产品线覆盖全面，高端产品布局领先。公司为研发驱动型企业，经过多年技术积累，在大部分产线领域拥有先进技术。公司有望竞争新基建和千县工程带来的设备增量项目，促进业绩增长。公司也将全球化作为公司未来发展的重要战略。2019-2021年，公司境外销售收入占比逐年提升，参考GPS，海外布局有利于突破成长天花板。 　　盈利预测与投资评级：在新基建和千县工程等市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场将持续增长，高端设备有望成为主要增长点。联影医疗是立足中国，快速崛起的医用影像设备龙头，产品线覆盖全面，高端产品布局领先，海外布局有利于突破成长天花板。我们预计公司2022-2024年营业收入分别为92.23/114.59/139.85亿元，归母净利润分别17.79/23.68/28.22亿元，EPS分别为2.16/2.87/3.42元，PE分别为80/60/50X。首次覆盖，给与“增持”评级。 　　风险因素：国际化经营及业务拓展风险、贸易摩擦及地缘政治风险、关键核心技术被侵权的风险、核心部件采购风险

　　京新药业(002020) 　　投资要点 　　推荐逻辑：仿制药集采影响见底，光脚品种市占率迅速提升；深耕院内的同时重点布局院外线下和线上市场，院外2022年起有望迎来快速增长，形成新的收入和利润增长点；创新管线初见成效，首款1类新药于2022年4月申报上市，有望改变失眠市场格局，贡献未来业绩增量；12.95倍PE处于历史低位，且远低于行业平均水平。 　　仿制药集采影响见底，光脚品种市占率迅速提升，院外收入迎来快速增长。公司3个精神神经产品中标集采后市场份额迅速提升，米内网数据显示，2021年公司左乙拉西坦片、普拉克索片及缓释片、盐酸舍曲林片在重点省市公立医院终端市场排名均为国产第一。公司深耕院内的同时重点布局院外市场，营销人员已近900人，近三年持续保持20%以上的增长，其中互联网电商渠道2021年销售收入超5000万元，同比增长378%，已成新的收入和盈利增长点。2022年拟建设千人以上的营销团队，预计院外收入实现翻倍增长。 　　引进+自研构建创新管线，首款1类新药申报上市。公司在研新药品种已达10个，其中6个为精神神经类，3个为心脑血管类，1个为消化系统用药。核心品种EVT201胶囊用于失眠障碍治疗，是对传统失眠治疗药物的重要改进，提高了服用者白天的精神状态，Ⅲ期临床主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，可以显著延长失眠患者的总睡眠时间。目前，EVT201的NDA已获NMPA受理，预计于2023H1获批上市。 　　器械子公司和成品药CMO业务维持快速增长。器械子公司深圳巨烽2019年以来收入规模保持20%左右的快速增长，在国内医疗影像显示终端的市场占有率超过50%，医院用户超过8000家，产品出口100多个国家和地区。2021年成品药CMO收入增速约40%，业务体量达2亿元，跻身国内成品药CMO第一梯队，预计2024年大明市基地投产后，固体制剂产能可达180亿。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为6.9亿元、8.3亿元、10亿元，CAGR为17.6%。公司仿制药集采影响见底，院外收入预期迎来快速增长，创新管线有望驱动未来增长，给予公司2023年14倍估值，对应目标价13.44元，维持“买入”评级。 　　风险提示：创新研发不及预期风险，销售不及预期风险，药品降价风险。

　　荣昌生物(688331) 　　掘金千亿美元自身免疫疾病蓝海市场，泰它西普勇立潮头。 我们必须要正视的一个基本事实就是覆盖全身的自免疾病是一种难以自愈、复发率高，需要患者长期给药的慢性疾病，全球的药物市场空间已超过千亿美元，且生物药取代小分子药已是大势所趋，但现阶段面临的窘境却是全球治疗自免疾病的生物药非常有限。 双靶点融合蛋白泰它西普作为国内非常稀缺的用于治疗自免疾病的生物药，出道即巅峰。目前已获批的系统性红斑狼疮（SLE）适应症，市场空间巨大（百万级患病人群），竞争格局良好（国内仅获批 2 款，全球总共 3 款），而且泰它西普表现出了 Best-in-class 的潜质。除此之外，泰它西普还在类风湿性关节炎（千万级患病人群）、视神经脊髓炎谱系疾病（罕见病）、 原发性干燥症（百亿元级市场空间）、 免疫球蛋白 A 肾病（几十亿元级市场空间）、 多发性硬化症（百亿美元市场空间）、 全身型重症肌无力（百亿元级市场空间）等缺少生物药的适应症中均表现出了良好的治疗效果。 随着患者、医生教育的持续推进，泰它西普的价值将逐渐绽放，有望成为一个“现象级”产品。 　　把握多特异性药物时代的历史机遇，维迪西妥单抗捷足先登。 现代制药工业已进入以 ADC 为主要代表的第四次创新浪潮，无论是技术成熟度抑或是疗效而言， ADC 已成为今后一段时间医药市场的主旋律。维迪西妥单抗针对胃癌、尿路上皮癌后线治疗的获批，不仅填补了国内临床需求的空白，而且在临床疗效上明显优于同类疗法。一方面在前线推进上疗效喜人，另一方面 HER2 泛癌种靶点的属性使其能够不断扩展适应症，释放自身潜力，与抗 PD-1 单抗的联用有望在与 DS-8201 的竞争中占得一席地位。前瞻性的布局和优秀的执行能力，首个上市使维迪西妥单抗很大程度上避免了 HER2 ADC 的“战国时代”。与国际 ADC 药物的开发先驱 Seagen 的重磅交易，刷新了国产创新药出海的纪录，证明了维迪西妥单抗巨大的商业潜力。 　　已形成良好协同作用的三大技术平台构成了公司的核心竞争力。 公司目前拥有抗体和融合蛋白平台（RC48、 RC18、 RC28）、 ADC 平台（RC48）、双抗平台（RC138、 RC148、 RC158），基于这些技术平台已开发了 20 余款候选生物药产品，其中有 10 余款处于商业化、临床研究或 IND 准备阶段，覆盖自身免疫、肿瘤和眼科三大疾病领域的 20 余种适应症。 多特异性药物时代，平台的重要性显著提高，公司已经被证明过的抗体和融合蛋白平台连续推出了三款具有强竞争力的产品，并且与ADC 平台、双抗平台形成了良好协同，构成了公司的核心竞争力，我们对其持续推出产品矩阵充满信心。 　　投资建议 　　考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快，我们预计 2022-2024 年公司收入分别为 8.38 亿元、 13.22 亿元、 18.08 亿元，分别同比增长-41.27%、 57.80%、 36.77%； 2022-2024 年归母净利润分别为-10.20 亿元、 -10.63 亿元、 -10.50 亿元。通过 DCF 模型对公司保守估值可得公司 A 股合理市值 288.96 亿元。我们看好公司目前产品的竞争力和后续的商业化兑现，更重要的在于公司目前已经被证明过的抗体和融合蛋白平台与 ADC 平台、双抗平台形成了良好的协同作用，能够持续推出产品矩阵，我们对此充满信心，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示 　　创新药研发失败风险；商业化不及预期风险；国内和海外市场竞争加剧风险；公司核心技术与管理人员流失的风险；政策波动风险。

　　毕得医药(688073) 　　下周二（9月20日）有一家科创板上市公司“毕得医药”询价。 　　毕得医药（688073）：公司是一家聚焦于新药研发产业链前端，为新药研发机构提供药物分子砌块及科学试剂等产品的企业，产品主要服务于药物靶点发现，苗头化合物筛选，先导化合物发现、合成及优化，药物候选化合物发现等新药研发的关键环节。公司2019-2021年分别实现营业收入2.49亿元/3.91亿元/6.06亿元，YOY依次为52.54%/57.47%/54.86%,三年营业收入的年复合增速54.94%；实现归母净利润-0.01亿元/0.59亿元/0.98亿元，YOY依次为94.15%/5452.03%/65.37%，于2020年实现扭亏为盈。最新报告期，2022H1公司实现营业收入3.69亿元，同比增长37.41%；实现归母净利润0.59亿元，同比增长36.91%。根据初步预测，公司2022年1-9月预计实现归母净利润8,200.00万元至9,200.00万元，较上年同期增长22.94%至37.93%。 　　投资亮点：1、公司为国内产品库最大的药物分子砌块自主品牌供应商；有望受益于药物分子砌块国产替代趋势。公司多年密切跟踪新药物分子实体的动态，形成以药物分子砌块研发设计、定制化合成、分子结构确证、纯度检测及纯化等为代表的核心技术体系，可向新药研发机构提供超过30万种药物分子砌块，其中常备药物分子砌块现货库存超过7万种，是国内最大的药物分子砌块供应商之一。目前公司已与药明康德等CRO机构、罗氏、默克等创新药企、美国国立卫生研究院、中科院上海药物研究所、中科院上海有机化学研究所等科研院所建立了深厚合作，客户数量达近8,000家。随着人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，近年来全球医药市场规模持续增长；且基于成本优势，国内药物砌块分子进口替代效应逐渐增强，公司有望受益于市场规模增长及国产替代带来的行业机遇。2、报告期内公司抓住行业机遇持续提升产量，实现业绩稳健增长；同时公司积极开展全球布局，随着募投项目中四个全球区域中心的建成，公司在全球市场的份额或将进一步提升。报告期内，公司在技术人员数量、检测技术、提纯技术、设备仪器配备、仓储布局能力等方面不断加强，实现药物分子砌块及科学试剂产量的持续增长，2020年、2021年药物分子砌块产量同比分别增长43.49%、130.16%，科学试剂同比分别增长95.68%、222.61%，带动收入稳健增长。此外，公司致力于成为全球药物分子砌块领域的领先企业，并为此积极开展全球布局，现已在美国、欧洲、印度等全球新药研发高地成立境外子公司；随着募投项目“药物分子砌块区域中心项目”拟定的美国、印度、上海、成都四个新区域中心的落成，公司有望提升在国际市场上的竞争力。 　　同行业上市公司对比：公司是一家聚焦于新药研发产业链前端，为新药研发机构提供药物分子砌块及科学试剂等产品的企业，根据业务的相似性，选取药石科技、皓元医药、阿拉丁为可比上市公司。根据上述可比公司来看，2021年度同业平均收入规模为8.20亿元，PE-TTM（算数平均）为59.12X,销售毛利率为54.84%；相较而言，公司的营收规模和毛利率均处于同业中下游。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。

　　华恒生物(688639) 　　主要观点： 　　事件描述 　　9月12日晚，华恒生物发布公告，拟以自有资金1000万元对参股公司智合生物增资，本次增资完成后，公司持有智合生物25%的股权并实际控制智合生物；同日，杭州欧合生物将其拥有的“发酵法生产丁二酸”的相关技术授权公司使用，独占实施许可期限为20年。 　　“增资+签署协议”丰富公司产品矩阵，拓宽合成生物学赛道 　　“增资+签署协议”拓展合成生物学赛道。公司拟以自有资金1,000万元对智合生物增资，认购智合生物1000万元新增注册资本，本次增资完成后，公司持有智合生物25%的股权，同时，根据拟签订的《增资协议》条款，公司通过智合生物其他股东向公司委托表决权等方式拥有智合生物100%的表决权，实际控制智合生物并由公司负责具体产业化实施工作，智合生物拥有发酵法1,3－丙二醇、发酵法玫瑰精油等技术成果，1,3－丙二醇可用于多种药物、新型聚酯PTT、医药中间体及新型抗氧剂的合成是重要的化工原料，玫瑰精油广泛应用于美容、美妆、食品、烟草、香水、化妆品等领域，此次增资有利于丰富公司产品种类，增强公司盈利能力，巩固和提升公司在行业内的地位；此外，公司拟与欧合生物签署《技术许可合同》，欧合生物将其拥有的“发酵法生产丁二酸”的相关技术授权公司使用，该技术许可的性质为独占实施许可，独占实施许可期限为20年，公司利用合同约定的技术成果实现产业化生产的当年起，按照每自然年度利用本技术成果生产形成的终端产品销售额（含税）的0.5%向欧合生物支付产业化提成，需支付许可费的期限为10年，独占实施许可期内剩余期限不再支付产业化提成。丁二酸是一种重要的有机化工原料及中间体，传统的生产方法主要是应用石化法生产，而发酵法是利用可再生糖源和二氧化碳作为主要原料，在石油危机及环境污染的双重压力下，生物法能够节约大量的石油资源并且降低产生的污染，具有显著的成本和环保优势。此次公司拟与欧合生物签订技术许可合同，开展合成生物技术在丁二酸相关产品领域的研究和开发，有利于推动公司未来战略发展，丰富公司产品结构。公司建立了“工业菌种—发酵与提取—产品应用”的技术研发链，在工业菌种创制、发酵过程智能控制、高效后提取、产品应用开发环节形成了完备的技术领先优势，对于发酵法生产1,3-丙二醇、玫瑰精油及丁二酸，实现产业化落地具备良好的基础条件。 　　合成生物学龙头企业，技改扩产提高产业一体化 　　全球丙氨酸龙头企业，生物法是核心技术。公司是合成生物学龙头企业，主要产品包括丙氨酸系列产品（L-丙氨酸、DL-丙氨酸、β-丙氨酸）、L-缬氨酸、D-泛酸钙和熊果苷（α-熊果苷和β-熊果苷）等，可广泛应用于日化、医药及保健品、食品添加剂、饲料等众多领域，目前公司L-丙氨酸的市场份额全球第一。公司现有丙氨酸系列产品产能超2.65万吨，目前募投项目巴彦淖尔交替生产丙氨酸、缬氨酸项目和秦皇岛发酵法丙氨酸技改扩产项目已按计划部分投产，相关产品经济性逐步呈现。此外，公司还在稳步推进巴彦淖尔基地年产1.6万吨三支链氨基酸及其衍生物项目和长丰基地年产0.7万吨beta丙氨酸衍生物项目，预计均将在2023年建成投产。随着多个项目的稳步推进和陆续投产，公司将进一步丰富自身产品种类，增强公司在动物营养领域的核心竞争力，提高产业链的一体化程度，稳固自身合成生物学龙头地位。 　　研发能力筑成公司最宽护城河，发力合成生物学赛道 　　“产研学”合作模式助力公司研发能力，国际首家微生物厌氧发酵规模化生产L-丙氨酸企业。公司搭建系统与合成生物中心，完善从菌种构建技术研发-小试中试放大-工厂大规模生产相结合的全产业链技术产业化路径，围绕发酵法和酶法两大技术平台，加速布局在研管线产品，形成合成生物技术相关的核心竞争力。公司突破厌氧发酵技术瓶颈，在国际上首次成功实现了微生物厌氧发酵规模化生产L-丙氨酸产品，是行业内拥有厌氧发酵法生产L-丙氨酸完整知识产权的优势企业之一。“碳中和”大背景下，生物制造以可再生的物质为原材料，生产过程绿色环保，可大幅减少二氧化碳排放：以L-丙氨酸为例，每生产1吨L-丙氨酸理论上二氧化碳排放减少到0.5吨，随着以碳税为代表碳中和政策逐步落地，会进一步拉开生物制造对传统工艺的成本优势，生物制造产业也将迎来更大的发展。目前多个在研项目进入中试小试阶段。公司未来还将继续加大对研发的高投入，持续发力合成生物学赛道，加速开发更多种生物基新产品，推动我国在生物制造领域的跨越式发展。 　　投资建议 　　预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.49、3.72、4.83亿元，同比增速为47.9%、49.5%、29.9%。对应PE分别为65、43、33倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　（1）原材料及主要产品价格波动引起的各项风险； 　　（2）安全生产风险； 　　（3）环境保护风险； 　　（4）项目投产进度不及预期； 　　（5）股权激励不及预期。