奥浦迈(688293) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）我国 培养基需求高速增长，进口替代率有望快速提升。2021年国内培养基市场规模约为 26 亿元，预计 2025 年有望达到 60 亿元。2021 年主要海外培养基企业的合计市场份额约为 65%，未来进口替代率有望快速提升。2）细胞培养基替代周期长，企业先发优势显著。已上市生物药更换培养基供应商属于关键成分变更，涉及的时间、资金成本较大，因此在药物研发早期阶段渗透客户的培养基企业具有明显的先发优势。3）奥浦迈是国产培养基龙头，产品自主可控有望率先实现进口替代。公司凭借培养基定制开发能力、本地化的产品供应能力，有望率先实现进口替代。预计 2022-2024 年公司归母净利润分别为 1 亿元、1.6 亿元、2.4 亿元，分别同比增长 69.8%、59.8%、44.6%。 　　中国生物药商业化时代大幕拉开，下游需求高速增长，国产培养基后来居上。培养基是生物药生产的核心原材料，2019-2021 年我国共有 52 款单抗药获批，其中 27款为国产产品，远超 2013-2018 年期间获批数量。随着国内生物制药企业的研发管线不断推进，中国培养基市场快速增长。2021 年国内培养基市场规模约为 26亿元。预计 2025年细胞培养基市场有望达到 60亿元，期间年复合增长率超过 20%。2021年主要海外培养基企业的合计市场份额约为 65%，预计商业化阶段培养基订单替代空间更大。考虑到国产培养基商业化产品上市时间较短，未来进口替代率有望快速提升。已上市生物药更换培养基供应商属于关键成分变更，涉及的时间、资金成本较大，因此生物药进入商业化阶段后较难更换培养基，在药物研发早期阶段渗透客户的培养基企业具有明显的先发优势。 　　奥浦迈是国产培养基龙头企业，有望引领细胞培养基进口替代。公司培养基产品类型丰富，产品竞争力国内领先。公司 2021 年实现收入 2.1 亿元，同比增长70.2%。归母净利润 6039 万元，同比增长 416.2%。截至 2021 年底共有 74 个在研药物使用了公司的培养基，其中三期临床项目 12个，商业化项目 1个。2021年公司培养基客户数量 518个，较 2019年数量实现翻倍增长。公司单客户平均销售额亦快速增长，2021年客户平均销售额约 24.7万元，同比 2020年提升近10 万元。公司于 2013 年在上海张江成立，多年来坚持研发投入，核心专利CHO-K1 悬浮驯化培养基及驯化方法于 2018年 9月申请。公司凭借培养基定制开发能力、快速稳定且具备本地化优势的产品供应能力持续提升市场份额。随着近年新冠疫情海外供应链受阻、医保控费等因素驱动下游药企加快培养基国产化进程，公司有望加速成长。 　　盈利预测：预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1亿元、1.6亿元、2.4亿元，分别同比增长 69.8%、59.8%、44.6%，对应 PE 分别为 98、62、43 倍。 　　风险提示：行业竞争格局恶化风险、政策风险、研发失败风险。

　　泽璟制药(688266) 　　事件：2022年9月28日，泽璟制药宣布，公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼已向国家药品监督管理局递交新药上市申请，本次递交新药上市申请的适应症是用于治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF），这是盐酸杰克替尼片首个递交新药上市申请的临床适应症。 　　杰克替尼治疗骨髓纤维化疗效和安全性优势显著。盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。Ⅱ期临床数据显示，杰克替尼一线治疗骨髓纤维化24周脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例在100mgBid组为54.8%，在200mg组Qd组为31.3%。100mgBid和200mgQd组≥3级贫血发生率分别为24.2%和28.8%，与芦可替尼相比，杰克替尼疗效优势和安全性优势显著。我们认为，随着杰克替尼申报上市，凭借良好的疗效和安全性优势，未来放量可期。 　　多纳非尼适应症逐步落地，产品加速放量。多纳非尼先后获批一线肝癌及甲状腺癌适应症。有效性结果显示，多纳非尼在肝癌及甲状腺癌适应症上可以明显降低疾病进展的风险，显著延长无疾病进展生存期，同时获得更佳的客观缓解率。我们认为，两项适应症的获批标志着多纳非尼获批的适应症覆盖患者群体的逐步扩大，有望对多纳非尼后续的产品销售收入产生显著的影响。 　　外用重组人凝血酶NDA获国家药监局受理，未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点，上市许可申请已于5月25日获国家药监局受理。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶，竞争格局好，临床数据显示止血效果好，具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测，我国外科手术局部止血市场规模约80亿元，叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种，我们认为，重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择，有望分得可观市场。 　　盈利预测与投资建议：随着公司研发投入的不断提升，管线的逐步落地，多纳非尼纳入医保后的快速放量，公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年归母净利润分别为-3.2、-0.7和1.7亿元，对应EPS为-1.33、-0.30和0.70元，维持“持有”评级。 　　风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

　　祥生医疗(688358) 　　事件：2022年10月1日，公司发布了《2022年限制性股票激励计划（草案）》拟向激励对象授予922,500股限制性股票，约占本激励计划草案公告时公司股本总额11,200万股的0.82%。 　　点评： 　　考核目标平稳合理，彰显公司信心。本激励计划首次授予限制性股票考核年度2022-2024三个会计年度，以2021年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为业绩基数，对每个考核年度定比业绩基数的增长率进行考核，其对应2022-2024年扣非归母净利润约1.25亿元、1.75亿元及2.27亿元。我们认为，此次分段股权激励考核目标明确，增速合理，有助于调动员工积极性，提升公司凝聚力，彰显公司未来发展信心。 　　高端彩超认可度持续提升，销量增加带动利润增长。2022H1，公司高端系列产品包括高端笔记本彩超SonoBook以及XBit高端推车式彩超，二者均已入选第七批优秀国产医疗设备产品目录名单，同时XBit在国内诸多三级医院的评估中获得良好反馈，亦获欧盟CE、美国FDA、巴西等地区的市场准入许可，认可度提升。其中二季度单季，公司实现归母净利润0.5亿元，同比增长108.6%，环比增长104.8%；实现扣非后归母净利润0.5亿元，同比增长115.8%，环比增长107.9%。 　　全面推进市场开拓活动，国内海外双重布局。2022H1，公司通过国内外线下渠道会、展会、workshop等活动开展，增加与代理商黏性、拓展新用户；通过全球直播间、数字化营销平台推广，提高全球市场关注度。海外市场方面，疫情影响逐渐减少，公司积极布局海外本地化市场营销网络，持续推进海外渠道建设等工作，实现公司海外业务稳健增长；国内市场方面，公司充分抓住国内医疗新基建、鼓励国产设备采购等机遇，引进优秀营销管理人才，有望实现国内业务的同步增长。 　　投资建议：祥生医疗专注于超声领域产品，是国内超声市场的先行者和领导者。公司自研推车式彩超及便携式超声，市场发展潜力大，建议持续关注。 　　风险因素：产品注册不及预期、政策监管风险、市场风险、成本风险、研发风险。

　　泓博医药(301230) 　　投资要点 　　10月13日（周四）有一家创业板上市公司“泓博医药”询价。 　　泓博医药（301230）：公司是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商，致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药中间体的商业化生产。公司2019-2021年分别实现营业收入2.45亿元/2.83亿元/4.48亿元，YOY依次为94.89%/15.41%/58.39%,三年营业收入的年复合增速52.73%；实现归母净利润0.47亿元/0.49亿元/0.74亿元，YOY依次为414.68%/3.04%/51.11%，三年归母净利润的年复合增速100.11%。最新报告期，2022H1公司实现营业收入2.06亿元，同比增长8.67%；实现归母净利润0.21亿元，同比下降8.70%。公司预计2022年1-9月实现归属于母公司股东的净利润范围为3,704.86-4,528.16万元，同比变动-10.21%至9.75%。 　　投资亮点：1、公司自成立以来一直致力于药物发现领域，目前具备较好的技术优势。公司创始人PINGCHEN曾于美国百时美施贵宝制药公司担任资深首席科学家、肿瘤项目负责人，为1.1类抗癌创新药“达沙替尼”的主要发明人、38项创新药发明专利的发明人。公司自成立以来长期致力于小分子药物化学研究服务，凭借创始人及所带领的药物化学团队在创新药发现，特别是药物化学方面的技术优势，公司多年以来累计为国内外数百家活跃客户提供过医药研发服务，并受到AgiosPharmaceuticals,Inc.、AlexionPharmaceuticals,Inc.、KSQTherapeutics,Inc.、JnanaTherapeutics,Inc.、Nuvalent,Inc.、BeiGene,Ltd.等国外罕见病创新药研发客户的充分认可。公司目前拥有以构效关系为核心的分子模型设计技术平台，并且通过采用计算机辅助药物设计、人工智能技术显著提高研发效率、降低成本；截至报告期末，公司在与客户合作的创新药物研发项目中，已经成功发现了21个临床候选药物。2、公司进一步向CRO下游的商业化生产业务延伸，目前主要商业化产品包括替格瑞洛、维帕他韦、帕拉米韦系列中间体等。为了不断满足创新药和仿制药客户对于工艺开发及生产的需求，公司通过合并开原泓博向下游延伸出商业化生产业务，目前具备了涵盖药物发现、工艺研究与开发及商业化生产的涉及药物研发和生产全阶段的技术平台和服务体系。公司现有已产生收入的产品包括替格瑞洛、维帕他韦、帕拉米韦，其中替格瑞洛是用于治疗急性冠脉综合征，公司目前为替格瑞洛全球主要的供应商。另外，公司在印度市场取得了较好的客户资源，根据中国国际贸易促进委员会驻印度代表处2020年1月11日发布的“印度制药协会（Ipapharma）公布印度TOP100家制药公司”，印度前五大制药公司中有四家为公司客户。 　　同行业上市公司对比：公司主营业务为CRO、CDMO、CMO服务，根据业务的相似性，选取药明康德、康龙化成、凯莱英、药石科技、美迪西、皓元医药为可比上市公司。根据上述可比公司来看，2021年同业平均收入规模为90.47亿元、PE-TTM（算数平均）为36.09X、销售毛利率为41.00%；相较而言，公司的营收规模及毛利率低于同业平均水平。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。

　　怡和嘉业(301367) 　　投资要点 　　10月14日（周五）有一家创业板上市公司“怡和嘉业”询价。 　　怡和嘉业（301367）：公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪，并提供呼吸健康慢病管理服务。公司2019-2021年分别实现营业收入2.58亿元/5.60亿元/6.63亿元，YOY依次为36.37%/117.29%/18.20%,三年营业收入的年复合增速51.87%；实现归母净利润0.39亿元/2.28亿元/1.46亿元，YOY依次为55.39%/487.23%/-36.07%，三年归母净利润的年复合增速80.02%。最新报告期，2022H1公司实现营业收入5.63亿元，同比增长106.31%；实现归母净利润1.52亿元，同比增长114.23%。公司预计2022年1-9月归属于母公司所有者的净利润约26,235.10万元至27,939.80万元，同比增长120.91%至135.26%。 　　投资亮点：1、公司是国内的家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业。公司核心产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪，并提供呼吸健康慢病管理服务，覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台产品组合的构建，产品线布局丰富且协同互补；同时，公司在境内外均建立了完善的分销网络，产品分销往国内超过30个省、直辖市以及自治区，并出口至亚洲、欧洲、北美、南美等超过100个国家和地区。目前，公司已成为家用无创呼吸机及通气面罩领域的国产龙头厂商；2020年公司家用无创呼吸机、通气面罩的国内市场份额分别第三、第一，在全部国产品牌中均排名第一。海外市场方面，公司是市场上少有的通过认证并进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保市场的国产无创呼吸机制造商；2020年出口销售额排名第一，占据近三分之一的份额。随着全球居民医疗健康意识不断提高以及中国医疗器械产业国际化进程加快，公司作为家用无创呼吸机国产龙头有望从中受益。2、受益于竞争对手产品召回事件，公司产品有望提升短期业绩，进一步促进公司产品的渗透提速。目前全球家用无创呼吸机市场的竞争格局分布较为集中，前五大厂商均为海外龙头企业，其中的瑞思迈和飞利浦就占据了近80%的市场份额。然而，近期呼吸机召回事件波及广泛且影响重大，使得呼吸机市场暂时出现供应缺口；公司作为家用无创呼吸机的细分领域国产龙头，本次召回事件预计有利于公司短期业绩提升，有望进一步加速在国际市场的渗透。 　　同行业上市公司对比：选取康泰医学、鱼跃医疗、宝莱特、理邦仪器等医疗仪器设备及器械制造企业为怡和嘉业的可比上市公司。根据上述可比公司来看，2021年同业平均收入规模为26.33亿元、PE-TTM（剔除异常值/算数平均）为30.82X、销售毛利率为46.50%；相较而言，公司的营收规模和销售毛利率均低于同业平均水平。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。