2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 华东医药(000963):业绩增长符合预期,看好四季度边际改善

      华东医药(000963):业绩增长符合预期,看好四季度边际改善

    • 华领医药-B(02552):全球首创新药葡萄糖激酶激活剂华堂宁获批上市

      华领医药-B(02552):全球首创新药葡萄糖激酶激活剂华堂宁获批上市

    • 莱茵生物(002166):需求高景气延续业绩高增,中长期成长势能充足

      莱茵生物(002166):需求高景气延续业绩高增,中长期成长势能充足

    • 重磅产品活性生物骨获批,填补国内市场空白

      重磅产品活性生物骨获批,填补国内市场空白

      个股研报
        正海生物(300653)   事件   10月9日,国家药品监督管理局发布医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息,其中包括公司产品活性生物骨。   简评   注册证信息显示,活性生物骨是由异种骨经一系列处理后制成的骨支架材料(主要成分为羟基磷灰石和胶原蛋白),与具有胶原特异结合能力的重组人骨形态发生蛋白(rhBMP-2)结合而成的骨修复材料。用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。   产品创新性显著,填补国内市场空白。活性生物骨主要用于治疗各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症,包含“活化的胶原骨修复材料”及其“专用融合活性骨修复因子”两个部分,通过将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合,形成了具有诱导活性的骨支架材料。相较于传统人工骨,活性骨材料添加了活性因子,专用融合活性因子在修复因子的氨基端或羧基端融合了vWF因子的胶原结合结构域,得到的融合蛋白兼具骨诱导、骨传导活性,临床效果不劣于自体骨。当前,国外市场由美敦力和史塞克两家公司占据,国内市场仍处于空白,市场空间广阔   公司高度重视技术创新,在研产品丰富。在修复材料领域,公司与中科院硅酸盐所合作研发3D打印骨修复材料系列产品;与东华大学共建研发中心,合作研发齿科修复材料系列产品。在干细胞领域,公司与中科院遗传所、鼓楼医院等单位合作研发胶原材料复合干细胞治疗子宫内膜瘢痕化损伤的材料及技术。此外,光固化复合树脂已完成首例受试者入组;乳房补片项目已完成临床试验牵头单位伦理审查及备案工作。   盈利预测与投资建议   我们认为公司口腔修复膜业务有望随种植牙集采快速放量,硬脑(脊)膜补片业务贡献稳定现金流,活性生物骨上市后进一步推动业绩,预计公司22-24年归母净利润为2.15亿元、2.98亿元、3.95亿元,分别同比增长28%、39%、32%,对应EPS为1.19、1.66、2.19元,维持“增持”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争风险;研发注册不及预期的风险;新冠肺炎疫情风险;股东质押、减持风险
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-10-11
    • 重磅品种活性生物骨获批上市,市场前景广阔

      重磅品种活性生物骨获批上市,市场前景广阔

      个股研报
        正海生物(300653)   事件:事件:2022年10月9日晚,根据国家药监局公告,公司产品活性生物骨已完成审批及制证流程。   活性生物骨为骨缺损经济效益最优的治疗手段,应用场景广泛。活性生物骨主要用于治疗骨缺损,目前国内骨修复材料行业规模约为39.3亿元,预计到2023年增至96.9亿元,复合增速为19.8%。骨缺损治疗材料一般有自体骨、同种骨、人工合成骨和活性生物骨,其中自体骨疗效最佳但来源受限,同种骨和人工合成骨无骨诱导功能,且同种骨存在免疫排斥可能,而活性生物骨具备良好的骨诱导能力,且临床疗效不劣于自体骨,尽管成本较高,但综合经济效益更高,是应用潜力大的骨修复材料。   对标品种InfuseBone峰值销售达10亿美元,且公司产品有所优化,前景良好。公司活性生物骨对标品种为美敦力的InfuseBone,该产品自2002年上市以来,峰值销售额接近10亿美元,一度占据全球骨修复材料50%的市场份额。公司的活性生物骨通过基因工程大幅增强了BMP-2和载体的结合力,显著减少BMP-2的用量,克服了InfuseBone因BMP-2浓度过高导致异位骨生成等并发症的副作用,销售前景更为良好。   业绩快速增长,在研管线顺利推进。受益于核心品种口腔修复膜持续放量,公司2022年上半年业绩持续增长,上半年实现收入2.31亿元,同比增长15.15%,实现归母净利润1.04亿元,同比增长28.36%。除此之外,光固化复合树脂完成首例受试者入组,正式进入临床试验;乳房补片项目已完成临床试验牵头单位伦理审查及需要在山东省药品监督管理局进行的备案工作;宫腔修复膜项目召开临床试验方案讨论会,拟用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连。新品种逐步落地有望成为公司新的业绩驱动。   投资建议:国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.18/2.77/3.47亿元,对应PE分别为46/36/29倍,继续给予“买入”评级。   风险提示:集采政策变动风险;市场竞争风险;研发风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2022-10-11
    • 高新医院获批IVF/ICSI-ET牌照,特色专科持续升级

      高新医院获批IVF/ICSI-ET牌照,特色专科持续升级

      个股研报
        国际医学(000516)   事件   国际医学于2022年10月10日发布《关于公司下属医院获准开展常规体外受精-胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术的公告》,公司旗下西安高新医院获陕西省卫生健康委员批准试运行常规体外受精-胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术,试运行期限一年。   点评   公司获得开展试管婴儿IVF/ICSI资质,辅助生殖团队实力雄厚设备完备   高新医院下设生殖医学平台——辅助生殖医学中心具备最大4万例IVF周期运行容量,其技术团队由国内辅助生殖领域知名专家黄艳组成,团队成员均来自于国内知名三甲医院。设备配置上,公司辅助生殖中心已配置国内外先进的辅助生殖专科诊疗设备,包括丹麦IVFtech工作站,德国MTG激光破膜系统,澳大利亚Cryologic玻璃化冷冻解冻系统,各式日本ASTEC培养箱等高精尖设备,软硬件实力突出。   高新医院为陕西首家获准IVF资质的非公立医疗机构,助力填补区域辅助生殖需求   截至2020年12月31日,全国范围内获准开展试管婴儿技术的医疗机构共411家,其中公立机构367家,非公立机构44家,主要集中在东部、南部一线城市。陕西省内IVF资质稀缺,截至2022年6月30日,陕西省仅4家辅助生殖机构具有IVF资质,全部为公立医疗机构,其中仅西北妇女儿童医院一家医疗机构具备三代IVF牌照。公司作为陕西首家具有IVF资质的民营医疗机构,有望为当地提供差异化辅助生殖医疗服务需求。   公司特色专科布局进一步完善,中远期空间广阔   公司在医疗领域专注“综合医疗+特色专科”业务模式,在特色专科方向上积极布局辅助生殖、医美整形、康复、妇儿、特需、质子治疗等业务板块,此次获准开展IVF/ICSI,是实现公司在特色专科业务布局上的关键节点,有助于公司进一步打造全生命周期医疗服务平台,为公司业绩带来新增量。后续康复医院投入运营后,国际医学核心院区开放床位规模将达10000张左右,医疗服务体量有望大幅提高。   盈利预测   国际医学在人才梯队、经营规模、商业模式上具备长远的优势和潜力,此次获准开展试管婴儿技术,将进一步优化业务结构,催化公司业绩新增量。我们预计公司2022-2024年营业收入分别30.12/45.72/60.26亿元;归母净利润分别为-6.29/0.56/3.07亿元(不考虑公允价值变动收益),当前市值对应7.15/4.71/3.57XPS,维持“买入”评级。   风险提示:床位爬坡速度低于预期;医院运营前期资本开支较大;疫情反复风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-10-11
    • 由体内至体外,辅助生殖IVF资质再获进展

      由体内至体外,辅助生殖IVF资质再获进展

      个股研报
        国际医学(000516)   事件   2022年10月10日,公司公告,公司下属西安高新医院近日收到陕西省卫健委下发的《关于同意西安高新医院试运行常规体外受精-胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术的批复》,批准西安高新医院试运行常规体外受精-胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术,试运行期限一年。   点评   专科强项更上层楼,辅助生殖资质由体内(宫腔内人工授精,IUI)升级到体外(体外授精,IVF)的胞浆内精子注射(ICSI)。   政策鼓励:面对我国人口老龄化以及出生率的下滑态势,国家人口政策逐步放开,“三胎”政策鼓励生育将促进辅助生殖业务发展。   专科布局重大突破:IVF资质的壁垒较高,更好夯实公司正在打造的“综合医疗+特色专科”多层次、多样化医疗业务模式。   满足区域辅助生殖需求,提升公司医疗服务能力。我国不孕不育患者对辅助生殖技术的需求处于持续增长的态势,而相关诊疗服务存在相应服务半径;公司IVF业务的展开,将为陕西及邻近区域需求人群提供更多医疗选择。   打造生命全周期内生生态系统,提升了公司的综合诊疗实力。公司辅助生殖医学中心技术团队由国内辅助生殖领域知名教授、专家组成,此次获批准开展IVF业务,将优化业务结构,进一步提升公司综合实力。   强劲修复力已获验证,股权激励方案及时调整凝聚整体实力。公司在一季度疫情中受到停业整顿3个月的处理;复诊后,二季度营收7.63亿元,环比增长150.33%;高新与中心医院的上半年的门急诊服务量分别为53.3和31.34万人次,Q2环比增加分别为480.54%。2022年9月,公司又及时调整了2021年的股权激励方案的激励条件,这将使公司更好凝聚团队实力。   盈利预测与投资建议   基于2022年疫情波动及封控对医院盈利的负面影响和辅助生殖的IVF资质获批对公司未来盈利能力提升的正面影响,我们维持公司2022/23/24年营收30/43/59亿元的预测,将2022/23/24年的归母净利润由-3.1/-0.4/2.0亿元,分别调整-82%/175%/57%至-5.66/0.32/3.15亿元。我们认为,公司是A股稀缺的、已验证其单院成功复制能力的、国际化高医疗水平的民营三甲盈利性综合医院集团标的,高壁垒与成长性兼具。维持“买入”评级。   风险提示   医疗政策、市场竞争、人才短缺以及床位使用率不达预期等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-11
    • 公司信息更新报告:获批IVF第I、II代技术试运行,优质团队、优势产科助力IVF业务快速发展

      公司信息更新报告:获批IVF第I、II代技术试运行,优质团队、优势产科助力IVF业务快速发展

      个股研报
        国际医学(000516)   获批IVF第I、II代技术试运行,IVF业务加快发展,维持“买入”评级   10月10日,公司发布公告称,西安高新医院获批试运行常规体外受精-胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术,其优质团队、产科协同优势有望助力IVF业务快速增长。考虑到8月以来西安地区仍有散发疫情影响就诊,以及拟开康复医院增加折旧等因素,我们调整2022-2024年盈利预测,预计2022-2024年归母净利润分别为-6.76(原为-4.5)、0.22(原为2.1)、2.97(原为3.9)亿元,EPS分别为-0.30/0.01/0.13元,当前股价对应P/E分别为-30.8/955.2/70.2倍,公司凭借医院平台延伸产业链,旗下医院病床使用率提升空间较大,维持“买入”评级。   陕西省辅助生殖机构较少,整体供不应求,IVF业务具备较大发展潜力   根据陕西省卫健委数据,从需求来看,陕西省2021年末常住人口3954万人,出生率7.89‰,但从诊疗情况来看,2019年辅助生殖机构年门诊量104万人次,IVF周期3.1万个,陕西卫健委规划新增10所辅助生殖机构,以此来满足群众需求。由此我们认为,当地辅助生殖诊疗量较少主要由于当地供给较少,且国家鼓励生育的系列政策等因素将促进需求增长,当地辅助生殖诊疗业务有较大发展潜力。   辅助生殖诊疗范围广泛,和产科业务协同,技术团队实力雄厚、设备先进   西安高新医院生殖医学科成立于2016年,2018年11月通过“开展夫精人工授精技术”评审,此次获批后将试运行第I、II代试管婴儿技术。辅助生殖中心团队由国内辅助生殖领域知名专家黄艳红教授带领,黄艳红教授曾任空军军医大学西京医院原妇产科副主任、生殖中心主任,其他团队成员均由来自于国内知名三甲医院的专家组成,整体团队优质。此外,由于西安高新医院产科为西安市医学优势学科,我们认为高新医院的妇产相关学科已在当地建立优质口碑,IVF业务有望受益于产科业务的协同效应,实现较快爬坡,增厚公司业绩。   风险提示:医保控费趋严,住院量爬坡速度不如预期。
      开源证券股份有限公司
      8页
      2022-10-11
    • 迈瑞医疗(300760):Q3经营数据符合预期,国内新基建机遇进一步增加业绩确定性

      迈瑞医疗(300760):Q3经营数据符合预期,国内新基建机遇进一步增加业绩确定性

    • 业绩增长超预期,看好四季度进一步发力

      业绩增长超预期,看好四季度进一步发力

      个股研报
        华润三九(000999)   事件   10 月 10 日,公司发布 2022 年三季度快报, 2022 年前三季度公司实现营业收入 121.0 亿元,同比+7.5%;实现归母净利润 19.5 亿元,同比11.0%;实现扣非归母净利润 17.8 亿元,同比+10.0%。   单三季度公司实现营业收入 39 亿元,同比+9.0%;实现归母净利润 5.19亿元,同比+37.0%;实现扣非归母净利润 4.5 亿元,同比+27.0%。   经营分析   CHC 良好发展具有持续性, 多品类发力带动业绩增长。 公司依托 999 品牌价值,带动 CHC 产品群销量提升。 受益于 7 月部分地区流感影响,公司感冒品类销售表现较好,带动 OTC 板块稳健增长;展望四季度,尽管疫情发展存在不确定性, 但“四类药品”( 退热、止咳、抗病毒、抗菌类)管控措施更加精准, 同时进入感冒药销售旺季,公司业绩弹性较大。   处方药板块业务结构优化,四季度有望恢复性反弹。 公司处方药业务管线不断丰富,产品结构调整的同时循证研究进一步强化,产品价值不断发掘;同时配方颗粒业务积极完成重点区域切换工作,预计四季度将逐步过渡进入常态化销售推广阶段。我们认为,随着新国标、省标品种的生产和销售持续落地,配方颗粒业务有望恢复性发展。   持续关注行业合作及整合优质资源的机会,实现多方位良好协同发展。   公司收购昆药集团 28%股份,优化公司产品布局。一方面,昆药集团良好的品牌效应将带来一定增量,其丰富且可替代性较小的产品矩阵有助于公司进一步打造精品国药品牌;另一方面,公司的渠道有助于昆药集团处方药渠道的开拓及下沉。   盈利调整与投资建议   华润三九将在中药发展中持续获益, 不考虑收购并表影响, 预计 2022-2024 年营业收入分别为 176、 201 和 227 亿元; 预计 2022-2024 年归母净利润分别为 23.4、 27.6 和 31.6 亿元,增速分别 14%、 18%和14%,维持“买入” 评级。   风险提示   产品集采风险; 竞争加剧风险;产品推广不及预期;医保药品限价风险;品牌价值变动风险;原材料价格波动风险;商誉减值风险
      国金证券股份有限公司
      3页
      2022-10-11
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