2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18629)

    • 持续推动“一体两翼”战略升级,看好下半年边际恢复

      持续推动“一体两翼”战略升级,看好下半年边际恢复

      个股研报
        伟思医疗(688580)   事件:   2022年8月30日,公司披露2022年中报。公司2022年上半年实现营业收入1.34亿元,同比下降29.94%,归属于上市公司股东的净利润0.38亿元,同比下降44.70%,归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润0.27亿元,同比下降53.09%。   事件点评   22Q2业绩环比有所恢复,同比仍有下滑   2022Q2,公司营收实现0.80亿元,环比2022Q1有较大恢复(22Q1收入约0.54亿元),同比下降28.06%,归母净利润实现0.21亿元,同比下降43.94%,销售毛利率73.23%,仍保持在较高水平。   分产品来看,2022年上半年,公司磁刺激产品实现收入0.56亿元,同比下降15.82%,电刺激产品实现收入0.27亿元,同比下降58.39%,公司电刺激品类业绩大幅下滑带动公司整体收入增长承压,展望下半年,疫情防控边际缓和,医院常规的招标、采购活动也将继续恢复,磁刺激产品重回高增长轨道,下半年有望边际继续恢复。   坚持推动“一体两翼”战略升级,医美能量源设备和康复机器人发展前景广阔   2022年上半年,公司对原有业务线迭代升级,下一代盆底磁刺激取得医疗注册证;下一代生物反馈仪产品(心越II)于2022年6月取得注册证,已进入上市阶段。在运动康复方面,X-walk100、200已实现转产并上市,X-locom100已获证并完成批量生产。X-locom200、300已提交注册申报。在医美能量源类产品,有序推进塑性磁、射频、皮秒激光等设备的研发。   目前,公司已建成以磁刺激产品为主体,以康复机器人和医美能量源产品为“两翼”的战略布局,从原来主要布局的盆底/产后康复、神经康复、精神康复,战略升级至康复全场景以及医美能量源器械两个优质赛道,未来成长天花板将逐步打开。   投资建议   我们维持盈测不变,预计公司2022-2024收入有望分别实现4.63亿元、5.67亿元和6.95亿元,同比增速分别达到7.7%、22.5%和22.5%。公司磁刺激产品不断推陈出新,预计公司整体的毛利率和净利率水平仍保持在较高水平,我们预计公司2022-2024年归母净利润分别实现1.95亿元、2.32亿元和2.85亿元,同比增速分别达到9.4%、19.2%和22.6%。2022-2024年的EPS分别为2.85元、3.39元和4.16元,对应PE估值分别为17x、14x和12x。基于公司所在行业政策环境友好,公司技术平台横向拓展能力强,战略布局升级,随公司后续产品不断推出,中长期增长动力足,维持“买入”评级。   风险提示   新品种研发及推广不及预期风险;   医疗事故风险;   市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2022-09-05
    • Ociperlimab在NSCLC具有临床获益,公司多项里程碑事件值得期待

      Ociperlimab在NSCLC具有临床获益,公司多项里程碑事件值得期待

      个股研报
        百济神州(688235)   事件:   公司于近期的2022年WCLC大会上,公布关于TIGIT单抗ociperlimab联用替雷利珠单抗,治疗一线PD-L1阳性转移性NSCLC患者的AdvanTIG-105试验1b期剂量扩展数据。   Ociperlimab用于治疗NSCLC的I期数据公布,具有临床获益   截至2022年4月5日,AdvanTIG-105试验共入组40人。中位随访时间23周时,疗效可评估的39名患者总体ORR(未经确认)达53.8%,PD-L1高表达组(PD-L1TC≥50%)ORR为71.4%,1-49%低表达组ORR为44.0%。横向对比罗氏tiragolumab联用阿特珠单抗II期CITYSCAPE试验结果,总体、PD-L1高表达及低表达组ORR分别为38.8%、69.0%及15.8%;而帕博利珠单抗单药治疗的总体及PD-L1高表达人群ORR分别为27%及39%。我们预计有望经确认后ociperlimab在各个组中ORR均高于罗氏tiragolumab竞品及PD-1单药方案。此外AdvanTIG-105试验总体DCR达89.7%,mPFS5.4月,PD-L1高表达组(PD-L1TC≥50%)mPFS为5.6月,1-49%低表达组mPFS为5.2月,具有临床获益。三级以上TRAE发生率10.0%,非头对头对比tiragolumab22.4%及帕博利珠单抗18%,安全性更佳。   实体瘤领域广泛布局,ociperlimab将开展新的关键临床试验   Ociperlimab预计将于年内公布AdvanTIG-105试验针对多种实体瘤队列数据,并开展新的关键性临床试验。替雷利珠单抗近期一线G/GEJ腺癌及一线ESCC两项适应症上市申请获得NMPA受理;一线HCC适应症III期临床试验头对头对比索拉非尼体现在总生存期上的非劣效性,具体数据将于近期公布;一线GC、一线/局部ESCC及一线HCC适应症上市申请将在2023年向FDA递交。此外公司将与维立志博合作,在今年启动LBL-007(LAG-3)、泽布替尼、surzebiclimab(TIM3)联合疗法临床试验的患者给药。   血液瘤多项里程碑近期达成,泽布替尼CLL适应症即将在美获批   血液瘤基石性品种泽布替尼今年有望在十余个新市场获批上市,III期ALPINE试验PFS最终分析数据预计于年内公布;CLL/SLL适应症全线有望于2023年1月在美获批。2021年美国新发CLL病例超2.1万例,患者基数大,若该适应症顺利获批,有望大幅提升销售额。BGB-11417(BCL-2抑制剂)近期披露多项I期数据体现临床获益,将在今年启动关键临床试验并公布更多I期试验数据。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022至2024年营业收入为96.65亿、127.84亿、170.24亿元,实现归母净利润-78.96亿、-66.73亿、-36.89亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期风险,国际环境恶化风险,授权合作风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-09-05
    • 2022年中报点评:高温合金业务高增长,军品业务进入收获期

      2022年中报点评:高温合金业务高增长,军品业务进入收获期

      个股研报
        万泽股份(000534)   事件:   公司发布2022年半年度报告,2022年上半年,公司营业收入为3.75亿元,同比增长33.78%;归母净利润为7454.23万元,同比增长16.25%;扣非后归母净利润为6201.22万元,同比增长178.46%;毛利率为77.99%,净利率为20.17%。   投资要点:   高温合金业务增长势头强劲,将成为公司业绩的重要驱动力   公司的主营业务为微生态活菌产品、高温合金产品。微生态活菌产品为双歧杆菌乳杆菌三联活菌片和阴道用乳杆菌活菌胶囊公司,在细分领域内具有较高的市场知名度和市场占有率,保持稳增长趋势。公司具备从高温合金材料研发到其构件生产全流程能力,现已形成完整的研发检测体系,拥有从母合金熔炼、物理性能测试、化学性能测定、铸造成型的全套设备;已掌握高温母合金及其构件生产的先进技术,建立了超高纯度高温合金熔炼、涡轮叶片无余量精密铸造技术体系,所生产的高温合金叶片和粉末涡轮盘等产品,已先后在我国多型涡轮动力装备中获得应用,并具备了批量生产的工程能力。公司上半年营业收入为3.75亿元,同比增长33.78%;归母净利润为7454.23万元,同比增长16.25%;医药产品上半年2.98亿元,同比增长17.04%;高温合金产品上半年6535.75万元,同比增加211.70%。公司业绩增长主要原因系高温合金业务收入大幅增长。   持续加大研发投入,推动高温合金技术发展   上半年公司研发投入5823万元,同比增长21.7%。万泽中南研究院高温合金叶片项目高速发展,实现成品交付两千余件。深汕万泽完成厂房改造工作,目前已具备粉末盘100件/年、粉末100吨/年、母合金60吨/年的生产能力,计划于2022年下半年实现高温合金叶片年产万片的生产能力。   签订航发叶片相关合同,军品业务进入收获期   公司7月发布公告,与有关客户就某型航空发动机叶片及相关配件签订《产品及服务买卖合同》,合同金额合计为5,989.28万元,金额占2021年公司高温合金业务营收的64%左右,这将对公司整体业绩和盈利有进一步提升。截至5月17日,公司下属子公司上海万泽及深圳中南研究院已向国内某大型商用发动机公司提供了3000多万元的高温合金叶片,用于支持国产大飞机项目的发展。并且公司多个型号的涡轮盘及叶片已通过军工相关部门的招投标,其中某型高压涡轮叶片已于21年12月完成500小时长期试车考核。我们认为,在高温合金产品技术成熟和产能扩张的双驱动下,公司的军品业务已经进入收获期。   投资建议:   目前国内高温合金供需不匹配,国产自给率提升的需求迫切,随着公司的高温合金产能逐步抬升,公司的业绩将稳步提高。我们预测公司2022-2024年归母净利润1.16亿/1.37亿/1.66亿,EPS分别为0.23/0.27/0.33元,PE分别为59/50/41,维持“买入”评级。   风险提示:   盈利水平风险,军品订单不及预期的风险。
      中航证券有限公司
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      2022-09-05
    • 冠脉和外周线保持快速增长,心脏电生理板块产品后续可期

      冠脉和外周线保持快速增长,心脏电生理板块产品后续可期

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   事件:   2022年8月30日,公司披露2022年中报。公司2022年上半年实现营业收入5.56亿元,同比增长44.42%,归属于上市公司股东的净利润1.59亿元,同比增长38.33%,归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润1.41亿元,同比增长39.96%。   事件点评   22Q2业绩符合预期,同比保持高增长,毛利率仍保持高位   2022Q2,公司营收实现2.90亿元(yoy+29.59%),归母净利润实现0.92亿元(yoy+36.07%),销售毛利率70.93%,较去年同期增加0.94个百分点。   冠脉、外周线保持高速增长,公司凭借产品丰富巩固竞争优势   分业务线看,2022年上半年,公司冠脉及外周产品线收入分别较上年同期增长50.87%和61.42%。公司旗下冠脉及外周产品线主要是由子公司湖南埃普特负责,2022年上半年,湖南埃普特实现收入4.59亿元,同比增长47.59%,实现净利润1.82亿元,同比增长70.09%。   目前,除支架类产品外,冠脉通路类产品仍然由外资品牌所主导,国产品牌由于起步较晚,技术工艺不够成熟加之医生操作和使用习惯的限制,整体市场占有率较低。目前随着更多冠脉类产品进入集采,如冠脉支架、球囊导管、导引导管、导引导丝等通路类产品陆续纳入带量采购目录,公司完善的生产线布局,产品线齐全等原因保障了竞争优势。与冠脉介入相比,外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期。目前,外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主,国产产品相对匮乏,产品线处在补齐阶段。未来3-5年,随着公司更多在研产品的上市,与外资品牌差距也将进一步缩短,国产替代趋势逐步显现。   继续加大研发投入,心脏电生理板块产品后续可期   截至2022年6月30日,公司共拥有研发人员321人,占公司全体员工的19.89%,公司近三年及一期研发投入分别为7,042.27万元、7,189.94万元及13,487.68万元及8,837.05万元,占营业收入比重达17.43%、15.00%及16.28%及15.90%。   公司是心脏电生理领域的老牌企业,电生理电极导管和射频消融电极导管均为国内首个获批上市的国产产品。近年来,公司三维电生理设备获批上市,在研产品也布局了如磁电定位高精密度电极导管、压力感应消融导管、磁定位压力感应射频消融导管、三维电生理标测系统pro已处临床实验阶段,胸主动脉支架(TAA)和腔静脉滤器已经进入临床随访阶段,脉冲消融导管和脉冲消融仪已进入临床试验准备阶段,而且还有多款产品处于后续梯队中。国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌,且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距,导致国内市场高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国产厂商技术实力发展较快,正逐渐缩小与外资厂商的差距。   国内市场做大做深,海外市场低基数下保持快速增长   国内市场方面,公司快速拓展医院覆盖,国内电生理产品新增医院植入近300家,覆盖医院超过800家。同时,国内电生理业务如期实现了从二维到三维的突破,并建立了三维产品良好的市场品牌。公司于2022年上半年,在超过300家医院完成三维电生理手术1,100余例,并取得了全国各级专家对新上市三维电生理产品和品牌的认可和互动。   公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,产品入院数量较去年同期增长超200家,整体覆盖医院数2,400余家,围绕代理商认知和口碑,进行代理商培训超30场,覆盖近20省市,有效增强了公司的渠道影响力。   海外市场方面,公司国际业务在国外疫情依然严峻、重点市场手术量受影响的情况下,保持较快的发展,销售收入整体同比增长率为42.95%,其中电生理自主品牌同比增长38.48%,血管介入类自主品牌同比增长26.5%,OEM业务同比增长69.5%。从区域维度看,西欧及东欧地区、亚太区、独联体区增长迅速,其他区域维持平稳。公司各类产品目前已覆盖销售的国家和市场超过90个,长期稳定合作经销商数量超过70个,新开展合作或正在进行注册产品备案的经销商数量超过20个。新产品注册方面,公司也启动俄罗斯独联体区域的欧亚联盟注册,预计2022年内完成6~9类产品注册,将为该区域的发展提供新的引擎,产品注册将加速。2022年上半年,公司与第三方公告机构开始外周血管类4个产品的CE注册和3个PCI介入产品的FDA510(K)申请,预计在2022年底向欧洲等CE市场和北美市场进行销售。   投资建议   考虑到公司并表子公司上海宏桐的并表节奏,我们预计于2022年下半年并表,对原预测的2022年的归母净利润略有上调,预计公司2022-2024年收入端分别实现11.45亿元、15.86亿元和21.72亿元,同比增速分别达38.2%、38.5%和36.9%;2022-2024年归母净利润端预计分别实现2.82亿元、3.74亿元和5.24亿元,同比增速分别达35.7%、32.5%和40.0%。2022-2024年的EPS分别约为4.23、5.61和7.85元,对应的PE估值分别约46x、35x和25x。基于公司在心脏电生理和血管介入领域不断推出新产品,国产替代产业背景下,优质赛道的龙头公司,维持“买入”评级。   风险提示   在研产品临床、商业化推进不及预期;   产品集采,中标价格超预期下降风险;   市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2022-09-05
    • 正海生物(300653):再生医学材料龙头,国产替代空间广阔

      正海生物(300653):再生医学材料龙头,国产替代空间广阔

    • 深度报告:男性健康先锋,国内首仿达泊西汀未来可期

      深度报告:男性健康先锋,国内首仿达泊西汀未来可期

      个股研报
        泰恩康(301263)   把握市场机遇,消费医疗领域彰显独家实力。历经二十余年,泰恩康逐渐发展成为“研产销”一体化的创新综合型医药企业,公司由代理起家逐步转向自研自产。业务领域也由技术壁垒高的眼科用药与市场持续扩容的胃肠用药,逐渐内延外拓,业务新增长极转变为成长率高、市场容量大的两性健康药物。   达泊西汀先发优势,两性健康市场表现亮眼。达泊西汀为“国内首仿”,市场竞争较小、利润空间较大。依托前期成熟的OTC渠道优势,该产品于2020年下半年上市后迅速完成市场铺货、大规模推广放量,推广过程中更加针对年轻群体,在终端和消费者群体中筑起品牌在两性健康市场的知名度。2021全年实现销售收入1.52亿元,同比增长167.34%。为公司创造了可观收益,预计将逐步蚕食金戈等同类产品的市场份额。   三大技术平台赋能,上市在研产品形成合力。泰恩康三大关键技术研发平台赋能,引领企业未来高速发展。1)功能性辅料和纳米给药关键技术平台:多西他赛聚合物胶束项目开展临床Ⅰ(b)期,进展领先。2)生物大分子药物关键技术平台:在研雷珠单抗,将协同沃丽汀,在眼科事业部运营下主要活跃于院内市场。3)仿制药开发及一致性评价技术平台:今年又一仿制新药“他达拉非片”成功获批,协同“达泊西汀”驰骋两性健康蓝海市场;其它多个储备项目,共同形成了治疗“早泄+勃起功能障碍+生殖健康”的全产品管线。   营销推广体系完备,不断外拓渗透国内市场。泰恩康多年深耕OTC渠道推广,截至2021年底,运营网络已经覆盖全国28个省级区域,拥有近300人的OTC专业销售队伍,并逐步形成了产品筛选-市场策划-持续维护的成熟市场推广体系,是达泊西汀等新产品能实现销售收入快速增长的重要保障。未来,公司将由主要分布于东南沿海地区的网点向全国范围进一步扩建,新设多个运营网点,加大终端推广力度。   投资建议:公司核心产品销量的稳步提升,产品线不断丰富,预计2022-2024年公司业务营业收入达到8.6/11.4/14.7亿元。公司业务触角广,代理产品与自产两性健康药物对利润贡献较大且持续性好,预期公司未来毛利率保持向好态势,2022-2024年毛利率分别为58%/60%/63%。我们选取3家中医药企业太极集团、以岭药业、云南白药作为可比公司,2022/2023/2024年PE均值分别为30/22/17倍。考虑到公司产品结构优化升级,以及自研能力的不断提升,未来业绩具有成长性,2022/2023/2024年PE分别为34/23/17倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:研发进展的不确定性;代理业务的经营风险;政策性风险
      民生证券股份有限公司
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      2022-09-05
    • 雍禾医疗(02279):疫情不改门店拓展速度和强化医护决心

      雍禾医疗(02279):疫情不改门店拓展速度和强化医护决心

    • 22H1净利润同比大增,医药、半导体毛利率大幅提高

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    • 堃博医疗-B(02216):疫情下收入稳健增长,看好长期发展

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    • 和铂医药-B(02142)2022年中期业绩公告点评:商业拓展持续深化,临床管线有序推进

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