2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司信息更新报告:2025上半年业绩有所波动,在研项目快速推进

      公司信息更新报告:2025上半年业绩有所波动,在研项目快速推进

      个股研报
        华海药业(600521)   2025年上半年业绩有所波动,在研项目快速推进   2025年上半年公司实现营收45.16亿元(同比-11.93%,下文都是同比口径),归母净利润4.09亿元(-45.3%),扣非归母净利润3.63亿元(-52.48%),毛利率63.32%(+1.31pct),净利率8.97%(-5.74pct)。考虑公司创新药进展较快、研发投入较大,我们下调2025-2026年业绩预测(原预测归母净利润为15.55/19.29亿元),新增2027年业绩预测,预计公司2025-2027年归母净利润为11.64/12.50/13.14亿元,当前股价对应PE为34.2/31.8/30.3倍,考虑公司创新药领域的积极进展,维持“买入”评级。   在研项目进展顺利,研发费用率有所提升   2025上半年公司研发投入6.49亿元,同比增长23.07%,占营收比例为14.36%。HB0034达成关键临床试验终点,2025年8月已纳入CDE优先审评品种名单并将于近期提交正式上市申请,有望于2026年第二季度获批上市。HB0017产品中重度斑块状银屑病适应症关键III期临床试验患者随访接近收尾,强直性脊柱炎适应症的关键III期临床试验快速推进,该产品起效快,效果好,给药周期长,有望成为同类产品的BIC。HB0025联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已正式向CDE递交确证性III期临床试验启动前会议申请,标志着该项目即将步入III期临床开发的关键阶段;非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据疗效显著,9月初将在济南CSCO口头公布临床结果,有望年内启动Ⅲ期临床。此外。公司加强立项的新颖性,利用AI和广泛的生物信息,前瞻性地布局立项潜在FIC和BIC项目,HB0056(TSLP/IL11)中重度哮喘适应症处于临床一期阶段,HB0052(CD73ADC)胰腺癌适应症处于临床一期阶段。2025上半年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为20.93%、15.94%、11.58%、2.16%,同比+1.29pct、+3.23pct、+3.00pct、+1.47pct。   风险提示:新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶化等。
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      2025-09-02
    • 海济并表增厚业绩,诊疗一体化布局成效初显

      海济并表增厚业绩,诊疗一体化布局成效初显

      个股研报
        圣湘生物(688289)   事件:公司发布2025年中期报告,2025年上半年实现营业收入8.69亿元(yoy+21.15%),归母净利润1.63亿元(yoy+3.84%),扣非归母净利润1.36亿元(yoy+12.19%),经营活动现金流-1.43亿元。其中2025Q2实现营业收入3.93亿元(yoy+20.59%),归母净利润7098万元(yoy-6.21%)。   点评:   海济并表增厚业绩,传统诊断业务有望回归快速增长轨道。2025年上半年公司实现营业收入8.69亿元(yoy+21.15%),其中中生海济2025H1得益于产能扩充完成,实现收入2.4亿元,净利润0.97亿元,同比增长120%,贡献业绩增量,剔除中生海济和红岸基元并表影响(并表收入分别为2.16亿元、1054万元),公司2025H1收入下滑约10%,我们认为主要是国内集采和增值税率调整影响,随着公司在呼吸道、基因测序、妇幼、药物基因组、化学发光、新发突发传染病等多个关键领域,推出了多款具有创新性和前瞻性的新产品,公司传统诊断业务有望回归快速增长轨道。从区域维度来看,公司持续强化国际化战略,加码重点国家与地区投入,在印尼、法国、英国、菲律宾、美国、加拿大设立海外子公司,聚焦重点市场拓展,海外业务收入同比增长超60%,我们认为随着公司“圣湘方案”的持续输出,海外业务发展有望为公司注入持续增长动力。   投资并购赋能,“诊断+治疗”双轮驱动格局初步成型。近年来,公司通过战略并购与自主研发,加速推动“诊疗一体化”核心战略落地,2025年1月公司全资收购中山圣湘海济(生长激素100%股权),获得从基因重组原液到水剂/长效制剂的完整生产体系,直接完善“治疗”端拼图,此外,公司控股红岸基元(宠物/基层诊断)、参股真迈生物(测序仪+试剂)、圣维鲲腾(POCT),形成“仪器+试剂+治疗药物+第三方检验”闭环生态,逐步将圣湘生物打造覆盖全产业链生态的平台型企业。我们认为公司多元化的产业布局、“诊断”和“治疗”协同互哺,有望强化公司在精准诊疗领域的竞争力,通过更加多样化、全场景化、高精准度、强可及性的整体解决方案,铸造公司长期发展护城河。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为18.36、21.83、25.26亿元,同比增速分别为25.9%、18.9%、15.8%,实现归母净利润为3.10、4.07、4.99亿元,同比分别增长12.7%、31.2%、22.6%,对应2025年9月1日股价,PE分别为40、30、25倍,维持“买入”投资评级。   风险因素:市场需求提升不及预期;产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
      信达证券股份有限公司
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      2025-09-02
    • 外延并购两翼并行,驱动诊疗一体化

      外延并购两翼并行,驱动诊疗一体化

      个股研报
        圣湘生物(688289)投资要点   事件: 公司发布] 2025 年中报, 25H1 实现收入 8.7 亿元(+21.2%),实现归母净利润 1.6 亿元(+3.8%),扣非归母净利润 1.4 亿元(+12.2%)。业绩增长稳健得益于 2025年 1月起将圣湘海济纳入合并报表范围,切入人生长激素新赛道   外延并购驱动诊疗一体化,多业务板块协同发展。 公司坚定推进“诊断+治疗”一体化战略,通过外延并购实现跨越式发展。 1) 人生长激素: 25H1 公司全资收购中山海济,布局生长激素领域。中山海济 25H1实现营业收入 2.4亿元,净利润 1.0亿元。此次收购有助于公司深化儿科诊疗一体化,形成“筛查-诊断-治疗”的闭环服务。 2) 基因测序: 25H1实现高速增长, 营业收入超 3千万元,同比增长三倍。公司高通量基因测序仪 Sansure Seq1000于 1月获批上市,并进一步增资真迈生物,强化“设备+试剂”的战略协同,有望在国产替代趋势下提升市场份额。 3)分子 POCT 系统:增资圣维鲲腾,聚焦新一代便携式分子POCT系统的研究与开发,核心产品 QPOC 2.0分子诊断平台实现进一步升级,集成支持超多重检测的微流控芯片,引入 AI算法提升检测的敏感性和准确性,可覆盖多元化分子诊断领域。 4) 常规业务稳健发展: 呼吸道领域推出真菌检测试剂, 通过“互联网+医疗”模式拓展 C端居家检测市场。 妇幼领域的 HPV 检测方案与国产九价疫苗上市将形成强联动,打造高效闭环服务。   持续推进国际化生态建设。 持续推进国际化生态建设。公司国际化战略从传统的“产品输出”向“生态协同”升级,推动技术、能力与价值的全球化共建。2025H1,公司海外业务收入同比增长超 60%。欧洲地区:通过“平台一体化”模式扩大在法国、意大利等国私立医院的市场渗透率。东盟地区: 通过印尼雅加达的培训中心辐射周边国家,并与马来亚大学开展热带病检测方案的研发合作。非洲地区: 塞拉利昂启动国家级宫颈癌 HPV 筛查项目,已完成超 1万名女性筛查,并获“国家公共卫生贡献奖”。   盈利预测与投资建议。 我们预计公司 2025-2027 年营业收入分别为 20/23/26亿元,归母净利润分别为 3.1/3.6/4.1 亿元。 公司诊疗一体化布局日渐完善,建议持续关注。   风险提示: 行业竞争加剧风险、 销售收入季节性波动风险、研发进展不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-09-02
    • 业绩边际向好,新签订单快速增长

      业绩边际向好,新签订单快速增长

      个股研报
        普蕊斯(301257)   事件:   公司发布2025年半年报:2025年上半年公司实现营收3.90亿元,同比微降1.08%;归母净利润0.54亿元,同比微降1.40%;扣非归母净利润为0.39亿元,同比下降20.35%。其中,第一季度,公司实现营收1.76亿元,同比下滑4.37%;归母净利润0.07亿元,同比下滑67.32%;扣非归母净利润0.05亿元,同比下滑75.34%;第二季度营业收入2.14亿元,同比增长1.82%,环比增长21.06%;归母净利润0.47亿元,同比增长45.17%,环比增长528.73%;扣非归母净利润0.34亿元,同比增长16.98%,环比增长598.63%。   事件点评:   业绩边际向好,盈利能力修复。今年上半年,公司营业收入及归母净利润同比略有下滑,但单季度来看,第二季度业绩呈现出同比向好、显著环比改善。其中,Q2营收同比增长1.82%、环比增长21.06%,归母净利润同比增长45.17%、环比大幅提升528.73%。盈利能力方面,销售毛利率从Q1的16.23%大幅上升至Q2的29.67%,销售净利率也从4.21%提升至21.87%。费用率保持基本稳定,Q2管理(含研发)、销售及财务费用率分别为9.47%、1.05%和-0.17%,较一季度均略有下降。整体来看,公司盈利能力和业绩在第二季度实现显著回升,费用控制良好。   行业需求端持续复苏,新签订单快速增长,在手订单近20亿元。今年上半年行业和客户需求呈现复苏的迹象,公司询单数量同比实现较快增长,公司新签不含税合同金额6.00亿元,同比增长40.12%,订单增加主要由于国内外制药企业的新药临床试验对SMO服务的需求增加,SMO在医药临床研发中的渗透率进一步提升所致。截至2025年6月30日,公司存量不含税合同金额为19.98亿元,同比增长9.45%。   投资建议:   我们预测公司2025-2027年的归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元,EPS分别为1.52/1.65/1.77元,当前股价对应PE为31/29/27倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业,覆盖临床机构范围广,业绩边际向好,盈利能力持续修复,新签订单快速增长,我们维持其“增持”投资评级。   风险提示:   人员流失风险;新增合同金额增长不及预期;临床试验服务面临诉讼或纠纷风险;毛利率下滑的风险;业务资质风险。
      长城国瑞证券有限公司
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      2025-09-02
    • 临床业务快速增长,创新资产储备丰富

      临床业务快速增长,创新资产储备丰富

      个股研报
        阳光诺和(688621)   主要观点:   事件概况   2025年8月,阳光诺和发布2025年半年报:公司2025年H1实现营业收入5.90亿元,同比增长4.87%;归母净利润1.30亿元,同比下降12.61%。其中单二季度实现收入3.59亿元,同比增长15.73%;归母净利润1.01亿元,同比增长32.23%。   事件点评   研发持续投入,创新药管线布局日益完善   截至25年8月,公司已成功形成二十余种具有自主知识产权的1类新药在研管线,广泛覆盖了自身免疫性疾病、疼痛管理、心血管疾病、中枢神经系统疾病、肿瘤、代谢性疾病及呼吸系统疾病等多个重要治疗领域。目前公司正在积极多个创新药项目的临床研究。   1)STC007注射液:主要适应症为治疗术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒。其中针对腹部手术后中、重度疼痛的临床II期已完成,III期临床试验有序推进中;针对瘙痒适应症的II期临床试验正在进行中,目前入组顺利,研究进展态势良好。   2)STC008注射液:主要适应症为治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质。Ia期试验计划招募74例健康受试者,目前已完成全部入组。该适应症市场巨大且临床急需,目前国内市场尚无针对该适应症的专用治疗药物。STC008注射液有望填补该领域国内治疗药物的空白。   3)ZM001注射液:该管线是一种利用慢病毒载体将靶向CD19的CAR分子整合至T细胞的自体CAR-T细胞治疗产品,适应症为中重度SLE。目前已处于临床I期阶段。   4)IC19:为靶向CD19的异体通用型CAR-T,适应症为SLE。该管线是公司与艺妙神州合作的第2款自免药物。目前处于IIT阶段。   此外,公司在多肽、小核酸、细胞治疗、核药等领域布局了多条产品管线,分别处于临床前不同的阶段,公司将持续推动自研产品的孵化和开发。   临床业务占比逐渐提高,权益分成金额快速增长   25上半年公司药学研究实现收入2.03亿元(-40.80%);临床试验和生物分析业务实现收入2.79亿元(+29.05%);知识产权授权实现收入1.00亿元,主要为核心创新药管线STC007对外BD的首付款;权益分成2实现收入733.71万元(+119.73%)。公司未来每年还会新增权益品种获批上市,自研项目带权益品种数量会不断滚动增加,该部分会为公司带来研发期后收入,延长项目盈利周期。   投资建议   我们预计2025-2027年营收为13.06/15.87/18.41亿元,同比+21.1%/21.5%/16.0%;预计2025-2027年归母净利润为2.36/3.07/3.45亿元,同比+32.8%/30.3%/12.4%。维持“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧;药物研发技术发展带来的技术升级;订单交付不及预期等。
      华安证券股份有限公司
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      2025-09-02
    • 2025年半年报点评:DEL业务大幅回暖,AI持续贡献业绩增量

      2025年半年报点评:DEL业务大幅回暖,AI持续贡献业绩增量

      个股研报
        成都先导(688222)   事件:2025年8月27日,成都先导发布2025年中报业绩。2025H1公司实现营业收入2.27亿元,同比上升16.59%;归母净利润0.50亿元,同比上升390.59%。单季度看,公司25Q2实现收入1.20亿元,同比上升37.71%;归母净利润0.22亿元,扭亏为盈。   盈利能力同比改善明显。2025H1公司毛利率为53.81%(yoy+7.18pp),净利率为22.04%(yoy+16.80pp),期间费用率为27.86%(yoy-11.39pp)。其中销售费用率为4.05%(yoy-0.94pp),管理费用率为16.28%(yoy-3.61pp),研发费用率为12.69%(yoy-3.10pp),财务费用率为-5.15%(yoy-3.75pp)。2025H1研发投入为0.29亿元(yoy-6.28%)。母公司持续稳步推进技术平台升级和自研管线研发进度,研发投入同比有所增长;与此同时,英国子公司Vernalis基于商业化战略考量,主动调整研发资源配置,重点支持商业项目,研发投入同比下降,通过上述结构性调整,集团在保持技术创新能力的同时,实现整体研发费用同比小幅下降,资源配置效率显著提升。   核心业务DEL板块收入超预期。分板块来看,1)DEL板块实现营收1.02亿元,同比增加40.45%,主要系DEL库定制在2025年上半年多样性导向定制库进展强势;2)FBDD/SBDD板块实现营收0.65亿元,同比增加4.15%,主要系英国子公司Vernalis在本期确认里程碑收入;3)OBT技术报告在实现营收0.28亿元,同比降低3.35%;4)TPD实现营收0.07亿元,同比降低8.67%,主要系此类项目执行交付周期略有变化,在2025年下半年执行。   AI持续赋能底层平台完善,开始兑现阶段性成果。公司致力于研究AI大模型在创新药物发现和优化上的应用,2025年上半年,公司持续推进DEL+AI/ML在新药发现与优化方面的项目研发及能力建设(“HAILO”平台),取得阶段性成果:1)模型与数据:依托DEL海量筛选及自动化实验平台产生的多维度数据,迭代升级靶点-小分子活性预测模型,并同步构建适配高通量化学平台的分子生成模型;2)高通量化学平台:基于上述模型,快速完成以TRIM21、CRBN为E3配体的多靶点分子胶库设计与合成;3)高通量生物平台:高通量生物自动化系统完成平台整合与自动化试行;4)项目管线:新增两个自研项目已经依托HAILO平台启动首轮DMTA循环并找到先导化合物进入评价环节和下一轮优化。   投资建议:公司持续深化全球布局,在不同市场实现更精准的定位和更高效的运营。我们预计2025-2027年公司营业收入分别为5.15/6.17/7.40亿元,同比增长20.6%/19.9%/19.9%,归母净利润分别为0.90/1.07/1.31亿元,同比增长75.5%/19.0%/22.0%,对应PE分别为120/101/82倍,维持“推荐”评级。   风险提示:下游需求风险、项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
      民生证券股份有限公司
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      2025-09-02
    • 25H1归母净利润稳健增长10%,期待25H2业绩端边际改善

      25H1归母净利润稳健增长10%,期待25H2业绩端边际改善

      个股研报
        益丰药房(603939)   事件:公司发布2025年中报,2025H1公司实现营业收入117.22亿元(同比-0.35%),归母净利润8.8亿元(同比+10.32%),扣非归母净利润8.57亿元(同比+9.08%)。其中,2025Q2单季度公司实现营业收入57.13亿元(同比-1.36%),实现归母净利润4.31亿元(同比+10.13%),扣非归母净利润4.19亿元(同比+8.49%)。   点评:   收入端华北、中西成药、加盟业务表现不错,25H1净利率改善明显:①25H1公司收入为117.22亿元(同比-0.35%),其中华北地区、中西成药品类、加盟业务在25H1收入表现较好。从区域销售上看,25H1华中地区收入53.44亿元(同比+0.45%),华东地区收入45.01亿元(同比-2.49%),华北地区收入15.23亿元(同比+4.39%)。从品类上看,25H1中西成药收入达88.99亿元(同比+0.24%),非药品收入达13.2亿元(同比-2.44%),中药收入达11.49亿元(同比-1.34%)。其他业务收入为3.54亿元(同比-3.64%)。从业务类型上看,零售业务收入为101.99亿元(同比-1.91%),加盟及分销业务收入达11.69亿元(同比+17.2%)。②25H1公司归母净利润增速表现强于收入增速,25H1公司毛利率提升0.42个百分点(25H1毛利率达40.47%),销售费用率下降0.82个百分点(25H1销售费用率24.73%),管理费用率提升0.36个百分点(25H1管理费用率4.45%),净利率提升0.76个百分点(25H1净利率达8.07%)。   “区域聚焦&稳健扩张”并行:①坚持“区域聚焦、稳健扩张”的发展策略。25H1公司门店总数14701家(含加盟店4020家),覆盖区域包括湖南、湖北、上海、江苏、江西、浙江、广东、河北、北京、天津十省市。25H1公司拥有10681家直营店,其中中南地区直营店4977家(医保门店占比约95.6%),华东地区直营店3984家(医保门店占比约96.79%),华北地区直营店1720家(医保门店占比约91.4%)。从门店增量变动看,25H1公司自建门店81家,关闭门店272家,新增加盟店208家。②线上业务布局方面,截至2025H1,公司累计建档会员总量1.1亿人,会员销售占比84.93%。O2O多渠道多平台上线直营门店超过10000家,覆盖范围包含公司线下所有主要城市,25H1公司互联网业务实现销售收入13.55亿元(含税),其中,O2O销售收入9.44亿元(含税),B2C销售收入4.11亿元(含税)。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为258.28亿元、287.26亿元、318.33亿元,同比增速分别约为7%、11%、11%,实现归母净利润分别为17.19亿元、19.72亿元、22.83亿元,同比分别增长约12%、15%、16%,对应2025/9/2股价PE分别约为17倍、15倍、13倍。   风险因素:零售药房市场竞争加剧、医保政策变动风险、税收政策变动风险、门店扩张不及预期、商誉减值风险。
      信达证券股份有限公司
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      2025-09-02
    • 盈利能力持续提升,积极推进新零售体系建设

      盈利能力持续提升,积极推进新零售体系建设

      个股研报
        益丰药房(603939)   l业绩符合预期,盈利能力持续提升   公司发布2025年中报:2025H1营业收入117.22亿元(-0.35%),归母净利润8.8亿元(+10.32%),扣非净利润8.57亿元(+9.08%),经营现金流净额15.7亿元(-13.84%)。公司业绩符合预期。上半年度营收同比微降,主要是公司自2024年起根据行业及经济发展状况及时做出策略性调整,关停了部分门店,并放缓新店拓展。   分季度来看,2025Q1、Q2营业收入分别为60.09亿元(+0.64%)、57.13亿元(-1.36%),归母净利润分别为4.49亿元(+10.51%)、4.31亿元(+10.13%),扣非净利润分别为4.38亿元(+9.65%)、4.19亿元(+8.49%)。   通过部分门店关停、降本增效以及经营策略调整,公司盈利能力持续提升。2025H1毛利率为40.47%(+0.42pct),归母净利率为7.51%(+0.73pct),扣非净利率为7.31%(+0.63pct)。   费率方面,依托公司强有力的精细化管理能力,整体费用率稳中有降,展现提质增效成果。2025H1销售费用率为24.73%(-0.83pct),管理费用率为4.45%(+0.35pct),研发费用率为0.13%(-0.02pct),财务费用率为0.68%(+0.06pct)。   l加盟及分销业务实现较快增长,成药、非药品利润率改善   分板块来看,2025H1零售业务营收101.99亿元(-1.91%),毛利率41.99%(+1.04pct);加盟及分销业务营收11.69亿元(+17.20%),毛利率10.97%(+1.41pct)。零售业务在部分门店关停、放缓新店拓展的调整下营收微降,但毛利率持续提升;加盟及分销业务由于加盟门店数增长较快,营收实现较快增长。   分产品来看,2025H1中西成药营收为88.99亿元(+0.24%),毛利率为35.62%(+0.77pct)。中药营收为11.49亿元(-1.34%),毛利率为48.53%(-0.21pct)。非药品营收为13.20亿元(-2.44%),毛利率为51.78%(+0.69pct)。   l门店网络持续优化,积极推进新零售体系建设   从门店扩张来看,公司坚持“区域聚焦、稳健扩张”的发展战略。截至2025年6月30日,公司在全国十省市拥有14,701家门店,其中自营门店10,681家,加盟店4,020家。2025年H1净增门店17家,其中自建81家,新增加盟店208家,关闭门店272家。   公司持续推进基于会员、大数据、互联网医疗、健康管理等生态化的医药新零售体系建设,截至2025H1公司累计建档会员总量1.1亿人,会员销售占比84.93%。O2O多渠道多平台上线直营门店超过10,000家,2025H1公司互联网业务实现销售收入13.55亿元(含税),其中,O2O销售收入9.44亿元(含税),B2C销售收入4.11亿元(含税)。   l盈利预测及投资建议   预计2025-2027年营业收入分别为255.44、281.40、310.80亿元,归母净利润分别为17.15、19.75、22.80亿元,当前股价对应PE分别为17、15、13倍,维持“买入”评级。   l风险提示:   门店经营不及预期风险,门诊统筹政策落地不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-09-02
    • BD交易提振现金状况,全年预计减亏明显

      BD交易提振现金状况,全年预计减亏明显

      个股研报
        荣昌生物(688331)   公司2Q25继续延续此前的减亏趋势,全年有望实现约50%YoY减亏。维持“持有”评级,上调目标价至港股65港元、A股人民币85元。   2Q25年收入大致符合预期,归母净利润好于预期;全年有望实现约50%幅度减亏:公司2Q25年实现收入人民币5.66亿元(+38.3%YoY,+7.6%QoQ),主要由RC18、RC48产品收入贡献,大致符合我们预期和VA(VisibleAlpha)一致预期。归母净亏损进一步缩窄至1.95亿元(-54.7%YoY,-23.1%QoQ),好于我们和VA一致预期,主要由于毛利率好于预期及研发费用略低于预期。毛利率为85.5%(+9.3pptsYoY,+2.2pptsQoQ),同比环比均提升明显。研发费用为3.18亿元,同比环比均呈下降态势(-33.0%YoY,-3.2%QoQ)。此外,销售费用为2.75亿元,对应销售费用率为48.6%,占比较2Q24有所降低,较1Q25略有轻微上升。展望全年,公司维持此前所说的30%产品收入增速的指引,且预计随着销售规模的增加,下半年费用率仍将进一步下降,因此全年减亏的幅度预计约50%(vs.上半年减亏幅度为42%YoY)。   两款核心产品商业化进展符合预期:公司在业绩会上表示泰它西普上半年实现6.5亿元销售(+59%YoY),维迪西妥单抗实现4.4亿元(+38%YoY),我们认为两者销售均符合市场预期。就泰它西普而言,商业化团队为900人规模,较去年同期增加,主要由于新获批适应症MG推广人员的增加,目前覆盖超过1,000家医院,上半年收入大部分由SLE、狼疮肾贡献,其次是IGAN,再其次是MG(自MG适应症获批后,销售明显增加),下半年商业化工作重心在于提高SLE目标医生覆盖数量和质量、覆盖所有具备神经科市场潜力的医院、肾科聚焦激素不耐受患者从而进行差异化竞争、以及推进干燥综合征上市前准备工作。就维迪西妥单抗而言,商业化团队人员仍旧稳定在500人左右,目前已准入1,000+家医院,上半年UC前线继续保持不错增长,GC晚期及围手术期同比增长明显,公司计划下半年保持UC前线的亮眼表现以及加强膀胱癌、UTUC、HER2低表达UC疾病教育,进一步延长DOT,以及向前线GC、HER2+BC伴有肝转移患者推广。   港股配售及两项BD使得现金状况显著改善,公司计划更多投入至早期研发,预计明年IND申报数量将明显增加:截至2025年6月30日,得益于5月完成8亿港元的配售,公司在手现金达到12.71亿元(vs.2024年底:7.6亿元)。此外,公司分别于6月实现泰它西普出海授权至Vir(7月已收到4,500万美元首付款)、8月实现RC28-E注射液大中华区及亚洲区对外授权至参天(人民币2.5亿元首付款),两者合计将为下半年带来约人民币5.7亿元现金流入。管理层表示,随着公司不再需要承担泰它西普海外临床试验成本,公司将增加早研和临床探索研发活动,ADC、双抗多抗、融合蛋白仍是主要早研方向,预计明年IND申报数明年将显著增加。此外,年中刚进入1期的RC278是新型ADC药物(7月IND获得批准,靶点尚未披露),目前仍处于爬坡阶段;RC288(尚未披露靶点的ADC)预计将于1Q25申报IND。   2H25/1H26续催化剂包括:泰它西普三期MG后续长期数据读出(预计今年10月)、三期干燥症数据读出(预计4Q25)、三期IGAN数据读出(预计2025年底/2026年初),RC148(PD-1/VEGF)一期数据读出(预计2025年底),维迪西妥单抗1LUC三期数据读出(预计3Q25),泰它西普及维迪西妥医保谈判结果(预计2H25)以及RC148潜在BD交易。   维持“持有”评级,上调目标价至港股65港元、A股人民币85元:我们将2025E净亏损预测调整至7.0亿元,将2026E净亏损调整至接近盈亏平衡,2027E净亏损调整至4.7亿元净盈利,主要由于将近期多项成功的三期试验POS上调,将两款资产对外授权纳入我们模型,下调研发费用预测以及上调毛利率预测导致。同时,考虑到公司核心资产均完成BD且公司现金流改善显著,我们将WACC从先前的10%下调至9.5%。基于我们的DCF估值模型(永续增长率:3%),我们得到新的目标价港股65港元,A股人民币85元,维持公司“持有”评级。   投资风险:出海授权延误或失败、现金流消耗大于预期、销售未如预期、研发延误或临床试验数据不如预期、竞争激烈。
      浦银国际证券有限公司
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      2025-09-02
    • 业绩阶段性承压,新旗舰产品AQ-400推出

      业绩阶段性承压,新旗舰产品AQ-400推出

      个股研报
        澳华内镜(688212)   核心观点   2025年上半年,公司业绩短期承压。2025上半年公司实现营收2.60亿元(-26.36%),归母净利润-0.41亿元(-820.03%),扣非归母净利润-0.52亿元(-3745.56%)。其中25Q2单季营收1.37亿元(-25.84%),归母净利润-0.12亿元(-512.59%),扣非归母净利润-0.21亿元(-1786.25%)。收入端下滑主要由于国内业务的阶段性调整,终端招投标虽有所回暖,但渠道仍处于消化库存阶段;利润端下滑主要受收入减少影响,同时公司为保障核心技术创新,战略性地保持了高强度的费用投入。   毛利率下滑,费用率上升。2025上半年公司毛利率62.39%(-9.07pp),预计系毛利率较低的海外业务占比提升所致。销售费用率38.51%(+3.82pp),管理费用率19.35%(+2.75pp),研发费用率28.35%(+3.65pp),财务费用率-0.31%(-0.20pp),四费率85.90%(+10.02pp),费用率明显提升,主要系收入规模收缩,以及公司加强了新技术、新产品研发投入和海内外市场营销体系及品牌影响力的建设。   新旗舰产品AQ-400获批,产品矩阵持续完善。公司持续加大自主创新科技投入,推动产品迭代,2025上半年新一代旗舰机型AQ-400主机和肠胃镜已获证,同时积极推动内窥镜系统及其相关耗材、软性内镜机器人等相关联产业的研发。   投资建议:考虑渠道去库存的影响,下调盈利预测,2025-2027年营收7.1/8.2/9.2亿元(原为8.6/9.9/11.1亿元),同比增速-5%/15%/13%,归母净利润0.3/0.7/1.0亿元(原为0.5/1.0/1.2亿元),同比增速61%/101%/51%。当前股价对应PS=9/8/7x,维持“优于大市”评级。   风险提示:市场推广不及预期风险;竞争加剧风险;汇率波动风险。
      国信证券股份有限公司
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      2025-09-02
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