2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18629)

    • 原研创新,充分激励,国际化BD三管齐下

      原研创新,充分激励,国际化BD三管齐下

      个股研报
        荣昌生物(688331)   事件   2022年10月17日,公司公布2022年股权激励计划(草案),拟向188名激励对象授予358万股A股股票,授予价格为36.36元/股。   点评   激励充分,团队凝聚,研发后劲更足。此次计划将授予188名(约占总员工数的10.91%)激励对象共358万股A股股票,约占公司总股本的0.6578%,首次授予部分占权益总额的80.15%,预留部分占权益总额的19.85%;激励对象将拥有A类权益或者B类权益,首次授予A类权益87.305万股、B类权益286.945万股。   归属期安排:A类权益设置了5个归属期,每个归属期的授予比例为20%;B类权益设置了4个归属期,每个归属期的授予比例分别为20%、40%、20%、20%。   公司业绩考核目标:A、B类权益下,分别设A(公司归属系100%)、B(公司归属系80%)、C(公司归属系70%)类目标。①A类权益考核年度为2022-2026年5个会计年度,A类目标下,自2022至2026年累计营业收入不低于7.5/20/40/70/110亿元或启动新临床试验累计6/12/20/28/36个;B类目标下,自2022至2026年累计营业收入不低于7/18/36/65/100亿元或累计启动新临床试验5/10/17/24/31个;C类目标下,自2022至2026年累计营业收入不低于6.5/8/14/20/90亿元或累计启动新临床试验4/8/14/20/26个。②B类权益考核年度为2023-2026年4个会计年度,每年考核条件与A类相同权益相同。   SLE全球多中心三期临床获批,泰它西普国际化推进中。泰它西普分别于9月26/28日获得欧盟和中国国家药监局批准开展SLE的全球多中心Ⅲ期临床,此前,公司已经完成在美国地区的首例患者给药。泰它西普作为公司的核心融合蛋白产品,除在中国商业化稳步推进外,全球化加速进行中。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收8.53/16.37/24.01亿元,维持“买入”评级。   风险提示   确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-10-18
    • 华纳药厂动态点评 ――2022年半年报告

      华纳药厂动态点评 ――2022年半年报告

      个股研报
        华纳药厂(688799)   2022年8月30日,华纳药厂发布2022半年度报告。报告期内,公司实现营业总收入约5.92亿元,同比增加14.07%归属母公司所有者的净利润约0.84亿元,同比增加21.74%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约0.72亿元,同比增长21.39%。   公司营收及净利润持续稳定增长。其中销售责献较高的产品为吸入用乙酰半脱氨酸溶液、胶体果胶秘系列制剂、磷霉素氨丁三醇散、琥珀酸亚铁片等,体现公司产品在消化道、呼吸系统、抗感染领域的集群优势,以及高端化药的产业化优势。   此外,公司业务还覆盖了中药、生物大分子药物产业链,以颜危动物药材替代品、植提原料等特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平合。   业务间实现了研发、生产、销售的协调发展,和营收、利润的快速、稳定增长。同时,公司以主营业务拓展所发展起来的综合能力,培育、发展CMO/CDMO的专业平台、专业团队,为研发机构、药品持有人机构提供从小试到中试、生产验证等全面CMO/CDMO业务服务。
      头豹研究院
      11页
      2022-10-18
    • 特步国际(01368)点评报告:流水如期高增,Q4库存健康化成为首要课题

      特步国际(01368)点评报告:流水如期高增,Q4库存健康化成为首要课题

    • 4价重组蛋白新冠疫苗海外三期临床数据优异

      4价重组蛋白新冠疫苗海外三期临床数据优异

      个股研报
        神州细胞(688520)   事件   2022年10月17日,公司发布公告,公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha+Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)和4价(Alpha+Beta+Delta+Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01E)已进行阿联酋III期安全性和免疫原性对比临床试验的期中分析并取得积极结果。   点评   公司自主研发的2价(针对Alpha+Beta变异株)和4价(针对Alpha+Beta+Delta+Omicron变异株)重组新冠病毒疫苗在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。SCTV01C和SCTV01E在中和抗体检测指标中对比灭活苗均达到优效,对delta、BA.1、BA.2都能诱导高浓度中和抗体滴度,具有广谱交叉保护潜力以及对未来新变异株的保护潜力。   此项临床为随机、双盲、阳性苗对照的三期序贯加强免疫原性和安全性的对比研究,共入组志愿者1800名,其中已接种灭活苗志愿者1350名,已接种mRNA疫苗志愿者450名。   针对Omicron变种,展现出更高的中和抗体滴度;针对BA.1变种,灭活苗、SCTV01C和SCTV01E诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高2.38、19.37和28.06倍;针对BA.5变种,灭活苗、SCTV01C和SCTV01E诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高2.07、15.89和21.11倍。安全性数据良好,未观察到与灭活苗间有显著差异。   重组八因子、CD20之后,更多在研生物药及创新疫苗推进中,产能就绪。   近期,除了公司的重组八因子(安佳因)有在年内获批儿童市场新适应症外,还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将在今年年底进入3期。后续亮点颇多。   公司已按照GMP标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线,一期建成2条原液生产线(规模分别为2*2,000L、4*2,000L)和1条制剂生产线,二期在建生产基地有1条原液线(2*5,000L)和3条制剂线。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元,归母净利润-6.11/-0.70/4.99亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-10-18
    • 利润端增长超预期,公司业绩确定性提高

      利润端增长超预期,公司业绩确定性提高

      个股研报
        济川药业(600566)   事件   10月16日,公司公告主要经营数据,2022年1至9月实现营业收入59亿元左右,同比增长9%左右;实现归母净利润16亿元左右,同比增长25%左右。   2022年单三季度,公司实现营业收入20亿元左右,同比增长17%左右;归母净利润5.8亿元左右,同比增长38%左右。   点评   明星产品稳步增长,小儿豉翘优势突出。公司明星产品小儿豉翘清热颗粒包装替换逐步完成,口味改良后带动产品销量进一步提高,预计未来为公司持续贡献业绩;此外,蒲地蓝消炎口服液稳步增长,公司不断拓展OTC零售终端和互联网终端建设,未来风险波动因素减弱。   二线产品快速放量,多个品种纳入国家医保目录。公司注重产品推广,健胃消食口服液、三拗片、黄龙止咳颗粒等学术认可度不断提高,连续入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材。同时独家药品川芎清脑颗粒、甘海胃康胶囊谈判调入2020年国家医保目录,产品温和降价但销量快速提升,有望为公司带来新的增长点。随着公司二线品种多点开花,产品结构进一步优化,业绩有望持续增长。   销售优势赋能,产品推广势头强劲。公司加强各层销售资源和学术平台搭建,强化进院准入能力,产品推广能力进一步加强。公司对营销团队进行资源整合,梳理OTC线和院线,提高销售效率;同时通过互联网渠道销售产品。随着后续BD品种的引进,公司销售优势有望进一步发挥,带动产品推广销售。   盈利调整与投资建议   公司明星产品打开品牌优势,多产品全面发力,我们预计公司2022-2024年实现归母净利润20.2/22.4/25.0亿元,同比增长17%/11%/11%,维持公司“买入”评级。   风险提示   BD收购不及预期、产品结构单一风险、产品集采降价风险、产能无法及时消化的风险。
      国金证券股份有限公司
      3页
      2022-10-17
    • 深度报告:蛟龙出海,全产业一体化战略打破周期

      深度报告:蛟龙出海,全产业一体化战略打破周期

      个股研报
        东富龙(300171)   生物制药上游市场空间广阔, 东富龙作为国产制药装备龙头引领发展。 东富龙致力于智能药厂交付者,向设备耗材以及工程领域全方向发展,提供整体解决方案。 东富龙厚积薄发,生物工程与耗材进入放量阶段, 2022 年 H1 合同负债39 亿元,同比增长 41%, 彰显公司业绩增长势能强劲。   生物制药流程前端布局,数智化加强整体解决方案交付能力,国产化助力药企成本降低。 2021 年生物制药上游设备耗材全球市场规模超过 300 亿美元。国内生物制药行业高速发展打开国内生物制药设备市场空间,生物制药装备相较于化药装备品类多,链条长,行业周期属性明显减弱,国产化替代意愿强。 成本控制是主要利好国产替代因素之一, 对于 500L 规模反应器,设备价格下降 50%则单抗生产成本下降 30%;对于 15000L 规模,下降幅度约 24%。制药装备的国产替代将有效促进我国生物医药产业健康发展。数智化系统和设备工艺配套增强整体解决方案交付能力,增强和国际供应商的竞争力。   东富龙深度布局生物工程板块, 生产链条长、壁垒高、迭代快、周期性弱。东富龙厚积薄发,实施 M+E+C 战略全品类布局,从单机向系统、工程、总体解决方案逐步过渡,在不锈钢反应器、一次性反应器及耗材等多个品类快速放量。公司布局 CGT 领域奠定中长期增长, 细胞培养基获美国 FDA 的 DMF 备案,助力生物药物申报。 2021 年生物工程和医疗器械板块收入合计约 14 亿元, 同比提高 200%。 公司有望通过产品管线持续丰富打开成长天花板,保持业绩稳定增长。   投资建议: 公司作为国产制药装备龙头,致力于成为药物制造科学领域的国际一流供应商,在生物制药和 CGT 领域有望实现订单持续增长, 我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 9.9、 12.7、 15.8 亿元,分别同比增长 20.1%、 28%、24%,对应 PE 分别为 17、 13、 11 倍,维持“推荐”评级。   风险提示: 国产替代和海外业务拓展不及预期、 国内新药研发数量和进展不及预期、 定增不及预期风险
      民生证券股份有限公司
      26页
      2022-10-17
    • 三季度业绩高速增长,各产品线发展稳步推进

      三季度业绩高速增长,各产品线发展稳步推进

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   业绩简述   2022年10月16日,公司发布2022年前三季度业绩预告,2022年前三季度预计公司实现归母净利润2.47~2.73亿元,同比+52%~+68%;预计实现扣非归母净利润2.21~2.45亿元,同比+52%~+68%;   分季度来看,2022年Q3公司预计实现归母净利润0.88~1.14亿元,同比+87%~+142%;预计实现扣非归母净利润0.80~1.04亿元,同比+79%~+132%。   经营分析   医院覆盖及渗透率不断提升,业绩实现高速增长。公司三季度持续开展各类市场营销活动,快速拓展医院覆盖率和渗透率,不断扩大品牌知名度和影响力,疫情对公司电生理业务的影响逐步减少,2022年前三季度心脏电生理、冠脉及外周各产品线较上年同期均有不同程度增长。   三维设备装机及入院不断推进,持续研发升级迭代。上半年公司三维电生理设备累计入院67台,新增准入152家医院,累计准入246家医院。未来三维系统还将在压力消融导管支持、高密标测电极及相关自动化检测、量化消融、脉冲消融等方面支持升级,进一步提高公司产品竞争力,为后续公司相关高端耗材品种放量提供支撑。   海外研发拓展加速,打开长期市场空间。公司国际市场将在亚太、拉美及俄罗斯等地区深耕,欧洲、美国处于布局阶段。目前电生理三维设备处于CE注册阶段,未来有望进入欧洲等市场。ConquerorPTCA球囊导管、ConquerorNC后扩张PTCA球囊导管、Elong微导管有望获得FDA认证。未来公司在海外研发布局有望加速,国际市场将成为公司重要发展引擎。   盈利调整与投资建议   由于三季度公司良好的业绩增长表现,我们上调公司2022年业绩预测9%,预计公司2022-2024年归母净利润3.15、4.24、5.75亿元,同比增长52%、35%、35%,EPS分别为4.73、6.36、8.62元,现价对应PE为57、42、31倍,维持“增持”评级。   风险提示   医保控费政策风险,在研项目推进不达预期风险,新产品上市推广进度不达预期风险,院内需求受疫情影响风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-10-17
    • 2#线获FDA批准,依诺肝素注射剂产能翻倍

      2#线获FDA批准,依诺肝素注射剂产能翻倍

      个股研报
        健友股份(603707)   事件   2022年10月15日,公司公告,公司的依诺肝素钠注射液增加高端制剂预灌封#2线,收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的产线批准信;该产线年产能为1.2亿支。   点评   注射剂出口美国,产能再获增量,依诺产能翻倍。   公司于2014年向FDA提交注册申请,2019年11月获批;为全球依诺肝素钠注射剂获批ANDA时间最短的公司。此次获批的高端制剂预灌封2号线,将使公司依诺直接出口美国产能翻倍,增速将有显著提高。   健友股份,是全球肝素原料药与注射剂出口龙头之一,目前原料药降低到公司收入4成以下,注射剂收入成为占6成的主力;同时,公司的大分子CDMO业务初起,后续订单及大分子生产能力的发展,值得关注。   海外商业化实力拓展新里程碑:全资子公司Meitheal助力海南双成白蛋白紫杉醇,进军抗肿瘤重磅药市场。近日,公司官方公众号发布,公司将向海南双成药业支付600万美元的一次性里程碑款项,子公司Meitheal将负责该产品在美国地区的市场规划及销售,产品上市后也会向双成药业支付美国地区销售产生的利润分成。竞争格局方面,白蛋白紫杉醇的原研药为BMS的凯素(Abraxane),2021年美国销售额为8.98亿元;首款仿制药为Apotex的白蛋白紫杉醇,已于2022年4月取得批准;双成药业的白蛋白紫杉醇已完成临床试验,于2022年3月递交了ANDA申请。FDA对药品的纯度、杂质、工艺水平等要求比国内申报要求更高,产品在美国获批难度更大,公司已成功在美国取得60余个ANDA,借助公司药品申报累计的经验,若双成药业的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)出海,将利好公司海外销售业务。   上半年多个批件取得进展,海外业务提速。1H2022公司获得美国FDA的注射剂ANDA批件7个,累计获ANDA批件64个,位于中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。同时,公司美国子公司Meitheal,已构建在美国的稳固销售体系。   盈利预测及投资建议   我们维持盈利预测,预计2022/23/24年营业收入43.45/55.05/69.22亿元,同比增长17.86%/26.69%/25.74%;归母净利润12.53/16.42/21.41亿元,同比增长18.26%/31.09%/30.30%。维持“买入”评级。   风险提示   高货值库存与较长的库存周转时间、制剂出口不达预期、原料涨价等风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-10-17
    • 三季度利润增速亮眼,看好省外拓展

      三季度利润增速亮眼,看好省外拓展

      个股研报
        寿仙谷(603896)   事件:寿仙谷发布2022年前三季度业绩预增公告,预计前三季度实现归母净利润为1.26亿至1.3亿元,同比增长约45%至49%;扣非归母净利润为1.09亿至1.12亿元,同比增长约45%至49%。   点评:   受益于全民保健意识提高,Q3营收和净利润稳健增长。据本次公告及中报测算,2022年第三季度公司预计实现归母净利润约4398.35万至4798.35万元(同比增长37%-50%),利润端表现亮眼。据公司公告,2022年第三季度,随着全民保健意识提高,公司不断拓展销售渠道,第三季度营收同比有一定增长;公司不断优化管理机制,综合毛利率同比有一定提升;同时,公司获得政府补助同比有较大增长。四季度是公司传统旺季,若未发生严重疫情,预计公司能正常开展业务。   发展省外代理和电商营销利于提升业绩发展潜力。公司支持建立全国经销体系,开启市场中心的孢子粉片剂招商模式。据公司9月16日交流公告,公司已完成省外新增代理商14家,且经营情况良好。此外,互联网渠道已成为公司传统销售渠道的重要补充,消费者可在天猫、京东等线上平台购买产品。随着公司业务向省外拓展,营销推广力度加大,有望提高市占率,利于提升公司的业绩发展潜力。   实施学术营销模式,促进核心产品推广。公司实施“现代医学与传统中药相结合”的学术营销模式,通过邀请主要客户和专家到公司种植基地和生产基地参观考察,展示核心科技优势,让参观者深入了解公司及产品;开展“产学研医用”一体化合作,与众多知名科研院所、临床医疗机构开展合作,增强公司产品安全有效性;通过举办科研成果学术研讨会,发布公司最新研究成果,扩大企业和产品知名度,助力产品销售。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为9.22/11.08/13.32亿元,归母净利润分别为2.57/3.19/3.84亿元,PE分别为27/22/18X。我们给予寿仙谷2022年PE估值区间为34-36倍,对应目标价区间为44.2-46.8元,维持买入评级。   风险因素:自然灾害风险、原材料质量控制风险、种源流失风险、存货周转不畅风险。
      信达证券股份有限公司
      6页
      2022-10-17
    • 业绩增长符合预期,规模效应提高盈利能力

      业绩增长符合预期,规模效应提高盈利能力

      个股研报
        大参林(603233)   业绩简评   10月16日,公司发布2022年三季度业绩快报,前三季度公司实现归母净利润9.2-9.3亿元,同比增长12.6%-13.7%;实现扣非归母净利润9.17-9.25亿元,同比增长21%-22%。   从单三季度来看,公司实现归母净利润2.1-2.2亿元,同比增长20%-25%;实现扣非归母净利润2.1-2.2亿元,同比增长25%-30%。   经营分析   公司业绩稳定增长,行业利好带动营收提升。随着国家疫情管控有力以及其他外部影响因素的逐步弱化,公司盈利能力相较去年同期改善明显。随着“带量采购”、“双通道”、“处方外流”等行业利好政策释放,药品零售行业市场持续扩容、行业集中度加速提高,头部优势进一步强化,公司业绩有望进一步提升。   门店区域扩张稳步推进,规模效应带动盈利能力提升。根据消费市场、疫情防控政策等因素的变化,公司管理层采取多种经营策略积极应对,并合理善用自建、并购和直营式加盟三种模式,稳步推进门店区域扩张,公司在华南、华东、华中等区域门店数量增长迅速,业绩增长突出,省外拓展成效显著,截至2022H1,公司门店共计8,896家(含加盟店1,376家)。使得集团整体收入稳定增长。随着门店数量不断增加、公司整体收入增长稳定、营业成本控制有效、管理效益逐步提升、规模效应进一步体现,公司盈利能力预期将不断强化。   积极探索新零售商业模式,线上业务发展迅速。公司主要通过“大参林健康”小程序发展私域流量的线上业务,并几乎覆盖所有头部O2O和B2C平台同步开发公域流量。截至2022H1,公司O2O送药服务已覆盖全国7,639家门店,上线率达85.17%,新零售业务(O2O+B2C)销售同比增长63.95%。此外,公司还通过智慧药房提供中药预定、线上问诊、远程审方等专业服务。线上业务快速发展有望为公司带来新的业务增量,同时提高用户粘性,强化品牌认可度。   盈利预测及投资建议   随着公司持续外延扩张,预计22-24年归母净利润分别为10.3亿、14.0亿和19.2亿,增速分别为30%、36%、37%,维持“买入”评级。   风险提示   外延并购不确定性;处方外流不达预期;互联网冲击风险;收入地区集中
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-10-17
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