4价重组蛋白新冠疫苗海外三期临床数据优异

中心思想

疫苗研发突破驱动业绩增长

本报告核心观点指出，神州细胞自主研发的重组新冠病毒2价和4价S三聚体蛋白疫苗在海外III期临床试验中取得了优异的安全性、免疫原性和广谱性数据，尤其对Omicron变种展现出更高的中和抗体滴度，这标志着公司在创新疫苗领域取得重大突破，为未来业绩增长奠定坚实基础。

财务状况改善与投资前景乐观

基于疫苗研发的积极进展以及其他在研生物药的持续推进，公司预计在2024年实现归母净利润转正，并展现出强劲的营收增长潜力。国金证券维持“买入”评级，反映了市场对公司未来发展的积极预期，尽管仍需关注研发及商业化进程中的潜在风险。

主要内容

公司基本情况与市场表现

• 市场价格与市值概览：截至报告发布，神州细胞市场价格为51.43元人民币，总市值为223.89亿元。公司总股本为4.35亿股，其中已上市流通A股为0.91亿股。
• 股价波动与市场指数：年内股价最高点为64.64元，最低点为41.05元。同期沪深300指数为3846点，上证指数为3085点。

核心产品临床进展

• 重组新冠疫苗III期临床积极结果：2022年10月17日，公司公告其自主研发的2价（Alpha+Beta变异株，SCTV01C）和4价（Alpha+Beta+Delta+Omicron变异株，SCTV01E）重组新冠病毒S三聚体蛋白疫苗在阿联酋进行的III期安全性和免疫原性对比临床试验期中分析取得积极结果。
• 优异的临床表现：SCTV01C和SCTV01E在临床安全性、免疫原性及广谱性方面均表现优异。在中和抗体检测指标上，两款疫苗对比灭活苗均达到优效，并能对Delta、BA.1、BA.2等变异株诱导高浓度中和抗体滴度，显示出广谱交叉保护潜力。
• 针对Omicron变种的显著效果：针对BA.1变种，SCTV01C和SCTV01E诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高19.37倍和28.06倍，远高于灭活苗的2.38倍。针对BA.5变种，SCTV01C和SCTV01E的滴度值较基线分别提高15.89倍和21.11倍，同样显著优于灭活苗的2.07倍。
• 良好的安全性数据：临床试验未观察到与灭活苗之间有显著差异的安全性问题。
• 临床试验设计：此项研究为随机、双盲、阳性苗对照的三期序贯加强免疫原性和安全性对比研究，共入组1800名志愿者，包括1350名已接种灭活苗者和450名已接种mRNA疫苗者。

多元化产品管线与产能布局

• 丰富在研管线：除新冠疫苗外，公司在研生物药及创新疫苗持续推进。重组八因子（安佳因）有望在年内获批儿童市场新适应症。阿达木单抗、贝伐单抗等产品预计在今年底或明年陆续获批。全球领先的14价HPV疫苗计划于今年年底进入III期临床。
• 完善的生产能力：公司已按照GMP标准建立了可商业化生产的动物细胞培养生产线。一期工程已建成2条原液生产线（规模分别为22,000L和42,000L）和1条制剂生产线。二期在建生产基地将新增1条原液线（2*5,000L）和3条制剂线，为未来产品放量提供产能保障。

财务数据与盈利预测

• 营收高速增长：公司营业收入预计从2021年的134百万元增长至2024年的2,832百万元，2022E、2023E、2024E的增长率分别为471%、98.31%和85.95%，显示出强劲的增长势头。
• 净利润扭亏为盈：归母净利润预计在2024年实现扭亏为盈，从2022E的-611百万元和2023E的-70百万元，大幅提升至2024E的499百万元，增长率高达817%。
• 每股收益改善：摊薄每股收益预计在2024年转为正值，达到1.147元，每股经营性现金流净额也将在2024年转正至1.27元。
• 盈利能力提升：预计2024年ROE（归属母公司）将达到30.50%，P/E为44.86，P/B为13.68。

投资建议与潜在风险

• 维持“买入”评级：国金证券维持对神州细胞的“买入”评级，并维持其2022/23/24年营收和归母净利润的盈利预测。
• 主要风险提示：投资者需关注研发进展及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等潜在风险。

财务报表关键指标分析

• 损益表趋势：主营业务收入预计从2021年的134百万元大幅增长至2024年的2,832百万元，毛利率维持在90%左右。净利润预计在2024年转正。
• 资产负债表结构：流动资产和总资产预计在未来几年持续增长，负债结构相对稳定，普通股股东权益在2022E后显著回升。
• 现金流量表现：经营活动现金净流预计在2024年大幅转正至617百万元，显示公司经营活动造血能力增强。
• 比率分析亮点：每股收益、每股净资产、每股经营现金净流均呈现积极改善趋势。总资产增长率在2022E达到84.43%。资产管理能力方面，应收账款周转天数和存货周转天数预计将显著优化。偿债能力方面，EBIT利息保障倍数预计在2024年转为正值，资产负债率保持在合理水平。

市场评级与历史推荐

• 市场一致“买入”评级：在过去六个月内，市场中相关报告的投资建议均为“买入”，平均评分为1.00，表明市场对神州细胞的投资前景持高度乐观态度。
• 历史推荐记录：自2021年11月25日至2022年8月31日，国金证券持续给予神州细胞“买入”评级，且未设定目标价，反映了对公司长期价值的认可。

总结

神州细胞凭借其在重组新冠病毒疫苗研发上的突破性进展，展现出强大的创新能力和广阔的市场潜力。2价和4价新冠疫苗在III期临床中表现出的优异安全性、免疫原性和广谱性，特别是对Omicron变种的显著保护效果，是公司未来业绩增长的核心驱动力。同时，公司多元化的产品管线（如重组八因子、阿达木单抗、14价HPV疫苗）和已就绪的商业化产能，共同构筑了其可持续发展的基石。财务数据显示，公司营收将实现高速增长，并有望在2024年实现归母净利润的扭亏为盈，各项财务指标均呈现积极改善趋势。尽管存在研发及商业化进程不达预期等风险，但鉴于其强大的研发实力、丰富的产品储备和积极的财务展望，国金证券维持“买入”评级，表明对神州细胞未来发展的坚定信心。