2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司事件点评报告:新冠口服药入组完成,加固防疫堡垒

      公司事件点评报告:新冠口服药入组完成,加固防疫堡垒

      个股研报
        众生药业(002317)   事件   众生药业发布公告:公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)口服抗新型冠状病毒3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药 RAY1216 片按临床方案要求完成 III 期临床全部病例数入组。   投资要点   RAY1216 片获批在即   2022 年 11 月获得组长单位广州医科大学附属第一医院伦理委员会审评批准,并于当月入组首例患者,目前完成 III 期临床全部 1360 例病例入组,研发高速推进。目前在药监局审批的新冠药物临床申请中, RAY1216 片是国内第二家获批 III期临床的以 3CL 蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物,有望成为国内第三个获批上市的口服小分子新冠治疗药物。 III 期临床试验主要终点为 28 天临床症状的持续改善,考虑到作为新冠治疗用药可纳入药监局的特别审批程序上市,我们预计2023 年 Q1 将完成 III 期临床实验及 EUA 申请相关工作。   RAY1216 片有望成为 BEST IN CLASS   前期的剂量探索性研究(IIT 研究)中, RAY1216 片单药组或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒 RNA 载量、缩短病毒核酸转阴时间,具有统计学显著性差异,安全性、耐受性良好。与已经上市的同为 3CL 靶点的 Paxlovid 比较, RAY1216 片在相同给药剂量下的峰浓度或暴露量为同等剂量的 PF-07321332( Paxlovid 复方组分之一)片的 2-3倍,而且 RAY1216 可开发单方用药,减少因使用利托那韦而导致的副反应, RAY1216 具备成为最佳新冠口服药物的潜力。   新冠特效药需求将持续存在   根据美国疾病控制和预防中心周五的数据,在截至 12 月 24日的一周内, Omicron 亚变体 XBB 约占美国 COVID-19 病例的 18.3%, 显著高于前一周的 11.2%。 从美国感染趋势来看,随着新冠毒株的持续变异, 在经历第一轮感染高峰后感染仍持续发生,新冠口服药需求度将持续存在。国内各地放开后,相继达到感染高峰,民众亲身经历新冠感染全过程,无症状感染比例被重新定义,未来随二次感染的发生,对于可缩短病程的新冠口服药需求将迎来高峰。同时 60 岁以上人群感染新冠, 发展成重症、危重症的比例较高, 2022 年 9 月发表在 NEJM 的研究表明, Paxlovid 可有效降低 65 岁及以上的老年人的住院风险 (降低 73%) 或死亡风险 (降低79%), 60 岁以上人群对新冠特效药需求度将处于较高水平。   盈利预测   在不考虑新冠药物和流感药物营收的前提下,我们预测公司2022E-2024E 年收入分别为 26.83、 29.65、 32.85 亿元,EPS 分别为 0.45、 0.50、 0.55 元,当前股价对应 PE 分别为60.5、 54.5、 49.4 倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   临床试验进展不及预期,疫情发展的不确定性,中成药销售不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-01-03
    • 专家领航,科研领跑,立足八闽,辐射全国

      专家领航,科研领跑,立足八闽,辐射全国

      个股研报
        华厦眼科(301267)   投资逻辑   眼科全科诊疗服务体系先行者,行业优势地位稳固。公司成立于2004年,已建立八大眼科亚专科科室及眼视光的眼科全科诊疗服务体系,目前拥有57家专科医院,覆盖17个省及46个城市,以厦门眼科中心的影响力为基础,形成辐射全国的诊疗服务网点体系。以2021年收入规模计算,公司位列国内眼科医疗服务连锁机构公司第二。   专家团队实力雄厚,医教研一体化平台完善。公司组建了覆盖八大亚专科及眼视光的专家团队,汇聚中华医学会眼科学分会原主任委员黎晓新教授、赵堪兴教授等具有国际影响力的眼科学界专家,拥有医师总数达891人。公司致力于推进临床诊疗、医学研究和教学培训相结合的“医教研”体系的整体协同发展。下属医院厦门眼科中心持续开展临床研究合作及学术交流,推进公司的学科建设和诊疗实力的提升。   多项核心业务均衡拓展,屈光、视光业务发展快速。公司在眼底、白内障等基础眼病领域拥有众多知名专家,技术优势及高知名度保证了就诊人数及手术量的持续增长。公司顺应消费升级趋势积极调整战略布局,至2021年,公司第一大收入来源屈光业务占比已达37%,中高端手术占比不断增加。   公司本次公开发行股票募集资金用于:天津华厦眼科医院项目;区域视光中心建设项;现有医院医疗服务能力升级项目;信息化运营管理系统建设项目;补充营运资金项目。   盈利预测与投资建议   我们认为公司积极在全国范围内完善眼科医疗服务网络,后续区域视光中心建设项目、现有医院医疗服务能力升级项目落地后有望进一步贡献业绩增量,2022年前三季度公司实现归母净利润3.98亿元(+18.13%),预计公司22-24年归母净利润为5.21亿元、6.80亿元、8.68亿元,22-24年分别同比增长15%、30%、28%。参考同行业上市公司可比估值情况,给予公司23年70倍PE估值,对应目标价85元/股,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   租赁物业存在瑕疵的风险;下属医院盈利不及预期的风险;医保定点资格风险;眼科人才流失或不足的风险;限售股解禁风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-01-03
    • 康普化学(834033):铜萃取剂领域龙头,新能源领域提前布局有望领跑

      康普化学(834033):铜萃取剂领域龙头,新能源领域提前布局有望领跑

      中心思想 市场领先地位与强劲增长 康普化学作为铜萃取剂领域的龙头企业,在全球市场占据超过20%的份额,在国内市场更是高达55%,并被认定为重庆市“专精特新”小巨人。公司在2018-2021年间实现了总营收41.76%和归母净利168.04%的复合年增长率,远超可比公司平均水平,展现出强劲的盈利能力和增长潜力。 新能源战略布局与核心竞争力 公司积极布局新能源电池金属萃取剂领域,其自主研发的钴镍分离萃取剂Mextral 63H成功打破国外垄断,销量稳步增长,有望在新兴市场中占据领先地位。凭借在技术研发(拥有37项授权专利)、生产成本(国内完善供应链、工艺优化)和人力成本(西南地区劳动力优势)方面的显著优势,以及节能环保政策的推动和湿法冶金、新能源汽车等下游行业的广阔发展空间,康普化学的核心竞争力持续增强,并通过募投项目进一步巩固行业地位,实现可持续发展。 主要内容 一、铜萃取剂领域龙头 重庆市“专精特新”小巨人 康普化学工业股份有限公司成立于2006年,注册于重庆市,专注于铜萃取剂、新能源电池金属萃取剂及其他特种表面活性剂的研发、生产和销售。公司控股股东及实际控制人为邹潜,合计控制公司64.16%的股份。公司荣获多项认定及荣誉,包括“重庆市‘专精特新’小巨人企业”和“国家知识产权优势企业”。公司高管团队具备深厚的化工专业背景和管理经验。经过多年市场开拓,公司产品远销全球,终端客户涵盖必和必拓、智利国家铜业等世界前五大铜矿企业。2019-2022H1,公司前五大客户销售金额占营业收入的比例呈下降趋势,从76.58%降至64.45%,显示客户集中度有所优化。 铜萃取剂领域龙头,产品门类齐全 康普化学是国际知名的特种表面活性剂制造商,在全球铜萃取市场市占率超过20%,在国内市场约占55%的份额,是国内领先的龙头企业。相较于国际大型化工集团巴斯夫和索尔维,康普化学凭借更高的业务专注度、技术创新、成本优势(成熟工艺技术和地域优势)以及持续的技术咨询与服务,形成了独到的国际竞争优势。公司产品门类齐全,主要包括金属萃取剂(铜萃取剂、新能源电池金属萃取剂)和其他特种表面活性剂(酸雾抑制剂、矿物浮选剂等),广泛应用于湿法冶金、电池金属回收、城市矿山资源处置、污水重金属处理及矿物浮选等领域,具有绿色、节能、环保的特点。 营收呈上升趋势,毛利率有所波动 2018-2021年,公司总营收复合年增长率(CAGR)为41.76%,归母净利润CAGR为168.04%,均高于可比公司平均水平。2019-2022H1,公司营业收入分别为1.33亿元、2.15亿元、2.25亿元和1.44亿元,总体呈上升趋势,主营业务收入占比均在99%以上,业务突出。铜萃取剂是公司主要的营收来源,2019-2021年销售额分别为1.218亿元、1.971亿元和1.975亿元。新能源电池金属萃取剂销售额也逐年增长。其他特种表面活性剂(如酸雾抑制剂)在2021年和2022H1实现收入683万元和1891万元,增长潜力良好。 公司销售主要来源于境外市场,2019-2022H1境外销售额占比分别为77.78%、72.04%、86.54%和72.08%,主要销往智利、刚果(金)、赞比亚和缅甸等全球铜金属资源集中地。境外销售毛利率在24.62%至42.90%之间波动,境内销售毛利率在30.69%至48.68%之间波动。公司综合毛利率在2019-2022H1分别为25.91%、40.18%、34.93%和37.78%。毛利率波动主要受原材料价格和规模效益影响,2020年原材料价格下降和产量提升使毛利率大幅提升,2021年原材料价格回升导致毛利率小幅下跌,2022年上半年基本保持稳定。 二、行业空间大,多点助力行业发展 公司所处行业有较大发展空间 公司属于精细化工产业下的表面活性剂行业中的特种表面活性剂领域。精细化工产业前景广阔,根据Industry Research预测,2020年全球市场规模达1,725.10亿美元,预计2027年将增至2,785.10亿美元,年均复合增长率达7.10%。全球表面活性剂行业增速良好,Research and Markets预测2021年全球市场规模为412.30亿美元,预计2025年将增至513.10亿美元,年均复合增长率达5.62%。我国表面活性剂行业起步较晚,在小品种、高附加值、定制化特种表面活性剂领域与发达国家仍有差距,发展空间巨大。我国特种表面活性剂品种不足发达国家的30%,工业用表面活性剂尚不足50%,远不能满足国民经济和工业发展需求。 节能环保政策推动了本行业发展 近年来,我国将“碳达峰、碳中和”上升为国家战略,并颁布了“能源消费强度、总量双控”、“环保督察制度”等具体措施,旨在推动经济社会发展绿色转型。公司所在的特种表面活性剂行业注重生产过程的绿色化,排放少,能耗低。其下游应用领域如湿法冶金(清洁冶金工艺)、资源回收、工业污水处理等均符合绿色发展要求,受到国家产业政策的鼓励和支持。多项国家政策文件,如《有色金属产业调整和振兴规划》、《中国制造2025》、《“十四五”全国清洁生产推行方案》等,均强调了节能降碳、绿色生产和循环经济的重要性,为公司业务发展提供了有利的政策环境。 多点助力行业发展 全球铜需求量稳定增长: 铜是国民经济的基础产业,在新能源汽车和风力发电等新兴产业中应用广泛。根据《中国矿业》数据,“十四五”期间全球铜需求量将保持稳定增长,其中新能源汽车用铜量增速预计在40%以上。 湿法冶金更环保、高效,未来有望成为冶金工艺的主流: 相较于火法冶金,湿法冶金具有能耗更低、污染更少、操作友好、提纯效率高、适用于贫矿尾矿等优点。在节能环保政策支持和全球矿石品位下降背景下,湿法冶金有望逐渐替代火法冶金。 汽车电动化趋势带动了新能源电池金属及相关萃取剂的发展: IEA预测2021-2030年全球新能源汽车增长率将达30-36%。动力电池是新能源汽车核心部件,镍、钴、锰、锂等金属在锂电池中发挥重要作用,其回收和提纯对相关萃取剂的需求将持续增长。 酸雾抑制剂、矿物浮选剂等其他特种表面活性剂的市场前景良好: 随着湿法冶金普及和环保意识增强,酸雾抑制剂作为绿色工业助剂市场空间广阔。矿物浮选剂无论在火法还是湿法冶金前端均有大量需求,公司生产的浮选剂性能更优、更环保,具有良好市场前景。 三、技术、成本及产品独创优势明显,募投项目助力巩固行业地位 取得多项专利,具备专业技术研发团队 公司秉承“以技术塑造产品价值”的发展理念,以“绿色化学”为指导方针,建立了成熟的研发体系。公司拥有30余人的专业技术研发团队,成立了博士后工作站,并被评为“重庆市创新创业示范团队”。截至2022年12月2日,公司共获得授权专利37项,其中发明专利14项。公司还积极与中南大学、重庆理工大学等高校开展产学研合作,并与巴斯夫等国际化工巨头保持技术合作。核心技术涵盖肟化反应绿色工艺、多种铜萃取剂配方研究、新型钴镍金属萃取剂合成、羟肟萃取剂再生循环利用、酸雾抑制剂合成与开发等。 生产成本、研发成本、人力成本等优势明显 公司具有较强的产业链管理和成本控制能力。在生产成本方面,我国完善的基础化学原料供应链为公司提供了充足、稳定、性价比高的原材料,且公司通过工艺优化提高生产效率和中间产物循环利用,进一步降低成本。在研发成本方面,公司成熟的研发体系、高精度化学合成技术和齐备的产品配方数据库,降低了新工艺、新配方开发的难度和试错成本。在人力成本方面,公司位于我国西南地区,劳动力供应充足,相较境外企业具有显著优势。 新能源电池金属萃取剂独创性较强,销量实现稳增 新能源电池金属萃取剂在钴、镍等新能源电池金属萃取方面应用前景广阔。公司自主研发的钴镍分离萃取剂Mextral 63H具有独创性,解决了下游客户使用竞品时消耗量大、运行成本高的问题,成功打破了外国厂商的垄断,受到客户高度认可。2019年至2021年,Mextral 63H的销售量分别为15.02吨、32.00吨和49.58吨,呈现逐年稳步增长态势。 募投项目助力公司提升竞争力,巩固行业地位 公司本次募集资金约2.3亿元,将全部用于“年产2万吨特种表面活性剂建设项目”和“康普化学技术研究院项目”。特种表面活性剂建设项目预计总投资1.3亿元,达产后可实现年营业收入10.24亿元,项目投资财务内部收益率(税后)为35.39%。该项目将使公司金属萃取剂年产能增至8,500吨,并新增300吨酸雾抑制剂、7,200吨矿物浮选剂及4,000吨改质剂等其他特种表面活性剂年产能,合计年产能将达到2万吨。康普化学技术研究院项目将整合优质研发资源,提升公司新产品开发、定制化配方设计、合成工艺优化及客户服务能力,从而增强核心竞争力,巩固行业地位。 四、公司估值 当前公司股价为20.38元每股,PE(TTM)倍数为17.07倍,低于可比公司平均值32.11倍。募投项目的实施将有助于公司巩固核心产品铜萃取剂,加大新能源电池金属萃取剂开发力度,丰富和优化产品结构,满足客户多样化需求,增强客户黏性,从而巩固行业地位,促进公司未来的稳定可持续发展。 五、风险提示 公司面临的主要风险包括:环境保护风险(作为化工企业,环保标准趋严可能增加成本)、宏观经济运行和下游需求波动的风险(上下游行业与宏观经济景气度强相关)、主要客户相对集中的风险(对前五大客户销售收入占比仍较高,尽管呈下降趋势)、市场竞争加剧造成市场占有率下滑的风险,以及业绩周期性及持续盈利能力波动风险。此外,研究报告中使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 总结 核心竞争力与市场机遇 康普化学凭借其在铜萃取剂领域的市场领导地位(全球市占率超20%,国内约55%)和“专精特新”小巨人资质,展现出卓越的成长性,2018-2021年营收和归母净利复合年增长率分别高达41.76%和168.04%。公司在技术研发、成本控制和产品独创性方面具备显著优势,拥有37项授权专利和专业的研发团队,并成功开发出打破国外垄断的新能源电池金属萃取剂Mextral 63H。这些核心竞争力使其在精细化工和特种表面活性剂这一前景广阔的行业中占据有利地位。 未来发展展望与潜在风险 在国家节能环保政策(“碳达峰、碳中和”)的推动下,以及全球铜需求稳定增长、湿法冶金工艺普及、新能源汽车电动化趋势等多种因素的助力下,康普化学所处的行业将迎来巨大的发展空间。公司通过募投项目扩充产能、丰富产品线并提升研发能力,有望进一步巩固其行业地位,抓住新能源领域的市场机遇。然而,公司也需警惕环境保护、宏观经济波动、客户集中度以及市场竞争加风险,以确保未来的可持续发展。
      中泰证券
      22页
      2022-12-30
    • 阿里健康(00241.HK)立足医药电商,布局智慧医疗产业

      阿里健康(00241.HK)立足医药电商,布局智慧医疗产业

      中心思想 互联网医疗行业迎来规范化与高速发展期 中国互联网医疗行业正经历政策规范化与市场需求激增的双重驱动。随着《互联网诊疗监管细则(试行)》和《网络药品销售监督管理办法》等政策的逐步落地,行业发展环境日益成熟,头部平台在合规性方面表现突出,受政策影响较小。同时,新冠疫情加速了消费者线上医疗习惯的养成,推动线上医疗渗透率显著提升,为行业带来了广阔的增长空间。 阿里健康凭借生态优势与多元业务领跑市场 作为医疗电商领域的领军企业,阿里健康依托阿里巴巴集团的强大生态资源,通过支付宝、淘宝等平台有效获取并转化流量,构建了“线上+线下”、“医疗+健康”、“药品+健康品”的完整服务链条。公司以医药自营业务为核心驱动力,同时积极拓展医药电商平台业务和医疗健康及数字化服务,实现了营收的持续高速增长。其在慢病管理、中医药服务及数字化追溯等领域的深度布局,进一步巩固了其在互联网医疗生态中的领先地位。 主要内容 政策落地叠加疫情催化,互联网医疗加速发展 互联网医疗业务模式丰富多样,多维成长促进行业健康发展 互联网医疗行业在技术进步和政策支持下,已形成涵盖医疗服务、医药电商、医药信息化、互联网商保和医疗智能硬件等多个领域的丰富应用场景。其中,B2C和O2
      国金证券
      16页
      2022-12-30
    • 深耕医药品牌运营,创新药商业化新选择

      深耕医药品牌运营,创新药商业化新选择

      个股研报
        百洋医药(301015)   投资逻辑   公司聚焦药物品牌运营,随着新药审批加快、种类增多,品牌运营需求上升。(1)公司业务涉及医药产品的品牌运营(向终端消费者推广销售产品)、批发配送(针对医院、诊所和药房)及零售服务(线上+线下药房),是医药产品生产企业营销综合服务商,其中品牌运营业务为公司核心。(2)随着医药流通环节精细化分工、大量创新药企候选产品上市,尤其国内初创Biotech公司商业化能力较为薄弱,对品牌运营、孵化需求凸显。(3)此外,公司切入集采后失标的原研药品运营。跨国药企对中国市场不熟悉,缺乏中国市场开拓经验,后集采时代压缩原研药利润空间;跨国药企选择与具有专业推广、营销、品牌运营公司合作可提高宣传效率,降低营销成本。   公司品牌运营业务孵化十余年,迪巧、泌特模式成功且可复制。(1)2005-2015年期间,公司处于业务探索及成长阶段,成功孵化迪巧、泌特两个初创品牌。(2)经过数十年积累,公司通过积攒的下游优质客户渠道,加强上游知名品牌的合作,合作厂商包括武田制药、迈兰制药、安斯泰来、罗氏制药等全球知名医药企业。(3)公司营收逐年增长,主营业务持续向好;2022年前三季度实现营业收入55.2亿元,同比增长5.43%;归母净利润3.44亿元,同比增长11.45%;预计未来品牌推广业务会是业绩增长点,预计2022/23/24年品牌推广业务营收35.74/42.21/49.77亿元,增速维持20%左右。   抢创新产品市场推广先机,加强新兴领域品牌合作。(1)公司与上海谊众合作,就“注射用紫杉醇聚合物胶束”的商业化展开合作,公司将根据销售情况收取40%-44%的服务费。上海谊众的紫杉醇胶束为目前国内独家的纳米剂型,通过合作加速纳米胶束的市场认可度。(2)公司与巨子生物合作,对核心胶原蛋白品牌“可复美”的线下渠道开展商业化合作;有助于公司加强在功能性护肤品领域的品牌推广力。   盈利预测与估值   我们预计公司2022/23/24年实现营收75.79/87.02/100.03亿元,同比增长7.48%/14.82%/14.95%。我们采用PEG法对公司进行估值,参考同行业可比公司2023年平均PEG,取0.95X作为公司2023年合理PEG;我们认为,公司的合理市值为139亿元,对应股价26.57元。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险   品牌运营业务集中风险、合作销售不及预期风险、国家政策风险、限售股解禁风险
      国金证券股份有限公司
      23页
      2022-12-29
    • 君实生物(688180):顶刊发表VV116数据,相比P药临床恢复时间更短、安全性更好

      君实生物(688180):顶刊发表VV116数据,相比P药临床恢复时间更短、安全性更好

      中心思想 VV116临床数据卓越,获国际顶刊认可 君实生物的口服新冠药物VV116与Paxlovid头对头三期临床研究数据在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表,这是NEJM首次发表的中国自主研发新冠创新药临床试验数据。研究结果显示,VV116在轻中度COVID-19患者中,持续临床恢复时间非劣于Paxlovid,且中位时间更短(4天 vs. 5天),同时安全性顾虑更少,总体不良事件发生率显著低于Paxlovid组(67.4% vs. 77.3%),展现出优异的药效和安全性特征。 公司研发实力获验证,未来增长潜力可期 此次临床研究的成功发布,不仅彰显了君实生物在药物发现、临床研究推进和组织协调方面的卓越能力,也为VV116的商业化前景奠定了坚实基础。考虑到当前国内COVID-19感染发展情势和Omicron变异株的传播力,VV116一旦获批,预计将为公司带来显著的收入弹性。基于VV116的积极进展和市场潜力,国盛证券研究所维持对君实生物的“买入”评级,看好公司未来的发展。 主要内容 VV116三期临床数据发布,药效与安全性获实证 2022年12月29日,君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物VV116与奈玛特韦片/利托那韦片组合药物(PAXLOVID)头对头治疗轻中度COVID-19的III期临床研究数据,在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(IF=176.079)。这是NEJM发表的首个中国自主研发新冠创新药临床试验,标志着VV116获得了国际学术界的广泛认可。 该研究是一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究,旨在评价VV116对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19高危风险患者早期治疗的有效性和安全性,共入组822例受试者,其中771例(全分析集,FAS)患者接受了VV116(n=384)或PAXLOVID(n=387)的治疗。研究的主要终点为至持续临床恢复时间,次要有效性终点包括COVID-19进展、症状评分、病毒转阴时间等,安全性终点包括不良事件(AE)和严重不良事件(SAE)情况。 有效性方面,研究达到预设主要终点和次要有效性终点。VV116组对比PAXLOVID组中位至持续临床恢复时间更短(4天 vs. 5天),风险比(HR)为1.17(95%置信区间CI,1.01-1.36),显示非劣效性。在每个预定时间节点(第5、7、10、14、28天)上,VV116组症状缓解受试者百分比均高于PAXLOVID组。截至最终分析,研究受试者均无进展为重症/危重症COVID-19或死亡事件。至持续临床症状消失的中位时间两组均为7天,至首次SARS-CoV-2检测呈阴性的中位时间两组也均为7天。 安全性方面,VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。随访28天内,VV116组患者报告不良事件发生率为67.4%,对比PAXLOVID组为77.3%;3级或4级不良事件发生率分别为2.6% vs. 5.7%;严重不良反应事件发生率分别为0.3% vs. 0.5%。此外,VV116不抑制或诱导主要药物代谢酶、不影响主要药物转运蛋白,产生合并用药相互作用的可能性较小,安全性顾虑更少。 VV116既往研究成果积极,全球多项三期临床推进 临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用,对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性、无遗传毒性。在中国健康受试者中进行的3项I期临床研究显示,VV116具有令人满意的安全性、耐受性及药代动力学特征,口服吸收迅速、重复给药可维持有效抗病毒浓度、普通饮食对药物暴露量无影响,相较同类药物既往数据肝毒性风险较低。 VV116已于2021年12月在乌兹别克斯坦获批用于中重度COVID-19患者治疗。2022年5月,VV116在中国Omicron感染者中首个临床研究结果发表于《Emerging Microbes & Infections》,显示VV116组核酸转阴时间为9.92天(对照组11.13天),从开始用药到核酸转阴平均时间为3.52天,且在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的受试者中,其核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为8.56天(对照组11.13天),安全性良好。 目前,VV116已在全球范围内开展4项III期临床研究,包括针对中重度COVID-19的VV116对比标准治疗的国际多中心、随机、双盲III期临床研究;针对轻中度COVID-19的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究;以及已完成并发表数据的轻中度COVID-19对比PAXLOVID的III期临床研究;和针对Omicron毒株特性纳入轻中度COVID-19伴或不伴高危风险因素患者的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究。 盈利预测与投资建议 报告暂不考虑VV116的商业化收入,预计君实生物2022-2024年收入分别为15.60亿元、26.62亿元、44.81亿元,同比增长分别为-61.2%、70.6%、68.3%。归母净利润预计分别为-20.21亿元、-12.91亿元、-3.33亿元,对应EPS分别为-2.06、-1.31、-0.34元。考虑到目前国内的COVID-19感染发展情势和Omicron传播力,VV116获批将为公司带来较大的收入弹性,国盛证券研究所看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示 存在研发失败的风险;项目推进不及预期的风险。 总结 本报告详细分析了君实生物口服新冠药物VV116与Paxlovid头对头三期临床研究的积极数据,该数据已在《新英格兰医学杂志》发表,证实了VV116在缩短轻中度COVID-19患者临床恢复时间方面的非劣效性,并展现出更优的安全性。报告强调了VV116扎实的临床前和早期临床基础,以及在全球范围内多项三期临床试验的积极进展。尽管当前财务预测未计入VV116商业化收入,但鉴于其卓越的临床表现和国内疫情形势,VV116的获批预计将为君实生物带来显著的收入增长潜力。基于此,报告维持了对君实生物的“买入”评级,并提示了研发失败和项目推进不及预期的潜在风险。
      国盛证券
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      2022-12-29
    • 调研简报:2022年订单增长良好,长期成长可期

      调研简报:2022年订单增长良好,长期成长可期

      个股研报
        博济医药(300404)   投资要点:   公司12月27日与四川远大蜀阳药业有限责任公司签订了《临床研究委托合同》,合同总金额为5550万元(含税),执行分期付款方式。本次合同标的“注射用SYB507”药品为治疗用生物制品3.3类。   前三季度公司营收增长近30%,主要还是来自于临床业务。今年公司订单量有较大增长,前三季度公司新增订单超过5个亿,目前在执行的合同尚未确认收入的金额超过14亿元。订单转化为收入的时间需要根据项目进度而定。   公司是A股上市公司唯一一家能提供中药临床前研究、临床研究和注册申报一体化服务的公司,并且公司从2021年开始对中药相关业务进行了整合,相信未来公司的中药CRO业务能得到更好的发展。   预计公司2022年每股收益为0.08元,2023年每股收益为0.14元,2024年每股收益为0.18元,对应12月29日收盘价8.00元,动态市盈率分别为100.00倍,57.14倍和44.44倍,维持公司“增持”的投资评级。   风险提示:自研项目研发进度低于预期,订单确认进度低于预期
      中原证券股份有限公司
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      2022-12-29
    • 制药到流通的全产业链医药龙头,创新突破中

      制药到流通的全产业链医药龙头,创新突破中

      个股研报
        上海医药(601607)   投资逻辑   从制药到流通皆处头部的全产业链医药龙头。(1)主营优化:从营收角度,公司商业与工业贡献比为 9:1;从毛利角度,二者各半;因工业端持续高研发投入,短期,公司的净利润贡献六成来自商业,而未来随着创新药占比的快速提升,工业端将成长为未来利润主力。(2 )龙头地位:2022 年前三季度,上海医药,以 1746 亿元营收额,位居全部 A 股 443 支医药医疗个股营收第一;公司是中国最大的药品、疫苗剂医疗器械进口平台,也是处方药新零售创新先行者。(3)创新兑现元年将始:近 6 年公司研发投入保持在 A 股药企前五,研发投入从 2015 年的 6.2 亿元,持续增至 2021 年的 25 亿元;2023 年开始,每年将有 1-2 个创新药大品种提交上市。   工业端,成长蓄力强劲。(1)短期:公司已有 3 款自研新药,53 项在研,其中 6 项已处临床三期。高血压等管线将有 3 款创新药提交上市。(2)中期:公司百亿定增引入云南白药后,上游将获提质增效,下游将借鉴白药的气雾剂、创可贴、牙膏等产品在消费端成功经验,更好开发上药拥有的 9 个核心品牌和八宝丹、六神丸等保密配方品种。(3)远期:公司是国内拥有罕见病批文量头部药企,未来将以上药睿尔为平台加快罕见病药品开发与引入。我们预计,公司工业端收入将随疫后修复、新药获批等提速增长;2022/23/24 年工业板块收入 272/301/3 36 亿元 ,同比增速8.39%/10.56%/11.61%。   商业端,平台协同与规模优势显著。公司是国内第二大全国性医药流通企业和最大的进口药平台,覆盖超过 31 个省市的超过 3.2 万家医疗机构。基于传统分销业务,依托“互联网+”商业平台,公司融合线上解决方案和线下零售业务,为患者提供药品购买、健康管理、药品支付等服务;此外,公司还为新特药提供零售、临床、供应链等覆盖全生命周期的服务。创新模式下,“上药云健康”平台将会作为流量中枢,整合药企、医院、药房、患者资源,未来有望带来可观收入增量。我们预计,分销和零售 2022/ 23/24 年收入 2153/2368/2625 亿元,同比增长 8.73%/10.26%/11.10%。   盈利预测与估值   我们预计,公司 2022/23/24 年营收 2335/2572/2856 亿元,同比增长8.21%/10.13%/11.03% ;归母净利润 56.46/63.02/73.14 亿元,同比增长10.85%/ 11.63%/16.05%。通过计算可比公司 PE 对公司进行估值,我们认为,未来 6-12 个月,公司的合理市值为 853 亿元,对应未来 6-12 个月的目标价 23.09 元。给予“买入”评级。   风险提示   新药研发失败、商誉减值以及战略合作不及预期等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-12-29
    • 代理HPV疫苗快速放量,自研产品步入收获期

      代理HPV疫苗快速放量,自研产品步入收获期

      个股研报
        智飞生物(300122)   本文创新   我们于 2020 年 12 月发布上一篇智飞生物公司深度研究报告。2年来,疫苗行业和公司不断发展,公司成功把握机遇,规模体量迅速成长。在当前时点,我们认为未来公司 HPV 疫苗市场空间有望显著扩容,结核领域产品矩阵进入快速放量期,新冠疫苗研发推陈出新,公司即将迎来发展的新时期、新局面。在本报告中,我们特对公司主要品种和研发管线进行深度梳理和分析,为广大投资者提供投资参考。   投资逻辑   HPV 九价扩龄为 9-45 岁,五价轮状渗透率有望进一步提升。公司代理默沙东的四/九价 HPV 疫苗和五价轮状病毒疫苗均为重磅产品。 2022 年 11 月起, 九价 HPV 扩龄疫苗已在国内多地开展“扩龄”后的首针接种,2024 年收入有望超 300 亿元;国内轮状病毒疫苗批签发次数以及默沙东市占率呈现上升趋势。   结核病产品矩阵丰富,微卡+宜卡优势显著。宜卡具有操作简单、特异性和敏感性高等特点。微卡是全球首个预防感染人群发病的免疫疫苗,也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。宜卡与微卡分别于 2020 年与 2021 年上市,随着国内疫情防控不断优化,结核类产品市场推广环境改善,2024 年微卡加宜卡收入有望超过 10 亿元。   三大研产基地稳步推进,29 个在研项目提升核心竞争力。公司目前有结核产品矩阵、狂犬病疫苗矩阵等六大产品矩阵。公司两款狂犬疫苗产品上市在即。2022 年流感发病率有所提升,公司四价流感病毒裂解疫苗已完成 III 期临床试验,未来有望成为公司新的业绩贡献点。   盈利预测、估值和评级   我们预测 2022/2023/2024 年公司实现营业收入 340 亿/443 亿/523亿元,同比+11%/+30%/+18%,归母净利润 69 亿/99 亿/127 亿元,对应 EPS 为 4.3/6.2/8.0 元。考虑到公司代理/自研疫苗品种丰富,渠道销售能力突出,我们看好公司在国内疫苗行业的领先优势和增长潜力,给予 2023 年目标价 100 元,维持“买入”评级。   风险提示   免疫程序变更;研发进度低于预期;与默沙东合作做出调整;产品推广及销售不及预期;政府政策调整风险;呆坏账增加风险。
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      2022-12-28
    • 自研OK镜获批,丰富OK镜产品线,疫后眼科修复有望助推产品上市销售

      自研OK镜获批,丰富OK镜产品线,疫后眼科修复有望助推产品上市销售

      个股研报
        昊海生科(688366)   事件:12月27日,公司发布公告,其控股子公司深圳市新产业眼科新技术有限公司,于近日收到国家药监督局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品(“OK镜”)的医疗器械注册证。   自研光学设计,高透氧材料(DK125)。本产品商品名“童享”,是利用公司自主研发的光学设计系统,基于控股子公司Contamac HoldingsLimited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜产品,该材料同为爱博医疗OK镜原材料,透氧系数125。产品型号为夜戴型,适用于近视度数在-1.00D~-4.00D之内(包含-1.00D和-4.00D)、散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。产品设计方面,本产品可在多个轴位方向加工出不同曲率半径,实现定制化设计;基于患者需求及角膜地形图还原式开发设计,从生产源头改变镜片各弧段的参数来生产合适的面型,提供更加精确的离焦量。   OK镜产品线进一步丰富,眼科全产业链、全产品线布局。公司已于2021年通过收购上海亨泰视觉科技有限公司(55%股权)、厦门南鹏光学有限公司(51%股权),获得了“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。本次自研产品的获批,形成高中低端的OK镜产品线。同时公司在眼科领域从视光原材料到近视防控OK镜、白内障人工晶体、超高度近视矫正植入性晶体、滴眼液等,形成眼科黄金赛道的全面布局。   2022年疫情受损严重,疫后有望显著恢复。自2022年3月末上海疫情趋势加剧,疫情封控期间,公司生产端、销售端均受疫情影响较大,整体来看2022年公司业绩因疫情受损严重。2023年疫后修复来看,眼科、医美有望快速恢复,骨科、外科也有望随着手术量回升而恢复增长。   盈利预测与投资评级:考虑到公司产品推广逐步推进、2023年新产品有望实现上市销售等,我们维持预计2022-2024年公司归母净利润分别为2.82/3.80/5.06亿元,当前股价对应的PE为62/46/35X。维持“买入”评级。   风险提示:新产品市场推广或不及预期;疫情反复;政策的不确定性。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-12-28
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