2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 康方生物-B(09926):50亿美元双抗授权,AK112出海加速

      康方生物-B(09926):50亿美元双抗授权,AK112出海加速

    • 康诺亚-B-2162.HK-过敏疾病国内龙头,肿瘤领域差异布局

      康诺亚-B-2162.HK-过敏疾病国内龙头,肿瘤领域差异布局

    • 国产家用呼吸机龙头,志在全球市场

      国产家用呼吸机龙头,志在全球市场

      个股研报
        怡和嘉业(301367)   主要观点:   家用呼吸机设备及耗材市场发展前景好,进入壁垒高,市场集中度高   根据弗若斯特沙里文,以 COPD 和 OSA 为代表的呼吸健康疾病患者数量持续增长,预计 2019 年全球 COPD 患者人群达到 4.6 亿人,OSA 患者人群约 10 亿人,患者基数也仍在以复合增速 2-3%增长。   临床上除了药物治疗外,无创呼吸机治疗是 COPD 和 OSA 患者重要的非药物治疗方式,甚至是首选和初选的治疗方式。预计 2025年全球无创呼吸机市场规模有望达到 55.8 亿美元, 2020 年到 2025年 CAGR 约 15.5%,而且瑞思迈和飞利浦合计占据了约 80%的市场份额。通气面罩与呼吸机相配套,随使用频次、使用习惯而更换,质量好坏影响治疗效果,预计全球通气面罩市场规模将攀升至 29.0亿美元, 2020 年到 2025 年 CAGR 约 12.4%,其中瑞思迈和飞利浦占据了约 90%的市场份额。市场较高的集中度,也是行业进入壁垒较高的一个佐证,如对高级呼吸事件的探测、呼吸气流分析及事件判断、湿化控制、高速风机控制、电磁兼容性设计及可用性设计等方面均需要有丰富的技术储备。   公司品牌价值初具,市场占有率有数倍提升空间   公司自创立以来销售倾向于更成熟的境外市场, 参与全球市场竞争,产品获得 NMPA、 FDA、 CE 认证,出口至超过 100 个国家和地区。 因此公司是国内最早布局海外市场,是第一家也是唯一一家无创呼吸机产品通过美国 FDA 认证的国内制造商,同时也是唯一一家进入德国医保名录的国内制造商,在中国家用呼吸机出口市场占据主导地位,也是国内市场的重要玩家。 根据沙利文的统计,按 2020 年家用无创呼吸机、通气面罩销售额计,公司在中国的市场份额分别位居全行业第三( 15.6%)、第一( 37.7%),在全部国产品牌中均排名第一。公司凭借质量优良、高性价比的产品、丰富的产品系列逐渐提升国际市场份额,我们预计 2024 年公司的家用呼吸机全球市场占有率将提升至 6.20%( 2020 年占有率约 1.7%),通气面罩全球市场占有率将提升至 3.25%( 2020 年占有率约 1.2%)。   公司产品组合多样, 研发实力突出, 新产品不断升级,护城河持续加固   公司围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品,已初步完成该领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建,各产品之间存在着明显的协同效应,满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。同时,公司不断加强研发投入,一方面为新产品围绕功能性、舒适性、易用性的迭代升级,如在研产品包括新一代无创呼吸机 G5、新一代高流量湿化氧疗仪、 R2 系列双水平无创呼吸机等,另一方面也积累技术为制氧机与雾化器等新领域拓展打下基础。公司实际控制人技术背景出身, 研发部门设置于北京、天津、西安、深圳等地, 周围研发创新人才活跃,有利于公司招聘优质研发人员,帮助公司提升产品核心技术。截至 2021 年底,公司拥有 388 项国内专利, 27 项国际专利以及 55 项软件著作权,专利网的布局也有利于公司顺利拓展海外市场。   投资建议   我们预计 2022-2024 收入有望分别实现 14.60 亿元、 20.50 亿元和26.25 亿元,同比增速分别约 120.4%、 40.4%和 28.1%, 2022-2024年归母净利润分别实现 3.67 亿元、 5.53 亿元和 7.15 亿元,同比增速分别约 152.2%、 50.6%和 29.2%。 2022-2024 年对应的 EPS 分别为 5.74 元、 8.65 元和 11.17 元,对应的 PE 分别为 43 倍、 29 倍和22 倍。考虑到呼吸机治疗在以 COPD 和 OSA 为主的呼吸睡眠疾病领域的广泛应用空间以及公司作为中国品牌出海全球市场的潜力和性价比优势,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   竞争对手快速返回市场风险。   知识产权风险。   新冠疫情带来的短期业绩大幅上升, 不可持续的风险。
      华安证券股份有限公司
      30页
      2022-12-06
    • 首次覆盖报告:国产分子砌块开拓者,横向拓展能力突出

      首次覆盖报告:国产分子砌块开拓者,横向拓展能力突出

      个股研报
        毕得医药(688073)   核心观点   “药物分子砌块+科学试剂”双轮驱动,公司是拥有分子砌块现货种类最多的国产厂商之一。毕得是国内最早一批成立的分子砌块品牌商,15年专注于药物分子砌块领域,立足“多快好省”策略,不仅形成了包含30多万种产品的分子砌块库(其中包括8万多种现货产品,一半是创新型的砌块),而且具有性价比高、供货及时等优点,服务超过8000家客户。毕得自主掌握分子砌块研发设计、合成生产以及检测纯化等技术,产品核心性能达到行业领先水平,同时价格仅为进口的20%-50%,具有较强竞争力(2019-2021年分子砌块营收分别为2.26/3.48/5.33亿元,年均复合增速53.7%)。此外公司协同发展科学试剂业务,为客户提供更多产品选择,目前拥有超过1万种科学试剂现货产品,尤其在催化剂及配体领域具有较强竞争力(2019-2021年科学试剂营收分别为2268/4365/7299万元,年均复合增速79.4%)。   坚持“横向扩张”战略,持续拓宽产品的广度和深度。毕得坚持主业,制定了横向扩张的发展策略,一方面增加产品SKU,拓展广度满足客户多元化需求(包括增加客户覆盖范围,力图服务更多国内外客户),另一方面跟随新药研发项目做深客户,随着客户项目向后期推进,对公司产品需求也将快速提升,2020年公斤级以上产品收入占比达到12.0%,呈稳定上升趋势。   出海之路稳扎稳打,海外营收近半成。公司重视国际市场的开拓,2016年就通过经销商涉足海外市场,2018年陆续在美国、欧洲和印度等全球新药研发高地设立研发和运营中心(目前拥有国内外八大运营中心),搭建直销渠道,海外客户数量快速上升,不仅供货Sigma-Aldrich、VWRInternational等全球知名科学试剂供应商,更多是与海外创新药企/CRO机构直接建立合作关系(2018-2020年,境外新药研发机构客户数量为193/701/1538家),提升品牌知名度和服务响应能力。2019-2021年,公司境外收入分别为1.02/1.92/2.79亿元,年均复合增速达65.3%,占公司营收近一半,海外市场的开拓打开了公司未来成长天花板。   投资建议   我们预计2022-2024年公司将实现营业收入8.37/11.30/14.73亿元,同比增长38.1%/35.0%/30.4%;实现归母净利润1.42/1.94/2.63亿元,同比增长45.5%/36.7%/35.5%,对应EPS为2.19/2.99/4.05元。毕得是最早从事药物分子砌块开发的国产厂商之一,产品SKU数量和渠道建设都处于行业领先水平,是国内稀缺且优质的新药研发工具供应商,我们给予一定估值溢价。根据2022年12月6日收盘价86.02元,对应2022-2024年PE为39/29/21倍,首次覆盖,给予公司“推荐”评级。   风险提示   新冠疫情反复风险;研发失败风险;竞争加剧风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
      28页
      2022-12-06
    • 新一代重组蛋白2价新冠疫苗获批紧急使用

      新一代重组蛋白2价新冠疫苗获批紧急使用

      个股研报
        神州细胞(688520)   事件   2022年12月4日,公司发布公告,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家相关部门的函件,公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)经国家有关部门论证被纳入紧急使用。   点评   SCTV01C是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代2价变异株重组蛋白疫苗,临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病。(1)其活性成分分别包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。(2)该疫苗于2021年11月获得国家药品监督管理局的应急批准进行临床试验,截至目前已在境内外开展多项临床研究并取得部分期中分析及免疫持久性分析结果。(3)已有临床前及临床研究数据显示,SCTV01C与灭活苗接种后的安全性高度相似;在免疫原性方面,针对当前流行的奥密克戎(Omicron)BA.1和BA.5变异株均能诱导出均一的、超高的真病毒中和抗体滴度,分别达到了对比灭活苗的预设优效终点指标和对比辉瑞mRNA疫苗的预设非劣终点指标,展示出了突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力;(4)此外,使用SCTV01C进行加强免疫后12个月时中和抗体滴度值仍可维持在170-678的较高区间,展示出SCTV01C突出的免疫持久性。   近期,除了公司的重组八因子(安佳因)有望在年内获批儿童市场新适应症外,还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将在今年年底进入3期。后续亮点颇多。公司已按照GMP标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线,一期建成2条原液生产线(规模分别为2*2,000L、4*2,000L)和1条制剂生产线,二期在建生产基地有1条原液线(2*5,000L)和3条制剂线。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计2022/23/24年的营收为9.50/15.23/28.32亿元,归母净利润-4.63/-0.68/5.01亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展、商业化进程不达预期,以及限售股解禁等风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-12-05
    • 万泰生物(603392):鼻喷新冠疫苗获批,重症保护效力100%

      万泰生物(603392):鼻喷新冠疫苗获批,重症保护效力100%

    • 迪哲医药-688192-具备全球竞争力的创新型biotech

      迪哲医药-688192-具备全球竞争力的创新型biotech

    • 美国联邦层面cannabis合法化加速推进,利好公司美国CBD提取业务!

      美国联邦层面cannabis合法化加速推进,利好公司美国CBD提取业务!

      个股研报
        莱茵生物(002166)   事件:12月2日,拜登正式签署《医用大麻和大麻二酚研究扩展法案》,成为美国历史上第一项独立的联邦cannabis改革法案,旨在减少研究人员对其研究的阻碍,并希望为患者提供更多的治疗选择。   具体内容包括1)鼓励FDA开发cannabis衍生药物,比如允许经过认证的从业者、研究机构等为研究目的自行种植cannabis。2)美国缉毒局(DEA)被授权批准cannabis衍生药品(获FDA批准)制造商的申请,制造商也将被允许进口cannabis材料,以促进对该植物治疗潜力的研究。3)要求卫生与公众服务部(HHS)研究cannabis的健康益处和风险,以及限制研究合法州种植的cannabis的相关政策并提供克服这些阻碍的建议等。   莱茵生物:于美国建立全球最大工业大麻提取工厂,享受行业快速增长红利   公司于2019年正式布局工业大麻,累计投资8000万美元在美建设“工业大麻提取工厂”,于2022年6月底正式量产,为目前全球最大工业大麻提取工厂,被印第安纳州政府列为示范项目,预计年处理原料5000吨,项目毛利率可达50%;同时孙公司HempRise,LLC已与一家全球工业大麻主流企业签订《受托加工意向协议》,预计后续还有更多订单意向。政策方面,4月1日美国众议院第二次通过联邦cannabis合法化法案(MOREAct);同时参议院联邦合法化法案《大麻管理与机会法案》(CAOA)于7月底正式提交,美国总统拜登亦于10月6日发布声明表示将对联邦层面cannabis合法化事项进行行政审查,联邦层面cannabis合法化或将加速推进,市场有望快速扩容。我们认为,未来公司有望复用其在植物提取领域打造的渠道、客户、品牌优势,快速打开CBD国际市场,享受行业快速增长红利。   替糖行业隐形冠军,持续夯实天然甜味剂业务核心竞争力   公司天然甜味剂产品已与可口可乐、百事等众多国际知名客户建立合作关系,2018年与美国最大香精香料公司芬美意签订独家分销合同,战略绑定大客户,我们预计后续续签可能性较大;国内市场亦依托上海亚太营销中心及桂林销售部,与众多知名食饮品牌达成合作,签订子承生物(原太子奶团队)1亿元订单,共同推出减糖、无糖产品,市场开拓成效显现。22Q1-Q3公司天然甜味剂实现收入6.16亿元,同比增长47%。同时公司定增落地,预计新增甜叶菊提取物年产量4000吨,产能加速扩张,并且持续提升内生增长动力,拟新增合成生物工艺技术路线,持续夯实天然甜味剂业务核心竞争力。   盈利预测及投资建议:我们认为,公司受益于“减糖”大趋势,天然甜味剂业务进入高速增长期;同时美国工业大麻相关政策持续向好,CBD提取物需求有望加速释放,预计公司22-24年营收为17.45/25.74/36.38亿元,同比增长65.69%/47.52%/41.34%,归母净利润为2.56/3.91/5.94亿元,同比增长115.93%/53.03%/51.72%,维持“买入”评级。   风险提示:宏观经济风险,技术风险,汇率波动风险,疫情风险;政策风险;工业大麻与中间型大麻、娱乐大麻与毒品严格区分,坚决反对娱乐大麻等合法化;我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加;相关业务或有政策变动/法律/经营管理/自然/研发操作风险。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-12-05
    • 公司首次覆盖报告:中药贴膏龙头,产品营销助力业绩增长

      公司首次覆盖报告:中药贴膏龙头,产品营销助力业绩增长

      个股研报
        羚锐制药(600285)   报告内容摘要:   中药贴膏剂产业龙头,22Q3 净利润增长亮眼。羚锐制药是一家以药品生产经营为主业的国家火炬计划重点高新技术企业, 也是全国橡胶膏剂药业中的首家上市企业。2022 年前三季度公司实现营业收入 22.77 亿元(+10.91%),实现归母净利润 4.05 亿元(+24.06%),业绩快速增长。   人口老龄化加剧,骨科产品具备增长潜力。随着人口老龄化加剧以及城乡居民医疗水平的提高,我国骨科市场需求旺盛,诊疗人数逐年增加。中成药贴膏剂通过经皮给药的方式可有效的缓解骨痹、软组织损伤、附骨疽、关节炎、颈椎病等骨关节患病的疼痛、延缓疾病进程。中成药贴膏剂市场销售额 TOP20 产品中,公司产品通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、麝香壮骨膏等 6 个产品均榜上有名,成为上榜产品数量最多的企业。公司骨科口服药丹鹿通督片含有丹参和鹿角胶等, 通过活血化瘀治疗腰椎间盘突出症、腰椎退行性疾病等肾虚血瘀所致的疾病,与贴膏剂形成了较好的协同效应。   芬太尼止痛效果好,市场潜力良好。目前,国内芬太尼透皮贴剂生产厂家仅常州四药制药和羚锐制药,竞争格局较好。公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的公司,锐枢安®芬太尼透皮贴剂是公司首款麻醉镇痛类贴剂产品,相比注射剂,贴剂使用方法简便,不良反应较低,止痛效果好,广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗,具有良好的市场潜力。   盈利预测与投资评级:我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为30.10/34.64/ 39.91 亿元,归母净利润分别为 4.53/5.16/5.82 亿元,EPS分别为 0.80/0.91/1.03 元,PE 分别为 18/15/14X。首次覆盖,我们给予“增持”评级。   股价催化剂:“两只老虎”系列销售较好,芬太尼透皮贴剂推广顺利。   风险因素:毛利率下滑或波动的风险、质量控制风险、研发风险、政策风险。
      信达证券股份有限公司
      18页
      2022-12-04
    • 公司动态研究报告:全国布局持续推进,后疫情时代助力客流增长

      公司动态研究报告:全国布局持续推进,后疫情时代助力客流增长

      个股研报
        老百姓(603883)   投资要点   全国布局领先药店龙头,内生+外延奠定长期发展基础   公司扎根于湖南,过去几年通过直营、星火、加盟、联盟的方式聚焦重点省份的布局,深度贯彻“四驾马车”的战略发展方针,目前已经覆盖湖南、江苏等20个省级市场,在多个省份市占率领先。公司于2022年6月首次突破10000家门店,同时也是中国首第一家开启万店时代的民营连锁药店。目前,我国药店连锁率由2011年的35%提升至2021年Q3的57%,TOP10连锁药店市占率由2015年的16%提升至2021年的21%,增长较快,但与发达国家比仍具有较大提升空间。未来随着单体药店的不断出局和行业整合态势加速下,连锁率的提升预计会进一步提速,预计公司有望受益行业发展红利,实现长足发展。   新增门店稳步增长,单店坪效水平持续提升   截至2022年9月30日,公司共计拥有门店10327家,其中直营门店7362家、加盟门店2965家。2022年1-9月,公司新增门店2214家,其中直营门店1342家、加盟门店872家,重点布局华中、华东和西北市场。预计2023年公司门店依然会保持快速扩张趋势,其中加盟方式增长预计加快。2022年前三季度,直营门店日均坪效达到58元每平米,与去年同期持平。其中,旗舰店和大店坪效分别提升32和10元每平米,经营效率持续提升。   家庭购药储备+感冒用药管理放开,带动客流量恢复式增长   自“二十条”发布以来,广州等多城市陆续放开管控,并强调“每个人都是自己健康的第一责任人”,但民众对新冠的认知仍需时间,短期将极大刺激家庭储备用药需求。随着国家对疫情把控更加精准,不再对疫情区域四类药实行下架等措施,疫情散发区域经营受影响有望减小。看好出行政策放开、四类药销售政策边际放松下药店客流、销售恢复。若未来正式放开后,感染人群增加,零售药房将分担部分医院诊疗需求,获得更多处方药份额。   盈利预测   预测公司2022-2024年收入分别为183.47、227.66、282.77亿元,EPS分别为1.87、2.36、2.98元,当前股价对应PE分别为23.2、18.4、14.5倍,首次覆盖给予“买入”投资评级。   风险提示   疫情相关药物的限制持续、门店扩张速度不及预期、新开门店盈利不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2022-12-04
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