2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 爱博医疗(688050):开拓国际融资渠道,深化海内外业务

      爱博医疗(688050):开拓国际融资渠道,深化海内外业务

    • 滔搏(06110):库存维持健康区间,期待明年复苏

      滔搏(06110):库存维持健康区间,期待明年复苏

    • 专注电生理介入诊疗,产品创新研发实力领先

      专注电生理介入诊疗,产品创新研发实力领先

      个股研报
        微电生理(688351)   投资逻辑   国产电生理创新器械先锋,三维系列产品先发优势突出。公司在心脏电生理领域布局产品丰富,是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。三维射频导管收入占比从 2017 年的 26.1%增长到 2021 年的 40.3%,综合毛利率也从 64.1%提升到 72.4%,三维产品先发优势凸显。   电生理介入市场高速成长,国产替代空间巨大。对于房颤等心律失常患者,电生理手术相比药物治疗优势明显,未来国内电生理市场将保持快速成长。2021 年国内电生理器械市场规模接近 80 亿元,2015 至 2021 年历史复合增速超过 30%。由于产品的高技术壁垒,目前国内市场仍由强生等外资厂商占据主导地位,在国内政策支持背景下,未来电生理器械国产替代有望加速。   拥有国产首个三维电生理标测系统,产品技术优势明显。公司自主研发的Columbus 三维标测系统第三代于 2020 年上市,是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统,平均定位精度误差<1mm,具备明显的技术优势。目前已在全球累积完成超过 3 万例电生理介入手术,遥遥领先国产竞争对手。预计未来公司 Columbus 有望继续带动公司到 2024 年收入突破 5 亿规模。   射频消融重磅产品研发领先,创新冷冻消融有望引领技术革命。高密度标测导管与压力感知磁定位射频消融导管均是目前行业内核心竞争力产品,公司产品已分别于 2022 年 10 月及 12 月获批上市,率先打破进口市场垄断,预计 2 款核心产品有望至 2024 年合计贡献接近 2 亿的收入增量。此外公司在研 IceMagic 冷冻消融系统及冷冻消融导管 2021 年进入器械绿色通道,上市后有望引领行业电生理技术革命。   IPO 募集用于研发、生产及营销能力提升。公司 2022 年 8 月在科创板 IPO发行 7060 万股,募集资金净额达到 10.70 亿元,主要用于电生理研发项目、生产基地以及营销服务体系建设,未来将有助于增强公司盈利能力。   盈利预测与投资建议   我们看好公司在电生理介入市场的发展前景,预计公司 2022-2024 年归母净利润 0.12/0.36/0.71 亿元,同比扭亏为盈/+206%/+100%,参考同行业上市公司可比估值情况,给予公司 2024 年 22 倍 PS 估值、12 个月内目标市值126 亿元,目标价位 26.88 元/股,首次覆盖给予“增持”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;疫情反复风险;无实控人和控股股东风险;股东减持风险;估值偏高风险。
      国金证券股份有限公司
      29页
      2022-12-13
    • 定增完成募资近38亿,为在研候选药物补充现金流

      定增完成募资近38亿,为在研候选药物补充现金流

      个股研报
        君实生物(688180)   事件:   近日,公司发布公告2022年度向特定对象发行A股股票发行承销总结报告相关文件已经上海证券交易所备案通过。公司本次发行新增股份在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成登记托管及限售手续。   点评:   完成大额定增募资,公司获充沛现金储备   本次定增完成,为君实生物的研发和发展提供充沛现金流。截至2022年11月23日止,君实生物本次定增发行价格为53.95元/股,实际募集资金总额为人民币37.765亿元。募集资金将用于创新药研发项目和上海君实生物科技总部及研发基地项目。其中创新药研发项目包括特瑞普利单抗(JS001)后续境内外临床研发、JS004(抗BTLA单抗)境内外III期临床研发等临床研发项目以及其他早期项目的临床前研究。   特瑞普利单抗销售额保持增长,商业化顺利推进   公司目前共有三款商业化品种:特瑞普利单抗、埃特司韦单抗(JS016)及阿达木单抗,商业化团队已超过1100人。2022Q1-Q3,核心产品特瑞普利单抗收入达5.16亿元,其中一季度环比增长约212%,二季度受疫情影响,环比增长约70%,三季度环比增长16%。2022年9月,特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是在中国获批的第六项适应症,治疗领域拓展到肺癌。2022年11月15日公司宣布特瑞普利单抗用于NPC和ESCC一线治疗在欧州药品管理局(EMA)完成提交,并在11月24日宣布向英国药品和保健品管理局(MHRA)完成上述两项适应症的上市申请的提交。特瑞普利单抗目前已在欧洲地区完成两项上市申请的提交,全球商业化布局继中美后开始向欧洲拓展,工作稳步前进。   新冠小分子口服在研药物VV116两项注册性III期临床正在进行   VV116正在国内外开展包括针对标准风险轻中度患者和伴随进展高风险轻中度患者两项注册性III期临床试验。针对标准风险人群的III期临床试验(NCT05582629),计划入组人数1200人。针对高风险人群的III期临床试验(NCT05242042),计划入组人数1310人。已经完成的I期药物临床试验表明,VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性与药代动力学特征:在感染奥密克戎的患者人群中,开始用药到核酸转阴平均3.52天;首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者核酸转阴平均时间8.56天,小于对照组的11.13天。VV116与PAXLOVID头对头III期注册临床研究(NCT05341609)结果显示,首次核酸转阴时间VV116组与Paxlovid组相似,VV116组中位至持续临床恢复时间较PAXLOVID组更短,达到统计学优效。并且VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。   盈利预测与投资评级   考虑到医药行业整体销售放量受多项因素影响有所放缓,我们将公司2022至2024年营业收入由27.50亿、32.51亿、43.68亿元下调至20.53亿、29.76亿、41.37亿元,将归母净利润由-5.92亿、-4.94亿、-3.08亿元下调至-19.90亿、-16.30亿、-9.52亿元。维持“买入”评级。   风险提示:医保政策变动风险,研发不及预期风险,竞争加剧风险,审批进度不及预期风险,销售放量不及预期风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-12-13
    • 乌灵系列、百令片、配方颗粒多品种驱动,业绩持续高增长

      乌灵系列、百令片、配方颗粒多品种驱动,业绩持续高增长

      个股研报
        佐力药业(300181)   战略聚焦乌灵优质品种,乌灵系列+百令+配方颗粒多品种放量。公司主要产品为乌灵系列、百令片、中药饮片、中药配方颗粒等;三大基药核心品种院端持续快速放量,围绕一体两翼战略,深耕院端,加大OTC、线上等渠道开拓;根据需求新建产能,解决产能瓶颈;业绩有望保持高增速,预计2022-2024年净利润CAGR约40%。   顶层政策支持中医药。“十四五”规划提出要求,15项指标体现新时期中医药高质量发展目标,10个重点任务明确具体措施,其中明确指出到2025年中医医疗结构达9.5万家(对比2020+31%),二级以上公立综合医院设置中医临床科室比例90%等要求将持续提升中医市场规模;986基药政策利于基药品种在不同等级医院放量,利于中成药放量;十二大后北京、江苏针对中成药独家产品集采降价幅度有收窄趋势,企业通过规格调整及集采后销售费用下降实现快速放量。   乌灵胶囊有望成为20亿大单品,潜力品种灵泽片有望达到5亿:乌灵胶囊是公司的核心产品之一,2021年收入8.5亿元(+40.2%),稳居2021年公立医院神经类中成药第二。乌灵胶囊不断开拓新适应症,已开展帕金森病、冠心病、功能性胃肠病等新适应症临床研发,且开始老年痴呆(AD)等临床前研究;随着公司深入对乌灵胶囊药理和作用机制的研究,并联合知名医院开展高等级的循证医学研究,未来新适应症拓展空间大。目前乌灵胶囊医疗机构覆盖过万家,且公司在医院端、药店端、线上渠道等共同发力,覆盖率不断上升;预计乌灵胶囊2022-2024年保持25-30%左右增速;有望在2025年成长为20亿大单品。灵泽片是乌灵系列又一大作,主要治疗前列腺相关疾病,潜力大,2022-2024年预计保持35%年复合增速;有望在2027年成为5亿单品。   百令片应用范围广,成长空间广阔,配方颗粒将迎来放量:百令片临床应用科室范围广,适用人群基数大,在2018年纳入基药后迅速放量,2019-2021年销售额复合增长率达21.5%;公司深入该品种渠道建设,未来预计保持20%左右稳定增长;长期看有望成为5-10亿级别大品种。中药饮片和配方颗粒是国家重点支持领域,中药饮片不受涨价影响;配方颗粒已有600多个科研专项的企业标准备案,2021年底已建设完成年产能800吨,峰值产值约8亿元;目前公司已有国标101个品种、省标29个品种且开始多省份备案,估计2023、2024年实现快速放量。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收为19.0/25.7/32.2亿元,同比增速分别30%/35%/25%;归母净利润为2.6/3.8/5.1亿元,同比增速分别45%/44%/35%,2022-2024年P/E估值分别为27/19/14X;基于公司1)乌灵胶囊持续放量,2)灵泽片进入放量期;3)配方颗粒新产能释放;首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:集采风险;产品销售不及预期;研发不及预期。
      东吴证券国际经纪有限公司
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      2022-12-13
    • 拟投资不超过4亿元用于实施生物法年产5万吨1,3-丙二醇建设项目

      拟投资不超过4亿元用于实施生物法年产5万吨1,3-丙二醇建设项目

      个股研报
        华恒生物(688639)   拟投资不超过4亿元用于实施生物法年产5万吨1,3-丙二醇建设项目。为充分发挥公司已构建的合成生物平台研发和生物制造能力,不断丰富公司产品类型,拟由公司控股子公司天津智合的全资子公司赤峰智合实施生物法年产5万吨1,3-丙二醇建设项目,投资金额不超过人民币4亿元,预计建设期为24个月。项目拟采用自主研发的生物法生产1,3-丙二醇技术工艺,建设年产5万吨1,3-丙二醇工业化生产装置。项目建成后,有助于解决PTT生产过程中的“卡脖子材料”问题。本项目尚处于初期阶段,尚未考虑在我们的财务模型中。   拟募集资金不超过17.27亿元用于投资年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地建设项目及年产5万吨生物基苹果酸生产建设项目。公司披露审议通过《关于公司2022年度向特定对象发行A股股票方案的议案》。募集资金总额(含发行费用)不超过人民币17.27亿元(含本数),其中7.58亿元用于投资年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地建设项目,公司预计建设期为30个月,该项目正在办理建设项目环境影响评价手续;6.70亿元用于投资年产5万吨生物基苹果酸生产建设项目,公司预计建设期为30个月,该项目涉及新增工业用地,已取得项目建设用地所需的《不动产权证书》,同时目前正在办理建设项目环境影响评价手续;其余3亿元用于补充流动资金。再融资和新项目建设待正式批复后会进入我们的财务模型。   盈利预测与投资评级。受益于募投项目持续放量,以及销售价格和成本控制超预期,我们上调对公司的盈利预测。我们预计公司2022-2024年公司净利润分别为2.90(+17%)、4.40(+35%)和6.00(+41%)亿元,EPS分别为2.29、3.00和3.94元/股。参考可比公司估值,考虑到公司产品产能持续扩充,业绩处于快速提升期,给予公司2023年39倍PE,对应目标价171.6元,(上期目标价为178.78元,基于2022年78倍PE,-4%),维持“优于大市”评级。   风险提示。在建项目进度不及预期,下游需求不及预期,市场竞争加剧。
      海通国际证券集团有限公司
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      2022-12-13
    • 医院检验科合伙人,LDT业务迎来发展春风

      医院检验科合伙人,LDT业务迎来发展春风

      个股研报
        润达医疗(603108)   公司代理+售后起家、一步步成长为检验科战略合伙人   润达医疗立足华东、辐射全国,是业内最早探索整体综合服务的医学实验室综合服务商。作为国内临床检验科合伙人,主要业务分支包括IVD产品生产、流通服务、IT信息化、工程师售后服务和实验室运营等,润达在全国各地及海外拥有四十余家全资或控股子公司,为客户提供近19000个品项的体外诊断产品、为4000+家医院机构客户提供个性化解决方案。公司财务稳健,即使疫情影响下2022年前三季度实现营业收入76.34亿元(+14.98%),实现归母净利润3.06亿元(-4.88%);单三季度实现营业收入28.73亿元(+19.88%),实现归母净利润1.46亿元(+23.94%),收入利润均呈现增长态势,业务恢复较快、韧性充足。毛利率和净利率稳中有升,而由于今年3-5月份上海、东北等地疫情反复,22Q1~Q3毛利率(26.15%)、净利率(6.65%)略有下滑,但单三季度公司毛利率27.76%,净利率8.09%,盈利能力快速恢复。   公司综合能力稀缺、是检验科有力补充,IVD检测超4000亿元空间   公司作为医院检验科合伙人,其主营业务可以分为综合服务平台体系模块、IVD产品研发制造业务模块及数字化检验信息系统业务模块等,其中镶嵌了售后维修、技术支持、质量控制管理、实验室运营管理等各种综合服务,其实并没有体现在报表但是又不可或缺。市场理解公司是类代理公司,其实对公司的理解还停留在2008年以前,实际上公司2008年后开启自有产品的研发和供给、建立信息化管理系统、搭建售后工程师等综合服务团队等,可为下游医疗机构提供信息化服务、供应链服务、售后维保服务、质量管理服务、新项目拓展优化等标准化、体系化服务,其综合服务能力不仅得到各级医疗机构认可,也得到像国药集团、中国医药等药品流通企业认可,国药控股,通用集团,南京医药,柳药集团等分别与公司成立合资公司,发挥公司在检验领域的综合服务能力优势,对医院检验科深度绑定合作,本质是在不断拓宽深度合作的医院客户数量,不断扩大市场规模。   从行业角度看,IVD检测大行业,为医疗行为的入口和分流,精准医疗下,4000亿元的市场还在持续扩容。近年我国检验行业市场规模稳步提升,2021年我国公立医院检验收入4093亿元、2015-2021公立医院检验收入CAGR10.63%,行业处于快速发展阶段,受益于检验项目的持续扩容、医疗支付水平的持续提高和检验意识的持续增强,检验行业仍然可以保持较快的增速,行业市场空间足够大。此外,政策的演变对公立医院检验科提出了更高的要求,公立医院有意愿和第三方检验服务提供商合作以实现降本增效、提高收入,但具备综合服务能力的企业较为稀缺。公司多年深耕IVD生产流通服务行业,前期通过与医院合作建立了成熟的服务流程和信任度,并且集约化平台服务业务有效解决公立医院检验科痛点,有望在行业春风中快速成长。   发展路径持续推进,公司产品和服务持续更深更广满足医院检验发展   公司底层能力是对医院检验科和检验需求的理解并且能够通过公司的产品(代理+自研)、IT系统、工程师服务等综合能力去实现。一旦医院对外合作的窗口持续打开,则公司具备更大的发展空间。   (1)LDT打开新合作业务,2022年10月9日《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》发布,鼓励有条件的医院开展自行研制体外诊断试剂(LDT)试点,随后公司和华山医院等医疗机构开展相应的合作,也显示出公司在产品研发和检验服务能力得到客户认可,未来上海地区大型三甲医院也会陆续和公司开展LDT业务合作。LDT检测业务毛利率较高,未来会进一步给公司带来盈利的改变。   (2)积极布局特色化自主品牌产品研发,自有产品矩阵持续丰富:1)惠中诊断检测产品,有糖化,生化,POCT,分子诊断等;2)昆涞质控产品:第三方质控品及质控软件;3)润达榕嘉产品:质谱仪、核酸提取仪等;4)数字化检验信息系统产品:LIS,BIS,慧检—人工智能解读检验报告系统,mai47供应链管理平台,LAB+实验室试剂库存管理平台,POCT管理平台等。公司在质控、糖化、信息化产品方面商业化较为成功,收入占比较大,未来其他产品也将持续上线。自研产品毛利率70%起,也会进一步拉高公司的盈利质量。   投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级   润达医疗是全国领先的检验科战略合作伙伴,通过多年深耕IVD供应链服务及实验室综合服务,具备系统化自主产品开发能力系统化的IT开发服务能力、完备的工程师服务团队体系,持续获得客户的认可。从商业板块看,在政策推动检验在院内发展的趋势下,公司有望乘春风,持续提高市占率,为公司绑定更多的医院;从工业板块看,公司纵深布局IVD产业链,未来有望持续扩充产品矩阵,打造第二增长曲线;从新政策看,LDT业务切入打开公司新的业务增长空间。未来公司的毛利率和净利率,随着更多自研产品的上市和LDT业务开展,将会持续稳健的提升,我们看好公司医院检验科战略合伙人的战略定位和稀缺的能力,预计2022~2024年公司将实现营业总收入102.28/123.42/146.83亿元人民币,同比+15.4%/20.7%/19.0%;实现归母净利润3.88/5.04/6.16亿元人民币,同比+2.1%/29.9%/22.2%;对应P/E17.59/13.54/11.08x。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   疫情反复;集约化模式推广不及预期;工业条线推广不及预期;模块整合不及预期;合资公司经营不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
      35页
      2022-12-12
    • 国内安评龙头,国际化布局未来可期

      国内安评龙头,国际化布局未来可期

      个股研报
        昭衍新药(603127)   公司简介   公司是目前中国从事非临床安全性评价服务最大的机构之一,可以向客户提供一站式非临床评价研究服务、临床试验及相关服务、实验模型等CXO服务。   公司的业绩和订单持续保持高速增长。业绩方面,2017-2021年营业收入CAGR49.8%;归母净利润CAGR64.3%;2022年Q1-3营业收入为12.8亿元(+49.0%);归母净利润为6.3亿元,(+154.8%)。订单方面,1H22公司新签订单超20亿元(其中国内订单+50%以上),三季度末公司在手订单超46亿元。   投资逻辑   非临床CRO是护城河与空间齐具的优质赛道。根据Frost&Sullivan,预计2021年全球安评市场规模约64亿美元,2021-2024年间CAGR约为10.78%;预计2021年中国安评市场规模约11.23亿美元,2021-2024年间CAGR约为20.54%,显著高于全球增速。同时,GLP资质与实验动物资质为企业开展安评业务主要门槛,国内安评市场玩家数量较少。   公司是国内安全性评价业务龙头企业,技术与产能高筑壁垒。公司专注安评领域二十余载,自成立起便专注于非临床安全性评价的CRO服务。相较于可比同业,公司是国内最早专门从事新药药理毒理学研究的CRO企业。   布局一体化与国际化战略,进一步打开公司成长天花板。1)近年公司基于安评主业,逐步向涵盖药物研发服务链上的药物发现、临床前和临床试验阶段的一体化服务进行扩展。2)非临床安评具备产业转移、离岸外包的可能性。目前还未开始明显的产业转移,长期成长空间巨大。国际化一直是公司的重要发展战略,公司2019年公司收购Biomere公司,持续推进“国际客户国际申报”战略,海外离岸订单快速增长,有望打开成长天花板。   盈利预测、估值和评级   我们预计2022-2024年公司实现营业收入22.1/30.2/39.8亿元,分别同比增长45.5%/37.0%/31.6%,归母净利润9.0亿/10.8亿/13.2亿元,分别同比增长61.5%/19.9%/22.4%。行业景气度高,公司订单饱满、业绩确定性较强,参考可比公司,给予公司2022年45倍PE,对应市值405.00亿,目标价为75.56元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;海外业务拓展不及预期风险;资产减值风险;汇兑损益风险;董监高减持风险;限售股解禁风险等。
      国金证券股份有限公司
      26页
      2022-12-12
    • 公司动态研究报告:业务重整在即,医疗服务蓄势待发

      公司动态研究报告:业务重整在即,医疗服务蓄势待发

      个股研报
        新里程(002219)   投资要点   新里程健康集团为中国领先医院集团   新里程健康集团拥有上市公司新里程(002219)、新里程医疗、弘慈医疗、华佑医疗等专业医院平台。在全国近 20 个省市控股管理近 40 家二甲以上医院和 200 家基层医疗机构,集团总床位 3 万张(包含上市公司体内 1 万床和非上市部分 2万床)。   集团体外医院规模较大,有望逐步注入上市公司   公司体外总体床位数达 2 万床, 2021 年收入规模超过 50 亿元。 根据我们的预测 2025 年该部分资产收入规模有望达到75 亿元以上。根据集团债务重组公告,后续年份将逐步注入上市公司。   上市公司资产质量较好,盈利有望逐步恢复   上市公司目前拥有的医院资产总床位达 1 万张,对应 2021 年收入规模 26 亿元。 公司的制药工业 2021 年收入为 4.8 亿元。随着新股东介入管理,两个业务均有望恢复增长,从2022 年 1-9 月已披露的报表数据看,呈现逐步复苏的趋势。2023 年后收入有望进一步恢复增长, 净利润率水平有望不断改善。   盈利预测   不 考 虑 资 产 注 入, 预 测 公 司 2022-2024 年 收 入 分 别 为31.76、 36.55、 40.34 亿元,净利润分别为 2.09、 3.87、4.95 亿元,当前股价对应 PE 分别为 68.4、 37.0、 28.9 倍。公司近期公告,拟 3.14 元/股向大股东定增募资不超过 6.86亿;同步拟向 342 名激励对象授予限制性股票总计 1.5 亿股。后续公司发展和资产注入值得期待。 给予“买入”投资评级。   风险提示   医院运营受到疫情影响、 恢复不及预期、 集团资产整合速度不及预期
      华鑫证券有限责任公司
      11页
      2022-12-12
    • 君实生物(688180):定增完成募资近38亿,为在研候选药物补充现金流

      君实生物(688180):定增完成募资近38亿,为在研候选药物补充现金流

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