2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18588)

    • 和黄医药(00013):赛沃替尼成功纳入医保,呋喹替尼海外授权落地

      和黄医药(00013):赛沃替尼成功纳入医保,呋喹替尼海外授权落地

    • 乙肝临床治愈推广有望拉动公司业绩增长

      乙肝临床治愈推广有望拉动公司业绩增长

      个股研报
        特宝生物(688278)   投资逻辑:   我国慢乙肝患病人群基数巨大,功能性治愈已成理想治愈终点。我国慢性乙肝患者基数近3000万,目前临床推荐用药仅核苷(酸)类药物与干扰素,核苷(酸)类药物单药HBsAg阴转率仅0~3%,往往需要终身服用,而干扰素单药治疗HBsAg阴转率为3%~11%,并降低肝癌发生率。   外资竞品退出中国,派格宾进入市场独占期。竞争格局方面,罗氏及默沙东长效干扰素产品派罗欣及佩乐能自2013年以来受丙型肝炎新型药物上市冲击,全球销售额迅速下滑,其中佩乐能已于2016年停产,而派罗欣也于2022年末退出中国市场,公司派格宾目前已成为国内唯一长效干扰素产品。派格宾临床试验数据与派罗欣相当,且近年来依托多项研究不断充实慢乙治愈循证医学证据,其中珠峰项目研究显示联用方案HBsAg清除率可达33.2%,相关研究成果已发布于AASLD2022。   肿瘤线产品现金流稳定,长效生物制品深度布局。公司肿瘤线产品特尔立、特尔津、特尔康整体销售情况稳健,预计未来仍可为公司贡献稳定现金流。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF),与已上市同类产品对比均有一定程度创新,未来有望成为公司新的业绩增长点。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2022/2023/2024年公司实现营业收入15.90亿/21.99亿/29.56亿元,同比+40.43%/+38.29%/+34.45%,归母净利润2.76亿/4.49亿/6.53亿元,同比+52.55%/+62.46%/+45.35%,对应EPS为0.68/1.10/1.61元。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,给予2023年45倍PE,目标价49.50元,给予“买入”评级。   风险提示:   乙肝临床治愈的推广不达预期风险;核苷酸类似物价格下降带来干扰素用药比例下降风险;医保降价压力风险;新疗法新药物出现的风险;限售股解禁风险。
      国金证券股份有限公司
      30页
      2023-01-27
    • 调研简报:业绩超预期,未来仍将保持快速增长

      调研简报:业绩超预期,未来仍将保持快速增长

      个股研报
        昭衍新药(603127)   公司1月17日发布2023年业绩预告,公告显示,2022年公司预计实现营业收入20.65-23.69亿元,同比增长36.2%-56.2%;归母净利润10.12-11.23亿元,同比增长81.5%-101.5%;扣非净利润9.61-10.67亿元,同比增长81.2%-101.2%;剔除生物资产公允价值变动收益、利息收入及汇兑损益的影响后,预计经调整扣非净利润约5.36-6.07亿元,同比增长52.2%-72.2%。   根据公司披露的数据测算,第四季度公司收入预期为7.89亿元—10.93亿元,同比增长19.57%-65.64%。归母净利润预期为3.80亿元—4.91亿元,同比增长23.0%-58.9%。扣非后归母净利润预期为3.55亿元-4.61亿元,同比增长13.4%-47.3%。   公司业绩大幅超出了我们此前的预期,增长的主要原因是:1)在疫情常态化下,创新药研发持续呈现蓬勃发展的态势,截至2022年中报,公司在手订单超过41亿;2)公司通过合理安排实验项目最大程度挖掘产能空间,国内安评订单执行和完成情况均高于去年同期,规模化效应凸显。   为满足不断增长的订单需求,公司实验室产能充分运转,2022年1月,苏州昭衍8000+平的动物房设施正式投入运营,新增1500平的实验室面积也已投入使用,公司的实验室+动物房总产能已超过4w平,以满足不断增长的订单需求。未来,苏州昭衍II期工程约2万平米的动物房建设工作正在稳步推进;2023年底,公司承接华南业务的广州、重庆基地规划的一期产能1.8万平和2万平,有望继续投产,以满足公司不断增长的产能需求。新设施的建设将进一步提升公司业务通量,为未来的业务执行和业绩增长提供保障。   为支撑创新药物的研发,公司在已有的非临床评价综合平台基础上,持续进行多领域的能力建设与技术提升,包括新兴热点研发领域,如CGT、核酸药物、细胞外泌体、创新递送系统药物等产品管线的评价能力,在非临床评价、检测与诊断平台、生物分析能力、特殊给药技术等方面,完善了体系、提升了能力,保持了行业领先优势。   FDA新政对公司的影响有限。22年9月29日,美国参议院无异议地一致通过了美国食品药品监督管理局现代化法案,该法案的目的是取消联邦对新药和仿制药进行动物实验的强制要求,旨在未来几年里大幅减少动物试验的使用。该法案并没有强制性废除动物实验,而是在动物实验意外提供了更多的选择,比如生物打印、类器官、器官芯片等。这些都还是处于比较早期的研究中,对于动物实验的完全取代还需要3-5年,甚至于更长的时间;短期内,取代动物实验并不现实,非动物方法无法测定一种药物可能使人类实验参与者面临的所有风险暴露出来。作为前瞻性布局,公司也布局了模拟人体或动物的类器官模型,与整体动物比较药理、毒理学研究结果,希望未来能够成为替代或部分替代动物进行非临床研究的可靠模型。   上下游产业链发展跟踪。公司上游为试验动物包括小白鼠和实验猴等,2022年试验猴价格快速上涨,国内呈现“一猴难求”的态势;目前公司试验猴一半左右是对外采购,采购价格稳定,虽然动物采购成本持续上升,但公司可以转嫁;广西猴厂目前已经达产,正在申请相关证照,由于试验猴培育周期长,一般从出生到成年至少需要4-5年,公司广西猴厂完全达产还需要时间。下游临床业务方面,公司主要业务为药物早期临床试验服务(临床Ⅰ期及BE试验),随着第一波疫情感染高峰的过去,公司临床试验业务有望保持快速增长。   海外业务方面,Biomere经营形势向好,未来将保持15%左右的收入增速。   维持公司“买入”投资评级。上调公司2022年、2023年和2024年EPS分别为1.97元、2.40元以及2.71元。按照2023年1月20日收盘价66.43元/股计算,相应PE为33.72倍,27.68倍和24.51倍。维持公司“买入”的投资评级。   风险提示:订单确认进度不及预期,猴子价格大幅下跌。
      中原证券股份有限公司
      3页
      2023-01-27
    • 2022年业绩预告点评:利润增速超预期,看好中药龙头持续盈利能力

      2022年业绩预告点评:利润增速超预期,看好中药龙头持续盈利能力

      个股研报
        华润三九(000999)   事件:华润三九业绩预告2022年归母净利润23.65-25.7亿元(yoy+15.05%-25.02%);扣非归母净利润21.5-23.2亿元(yoy+16.03%至25.21%)。   Q4利润表现超预期,带动全年利润表现超预期。2022Q4归母净利润4.12-6.18亿元(yoy+35.00%-102.10%),中值5.16亿元(yoy+68%);2022Q4扣非归母净利润3.67-5.38亿元(yoy+57.4%-130.5%),中值4.53亿元(yoy+94%)。   四季度终端需求快速增长。受益于四季度终端需求快速增长,高毛产品呼吸感冒药、配方颗粒销售旺盛,带动全年利润超预期。同时,叠加2021Q4利润低基数,2022Q4呈现利润高增长。   配方颗粒销售有望改善。处方药板块中的配方颗粒业务,面临配方颗粒国标切换、省标推进速度等限制,各省政策差异比较大。目前新国标配方颗粒的备案基本完成,产品的销售情况有望转好,公司作为最早的6家试点企业之一,在行业内具有先发优势。   投资建议:公司是国内OTC领域品牌+渠道的龙头企业,“999”品牌辨识度与认可度强、产品终端药店覆盖率高。目前正积极拓展中药与大健康产品线,未来持续性盈利可期。预计2022-2024年营收分别为178/206/237亿元,归母净利润分别为24/28/33亿元,EPS分别为2.46/2.86/3.32,PE分别为20/17/15倍,维持”推荐”评级。   风险提示:产品销售不及预期的风险;质量控制风险;研发风险
      民生证券股份有限公司
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      2023-01-27
    • 2022业绩超预期,四季度净利亮眼,多项催化未来三年持续受益

      2022业绩超预期,四季度净利亮眼,多项催化未来三年持续受益

      个股研报
        特宝生物(688278)   事件:   2023年1月19日,特宝生物公布2022年年报业绩预告,预计2022年归母净利润2.74亿元到2.78亿元,同比增加51.21%到53.42%;扣非净利润3.14亿元到3.18亿元,同比增加59.88%到61.91%。   点评:   2022全年业绩超预期,四季度扣非归母亮眼   根据公司年报预告,取中值测算得2022年归母净利润2.76亿元,同比增长52.32%;扣非净利润3.16亿元,同比增长60.89%。其中2022年四季度归母净利润为7,560万元,同比增长41.28%;扣非净利润7,246万元,同比增长92.41%,扣非净利润增长亮眼。   长效干扰素2023~2025市场独家,23年业绩持续收益   自2022年10月罗氏旗下干扰素产品派罗欣,正式宣布退出中国市场后,公司乙肝治疗头部产品——派格宾为乙肝领域独家长效干扰素,有望替换部分罗氏退出带来的份额,临床在研竞品短期内难估获批预期,公司有望受益。考虑到2022年四季度疫情影响,在2023年二季度有望体现公司业绩加速度。   临床研发多项进展催化,奠定中长期增长动能   公司在乙肝领域深耕多年,大队列真实世界研究“珠峰计划”和“绿洲计划”于2022年分别顺利结项、完成入组。其中“珠峰计划”将带来乙肝治愈真实世界数据。乙肝治愈大III期临床预计最晚将在2023年9月完成,乙肝治愈将有望写进派格宾说明书,支持派格宾临床应用。   2023年1月,公司先后两项临床试验申请获监管批准:人干扰素α2b喷雾剂开展临床试验,拟用于降低新冠病毒暴露后的感染风险;AK0706片获批开展用于HBsAg持续阳性的HBV感染治疗的临床试验,继续扩大乙肝领域版图。公司继续就蛋白药物长效修饰技术平台,拓展抗病毒及免疫疾病领域,积极布局新靶点及新适应症。   投资建议:维持“买入”评级   我们略微调整2022年公司业绩预测,预计公司2022-2024年营业收入分别为15.87亿元、21.06亿元、27.15亿元,分别同比增长40.2%/32.7%/29.0%;实现归母净利润分别为2.76(前值3.06)亿元、4.50亿元、6.58亿元,同比增长52.4%(前值69.1%)/62.8%(前值46.7%)/46.4%,对应的PE为64X/39X/27X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量,看好公司派格宾产品竞争格局好、产品学术项目推进顺利、新适应症持续推进,继续维持“买入”的评级。   风险提示   药物审批进度不达预期,新药研发风险,行业政策不确定性等。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2023-01-26
    • 阳光诺和-688621-仿创结合动能十足,CRO+CDMO协同发展

      阳光诺和-688621-仿创结合动能十足,CRO+CDMO协同发展

    • 业绩符合预期,培养基+CDMO双驱动

      业绩符合预期,培养基+CDMO双驱动

      个股研报
        奥浦迈(688293)   业绩简评   2023年1月19日公司发布公告,预计2022年将实现归母净利润1.0-1.1亿元,同比增长65.6%-78.8%;扣非归母0.8-0.9亿元,同比增长65.5%-81.7%。   经营分析   四季度持续增长。单季度看,Q4预计实现归母净利润约0.17-0.25亿元,同比增长19.6%-75.8%;扣非归母净利润约0.09-0.17亿元,同比增长-21.9%至47.4%。非经常性损益主要系公司收到政府补助及将暂时闲置的资金投资于低风险的理财产品产生的投资收益。   培养基主业展现良好韧性,国内外市场齐发力。1)客户方面,公司已有客户管线的逐步推进,在蛋白、抗体、CGT等领域取得进展或达到关键里程碑。新增客户持续拓展,使用公司培养基产品的客户数量及管线均有所增加。截至3Q22,已有100余个药品研发管线使用公司的细胞培养基产品;2)海外市场同样取得了优异的成绩,公司品牌影响力进一步提升。3)研发创新方面,公司不断加大研发投入力度,持续提高创新能力,开发出多款培养基新产品,如MDCK系列培养基以及昆虫细胞培养基等,获得了客户的良好反馈,进一步丰富了产品品类。   CDMO与培养基业务相互导流,协同发展。公司积极拓展CDMO业务的服务范围,不断提高服务能力。同时,2023年随着公司CDMO募投产能的逐步落地,有望进一步推进CDMO业务发展。   盈利预测、估值与评级   我们预计2022-2024年公司归母净利润分别为0.98/1.56/2.24亿元,分别同比增长62.7%/58.3%/44.3%,对应22-24年PE分别为86/54/38倍,维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;大客户流失风险;客户产品研发不及预期风险;新客户拓展不及预期风险;培养基产品开发进展不及预期风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-01-20
    • 开立医疗(300633):业绩符合预期,“超声+内镜”战略持续驱动高成长

      开立医疗(300633):业绩符合预期,“超声+内镜”战略持续驱动高成长

    • 惠泰医疗(688617):及血管介入板块市场推广顺利,医院覆盖率和渗透率持续提升

      惠泰医疗(688617):及血管介入板块市场推广顺利,医院覆盖率和渗透率持续提升

    • 华恒生物(688639):净利大幅预增,产品矩阵持续丰富

      华恒生物(688639):净利大幅预增,产品矩阵持续丰富

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