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    全部报告(15801)

    • 营收净利高速增长,研发销售持续优化

      营收净利高速增长,研发销售持续优化

      个股研报
        兴齐眼药(300573)   事件   2022年4月20日,公司披露2021年年度报告。公司2021年度实现营业收入10.28亿元,同比增长49.26%,归属于上市公司股东的净利润1.95亿元,同比增长121.31%。归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润1.85亿元,同比增长117.09%。基本每股收益为2.39元/股,拟每10股派现金红利人民币4.00元(含税)。   事件点评   丰富的产品结构带动营收净利大幅增长,医疗服务收入保持可观增速   公司成熟产品覆盖十个眼科药物细分类别,共拥有眼科药物批准文号51个,30个被纳入医保目录,6个产品被纳入国家基药目录。其中,速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、迪友眼用凝胶和迪非滴眼液均贡献主营业务收入10%以上,国内首批用于干眼症的环孢素眼用制剂环孢素滴眼液(Ⅱ)已于2022年正式执行医保,将会是2022年新的发力点。从产品端的营收拆分来看,在去年全国门诊量和手术量下滑的背景下,医疗服务收入仍保持高速增长,实现收入3.17亿元(占比30.88%),同比增长130.71%。滴眼剂和溶液剂销售收入同比增幅较大,分别达39.70%、44.99%,分别贡献3.03亿元、0.54亿元。贡献核心收入的滴眼液创收3.49亿元(占比33.97%),同比增长20.00%。   毛利率和净利率稳步提升,成本支出管控得当   公司利润持续提升,销售毛利率为78.09%,上升4.96pct;销售净利润为20.34%,上升6.77pct,主要系公司支出管控有效,营业成本同比增长21.74%,明显低于营收增速。销售费用率为32.91%(-2.55pct),管理费用率为11.51%(+0.31pct);财务费用率0.60%(-0.31pct)。公司现金流充足,经营性现金流大幅上升至3.07亿元,同比增速达151.28%。   在研管线持续推进和拓展,0.01%阿托品滴眼液开拓近视眼药新蓝海   公司研发费用为8844.66万元,同比增长39.96%,研发费用率达8.56%。持续增长的研发投入推动公司23项研发项目顺利进展,包括化药2.4类0.01%阿托品滴眼液(延缓近视进展)、2.4类他克莫司混悬滴眼液(角膜移植术后的免疫排斥反应)和2.2类伏立康唑滴眼液(真菌性角膜炎)。其中,0.01%阿托品滴眼液(NITM)获得院内制剂批件,并借助互联网医疗的优势贡献医疗服务收入;0.01%阿托品滴眼液(延缓儿童近视进展)处于Ⅲ期临床试验阶段,包括三个临床试验(0.01%;0.01%;0.02%&0.04%),药品疗效和安全性良好,研发进展全球领先,竞争格局极好,有望成为全球首批。   持续加大市场拓展力度,优化客户结构   公司采用以客户为中心、学术为主导的销售模式,不断加大学术推广力度。2021年兹润、速高捷、迪友等进入11篇国内专家共识;公司共参与20余场全国大型眼科会议,开展累计数万人次在线观看的干眼防治科普直播,与爱尔眼科、华厦眼科等民营眼科医疗机构开展学术交流并先后进行40余场学术会议,举办30场兴齐干眼教育学苑学术会议并覆盖线下医生3000与人,开展近50场学术课程并邀请200名眼科专家线上授课。公司通过学术推广不断加强医患教育并提升公司品牌形象,将产品惠及更多患者。   投资建议   我们预计公司2022-2024年收入分别为14.71/21.19/28.90亿元,分别同比增长43.2%/44.0%/36.4%。归母净利润分别为3.06/4.97/7.86亿元,分别同比增长57.2%/62.4%/58.2%,对应PE为24.93/15.35/9.70X,对应EPS为3.47/5.64/8.92元/股。考虑到公司稳健的业绩、成熟的产品市场、环孢素滴眼液(Ⅱ)和0.01%阿托品滴眼液的重磅新品,维持“买入”投资评级。   风险提示   药品推广不及预期风险;新药研发和审批风险;医药政策波动风险等。
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      2022-04-21
    • 业绩增长亮眼,“一核多品”持续推进

      业绩增长亮眼,“一核多品”持续推进

      个股研报
        片仔癀(600436)   投资要点   业绩总结:2021年实现营业收入80.1亿元,同比增长23.3%,归母净利润实现24.3亿元,同比增长45.6%,扣非归母净利润为24.3亿元,同比增长52.9%。   商业毛利大幅提升,肝病和心血管用药增长亮眼。1)分业务板块:2021年公司工业收入39.7亿元(+45.4%),流通收入31.5亿元(+10.6%),日化板块收入8.4亿元(-7.1%)。其中工业毛利率78.4%(+0.7pp),商业的毛利率为12%,同比增加3.2pp,主要是线上直营渠道增加商业毛利率。2)分治疗类别:肝病用药37亿元(+45.8%),毛利率81.8%(-0.2pp),毛利率略有下滑主要系原材料价格上涨影响。2021年心血管用药(主要是安宫牛黄丸)实现营收9609万元,同比增长3166%,毛利率为50.7%,同比增长34pp,安宫牛黄丸实现快速增长主要系充分利用试点区域经销商渠道网络和片仔癀品牌的优势,覆盖全国体验馆300余家和全国超50家连锁的5000家终端门店,快速切入市场,较好完成销售指标。福建片仔癀化妆品有限公司也即将分拆上市,公司拟在化妆品公司实行股权激励,有望进一步推动化妆品板块收入增长。   线上渠道恢复常态化,Q4利润增速趋缓。公司净利润率提升至30.7%(+4.8pp),利润端全年实现高速增长,主要两原因:1)销售费用率为8.1%(-1.8pp),管理费用率为7.2%(+0.5pp),财务费用率为-1.1%((-0.1pp),研发费用率2.5%(+1pp),销售费用率大幅下降主要系期间推广活动减少,研发投入大幅增增加主要系推动核心大单品的二次开发研究,加快新药研发,2021年公司获批两个药品注册证书。2)公司拓展营销渠道,在5月和7月新增片仔癀大药房天猫旗舰店和片仔癀大药房京东旗舰店,拓展线上销售渠道,直营占比提升,带动毛利率有大幅增长5.6pp。随着四季度以来线上销售回归正常销售,所以整体Q4净利润率有所下降。未来线上渠道将作为常规渠道稳步拓展。   投资新建产业园,奠定长期发展基础。公司拟投资不超过44.8亿元用于建设新产业园,项目建设周期为3-5年。公司目前现有车间厂房面积、工艺布局及设备产能已不能满足公司及市场发展的需求,导致扩大产能受到一定程度的限制。随着产能扩建,有利于全方面提供公司各个产品的产能。其中片仔癀大健康智造园主要生产复方片仔癀含片、复方片仔癀软膏、复方片仔癀痔疮膏、茵胆平肝胶囊等系列产品。片仔癀健康美妆园主要生产养肤美白雪肌无瑕润白系列、抗初老凝时素颜紧致系列、屏障修护御润鲜妍保湿系列等特色功效护肤产品;皇后系列(膏霜类)。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为5.08元、6.62元和8.72元,对应PE分别为60倍、46倍和35倍。考虑到片仔癀在品牌价值和产品稀缺性上具有的独特优势,给予“持有”评级。   风险提示:片仔癀提价不及预期、片仔癀放量不及预期、化妆品销量不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2022-04-21
    • 公司首次覆盖报告:2021年业绩符合预期,产品力及渠道拓展驱动业绩快速增长

      公司首次覆盖报告:2021年业绩符合预期,产品力及渠道拓展驱动业绩快速增长

      个股研报
        片仔癀(600436)   2021年业绩符合预期。近日公司发布2021年年报,2021年公司实现营业收入80.22亿元,同比增长23.2%,归母净利润24.31亿元,同比增长45.46%,扣非归母净利润24.06亿元,同比增长51.4%。2021年Q4实现营收19.1亿元,同比增长32.55%,归母净利润4.2亿元,同比增长22.6%,扣非归母净利润为4亿元,同比增长49.18%。公司发布2022年Q1业绩预告,预计实现归母净利润6.78-7.01亿元,同比增长20%-24%,扣非归母净利润6.78-7亿元,同比增长21%-25%,主要是新渠道拓展带来业绩快速增长。经营活动现金流净额下降,主要是因为定期存款不作为现金及现金等价物列示,公司2021年年底货币资金70.97亿元,同比增长37.31%,占总资产的比例为56.8%,维持高位。2021年公司毛利率为50.72%,同比提升5.56pct,销售费用率/管理费用率/研发费用率/财务费用率分别为8.11%/7.18%/2.49%/-1.05%,同比提升-1.82pct/0.53pct/0.99pct/-0.13pct,净利率为30.72%,同比提升4.77pct,ROE为27.68%,同比提升4.61pct。   渠道拓展驱动片仔癀系列高速增长。核心品种片仔癀系列2021年实现收入37.01亿元,同比增长45.77%,占总收入比例为46.14%,毛利率81.79%,同比持平。2021Q4片仔癀系列实现收入7亿元,同比增长130%,维持高速增长的态势。2021年加强渠道拓展,新增片仔癀宏仁健康馆及旗下零售门店胶囊剂型专项零售供应及片仔癀天猫旗舰店和京东旗舰店,片仔癀体验馆数量大幅增长,片仔癀系列产品国内销售收入达到33亿元,同比增长53%。培育品种安宫牛黄丸2021年实现收入近1亿元,毛利率50.72%,在原有销售渠道的协同下处于快速放量期。日化板块实现收入8.41亿元,毛利率67%附近,保持较高水平。医药流通板块实现收入31.46亿元,同比增长11%,维持稳健增长。2021年底公司存货达到24.38亿元,同比增长11.27%,其中原材料麝、牛黄等合计14.93亿元,同比增长11.67%。   研发投入加大,新产品研发进展顺利。公司积极开展以片仔癀为核心的优势品种二次开发及中药创新药、经典名方、化药创新药等新产品研发。2021年,公司研发费用2亿元,同比增长103%,研发费用占医药制造收入的比例为5.04%。2021年,阿哌沙班片取得药品注册批件,用于治疗纤维肌痛的合作研发项目化药1类新药PZH2107进入临床Ⅰ期。公司另有3个化药1类新药、2个中药1.1类新药和1个中药1.2类新药进入临床研究阶段,初步形成具有片仔癀品牌特色的研发布局和管线。   盈利预测与投资评级:考虑公司体验馆数量增长和线上渠道的发力,预计2022-2024年营业收入分别为92.84/110.18/131.59亿元,同比增长15.7%/18.7%/19.4%,归母净利润分别为27.96/33.4/39.92亿元,同比增长15%/19.5%/19.5%,EPS分别为4.63/5.54/6.62,对应2022-2024年市盈率为66.15/55.38/46.34倍,考虑公司产品力及稀缺性,给予2022年70倍估值,首次覆盖,给予买入评级。   股价催化剂:线上销售超预期,体验馆加快建设。   风险因素:疫情防控导致业绩不及预期、产品销售不及预期。
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      2022-04-21
    • 2021年年报点评:主营业务持续增长,海外业绩表现亮眼

      2021年年报点评:主营业务持续增长,海外业绩表现亮眼

      个股研报
        康德莱(603987)   事件:2021年公司实现营业收入31.0亿元,同比增长17.07%;实现归母净利润2.9亿元,同比增长43.71%;实现扣非后归母净利润2.6亿元,同比增长39.23%。   主营业务快速增长,海内外业绩齐增:2021年,受益于公司前期产能释放、集采中标、疫苗注射市场需求的快速增长以及海内外疫情反复带动需求扩张等多方面因素的影响下,公司主营业务实现了高速增长,公司收入达四亿元以上的产品中:成品针、注射器、介入类分别实现营业收入5.6亿元、8.2亿元、4.6亿元,同比分别增长28.35%、49.93%、51.40%。此外,公司产品的品质得到世界知名医疗器械公司的认可,并与其形成了长期、稳定的项目开发和供销合作关系,公司产品在国际市场获取订单快速上升。分地区看,公司国内市场实现收入20.5亿元,同比增长13.39%;国际市场实现收入10.4亿元,同比增长37.59%。   多地集采中标,加速渗透空白市场:2021年我国医疗器械集采持续推进,公司留置针与功能型输液器等纳入医疗耗材集采目录,并在河北、山东等多地集采中中标,不仅加速公司集采产品在空白市场的渗透,扩大公司产品在当地的市场份额,也在一定程度上促进公司其他产品进入当地市场。此外,在未来我国糖尿病治疗意识逐步提高的背景下,胰岛素针渗透率有望快速上升,公司胰岛素针不断迭代优化,新一代安全胰岛素针在拥有更高性能的同时极具性价比,有望实现国产替代,加速抢占市场份额。   研发进一步加码,带动公司新产品不断推向市场:2021年,公司研发费用为1.7亿元,同比增长33.15%;研发费用率为5.34%,较2020年增长0.64pp。通过持续的研发投入,公司产品不断迭代升级,研发的新产品陆续上市,一次性使用美容包完成国内注册,并启动上市销售;一次性使用安全注射针、一次性使用安全注射器等产品完成510K注册提交等;2021年公司共有14个产品完成首次注册,26个产品完成延续注册。未来医美器械类、安全注射类、介入类产品的不断上市,将进一步拓宽公司产品线,为公司增厚利润。   盈利预测与投资评级:我们维持2022/2023年归母净利润预测为3.96/5.13亿元,预测2024年归母净利润为6.49亿元,当前市值对应PE分别为19/14/11倍,维持“买入”评级。   风险提示:新品推广不及预期;汇兑损失;集采政策执行超预期。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-04-21
    • 2021年年度报告点评:康德莱:核心业务增长稳定,经营质量稳步向好

      2021年年度报告点评:康德莱:核心业务增长稳定,经营质量稳步向好

      个股研报
        康德莱(603987)   事件概述   2022年4月20日,公司发布2021年年度报告,2021年公司实现营业收入30.97亿元,同比增长17.07%,实现归母净利润2.91亿元,同比增长43.71%,扣非归母净利润2.57亿元,同比增长39.23%。   公司发布2021年度利润分配预案,拟用未分配利润向全体股东每10股分配现金红利人民币2.0元,共计派发现金红利人民币8820.04万元,占合并报表中归属于母公司股东净利润的30.27%。   核心业务增长稳定,海外市场持续开拓。2021年公司核心业务医疗器械制造板块实现营收30.87亿元,同比增长17.03%,在前期产能稳步释放、集采中标效应以及疫情催化下的注射器、注射针需求扩增等因素推动下,公司整体业绩稳步增长,其中成本针类产品营收同比增长33.67%,注射器类产品营收同比增长43.53%,介入类产品营收同比增长45.32%。此外,公司主动变革外贸销售模式,加强项目合作制,不仅通过海外设立子公司加强欧洲市场的自主品牌建设,还通过与欧美流通领域巨头深度合作,产品布局海外美国、欧洲等50多个国家和地区,2021年海外业务实现营收10.42亿元,同比增长24.91%,海外市场持续深化拓展。   公司经营质量持续向好,海外竞争力不断提升。2021年公司实现毛利率38.38%,同比略有下降0.2pct,净利润率13.54%,同比增长1.2pct,公司盈利能力持续提升。虽然自营出口业务受汇率影响导致该业务毛利率下降0.95pct以及医疗设备类(毛利率同比-7.48pct)、专用耗材类(毛利率同比-5.09pct)毛利率有所下滑,但凭借产品结构升级和自动化提升下的降本增效,2021年公司核心业务医疗器械制造板块实现毛利率38.40%,同比增加1.07pct。此外,公司不断拓展国际业务,产品结构优化带来海外业务毛利率逐步增长,2021年实现毛利率37.59%,较2020年增长2.77pct,海外竞争力持续提升。   低成本优势+消费创新助力公司持续成长蜕变。公司借助低成本优势,在医保控费、集采招标常态化背景下,积极参与产品招标,渗透空白市场,公司的留置针与功能型输液器等产品已成功纳入集采目录,以市占率较低的留置针为例,2019年预计国内市占率仅2.8%,凭借低成本优势和良好质量,2021年新增中标中西部及华北等地区集采项目,并通过集采供应渠道,带动整体产品销售放量;此外,公司于2021年10月获批国内首张美容针三类医疗器械注册证,并启动上市销售,在全国推动医美器械合规化大背景下,公司一次性注射美容包基于先发注册优势和扎实的销售网络,助力业绩换挡加速。同时,公司加大创新力度,2021年研发投入1.85亿元,研发投入占比达到5.98%,同比提升1.22pct,其中,新型产品一次性使用安全注射器/注射针等产品已完成510k注册提交,安全采血针、安全胰岛素笔配套用针、安全留置针等新品也将陆续上市,为产品迭代升级打下坚实基础。   强化生产能力建设,进一步夯实低成本优势。公司拟在2022年合计投入6.6158亿元用于强化规模化生产能力,涉及公司集团本部、浙江、广东和上海公司的各个项目,建设投入项目包括上海厂区(15000万元)、山东生产基地和学术培训中心(10000万元)、珠海厂区(5000万元)、北仑河厂区(4000万元)、上海厂区生产设备(6600万元)、浙江厂区生产设备(4630万元)以及公司本部的生产设备投入(2745万元)等。通过上述固定资产投入,有望更新部分落后生产设备,进一步提升生产运营能力,夯实公司低成本优势。   投资建议   我们预计2022-24年公司实现归母净利润3.91/4.86/5.97亿元,同比增长34.2%/24.3%/22.7%,对应EPS为0.89/1.10/1.35,22-24年PE估值为18.94/15.23/12.42倍。我们持续看好输注穿刺行业的升级扩容,公司作为行业龙头有望凭借一体化产业链、较低的成本优势以及产品持续创新享受行业扩容升级的红利。同时,公司借助产业布局延伸触角至高增长细分赛道,有望进一步夯实自身护城河,提升业绩天花板。   风险提示   行业监管相关的风险、产品责任风险、汇率变动风险、经销商管理风险、产品研发风险等
      上海证券有限责任公司
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      2022-04-21
    • 公司点评报告:产品线持续升级拓展,助力业绩持续高增长

      公司点评报告:产品线持续升级拓展,助力业绩持续高增长

      个股研报
        康德莱(603987)   本期内容提要:   事件:公司发布2021年报。2021年全年实现收入30.97亿元,同比+17.07%,归母净利润2.91亿元,同比+43.71%,扣非后归母净利润2.57亿元,同比+39.23%。2021年第四季度实现收入8.83亿元,同比+26.72%,归母净利润0.79亿元,同比+54.82%。   点评:   海外疫情推动公司业绩快速增长,产品持续升级。公司是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。在海外疫情持续的情况下通过积极拓展国内外市场,主营业务取得了较大幅度的增长,2021年全年公司海外收入达到10.42亿元,同比增长24.91%。同时,公司通过与国外知名企业合作加快产品管线的研发和升级,不断推进技术和产品迭代和突破。   借助集采快速提升国内市场份额与品牌。随着国家医保控费改革的深入推行,医疗器械的集采招标已成常态,公司的留置针与功能型输液器等产品纳入了医疗耗材的集采目录,并在河北、山东、江苏、青海、福建、山西、湖南等地的招标过程中取得良好的成绩,中标的产品除了能够快速增加相关区域的市场份额,也带动了公司其他产品的销售,从而进一步扩大提升了公司品牌的影响力和覆盖率。此外,随着我国胰岛素针渗透率持续提升,公司胰岛素针产品凭借更高性价比优势,有望实现国产替代。   新产品持续推出,打开未来增长空间。公司新产品上市为公司增长提供支撑。其中一次性使用美容包完成国内注册,并启动上市销售,后续医美器械产品在开发注册中;一次性使用安全注射针、一次性使用安全注射器等产品完成510K注册提交,一次性使用泵用注射器、一次性使用引流袋、安全留置针、安全注射针、安全采血针、安全胰岛素笔配套用针、消毒帽、非无菌采血管、改进型加药注射器等迭代产品也将陆续上市。未来医美器械类、安全注射类、介入类产品的不断上市,将进一步提供更广阔的增长空间。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为38.51/47.08/56.65亿元,增速为24.3%/22.3%/20.3%,归母净利润分别为3.90/4.85/5.85亿元,增速为34.0%/24.2%/20.5%,对应PE分别为19/15/13X。   风险因素:贸易摩擦风险,国内集采政策超预期。
      信达证券股份有限公司
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      2022-04-21
    • 成熟产品强势增长,新产品逐渐放量

      成熟产品强势增长,新产品逐渐放量

      个股研报
        凯因科技(688687)   业绩简评   4月20日公司发布2021年年报,2021年公司实现收入11.44亿元,同比增长32.75%;实现归母净利润1.07亿元,同比增长41.98%。   同日,公司公布2022年一季报,2022年一季度公司实现收入1.72亿元,同比下降0.02%;实现归母净利润0.25亿元,同比增长18.77%。   经营分析   成熟产品金舒喜持续强劲增长:2021年公司干扰素阴道泡腾片产品金舒喜继续强势增长,全年销售量约600万盒,同比增长51.15%。公司干扰素注射剂产品凯因益生销量同比增长7.40%,继续在细分领域保持领先的市场份额。   丙肝新药凯力唯逐步实现放量:公司重点产品凯力唯是首个国产全口服、泛基因型丙肝治愈药物,于2021年3月起执行医保报销。2021年公司实现商业化自营队伍组建,目前已覆盖近400家定点医疗机构。2021年全年实现销量约2万盒,同比增长432.17%。预计凯力唯将在2022年底进一步扩展医保适应症范围,在卫健委《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案》政策影响下,有望实现长期增长。   研发投入持续增加,丰富乙肝管线布局:2021年公司研发投入0.83亿元,同比增长22.58%,占营收6.76%。2022年一季度,公司研发投入0.22亿元,同比增长105.52%,占营收12.56%。公司聚焦乙肝功能性治愈方向,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制,通过自主研发和引进布局了多种药物组合。其中,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组,预计公司将持续投入研发,推进更多早期研发阶段的产品。   盈利预期及投资建议   我们预计2022年至2024年公司归母净利润分别为1.30/1.54/1.74亿元,分别同比增长23%/15%/13%,对应PE分别为23/20/17倍,维持“买入”评级。   风险提示   丙肝市场竞争加剧风险,带量采购风险,新药研发数据和进度不及预期风险,医保谈判不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-04-21
    • 奥士康(002913):大排版与高速度标准重塑成本,加快市场开拓步伐

      奥士康(002913):大排版与高速度标准重塑成本,加快市场开拓步伐

    • 新冠疫情扰动下保持稳定增长,龙头优势持续巩固

      新冠疫情扰动下保持稳定增长,龙头优势持续巩固

      个股研报
        艾德生物(300685)   事件:2022年4月11日公司发布年报业绩:2021年全年公司实现营业收入9.17亿元,同比增加25.9%;归母净利润为2.40亿元,同比增加32.86%;扣非归母净利润为2.16亿元,同比增加46.54%。2022年4月20日公司发布2022年一季度业绩:2022年Q1公司实现收入2.06亿元,同比增长18.6%,归母净利润为5361.48万元,同比增长23.46%。   2021年和2022年Q1业绩符合预期,伴随诊断行业逐渐规范化   公司在新冠疫情扰动下业绩保持稳定增长,2021年公司收入为9.17亿元,其中检测试剂收入为6.99亿元,同比增长23.83%;检验费用收入为1.54亿元,同比增长33.43%;药物临床研究服务收入5417.74万元,同比增长26.97%。2022年Q1收入为2.06亿元,同步增长18.6%,主要是中国各地新冠疫情散发,其中3月上海疫情严重,肿瘤病人就医诊断量受到影响。公司伴随诊断龙头地位逐步巩固,业绩维持稳定增长。在产品和技术平台方面,目前公司拥有PCR、NGS、IHC及FISH四大技术平台,研发获批上市24种单基因及多基因肿瘤诊断产品。在销售覆盖方面,公司采用直销模式,聚焦院内市场,已覆盖头部超过500家医院,直销团队超过400人。在政策引导下伴随诊断行业快速健康发展,2021年国家药监局药审中心和器审中心发布了《已上市抗肿瘤药物伴随诊断试剂临床试验指导原则》、《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》等文件,2022年出台《肿瘤诊疗质量提升行动方案》,明确肿瘤药物伴随诊断的重要临床价值,进一步规范伴随诊断市场   注重研发创新,首个国产的PD-L1伴随诊断试剂盒获批   公司重视研发团队的打造和研发创新的投入,2021年公司研发投入1.56亿元,同比增长35.63%,研发人员451人,同比大幅增长65%。目前公司设厦门、上海双研发中心,拥有50项专利授权,核心发明专利同时获得中国、美国、欧盟和日本的授权。在产品方面,公司生信专利算法突破海外企业专利封锁,基于ADx-GSS®算法开发的创新产品HRDPanel已取得欧盟IVDD认证。2022年3月基于IHC技术平台的肿瘤免疫药物伴随诊断产品PD-L1获批上市,贡献新的收入增量。未来公司逐步在肿瘤早测、MRD、OncoPro等复发(疗效)监测产品推进研发。持续推进药企合作,夯实产品线基础。目前公司与阿斯利康、强生、默克、安进、礼来、卫材等药企达成伴随诊断合作。2022年2月公司与法国制药公司皮尔法伯集团达成战略合作推进BRAF抑制剂在非小细胞肺癌和肠癌的伴随诊断试剂注册;4月公司与和黄医药达成战略合作推进治疗非小细胞肺癌的伴随诊断试剂盒的研发。   海外业务持续推进,PCR-11基因日本获批贡献新增量   公司产品已经在全球60多个国家和地区的医院和科研院所销售,超过100家国际经销商,2021年公司海外收入1.05元,同比下滑8.4%,主要是2020年上公司海外市场有部分新冠检测试剂销售,剔除新冠业务肿瘤分子诊断产品同比实现快速增长。公司海外业务正在加速推进,目前国际业务和BD团队超过50人,在新加坡、中国香港、加拿大设有全资子公司,在荷兰设有欧洲物流中心。公司产品已经在东亚和欧盟市场站稳脚跟,未来将进一步向东南亚、北美等市场拓展。目前ROS1试剂盒已在日本、韩国获得批准上市并进入医保,并且2021年6月新产品PCR-11基因在日本获批上市,2022年1月纳入日本医保,2022年日本市场或进入快速增长时期。基于ADx-GSS®自主专利算法的HRDPanel正在积极推进欧盟、日本的注册报批。   盈利预测:公司为伴随诊断的龙头企业,2022年3-4月中国新冠疫情各地散发,考虑疫情的影响,将2022-2023年收入从12.43、15.89下调为11.46、14.90亿元,预计2024年收入为19.44亿元,预计2022-2023年净利润从3.334.34下调为3.01、3.96亿元,预计2024年净利润为5.28亿元,维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫情不确定风险、新产品获批不及预期、行业竞争加剧、海外推广不及预期。
      天风证券股份有限公司
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      2022-04-21
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