百济神州(06160) 　　公司4Q22录得3.80亿美元收入，略超我们此前预期，其中产品总收入3.39亿（+72%）。全年产品销售毛利率提升3.2pcts至77.2%，我们预计2023E-25E毛利率有望进一步提升至78-80%区间。剔除诺华授权交易和汇兑损失等一次性影响后，公司全年净亏损实际有所收窄。我们微升公司美股/港股/A股目标价至USD305/HKD183/RMB182。 　　核心产品巨大空间持续兑现：受益于MCL、WM和MZL等主要适应症的渗透，泽布替尼FY22海外销售增长255%至4.1亿美元。公司预计，现有适应症在美国新患中的市场份额已较高；而美国销售团队规模已达到300人左右，和主要竞争对手相当，未来有望凭借更优的临床数据进一步提升存量患者中的渗透率。考虑到CLL/SLL适应症近期在美国、英国等地获批（患者人数是现已获批适应症总和的2-3倍），我们预计未来三年产品全球销售仍将快速增长，最终峰值有望达到51亿美元。替雷利珠单抗全年销售4.2亿美元（+66%YoY，约合人民币28.5亿元），在国内PD-(L)1市场中的份额已跃居首位。我们认为未来销售放量的动力来自于：1）短期内，疫情防控优化后院端患者治疗量的复苏反弹；2）长期内，随着对副作用临床处理经验逐渐积累，潜在患者群中的渗透率和DOT持续提升；3）FDA现场检查有望于1H23完成，美国获批后带来海外市场贡献。 　　下一波自研创新，先看TIGIT和Bcl-2：抗TIGIT欧司珀利单抗将在今年迎来多个重要节点，包括诺华是否引进及何时引进的决定，及包括SCLC、NSCLC、ESCC、宫颈癌等适应症在内的多项II期数据读出。尽管罗氏在该靶点上折戟，我们认为欧司珀利在分子设计上的改进将带来更高成功率。此外，Bcl-2抑制剂BGB-11417也将于2H23进入注册性临床（联合泽布替尼治疗CLL），相比同类首创的venetoclax（FY22全球销售20亿美元，+10.4%YoY），在靶点选择性、抗肿瘤活性上更具优势的BGB-11417有机会成为同类最佳、实现弯道超车。 　　微升目标价：根据诺华合作收入的确认节奏及更新的产品销售预测，我们微调百济神州2023/24/25E收入预测至22.6亿/29.5亿/38.1亿美元，对应39%2022-25ECAGR，同时上调毛利率预测。基于DCF估值模型，我们得到公司的最新目标价USD305/HKD183/RMB182，对应目标市值318亿美元（基于美股股价计算）。 　　投资风险：三款商业化产品销售未如预期、临床或监管审批滞后。

　　以岭药业(002603) 　　中药创新药研发进入收获期：2021-2023年国务院办公厅分别发布了加快中医药特色发展、十四五中医药发展规划、中医药振兴的相关政策，中药创新药审批速度加快、临床应用范围扩大、医保报销支持加大，迎来最好的政策机遇期。中药创新药审批速度快，研发支出少且长期成长性强，投资性价比高。中药创新药研发支出一般为数千万元，但长尾效应明显推动销售持续增长，如通心络胶囊和参松养心胶囊均已获批超过20年仍保持稳定增长。公司高度重视中药创新药研发，是国内中药创新药龙头公司之一，研发支出占收入的比例维持在8%左右。2020年连花清咳片获批，2021年解郁除烦胶囊和益肾养心安神片获批，岐黄明目胶囊已申报NDA，还有3个处于临床3期，2个处于临床2期，即将迎来密集收获期。 　　心血管线稳定增长，呼吸线快速增长，潜力产品高速放量：心血管线三大品种通心络、参松养心、芪苈强心销售额均在10亿以上，渠道协同效应明显保持15%稳定增长。新冠+流感病例高发，连花清瘟在中药抗病毒产品中排名第一，仍将保持稳定增长。连花清瘟主打抗病毒、退烧、头痛等功效，连花清咳片主打止咳化痰，双方能够形成有效互补，借助连花清瘟渠道有望加快销售。连花清咳片于2020年获批并谈判进入医保，未来有望进入基药目录进一步放量。预计2023-2024年销售额分别为8/16亿元，从而推动呼吸线销售快速增长。潜力品种八子补肾胶囊、津力达颗粒、夏荔芪胶囊、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片均为独家品种且正处于高速放量阶段，未来有望成为新的业绩增长点。 　　投资建议：考虑到连花清瘟抗新冠疗效好在2022年实现高增长，2023有望带动连花清咳快速放量，心血管产品线保持稳定增长，二线创新药产品进入高增长通道，我们公司预测2022年至2024年每股收益分别为1.35/1.36/1.66元，增速分别为67%/1%/23%，对应PE分别为22/21/17倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：产品研发进度低于预期；产品销售低于预期；新冠疫情扰动。

　　贵州三力(603439) 　　行业空间未来可见，核心产品大有可为 　　呼吸系统疾病用中成药行业空间即将恢复并迎来增长。儿科专用药严重匮乏，市场远未饱和；儿科新药研发难度大、周期长、审批严格，供给不及市场真实需求；生育政策放宽并见效，将会进一步扩大儿科用药市场。公司核心产品开喉剑喷雾剂（儿童型）是儿童咽喉疾病中成药市场的前四品种中，唯一既为独家品种，同时又进入国家医保目录的品种，市场竞争优势明显。未来借力行业之势，销售可直上青云。 　　外延式发展持续加速，规避产品集中风险 　　公司实施“核心品种持续增长、多途径拓展新品”双驱动发展模式，对外积极寻求投资并购战略合作机会。2020年，公司向汉方药业进行股权投资，获得汉方药业25.64%的股权；2022年，贵阳德昌祥药业成为公司控股95%的子公司。汉方药业目前有独家品种20个，含芪胶升白胶囊、妇科再造胶囊、日舒安洗液等重点产品；德昌祥有国家医保品种58个，妇科再造丸、杜仲补天素丸、杜仲壮骨丸等为贵州省名牌产品。公司可借此打造新的产品管线，改善收入结构，规避产品集中风险。 　　投资建议与盈利预测 　　国内疫情得到有效控制，呼吸系统疾病中成药市场将恢复并增长；儿科用药市场即将迎来新空间；公司核心产品开喉剑喷雾剂（儿童型）市场需求将不断开拓，开喉剑喷雾剂渠道拓展也有望提速。公司积极实施对外投资并购合作战略，多途径开发新品，降低产品集中风险。预计2022-2024年，公司归属母公司股东净利润分别为：1.96、2.55和3.25亿元，按照最新股本测算，对应基本每股收益分别为：0.48、0.62和0.79元/股，对应PE分别为34.46、26.50和20.81倍。考虑到公司在儿童用药的行业地位和独家品牌优势，首次覆盖，给予公司“增持”的投资评级。 　　风险提示 　　核心技术人才流失风险、股权变更未能改善管理风险、行业竞争加剧风险、渠道端存货需求不及预期风险。

　　九典制药(300705) 　　事件 　　九典制药发布公告：湖南九典制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的酮洛芬凝胶贴膏《药品注册证书》。 　　投资要点 　　外用透皮制剂系列再填新品种 　　酮洛芬凝胶贴膏是公司继洛索洛芬钠凝胶贴膏之后获批的第二个外用透皮制剂，并参照CDE发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，进行临床对照研究上市的品种，其成功上市说明公司经皮给药制剂平台的研发实力。目前公司还储备有氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等多个品种，同时布局经皮给药系统新型功能材料的开发，积累超过20多个新型外用辅料的技术储备。 　　酮洛芬凝胶贴膏填补酮洛芬产品剂型空缺 　　洛索洛芬钠凝胶贴膏是公司目前主导的品种，2021年销售额8.5亿元，预计2022年销售额超过13亿元，外用制剂的品牌和渠道已有稳定基础，酮洛芬凝胶贴膏上市进一步丰富公司外用制剂管线，差异化满足市场需求。据米内网数据显示，酮洛芬相关制剂产品在中国公立医院的销售金额为3,323万元，其中局部外用产品占比为78.99%；在中国城市实体药店市场的销售金额为1,350万元，其中局部外用产品占比为68.88%，公司为国产第一家，而且已有的销售渠道和品牌基础，我们预计公司有望占据30%以上市场，酮洛芬凝胶贴膏未来具备过10亿销售的潜力。 　　在研管线品种丰富 　　除外用制剂之外，公司还布局口服仿制药制剂，并采用原料药+制剂一体化，获得成本优势，享集采市场机遇。近年来，公司药品制剂每年新立项15-20个，成功申报10个左右，近期公司陆续获批非洛地平片、非洛地平缓释片等重要品种。根据米内网数据，2021年非洛地平在中国三大终端6大市场销售额超过33亿元。阿斯利康为原研企业，2021年市场份额超过80%，占据优势地位，其次为合肥立方制药。非洛地平缓释片已纳入第八批药品集采目录，2023年2月20日第八批拟招采品种的药品信息填报工作已经启动，公司有望参与并获得份额。 　　盈利预测 　　预测公司2022-2024年收入分别为21.44、28.14、36.72亿元，归母净利润分别为2.63、3.56、4.91，EPS分别为0.77、1.04、1.43元，当前股价对应PE分别为37.5、27.7、20.1倍，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　研发进展不及预期，竞争加剧风险，集采价格降幅超预期，产品销量不及预期等风险。

　　康为世纪(688426) 　　投资要点 　　上游试剂为基，拓展核酸领域新技术。 　　公司业务起步于核酸检测原料酶业务，是一家掌握分子检测底层技术创新的公司，是多项核酸检测原料标准的起草者，也是推进上游原料国产化替代的先行者之一。公司已开发117种分子检测原料酶，主要包括Taq聚合酶、热启动PCR酶、高保真PCR酶、等温扩增酶、逆转录酶、各种测序工具酶等，可用于PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序和核酸质谱等多个方向。核酸保存试剂业务板块，公司开发了游离核酸保存试剂的雾化工艺，该保存试剂能够在常温下保存血液中的游离核酸长达14天，具有和外资品牌相竞争的技术优势。2020年公司在游离DNA保存试剂的市场份额扩大至7.53%，仅次于罗氏诊断和BD。公司是国内少数具备游离核酸提取技术的分子检测企业之一，该技术在液体活检中发挥着重要作用，随着外周血检测应用扩大和液体活检技术的成熟，公司的核酸提取试剂业务也有望获得快速增长。 　　完成分子检测一体化布局。 　　目前公司业务已发展成“原料+试剂+服务”的一体化产业链，截止2022年3月20日，公司已在境内外上市3款呼吸道传染病和4款幽门螺杆菌相关的分子诊断试剂盒，相较于其他受益于新冠检测的核酸试剂企业，公司的核酸试剂销售规模较小，但技术起点高是公司产品的核心竞争优势，在未来的新产品竞争中，公司具备更好的潜力。目前公司已布局包括基于组织的幽门螺旋杆菌耐药基因检测、基于粪便的幽门螺旋杆菌耐药基因检测、流感/新冠病毒核酸快速联合检测等新项目。 　　消化道检测管线注入成长新动力。 　　公司于2022年12月获得国家药品监督管理局颁发的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒，该试剂盒是国内首个基于粪便样本检测幽门螺旋杆菌的试剂盒。该试剂盒的成功上市得益于，一方面公司解决了粪便核酸提取和高性能检测酶原料的开发难点，另一方面完成了10万份大众粪便样本的收集和检测，是国内首次有计划、有组织的开展大众人群粪便样本的相关研究工作。以此为基础公司还将陆续开发基于粪便样品的幽门螺旋杆菌的耐药基因检测，预计2023年底或2024年年初获批。相较于其他类型的幽门螺杆菌检测产品，粪便样本核酸检测具有无创、灵敏的技术特点，并且能够用于耐药性评估、毒力因子检测等一系列与幽门螺杆菌根除治疗相关的辅助诊断，为高效实现幽门螺杆菌根除提供更精准的诊断信息，有望成为指导用药的基础检测项目。采用粪便样本还具有无创且可居家采样的优势，消费者使用简便，测试前无需服药或空腹，为幽门螺杆菌的大规模的筛查及后续治疗提供了更为便捷的检测手段。根据弗若斯特沙利文统计，2020年幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达11.3%，市场规模约为120亿元。 　　盈利预测 　　预测公司2022-2024年收入分别为5.18、4.30、6.90亿元，归母净利润分别为1.58、1.72、3.20亿元，EPS分别为1.69、1.84、3.42元，当前股价对应PE分别为31.0、28.4、15.3倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　研发进度不及预期、销售推广不及预期等。

　　润达医疗(603108) 　　公司商业板块形成较高的竞争壁垒，受益于医保控费政策；工业板块走差异化竞争策略，有望打开蓝海市场。持续看好公司，维持增持评级。 　　支撑评级的要点 　　短期来看，公司受公共卫生事件扰动逐步出清，医院检验科综合服务业务逐步恢复，公司业绩有望迎来恢复性增长。华东地区为公司大本营业务占比大，2022年医院常规诊疗开展量下降公司业务受到较大影响。随着医院常规诊疗逐步恢复，公司常规业务有望逐步恢复带来业绩提升。短期看公司受到疫情的影响属于阶段性扰动，公司核心价值不变。 　　中期看，医院有望逐步摆脱公共卫生事件的影响并回归聚焦到常规诊疗并持续完善医疗基础建设，检验科等医技创收科室作为医疗体系的关键部分有望得到重视并大力发展，公司作为院内检验科综合服务龙头企业将有望受益于客户（医院）的发展而保持业务量持续的增长。 　　长期看，公司检验科综合服务业务所属行业的市场格局有望进一步集中，强者恒强。一方面从市场需求端来看，检验行业还处于高景气度发展阶段，院内检测项目扩容空间大。上海等地区逐步开始试行LDT试点政策，亦将逐步加速院内检测项目扩容。另一方面，供给端来看，行业集中度有望不断提升，公司已经建立标准化、可复制化的服务体系，可以为全国范围内医疗机构的检验科提供标准化的整体综合服务，为医院降本增效，顺应医保控费政策，客户粘性强，竞争壁垒高。 　　目前公司商业板块深耕集约化、综合化、规模化，顺应政策导向。工业板块走差异化路线，除诊断中常规的生化、免疫相关业务之外，深度布局糖化血红蛋白领域、质控领域及医疗信息化领域等，工业板块走差异化竞争战略，公司的三重四极杆质谱仪、慧检·检验报告智慧服务系统等产品彰显公司研发实力并有广泛应用场景，顺应诊疗需求及政策导向。公司和奥森多合作进行免疫诊断领域产品的研发、生产。 　　综上，公司的业务性质定位就是服务于医保及医院，通过公司提供的整体综合服务来帮助医保及医院实现降本增效的目的。公共卫生事件的扰动不改公司核心价值，公司业务益于患者、医院及医保控费。公司工业板块独具特色，差异化路线有望进入蓝海市场。我们持续看好公司。 　　估值 　　考虑2022年防疫政策对公司经营造成影响，看好防疫政策放开后业务恢复及公司工业板块发展前景，我们调整盈利预测，预计公司2022-2024年归母净利润为3.89/4.94/6.16亿元（原预测2022-2024年归母净利润为4.00/4.94/5.78亿元），维持增持评级。 　　评级面临的主要风险 　　终端客户开发不及预期风险、工业板块新品研发不及预期风险、行业政策风险、新冠疫情不确定性风险等。

　　博瑞医药(688166) 　　事件 　　2023年3月3日，公司公告，公司全资子公司博瑞制药受到国家药监局签发的“甲磺酸艾立布林注射液”《药品注册证书》。 　　点评 　　化药合成届“珠峰”艾立布林注射剂成功获批，首仿成功，高超合成能力获验证。（1）甲磺酸艾立布林注射液原研由卫材开发的化疗药物，用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌；因其含有19个手性中心、合成步骤长达93步而被誉为化药合成届珠穆拉玛峰。（2）此次艾立布林注射液的获批，是国内首个按照化学药品4类申请上市的获批，视同通过一致性评价，是公司又一个成功首仿的化药品种，再次验证公司的高超合成实力。此前，公司携手正大天晴突破恩替卡韦的进口垄断，成功实现恩替卡韦的首仿。（3）制剂管线丰富，产品结构优化。公司近年进行“制剂一体化”转型，艾立布林注射液的获批上市进一步丰富了肿瘤制剂类产品管线。根据Cortellis数据显示，2021.10-2022.9月全球艾立布林销售额约为3.53亿美元。 　　单季度营收环比改善，生产基地增资扩建，聚焦PDC创新研发。 　　（1）根据业绩快报，2022年四季度营收依旧保持恢复趋势，Q4实现营收2.89亿元，环比增加6.25%。（2）博瑞（山东）原料药一期项目以及博瑞印尼项目建设基本完成，静待国内外产能释放。泰兴二期项目增资扩建，由总投资额3.1亿元拟增加至5亿元；泰兴原料药和制剂生产基地（二期）主要为纽莫康定、子囊霉素、米卡芬净钠、阿尼芬净、达巴万星等中间体和原料药的生产。（3）近期国家药监局同意BGM0504注射液开展减重和2型糖尿病适应症临床试验，目前在同类产品中诺和诺德的司格美鲁肽已经获批、礼来公司的GIP/GLP-1双受体激动剂Tirzepatide已于2022年5月获FDA批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制，而减重适应症尚处于临床阶段。现有数据已展现公司该候选产品比上市产品更佳的有效性。 　　盈利预测、估值与评级 　　根据业绩快报，我们下调2022/23/24年4.18%/9.04%/10.04%至10.62/12.06/14.60亿元，同比增加0.91%/13.57%/21.03%；下调归母净利润5.4%/9.3%/10.2%至2.57/2.88/3.37亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。