

-
{{ listItem.name }}快速筛选药品,用摩熵药筛微信扫一扫-立即使用
艾立布林注射液首仿成功,静待制剂放量
下载次数:
1654 次
发布机构:
国金证券股份有限公司
发布日期:
2023-03-06
页数:
4页
博瑞医药(688166)
事件
2023年3月3日,公司公告,公司全资子公司博瑞制药受到国家药监局签发的“甲磺酸艾立布林注射液”《药品注册证书》。
点评
化药合成届“珠峰”艾立布林注射剂成功获批,首仿成功,高超合成能力获验证。(1)甲磺酸艾立布林注射液原研由卫材开发的化疗药物,用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌;因其含有19个手性中心、合成步骤长达93步而被誉为化药合成届珠穆拉玛峰。(2)此次艾立布林注射液的获批,是国内首个按照化学药品4类申请上市的获批,视同通过一致性评价,是公司又一个成功首仿的化药品种,再次验证公司的高超合成实力。此前,公司携手正大天晴突破恩替卡韦的进口垄断,成功实现恩替卡韦的首仿。(3)制剂管线丰富,产品结构优化。公司近年进行“制剂一体化”转型,艾立布林注射液的获批上市进一步丰富了肿瘤制剂类产品管线。根据Cortellis数据显示,2021.10-2022.9月全球艾立布林销售额约为3.53亿美元。
单季度营收环比改善,生产基地增资扩建,聚焦PDC创新研发。
(1)根据业绩快报,2022年四季度营收依旧保持恢复趋势,Q4实现营收2.89亿元,环比增加6.25%。(2)博瑞(山东)原料药一期项目以及博瑞印尼项目建设基本完成,静待国内外产能释放。泰兴二期项目增资扩建,由总投资额3.1亿元拟增加至5亿元;泰兴原料药和制剂生产基地(二期)主要为纽莫康定、子囊霉素、米卡芬净钠、阿尼芬净、达巴万星等中间体和原料药的生产。(3)近期国家药监局同意BGM0504注射液开展减重和2型糖尿病适应症临床试验,目前在同类产品中诺和诺德的司格美鲁肽已经获批、礼来公司的GIP/GLP-1双受体激动剂Tirzepatide已于2022年5月获FDA批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制,而减重适应症尚处于临床阶段。现有数据已展现公司该候选产品比上市产品更佳的有效性。
盈利预测、估值与评级
根据业绩快报,我们下调2022/23/24年4.18%/9.04%/10.04%至10.62/12.06/14.60亿元,同比增加0.91%/13.57%/21.03%;下调归母净利润5.4%/9.3%/10.2%至2.57/2.88/3.37亿元。维持“买入”评级。
风险提示
产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。
基础化工行业研究:原油价格略有回落,美乙烷出口有所改善
医药健康行业研究:关注医保目录调整工作方案,寻找中报行情机会
医药健康行业研究:积极把握创新药调整机会
基础化工行业研究:奥升德有序关闭中国己二胺工厂,涨价方向有望继续
摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案
对不起!您还未登录!请登陆后查看!
您今日剩余【10】次下载额度,确定继续吗?
请填写你的需求,我们将尽快与您取得联系
{{nameTip}}
{{companyTip}}
{{telTip}}
{{sms_codeTip}}
{{emailTip}}
{{descriptionTip}}
*请放心填写您的个人信息,该信息仅用于“摩熵咨询报告”的发送