2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18522)

    • 2023一季报点评:业绩快速增长,二线基药品种迎头赶上

      2023一季报点评:业绩快速增长,二线基药品种迎头赶上

      个股研报
        康缘药业(600557)   投资要点   事件: 2023Q1 公司实现营收 13.52 亿元( +25.39%);归母净利润 1.41 亿元( +28.6%);扣非归母净利润 1.39 亿元( +30.7%);业绩符合我们预期。   环比持续增长,二线基药品种迎头赶上: 2023Q1,公司营业收入环比持续增长( 22Q4 营收为 12.25 亿),单季度销售收入创历史新高,分结构看,二线基药品种杏贝止咳颗粒迎头赶上,带动颗粒剂型实现营业收入 1.24 亿元( +157.89%),同时拉动颗粒剂型毛利率提升,为 80.86%( +20.49pp);公司积极参与甲流救治,热毒宁注射液销售收入快速上升,拉动注射剂板块实现收入 5.9 亿元( +48.06%)。此外,公司口服剂型实现收入 2.84 亿元( +14.54%);片丸剂实现收入 8066 万元( +12.4%);贴剂实现收入 5831 万元( +7.18%)。   渠道拓展持续推荐, 非华东地区快速增长: 公司积极拓展渠道,在非华东地区覆盖医院数量、 覆盖区域均快速上升, 2023Q1, 公司华东、 华中、华南、华北、 西南、 东北、西北营业收入分别为 5.5、 2.5、 2.0、 1.2、 0.9、 0.7、0.6 亿元,同比分别上涨 10.65%、 34.38%、 45.70%、 38.31%、 18.55%、 45.10%、107.40%。 公司非华东地区业绩快速增长, 在以往薄弱的西北、华南、东南等地迅速赶上,助力公司整体业绩高速增长。   国内中药创新龙头,产品梯队不断丰富: 公司研发投入进一步上升, 2023Q1研发费用 1.89 亿元( +30.78%);研发费用率 13.94%( +0.57pp)。公司在研管线丰富, 截至 2022 年报, 有处于三期临床的 1.1 类中药创新药 2 个,二期临床的中药创新药 6 个。随着《中药注册管理专门规定》的出台,中药新药审批将更加规范,公司作为我国中药创新龙头,有望持续受益,不断获批新品种。此外,新版基药目录调整在即,参照历史情况,我们认为新版基药目录有望新纳入公司 2-3 个独家品种,进一步拓宽公司独家基药产品群。   盈利预测与投资评级: 我们维持公司 2023-2025 年归母净利润 5.52/6.89/8.48亿元,对应当前市值对应 2023-2025 年 PE 分别为 33/27/22 倍,我们看好公司作为中药创新龙头的长期发展,维持“买入”评级。   风险提示: 疫情反复风险,行业政策发生重大变更风险,产品销售推广不及预期风险等。
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      2023-04-08
    • 和黄医药-0013.HK-投资价值分析报告:小分子创新药佼佼者,国际化能力凸显

      和黄医药-0013.HK-投资价值分析报告:小分子创新药佼佼者,国际化能力凸显

    • 业绩短期承压,发布员工持股彰显长期发展信心

      业绩短期承压,发布员工持股彰显长期发展信心

      个股研报
        健帆生物(300529)   事件:公司发布]2022年年报,实现营业收入24.9亿元,同比下降6.9%;实现归属于母公司股东净利润8.9亿元,同比下降25.7%;实现扣非后归母净利润8.2亿元,同比下降27.7%。此外公司同期发布奋斗者一号员工持股计划,拟通过员工自筹资金与公司激励基金1:1配比形式筹集资金不超过1.5亿用于持股计划。   受疫情、经销商供货、内部营销改革影响,公司业绩承压。分季度看,公司2022Q1/Q2/Q3/Q4实现营业收入7/8.6/4.7/4.7亿元(+20%/+41%/-20.6%/-47.9%),实现归母净利润3.4/4/1.3/0.16亿元(+18%/+23%/-48%/-95.2%)。单Q4公司业绩下滑主要系放开后疫情影响较大。从盈利能力来看,公司2022年毛利率为82.3%(-2.6pp)主要因产品成本上涨以及产品结构变化所致。销售费用率28.1%(+5.75pp),主要系工资及福利费用上涨所致,管理费用率为5.6%(+0.7pp),基本保持稳定。研发费用率为10.2%(+3.7pp),主要系公司加大研发投入,投资建设了健帆科研楼,作为公司血液灌流器研发及血液净化耗材评价测试为一体的研发基地。综合以上因素,公司2022年净利率为35.4%(-9.3pp)。   血液净化设备以及重症产品表现亮眼。分产品看,公司肾科及肝科相关产品的销售收入较去年同期有明显下降。危重症相关产品销售取得较好业绩表现,危重症领域相关耗材产品(即HA330、HA380和CA系列)在国内市场实现销售收入2.29亿元(+32.5%),其中HA380在国内市场实现销售收入1.4亿元,同比增长112.5%。血液净化设备的“拳头产品”DX-10血液净化机实现收入1.9亿元(+182%)。   发布员工持股计划,增强员工积极性。为激发员工的主人翁意识,提高员工凝聚力和公司竞争力,提升公司经营效益,提高公司价值,公司发布员工持股计划,拟参与本员工持股计划的员工总人数不超过110人,其中董事(不含独立董事)、监事、高级管理人员8人,其他员工不超过102人。考核目标为2023-2025年累计净利润达到36亿元。第二个归属期,2023-2027年累计净利润达到70亿元。   盈利预测:预计2023-2025年归母净利润分别为11.9亿元、14.3亿元及17.2亿元,未来三年归母净利润CAGR为24.6%。   风险提示:产品结构单一的风险;血液灌流产品销售不及预期;产品降价风险。
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      2023-04-07
    • 2022年报点评:业绩超预期,通路类耗材进入规模效应阶段

      2022年报点评:业绩超预期,通路类耗材进入规模效应阶段

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   投资要点   事件: 公司 2022 全年实现营业收入 12.16 亿( +46.74%,括号内为同比,下同);归母净利润 3.58 亿( +72.19%);扣非归母净利润 3.22 亿( +92.02%),经营性现金流净额 3.67 亿( +102.58%); 22Q4 实现收入3.29 亿( +39.69%),归母净利润 0.97 亿( +112.33%),扣非归母净利润0.89 亿( +302.37%),业绩超我们预期。   电生理集采后份额进一步提升,看好今年进口替代加速机会。 22 年分业务看,冠脉通路类实现收入 5.69 亿( +49.08%),电生理实现收入 2.93亿( +25.92%),介入类实现 1.83 亿( +53.13%), OEM 实现 1.60 亿( +79.06%)。公司电生理产品全线中标,集采中标量位居前列,产品报量在全国头部大中心的准入渗透率从 27%提升至 70%。   产能逐步提升,规模化优势显现。 2022 年,子公司湖南埃普特对产线进行扩容和优化,产能较 2021 年提升 50%,各类产品年产能达到了 1370万 pcs,其中导管类年产能达到 600 万 pcs,导丝类年产能达到 400 万pcs, 鞘管类年产能达到 250 万 pcs,球囊类年产能达到 120 万 pcs。新的现代化的灭菌仓储中心,已投入使用,可以满足 30 亿年产值。   印尼子公司投入运营,海外业务值得期待。 22 年公司完成印尼子公司的建设工作,并已投入运营。公司国际业务整体呈现良好的增长趋势,同比增长 72.05%。其中,东欧、独联体西欧同比增长超过 100%。从产品线层面看, PCI 自主品牌及 EP 自主品牌是国际业务增长的驱动源头。公司长期稳定的经销商合作伙伴有 70 余家, 22 年新增经销商 30 余家。   公司自主研发的专用设备占比呈逐步上升趋势,生产自动化程度明显提升。 2022 年,各主要成品产线效率提升 20%,半成品生产工序效率提升25%。公司自主研发的专用设备占比超过 50%,工序装备化达到 90%以上,实现了三条产品线车间自动化生产,公司不同产品工序投入机器人达到 30 台。   盈利预测与投资评级: 考虑到公司规模化效应逐步体现,我们将 2023-2024 年归母净利润 4.20/5.69 亿调整 4.74 /6.46 亿, 2025 年归母净利润为 8.70 亿,当前市值对应 2023-2025 年 PE 分别为 51/37/28 倍,维持“买入”评级。   风险提示: 集采后出厂价降幅超预期风险; 三维标测设备推广不及预期风险; 手术量恢复不及预期风险等。
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      2023-04-07
    • 重磅产品陆续进入临床,盈利能力进一步提升

      重磅产品陆续进入临床,盈利能力进一步提升

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   业绩简述   2023年4月6日,公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入12.16亿元,同比+47%;实现归母净利润3.58亿元,同比+72%;实现扣非归母净利润3.22亿元,同比+92%;分季度来看,2022Q4实现收入3.29亿元,同比+40%,归母净利润0.97亿元,同比+112%,扣非归母净利润0.89亿元,同比+302%。   经营分析   血管介入业务快速增长,国际市场持续突破。公司2022年产品市场覆盖率进一步提高,电生理业务实现收入2.93亿元,同比+26%;冠脉通路类业务实现收入5.69亿元,同比+49%;外周介入类业务实现收入1.83亿元,同比+53%。血管介入类业务成为公司的重要增长支撑。此外公司境外业务实现收入1.36亿元,同比+72%,占总收入比例达到11%。国际市场持续突破,销售占比进一步提升。   盈利能力进一步提升,电生理重磅产品陆续进入临床。2022年公司综合毛利率达到71.2%,同比+1.7pct,;净利率达到28.0%,同比+4.5pct,盈利能力进一步提升。公司在电生理、冠脉和外周介入领域均取得可观的研发成果,电生理领域的脉冲消融导管、高密度标测导管、压力感应消融导管等重磅产品均已进入临床试验阶段,未来公司还将持续加速已有产品技术革新和新产品研发。   电生理联盟集采落地,产品有望加速入院。2022年12月由福建省医保局牵头组织的心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集采项目中,公司电生理产品全线中标,多个产品在所在竞价单元中所有品牌的需求量名列前茅,三维磁盐水消融导管在上市18个月后,预报量在该竞价单元全部品牌中取得较好成绩。通过报量在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%。预计后续公司电生理板块耗材产品销售将实现加速,进一步推动行业国产替代趋势。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在电生理及血管介入领域的发展前景,预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.85、6.84、9.07亿元,同比增长35%、41%、33%,EPS分别为7.27、10.26、13.60元,现价对应PE为50、35、27倍,维持“增持”评级。   风险提示   医保控费政策风险,在研项目推进不达预期风险,新产品上市推广进度不达预期风险。
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      2023-04-07
    • 收购厚宏智能科技,智慧药房布局加速

      收购厚宏智能科技,智慧药房布局加速

      个股研报
        海尔生物(688139)   投资要点   事件:2022年4月6日,海尔生物宣布收购苏州市厚宏智能科技有限公司70%股权。   深耕医疗服务体系自动化,具备较强竞争力与性价比:厚宏智能科技深耕行业厚宏智能科技有限公司成立于2015年,为一家智慧一体化设备及解决方案供应商,主要专注于医疗服务体系相关自动化设备领域,产品涵盖智慧药房、智慧检验前端、智慧静配中心、智慧住院区、智慧手术室等服务管理工作站,配备各系统数据信息分析服务功能,构建智慧一体化的医疗机构服务体系。公司核心团队深耕医疗自动化行业十余年,相关方案已在200多家医院落地应用,具备较强市场竞争力与产品性价比。   并购整合加速,增长动能充足:我们认为对厚宏智能科技的收购对于海尔生物的意义主要包括:①加速智慧药房业务发展,增厚报表。公司2022年下半年推出门诊、静配用药自动化解决方案,对厚宏的收购使得此业务加速发展。根据沙利文数据,我国药房自动化渗透率仅为20%左右,市场规模有望于2025年达到132亿元。随着医改政策不断落地,对标发达国家97%以上渗透率,我们认为此业务板块增速有望超过公司整体;②与公司其他业务协同,实现共赢。通过资源整合、优势互补和渠道共享,有望快速提升公司在智慧药房整体解决方案的核心竞争力,在推广服务全国三级医院的同时,还将迅速提升市县级医院渗透率,打开海外市场。海尔生物并购整合持续加速,未来仍有航空温控、实验室通用仪器等在研产品及储备收并购标的,长期发展动能充足。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年营收分别为35.69/45.32/56.70亿元,归母净利润分别为8.00/10.35/13.11亿元,当前股价对应PE分别为28/22/17×,维持“买入”评级。   风险提示:业务拓展不及预期;市场竞争加剧;汇兑损益风险等。
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      2023-04-07
    • 艾可宁收入翻倍增长,抗HIV新药市场值得期待

      艾可宁收入翻倍增长,抗HIV新药市场值得期待

      个股研报
        前沿生物(688221)   投资要点   事件:公司发布]2022年年报,2022年实现营业收入约8474万元(+109.2%),实现归属上市公司股东净利润亏损3.6亿元,实现归属于上市公司股东扣非净利润亏损4亿元。   营销网络建设+长期用药获益,艾可宁销售收入同比翻倍。2022年实现营业收入约8474万元(+109.2%),主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入的增长。公司渠道建设和学术推广进入收获期,截至2022年12月31日,已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房,已在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录,在优势区域销售收入持续增长,同时新开拓区域不断产生新的收入贡献。艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升,患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显,平均用药周期逐步延长,用药粘性不断提升。   艾可宁原支付标准续约医保,静脉推注给药方式获批,有望持续加速放量。2022年,静脉推注给药方式获批,注射时间不小于30秒,较静脉滴注给药时长显著缩短,有利于产品门诊渗透。同时艾可宁原支付标准续约医保,体现了国家对艾可宁临床价值的肯定,以及对患者获益性及产品创新性等方面的认可,有利于艾可宁向住院患者及长期用药患者的渗透,进一步推进后续产品的销售和商业化推广。   持续加大创新研发力度,在研管线全面推进。公司2022年研发投入约2.7亿元,同比增长59.4%。公司在研管线全面推进,除抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验持续推进外,FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理,抗HIV病毒在研产品FB1002联合疗法,维持治疗、多重耐药及免疫疗法三个适应症均处于II期临床阶段,治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001,正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。   坚定塑造国产创新药品牌,国内抗HIV新药市场值得期待。公司产品艾可宁作为国内首个自主研发的国家1.1类抗HIV新药,近年来经过广泛的营销渠道铺设和学术化推广,公司已在传染病领域打造了优秀的国产创新药品牌。目前我国HIV存量患者超百万,每年新增超十万人,以性传播为主,病患结构逐渐向年轻化转变,叠加国内医保动态扩容,国产新药纷纷入局,为国内抗HIV新药市场注入动能。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为-2.7亿元、-2.3亿元、-1.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,新冠药物等在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广或不及预期;研发进展或不及预期。
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      2023-04-07
    • 业绩符合预期,研发加速推进

      业绩符合预期,研发加速推进

      个股研报
        荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2022年度报告,实现营业收入7.7亿元(-45.87%),收入的下滑主要是由于2021年公司授权西雅图基因公司获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外地区的全球开发和商业化权益,收到西雅图基因公司支付的2亿美元首付款并确认收入,本年度公司没有此部分收入,业绩符合预期。   核心产品销售显著放量,商业化进程提速。泰它西普和维迪西妥单抗2022年放量显著,纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入佳境,截至2022年12月31日,自身免疫商业化团队达639人,已准入495家医院。肿瘤科商业化团队达520人,已准入472家医院。我们认为,公司创新品种先发优势明显,随着公司商业化实力的不断提升,创新品种的销量有望快速增长。   核心品种临床进展顺利,渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,治疗IgAN的美国Ⅲ期临床试验于2022年11月获FDA批准。泰它西普的干燥综合征(pSS)适应症的Ⅲ期临床试验分别于2022年8月和11月获得CDE和FDA同意开展。维迪西妥单抗联合PD-1及化疗治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌患者的Ⅱ/Ⅲ期IND申请已递交CDE。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期,渐入收获期。   早期管线持续推进,创新靶点推陈出新。RC28治疗wAMD已完成Ⅰb计量扩大试验,治疗DME完成Ⅱ期患者招募。RC118(MSLNADC)正在进行对多种晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验。RC108(c-METADC)Ⅰ期已招募18名患者。RC118(Claudin18.2ADC)正在澳洲开展Ⅰ期试验,完成三个剂量组爬坡,在中国的Ⅰ期临床已招募12名患者。   盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩增长动力充足。预计公司2023-2025年营业收入分别为13.5、21.3和29.9亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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      2023-04-07
    • 荣泰健康(603579):内外需疲软影响业绩,盈利能力环比修复

      荣泰健康(603579):内外需疲软影响业绩,盈利能力环比修复

    • 2022年年报点评:业绩符合预期,单季度经营改善明显,CGM获批看好公司长期成长

      2022年年报点评:业绩符合预期,单季度经营改善明显,CGM获批看好公司长期成长

      个股研报
        三诺生物(300298)   事件:2022全年公司实现营业收入28.1亿元(+19.15%,同比,下同),归母净利润4.3亿元(+300.56%);扣非归母净利润3.52亿元(+266.20%);业绩符合我们预期。   海外子公司经营不断改善,助力公司整体业绩高速增长。2022Q4单季度公司实现营收8.3亿元(+36.06%),实现归母净利润0.67亿元(21年同期亏损0.89亿元),实现扣非归母净利润0.55亿元(21年同期亏损0.9亿元),成功扭亏为盈;2022年,公司海外子公司trividia及PTS经营明显改善,PTS全年盈利超过250万美元,trividia盈利超过150万美元,助力公司Q4单季度整体利润扭亏为盈。   主营业务稳步增长,盈利能力持续提升。公司是国内传统血糖监测领域的龙头,2022年市占率超过50%,2022年,血糖监测检测板块业务在海外电商板块保盈利背景下收入增速略微放缓,2022年实现收入20.0亿元(+9.07%),同时,公司营销渠道不断优化,品牌影响力及盈利能力持续提升,2022年销售费用率为26.7%(-3.0pp),管理费用率为6.96%(-0.6pp)。此外,公司在三明联盟区域原有销售额较小,此前三明联盟地区BGM集采中公司中标,有望实现以价换量,进一步拓宽公司BGM覆盖区域,提升市占率。   CGM国内注册获批,商业化前景值得期待。公司CGM产品4个型号于2023年3月底在国内取得注册证,i3及I3型号在家庭环境使用,使用时间最长15天;H3及h3型号在医疗机构中使用,使用时间最长8天。目前正在获取生产许可,我们预计将于4月中下旬上市销售,凭借公司卓越的产品力和在传统血糖监测领域建立的品牌影响力及渠道协同效应,其CGM产品上市后有望快速放量,我们预计2025年公司产品在国内收入将达到5.8亿元,市场份额达10%。同时,公司已启动欧美地区的临床注册工作,预计将于23年Q3在欧洲形成销售,24年内在美国形成销售,进一步拓展成长空间。   盈利预测与投资评级:考虑到公司即将在国内及欧美等地形成CGM销售,我们将公司2023-2024年归母净利润的4.8/5.7亿元上调至4.8/6.0亿元,预计2025年归母净利润为7.8亿元,当前股价对应2023-2025年PE估值为35/28/22倍,维持“买入”评级。   风险提示:新品推广不及预期,市场竞争加剧等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2023-04-07
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