2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年半年报点评:业绩短期承压,多肽合成试剂龙头高成长逻辑未变

      2023年半年报点评:业绩短期承压,多肽合成试剂龙头高成长逻辑未变

      个股研报
        昊帆生物(301393)   投资要点   事件:2023年8月17日晚昊帆生物发布2023年半年度报告,2023年H1公司营收2.10亿元(-22.3%,括号内为同比,下同),归母净利润5874万元(-21.2%),扣非归母净利润5551万元(-25.4%);单Q2营收8489万元(-43.1%),归母净利润2245万元(-45.9%),扣非归母净利润2155万元(-48.8%)。   受产能、新冠产品需求下滑、下游需求疲软等因素影响业绩略有承压:分业务来看,2023H1公司多肽合成试剂营收1.64亿元(-25.3%),通用型分子砌块业务营收3982万元(+15.1%)。公司业绩有所下滑的主要原因为:①因产能不足导致部分订单交付时间未达预期;②与抗新冠病毒药物研发与生产相关的碳二亚胺型缩合试剂、手性消旋抑制剂等产品销售收入相较去年同期下降较大;③下游需求疲软,竞争加剧,也使销售订单增速放缓。   多肽合成试剂龙头,业绩短期扰动,高成长逻辑未变:我们认为①公司上市前就面临产能紧张的问题,2023H2安徽二期产能有望验收后试生产,后续产能规划也较为充沛,产能不足问题将得到有效解决,从而推动公司业绩高增长;②2022年抗病毒药物相关产品销售主要集中于2022H1,我们认为2023H2新冠相关产品对公司收入的扰动较小;③公司作为多肽合成试剂全球龙头,产品线齐全,竞争优势明显,随着下游含酰胺键化药、GLP-1等多肽类药物市场规模的扩容,公司客户管线往后端的推进,产能的逐步投放以及分子砌块与蛋白质试剂业务的拓展,高成长逻辑不变。   盈利预测与投资评级:考虑到公司经营环境的变化,我们将公司2023-2025年收入预期由6.41/9.39/13.68亿元调整为5.37/7.15/9.58亿元,归母净利润由1.85/2.71/3.90亿元调整为1.55/2.04/2.72亿元,当前股价对应PE分别为59/45/34×,公司作为多肽合成试剂龙头具备较强成长性,维持“买入”评级。   风险提示:委外生产模式的经营风险;抗病毒药物对公司业绩扰动;市场竞争加剧与产能不能及时消化风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-08-18
    • 环泊酚快速放量,多款新药已申报NDA

      环泊酚快速放量,多款新药已申报NDA

      个股研报
        海思科(002653)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入13.7亿元(+9.8%),归属于母公司股东的净利润0.8亿元(+7.5%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元(+33.4%)。   环泊酚持续快速放量,海外临床稳步推进。环泊酚为国内首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药,市场份额已位居同类市场Top3。截止2023Q1,环泊酚市场占有率由2022年Q1的2.3%上升到8.4%,已超越中/长链丙泊酚,且远超同期上市的同类其他创新药。6月份突破90万支,创历史新高。HSK3486(环泊酚注射液)麻醉诱导(IGA)适应症的第一项美国Ⅲ期临床试验已达到主要终点,第二项Ⅲ期临床试验正在进行。预计今年在美国、欧洲同时开展第三项Ⅲ期临床试验,预计2024年递交NDA。   创新药逐步进入收获期,商业合作充盈产品管线。公司研发投入持续提升,2023年H1研发投入达3.7亿元(+7.3%),研发投入占营业收入的27.2%。截止2023H1,公司9个1类创新药产品入临床阶段。长效降糖药物(HSK7653)已于2023年1月申报NDA。神经痛药物(HSK16149)糖尿病周围神经痛适应症已于2022年10月申报NDA;带状疱疹后神经痛适应症完成Ⅲ期临床试验,将于近期递交NDA,辅助镇痛临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。术后镇痛药物(HSK21542)已于近日递交NDA申请,慢性肾病瘙痒适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。呼吸系统药物(HSK31858)、代谢系统药物(HSK31679)国内Ⅱ期临床顺利推进中。2022年公司与美国Aquestive达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作,负责该产品在中国的注册和商业化,利鲁唑口溶膜NDA申请已于2023年5月递交。   盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2023-2025年归母净利润为3.1亿元、4亿元和5.4亿元,对应PE分别为76倍、58倍和43倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-08-18
    • 康恩贝(600572):业绩表现亮眼,持续看好全年业绩高增长

      康恩贝(600572):业绩表现亮眼,持续看好全年业绩高增长

      中心思想 业绩强劲增长与业务聚焦 康恩贝在2023年上半年实现了显著的业绩增长,营业收入和归母净利润均大幅提升,其中归母净利润在追溯调整后同比增长143.01%。这一增长主要得益于核心中药大健康业务的稳健发展以及非经常性损益的积极影响。公司通过剥离非核心资产,进一步聚焦中药大健康主业,优化了业务结构,提升了资源配置效率。 大健康战略驱动未来发展 公司持续推进“大品牌大品种”工程,旗下多个核心产品如肠炎宁系列、金康速力、至心砃等均实现良好增长,内生动力持续增强。展望未来,随着季节性销售高峰的到来以及公司在主业相关产业的积极投资并购,康恩贝有望维持高增长态势,其大健康战略将持续驱动业绩增长。 主要内容 2023年半年度业绩概览 康恩贝于2023年8月18日发布半年报,显示公司业绩表现亮眼。报告期内,公司实现营业收入37.65亿元,同比增长32.28%,若按上年同期追溯调整后计算,增长率为22.19%(主要系2022年9月受让奥托康医药科技公司100%股权及浙江中医药大学中药饮片公司51%股权所致)。归属于母公司股东的净利润达到5.16亿元,同比增长147.13%,追溯后增长143.01%。扣除非经常性损益后的净利润为4.15亿元,同比增长33.01%。非经常性损益的增长主要来源于参股公司嘉和生物市值增加8,788.43万元以及转让珍视明公司7.84%股权带来的约8,600万元利润。 核心业务稳健增长与结构优化 公司核心业务中药大健康业务表现稳定,实现营收25.18亿元,同比增长32.22%,占公司总营收比重提升至66.88%。 非处方药业务:实现营收14.87亿元,同比增长39.06%。 处方药业务:实现营收11.81亿元,同比增长12.23%。 健康消费品业务:实现营收2.9亿元,同比增长20.45%。 中药饮片业务:实现营收3.46亿元,同比增长37.44%。 此外,公司通过完成对子公司少数股权收购工作以及珍视明7.84%股权的公开挂牌转让事宜,进一步聚焦中药大健康主业,有效提升了公司资源配置效率。 大品牌大品种战略成效显著 康恩贝持续推进“大品牌大品种”工程,内生动力稳步增强,多个核心产品线取得良好进展: “康恩贝”肠炎宁系列:通过加大品牌宣传、与连锁药店共建品牌及场景式营销等方式,销售收入已超8亿元。 “康恩贝”牌健康食品:通过新品类拓展和新渠道布局,销售收入接近3亿元。 “金康速力”:受益于院内就诊量恢复,同比增长55%。 独家中成药“至心砃”牌麝香通心滴丸:加快等级医院开发和潜力医院上量,同比增长超20%。 “金康灵力”:在良性记忆障碍、老年痴呆的神经治疗领域呈现快速上量趋势。 未来增长动力与投资展望 公司预计下半年肠炎宁等核心品种将迎来季节性销售高峰,有望延续上半年的良好业绩表现。同时,康恩贝积极推进主业相关产业的投资并购,在医药上市公司、老字号中药企业及健康消费品企业中寻求并购机会,并聚焦心脑血管、消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域寻求业务合作。分析认为,近期核心产品季节性销售高峰以及远期内生动力持续增长与外部相关并购的落地,将共同推动公司全年及未来业绩维持高增长。基于此,天风证券维持“买入”评级,并预计2023-2025年公司营业收入分别为70.24/81.85/94.75亿元,归母净利润分别为7.15/8.94/10.99亿元。 总结 康恩贝2023年上半年业绩表现强劲,营业收入和归母净利润均实现大幅增长,主要得益于核心中药大健康业务的稳健发展和业务结构的持续优化。公司通过“大品牌大品种”战略,有效提升了核心产品的市场竞争力。展望未来,随着季节性销售高峰的到来以及积极的产业投资并购策略,康恩贝有望继续保持高增长态势,其聚焦主业、优化资源配置的战略将为其长期发展奠定坚实基础。
      天风证券
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      2023-08-18
    • 京东健康(06618):料高基数下2H营收增长或将承压

      京东健康(06618):料高基数下2H营收增长或将承压

      中心思想 利润改善趋势明确,营收增长面临挑战 京东健康在2023年上半年展现出强劲的利润改善趋势,非IFRS净利润同比增长显著,且净利率高于市场预期,主要得益于毛利率的有效提升和利息收入的增长。然而,受2022年下半年高基数效应及防疫用品需求回落的影响,预计公司下半年营收增长将面临一定压力,导致全年营收预测被下调。 业务结构优化与科技赋能驱动长期发展 尽管短期营收承压,京东健康通过强化供应链优势、提升用户体验、扩大活跃用户规模,实现了商品收入的稳健增长。同时,服务收入增速首次超越商品收入,显示出平台服务能力的持续优化和生态系统的日益完善。公司积极布局医疗大模型“京医千询”和智能硬件,通过科技创新赋能普惠医疗和健康管理,为长期发展注入新动能。 主要内容 2023年上半年业绩概览 营收增长低于预期,利润表现超预期 京东健康2023年上半年总收入达到人民币271.1亿元,同比增长34.0%,略低于彭博一致预期的36.8%。然而,非IFRS净利润表现亮眼,达到人民币24.4亿元,对应非IFRS净利率为9.0%,同比提升3.0个百分点,显著高于彭博一致预期的6.7%。这主要归因于公司毛利润率的有效提升以及利息收入的增长。 盈利能力显著提升 报告指出,公司非IFRS净利润预测在2023-2025年分别上调28.0%、4.7%和2.7%,至人民币45.3亿元、53.1亿元和72.4亿元。非IFRS净利率预测也相应上调至8.4%、8.3%和10.2%,反映出供应链优势深化对毛利率的稳健改善作用,以及美元加息背景下利息收入的走高。 收入结构与增长驱动 商品收入稳健增长,用户规模持续扩大 1H23京东健康医药和健康产品销售收入同比增长32.5%至人民币231.7亿元。这主要得益于公司持续强化供应链优势,扩大覆盖全国的三级仓网和全温区供应链服务范围,并实现精准营销与精准需求匹配。截至6月底,年度活跃用户数达到1.69亿,同比净增加约3,700万,用户复购率和新用户留存持续提升。尽管处方药营收占比加大导致毛利率较低,但供应链效率提升和规模效应释放使得商品业务综合毛利率保持相对稳定。展望2H23,受防疫用品需求显著回落影响,预计商品收入或年同比持平。 服务收入增速亮眼,平台生态日益完善 1H23京东健康平台、广告及其他服务销售收入同比增长43.7%至人民币39.4亿元,同比增速首次超过产品收入。这主要得益于广告收入的持续增长以及成交额增长支持下的佣金规模稳步扩大。截至6月底,京东健康在线平台第三方商家数超过3.6万家。在持续迭代升级的医疗健康服务体验支持下,1H23京东健康互联网医院日均在线问诊咨询量超过44万(1H22/2H22分别为25万/30万)。公司还持续完善线上专科互联网医疗服务闭环,打造了国内首批皮肤专科互联网医疗服务平台,吸引了超过40位头部专家和近3000名三甲医院皮肤专科医生入驻。 科技赋能与创新发展 大模型“京医千询”助力普惠医疗 公司在1H23发布了面向医疗健康行业的大模型“京医千询”。该模型具备覆盖3000种常见疾病的医疗知识体系,并拥有多模态理解能力,融汇了超亿级高质量医患对话数据(涵盖图表、文本、图像等形式),能够帮助医生全面了解患者情况,辅助诊断和治疗决策,从而赋能普惠医疗。 智能硬件探索健康管理 在智能硬件方面,京东健康积极探索智能手表、智能睡眠监测等领域,旨在通过技术创新改善和提升用户的健康管理体验。 盈利预测与估值调整 营收预测下调,净利润预测上调 华泰研究将京东健康2023/2024/2025年收入预测分别下调至人民币541.7/638.0/711.5亿元,主要考虑到防疫用品需求回落对未来线上医药健康产品销售的负面影响高于此前预期。同时,将2023/2024/2025年非IFRS净利率分别上调至8.4%/8.3%/10.2%,主要基于供应链优势深化支撑毛利率稳健改善,以及2023年美元加息背景下利息收入走高。 目标价调整与估值分析 基于DCF估值模型,华泰研究将京东健康的新目标价设定为69.22港币(前值为74.97港币),WACC和永续增长率分别维持9.2%和2.5%不变。新目标价对应2023/2024/2025年非IFRS PE分别为43.9/37.9/27.4倍。 风险提示 报告提示了潜在风险,包括互联网医疗相关政策扶持力度不及预期,以及医疗线上化率提升不及预期。 总结 京东健康在2023年上半年实现了非IFRS净利润的显著增长和净利率的提升,显示出其在盈利能力方面的优化。尽管受高基数和防疫用品需求回落影响,下半年营收增长面临压力,导致全年营收预测被下调,但公司通过强化供应链、扩大用户规模、优化服务能力,实现了商品收入的稳健增长和服务收入的快速提升。同时,公司积极布局医疗大模型和智能硬件,以科技创新驱动长期发展。华泰研究维持“买入”评级,并基于DCF估值调整目标价至69.22港币,同时提示了政策和线上化率提升不及预期的风险。
      华泰证券
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      2023-08-18
    • 联影医疗(688271):顺应政策利好产线全面增长

      联影医疗(688271):顺应政策利好产线全面增长

      中心思想 业绩稳健增长,产品结构持续优化 联影医疗2023年上半年业绩表现符合预期,营收和归母净利润均实现两位数增长。其中,MR和XR等高增长产品线以及维修服务业务成为主要驱动力,显示公司在产品结构优化和向全方位解决方案提供商转型的成功。 政策红利与国际化战略双轮驱动 国家大型医用设备配置政策的放宽为公司提供了市场放量机遇,公司积极加大市场推广力度。同时,境外收入占比的提升和持续进入国际头部医疗机构,表明其国际化战略正在加速并取得显著成效,为未来发展奠定基础。 主要内容 2023年半年度财务表现 公司2023年上半年实现营业收入52.71亿元,同比增长26.35%。归属于母公司股东的净利润为9.38亿元,同比增长21.19%。扣除非经常性损益后的归母净利润为7.86亿元,同比增长14.44%。 分季度看,2023年第二季度实现营业收入30.58亿元,同比增长21.69%;归母净利润6.08亿元,同比增长30.03%;扣非归母净利润5.10亿元,同比增长21.66%。整体业绩表现符合市场预期。 产品线与服务业务增长分析 2023年上半年,公司影像及放疗设备业务营收达到46.26亿元,同比增长22.92%。 核心产品线高速增长 MR(磁共振)业务:实现收入15.01亿元,同比高速增长66.43%,是公司业绩增长的主要引擎之一。 XR(X射线)业务:实现收入3.23亿元,同比增长46.26%,表现出强劲的增长势头。 CT(计算机断层扫描)业务:收入20.94亿元,同比增长7.30%。 MI(分子影像)业务:收入6.24亿元,同比增长6.16%。 RT(放射治疗)业务:收入0.84亿元,同比下降17.27%。 服务业务转型成效显著 维修服务收入达到4.98亿元,同比增长40.50%。这一增长表明公司正逐步从单一的设备销售商向提供全方位解决方案的综合服务商转型。 国内外市场拓展 在国内市场,公司各产线市占率稳居前列,上半年国内收入达45.54亿元,同比增长25.46%。 在国际市场,境外收入达到7.18亿元,同比增长32.29%,境外收入占总营收的比重提升至13.62%。公司持续进入国际头部医疗机构,国际化经营取得显著进展。 政策利好与市场推广策略 国家卫健委相继发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》和《“十四五”大型医用设备配置规划》,降低了大型设备配置要求,并增加了规划配置数量。这些政策利好为大型医用设备市场带来了放量机遇。 公司积极顺应政策导向,持续加大市场推广力度,销售费用率为15.63%,同比提升2.96个百分点,以抓住市场增长机遇。 盈利预测、估值与投资建议 财务预测 国联证券研究所预测公司2023-2025年营业收入将分别达到115.69亿元、145.25亿元和182.21亿元,同比增速分别为25.23%、25.55%和25.45%。 归属于母公司股东的净利润预计分别为20.23亿元、25.04亿元和31.35亿元,同比增速分别为22.16%、23.79%和25.19%。 对应每股收益(EPS)分别为2.45元/股、3.04元/股和3.80元/股。 估值与评级 鉴于公司在国内影像市场稳居前列的市占率以及海外市场持续高速增长的态势,分析师给予公司2024年60倍PE估值,目标价格为182.40元,并维持“买入”投资评级。 风险提示 报告提示了潜在风险,包括核心部件短期缺货、研发失败或无法产业化、实施集中采购的政策风险以及国际化经营及业务拓展风险。 总结 联影医疗2023年上半年业绩表现强劲,营收和净利润均实现双位数增长,符合市场预期。公司核心产品线如MR和XR业务实现高速增长,同时维修服务收入显著提升,体现了公司在产品结构优化和向综合解决方案提供商转型的成功。在国家政策利好和市场放量机遇下,公司积极加大市场推广,并持续推进国际化战略,境外收入占比显著提升。分析师基于对公司未来稳健增长的预期,维持“买入”评级,并设定了目标价,但投资者仍需关注核心部件供应、研发、集中采购及国际化经营等潜在风险。
      国联民生证券
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      2023-08-18
    • 安图生物(603658):表观业绩增速放缓,非冠业务仍保持稳定增长

      安图生物(603658):表观业绩增速放缓,非冠业务仍保持稳定增长

      中心思想 业绩承压下的非冠业务韧性 安图生物2023年上半年整体业绩增速放缓,主要受新冠检测类产品需求下降及存货跌价准备计提影响。然而,剔除新冠相关收入后,公司营业收入同比增长约23%,显示出其非新冠核心业务的强劲增长韧性,主要得益于自产产品收入的显著增加。 自主创新驱动长期增长 公司持续加大研发投入,并成功推动多款自主研发新产品进入市场。Autolas X-1系列流水线和Autolumo A6000系列高通量化学发光免疫分析仪等新品的广泛装机和良好市场反馈,不仅提升了公司的品牌影响力,也为未来销售收入的持续增长奠定了坚实基础,预示着公司长期增长的内生动力。 主要内容 2023年半年度业绩回顾 财务表现概览 安图生物2023年上半年实现营业收入21.08亿元,同比增长1.82%;归母净利润5.46亿元,同比增长2.32%;扣非净利润5.27亿元,同比增长4.27%。经营性现金流量净额为5.36亿元,同比下降5.84%。 其中,第二季度表现为营业收入10.71亿元,同比增长3.12%;归母净利润3.04亿元,同比增长3.57%;扣非净利润2.91亿元,同比增长6.54%。第二季度经营性现金流量净额为3.33亿元,同比下降14.18%。 业绩放缓原因及非新冠业务亮点 公司业绩放缓主要系去年同期新冠检测类产品收入基数较高,而本期该类产品需求下降导致销售金额减少,同时计提了存货跌价准备。若剔除新冠检测类相关收入影响,公司上半年营业收入与上年同期相比增长约23%,这主要归因于公司自产产品收入的增加,凸显了非新冠业务的稳健增长。 核心产品市场拓展与技术创新 流水线产品市场进展 公司全新自主研发制造的Autolas X-1系列流水线市场推进顺利,截至2023年6月底,累计装机量达到19套,凭借其高性能和高智能化特点获得市场广泛好评。同时,Autolas A-1系列流水线累计装机量已达114套,用户覆盖全国大部分省份。 高通量与自动化新品贡献 除了流水线产品,Autolumo A6000系列高通量化学发光免疫分析仪以及随机全自动化核酸(RT-PCR)检测系统等新产品也持续推进市场。这些创新产品有助于进一步提升公司的品牌影响力,为公司销售收入的持续增长提供有力支撑。 盈利能力与费用结构分析 毛利率显著提升 2023年上半年,公司综合毛利率同比提升4.84个百分点至63.65%,预计主要得益于自产产品占比的提升。第二季度综合毛利率更是达到66.15%,同比提升6.80个百分点,显示出公司产品结构优化带来的盈利能力增强。 费用率变动与净利率表现 研发费用率同比提升2.54个百分点至14.75%,表明公司积极投入新领域和新产品开发。销售费用率同比提升0.64个百分点至17.24%,管理费用率同比提升0.63个百分点至4.34%。财务费用率同比降低0.06个百分点至-0.02%。综合影响下,公司上半年整体净利率同比略降0.13个百分点至26.34%,第二季度净利率为28.76%。 盈利预测与投资建议 盈利预测调整 基于去年新冠检测类产品收入基数较高以及今年该类业务销售金额减少的因素,分析师下调了盈利预测。预计2023-2025年公司营业收入分别为47.89亿/58.55亿/71.78亿,同比增速分别为8%/22%/23%;归母净利润分别为13.24亿/16.40亿/20.15亿,同比增速分别为13%/24%/23%。摊薄每股收益(EPS)预计分别为2.26/2.80/3.44元。 投资评级与风险提示 维持公司“买入”评级,按照2023年8月17日收盘价计算,对应2023年预测市盈率为22倍。 风险提示包括:反腐活动可能影响医院招标进度、行业监管政策变化、市场竞争日趋激烈以及新品研发、注册及认证风险。 总结 安图生物2023年上半年业绩受到新冠检测业务基数效应的显著影响,导致表观增速放缓。然而,剔除新冠业务后,公司核心的非新冠业务展现出约23%的强劲增长,这主要得益于自产产品收入的增加和市场份额的扩大。公司在自主研发方面持续投入,Autolas X-1系列流水线等新产品的成功推广,进一步巩固了其市场地位并为未来增长奠定基础。尽管短期盈利预测因新冠业务调整而下调,但公司毛利率的显著提升反映了产品结构的优化和盈利能力的增强。综合来看,分析师维持“买入”评级,认为公司在克服短期挑战后,凭借其创新能力和核心业务的韧性,仍具备良好的长期增长潜力。投资者需关注反腐、政策变化、市场竞争及新品研发等潜在风险。
      太平洋证券
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      2023-08-18
    • 信达生物(01801):国产首个抗PCSK9单抗获批,商业化版图持续拓展

      信达生物(01801):国产首个抗PCSK9单抗获批,商业化版图持续拓展

      中心思想 国产首个PCSK9单抗获批,拓宽商业版图 信达生物自主研发的托莱西单抗注射液(抗PCSK9单克隆抗体)获得国家药品监督管理局批准,成为首个获批的本土自研PCSK9抑制剂,标志着公司商业化产品首次覆盖心血管疾病领域,进一步丰富了其产品管线。该产品是公司上市的第10款产品,其临床疗效已获得国际知名期刊JACC:Asia的认可,显示出显著降低LDL-C、lp(a)等血脂指标的潜力,且安全性良好。 全球化Biopharma战略稳步推进 公司通过深化与礼来、赛诺菲、默克、LG化学等多家国际药企的战略合作,在肿瘤及非肿瘤领域持续拓展产品管线,并获得股权投资,这不仅增强了公司的研发实力和产品多样性,也体现了国际市场对其综合平台化能力的认可,为公司全球化Biopharma战略的稳步前行奠定了基础。 主要内容 国产首个抗PCSK9单抗获批,商业化版图持续拓展 托莱西单抗获批及市场地位 2023年8月16日,信达生物宣布托莱西单抗注射液获NMPA批准,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。这是国产首个抗PCSK9单抗药物,也是公司上市的第10款产品及首款心血管领域产品,此前国内仅有安进依洛尤单抗和赛诺菲/再生元阿利西尤单抗获批。托莱西单抗的获批基于CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4三项III期临床试验结果,提供150 mg Q2W、450 mg Q4W和600 mg Q6W多种给药方案。 托莱西单抗临床疗效获国际认可 CREDIT-4研究结果发表于国际知名医学期刊JACC:Asia,显示托莱西单抗450 mg Q4W具有显著疗效: LDL-C水平显著降低: 第12周时,托莱西单抗组LDL-C水平较基线降低68.9%,与安慰剂组差异达-63.0%。90.5%的受试者LDL-C水平降低50%及以上,96.0%的受试者LDL-C<1.8 mmol/L,86.6%的受试者LDL-C<1.4 mmol/L。 脂蛋白a(lp(a))水平显著降低: 第12周时,托莱西单抗组lp(a)水平较基线降低45.4%,与安慰剂组差异达-33.9%。 其他血脂指标改善: 还能显著降低非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)和载脂蛋白B(ApoB)的水平。 安全性良好: 总体安全性表现良好。 多领域拓展国际合作,全球化biopharma战略稳步前行 信达生物通过一系列国际合作,持续拓宽产品管线并提升全球影响力: 肿瘤领域合作: 与礼来深化战略合作;获得赛诺菲CEACAM5 ADC、非α偏向IL-2产品权益,并获得初次3亿欧元及潜在3亿欧元股权投资;与默克就IBI351联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变NSCLC达成临床研究合作。 非肿瘤领域合作: 与LG化学就高尿酸血症潜在药物Tigulixosta(t XOI)达成战略合作。 这些合作不仅丰富了公司产品管线,也彰显了跨国药企对信达生物研发和商业化综合平台化能力的认可。 盈利预测与投资建议 基于公司多款产品处于商业化初期或即将获批,预计市场营销和学术推广费用投入较大;同时,丰富的临床在研管线(多款产品推进至III期临床)也带来较大的研发费用需求,因此分析师下调了盈利预测。 收入预测: 预计公司2023-2025年收入分别为53.46亿元、68.66亿元、119.29亿元,同比增长分别为17.3%、28.4%、73.7%。 归母净利润预测: 预计2023-2025年归母净利润分别为-17.63亿元、-13.56亿元、-0.84亿元。 投资评级: 公司被评价为国内稀缺的兼具国际化视野与创新药集成化平台的Biotech,研发梯队深厚,未来成长可期。分析师维持“买入”评级。 风险提示 研发失败的风险。 产品降价的风险。 产品销售不及预期的风险。 总结 信达生物凭借国产首个抗PCSK9单抗托莱西单抗的获批,成功将商业版图拓展至心血管疾病领域,进一步巩固了其在创新药市场的地位。该产品在临床试验中展现出卓越的降脂效果和良好的安全性,获得国际认可。同时,公司通过与多家国际药企的深度合作,持续丰富其肿瘤及非肿瘤产品管线,稳步推进全球化Biopharma战略。尽管短期内因市场推广和研发投入将面临亏损,但其强大的研发实力和国际化布局预示着长期的成长潜力,分析师维持“买入”评级。
      国盛证券
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      2023-08-18
    • Q2环比持续改善,生物柴油海外需求旺盛提振出口

      Q2环比持续改善,生物柴油海外需求旺盛提振出口

      中心思想 业绩改善与市场机遇并存 卓越新能2023年第二季度业绩实现环比改善,主要得益于生物柴油出口量的显著增长,有效对冲了产品价格下行的压力。欧洲市场对生物柴油的强劲需求以及欧盟可再生能源政策的持续推动,为公司生物柴油业务提供了重要的增长机遇。 战略布局与未来增长潜力 公司积极推进新产能项目建设,并持续强化海外渠道布局和技术研发优势,这不仅巩固了其在生物柴油领域的市场地位,也为未来业绩的持续增长和市场竞争力的提升奠定了坚实基础。 主要内容 2023年上半年财务表现分析 营收与净利润概览 2023年上半年,卓越新能实现营业收入18.3亿元,同比下降19.1%;归属于母公司股东的净利润为1.52亿元,同比下降42.8%。尽管上半年整体业绩承压,但第二季度表现出积极的环比改善趋势。 第二季度业绩环比改善 2023年第二季度单季实现营收9.33亿元,同比下降27.3%,但环比增长4.12%。归母净利润为0.81亿元,同比下降51.2%,环比增长13.1%。这表明公司经营状况在第二季度有所好转。 生物柴油业务:以量补价与出口驱动 出口量激增与价格波动 2023年上半年,中国生物柴油出口量达到118万吨,同比增长58%,显示出强劲的海外需求。然而,生物柴油出口价格从2022年7月的12565元/吨高点持续走低,至2023年6月跌至8407元/吨,价格下行压力显著。 公司产能扩张与销量增长 卓越新能于2022年底投产10万吨生物柴油新产能,使其2023年总产能达到50万吨。2023年上半年,公司生物柴油销量较去年同期上升10.85%,通过量的增长有效弥补了价格价差的下滑,加之汇兑收益,推动公司单季度净利润水平从2023年第一季度开始环比持续好转。 欧盟政策驱动市场需求 欧盟《可再生能源指令》持续上调可再生能源的消费比例,以及欧盟碳边境调节机制(CBAM)即将生效,这些政策鼓励生物柴油、HVO(加氢植物油)及生物航煤SAF、生物船燃的发展,预计将持续提升对生物柴油及UCO(废弃食用油)的需求。随着油脂价格未来可能上行,生物柴油行业景气度有望回暖。 新项目推进与研发渠道强化 产能项目建设进展 公司20万吨/年烃基生物柴油(兼生物航煤)生产线和5万吨/年天然脂肪醇生产线项目已完成土地勘探工作,长周期设备陆续订购,正全力推进项目开工准备。同时,公司积极拓展生物柴油在船舶等新领域的应用推广。 国际认证与海外布局 卓越新能的新加坡和荷兰子公司于2023年5月取得ISCC等国际认证,其海外团队在原料资源开发、产品终端销售和市场信息方面逐步发挥作用,强化了公司的国际化运营能力。 技术研发创新 在技术研发方面,公司优化了烃基生物柴油、卤化材料、合成树脂系列产品的技术工艺,并尝试开发新能源电池电解液助剂新产品,以保持技术领先优势和拓展新的增长点。 投资建议与风险提示 盈利预测与估值 分析师预计公司2023年-2025年净利润分别为3.5亿元、4.6亿元、5.9亿元,对应PE分别为16.5倍、12.4倍、9.6倍。维持“买入-A”评级,并给予2023年19倍PE,对应目标价54.78元。 潜在风险因素 报告提示的主要风险包括产品及原料价格波动、产能建设进度不及预期等。 财务指标与未来展望 关键财务增长率预测 根据预测,公司2023年至2025年的营业收入增长率分别为-15.0%、12.0%、22.0%;净利润增长率分别为-23.4%、33.2%、28.8%。这表明在经历2023年的调整后,预计未来两年将恢复较快增长。 盈利能力与估值水平 预计2023年至2025年,净利润率将从9.4%提升至11.8%;净资产收益率(ROE)将从11.6%提升至16.4%。市盈率(PE)预计将从16.5倍下降至9.6倍,市净率(PB)从1.9倍下降至1.6倍,显示出估值吸引力的提升。 总结 卓越新能2023年上半年业绩虽受市场价格下行影响,但第二季度已实现环比改善,主要得益于生物柴油出口量的强劲增长和公司产能的有效释放。在全球对可再生能源需求日益增长,特别是欧盟相关政策的推动下,生物柴油市场前景广阔。公司通过积极推进新项目建设、强化国际渠道布局以及持续的技术研发创新,正不断巩固其市场地位并拓展新的增长空间。分析师维持“买入-A”评级,并对公司未来盈利能力持乐观态度,预计未来两年业绩将恢复增长。然而,投资者仍需关注产品及原料价格波动以及产能建设进度等潜在风险。
      安信证券
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      2023-08-18
    • 公司事件点评报告:指南加强紫杉醇胶束影响力,营收稳步增长

      公司事件点评报告:指南加强紫杉醇胶束影响力,营收稳步增长

      个股研报
        上海谊众(688091)   事件   上海谊众股份发布2023年半年报业绩公告:2023年上半年营收2.004亿元,同比增长178.88%;归母净利润1.041亿元,同比增长70.73%;扣非后归母净利润0.893亿元,同比增长90.80%。   投资要点   依托指南影响力,销售稳步增长   公司核心产品-注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年10月被国家药监局作为2.2类(境内外均未上市的创新剂型)创新药批准上市,产品先后成功列入《中华医学会肺癌诊疗指南(2022版)》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》以及《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》。2023年5月,产品成功列入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录,自获批上市后的两年内先后列入各类业界权威治疗/诊疗指南,依托该产品优秀的临床价值与影响力,2023年上半年营收同比增长178.88%,归母净利润同比增长70.73%。   适应症拓展稳步推进   紫杉醇胶束为广谱抗肿瘤化疗药物,公司稳步推进扩大适应症,目前针对乳腺癌的扩大适应症III期临床试验已获得牵头组长研究单位的伦理批件,研究项目已正式启动,正在进行患者的入组工作;紫杉醇胶束联合PD-1、卡铂用于PDL1<1%的晚期肺鳞癌一线治疗的临床试验已于2023年4月获得《药物临床试验批准通知书》10,目前该临床试验正由牵头组长研究单位立项并进行伦理审查。未来紫杉醇胶束适应症将逐步扩大到小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌,随着适应症的拓展,紫杉醇胶束的市场空间与销售规模将进一步扩大。   盈利预测   我们预测公司2023E-2025E年收入分别为5.88、11.14、13.60亿元,归母净利润为3.07、5.82、7.02亿元,EPS分别为1.95、3.69、4.45元,当前股价对应PE分别为32.1、16.9、14.0倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   依赖单一产品、研发不及预期、商业化不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-08-18
    • 康恩贝2023年中报点评:品牌持续发力,OTC快速增长

      康恩贝2023年中报点评:品牌持续发力,OTC快速增长

      中心思想 业绩显著增长与战略转型成效 康恩贝在2023年上半年实现了显著的财务增长,特别是扣除非经常性损益后的归母净利润同比大幅增长33.01%,归母净利润更是同比增长143.01%,这表明公司在浙江国资委入主后,通过资产优化和战略聚焦,经营成效已初步显现。公司整体营收同比增长22.19%,显示出强劲的复苏势头和内生增长动力。 非处方药驱动的持续增长潜力 公司业务结构持续优化,非处方药(OTC)业务表现尤为突出,收入同比增长39.1%,其在总收入中的占比提升至39.5%,成为核心增长驱动力。肠炎宁、金笛等大品种的强劲表现,以及公司聚焦中药大健康和自我诊疗业务的战略,预示着未来增长的持续性。公司通过品牌建设和渠道拓展,有效提升了市场份额和产品竞争力。 主要内容 财务表现强劲,扣非净利润高速增长 2023年上半年业绩概览:康恩贝在2023年上半年实现营业收入37.65亿元,同比增长22.19%。归属于母公司股东的净利润达到5.16亿元,同比大幅增长143.01%。扣除非经常性损益后的归母净利润为4.15亿元,同比增长33.01%,这反映了公司主营业务盈利能力的显著提升和经营质量的改善。 2023年第二季度业绩分析:单季度来看,2023年第二季度公司实现收入16.34亿元,同比增长18.39%;归母净利润2.32亿元,同比增长112.57%;扣非归母净利润1.52亿元,同比增长27.47%。季度业绩的持续增长进一步验证了公司经营改善的趋势和战略转型的积极效果。 业务结构优化,非处方药贡献突出 非处方药(OTC)业务高速增长:22023年上半年,非处方药业务收入达到14.88亿元,同比增长39.1%,其在总收入中的占比提升1.9个百分点至39.5%,成为公司业绩增长的主要驱动力。其中,肠炎宁品牌通过加大宣传和与连锁药店的品牌共建,单品收入超过8亿元;金笛系列也保持恢复性增长,同比增长近35%,显示出品牌影响力和市场需求的持续扩大。 处方药业务稳健增长:处方药业务实现收入11.81亿元,同比增长12.23%,占比为31.36%。增长主要得益于至心砃和金康速力等产品。金康速力因市场需求增加及二季度老慢支等慢性呼吸道病人在医院恢复就诊,同比增长55%;至心砃通过加快等级医院的开发和潜力医院上量,同比增长超20%,体现了公司在医院渠道的拓展成效。 其他业务协同发展:健康消费品收入2.92亿元,同比增长20.45%,主要由维C系列等驱动。中药饮片收入3.46亿元,同比增长37.44%,显示出公司在中药全产业链的布局优势和市场需求的增长。 盈利能力提升,费用控制稳定 毛利率改善:2023年上半年,公司毛利率为62.57%,同比提升1.11个百分点。这主要得益于高毛利率的非处方药业务收入占比的提升,优化了产品结构,从而增强了整体盈利能力。 费用率保持相对稳定:销售费用率为37.11%,同比增加1个百分点,主要系销售收入增长以及市场投入增加所致。财务费用率为-0.22%,同比下降0.1个百分点,主要系公司有息负债利率下降带来的利息支出减少。管理费用率为7.05%,同比下降0.3个百分点;研发费用率为2.47%,同比下降0.6个百分点。整体费用控制良好,体现了公司在规模扩张的同时,精细化管理水平的提升。 现金流改善,运营效率提升 经营性现金流强劲增长:2023年上半年,公司经营活动产生的现金流量净额为4.39亿元,同比增长24.46%,主要原因在于报告期内公司销售商品收到的现金增加,反映了公司良好的销售回款能力和健康的现金流状况。 营运效率显著提升:公司应收账款周转率为3.09,同比上升0.43;存货周转率为1.22,同比上升0.19。这表明随着国资持续赋能,公司销售体系逐步改善,存货管理和资金回笼效率显著提升,营运能力得到有效加强。 聚焦中药大健康,战略转型深化 国资入主后的战略调整:自2020年浙江国资委入主康恩贝以来,公司积极推进战略转型,于2021年陆续转让处置低效和无效资产,明确聚焦中医药健康主业,并整合优质资产,旨在提升核心竞争力。 核心业务转型成效显著:2023年上半年,非处方药业务占比上升至39.5%,再次印证了公司核心业务转型战略的不断推进。报告认为,公司在经历资产瘦身并明确聚焦自我诊疗业务的战略重心后,有望迎来新一轮成长,其未来增长的持续性值得看好。 业绩展望积极,维持“增持”评级 未来盈利预测:分析师预计公司2023-2025年营业收入将分别达到70.70亿元、81.94亿元和93.79亿元,同比增长17.82%、15.90%和14.46%。归母净利润预计分别为7.22亿元、9.07亿元和10.39亿元,同比增长101.69%、25.53%和14.55%,显示出未来业绩的持续增长潜力。 估值与投资建议:对应当前P/E分别为19.11x、15.22x和13.29x。基于公司稳健的增长前景和战略转型成效,分析师维持对康恩贝的“增持”投资评级,表明对公司未来发展的信心。 潜在风险因素分析 核心产品集采降价风险:公司部分核心产品可能面临国家或地方集中采购带来的价格下降风险,从而影响盈利能力和市场份额。 管理改善不及预期风险:尽管国资入主带来了管理改善,但若后续管理效率提升不及预期,可能影响公司整体运营效率和战略目标的实现。 原料药价格波动风险:中药材及其他原料药价格的波动,可能对公司生产成本和毛利率造成影响,进而影响公司盈利水平。 总结 康恩贝中报亮点回顾 康恩贝2023年上半年业绩表现亮眼,扣除非经常性损益后的归母净利润实现高速增长,归母净利润更是大幅提升,充分显示出公司在国资入主后的经营改善和战略转型成效。非处方药业务作为核心驱动力,实现了快速增长和业务占比提升,带动整体毛利率改善。同时,公司经营性现金流充裕,营运效率显著提升,各项财务指标均呈现积极态势。 展望未来增长与投资建议 公司战略聚焦中药大健康和自我诊疗业务,通过资产优化和品牌建设,有望持续释放增长潜力。分析师对公司未来三年的营收和净利润增长持乐观态度,并维持“增持”评级,体现了对公司长期价值的认可。然而,投资者仍需关注核心产品集采降价、管理改善不及预期以及原料药价格波动等潜在风险,以全面评估投资价值。
      浙商证券
      4页
      2023-08-18
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