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    • 公司首次覆盖报告:研发管线持续推进,创新转型成效显著

      公司首次覆盖报告:研发管线持续推进,创新转型成效显著

      个股研报
        海思科(002653)   研发管线持续推进,创新转型成效显著   公司以特色仿制药起家,现已转型为麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等领域的创新药企,目前有40多个品种为国内首家或独家仿制,主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液等。目前公司的商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有13个,其中思舒宁®、思美宁®和倍长平®已实现商业化。随着公司各领域的创新管线不断落地,公司业绩有望迎来新一轮提升。我们预测2024-2026年归母净利润为5.98/7.28/9.72亿元,对应EPS为0.53/0.65/0.87元,当前股价对应PE分别为63.3/52.0/38.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   发掘麻醉镇痛业务潜力,产品商业化可期   公司持续在麻醉镇痛领域发力,核心产品环泊酚是1类静脉麻醉药物,于2020年12月获批,2023年环泊酚销售额达8.5亿元,目前产品全部适应症均进入国家医保;HSK21542是公司研发的κ受体激动剂,用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗。目前该药的“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,适应症“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”也于2024年9月获上市许可受理;HSK16149已于2024年5月获批,是目前国内首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的化药1类创新药。此外,HSK16149还于2024年7月获批新适应症带状疱疹后神经痛,进一步丰富镇痛领域布局。   在研管线多元化布局,创新转型成长可期   公司继续加大创新药研发力度,深度布局围手术期用药、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域。HSK7653已于2024年6月获批,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是唯一的两周一次口服制剂。呼吸系统疾病领域中,非囊性支气管扩张治疗药物HSK31858片积极推进“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症的Ⅱ期临床研究。通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台,公司已建立了丰富的产品组合,创新转型成长可期。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。
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      39页
      2024-12-25
    • 深度报告:深耕恶性肿瘤,源头创新构建全球竞争力

      深度报告:深耕恶性肿瘤,源头创新构建全球竞争力

      个股研报
        迪哲医药(688192)   核心观点:   深耕恶性肿瘤,坚持源头创新的药企。迪哲医药于2017年10月由AZAB、先进制造、无锡灵创共同出资成立;2021年12月于上交所科创板上市,是一家新型生物医药企业,致力于恶性肿瘤新疗法的研究、开发和商业化。2024年前三季度,公司实现营业收入3.38亿元,同比增长743.97%;2024Q3单季实现营业收入1.35亿元,同比增长236.39%。2024年前三季度,公司实现归母净利润-5.58亿元,同比增长32.63%;2024Q3单季实现归母净利润-2.14亿元,同比增长32.09%。公司目前推出两款创新产品上市,舒沃哲(舒沃替尼)于2023年8月获NMPA批准上市;高瑞哲(戈利昔替尼)于2024年6月获NMPA批准上市,舒沃替尼和戈利昔替尼两款产品为公司盈利的主要来源,带动公司整体业绩高速增长。除此以外,公司研发管线拥有多个处于临床阶段应用于多个适应症的小分子创新药,临床试验在全球多国开展,所有产品全球同步开发模式,享有全球权益。   差异化产品实现商业化,提供自我造血能力。   商业化产品1:舒沃替尼是我国自主研发的、获得中美双突破性疗法认定的的创新小分子药物,是目前全球唯一获批靶向治疗EGFRExon20ins突变NSCLC的口服小分子药物,适用于既往经含铂化疗失败且存在表皮生长因子受体EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或脑转移性非小细胞肺癌成人患者。EGFRExon20ins是NSCLC罕见突变,恶化程度高,预后差,患者预期生命仅有16.2个月。临床试验表明,舒沃替尼二线治疗EGFRExon20insNSCLC的客观缓解率(ORR)达61%,中位无进展生存期(mPFS)达到6.5个月。舒沃哲由于分子量小,可突破血脑屏障,基线伴脑转移患者同样获得临床收益,mPFS达5.5个月。舒沃替尼获中美“突破性疗法认定”,并被《CSCO指南》I级推荐。   商业化产品2:戈利昔替尼作为全球首个且唯一靶向JAK-STAT通路的治疗PTCL的药物,针对复发性PTCL停药率仅7.3%,具有良好的安全性,且适应症覆盖PTCL多个亚型。临床试验II期单臂试验表明,相比于西达本胺,戈利昔替尼的客观缓解率(ORR)提升58%,达到44.3%,中位无进展生存期(mPFS)提升167%,达到5.6月。2024年4月获得《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2024)》II级推荐;并获FDA“快速通道认定”和“孤儿药资格认定”。   在研管线高度创新,提供持续增长动力。公司为源头创新企业。自公司2021上市以来,研发费用始终是营业成本中占比最大的部分,由2022年的6.65亿元增长到2023年的8.06亿元,截至2024前三季度,公司研发费用为5.68亿元,同比降低1.94%。公司兼具对于基础科学和临床科学的深刻理解,拥有行业内较为领先的转化科学(TranslationalScience)研究能力,拥有包括肿瘤中枢神经系统转移研究平台、肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台、生物标志物的发现验证和临床应用技术、模型引导的药物早期临床研究技术(Model-InformedDrugDevelopment,MIDD)等与转化科学相关的技术平台。转化科学研究领域的优势是公司不断快速且成功推出首创药物(First-in-class)的关键因素,也是公司研发决策效率提高和研发成功率提升的重要原因。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线,其中两大处于全球注册临床试验阶段的领先产品均已在中国获批上市。公司已建立了极具创新性和市场潜力的小分子产品管线组合,所有产品均享有完整的全球权益,并采用全球同步开发的模式。公司当前战略性专注于恶性肿瘤等存在巨大未被满足和刚性治疗需求的疾病领域。   投资建议。公司作为国内专注于恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头,其目前两款商业化产品在疗效和安全性方面较已国内上市竞品具有明显优势。随着公司商业化产品在国内市场的快速放量,有望驱动公司业绩实现快速增长。其中,舒沃哲作为首个且唯一全线治疗EGFRExon20insNSCLC获四项中、美“突破性疗法认定”的创新药物,其二线治疗EGFRExon20insNSCLC在美国上市申请已经提交,一线治疗的三期临床研究正在全球顺利开展,随着产品的各个适应症顺利研发并成功上市,公司产品销售业绩有望进一步增厚。早期管线方面,公司的多个产品均基于自身研发平台研发,具有高度的源头创新特性,且布局的赛道高度差异化,竞争格局比较缓和,未来后续产品的顺利研发或将给公司带来持续的增长动力。我们预计公司2024-2026年的EPS分别为-1.88元、-1.40元和-0.01元,给予买入评级。   风险提示:公司在研产品研发不及预期风险;公司产品审评审批进度及结果不及预期风险;销售不及预期风险;技术升级及产品迭代风险。
      中航证券有限公司
      57页
      2024-12-25
    • 军品防护装备重点公司,军+民品双业务板块共助力

      军品防护装备重点公司,军+民品双业务板块共助力

      个股研报
        华强科技(688151)   报告摘要   中国兵器装备集团旗下重点军品防护装备公司,承担了军方现役透气式防毒服70%订购任务,现役专用防毒面具100%订购任务,处于行业内核心地位。   公司已经实现了特种防护装备、医药包装及医疗器械综合发展的战略布局不断提升核心竞争力。公司是国内专业的防化军工企业,以特种防护领域为主,主要生产个体防护装备、集体防护装备,以提升我国各军兵种在核生化威胁条件下的生存和作战能力;同时依托技术优势,积极开拓医药包装、医疗器械等民品市场。   特种防护装备应用场景多样,消耗品属性较强,未来空间将进一步提升。   特种防护作为军方核生化防护的重要构成环节,已成为国家战略安全的重要因素。公司特种防护装备由单一兵种向多兵种转变,产品形态由单体向系统集成转变、复合世界先进水平的发展超势。同时、个体防护装备和集体防护装备在不同场景的使用具有一次性或者周期性的特点,并且,即使在是使用过程中没有真正作战,仍需及时维护或更换。   医药包装先锋,研发能力强,产品质量优良,药用胶塞、共挤膜等医药包装产品由低附加值向高附加值转变   公司率先推出高相容性药用隔膜胶塞,实现了国产替代。目前,公司与中科院自动化研究所联合研制自动硫化机器人、自动除边机器人、自动灯检机等设备,在全国率先实现了药用丁基胶塞生产过程的智能化。   2020年公司主动配合新冠疫苗研发单位需求,率先以优良的质量成为新冠疫苗配套胶塞的核心供应商,体现出公司的技术积累和生产能力。同时,公司通过不断开拓市场,在药包材领域已经形成了完善的营销网络和稳定的客户群,与国药集团、广药集团、奥赛康药业、罗欣药业、悦康药业、海正药业、卫康制药、绿叶制药等医药企业建立了长期的合作关系   搭建员工持股平台,健全长效激励机制。   公司通过两个员工持股平台增资的形式,对重要技术人员和经营管理人员实施股权激励,入股价格为5.97元/股,授予数量为1594.70万股,体现为深化国有企业改革,加快实施创新驱动发展战略,进一步激发关键技术和管理人员的积极性和创造性,提升企业的质量和效益。   华强科技在手货币资金较为充沛且PB处于相对低位,资产实力有望有力支撑公司持续发展。   对比华强科技相关行业可比上市公司,2024年前三季度华强科技在手货币资金为10.36亿元,较为充裕,并高于可比公司平均水平,我们认为,充裕的货币资金也为公司后续顺利扩产、产品升级提供了更好的保障。同时,华强科技当前PB水平低于可比公司PB平均水平,处于低位,未来估值有望持续修复。   盈利预测   基于以上观点,我们预计公司2024-2026年的营业收入分别为5.77亿元、6.29亿元和7.10亿元,归母净利润分别为0.35亿元、0.40亿元和0.46亿元,EPS分别为0.10元、0.12元和0.13元。基于公司所处行业地位以及未来的发展前景,我们给予“买入”评级。
      中航证券有限公司
      27页
      2024-12-24
    • 大单品系列进行爆发期,多品牌迭代助力长期成长

      大单品系列进行爆发期,多品牌迭代助力长期成长

      个股研报
        丸美生物(603983)   事项:   丸美生物公司作为国内老牌美妆品牌, 距今已有 22 年发展历史, 目前旗下已拥有中高端眼部抗衰的主品牌丸美(2002 年创立) 、 主打底妆产品的新锐彩妆品牌恋火(2017 年收购) 、 和大众护肤品牌春纪(2006年创立) 等在内的品牌矩阵。 今年以来公司经营出现一定拐点, 业绩表现具有明显的板块内比较优势, 同时公司近期公告公司有丸美股份更名为丸美生物, 未来发展战略也将有一定新变化。   国信零售观点: 公司在经过 3 年多调整转型后, 目前已实现老牌国货美妆的重新焕发。 其中主品牌丸美依托公司在眼霜+重组胶原蛋白赛道多年研发深耕, 并通过线上渠道转型, 叠加科技+情感营销深度触达年轻消费者, 已经分别成功打造小红笔和小金针两大系列单品, 目前正处于产品势能的爆发期。 而新锐底妆品牌恋火紧抓消费者底妆痛点, 通过内容营销及超头主播实现破圈, 并不断升级核心单品同时进行品类延伸,成为公司第二成长曲线。 前三季度公司营收及利润分别在行业承压阶段逆势高增 27%/37%, 领先于板块。而在公司更名后未来战略布局有望持续深化, 不排除通过外延并购方式为公司打开新的增长曲线。 我们考虑到公司明后年业绩有望在今年品牌势能提升下实现爆发, 同时产品结构优化及高效费用管控带动毛销差逆势上行, 我们上调公司 2024-2026 年归母净利至 3.68/5.16/6.75(原值为 3.68/4.62/5.57) 亿, 对应PE 为 37/26/20 倍, 维持“优于大市” 评级。   评论:   大单品突围, 丸美品牌在低基数下业绩弹性空间大   我们一直强调, 当前行业进入存量时代, 化妆品品牌必须依托产品力的迭代提升才能实现高质量下的高增长。 首先, 通过产品升级带来的收入端增长, 可以实现产品件单价以及复购率和连带率的提升, 而品牌整体客单价水平的推升, 有助于提高品牌毛利率。 而毛利水平的优化也给予品牌在加剧的竞争环境下, 有着更加充足的费用投放空间, 一方面可以用于支持原品牌形象的维护和升级, 为进一步的产品升级打下基础,另一方面也可以为企业的第二曲线孵化提供支持。 这样才能在当前行业环境下实现高质量的健康增长。   具体来看, 丸美生物作为传统国货头部品牌, 在近四年来持续进行渠道和营销转型, 同时大力深耕新原料新功效研发, 目前已经在眼霜+重组胶原蛋白赛道分别成功打造“小红笔” 和“小金针” 两大系列单品,两者支撑主品牌在今年承压的大环境下实现收入端逆势量价高增, 从而也带动盈利能力逆势提升   从结果来看, 公司自 2020 年底进行线上化转型以来, 虽然由于线上流量成本高导致整体利润率远低于此前线下经销时期, 但公司仍通过大单品带动毛利率的持续提升, 同时加大费用管控并优化运营效率, 净利率水平稳中有升。 2024Q1-Q3 公司实现毛利率 74.6%/yoy+3.8pct, 净利率 12.3%/yoy+0.9pct。 而整体化妆品行业在今年平台竞争分流力度加大同时平台规则不断变化下, 品牌方运营要求难度更高, 大多公司今年以来毛销差(毛利率-销售费用率) 存在一定压力, 而丸美则在行业压力下逆势上行, 前三季度毛销差同比提升 0.7pct。   深入拆解公司大单品成功的原因, 我们也在此前的多篇行业专题中强调, 品牌大单品的成功离不开企业在营销、 渠道和研发等多层面的全局能力。 总结来看, 我们认为拥有较强产品力的企业需要具备: 1) 研发生产: 研发层面拥有差异化核心技术壁垒, 生产层面高标准质量基础上的快反能力; 2) 营销层面: 需要精准围绕目标用户特征, 灵活应用多元化推广方式, 以建立深入人心的产品消费者心智; 3) 渠道层面:需直营等强渠道把控能力的搭建, 实现与客户的直接沟通, 把握需求变化, 以及对产品价格体系和形象的更好维护。   而丸美通过多年深耕已经在上述领域有着显著突破, 这也是其未来能够进一步通过大单品模式实现主品牌持续突围的核心驱动力。 下文我们也将对丸美公司在上述三方面的能力做深入解析:   渠道端: 线上转型成效显著, 业绩在低基数下快速放量增长   丸美自 2002 年创立以来, 拥有一定品牌知名度和消费者口碑。 但由于公司前期以线下经销渠道为主, 在2018-2020 年线上渠道红利快速爆发期未能快速反应, 导致公司整体营收未能快速增长, 叠加疫情导致线下消费承压, 2020 年公司营收首次下滑。 行业趋势下公司开始进行线上渠道转型, 并伴随大规模产品结构调整以适应新消费趋势。 2023 年效果初显, 公司实现营收 22.3 亿/yoy+28.5%, 其中主品牌丸美为 15.6 亿/yoy+11.6%。 而今年在渠道和产品优势持续加持下, 整体收入增长愈发快速, 前三季度公司整体营收增长27.1%, 主品牌丸美同比增长 23.3%。   而从当前渠道结构来看, 经历 2020-2022 年 3 年主品牌丸美线上转型过渡期, 叠加恋火品牌线上快速放量,2023 年公司线上渠道增长超 40%, 线上收入占比高达 84%。 今年前三季度公司线上渠道增速仍实现 34.6%增长, 预计目前线上渠道占比仍超 80%, 其中主品牌丸美线上渠道占比 75%+。   抖音渠道贡献公司主要线上收入。 而从线上渠道结构来看, 据久谦数据, 主品牌丸美在 2022 年调整过程中成效初显, 一方面天猫渠道 GMV 增速下滑幅度逐渐收窄, 22Q3 增速触底并于 23Q2 转负为正, 后续一直正向增长, 今年 1-10 月天猫渠道实现 GMV 增长 37.5%, 收入占三大渠道比例达 33.6%, 与 23 年全年占比差异不大; 另一方面抖音渠道自 22 年以来持续快速爆发, 23H2 开始成为品牌第一大渠道, 截至 10 月, 今年抖音渠道收入占比高达 56.1%。 而恋火品牌依托抖音渠道的快速放量, 第一大渠道抖音占比基本保持稳定, 今年 1-10 月, 恋火天猫/抖音/京东分别实现增速 35.9%/107.2%/51.1%。   在转型成功的背后是公司组织架构和人事调整的支持。 丸美品牌 2011 年开设首家天猫旗舰店, 2020 年提出要用 TP 来进行线上运营, 但由于 TP 方式不合适公司整体发展需求; 21 年开始自建线上运营团队但成效较为一般; 2022 年董事长亲自带队线上团队, 并兼任直接电商一把手, 战略性推进线上转型, 并于同年11 月聘任王熙雯女士任职总裁助理兼电商部总经理, 负责整体线上电商平台运营; 而 2023 年公司再度对电商架构细化, 将电商事业部拆分成传统货架电商、 抖快自播、 抖快达播三大部门, 并横向由电商市场部负责整体营销节奏的统筹规划。   研发端: 研发赋能核心原料, 深耕重组双胶原新兴赛道   2021 年 3 月公司重磅官宣与暨南大学及基因工程药物国家工程研究中心共研创的“重组人源化胶原蛋白”。利用“翻译暂停” 专利技术对基因序列和蛋白活性进行优化, 将Ⅰ 型胶原蛋白和Ⅲ 型胶原蛋白中负责生物活性的功能结构序列按合理比例重组构建, 再通过 C-Pro 环设计进行稳定性和活性优化, 最终得到全球首创的“I 型&Ⅲ 型” 嵌合重组双胶原蛋白。 该重组人源化胶原蛋白与人体自身胶原蛋白的功能结构域氨基酸序列 100%一致, 而且能够同时补充衰老肌肤所需要的具备支撑性的 I 型和具备弹性的Ⅲ 型胶原蛋白, 在安全性、 亲和性和透皮吸收性上均有更好表现   而在 2024 年 4 月, 公司再次公布对于重组双胶原进行 2.0 升级。 将“翻译暂停” 技术和“C-pro 扣环技术”应用到毕赤酵母表达系统, 以及对 Bcy1 转录因子和羟基化酶的改造, 相比于 1.0 阶段, 重组胶原蛋白 2.0在结构活性、 透皮活性、 抗衰活性、 舒缓活性、 保湿活性五大方面均实现全方位的提升, 且产品纯度大于96%, 表达量也提高 20%。 目前重组胶原 2.0 已实现量产, 常规月产酵母发酵液达 10 吨以上。    依托在重组胶原蛋白赛道多年的扎实研发, 公司行业地位领先。 截至 23 年底, 公司围绕重组胶原蛋白申请发明专利 25 项, 获得授权发明专利 7 项。 同时, 公司于今年 4 月主导牵头《重组可溶性胶原》 行业标准正式通过国家工信部立项, 成为重组胶原蛋白行业的“标准制定者” ; 8 月与中国生物发酵产业协会共建首个“全国重组功能蛋白技术研究中心, 行业领导者地位持续夯实。   而在大力研发投入和完善的研发体系下, 公司不断完善自身核心原料布局, 并将其应用至产品中实现产品力的跃迁。 目前公司已实现在胜肽、 A 醇、 功能性蛋白等多种市场主流抗衰成分产品布局, 并完成对于 I型 +III 型三螺旋重组胶原蛋白、 裂褶多糖、 超分子木棉花等独家核心成分, 并在 2023 年 9 月完成指橙提取物全国首款备案, 截至 2023 年底, 公司自研原料超 50 款, 实现量产的原料超 20 款   营销端: 科技+情感营销赋能品牌专业化、 年轻化, 实现国货老品牌新认知   丸美品牌作为多年国货老品牌, 产品品质和消费者口碑具有保障, 但年轻消费者认知存在一定差异, 因此在目前常规通过抖音、 小红书等社媒进行全网宣传外, 公司从科技和情感两大维度进行营销破圈, 推进品牌营销专业化、 年轻化转型。   1) 依托多年研发积累和创新营销方式凸显品牌专业化实力。 截至目前公司已举办 4 届重组胶原蛋白论坛,不仅夯实自身在胶原蛋白赛道研发领先优势, 同时不断进行消费者宣传教育, 扩大自身在胶原蛋白抗衰赛道影响力; 同时今年 9 月邀请央视主持人李小萌一起通过短片《真相只要 7 天》 以调查方式通过工信部资源、 实测报告等数据, 证实小金针面霜的 7 天淡纹功效, 又诠释了丸美背后的深厚科研实力。   2) 情感内容营销引发年轻女性消费者共鸣。 今年 8 月丸美进行小红笔 3.0 发布, 在官宣范丞丞作为全新品牌代言人的同时官宣《站出来 更显眼》 系列态度片, 延续 38 节特别企划“何必看颜色” 的“她视角”下营销, 以独立自信价值观激发女性消费者共鸣, 带动线上 4.1 亿级曝光, 同时丸美将#站出来 更显眼#延展到线下, 利用快闪活动、 地铁硬广和梯媒等方式引发 3.3 亿级线下触达。   大单品策略成效初显, 核心产品表现优异带动盈利能力逆势提升   通过前述公司能力的分析, 公司目前已经具备了持续推出大单品的基础, 而公司此前也针对性的对旗下产品矩阵做了梳理, 精细化根据客群画像布局产品矩阵, 同时优化聚焦核心单品。   首先, 公司目前在产品端整体采取分渠分品策略。 由于丸美前期以线下渠道为主, 在近些年转型线上后,线上线下的消费者画像存在差异, 相对而言, 线下消费者年龄较大同时购买力更强, 对品牌的粘性也更强。因此公司线下采取渠道专供模式, 并以高端套装为主; 线上根据平台打法不同采取区别性主推产品, 其中天猫以大单品如小红笔、 小金针作为爆款打造, 据久谦数据, 小红笔和小金针今年 1-10 月在天猫分别实现 GMV 占比为 47.1%/7.0%; 抖音以性价比套装为主, 形成差异性打法, 如四抗套组今年以来在抖音平台实现 GMV 约 2.5 亿, 占其三大平台总计 GMV 的 97.3%, 占丸美抖音渠道的 35.2%。   同时公司不断聚焦核心头部产品, 优化长尾。 自 2020 年以来公司开始聚焦头部核心产品, 主推抗衰+科技感产品, 夯实眼部护理专家+抗衰老大师品牌心智。 据久谦数据, 2024 年 1-10 月, 小红笔、 小紫弹、 小金针、 蝴蝶眼膜和四抗套装五大产品在天猫、 京东、 抖音三大平台 GMV 占比高达 70.7%, 呈现逐年提升态势,较 2022 年的 34%实现翻倍增加。   小红笔眼霜迭代升级, 奠定公司眼霜大师基本盘
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      2024-12-24
    • 拟增资联影智能,加码布局医疗AI

      拟增资联影智能,加码布局医疗AI

      个股研报
        联影医疗(688271)   事件   12月21日,公司发布公告,拟以自有资金投资上海联影智能医疗科技有限公司,取得其增资后0.2849%的股权,交易价格为2848.72万元,本次交易构成向关联方增资暨与关联方共同投资。   点评   联影智能是全栈全谱的医疗人工智能公司,近年来收入高速增长   联影智能是市场上为数不多的全栈全谱的医疗人工智能公司,公司投前估值为90亿元,此次增资约定了业绩承诺条款。2020年度至2023年度联影智能营业收入保持约90%复合增长率。联影智能的控股股东为联影集团。截至2023年12月31日,联影智能未经审计的资产总额为3.13亿元,所有者权益-4.07亿元。2024年前三季度营业收入1.66亿元,净利润-8292.18万元;2023年度营业收入2.54亿元,净利润-1.36亿元。   联影智能的AI产品在临床应用中表现卓越   联影智能是一家能够提供多场景、多疾病、全流程、一体化智能解决方案的医疗AI企业,是联影集团在AI领域的重要战略布局,联影智能的技术广泛应用于医疗影像分析、智能诊断辅助、数据管理和疾病预测等领域。   联影智能已推出100多款医疗AI产品,联影智能的AI产品在临床应用中表现卓越,尤其是在疾病筛查、早期诊断和治疗路径规划等场景,AI技术赋能不仅能够提升医疗设备的功能与价值,为临床应用提供更高效、更精准的解决方案,而且能够通过优化诊疗流程和资源配置,助力医疗机构降本增效。   此次增资后,联影智能将为联影医疗的产品提供智能化支持   联影智能将为联影医疗的产品提供智能化支持,通过高效的诊断辅助和数据处理能力,优化医疗设备的使用体验,满足医院等终端用户对高效、精准医疗的需求,更能为公司在高端市场构建更强的竞争壁垒。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为114.25/137.18/166.34亿元(2024/2025年前值分别为150.37/187.23亿元),下调原因为产品销售受到下游需求影响,2024-2026年归母净利润分别为14.72/20.52/25.43亿元(2024/2025年前值分别为25.58/31.48亿元),维持“买入”评级。   风险提示:增资收益不及预期的风险、海外市场政策不确定性、市场竞争加剧、税收优惠无法继续、汇率波动等风险
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      2024-12-24
    • 立足iHealth系列,展望O+O互联网医疗

      立足iHealth系列,展望O+O互联网医疗

      个股研报
        九安医疗(002432)   投资要点   iHealth品牌在美国站稳脚跟,三联检上市坐实龙头地位。在2020年全球疫情爆发期间,iHealth迅速推出了新冠抗原检测产品,中标美国政府订单,在赚取充足现金的同时也成为美国家喻户晓的品牌;公司于2024年5月8日获得FDA应急使用授权(EUA)三联家庭检测(OTC)试剂盒,成为第五家获得认证的公司,2024年Q3,经Amazon爬虫数据不完全统计,iHealth三联检产品已成为同类竞品的Best Seller。我们认为2024年是正式摆脱新冠扰动的一年,对于九安医疗来说是新的起点,此次三联检产品上市的销售情况再次坐实了公司在美国的龙头地位,未来随着新产品的获批,有望借助iHealth品牌及渠道能力再次打出好的成绩。   CGM市场空间广阔,公司有望借助品牌优势抢占市场份额。全球CGM市场规模持续增长,2015-2020年的复合年均增长率(CAGR)高达22.34%,2020-2030年的年复合增长率有望保持20.3%。公司的CGMS目前样机制作已经完成,正在进行预临床阶段,公司将集中精力和资源加速推动这一项目的进度。从全球市场竞争格局来看,仍是雅培和德康主导市场,未来九安医疗有望通过iHealth品牌前期累计的品牌及渠道优势,在美国市场乃至全球抢占一定市场份额,成为公司未来产品布局的强力增长点。   互联网医疗O2O,打造慢病管理新模式。糖尿病诊疗照护“O+O”新模式是九安医疗的核心战略之一,其综合运用移动互联网、物联网、云、人工智能等新技术手段,将对糖尿病患者的管理和服务从医院延伸至家庭,从线下扩展到线上,形成院内院外一体化,线下线上一体化,软件硬件服务一体化的全病程规范化管理闭环,实现以患者为中心的服务供给。在国际市场上,九安医疗的美国子公司已通过该新模式与约60家诊所合作,照护病人数约1.5万人。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为15.09/15.40/17.34亿元,EPS分别为3.07/3.14/3.53元,当前股价对应P/E分别为13.85/13.56/12.05倍。九安医疗可比公司分别为圣湘生物、万孚生物、鱼跃医疗,九安医疗与可比公司相比估值较低;同时我们用DCF模型为对公司进行估值,计算得出公司合理估值应为344.47亿元。公司2024年三联检获批,iHealth借助疫情打响美国家用医疗品牌,未来CGM产品上市后可打开公司第二成长曲线,成长可期,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品放量不及预期,汇率波动风险,竞争加剧风险,政策性风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-12-23
    • 公司跟踪报告:看好明年供需变化带来的业绩加速机会

      公司跟踪报告:看好明年供需变化带来的业绩加速机会

      个股研报
        特宝生物(688278)   投资要点:   我们认为2025年公司核心产品派格宾将受益于乙肝诊疗供需两侧的积极变化而加速放量。一方面,受益于政策推动、真实世界临床研究进展以及新适应症获批,我们认为派格宾在医生和患者的接受度将持续提高;另一方面,我们认为公司将持续扩大销售团队规模并提升销售效率,带动派格宾更广更深地覆盖医院。   2025年新产品将持续为公司业绩提供增量。长效升白药珮金于2023年获批上市并在当年通过首次谈判进入医保目录,2024年来快速放量;长效生长激素怡培已于2024年初递交上市申请,我们预计该产品将在2025年获批并快速放量。   规模效应凸显,公司销售费用率持续降低,带动利润更快释放。我们认为近年来随着派格宾销售体量扩大,公司规模效应已现,销售费用率持续降低。我们认为2025年公司销售费用率仍将持续下降。   外部合作持续进行,公司深入布局肝病领域。近年来随着多机制多靶点乙肝创新药不断涌现,目前乙肝治愈已形成了以干扰素为backbone,siRNA、ASO等类型药物展现出特定潜力的格局,公司持续在乙肝前沿领域进行合作探索。此外,公司近期在MASH领域已完成两笔交易,逐步布局其他肝病领域。   盈利预测。我们预测公司2024-2026年净利润分别至8.34、12.56、18.57亿元(原预测为8.10、12.42、18.51亿元),同比增长50.2%、50.5%、47.9%,EPS分别为2.05、3.09、4.57元。参照可比公司,我们给予公司0.97倍PEG,对应2024年48倍PE,对应目标价98.46元(+3%),维持“优于大市”评级。   风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险;
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-12-22
    • 2024年三季报点评:三季度收入增长提速,拉动全年

      2024年三季报点评:三季度收入增长提速,拉动全年

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        安琪酵母(600298)   投资要点:   三季度收入增长提速,拉升全年增长。2024年第三季度,公司实现收入37.38亿元,同比增长27.17%,增幅同比、环比分别扩大25.55和15.86个百分点。在第三季度增长的拉动下,2024年前三季度,公司实现收入109.12亿元,同比增长13.05%,增幅较上年同期扩大5.59个百分点。得益于海外销售渠道拓宽,公司2024年的收入有望重回双位数的较高增长水平。整体看,海外市场贡献了绝大多数的增长,截至中期,海外市场的销售增长了17.89%,而国内市场仅增0.89%。   成本仍处于高位,原料价格下降在报表中的反映有所滞后。2024年前三季度,成本增幅15.13%,高于收入增幅。在成本普降的年份,公司的成本压力仍相对较大。2024年以来,糖蜜及水解糖的价格缓慢下行。根据泛糖数据,24/25国内新榨季的糖蜜开标价为1250元/吨,低于2024年11月的1400元/吨,预计2025年国内糖蜜价格会继续下行,从而也拉动水解糖的价格下行。主要成本下行有望反映在后续的财报中。由于成本压力仍在,本期公司的产品毛利率录得23.28%,同比下降1.39个百分点。   销售费用同比上升,与海外收入基本同步,表明海外市场正在扩张阶段。2024年前三季度,销售费用同比增长14.32%,幅度与海外收入增长保持一致,说明海外市场正在扩张阶段,目前需要较大的市场投入。   投资建议:我们预测公司2024、2025、2026年的每股收益分别为1.57元、1.80元和2.05元,参照12月19日收盘价36.29元,对应的市盈率分别为23.14倍、20.15倍和17.70倍,维持公司的增持评级。   风险提示:汇率波动风险;全球通胀风险;地缘政治风险;国内的原料价格再次抬头。
      中原证券股份有限公司
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      2024-12-20
    • TYK2抑制剂临床数据优异,多条管线具有持续兑现能力

      TYK2抑制剂临床数据优异,多条管线具有持续兑现能力

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        益方生物(688382)   贝福替尼和KRAS G12C抑制剂已获批,有望进入商业化放量阶段   贝福替尼关于NSCLC的一、二线治疗均已纳入医保目录。三代EGFR TKI贝福替尼的商业化权益授予贝达药业,二线治疗适应症已经纳入2023年医保目录;一线NSCLC适应症通过今年的医保谈判,成功纳入2024年医保目录,2025年有望取得较好的销售增长。   公司自主研发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞(D-1553)的NSCLC适应症获批上市。在中国,约2.9-4.3%的NSCLC患者携带KRAS G12C突变,这部分患者人群疾病进展迅速且预后较差,在现有非靶向治疗方案中的获益有限,存在未满足的临床需求。目前在中国内地,针对KRAS G12C突变的NSCLC患者的二线治疗药物仅有同靶点的信达生物的氟泽雷塞片获批上市,无进口同靶点药物先上市占据国内市场,竞争格局好,销售前景值得期待。   TYK2抑制剂数据优异,并有口服SERD等在研品种,具有想象空间公司D-2570(TYK2)银屑病的II期临床试验数据优异。D-2570的数据表现也优于已上市的同类TYK2抑制剂,并且在效果上可与抗体生物药(如抗IL-17A,抗IL-23抗体)相媲美(非头对头)。在D-2570治疗12周时,低、中、高三个剂量组中PASI75应答率为85.0%-90.0%,显著高于安慰剂组的12.5%,达到本次研究的主要终点。在其他疗效指标上,三个剂量组PASI90应答率为70.7%-77.5%,安慰剂组为5.0%。PASI100应答率为39.0%-50.0%,安慰剂组为2.5%。sPGA0/1应答率为80.5%-87.5%,安慰剂组为20.0%。   内分泌治疗所对应的HR+/HER2-患者为乳腺癌患者中最常见的分子亚型,根据中国国家癌症中心2024年最新发布的全国癌症报告显示,乳腺癌为女性发病率第二的大癌种,(粗)发病率为51.17/十万人,预计每年新发患者35.7万人,HR+/HER2-患者占比70%,患者基数大。   D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌,目前单药在国内正在进行III期注册临床试验,进度在国内产品中居第一梯队。   D-0120是公司自主研发的一款URAT1抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风。该药物在中国已顺利完成临床IIa期试验,目前中美临床试验正在按计划推进中。IIa期试验结果显示,D-0120疗效显著,血尿酸降低达标率高达80%,展现出优良的降尿酸效果。   盈利预测与投资评级   考虑到D-1553成功获批上市,公司有望收到正大天晴的里程碑款项,我们将公司2024年营业收入从0.90亿元上调至1.30亿元人民币,将2024年的归母净利润从-4.67亿元人民币上调至-2.92亿元人民币。同时,考虑到公司将D-1553在中国大陆地区包括生产和商业化权益授予了正大天晴,所以将公司2025年预测营业收入从4.28亿元下调至2.30亿元,预计2026年的营业收入和归母净利润分别为3.57亿元和-1.80亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:上市产品销售不及预期风险、研发进度不及预期风险、尚未盈利风险、新药研发试验结果及商业化情况具有不确定性
      天风证券股份有限公司
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      2024-12-20
    • 原料药制剂一体化龙头,全球化布局加速中

      原料药制剂一体化龙头,全球化布局加速中

      个股研报
        华海药业(600521)   投资要点:   原料药行业周期底部向上,多重催化下长期成长空间有望开启。   2023年国内原料药产业受22年疫情相关订单导致的高基数以及下游制剂厂商消化疫情期间的库存影响,包括公司在内的多家原料药企业业绩出现短期波动。当前原料药产量单月同比增长明显,24H1国内原料药产量同比回正,出口量持续增长,或意味着原料药去库存已接近尾声,需求端有望提振。同时考虑到海外专利悬崖下仿制药原料药及制剂出海空间巨大,原料药-制剂一体化企业有望充分受益。   公司是心血管及精神类原料药全球龙头,原料药业务持续拓展。   公司是全球主要的心血管及精神原料药供应商,截至24H1,公司通过CDE审批的原料药登记号66个,美国DMF84个,欧洲CEP证书57个,24H1原料药收入18.9亿元,同比增长19.5%。分品种看,心血管原料药是主要收入来源,2023年收入占比过半,人口老龄化等因素有望带动此类原料药需求量稳定增长。公司神经类、抗感染类等特色原料药近年来表现良好,业务结构多元化趋势明显,有望带动原料药业务规模进一步扩大。   制剂业务国内借助集采放量,海外提前布局专利即将到期重磅品种   国内制剂看,截至24H1公司已取得CDE批准并通过一致性评价的产品共70个。公司以集采为契机,大力拓展国内市场,共涉及36个制剂在国家集采中中选并快速放量;公司持续完善产品矩阵,2023/24H1公司分别实现新获批产品15/11个。海外制剂看,截至24H1公司近百个产品获得美国ANDA文号(包括暂时性批准),公司提前布局具如列汀/列净类等有较大市场前景的药品并已取得FDA暂时批准,未来相关专利到期后有望实现快速放量。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为13.1/16.2/19.5亿元,归母净利润增速分别为58%/24%/20%。采用可比公司估值法,2024-2026年可比公司平均PE分别为20X/16X/13X,考虑到公司心血管及精神类原料药企业龙头地位及原料药-制剂一体化优势,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   原料药价格下跌风险,安全生产事故风险,原料药及制剂销售不及预期,新品研发与推广不及预期
      华福证券有限责任公司
      24页
      2024-12-20
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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